Décret n° 2008-1310 du 11 décembre 2008 relatif à la mise sur le marché des substances et préparations
Transposition complète de la directive 2006/121/CE du Parlement européen et du Conseil modifiant la directive 67/548/CEE du Conseil concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses afin de l'adapter au règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), et instituant une agence européenne des produits chimiques. Ministère: Ministère du travail, des relations sociales, de la famille et de la solidarité Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000019917406 NOR: MTST0823657D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/19/91/74/JORFTEXT000019917406.xml
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@ -6,7 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000018531142
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###### Section 3 : Fabrication, importation et vente
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- [Sous-section 1 : Déclaration des substances nouvelles](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Dispenses de déclaration](sous-section_2)
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- [Sous-section 3 : Information des autorités pour la prévention des risques](sous-section_3)
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- [Sous-section 4 : Protection des secrets industriels et commerciaux](sous-section_4)
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@ -1,38 +0,0 @@
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Date de début: 2008-05-01
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Date de fin: 2008-12-14
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Identifiant: LEGISCTA000018531140
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###### Sous-section 1 : Déclaration des substances nouvelles
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- [Article R4411-7](article_r4411-7.md)
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- [Article R4411-8](article_r4411-8.md)
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- [Article R4411-9](article_r4411-9.md)
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- [Article R4411-10](article_r4411-10.md)
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- [Article R4411-11](article_r4411-11.md)
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- [Article R4411-12](article_r4411-12.md)
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- [Article R4411-13](article_r4411-13.md)
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- [Article R4411-14](article_r4411-14.md)
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- [Article R4411-15](article_r4411-15.md)
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- [Article R4411-16](article_r4411-16.md)
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- [Article R4411-17](article_r4411-17.md)
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- [Article R4411-18](article_r4411-18.md)
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- [Article R4411-19](article_r4411-19.md)
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- [Article R4411-20](article_r4411-20.md)
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- [Article R4411-21](article_r4411-21.md)
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- [Article R4411-22](article_r4411-22.md)
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- [Article R4411-23](article_r4411-23.md)
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- [Article R4411-24](article_r4411-24.md)
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- [Article R4411-25](article_r4411-25.md)
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- [Article R4411-26](article_r4411-26.md)
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- [Article R4411-27](article_r4411-27.md)
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- [Article R4411-28](article_r4411-28.md)
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- [Article R4411-29](article_r4411-29.md)
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- [Article R4411-30](article_r4411-30.md)
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- [Article R4411-31](article_r4411-31.md)
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- [Article R4411-32](article_r4411-32.md)
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- [Article R4411-33](article_r4411-33.md)
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- [Article R4411-34](article_r4411-34.md)
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- [Article R4411-35](article_r4411-35.md)
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- [Article R4411-36](article_r4411-36.md)
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@ -1,15 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-05-01
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Date de fin: 2008-12-14
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||||
Identifiant: LEGIARTI000018531132
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531132.xml
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###### Article R4411-10
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||||
Indépendamment de la déclaration prévue à l'article L. 521-3 du code de
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l'environnement, les informations dues par le fabricant ou l'importateur de la
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||||
substance chimique, en application de l'article L. 4411-3, sont fournies à un
|
||||
organisme agréé par les ministres chargés du travail et de l'agriculture.
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@ -1,20 +0,0 @@
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État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-05-01
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Date de fin: 2008-12-14
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||||
Identifiant: LEGIARTI000018531130
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531130.xml
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###### Article R4411-11
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||||
Pour les substances fabriquées dans la Communauté européenne, le déclarant est
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le fabricant qui met une substance sur le marché, en tant que telle ou
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||||
incorporée dans une préparation.<br />
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||||
Pour les substances fabriquées en dehors de la Communauté européenne, le
|
||||
déclarant est, soit une personne établie dans la Communauté et responsable de la
|
||||
mise sur le marché de cette substance en tant que telle ou incorporée dans une
|
||||
préparation, soit la personne qui, établie dans la Communauté, est désignée à
|
||||
cet effet par le fabricant comme son unique représentant.
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@ -1,15 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
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||||
Identifiant: LEGIARTI000018531128
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531128.xml
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###### Article R4411-12
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||||
Toute personne qui met sur le marché français une substance déjà mise sur le
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marché d'un Etat membre de la Communauté européenne doit être en mesure de
|
||||
justifier que cette substance a fait l'objet d'une déclaration conforme aux
|
||||
règles nationales édictées pour l'application des directives communautaires.
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@ -1,22 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531126
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531126.xml
|
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||||
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||||
###### Article R4411-13
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||||
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||||
L'organisme agréé mentionné à l'article R. 4411-10 est désigné après avis du
|
||||
Conseil supérieur de la prévention des risques professionnels et de la
|
||||
Commission nationale d'hygiène et de sécurité du travail en agriculture.<br />
|
||||
|
||||
L'arrêté d'agrément fixe les modalités techniques d'exécution de la mission de
|
||||
cet organisme.<br />
|
||||
|
||||
L'agrément peut être retiré dans les mêmes formes, après que l'organisme agréé a
|
||||
été appelé à présenter ses observations, lorsque celui-ci ne se conforme pas aux
|
||||
prescriptions réglementaires en vigueur ou qu'il n'est plus en mesure d'assurer
|
||||
sa mission.
