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@@ -8,3 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173266
- [Article R162-19](article_r162-19.md)
- [Article R162-20](article_r162-20.md)
+- [Article R162-20-1](article_r162-20-1.md)
+- [Article R162-20-2](article_r162-20-2.md)
+- [Article R162-20-3](article_r162-20-3.md)
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006747544
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20BXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747544.xml
+---
+
+###### Article R162-20-1
+
+Lorsque l'évolution du prix de vente d'un médicament a été prévue par la
+convention, le Comité économique du médicament s'assure que les conditions
+d'évolution du prix fixées par la convention sont remplies. A cette fin,
+l'entreprise adresse les éléments d'information nécessaires au moins quarante
+jours avant la date d'application du nouveau prix prévue par la convention.
+
+Le Comité économique du médicament informe l'entreprise, avant cette date, s'il
+considère que lesdites conditions sont remplies. Si elles le sont, le nouveau
+prix fait l'objet d'un avis publié au Journal officiel avant cette date.
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@@ -0,0 +1,27 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006747545
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20CXXAA
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+---
+
+###### Article R162-20-2
+
+Lorsque le Comité économique du médicament constate la survenance d'une des
+situations mentionnées au deuxième alinéa de l'article L. 162-17-4, il en
+informe l'entreprise et lui notifie une proposition d'avenant pour adapter la
+convention à cette situation, en lui indiquant les motivations de cette
+proposition.
+
+L'entreprise dispose d'au moins un mois à compter de la date de cette
+notification pour présenter ses observations écrites ou demander à être entendue
+par le Comité économique du médicament.
+
+A défaut de conclusion d'un avenant dans un délai de deux mois à compter de
+cette même date, le Comité économique du médicament peut résilier la convention
+ou certaines de ses dispositions et proposer aux ministres chargés de la
+sécurité sociale, de la santé et de l'économie de fixer le prix du ou des
+médicaments concernés par arrêté.
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006747546
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20DXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747546.xml
+---
+
+###### Article R162-20-3
+
+La liste des conventions signées et des avenants à ces conventions, ainsi que
+des médicaments qu'elles visent et de leurs prix, fait l'objet d'une publication
+au Bulletin officiel du ministère chargé de la sécurité sociale.
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@@ -1,15 +1,35 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1985-12-21
-Date de fin: 1999-07-04
-Identifiant: LEGIARTI000006747542
-Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747542.xml
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 2018-06-07
+Identifiant: LEGIARTI000006747543
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X162R20AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/75/LEGIARTI000006747543.xml
---
###### Article R162-20
-L'arrêté prévu au cinquième alinéa de l'article L. 162-18 est pris par le
-ministre chargé de la santé, le ministre chargé de la sécurité sociale, le
-ministre chargé du budget et le ministre chargé de l'industrie.
+Sans préjudice des dispositions prévues à l'article R. 162-20-2, la convention
+conclue en application des articles L. 162-16-1 et L. 162-17-4 entre
+l'entreprise exploitant le médicament et le Comité économique du médicament
+peut, à la demande de l'entreprise ou du comité, faire l'objet d'un avenant dans
+les conditions prévues par la convention, et notamment dans les cas suivants
+:
+
+1° Inscription d'un nouveau médicament exploité par l'entreprise sur la liste
+prévue à l'article L. 162-17 ou renouvellement d'une inscription sur cette liste
+;
+
+2° Non-renouvellement de l'inscription sur la liste prévue à l'article L.
+162-17, ou radiation de cette liste, d'un médicament visé par la convention ;
+
+3° Transfert à une autre entreprise de l'autorisation de mise sur le marché ou
+de l'exploitation d'un médicament inscrit sur la liste prévue à l'article L.
+162-17 et visé par la convention ;
+
+4° Modification des données prises en compte pour la fixation du prix des
+médicaments qui font l'objet de la convention.
+
+Au présent article et aux articles R. 162-20-1 et R. 162-20-2, le terme
+d'"entreprise" désigne également le groupe d'entreprises.
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@@ -15,4 +15,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173275
- [Article R163-7](article_r163-7.md)
- [Article R163-7-1](article_r163-7-1.md)
- [Article R163-10](article_r163-10.md)
+- [Article R163-11](article_r163-11.md)
- [Article R163-12](article_r163-12.md)
+- [Article R163-13](article_r163-13.md)
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 1999-10-30
+Identifiant: LEGIARTI000006746736
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R11AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746736.xml
+---
+
+###### Article R163-11
+
+Le ministre chargé de la sécurité sociale et le ministre chargé de la santé
+informent l'entreprise qui exploite le médicament de leur intention soit de
+modifier le classement d'un médicament inscrit sur la liste prévue à l'article
+L. 162-17 au regard de la participation des assurés aux frais d'acquisition des
+médicaments, soit de radier un médicament des listes prévues aux articles L.
+162-17 du présent code et L. 618 du code de la santé publique.
+
+L'entreprise qui exploite le médicament peut présenter des observations écrites
+ou demander à être entendue par la commission prévue à l'article R. 163-14, dans
+le mois suivant réception de cette information.
