Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 relatif au code de la sécurité sociale (partie Législative et partie Décrets en Conseil d'Etat)
Aux termes de l’article 1er de la loi n° 87-588 du 30 juillet 1987, « Ont force de loi les dispositions contenues dans la partie législative du code de la sécurité sociale annexée au décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985 et modifiée par les décrets n° 86-838 du 16 juillet 1986 et n° 86-839 du 16 juillet 1986. » Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000866621 Ancien identifiant: 1DX9851353 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/86/66/JORFTEXT000000866621.xml
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@ -8,3 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173266
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- [Article R162-19](article_r162-19.md)
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- [Article R162-20](article_r162-20.md)
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- [Article R162-20-1](article_r162-20-1.md)
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- [Article R162-20-2](article_r162-20-2.md)
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- [Article R162-20-3](article_r162-20-3.md)
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@ -0,0 +1,21 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1999-07-04
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000006747544
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20BXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747544.xml
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###### Article R162-20-1
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Lorsque l'évolution du prix de vente d'un médicament a été prévue par la
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convention, le Comité économique du médicament s'assure que les conditions
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d'évolution du prix fixées par la convention sont remplies. A cette fin,
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l'entreprise adresse les éléments d'information nécessaires au moins quarante
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jours avant la date d'application du nouveau prix prévue par la convention.<br />
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Le Comité économique du médicament informe l'entreprise, avant cette date, s'il
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considère que lesdites conditions sont remplies. Si elles le sont, le nouveau
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prix fait l'objet d'un avis publié au Journal officiel avant cette date.
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@ -0,0 +1,27 @@
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État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 1999-07-04
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Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747545
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20CXXAA
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747545.xml
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###### Article R162-20-2
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||||
Lorsque le Comité économique du médicament constate la survenance d'une des
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situations mentionnées au deuxième alinéa de l'article L. 162-17-4, il en
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informe l'entreprise et lui notifie une proposition d'avenant pour adapter la
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||||
convention à cette situation, en lui indiquant les motivations de cette
|
||||
proposition.<br />
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||||
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||||
L'entreprise dispose d'au moins un mois à compter de la date de cette
|
||||
notification pour présenter ses observations écrites ou demander à être entendue
|
||||
par le Comité économique du médicament.<br />
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||||
A défaut de conclusion d'un avenant dans un délai de deux mois à compter de
|
||||
cette même date, le Comité économique du médicament peut résilier la convention
|
||||
ou certaines de ses dispositions et proposer aux ministres chargés de la
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||||
sécurité sociale, de la santé et de l'économie de fixer le prix du ou des
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||||
médicaments concernés par arrêté.
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@ -0,0 +1,15 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747546
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20DXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747546.xml
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###### Article R162-20-3
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||||
La liste des conventions signées et des avenants à ces conventions, ainsi que
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des médicaments qu'elles visent et de leurs prix, fait l'objet d'une publication
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||||
au Bulletin officiel du ministère chargé de la sécurité sociale.
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@ -1,15 +1,35 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1985-12-21
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747542
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747542.xml
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 2018-06-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747543
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747543.xml
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||||
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||||
###### Article R162-20
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||||
L'arrêté prévu au cinquième alinéa de l'article L. 162-18 est pris par le
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||||
ministre chargé de la santé, le ministre chargé de la sécurité sociale, le
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||||
ministre chargé du budget et le ministre chargé de l'industrie.
|
||||
Sans préjudice des dispositions prévues à l'article R. 162-20-2, la convention
|
||||
conclue en application des articles L. 162-16-1 et L. 162-17-4 entre
|
||||
l'entreprise exploitant le médicament et le Comité économique du médicament
|
||||
peut, à la demande de l'entreprise ou du comité, faire l'objet d'un avenant dans
|
||||
les conditions prévues par la convention, et notamment dans les cas suivants
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Inscription d'un nouveau médicament exploité par l'entreprise sur la liste
|
||||
prévue à l'article L. 162-17 ou renouvellement d'une inscription sur cette liste
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Non-renouvellement de l'inscription sur la liste prévue à l'article L.
|
||||
162-17, ou radiation de cette liste, d'un médicament visé par la convention ;<br />
|
||||
|
||||
3° Transfert à une autre entreprise de l'autorisation de mise sur le marché ou
|
||||
de l'exploitation d'un médicament inscrit sur la liste prévue à l'article L.
|
||||
162-17 et visé par la convention ;<br />
|
||||
|
||||
4° Modification des données prises en compte pour la fixation du prix des
|
||||
médicaments qui font l'objet de la convention.<br />
|
||||
|
||||
Au présent article et aux articles R. 162-20-1 et R. 162-20-2, le terme
|
||||
d'"entreprise" désigne également le groupe d'entreprises.