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@ -1,48 +0,0 @@
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531124
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531124.xml
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||||
###### Article R4411-14
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||||
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||||
Avant la mise sur le marché de la substance, le déclarant fournit à l'organisme
|
||||
agréé les informations suivantes :<br />
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||||
|
||||
1° Un dossier technique permettant d'apprécier les risques imputables à la
|
||||
substance. Ce dossier comprend l'identité du fabricant et du déclarant,
|
||||
l'identité de la substance et des informations relatives à sa production, à ses
|
||||
utilisations, aux méthodes et précautions à prendre, aux mesures d'urgence et à
|
||||
l'emballage, à ses propriétés physico-chimiques, toxicologiques et
|
||||
écotoxicologiques et aux possibilités de la rendre inoffensive. Un arrêté
|
||||
conjoint des ministres chargés du travail, de l'environnement et de
|
||||
l'agriculture précise le contenu du dossier, la nature des études et des essais
|
||||
portant sur la substance ainsi que les conditions dans lesquelles ils sont
|
||||
pratiqués ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une déclaration concernant les effets défavorables de la substance en
|
||||
fonction des différentes utilisations prévisibles ;<br />
|
||||
|
||||
3° S'il y a lieu, une proposition de classement et d'étiquetage appropriée aux
|
||||
dangers présentés par la substance ;<br />
|
||||
|
||||
4° Si la substance est classée dangereuse, une fiche de données de sécurité ;<br />
|
||||
|
||||
5° Dans le cas d'une substance fabriquée hors de la Communauté européenne,
|
||||
l'attestation éventuelle du fabricant désignant le déclarant comme son
|
||||
représentant unique ;<br />
|
||||
|
||||
6° Une demande motivée du déclarant s'il désire que l'organisme agréé ne
|
||||
communique pas son identité à d'autres déclarants de la même substance,
|
||||
conformément à la procédure prévue à l'article R. 4411-25, pendant une période
|
||||
maximale d'un an à compter de la déclaration ;<br />
|
||||
|
||||
7° Dans le cas d'une substance déjà déclarée, les résultats des essais
|
||||
complémentaires. Ces essais peuvent être réalisés à la demande de l'organisme
|
||||
agréé dès lors que la quantité de cette substance mise sur le marché atteint ou
|
||||
dépasse 10 tonnes par an par fabricant ou 50 tonnes au total par fabricant. Ils
|
||||
sont obligatoires dès lors que la quantité de substance mise sur le marché
|
||||
atteint 100 tonnes par an par fabricant ou 500 tonnes au total par fabricant.
|
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@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531122
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531122.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article R4411-15
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||||
|
||||
Pour une substance fabriquée en dehors de la Communauté européenne par un
|
||||
fabricant unique et pour laquelle plusieurs déclarations sont intervenues,
|
||||
l'organisme agréé informe chacun des déclarants en France de l'identité des
|
||||
autres déclarants, afin que les essais complémentaires prévus au 7° de l'article
|
||||
R. 4411-14 soient réalisés sous leur responsabilité collective.<br />
|
||||
|
||||
La nature et les modalités de ces essais complémentaires sont précisées, en
|
||||
fonction des quantités mises sur le marché, par arrêté conjoint des ministres
|
||||
chargés du travail, de l'environnement et de l'agriculture.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
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|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531120
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531120.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article R4411-16
|
||||
|
||||
S'il n'est pas possible techniquement ou s'il ne paraît pas nécessaire de
|
||||
fournir une information, le déclarant en indique les raisons.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531118
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531118.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-17
|
||||
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||||
Le déclarant joint aux informations qu'il produit et aux propositions qu'il
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||||
formule tous les autres éléments dont il dispose utiles à l'appréciation des
|
||||
risques encourus par les travailleurs, notamment les résultats d'essais sur le
|
||||
métabolisme, sur la toxicité chronique ou sur d'autres effets à long terme si
|
||||
ces essais ont été réalisés.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531116
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531116.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-18
|
||||
|
||||
Pour les substances utilisées uniquement comme intermédiaires de synthèse et
|
||||
pour lesquelles l'exposition est limitée, l'organisme agréé peut autoriser le
|
||||
déclarant à réaliser une batterie d'essais réduite.<br />
|
||||
|
||||
Les situations d'exposition en cause ainsi que la nature et les modalités de
|
||||
cette batterie d'essais sont précisées par un arrêté conjoint des ministres
|
||||
chargés du travail, de l'environnement et de l'agriculture.
