Décret n° 2013-104 du 29 janvier 2013 relatif aux analyses et tests de dépistage pratiqués dans le cadre de la qualification biologique du don de sang
Modification du code de la santé publique conformément aux dispositions du présent décret. Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000027008789 NOR: AFSP1241614D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/27/00/87/JORFTEXT000027008789.xml
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@ -9,11 +9,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196189
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- [Article D1221-6](article_d1221-6.md)
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- [Article D1221-7](article_d1221-7.md)
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- [Article D1221-8](article_d1221-8.md)
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- [Article D1221-9](article_d1221-9.md)
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- [Article D1221-10](article_d1221-10.md)
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- [Article D1221-11](article_d1221-11.md)
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- [Article D1221-12](article_d1221-12.md)
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- [Article D1221-13](article_d1221-13.md)
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- [Article D1221-14](article_d1221-14.md)
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- [Article D1221-15](article_d1221-15.md)
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- [Article D1221-16](article_d1221-16.md)
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@ -1,15 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-03
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Date de fin: 2013-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908763
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0110XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908763.xml
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###### Article D1221-11
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Le dépistage génomique viral du VIH 1 et du VHC est effectué sur les
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prélèvements de sang ou de composants du sang destinés à la préparation de
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produits sanguins labiles.
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@ -1,24 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-03
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Date de fin: 2013-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908770
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0140XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908770.xml
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###### Article D1221-14
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Tout établissement de transfusion sanguine agréé en application de l'article L.
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1223-2 collectant le sang et ses composants, qui prépare, outre des produits
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sanguins labiles à usage thérapeutique direct, des produits sanguins labiles
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destinés à la préparation de médicaments dérivés du sang, est tenu d'appliquer à
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tous les prélèvements correspondants l'ensemble des dispositions des articles D.
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1221-6 et D. 1221-7.<br />
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Toutefois, par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, un arrêté du
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ministre chargé de la santé peut autoriser l'utilisation de prélèvements pour
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lesquels le résultat du test de détection des anticorps anti-HBc est positif, en
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vue de la préparation de produits intermédiaires et de médicaments, à condition
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que ces anticorps soient associés à des anticorps anti-HBs.
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@ -1,44 +1,36 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-06-27
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Date de fin: 2013-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000020795829
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/79/58/LEGIARTI000020795829.xml
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||||
Date de début: 2013-07-01
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Date de fin: 2018-12-27
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Identifiant: LEGIARTI000027012273
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/22/LEGIARTI000027012273.xml
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###### Article D1221-6
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Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués sur
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chaque prélèvement de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de
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produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct ainsi que sur chaque
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donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
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cellules somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations
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cellulaires :<br />
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Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués à
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l'occasion de chaque don de sang ou de composant du sang destiné à la
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préparation de produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct :<br />
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1° La détermination des groupes sanguins érythrocytaires, qui comprend :<br />
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a) La détermination du groupe dans le système ABO ;<br />
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a) La détermination des groupes ABO et Rh(D) encore dénommés Rh 1 (RH1) ;<br />
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b) La détermination du groupe Rh D (RH1) et, en cas de Rh D négatif (RH :-1), la
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détermination des autres antigènes du système rhésus : C (RH2), E (RH3), c (RH4)
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et e (RH5) ;<br />
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b) La détermination du phénotype Rh : C(RH2), E(RH3), c(RH4) et e(RH5) et
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Kell(KEL1) lors des deux premiers dons ;<br />
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2° La recherche des anticorps anti-érythrocytaires pouvant avoir une incidence
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clinique transfusionnelle ;<br />
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3° La détection des anticorps anti-A et anti-B immuns ;<br />
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4° Le dosage de l'hémoglobine ou la détermination de l'hématocrite ;<br />
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4° Le dosage de l'hémoglobine ;<br />
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5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies
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transmissibles :<br />
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a) Le dépistage sérologique de la syphilis, la recherche de l'infection par
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l'agent de la syphilis peut être réalisée en différé, dans les heures ouvrables
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suivant le prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de cellules
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somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations cellulaires
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;<br />
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a) Le dépistage sérologique de la syphilis ;<br />
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b) La détection de l'antigène HBs ;<br />
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@ -48,8 +40,12 @@ d) La détection des anticorps anti-VHC ;<br />
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e) La détection des anticorps anti-HTLV-I et anti-HTLV-II ;<br />
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f) La détection des anticorps antipaludéens chez les donneurs ayant séjourné
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dans une zone d'endémie dans les conditions fixées par l'arrêté prévu à
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l'article R. 1221-5 ;<br />
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f) La détection des anticorps antipaludéens dans les conditions fixées par
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||||
l'arrêté prévu à l'article R. 1221-5 ;<br />
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||||
g) La détection des anticorps anti-HBc.
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||||
g) La détection des anticorps anti-HBc ;<br />
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h) La détection du génome viral des virus VIH-1 et VHC ;<br />
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i) La détection des anticorps anti-Trypanosoma cruzi dans les conditions fixées
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par l'arrêté prévu à l'article R. 1221-5.
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@ -1,23 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-03
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Date de fin: 2013-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908759
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0090XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908759.xml
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###### Article D1221-9
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Un arrêté du ministre chargé de la santé :<br />
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- peut prévoir des analyses biologiques et des tests de dépistage à effectuer
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sur le donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
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cellules souches mononucléées destinées à la réalisation de préparations
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cellulaires, en supplément des analyses et tests mentionnés à l'article D.
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1221-6 ;<br />
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- prévoit les conditions d'utilisation de ces prélèvements au vu des résultats
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des tests et analyses obligatoires, en fonction du caractère allogénique ou
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autologue des greffes.
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