diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md index 411c62d697d..9390006b87d 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md @@ -9,6 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156530 - [Section 1 : Prise en charge par les organismes de sécurité sociale - Liste des médicaments remboursables - Liste des médicaments agréés.](section_1/README.md) - [Section 1 bis : Prise en charge et fixation du prix des allergènes préparés spécialement pour un seul individu](section_1_bis/README.md) - [Section 1 ter : Conditions d'évaluation et de prise en charge de certains médicaments homéopathiques](section_1_ter/README.md) +- [Section 1 quater : Conditions de fixation du prix et de prise en charge des préparations pour la nutrition parentérale à domicile](section_1_quater/README.md) - [Section 2 : Commission de la transparence](section_2/README.md) - [Section 3 : Dispositions applicables en cas d'absence de communication des informations prévues à l'article L. 162-17-7.](section_3/README.md) - [Section 4 : Prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1.](section_4/README.md) diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/README.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/README.md new file mode 100644 index 00000000000..ee92cecfabf --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/README.md @@ -0,0 +1,24 @@ +--- +Date de début: 2021-12-12 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000044473972 +--- + +<h1>Section 1 quater : Conditions de fixation du prix et de prise en charge des préparations pour la nutrition parentérale à domicile</h1> + +- [Article R163-14-7](article_r163-14-7.md) +- [Article R163-14-8](article_r163-14-8.md) +- [Article R163-14-9](article_r163-14-9.md) +- [Article R163-14-10](article_r163-14-10.md) + +<details> + <summary><em>Références</em></summary> + + <h2>Articles faisant référence à la section</h2> + + <ul> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source + </li> + </ul> +</details> diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-10.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-10.md new file mode 100644 index 00000000000..07092c108f6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-10.md @@ -0,0 +1,86 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-12-12 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044473981 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473981.xml +--- + +<h1>Article R163-14-10</h1> + +I.-La prise en charge par l'assurance maladie, sur prescription médicale, d'une +préparation relevant du premier alinéa de l'article L. 162-16-4-2 est +subordonnée à :<br /> + +1° L'appartenance de cette préparation à l'une des catégories de préparations +définies en application de l'article R. 163-14-7 ;<br /> + +2° L'intervention d'une décision fixant, en application de l'article R. +163-14-8, le prix de cession de cette catégorie, laquelle vaut décision de prise +en charge par l'assurance maladie de l'ensemble des préparations appartenant à +cette catégorie ;<br /> + +3° La transmission au système d'information, prévu au deuxième alinéa de +l'article L. 6113-7 du code de la santé publique, de l'établissement de santé +délivrant la préparation d'un code fixé par l'arrêté mentionné au dernier alinéa +de l'article R. 163-14-7 du présent code, permettant l'identification de la +catégorie à laquelle appartient cette préparation.<br /> + +La décision portant refus de la prise en charge par l'assurance maladie d'une +préparation est notifiée à l'établissement de santé concerné avec la mention des +motifs de ce refus, ainsi que des voies et délais de recours applicables.<br /> + +II.-Lorsque les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale +envisagent de modifier la liste des catégories de préparations relevant du +premier alinéa de l'article L. 162-16-4-2 prises en charge en application du I, +ils mentionnent cette intention dans un avis publié au Journal officiel de la +République française. Les fédérations représentatives des établissements de +santé concernés peuvent présenter des observations écrites aux ministres chargés +de la santé et de la sécurité sociale dans un délai de vingt jours suivant la +publication de cet avis. Elles transmettent simultanément une copie de ces +observations à la commission de la transparence.<br /> + +La décision portant cessation de la prise en charge par l'assurance maladie +d'une catégorie de préparations est publiée au Journal officiel de la République +française, avec la mention des motifs de cette cessation, ainsi que des voies et +délais de recours applicables. + + +<details> + <summary><em>Références</em></summary> + + <h2>Articles faisant référence à l'article</h2> + + <ul> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036515898?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-19 au 2018-05-25</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690710?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2009-07-23</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020886670?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-07-23 au 2010-02-26</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037090304?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2018-05-25</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021940206?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-02-26 au 2018-01-19</a> CITATION cible + </li> + </ul> + + <h2>Références faites par l'article</h2> + + <ul> + <li> + 2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> + </li> + <li> + 2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690710?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6113-7 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2009-07-23</a> + </li> + </ul> +</details> diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-7.