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531114
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531114.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-19
|
||||
|
||||
Lorsque les substances sont mises sur le marché en quantités inférieures à une
|
||||
tonne par an et par fabricant mais égales ou supérieures à 100 kilogrammes par
|
||||
an et par fabricant, les informations à fournir par le déclarant comprennent
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Un dossier technique réduit permettant d'apprécier les risques imputables à
|
||||
la substance. Ce dossier comprend l'identité du fabricant et du déclarant,
|
||||
l'identité de la substance et des informations relatives à sa production, à ses
|
||||
utilisations, aux méthodes et précautions à prendre, aux mesures d'urgence et à
|
||||
l'emballage, à ses propriétés physico-chimiques, toxicologiques et
|
||||
écotoxicologiques. Les éléments de ce dossier et les conditions dans lesquelles
|
||||
les études et les essais portant sur la substance sont pratiqués sont précisés
|
||||
par arrêté des ministres chargés du travail, de l'environnement et de
|
||||
l'agriculture.<br />
|
||||
|
||||
2° Les renseignements mentionnés aux 2° à 6° de l'article R. 4411-14.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531112
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531112.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-20
|
||||
|
||||
Lorsque les substances sont mises sur le marché en quantités inférieures à 100
|
||||
kilogrammes et supérieures à 10 kilogrammes par an et par fabricant, un arrêté
|
||||
conjoint des ministres chargés du travail, de l'environnement et de
|
||||
l'agriculture fixe :<br />
|
||||
|
||||
1° La nature des informations qui figurent dans le dossier technique réduit à
|
||||
présenter ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les conditions dans lesquelles les études et les essais portant sur la
|
||||
substance sont pratiqués.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531110
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531110.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-21
|
||||
|
||||
Les déclarations prévues aux articles R. 4411-19 et R. 4411-20 sont complétées,
|
||||
en tant que de besoin, lorsque les quantités fixées à ces articles par fabricant
|
||||
et par an sont atteintes ou que les quantités totales mises sur le marché par
|
||||
fabricant atteignent respectivement 5 tonnes ou 500 kilogrammes.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531108
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531108.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-22
|
||||
|
||||
L'organisme agréé peut, s'il l'estime nécessaire, demander que lui soit
|
||||
communiqué, tout ou partie des informations prévues par les articles R. 4411-19
|
||||
à R. 4411-21 et, s'il y a lieu, proposer aux ministres chargés du travail ou de
|
||||
l'agriculture de prendre les mesures nécessaires, notamment celles prévues à
|
||||
l'article R. 4411-83.
|
|
@ -1,24 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531106
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531106.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-23
|
||||
|
||||
Pour les substances dispensées de déclaration mentionnées à la sous-section 2 et
|
||||
considérées, sur la base des connaissances disponibles, comme étant très
|
||||
toxiques, toxiques, cancérogènes, toxiques pour la reproduction ou mutagènes, le
|
||||
fabricant ou l'importateur communique à l'organisme agréé :<br />
|
||||
|
||||
1° Les méthodes et précautions à prendre en ce qui concerne l'usage, le
|
||||
transport, la manipulation et le stockage de la substance ou des préparations
|
||||
qui la contiennent ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les mesures à prendre en cas d'incendie, de contact avec l'eau, de dispersion
|
||||
accidentelle ou d'accident de personne ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les données relatives à la toxicité aiguë lorsqu'elles sont disponibles.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531104
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531104.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-24
|
||||
|
||||
Lorsqu'une substance a déjà fait l'objet d'une déclaration dans un Etat membre
|
||||
de la Communauté européenne, le déclarant en France peut, sous réserve de
|
||||
l'accord écrit du précédent déclarant, se référer, pour la constitution du
|
||||
dossier technique prévu à l'article R. 4411-14 ou aux articles R. 4411-19 et R.
|
||||
4411-20, aux résultats des essais et études réalisés par ce dernier, en ce qui
|
||||
concerne les propriétés physico-chimiques, les études toxicologiques et, si
|
||||
elles existent, les études écotoxicologiques.<br />
|
||||
|
||||
Le déclarant apporte toutefois la preuve que la substance en cause est la même
|
||||
que la précédente, tant par son degré de pureté que par la nature de ses
|
||||
impuretés.
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531102
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531102.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-25
|
||||
|
||||
Lorsque la déclaration d'une substance réalisée en application des articles R.
|
||||
4411-14 à R. 4411-19 implique la réalisation d'essais sur des animaux vertébrés,
|
||||
le déclarant demande à l'organisme agréé si la substance qu'il entend déclarer a
|
||||
déjà fait l'objet d'une déclaration ainsi que le nom et les références du
|
||||
premier déclarant. En cas de refus de celui-ci en application du 6° de l'article
|
||||
R. 4411-14, il demande le nom et les références d'un autre déclarant.<br />
|
||||
|
||||
A l'appui de cette demande, le déclarant fournit des pièces attestant qu'il a
|
||||
l'intention de mettre la substance sur le marché et en indique les quantités
|
||||
correspondantes.<br />
|
||||
|
||||
Si la réponse de l'organisme agréé est favorable et sous réserve que le
|
||||
précédent déclarant n'ait pas lui-même bénéficié de la mesure prévue au 6° de
|
||||
l'article R. 4411-14, le nouveau déclarant peut conclure avec son prédécesseur
|
||||
un accord lui permettant d'utiliser toutes les informations provenant des essais
|
||||
sur les animaux vertébrés.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531100
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531100.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-26
|
||||
|
||||
Lorsque plus de dix ans se sont écoulés après la première déclaration régulière
|
||||
d'une substance dans un Etat membre de la Communauté européenne, le déclarant en
|
||||
France de cette substance présente seulement un dossier technique restreint dont
|
||||
la composition est précisée par un arrêté conjoint des ministres chargés du
|
||||
travail, de l'environnement et de l'agriculture.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531098
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531098.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-27
|
||||
|
||||
Les pièces à fournir en application de la présente sous-section sont rédigées en
|
||||
langue française.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531096
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531096.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-28
|
||||
|
||||
Les déclarations du fabricant ou de l'importateur réalisées en application des
|
||||
articles R. 4411-14 à R. 4411-18 sont adressées en deux exemplaires par lettre
|
||||
recommandée avec avis de réception par le déclarant à l'organisme agréé.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531094
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531094.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-29
|
||||
|
||||
L'organisme agréé fait connaître, par écrit, au déclarant dans un délai de
|
||||
soixante jours si le dossier est recevable. Si le dossier est accepté,
|
||||
l'organisme agréé informe le déclarant du numéro officiel qui a été attribué à
|
||||
sa déclaration. A défaut de réponse dans ce délai, le dossier est considéré
|
||||
comme recevable et la substance peut faire l'objet d'une mise sur le marché.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531092
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531092.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-30
|
||||
|
||||
Dans tous les cas, une substance ne peut être mise sur le marché que soixante
|
||||
jours après réception par l'organisme agréé d'un dossier recevable.