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@@ -0,0 +1,39 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 1999-10-30
+Identifiant: LEGIARTI000006747658
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R13AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747658.xml
+---
+
+###### Article R163-13
+
+A la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité
+sociale, la commission de la transparence donne un avis sur :
+
+1° Les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des
+médicaments à même visée thérapeutique ;
+
+2° L'intérêt des produits pour lesquels l'inscription ou son renouvellement est
+sollicité, au regard de celui des produits existants. L'avis doit comporter
+notamment une comparaison du produit avec les produits de la classe
+thérapeutique de référence venant en premiers par le nombre de journées de
+traitement, avec le produit de cette classe le plus économique du point de vue
+du coût du traitement médicamenteux et avec le dernier produit inscrit dans la
+même classe ;
+
+3° Le classement des produits au regard de la participation des assurés aux
+frais d'acquisition des médicaments ;
+
+4° Les posologies ;
+
+5° Les durées de traitement dans les indications thérapeutiques retenues ;
+
+6° Le nombre de patients relevant des indications thérapeutiques retenues ;
+
+7° Les conditionnements ;
+
+8° Toute question touchant à la consommation, au remboursement et à la prise en
+charge des produits pharmaceutiques remboursables.
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+++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/README.md
@@ -8,4 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173276
- [Article R163-8](article_r163-8.md)
- [Article R163-9](article_r163-9.md)
-- [Article R163-11](article_r163-11.md)
+- [Article R163-14](article_r163-14.md)
+- [Article R163-15](article_r163-15.md)
+- [Article R163-16](article_r163-16.md)
+- [Article R163-17](article_r163-17.md)
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+++ /dev/null
@@ -1,14 +0,0 @@
----
-État: TRANSFERE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 1999-03-05
-Date de fin: 1999-07-04
-Identifiant: LEGIARTI000006746735
-Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R11AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746735.xml
----
-
-###### Article R163-11
-
-Le secrétariat de la commission de la transparence est assuré par l'Agence
-française de sécurité sanitaire des produits de santé.
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@@ -0,0 +1,47 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 1999-10-30
+Identifiant: LEGIARTI000006747661
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R14AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747661.xml
+---
+
+###### Article R163-14
+
+La commission de la transparence est composée d'un président, d'un
+vice-président et de quatorze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la
+santé et du ministre chargé de la sécurité sociale :
+
+1°) un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre national
+des médecins ;
+
+2°) un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre des
+pharmaciens ;
+
+3°) trois personnalités, médecins ou pharmaciens, choisies sur une liste de
+trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance
+maladie des travailleurs salariés, la caisse nationale d'assurance maladie et
+maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et par la
+caisse centrale de secours mutuels agricoles ;
+
+4°) une personnalité choisie sur l'une des listes de deux noms établies par
+chacune des organisations syndicales les plus représentatives des fabricants de
+produits pharmaceutiques ;
+
+5°) cinq personnalités choisies en raison de leur compétence médicale,
+scientifique ou économique dans le domaine du médicament ;
+
+6°) Le directeur général de la santé, le directeur de la sécurité sociale et le
+directeur général de l'agence du médicament, ou leurs représentants, membres de
+droit.
+
+Onze membres suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
+titulaires. Ils peuvent remplacer ceux-ci soit pour une ou plusieurs séances
+déterminées, soit qu'il se produit une vacance au cours du mandat.
+
+Le président, le vice-président, les membres et leurs suppléants, hormis les
+représentants du ministre chargé de la santé, sont nommés pour deux ans par
+arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la sécurité
+sociale.
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@@ -0,0 +1,30 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 1999-10-30
+Identifiant: LEGIARTI000006747664
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R15AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747664.xml
+---
+
+###### Article R163-15
+
+I. - Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix
+prépondérante en cas de partage égal des voix. Ils sont motivés.
+
+II. - Lorsque l'avis porte sur l'inscription, la modification des conditions
+d'inscription ou le renouvellement de l'inscription d'un médicament sur la liste
+prévue à l'article L. 162-17 ou sur l'inscription ou la modification des
+conditions d'inscription sur la liste prévue à l'article L. 618 du code de la
+santé publique, cet avis est immédiatement communiqué à l'entreprise qui
+exploite le médicament.
+
+L'entreprise peut, dans les huit jours suivant la réception de cet avis,
+demander à être entendue par la commission ou présenter ses observations
+écrites. La commission peut modifier son avis compte tenu des observations
+présentées.
+
+L'avis définitif est communiqué à l'entreprise, avec copie au Comité économique
+du médicament, et publié au Bulletin officiel du ministère chargé de la sécurité
+sociale.
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 1999-10-30
+Identifiant: LEGIARTI000006747669
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R16AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747669.xml
+---
+
+###### Article R163-16
+
+Le secrétariat de la commission de la transparence est assuré par l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1999-07-04
+Date de fin: 1999-10-30
+Identifiant: LEGIARTI000006747673
+Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R17AXXAA
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+---
+
+###### Article R163-17
+
+La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés
+conjointement par le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de la
+sécurité sociale.
+
+Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres,
+rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux
+dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948.