code_de_la_sante_publique/partie_reglementaire_ancienne/livre_5
République française 3dcf0390b5 Décret no 98-52 du 28 janvier 1998 relatif aux conditions de la mise sur le marché des médicaments homéopathiques et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)
ART. 1: MODIFICATION DE L'ART. R5045 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE;
SEULES LES INFORMATIONS FIGURANT SUR L'ETIQUETAGE PEUVENT ETRE UTILISEES POUR LA PUBLICITE DES PRODUITS HOMEOPATHIQUES.
ART. 2: MODIFICATION DE L'ART. R5133 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (1ERE PHRASE DE L'AL. 1).QUI EST UNE DEROGATION AUX ART. R5128 ET R5129 DUDIT CODE.
ADJONCTION D'UN "E": CONDITIONS D'ENREGISTREMENT ET D'HOMOLOGATION D'UN PRODUIT HOMEOPATHIQUE.REMPLACE LE DERNIER AL.
ART. 3: MODIFIE LES ART. R5142-11,R5142-12,R5142-13 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE AFIN D'INTEGRER LES MEDICAMENTS ENREGISTRES DANS LA PROCEDURE D'AUTORISATION D'IMPORTATION PREVUE AUX ART. SUSVISES.
ART. 4: MODIFICATION DE L'ART. R5143 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE: INSERE UN "R".CONDITION D'ETIQUETAGE DES MEDICAMENTS HOMEOPATHIQUES SUIVIE DE L'INDICATION THERAPEUTIQUE.
ART. 5: DE CODIFICATION.CHANGEMENT D'INTITULE DU PARAG. 6 DE LA SECTION II DU CHAP. 2 DU LIVRE 5 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE.
DEVIENT "SPECIALITES GENERIQUES".IL COMPREND LES ART. R5143-8 ET R5143-9.
ART. 6: DETERMINE LES MODALITES D'ENREGISTREMENT PREVUE AUX ART. L601-3,L301-5,L605 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE.
DEPOT D'UN DOSSIER POUR QUE LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE DU MEDICAMENT PROCEDE A L'ENREGISTREMENT PREVU A L'ART. L601-3 (ART. R5143-12),
MODALITES DE PRESENTATION DE LA DEMANDE ET DEFINITION DU CONTENU DU DOSSIER (INTEGRANT LES DISPOSITIONS DE L'ART. 8 DE LA DIRECTIVE 9273 CEE (ART. R5143-13 ET R5143-14),
LES CONDITIONS D'INSTRUCTION DE LA DEMANDE D'ENREGISTREMENT PAR L'AGENCE DU MEDICAMENT (ART. R5143-15),LE CONTENU DE L'ENREGISTREMENT ET LES CONDITIONS DU RENOUVELLEMENT (ART. R5143-16),
NECESSITE DE MODIFICATION DES METHODES DE FABRICATION ET DES CONTROLES DES MEDICAMENTS EN FONCTION DES PROGRES SCIENTIFIQUES (ART. R5143-17),
PROCEDURE DE MODIFICATION DES ELEMENTS DU DOSSIER D'ENREGISTREMENT (ART. R5143-18 ET R5143-19),
CONDITIONS DE REFUS,DE SUSPENSION,DE SUPPRESSION D'ENREGISTREMENT (ART. R5143-20),
REGLES RELATIVES A L'ETIQUETAGE ET A LA NOTICE DU MEDICAMENT ENREGISTRE (ART. R5143-21).
PUBLICATION AU JOURNAL OFFICIEL DES DECISIONS D'ENREGISTREMENT,DE SUSPENSION OU DE SUPPRESSION DES MEDICAMENTS HOMEOPATHIQUES (ART. R5143-22).
ART. 7: CODIFICATION.
LES ART. R5143-6 ET R5143-7 DEVIENNENT RESPECTIVEMENT LES ART. R5143-26 ET R5143-27 DE CE CODE.

Ministère: MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000387206
NOR: MESP9723639D
Ancien identifiant: 1DX99852
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/38/72/JORFTEXT000000387206.xml
1998-01-30 00:00:00 +01:00
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titre_1 Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique 1998-01-30 00:00:00 +01:00
titre_1_bis Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique 1996-10-16 00:00:00 +02:00
titre_2 Décret no 98-52 du 28 janvier 1998 relatif aux conditions de la mise sur le marché des médicaments homéopathiques et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) 1998-01-30 00:00:00 +01:00
titre_3 Décret no 97-503 du 21 mai 1997 portant mesures de simplification administrative 1998-01-01 00:00:00 +01:00
titre_4 Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique 1995-03-17 00:00:00 +01:00
README.md Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique 1995-03-16 00:00:00 +01:00