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531090
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531090.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-31
|
||||
|
||||
Les déclarations et communications réalisées en application des articles R.
|
||||
4411-19 et R. 4411-20 sont adressées par le déclarant à l'organisme agréé en
|
||||
deux exemplaires par lettre recommandée avec avis de réception.<br />
|
||||
|
||||
L'organisme agréé dispose d'un délai maximal de trente jours pour faire
|
||||
connaître par écrit au déclarant si le dossier est recevable. A défaut de
|
||||
réponse dans ce délai, le dossier est considéré comme recevable et la substance
|
||||
peut faire l'objet d'une mise sur le marché. Dans les trente jours après
|
||||
réception d'un dossier recevable, l'organisme agréé communique au déclarant le
|
||||
numéro officiel attribué à sa déclaration.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, lorsque l'organisme agréé informe le déclarant que son dossier est
|
||||
recevable, la mise sur le marché de la substance intervient au plus tôt quinze
|
||||
jours après la réception de ce dossier.
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531088
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531088.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-32
|
||||
|
||||
Si l'organisme agréé estime le dossier irrecevable, il demande au déclarant de
|
||||
le rectifier ou de le compléter, et il adresse au ministre chargé du travail
|
||||
copie de sa demande de rectification ou de complément avec un exemplaire du
|
||||
dossier. Si le fabricant ou l'importateur conteste la demande de l'organisme
|
||||
agréé, il saisit, dans les huit jours de la réception de cette demande, le
|
||||
ministre chargé du travail et envoie copie de son recours à l'organisme
|
||||
agréé.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé du travail notifie, dans un délai de quinze jours, sa
|
||||
décision au déclarant et à l'organisme agréé. Le silence gardé par le ministre
|
||||
pendant plus de quinze jours vaut décision de rejet.<br />
|
||||
|
||||
L'organisme agréé dispose d'un délai maximal de trente jours pour faire
|
||||
connaître par écrit au déclarant si le dossier rectifié ou complété est
|
||||
recevable. A défaut de réponse dans ce délai, le dossier est considéré comme
|
||||
recevable et la substance peut faire l'objet d'une mise sur le marché.
|
|
@ -1,30 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531086
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531086.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-33
|
||||
|
||||
Le déclarant informe l'organisme agréé de tout élément de nature à modifier les
|
||||
informations initialement fournies, notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Des modifications des quantités annuelles ou cumulées qu'il a mises sur le
|
||||
marché ou, dans le cas d'une substance fabriquée en dehors de la Communauté
|
||||
européenne, les modifications des quantités annuelles ou cumulées mises sur le
|
||||
marché par l'ensemble des importateurs de cette substance en France ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des faits nouveaux découlant soit de l'amélioration des connaissances
|
||||
scientifiques et techniques, soit de l'observation des effets de la substance
|
||||
sur les travailleurs ou sur l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des utilisations nouvelles de la substance résultant notamment de son
|
||||
incorporation à des préparations dont il aurait connaissance ;<br />
|
||||
|
||||
4° Des modifications des propriétés de la substance commercialisée, en ce qui
|
||||
concerne en particulier les impuretés qu'elle contient ;<br />
|
||||
|
||||
5° De tout changement de situation le concernant.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531084
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531084.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-34
|
||||
|
||||
Tout importateur d'une substance fabriquée en dehors de la Communauté européenne
|
||||
s'assure, s'il y a lieu, que le représentant unique du fabricant mentionné au 5°
|
||||
de l'article R. 4411-14 dispose d'informations à jour sur les quantités de la
|
||||
substance mise sur le marché communautaire.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531082
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531082.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-35
|
||||
|
||||
Dans un délai d'un mois à compter de la date à laquelle le dossier a été reconnu
|
||||
recevable, l'organisme agréé adresse au ministre chargé du travail, avec son
|
||||
avis préliminaire, un exemplaire du dossier ou des compléments fournis par le
|
||||
déclarant.