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|
@ -15,4 +15,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173275
|
|||
- [Article R163-7](article_r163-7.md)
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||||
- [Article R163-7-1](article_r163-7-1.md)
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||||
- [Article R163-10](article_r163-10.md)
|
||||
- [Article R163-11](article_r163-11.md)
|
||||
- [Article R163-12](article_r163-12.md)
|
||||
- [Article R163-13](article_r163-13.md)
|
||||
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@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
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||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 1999-10-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746736
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R11AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746736.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article R163-11
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||||
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||||
Le ministre chargé de la sécurité sociale et le ministre chargé de la santé
|
||||
informent l'entreprise qui exploite le médicament de leur intention soit de
|
||||
modifier le classement d'un médicament inscrit sur la liste prévue à l'article
|
||||
L. 162-17 au regard de la participation des assurés aux frais d'acquisition des
|
||||
médicaments, soit de radier un médicament des listes prévues aux articles L.
|
||||
162-17 du présent code et L. 618 du code de la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
L'entreprise qui exploite le médicament peut présenter des observations écrites
|
||||
ou demander à être entendue par la commission prévue à l'article R. 163-14, dans
|
||||
le mois suivant réception de cette information.
|
|
@ -0,0 +1,39 @@
|
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|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 1999-10-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747658
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R13AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747658.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-13
|
||||
|
||||
A la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité
|
||||
sociale, la commission de la transparence donne un avis sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des
|
||||
médicaments à même visée thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'intérêt des produits pour lesquels l'inscription ou son renouvellement est
|
||||
sollicité, au regard de celui des produits existants. L'avis doit comporter
|
||||
notamment une comparaison du produit avec les produits de la classe
|
||||
thérapeutique de référence venant en premiers par le nombre de journées de
|
||||
traitement, avec le produit de cette classe le plus économique du point de vue
|
||||
du coût du traitement médicamenteux et avec le dernier produit inscrit dans la
|
||||
même classe ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le classement des produits au regard de la participation des assurés aux
|
||||
frais d'acquisition des médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les posologies ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les durées de traitement dans les indications thérapeutiques retenues ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le nombre de patients relevant des indications thérapeutiques retenues ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les conditionnements ;<br />
|
||||
|
||||
8° Toute question touchant à la consommation, au remboursement et à la prise en
|
||||
charge des produits pharmaceutiques remboursables.
|
|
@ -8,4 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173276
|
|||
|
||||
- [Article R163-8](article_r163-8.md)
|
||||
- [Article R163-9](article_r163-9.md)
|
||||
- [Article R163-11](article_r163-11.md)
|
||||
- [Article R163-14](article_r163-14.md)
|
||||
- [Article R163-15](article_r163-15.md)
|
||||
- [Article R163-16](article_r163-16.md)
|
||||
- [Article R163-17](article_r163-17.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
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|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746735
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R11AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746735.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-11
|
||||
|
||||
Le secrétariat de la commission de la transparence est assuré par l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,47 @@
|
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|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 1999-10-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747661
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R14AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747661.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-14
|
||||
|
||||
La commission de la transparence est composée d'un président, d'un
|
||||
vice-président et de quatorze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé et du ministre chargé de la sécurité sociale :<br />
|
||||
|
||||
1°) un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre national
|
||||
des médecins ;<br />
|
||||
|
||||
2°) un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre des
|
||||
pharmaciens ;<br />
|
||||
|
||||
3°) trois personnalités, médecins ou pharmaciens, choisies sur une liste de
|
||||
trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie des travailleurs salariés, la caisse nationale d'assurance maladie et
|
||||
maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et par la
|
||||
caisse centrale de secours mutuels agricoles ;<br />
|
||||
|
||||
4°) une personnalité choisie sur l'une des listes de deux noms établies par
|
||||
chacune des organisations syndicales les plus représentatives des fabricants de
|
||||
produits pharmaceutiques ;<br />
|
||||
|
||||
5°) cinq personnalités choisies en raison de leur compétence médicale,
|
||||
scientifique ou économique dans le domaine du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
6°) Le directeur général de la santé, le directeur de la sécurité sociale et le
|
||||
directeur général de l'agence du médicament, ou leurs représentants, membres de
|
||||
droit.<br />
|
||||
|
||||
Onze membres suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
|
||||
titulaires. Ils peuvent remplacer ceux-ci soit pour une ou plusieurs séances
|
||||
déterminées, soit qu'il se produit une vacance au cours du mandat.<br />
|
||||
|
||||
Le président, le vice-président, les membres et leurs suppléants, hormis les
|
||||
représentants du ministre chargé de la santé, sont nommés pour deux ans par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la sécurité
|
||||
sociale.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 1999-10-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747664
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R15AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747664.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-15
|
||||
|
||||
I. - Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix
|
||||
prépondérante en cas de partage égal des voix. Ils sont motivés.<br />
|
||||
|
||||
II. - Lorsque l'avis porte sur l'inscription, la modification des conditions
|
||||
d'inscription ou le renouvellement de l'inscription d'un médicament sur la liste
|
||||
prévue à l'article L. 162-17 ou sur l'inscription ou la modification des
|
||||
conditions d'inscription sur la liste prévue à l'article L. 618 du code de la
|
||||
santé publique, cet avis est immédiatement communiqué à l'entreprise qui
|
||||
exploite le médicament.<br />
|
||||
|
||||
L'entreprise peut, dans les huit jours suivant la réception de cet avis,
|
||||
demander à être entendue par la commission ou présenter ses observations
|
||||
écrites. La commission peut modifier son avis compte tenu des observations
|
||||
présentées.<br />
|
||||
|
||||
L'avis définitif est communiqué à l'entreprise, avec copie au Comité économique
|
||||
du médicament, et publié au Bulletin officiel du ministère chargé de la sécurité
|
||||
sociale.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 1999-10-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747669
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R16AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747669.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-16
|
||||
|
||||
Le secrétariat de la commission de la transparence est assuré par l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-07-04
|
||||
Date de fin: 1999-10-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747673
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R17AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747673.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-17
|
||||
|
||||
La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés
|
||||
conjointement par le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de la
|
||||
sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres,
|
||||
rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux
|
||||
dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948.
|
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