Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000044469669 NOR: SSAS2029061D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/44/46/96/JORFTEXT000044469669.xml
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@ -9,6 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156530
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- [Section 1 : Prise en charge par les organismes de sécurité sociale - Liste des médicaments remboursables - Liste des médicaments agréés.](section_1/README.md)
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- [Section 1 bis : Prise en charge et fixation du prix des allergènes préparés spécialement pour un seul individu](section_1_bis/README.md)
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- [Section 1 ter : Conditions d'évaluation et de prise en charge de certains médicaments homéopathiques](section_1_ter/README.md)
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||||
- [Section 1 quater : Conditions de fixation du prix et de prise en charge des préparations pour la nutrition parentérale à domicile](section_1_quater/README.md)
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- [Section 2 : Commission de la transparence](section_2/README.md)
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||||
- [Section 3 : Dispositions applicables en cas d'absence de communication des informations prévues à l'article L. 162-17-7.](section_3/README.md)
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||||
- [Section 4 : Prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1.](section_4/README.md)
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@ -0,0 +1,24 @@
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Date de début: 2021-12-12
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000044473972
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<h1>Section 1 quater : Conditions de fixation du prix et de prise en charge des préparations pour la nutrition parentérale à domicile</h1>
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- [Article R163-14-7](article_r163-14-7.md)
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- [Article R163-14-8](article_r163-14-8.md)
|
||||
- [Article R163-14-9](article_r163-14-9.md)
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||||
- [Article R163-14-10](article_r163-14-10.md)
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -0,0 +1,86 @@
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||||
État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-12-12
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Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000044473981
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473981.xml
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<h1>Article R163-14-10</h1>
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I.-La prise en charge par l'assurance maladie, sur prescription médicale, d'une
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||||
préparation relevant du premier alinéa de l'article L. 162-16-4-2 est
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||||
subordonnée à :<br />
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||||
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||||
1° L'appartenance de cette préparation à l'une des catégories de préparations
|
||||
définies en application de l'article R. 163-14-7 ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'intervention d'une décision fixant, en application de l'article R.
|
||||
163-14-8, le prix de cession de cette catégorie, laquelle vaut décision de prise
|
||||
en charge par l'assurance maladie de l'ensemble des préparations appartenant à
|
||||
cette catégorie ;<br />
|
||||
|
||||
3° La transmission au système d'information, prévu au deuxième alinéa de
|
||||
l'article L. 6113-7 du code de la santé publique, de l'établissement de santé
|
||||
délivrant la préparation d'un code fixé par l'arrêté mentionné au dernier alinéa
|
||||
de l'article R. 163-14-7 du présent code, permettant l'identification de la
|
||||
catégorie à laquelle appartient cette préparation.<br />
|
||||
|
||||
La décision portant refus de la prise en charge par l'assurance maladie d'une
|
||||
préparation est notifiée à l'établissement de santé concerné avec la mention des
|
||||
motifs de ce refus, ainsi que des voies et délais de recours applicables.<br />
|
||||
|
||||
II.-Lorsque les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale
|
||||
envisagent de modifier la liste des catégories de préparations relevant du
|
||||
premier alinéa de l'article L. 162-16-4-2 prises en charge en application du I,
|
||||
ils mentionnent cette intention dans un avis publié au Journal officiel de la
|
||||
République française. Les fédérations représentatives des établissements de
|
||||
santé concernés peuvent présenter des observations écrites aux ministres chargés
|
||||
de la santé et de la sécurité sociale dans un délai de vingt jours suivant la
|
||||
publication de cet avis. Elles transmettent simultanément une copie de ces
|
||||
observations à la commission de la transparence.<br />
|
||||
|
||||
La décision portant cessation de la prise en charge par l'assurance maladie
|
||||
d'une catégorie de préparations est publiée au Journal officiel de la République
|
||||
française, avec la mention des motifs de cette cessation, ainsi que des voies et
|
||||
délais de recours applicables.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036515898?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-19 au 2018-05-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690710?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2009-07-23</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020886670?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-07-23 au 2010-02-26</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037090304?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2018-05-25</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021940206?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-02-26 au 2018-01-19</a> CITATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690710?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2009-07-23</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -0,0 +1,69 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2021-12-12