|
|
@ -1,33 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531080
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531080.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-36
|
||||
|
||||
L'organisme agréé peut demander au déclarant des informations complémentaires
|
||||
afin d'évaluer le danger que peuvent causer les substances mentionnées aux
|
||||
articles R. 4411-14 à R. 4411-22, notamment celles des informations recueillies
|
||||
à la suite des essais complémentaires prévus au 7° de l'article R. 4411-14.<br />
|
||||
|
||||
L'organisme agréé peut également procéder ou faire procéder à la charge du
|
||||
déclarant dûment prévenu à des essais permettant de contrôler les informations
|
||||
fournies ou à des essais complémentaires et demander la fourniture des quantités
|
||||
nécessaires pour procéder à des vérifications. A cet effet, le déclarant
|
||||
fournit, à la demande de l'organisme agréé, des échantillons de la substance.<br />
|
||||
|
||||
En cas de contestation sur la nature ou l'importance des essais à réaliser ou
|
||||
des renseignements à fournir, le déclarant saisit le ministre chargé du travail
|
||||
qui statue et notifie sa décision au déclarant, d'une part, à l'organisme agréé,
|
||||
d'autre part.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice d'informations complémentaires qui pourraient être recueillies
|
||||
ultérieurement en application du présent article, l'organisme agréé porte à la
|
||||
connaissance du ministre chargé du travail, dans un délai d'un an à compter de
|
||||
la date à laquelle le dossier a été reconnu recevable, le résultat de ses études
|
||||
avec son avis et lui propose éventuellement les dispositions à prendre pour les
|
||||
substances mentionnées aux articles R. 4411-14 à R. 4411-18.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531138
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531138.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-7
|
||||
|
||||
Les dispositions de la présente sous-section s'appliquent, sous réserve de
|
||||
l'article R. 4411-8, aux substances chimiques nouvelles qui n'ont pas fait
|
||||
l'objet d'une mise sur le marché d'un Etat membre de la Communauté européenne ou
|
||||
d'un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen avant le 18
|
||||
septembre 1981 et ne figurent pas dans l'inventaire européen des substances
|
||||
commerciales existantes publié au Journal officiel des communautés européennes
|
||||
du 15 juin 1990.
|
|
@ -1,42 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531136
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531136.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-8
|
||||
|
||||
Les dispositions de la présente sous-section ne s'appliquent pas aux substances
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Substances chimiques qui ne sont utilisées que comme substances actives pour
|
||||
les médicaments à usage humain ou vétérinaire, mentionnés à l'article L. 5111-1
|
||||
du code de la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
2° Substances chimiques contenues dans des produits cosmétiques et substances
|
||||
cosmétiques destinés à l'utilisateur final, au sens de l'article L. 5131-1 du
|
||||
code de la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
3° Substances chimiques qui ne sont présentes que dans les déchets définis au II
|
||||
de l'article L. 541-1 du code de l'environnement ;<br />
|
||||
|
||||
4° Substances chimiques exclusivement utilisées dans l'alimentation animale ;<br />
|
||||
|
||||
5° Substances chimiques qui ne sont utilisées que comme substances actives de
|
||||
produits phytopharmaceutiques au sens de l'article L. 253-1 du code rural ;<br />
|
||||
|
||||
6° Substances radioactives auxquelles s'applique le titre V du présent livre
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
7° Substances chimiques exclusivement utilisées comme additifs ou comme arômes
|
||||
alimentaires ;<br />
|
||||
|
||||
8° Substances chimiques qui ne sont utilisées que comme substances actives
|
||||
biocides de produits biocides au sens de l'article L. 522-1 du code de
|
||||
l'environnement si elles ont été mises sur le marché après le 14 mai 2000 ou si,
|
||||
ayant été mises sur le marché avant le 14 mai 2000, elles ont fait l'objet d'une
|
||||
décision d'inscription sur les listes mentionnées à l'article L. 522-3 du code
|
||||
de l'environnement.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531134
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/11/LEGIARTI000018531134.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-9
|
||||
|
||||
Au sens de la présente sous-section, toute mise à disposition à des tiers est
|
||||
considérée comme une mise sur le marché, y compris lorsqu'il s'agit d'une
|
||||
importation sur le territoire de la Communauté européenne.<br />
|
||||
|
||||
On entend par déclaration, la fourniture à l'organisme agréé des informations
|
||||
mentionnées aux articles R. 4411-14 et R. 4411-22.
|
|
@ -1,13 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000018531078
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Dispenses de déclaration
|
||||
|
||||
- [Article R4411-37](article_r4411-37.md)
|
||||
- [Article R4411-38](article_r4411-38.md)
|
||||
- [Article R4411-39](article_r4411-39.md)
|
||||
- [Article R4411-40](article_r4411-40.md)
|
||||
- [Article R4411-41](article_r4411-41.md)
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531076
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531076.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-37
|
||||
|
||||
Sont dispensées de déclaration les substances suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Les polymères composés à raison de moins de 2 % d'une substance sous forme
|
||||
liée qui ne figure pas dans l'inventaire européen mentionné à l'article R.
|
||||
4411-7 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les substances mises sur le marché à des fins de recherche et de
|
||||
développement de production, en quantités limitées à ces besoins, et destinées à
|
||||
des utilisateurs enregistrés et en nombre limité. Dans ce cas, le fabricant ou
|
||||
l'importateur communique à l'organisme agréé l'identité des substances, leurs
|
||||
données d'étiquetage, les quantités nécessaires en les justifiant, la liste des
|
||||
utilisateurs et le programme de recherche et de développement. En outre, il
|
||||
s'engage à ce que la substance ou la préparation à laquelle elle est
|
||||
éventuellement incorporée ne soit manipulée que par le personnel des
|
||||
utilisateurs et qu'elle ne soit pas mise, sous quelque forme que ce soit, à la
|
||||
disposition du public.
