Décret n° 2017-500 du 6 avril 2017 relatif à la réforme du financement des établissements de soins de suite et de réadaptation
Application des articles 78 (I, 10° ; III, B) et 82 (III, 3°) de la loi n° 2016-1827 du 23 décembre 2016. Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000034390458 NOR: AFSH1702718D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/34/39/04/JORFTEXT000034390458.xml
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@ -9,4 +9,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000034404999
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- [Article R162-36](article_r162-36.md)
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- [Article R162-36-1](article_r162-36-1.md)
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- [Article R162-36-2](article_r162-36-2.md)
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- [Article R162-45-8](article_r162-45-8.md)
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-03-26
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Date de fin: 2020-09-01
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Identifiant: LEGIARTI000032292132
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/29/21/LEGIARTI000032292132.xml
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###### Article R162-45-8
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I.-L'inscription d'une ou plusieurs indications d'une spécialité pharmaceutique
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bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché sur la liste mentionnée à
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l'article L. 162-22-7 est subordonnée au respect de l'ensemble des conditions
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suivantes :<br />
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1° La spécialité, dans la ou les indications considérées, est susceptible d'être
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administrée majoritairement au cours d'hospitalisations mentionnées au 1° de
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l'article R. 162-32 ;<br />
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2° Le niveau de service médical rendu de la spécialité dans la ou les
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indications considérées, apprécié au regard des critères mentionnés au I de
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l'article R. 162-45-9 est majeur ou important ;<br />
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3° Le niveau d'amélioration du service médical rendu de la spécialité dans la ou
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les indications considérées, apprécié au regard des critères mentionnés au II de
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l'article R. 162-45-9 est majeur, important ou modéré. Il peut être mineur si
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l'indication considérée présente un intérêt de santé publique et en l'absence de
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comparateur pertinent. Il peut être mineur ou absent lorsque les comparateurs
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pertinents sont déjà inscrits sur la liste ;<br />
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4° Un rapport supérieur à 30 % entre, d'une part, le coût moyen estimé du
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traitement dans l'indication thérapeutique considérée par hospitalisation et,
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d'autre part, les tarifs de la majorité des prestations dans lesquelles la
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spécialité est susceptible d'être administrée dans l'indication considérée,
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mentionnés au 1° de l'article L. 162-22-10 et applicables l'année en cours. Pour
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les établissements mentionnés aux d et e de l'article L. 162-22-6, les tarifs de
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référence sont ceux mentionnés au présent 4°, majorés des éléments mentionnés
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aux 2° et 3° de l'article R. 162-32-1.<br />
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II.-Sont présumés remplir les conditions mentionnées au I du présent article
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dans l'indication ou les indications considérées :<br />
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1° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code
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de la santé publique lorsque la spécialité de référence est inscrite sur la
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liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 ;<br />
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2° Les médicaments biologiques similaires définis au a du 15° de l'article L.
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5121-1 du code de la santé publique lorsque le médicament biologique de
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référence est inscrit sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7 ;<br />
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3° Les nouveaux dosages ou les nouvelles présentations concernant les
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indications de spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste mentionnée à
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l'article L. 162-22-7 ;<br />
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4° Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle
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lorsque la spécialité correspondante disposant d'une autorisation de mise sur le
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marché en France est inscrite sur la liste mentionnée à l'article L. 162-22-7.
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