Décret n° 2013-103 du 29 janvier 2013 pris pour l'application de l'article 1635 bis AE du code général des impôts relatif aux droits perçus à l'occasion de demandes de visa ou d'autorisation de publicité déposées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000027008772 NOR: AFSP1242734D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/27/00/87/JORFTEXT000027008772.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2012-03-22
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Date de fin: 2013-02-01
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Identifiant: LEGIARTI000025546396
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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Date de début: 2013-02-01
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Date de fin: 2015-06-06
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Identifiant: LEGIARTI000027011785
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/17/LEGIARTI000027011785.xml
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###### Article 344 undecies A
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@ -14,7 +14,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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impôts est fixé comme suit :
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</p>
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<p align="left">
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I.-Au titre du 1° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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I. - Au titre du 1° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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||||
d'enregistrement mentionnées aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14 du code de
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la santé publique, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
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||||
relatives à un médicament homéopathique ou une série de médicaments
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@ -98,15 +98,9 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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3° Demande de modification du dossier d'enregistrement : 496 €.
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</p>
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<p align="left">4° Demande de renouvellement d'enregistrement : 1 500 €.</p>
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<p align="left"></p>
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<p align="left">
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La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
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droits mentionnés aux 1°, 2°, 3° ou 4° est produite à l'appui de la demande
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déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la
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santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code général
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des impôts.
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</p>
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<p align="left">
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||||
II.-Au titre du 2° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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II. - Au titre du 2° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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||||
d'enregistrement, de modification ou de renouvellement de cet enregistrement
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||||
relatives à un médicament traditionnel à base de plantes, les montants sont
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fixés comme suit :
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@ -182,15 +176,9 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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3° Demande de renouvellement de l'enregistrement présentée dans les conditions
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fixées à l'article R. 5121-99 du code de la santé publique : 5 000 €.
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</p>
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<p align="left"></p>
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<p align="left">
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La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
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||||
droits mentionnés aux 1°, 2° ou 3° du présent II est produite à l'appui de la
|
||||
demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de
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la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code
|
||||
général des impôts.
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</p>
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<p align="left">
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||||
III.-Au titre du 3° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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||||
III. - Au titre du 3° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
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||||
d'autorisation de mise sur le marché, de renouvellement ou de modification de
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||||
cette autorisation :
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</p>
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@ -198,7 +186,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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|||
<table border="1" cellpadding="0" width="700">
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||||
<tbody>
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||||
<tr>
|
||||
<td valign="top" width="246"><br /></td>
|
||||
<td valign="top" width="246"></td>
|
||||
<td valign="top" width="151">
|
||||
<p align="center">
|
||||
DEMANDE EFFECTUÉE<br />
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@ -256,7 +244,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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|||
L. 5121-8 du code de la santé publique présentée conformément aux
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articles<br />
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||||
R. 5121-21et R. 5121-25 du même code<br />
|
||||
R. 5121-21 et R. 5121-25 du même code<br />
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||||
</td>
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||||
<td valign="top" width="151">
|
||||
<p align="center">50 000 €</p>
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@ -634,22 +622,16 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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|||
</p>
|
||||
</td>
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||||
<td align="left" colspan="3" valign="top">
|
||||
<p align="center">Quelle que soit la procédure : 500 €</p>
|
||||
<p align="center">Quelle que soit la procédure : 5 000 €</p>
|
||||
</td>
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||||
</tr>
|
||||
</tbody>
|
||||
</table>
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||||
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||||
<p align="left"></p>
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||||
<p align="left">
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||||
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
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droits mentionnés aux 1°, 2°, 3°, 4°, 5° ou 6° du présent III est produite à
|
||||
l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L.
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||||
5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis
|
||||
AE du code général des impôts.