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531074
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531074.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-38
|
||||
|
||||
On entend par polymère, au sens de la présente sous-section, une substance
|
||||
constituée de molécules se caractérisant par une séquence d'un ou plusieurs
|
||||
types d'unités monomères, contenant une simple majorité pondérale de molécules
|
||||
comprenant au moins trois unités monomères liées par liaison covalente à au
|
||||
moins une autre unité monomère ou à une autre substance réactive et constituée
|
||||
de moins d'une simple majorité pondérale de molécules de même poids
|
||||
moléculaire.<br />
|
||||
|
||||
En outre, les différences de poids moléculaires des molécules constituant le
|
||||
polymère ne doivent, pour l'essentiel, résulter que de la différence du nombre
|
||||
d'unités monomères qu'elles contiennent.<br />
|
||||
|
||||
On entend par unité monomère, la forme du monomère dans le polymère après
|
||||
réaction.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531072
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531072.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-39
|
||||
|
||||
On entend par recherche et développement de production, au sens de la présente
|
||||
sous-section, les opérations au cours desquelles les domaines d'application de
|
||||
la substance sont testés par des productions pilotes ou des essais de
|
||||
production.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531070
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531070.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-40
|
||||
|
||||
L'exemption de déclaration est limitée à une année. Toutefois, sur demande
|
||||
motivée du fabricant ou de l'importateur et après avis de l'organisme agréé,
|
||||
elle peut être prorogée d'une année par les ministres chargés du travail et de
|
||||
l'agriculture.
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531068
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531068.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-41
|
||||
|
||||
Lorsque les substances mentionnées à l'article R. 4411-20 ne sont utilisées qu'à
|
||||
des fins de recherche et de développement scientifiques et sous contrôle, le
|
||||
fabricant ou l'importateur n'est pas obligé de faire une déclaration. Dans ce
|
||||
cas, il tient un registre dans lequel figure l'identité de la substance, les
|
||||
données d'étiquetage, les quantités mises sur le marché et la liste des
|
||||
destinataires de la substance. Ce registre est tenu à la disposition de
|
||||
l'organisme agréé, de l'inspecteur du travail et du médecin inspecteur du
|
||||
travail.<br />
|
||||
|
||||
On entend par recherche et développement scientifiques, au sens de la présente
|
||||
sous-section, l'expérimentation scientifique, l'analyse ou la recherche chimique
|
||||
sous conditions contrôlées. Cette définition comprend la détermination des
|
||||
propriétés intrinsèques, des performances et de l'efficacité ainsi que les
|
||||
recherches scientifiques relatives au développement du produit.
|
|
@ -7,5 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000018531066
|
|||
###### Sous-section 3 : Information des autorités pour la prévention des risques
|
||||
|
||||
- [Paragraphe 1 : Dispositions communes](paragraphe_1)
|
||||
- [Paragraphe 2 Substances et préparations très toxiques, toxiques ou corrosives](paragraphe_2_substances_et_preparations_tres_toxiques_toxiques_ou_corrosives)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Préparations très toxiques, toxiques ou corrosives.](paragraphe_2)
|
||||
- [Paragraphe 3 : Substances mises sur le marché sous un nom commercial et préparations dangereuses autres que très toxiques, toxiques ou corrosives](paragraphe_3)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531060
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531060.xml
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921047
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921047.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-43
|
||||
|
||||
L'organisme auquel sont fournies les informations est agréé et peut voir son
|
||||
agrément retiré par arrêté conjoint des ministres chargés du travail et de
|
||||
l'agriculture dans les conditions prévues à l'article R. 4411-13.
|
||||
L'organisme auquel sont fournies les informations est agréé par arrêté du
|
||||
ministre chargé du travail.<br />
|
||||
|
||||
L'arrêté d'agrément fixe les modalités techniques de la mission de cet
|
||||
organisme.<br />
|
||||
|
||||
L'agrément peut être retiré dans les mêmes formes, après que l'organisme agréé a
|
||||
été appelé à présenter ses observations, lorsque celui-ci ne se conforme pas aux
|
||||
prescriptions réglementaires en vigueur ou qu'il n'est plus en mesure d'assurer
|
||||
sa mission.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000018531046
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000019921045
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 Substances et préparations très toxiques, toxiques ou corrosives
|
||||
###### Paragraphe 2 : Préparations très toxiques, toxiques ou corrosives.
|
||||
|
||||
- [Article R4411-50](article_r4411-50.md)
|
||||
- [Article R4411-51](article_r4411-51.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2012-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921043
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921043.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-50
|
||||
|
||||
Dans les trente jours qui suivent la première mise sur le marché d'une
|
||||
préparation considérée comme très toxique, toxique ou corrosive, le responsable
|
||||
de la mise sur le marché adresse à l'organisme agréé les informations
|
||||
nécessaires à la prévention des risques induits par ce produit et au traitement
|
||||
des intoxications.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2012-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921040
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921040.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-52
|
||||
|
||||
Tout changement de nom commercial et toute modification de la composition d'une
|
||||
préparation doivent être déclarés à l'organisme agréé. Cette actualisation doit
|
||||
être accompagnée de la fiche de données de sécurité et des informations
|
||||
mentionnées à l'article R. 4411-50.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2012-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921038
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921038.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-53
|
||||
|
||||
Sur demande de l'organisme agréé et dans des délais fixés par celui-ci en
|
||||
fonction des circonstances, en particulier de l'urgence, les responsables de la
|
||||
mise sur le marché fournissent, pour toute préparation figurant sur la liste,
|
||||
les éléments complémentaires nécessaires à l'appréciation du risque et
|
||||
indispensables au médecin dans le cadre de son intervention.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531044
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531044.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-50
|
||||
|
||||
Dans les trente jours qui suivent la première mise sur le marché d'une substance
|
||||
ou d'une préparation considérée comme très toxique, toxique ou corrosive, le
|
||||
responsable de la mise sur le marché adresse à l'organisme agréé les
|
||||
informations nécessaires à la prévention des risques induits par ce produit et
|
||||
au traitement des intoxications.