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044473974
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473974.xml
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<h1>Article R163-14-7</h1>
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||||
Les préparations pour la nutrition parentérale à domicile mentionnées au premier
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||||
alinéa de l'article L. 162-16-4-2 contiennent des matières premières à usage
|
||||
pharmaceutique ou des spécialités pharmaceutiques telles que des nutriments, des
|
||||
électrolytes et des composants spécifiques. Ces matières premières à usage
|
||||
pharmaceutique ou ces spécialités pharmaceutiques peuvent être qualifiées de
|
||||
particulièrement coûteuses, le cas échéant en raison de difficultés
|
||||
d'approvisionnement. Les catégories de préparations mentionnées au même article
|
||||
sont les suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Les préparations d'un volume d'au plus 2 250 ml ne contenant aucune matière
|
||||
première à usage pharmaceutique ou spécialité pharmaceutique particulièrement
|
||||
coûteuse ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les préparations d'un volume supérieur à 2 250 ml ne contenant aucune matière
|
||||
première à usage pharmaceutique ou spécialité pharmaceutique particulièrement
|
||||
coûteuse ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les préparations d'un volume d'au plus 2 250 ml contenant une ou deux
|
||||
matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques
|
||||
particulièrement coûteuses ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les préparations d'un volume supérieur à 2 250 ml contenant une ou deux
|
||||
matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques
|
||||
particulièrement coûteuses ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les préparations d'un volume d'au plus 2 250 ml contenant au moins trois
|
||||
matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques
|
||||
particulièrement coûteuses ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les préparations d'un volume supérieur à 2 250 ml contenant au moins trois
|
||||
matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques
|
||||
particulièrement coûteuses.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale fixe la
|
||||
liste des matières premières à usage pharmaceutique et spécialités
|
||||
pharmaceutiques définies comme particulièrement coûteuses. Il attribue à chaque
|
||||
catégorie de préparations un code informatique permettant son identification.
|
||||
|
||||
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||||
<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
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|
@ -0,0 +1,103 @@
|
|||
---
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-12-12
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044473976
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473976.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R163-14-8</h1>
|
||||
|
||||
I.-Le prix de cession de chaque catégorie de préparations définie à l'article R.
|
||||
163-14-7 tient compte principalement :<br />
|
||||
|
||||
1° Du prix net ou du tarif net, au sens du III de l'article L. 162-18, des
|
||||
médicaments à même visée thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
2° De la composition de la catégorie de préparations concernée, mentionnée aux
|
||||
1° à 6° de l'article R. 163-14-7 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des volumes de ventes de préparations, prévus ou constatés, et des
|
||||
conditions, prévisibles et réelles, d'utilisation.<br />
|
||||
|
||||
La fixation du prix de cession de chaque catégorie de préparations intervient au
|
||||
plus tard quatre-vingt-dix jours après la publication de l'arrêté prévu au
|
||||
dernier alinéa de l'article R. 163-14-7.<br />
|
||||
|
||||
II.-Le prix de cession fixé en application du I peut être modifié par arrêté des
|
||||
ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, pour un motif d'intérêt
|
||||
général ou en cas d'évolution des éléments sur lesquels est fondée la fixation
|
||||
initiale du prix de cession, soit à la demande d'une fédération représentative
|
||||
des établissements de santé concernés, soit à l'initiative de ces ministres :<br />
|
||||
|
||||
1° Lorsque la demande de modification du prix de cession émane d'une fédération
|
||||
représentative des établissements de santé concernés, celle-ci adresse aux
|
||||
ministres compétents sa demande, accompagnée d'un dossier comportant les
|
||||
informations nécessaires à l'appréciation de cette demande au regard notamment
|
||||
des critères énumérés au I. Cette demande est transmise par voie dématérialisée,
|
||||
permettant de donner une date certaine à sa réception, dans des conditions
|
||||
précisées par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité
|
||||
sociale.<br />
|
||||
|
||||
La décision relative à la demande de modification du prix de cession est prise
|
||||
et notifiée à la fédération représentative des établissements de santé concernés
|
||||
à l'origine de la demande dans un délai de quatre-vingt-dix jours à compter de
|
||||
la réception de cette demande. En cas d'acceptation de la demande, le prix
|
||||
modifié est publié au Journal officiel de la République française dans ce même
|
||||
délai.<br />
|
||||
|
||||
Si le nombre de demandes tendant à la modification du prix est