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||||
</p>
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||||
<p align="left">
|
||||
IV.-Au titre du 4° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes de
|
||||
reconnaissance par au moins un autre Etat membre de l'Union européenne ou
|
||||
IV. - Au titre du 4° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
|
||||
de reconnaissance par au moins un autre Etat membre de l'Union européenne ou
|
||||
partie à l'accord sur l'Espace économique européen d'une autorisation de mise
|
||||
sur le marché délivrée par le directeur général de l'agence mentionnée à
|
||||
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique :<br />
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@ -848,57 +830,45 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/54/63/LEGIARTI000025546396.xml
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</tbody>
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||||
</table>
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||||
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<p align="left"></p>
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||||
<p align="left">
|
||||
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
|
||||
droits mentionnés aux 1°, 2°, 3° et 4° du présent IV est produite à l'appui de
|
||||
la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code
|
||||
de la santé publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code
|
||||
général des impôts.
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||||
</p>
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||||
<p align="left">
|
||||
V.-Au titre du 5° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
|
||||
V. - Au titre du 5° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour les demandes
|
||||
d'importation parallèle, les modifications ou les renouvellements
|
||||
d'importation parallèle :
|
||||
</p>
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||||
<p align="left">
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||||
-pour toute demande d'autorisation d'importation parallèle mentionnée à
|
||||
- pour toute demande d'autorisation d'importation parallèle mentionnée à
|
||||
l'article R. 5121-120 du code de la santé publique : 5 000 € ;
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||||
</p>
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||||
<p align="left">
|
||||
-pour toute demande de modification d'autorisation d'importation parallèle :
|
||||
- pour toute demande de modification d'autorisation d'importation parallèle :
|
||||
500 € ;
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
-pour toute demande de renouvellement quinquennal d'autorisation d'importation
|
||||
parallèle mentionnée à l'article R. 5121-125 du code de la santé publique :
|
||||
674 €.
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||||
- pour toute demande de renouvellement quinquennal d'autorisation
|
||||
d'importation parallèle mentionnée à l'article R. 5121-125 du code de la santé
|
||||
publique : 674 €.
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||||
</p>
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<p align="left"></p>
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||||
<p align="left">
|
||||
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un des
|
||||
droits mentionnés au présent V est produite à l'appui de la demande déposée
|
||||
VI. - Au titre du 6° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour toute demande
|
||||
de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux articles L.
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||||
5122-8, L. 5122-9 et L. 5122-14 du code de la santé publique : 510 €.
|
||||
</p>
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||||
<p align="left"></p>
|
||||
<p align="left"></p>
|
||||
<div align="left">
|
||||
VII. - Au titre du 7° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour toute
|
||||
demande d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation de publicité
|
||||
mentionnée aux articles L. 5213-4 et L. 5223-3 du code de la santé publique :
|
||||
510 €.
|
||||
</div>
|
||||
<div align="left" />
|
||||
<div align="left">
|
||||
VIII. - La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement d'un
|
||||
des droits mentionnés aux I à VII est produite à l'appui de la demande déposée
|
||||
auprès de l'agence mentionnée à l'article L. 5311-1 du code de la santé
|
||||
publique, conformément au III de l'article 1635 bis AE du code général des
|
||||
impôts.
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||||
</p>
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||||
<p align="left">
|
||||
VI.-Au titre du 6° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour toute demande
|
||||
de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux articles L.
|
||||
5122-8 et L. 5122-14 du code de la santé publique : 510 €.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement du droit est
|
||||
produite à l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à
|
||||
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de
|
||||
l'article 1635 bis AE du code général des impôts.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
VII.-Au titre du 7° du I de l'article 1635 bis AE précité, pour tout dépôt de
|
||||
publicité mentionné aux articles L. 5122-9 et L. 5122-14 du code de la santé
|
||||
publique : 510 €.
|
||||
</p>
|
||||
<p align="left">
|
||||
La quittance obtenue de l'administration fiscale après versement du droit est
|
||||
produite à l'appui de la demande déposée auprès de l'agence mentionnée à
|
||||
l'article L. 5311-1 du code de la santé publique, conformément au III de
|
||||
l'article 1635 bis AE du code général des impôts.
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</p>
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</div>
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<p align="left"></p>
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