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531040
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531040.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-52
|
||||
|
||||
Une fois par an, les responsables de la mise sur le marché adressent, s'il y a
|
||||
lieu, à l'organisme agréé une liste actualisée des substances et préparations
|
||||
présentes sur le marché, ainsi que les fiches de données de sécurité ou les
|
||||
informations correspondantes.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531038
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531038.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-53
|
||||
|
||||
Sur demande de l'organisme agréé et dans des délais fixés par celui-ci en
|
||||
fonction des circonstances, en particulier de l'urgence, les responsables de la
|
||||
mise sur le marché fournissent, pour toute substance ou préparation figurant sur
|
||||
la liste, les éléments complémentaires nécessaires à l'appréciation du risque et
|
||||
indispensables au médecin dans le cadre de son intervention.
|
|
@ -7,4 +7,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000018531036
|
|||
###### Paragraphe 3 : Substances mises sur le marché sous un nom commercial et préparations dangereuses autres que très toxiques, toxiques ou corrosives
|
||||
|
||||
- [Article R4411-54](article_r4411-54.md)
|
||||
- [Article R4411-55](article_r4411-55.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531032
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531032.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-55
|
||||
|
||||
Le responsable de la mise sur le marché informe chaque année l'organisme agréé
|
||||
du retrait du marché des substances ou des préparations pour lesquelles une
|
||||
déclaration a été faite en application de l'article R. 4411-54.
|
|
@ -7,15 +7,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000018531030
|
|||
###### Sous-section 4 : Protection des secrets industriels et commerciaux
|
||||
|
||||
- [Article R4411-56](article_r4411-56.md)
|
||||
- [Article R4411-57](article_r4411-57.md)
|
||||
- [Article R4411-58](article_r4411-58.md)
|
||||
- [Article R4411-59](article_r4411-59.md)
|
||||
- [Article R4411-60](article_r4411-60.md)
|
||||
- [Article R4411-61](article_r4411-61.md)
|
||||
- [Article R4411-62](article_r4411-62.md)
|
||||
- [Article R4411-63](article_r4411-63.md)
|
||||
- [Article R4411-64](article_r4411-64.md)
|
||||
- [Article R4411-65](article_r4411-65.md)
|
||||
- [Article R4411-66](article_r4411-66.md)
|
||||
- [Article R4411-67](article_r4411-67.md)
|
||||
- [Article R4411-68](article_r4411-68.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531028
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531028.xml
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921033
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921033.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-56
|
||||
|
||||
Les personnes ayant fourni des informations en application des sous-sections 1
|
||||
et 3 font connaître, le cas échéant, à l'organisme agréé intéressé celles des
|
||||
Les personnes ayant fourni des informations en application de la sous-section 3
|
||||
font connaître, le cas échéant, à l'organisme agréé intéressé celles des
|
||||
informations dont la diffusion leur apparaît de nature à entraîner la
|
||||
divulgation de secrets industriels et commerciaux.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,40 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531026
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531026.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-57
|
||||
|
||||
En ce qui concerne les substances déclarées en application de la sous-section 1,
|
||||
ne relève pas de la divulgation du secret industriel et commercial la
|
||||
communication des éléments suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom commercial de la substance ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom du fabricant et du déclarant ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les propriétés physico-chimiques de la substance ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les possibilités de rendre inoffensive la substance ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le résumé des résultats des essais toxicologiques et écotoxicologiques ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le degré de pureté de la substance et l'identité des impuretés ou des
|
||||
additifs considérés comme dangereux, au sens de l'article R. 4411-6, si ces
|
||||
éléments sont indispensables pour le classement et l'étiquetage de la substance
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
7° Les méthodes et les précautions recommandées relatives à la manipulation, au
|
||||
stockage, au transport, à la prévention des incendies et des autres dangers que
|
||||
peut présenter la substance, aux mesures d'urgence à prendre en cas de
|
||||
dispersion accidentelle et en cas d'accident de personne ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les informations contenues dans la fiche de données de sécurité ;<br />
|
||||
|
||||
9° Dans le cas de substances dangereuses classées et étiquetées en application
|
||||
de l'article L. 4411-6, les méthodes d'analyse permettant de les détecter dans
|
||||
l'environnement et de déterminer l'exposition directe de l'homme.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531024
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531024.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-58
|
||||
|
||||
Si, ultérieurement, le déclarant, le fabricant ou l'importateur rend lui-même
|
||||
publiques des informations auparavant confidentielles, il en informe l'organisme
|
||||
agréé prévu à la sous-section 1.