|
||||
exceptionnellement élevé, le délai peut être prorogé une seule fois de soixante
|
||||
jours. Cette prorogation est notifiée aux demandeurs. Si les éléments
|
||||
d'appréciation communiqués par la fédération représentative des établissements
|
||||
de santé concernés à l'origine de la demande sont insuffisants, la liste des
|
||||
renseignements complémentaires qu'elle doit fournir lui est immédiatement
|
||||
notifiée par les ministres. Dans ce cas, le délai est suspendu à compter de la
|
||||
date de réception de la notification et jusqu'à la date de réception des
|
||||
renseignements complémentaires demandés.<br />
|
||||
|
||||
La décision rejetant la demande de modification du prix de cession est
|
||||
communiquée à la fédération représentative des établissements de santé concernés
|
||||
à l'origine de cette demande par tout moyen permettant de donner une date
|
||||
certaine à sa réception, avec la mention des motifs de cette décision ainsi que
|
||||
des voies et délais de recours qui lui sont applicables.<br />
|
||||
|
||||
A l'expiration des délais précités, si aucune décision relative à la
|
||||
modification du prix n'a été notifiée à la fédération représentative des
|
||||
établissements de santé concernés à l'origine de la demande, la modification du
|
||||
prix est accordée tacitement et est mentionnée dans un avis publié au Journal
|
||||
officiel de la République française ;<br />
|
||||
|
||||
2° Lorsque la demande de modification du prix de cession émane des ministres
|
||||
chargés de la santé et de la sécurité sociale, ils mentionnent cette intention
|
||||
dans un avis publié au Journal officiel de la République française. Les
|
||||
fédérations représentatives des établissements de santé concernés peuvent
|
||||
présenter aux ministres des observations écrites dans le délai de vingt jours
|
||||
suivant la publication de l'avis.<br />
|
||||
|
||||
III.-La décision des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale
|
||||
fixant, ou le cas échéant modifiant, un prix de cession mentionné au premier
|
||||
alinéa de l'article L. 162-16-4-2 est publiée au Journal officiel de la
|
||||
République française.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
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||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,94 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-12-12
|
||||
Date de fin: 2025-01-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044473978
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473978.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
<h1>Article R163-14-9</h1>
|
||||
|
||||
La liste des établissements de santé, mentionnés à l'article L. 162-22-6,
|
||||
habilités à délivrer des préparations pour la nutrition parentérale à domicile
|
||||
prises en charge par l'assurance maladie est fixée par arrêté des ministres
|
||||
chargés de la santé et de la sécurité sociale, au regard des critères suivants
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° L'établissement dispose d'une pharmacie autorisée à délivrer des médicaments
|
||||
au public en application du 1° de l'article L. 5126-6 du code de la santé
|
||||
publique ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'établissement concerné ou, le cas échéant, un établissement avec lequel il
|
||||
a passé une convention pour la prise en charge des patients nécessitant une
|
||||
nutrition parentérale à domicile, communiquée à l'agence régionale de santé,
|
||||
dispose :<br />
|
||||
|
||||
a) D'unités de soins et d'un plateau technique permettant la prise en charge
|
||||
initiale des patients et le suivi de plus de dix patients par an nécessitant une
|
||||
nutrition parentérale à domicile de plus de trois mois ;<br />
|
||||
|
||||
b) De personnels qualifiés dédiés à l'activité de nutrition parentérale ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'établissement concerné ou, le cas échéant, un établissement avec lequel il
|
||||
a passé une convention pour la prise en charge des patients nécessitant une
|
||||
nutrition parentérale à domicile, communiquée à l'agence régionale de santé, met
|
||||
en œuvre :<br />
|
||||
|
||||
a) Des moyens garantissant la qualité et la continuité de la prise en charge des
|
||||
patients nécessitant une nutrition parentérale à domicile ;<br />
|
||||
|
||||
b) Des actions de formation ou d'expertise en matière de nutrition
|
||||
parentérale.<br />
|
||||
|
||||
Ces critères sont appréciés au cours d'une enquête auprès des établissements de
|
||||
santé effectuée périodiquement par les ministres chargés de la santé et de la
|
||||
sécurité sociale.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000047293597?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-03-11</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042654770?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-06-01 au 2021-07-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044628299?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-12-25 au 2023-03-11</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021940840?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-02-26 au 2017-07-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033620998?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-07-01 au 2021-06-01</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044317198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-11-12 au 2021-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690082?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2010-02-26</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042685681?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2021-11-12</a> CITATION cible
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690082?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2010-02-26</a>
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