Décret n° 2013-103 du 29 janvier 2013 pris pour l'application de l'article 1635 bis AE du code général des impôts relatif aux droits perçus à l'occasion de demandes de visa ou d'autorisation de publicité déposées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000027008772 NOR: AFSP1242734D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/27/00/87/JORFTEXT000027008772.xml
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2012-03-22
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Date de début: 2013-02-01
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Date de fin: 2013-02-01
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Date de fin: 2015-06-06
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Identifiant: LEGIARTI000025546396
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Identifiant: LEGIARTI000027011785
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###### Article 344 undecies A
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###### Article 344 undecies A
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impôts est fixé comme suit :
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impôts est fixé comme suit :
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</p>
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</p>
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<p align="left">
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<p align="left">
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I.-Au titre du 1° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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I. - Au titre du 1° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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d'enregistrement mentionnées aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14 du code de
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d'enregistrement mentionnées aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14 du code de
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la santé publique, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
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la santé publique, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
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relatives à un médicament homéopathique ou une série de médicaments
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relatives à un médicament homéopathique ou une série de médicaments
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3° Demande de modification du dossier d'enregistrement : 496 €.
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3° Demande de modification du dossier d'enregistrement : 496 €.
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<p align="left">4° Demande de renouvellement d'enregistrement : 1 500 €.</p>
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<p align="left">4° Demande de renouvellement d'enregistrement : 1 500 €.</p>
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<p align="left"></p>
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<p align="left">
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<p align="left">
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La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
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II. - Au titre du 2° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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droits mentionnés aux 1°, 2°, 3° ou 4° est produite à l'appui de la demande
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déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la
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santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code général
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des impôts.
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</p>
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<p align="left">
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II.-Au titre du 2° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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d'enregistrement, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
|
d'enregistrement, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
|
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relatives à un médicament traditionnel à base de plantes, les montants sont
|
relatives à un médicament traditionnel à base de plantes, les montants sont
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fixés comme suit :
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fixés comme suit :
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@ -182,15 +176,9 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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3° Demande de renouvellement de l'enregistrement présentée dans les conditions
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3° Demande de renouvellement de l'enregistrement présentée dans les conditions
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fixées à l'article R. 5121-99 du code de la santé publique : 5 000 €.
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fixées à l'article R. 5121-99 du code de la santé publique : 5 000 €.
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</p>
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</p>
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<p align="left"></p>
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<p align="left">
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<p align="left">
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La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
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III. - Au titre du 3° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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droits mentionnés aux 1°, 2° ou 3° du présent II est produite à l'appui de la
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demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de
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la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code
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général des impôts.
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</p>
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<p align="left">
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III.-Au titre du 3° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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d'autorisation de mise sur le marché, de renouvellement ou de modification de
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d'autorisation de mise sur le marché, de renouvellement ou de modification de
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cette autorisation :
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cette autorisation :
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</p>
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@ -198,7 +186,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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<table border="1" cellpadding="0" width="700">
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<table border="1" cellpadding="0" width="700">
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<tbody>
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<tbody>
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<tr>
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<tr>
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<td valign="top" width="246"><br /></td>
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<td valign="top" width="246"></td>
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<td valign="top" width="151">
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<td valign="top" width="151">
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<p align="center">
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<p align="center">
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DEMANDE EFFECTUÉE<br />
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DEMANDE EFFECTUÉE<br />
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L. 5121-8 du code de la santé publique présentée conformément aux
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L. 5121-8 du code de la santé publique présentée conformément aux
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articles<br />
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articles<br />
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R. 5121-21et R. 5121-25 du même code<br />
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R. 5121-21 et R. 5121-25 du même code<br />
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</td>
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</td>
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<td valign="top" width="151">
|
<td valign="top" width="151">
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<p align="center">50 000 €</p>
|
<p align="center">50 000 €</p>
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</p>
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</p>
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</td>
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</td>
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<td align="left" colspan="3" valign="top">
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<td align="left" colspan="3" valign="top">
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<p align="center">Quelle que soit la procédure : 500 €</p>
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<p align="center">Quelle que soit la procédure : 5 000 €</p>
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</td>
|
</td>
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</tr>
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</tr>
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</tbody>
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</tbody>
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</table>
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</table>
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<p align="left"></p>
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<p align="left">
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<p align="left">
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La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
|
IV. - Au titre du 4° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
|
||||||
droits mentionnés aux 1°, 2°, 3°, 4°, 5° ou 6° du présent III est produite à
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de reconnaissance par au moins un autre Etat membre de l'Union européenne ou
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l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L.