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-7.md new file mode 100644 index 00000000000..e3b1c542439 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-7.md @@ -0,0 +1,69 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-12-12 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044473974 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473974.xml +--- + +<h1>Article R163-14-7</h1> + +Les préparations pour la nutrition parentérale à domicile mentionnées au premier +alinéa de l'article L. 162-16-4-2 contiennent des matières premières à usage +pharmaceutique ou des spécialités pharmaceutiques telles que des nutriments, des +électrolytes et des composants spécifiques. Ces matières premières à usage +pharmaceutique ou ces spécialités pharmaceutiques peuvent être qualifiées de +particulièrement coûteuses, le cas échéant en raison de difficultés +d'approvisionnement. Les catégories de préparations mentionnées au même article +sont les suivantes :<br /> + +1° Les préparations d'un volume d'au plus 2 250 ml ne contenant aucune matière +première à usage pharmaceutique ou spécialité pharmaceutique particulièrement +coûteuse ;<br /> + +2° Les préparations d'un volume supérieur à 2 250 ml ne contenant aucune matière +première à usage pharmaceutique ou spécialité pharmaceutique particulièrement +coûteuse ;<br /> + +3° Les préparations d'un volume d'au plus 2 250 ml contenant une ou deux +matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques +particulièrement coûteuses ;<br /> + +4° Les préparations d'un volume supérieur à 2 250 ml contenant une ou deux +matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques +particulièrement coûteuses ;<br /> + +5° Les préparations d'un volume d'au plus 2 250 ml contenant au moins trois +matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques +particulièrement coûteuses ;<br /> + +6° Les préparations d'un volume supérieur à 2 250 ml contenant au moins trois +matières premières à usage pharmaceutique ou spécialités pharmaceutiques +particulièrement coûteuses.<br /> + +Un arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale fixe la +liste des matières premières à usage pharmaceutique et spécialités +pharmaceutiques définies comme particulièrement coûteuses. Il attribue à chaque +catégorie de préparations un code informatique permettant son identification. + + +<details> + <summary><em>Références</em></summary> + + <h2>Articles faisant référence à l'article</h2> + + <ul> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source + </li> + </ul> + + <h2>Références faites par l'article</h2> + + <ul> + <li> + 2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> + </li> + </ul> +</details> diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-8.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-8.md new file mode 100644 index 00000000000..3ee8e8fc2df --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-8.md @@ -0,0 +1,103 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-12-12 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044473976 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473976.xml +--- + +<h1>Article R163-14-8</h1> + +I.-Le prix de cession de chaque catégorie de préparations définie à l'article R. +163-14-7 tient compte principalement :<br /> + +1° Du prix net ou du tarif net, au sens du III de l'article L. 162-18, des +médicaments à même visée thérapeutique ;<br /> + +2° De la composition de la catégorie de préparations concernée, mentionnée aux +1° à 6° de l'article R. 163-14-7 ;<br /> + +3° Des volumes de ventes de préparations, prévus ou constatés, et des +conditions, prévisibles et réelles, d'utilisation.<br /> + +La fixation du prix de cession de chaque catégorie de préparations intervient au +plus tard quatre-vingt-dix jours après la publication de l'arrêté prévu au +dernier alinéa de l'article R. 163-14-7.<br /> + +II.-Le prix de cession fixé en application du I peut être modifié par arrêté des +ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, pour un motif d'intérêt +général ou en cas d'évolution des éléments sur lesquels est fondée la fixation +initiale du prix de cession, soit à la demande d'une fédération représentative +des établissements de santé concernés, soit à l'initiative de ces ministres :<br /> + +1° Lorsque la demande de modification du prix de cession émane d'une fédération +représentative des établissements de santé concernés, celle-ci adresse aux +ministres compétents sa demande, accompagnée d'un dossier comportant les +informations nécessaires à l'appréciation de cette demande au regard notamment +des critères énumérés au I. Cette demande est transmise par voie dématérialisée, +permettant de donner une date certaine à sa réception, dans des conditions +précisées par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité +sociale.<br /> + +La décision relative à la demande de modification du prix de cession est prise +et notifiée à la fédération représentative des établissements de santé concernés +à l'origine de la demande dans un délai de quatre-vingt-dix jours à compter de +la réception de cette demande. En cas d'acceptation de la demande, le prix +modifié est publié au Journal officiel de la République française dans ce même +délai.<br /> + +Si le nombre de demandes tendant à la modification du prix est +exceptionnellement élevé, le délai peut être prorogé une seule fois de soixante +jours. Cette prorogation est notifiée aux demandeurs. Si les éléments +d'appréciation communiqués par la fédération représentative des établissements +de santé concernés à l'origine de la demande sont insuffisants, la liste des +renseignements complémentaires qu'elle doit fournir lui est immédiatement +notifiée par les ministres. Dans ce cas, le délai est suspendu à compter de la +date de réception de la notification et jusqu'à la date de réception des +renseignements complémentaires demandés.