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5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis
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AE du code général des impôts.
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</p>
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<p align="left">
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IV.-Au titre du 4° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes de
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reconnaissance par au moins un autre Etat membre de l'Union européenne ou
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||||||
partie à l'accord sur l'Espace économique européen d'une autorisation de mise
|
partie à l'accord sur l'Espace économique européen d'une autorisation de mise
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||||||
sur le marché délivrée par le directeur général de l'agence mentionnée à
|
sur le marché délivrée par le directeur général de l'agence mentionnée à
|
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l'article L. 5311-1 du code de la santé publique :<br />
|
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique :<br />
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</tbody>
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</tbody>
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</table>
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</table>
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<p align="left"></p>
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<p align="left">
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<p align="left">
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La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
|
V. - Au titre du 5° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
|
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droits mentionnés aux 1°, 2°, 3° et 4° du présent IV est produite à l'appui de
|
|
||||||
la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code
|
|
||||||
de la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code
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général des impôts.
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</p>
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<p align="left">
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V.-Au titre du 5° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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d'importation parallèle, les modifications ou les renouvellements
|
d'importation parallèle, les modifications ou les renouvellements
|
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d'importation parallèle :
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d'importation parallèle :
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</p>
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</p>
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<p align="left">
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<p align="left">
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||||||
-pour toute demande d'autorisation d'importation parallèle mentionnée à
|
- pour toute demande d'autorisation d'importation parallèle mentionnée à
|
||||||
l'article R. 5121-120 du code de la santé publique : 5 000 € ;
|
l'article R. 5121-120 du code de la santé publique : 5 000 € ;
|
||||||
</p>
|
</p>
|
||||||
<p align="left">
|
<p align="left">
|
||||||
-pour toute demande de modification d'autorisation d'importation parallèle :
|
- pour toute demande de modification d'autorisation d'importation parallèle :
|
||||||
500 € ;
|
500 € ;
|
||||||
</p>
|
</p>
|
||||||
<p align="left">
|
<p align="left">
|
||||||
-pour toute demande de renouvellement quinquennal d'autorisation d'importation
|
- pour toute demande de renouvellement quinquennal d'autorisation
|
||||||
parallèle mentionnée à l'article R. 5121-125 du code de la santé publique :
|
d'importation parallèle mentionnée à l'article R. 5121-125 du code de la santé
|
||||||
674 €.
|
publique : 674 €.
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||||||
</p>
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</p>
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||||||
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<p align="left"></p>
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||||||
<p align="left">
|
<p align="left">
|
||||||
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
|
VI. - Au titre du 6° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour toute demande
|
||||||
droits mentionnés au présent V est produite à l'appui de la demande déposée
|
de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux articles L.
|
||||||
|
5122-8, L. 5122-9 et L. 5122-14 du code de la santé publique : 510 €.
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||||||
|
</p>
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<p align="left"></p>
|
||||||
|
<p align="left"></p>
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||||||
|
<div align="left">
|
||||||
|
VII. - Au titre du 7° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour toute
|
||||||
|
demande d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation de publicité
|
||||||
|
mentionnée aux articles L. 5213-4 et L. 5223-3 du code de la santé publique :
|
||||||
|
510 €.
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||||||
|
</div>
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||||||
|
<div align="left" />
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||||||
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<div align="left">
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VIII. - La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un
|
||||||
|
des droits mentionnés aux I à VII est produite à l'appui de la demande déposée
|
||||||
auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la santé
|
auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la santé
|
||||||
publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code général des
|
publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code général des
|
||||||
impôts.
|
impôts.
|
||||||
</p>
|
</div>
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<p align="left">
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<p align="left"></p>
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||||||
VI.-Au titre du 6° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour toute demande
|
|
||||||
de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux articles L.
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5122-8 et L. 5122-14 du code de la santé publique : 510 €.
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</p>
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<p align="left">
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La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement du droit est
|
|
||||||
produite à l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à
|
|
||||||
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de
|
|
||||||
l'article 1635 bis AE du code général des impôts.
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||||||
</p>
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|
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<p align="left">
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|
||||||
VII.-Au titre du 7° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour tout dépôt de
|
|
||||||
publicité mentionné aux articles L. 5122-9 et L. 5122-14 du code de la santé
|
|
||||||
publique : 510 €.
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|
||||||
</p>
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|
||||||
<p align="left">
|
|
||||||
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement du droit est
|
|
||||||
produite à l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à
|
|
||||||
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de
|
|
||||||
l'article 1635 bis AE du code général des impôts.
|
|
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</p>
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