<br /> + +La décision rejetant la demande de modification du prix de cession est +communiquée à la fédération représentative des établissements de santé concernés +à l'origine de cette demande par tout moyen permettant de donner une date +certaine à sa réception, avec la mention des motifs de cette décision ainsi que +des voies et délais de recours qui lui sont applicables.<br /> + +A l'expiration des délais précités, si aucune décision relative à la +modification du prix n'a été notifiée à la fédération représentative des +établissements de santé concernés à l'origine de la demande, la modification du +prix est accordée tacitement et est mentionnée dans un avis publié au Journal +officiel de la République française ;<br /> + +2° Lorsque la demande de modification du prix de cession émane des ministres +chargés de la santé et de la sécurité sociale, ils mentionnent cette intention +dans un avis publié au Journal officiel de la République française. Les +fédérations représentatives des établissements de santé concernés peuvent +présenter aux ministres des observations écrites dans le délai de vingt jours +suivant la publication de l'avis.<br /> + +III.-La décision des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale +fixant, ou le cas échéant modifiant, un prix de cession mentionné au premier +alinéa de l'article L. 162-16-4-2 est publiée au Journal officiel de la +République française. + + +<details> + <summary><em>Références</em></summary> + + <h2>Articles faisant référence à l'article</h2> + + <ul> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source + </li> + </ul> + + <h2>Références faites par l'article</h2> + + <ul> + <li> + 2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> + </li> + </ul> +</details> diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-9.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-9.md new file mode 100644 index 00000000000..8f025f812d5 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1_quater/article_r163-14-9.md @@ -0,0 +1,94 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-12-12 +Date de fin: 2025-01-02 +Identifiant: LEGIARTI000044473978 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/47/39/LEGIARTI000044473978.xml +--- + +<h1>Article R163-14-9</h1> + +La liste des établissements de santé, mentionnés à l'article L. 162-22-6, +habilités à délivrer des préparations pour la nutrition parentérale à domicile +prises en charge par l'assurance maladie est fixée par arrêté des ministres +chargés de la santé et de la sécurité sociale, au regard des critères suivants +:<br /> + +1° L'établissement dispose d'une pharmacie autorisée à délivrer des médicaments +au public en application du 1° de l'article L. 5126-6 du code de la santé +publique ;<br /> + +2° L'établissement concerné ou, le cas échéant, un établissement avec lequel il +a passé une convention pour la prise en charge des patients nécessitant une +nutrition parentérale à domicile, communiquée à l'agence régionale de santé, +dispose :<br /> + +a) D'unités de soins et d'un plateau technique permettant la prise en charge +initiale des patients et le suivi de plus de dix patients par an nécessitant une +nutrition parentérale à domicile de plus de trois mois ;<br /> + +b) De personnels qualifiés dédiés à l'activité de nutrition parentérale ;<br /> + +3° L'établissement concerné ou, le cas échéant, un établissement avec lequel il +a passé une convention pour la prise en charge des patients nécessitant une +nutrition parentérale à domicile, communiquée à l'agence régionale de santé, met +en œuvre :<br /> + +a) Des moyens garantissant la qualité et la continuité de la prise en charge des +patients nécessitant une nutrition parentérale à domicile ;<br /> + +b) Des actions de formation ou d'expertise en matière de nutrition +parentérale.<br /> + +Ces critères sont appréciés au cours d'une enquête auprès des établissements de +santé effectuée périodiquement par les ministres chargés de la santé et de la +sécurité sociale. + + +<details> + <summary><em>Références</em></summary> + + <h2>Articles faisant référence à l'article</h2> + + <ul> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000047293597?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-03-11</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042654770?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-06-01 au 2021-07-01</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044628299?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-12-25 au 2023-03-11</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021940840?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-02-26 au 2017-07-01</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033620998?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-07-01 au 2021-06-01</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044317198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-11-12 au 2021-12-25</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690082?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2010-02-26</a> CITATION cible + </li> + <li> + <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042685681?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2021-11-12</a> CITATION cible + </li> + </ul> + + <h2>Références faites par l'article</h2> + + <ul> + <li> + 2021-12-09 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044473816?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-1612 du 9 décembre 2021 relatif aux conditions de fixation du prix et de prise en charge par l'assurance maladie des préparations pour la nutrition parentérale à domicile - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> + </li> + <li> + 2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690082?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5126-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2010-02-26</a> + </li> + </ul> +</details>