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531022
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531022.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-59
|
||||
|
||||
Pour les autres informations que celles mentionnées à l'article R. 4411-57,
|
||||
l'organisme agréé prévu à la sous-section 1 décide de celles qui relèvent du
|
||||
secret industriel et commercial. Il en informe le déclarant.<br />
|
||||
|
||||
Si le déclarant conteste la décision de l'organisme agréé, il saisit, dans les
|
||||
quinze jours de la notification de cette décision, le ministre chargé du travail
|
||||
et envoie copie de son recours à l'organisme agréé. Ce recours est suspensif
|
||||
mais n'interrompt pas la procédure de mise sur le marché de la substance.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé du travail informe le requérant et l'organisme agréé de sa
|
||||
décision dans un délai de deux mois à compter de la réception du recours. Le
|
||||
silence gardé par le ministre pendant plus de deux mois vaut décision de rejet.
|
|
@ -1,13 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531020
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531020.xml
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921031
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921031.xml
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###### Article R4411-60
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Les pièces à fournir en application de la présente sous-section sont rédigées en
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Les pièces à fournir en application des sous-sections 3 et 4 sont rédigées en
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langue française.
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@ -1,15 +1,15 @@
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||||
État: MODIFIE
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État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531018
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531018.xml
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921029
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921029.xml
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||||
###### Article R4411-61
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||||
Les organismes agréés prévus aux sous-sections 1 et 3 assurent la conservation
|
||||
et l'exploitation des informations et dossiers qu'ils reçoivent. Un arrêté
|
||||
conjoint des ministres chargés du travail et de l'agriculture fixe les
|
||||
conditions dans lesquelles les organismes exercent cette mission.
|
||||
L'organisme agréé prévu à la sous-section 3 assure la conservation et
|
||||
l'exploitation des informations et dossiers qu'il reçoit. Un arrêté des
|
||||
ministres chargés du travail et de l'agriculture fixe les conditions dans
|
||||
lesquelles l'organisme exerce cette mission.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531016
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531016.xml
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2012-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921027
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921027.xml
|
||||
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||||
###### Article R4411-62
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||||
Les organismes agréés sont habilités à fournir à toute personne qui en fait la
|
||||
demande et intéressée par la protection des travailleurs, notamment au médecin
|
||||
du travail et aux membres des comités d'hygiène, de sécurité et des conditions
|
||||
de travail, les renseignements qu'ils détiennent relatifs :<br />
|
||||
L'organisme agréé est habilité à fournir à toute personne qui en fait la demande
|
||||
et intéressée par la protection des travailleurs, notamment au médecin du
|
||||
travail et aux membres des comités d'hygiène, de sécurité et des conditions de
|
||||
travail, les renseignements qu'il détient relatifs :<br />
|
||||
|
||||
1° Aux dangers que présente une substance ou une préparation qui la contient
|
||||
;<br />
|
||||
|
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|
@ -1,15 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531014
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531014.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article R4411-63
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||||
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||||
L'organisme agréé prévu à la sous-section 1 est habilité à fournir aux
|
||||
inspecteurs du travail, aux médecins inspecteurs du travail et aux ingénieurs de
|
||||
prévention des directions régionales du travail, de l'emploi et de la formation
|
||||
professionnelle tout renseignement qu'il détient sur les substances.
|
|
@ -1,26 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531012
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531012.xml
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2010-02-15
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921022
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921022.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-64
|
||||
|
||||
L'organisme agréé prévu à la sous-section 3 est habilité à communiquer les
|
||||
renseignements qu'il détient correspondant aux prescriptions de l'article R.
|
||||
4411-62.<br />
|
||||
|
||||
Il est également habilité à fournir aux inspecteurs du travail, aux médecins
|
||||
inspecteurs du travail, à un médecin du travail désigné par la Caisse centrale
|
||||
de mutualité sociale agricole, aux ingénieurs de prévention des directions
|
||||
régionales du travail, de l'emploi et de la formation professionnelle, aux
|
||||
ingénieurs-conseils des caisses régionales de l'assurance maladie et aux agents
|
||||
chargés du contrôle de la prévention, agréés et assermentés, mentionnés au
|
||||
deuxième alinéa de l'article 1244-3 du code rural, tout renseignement qu'il
|
||||
détient sur la composition des préparations.<br />
|
||||
L'organisme agréé est également habilité à fournir aux inspecteurs du travail,
|
||||
aux médecins inspecteurs du travail, à un médecin du travail désigné par la
|
||||
Caisse centrale de mutualité sociale agricole, aux ingénieurs de prévention des
|
||||
directions régionales du travail, de l'emploi et de la formation
|
||||
professionnelle, aux ingénieurs-conseils des caisses régionales de l'assurance
|
||||
maladie et aux agents chargés du contrôle de la prévention, agréés et
|
||||
assermentés, mentionnés au deuxième alinéa de l'article 1244-3 du code rural,
|
||||
tout renseignement qu'il détient sur la composition des préparations.<br />
|
||||
|
||||
Il est également habilité à fournir ces mêmes renseignements aux chefs de
|
||||
service et aux médecins des centres antipoison prévus par l'article L. 6141-4 du
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531010
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531010.xml
|
||||
Date de début: 2008-12-14
|
||||
Date de fin: 2014-02-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019921020
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/92/10/LEGIARTI000019921020.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-65
|
||||
|
||||
Les organismes agréés au sens des sous-sections 1 et 3 et les autorités
|
||||
administratives prennent toutes dispositions pour que les informations reconnues
|
||||
par eux ou par l'autorité compétente d'un Etat membre de la Communauté
|
||||
européenne comme relevant du secret industriel et commercial ne soient
|
||||
accessibles qu'aux personnes qu'ils ont désignées pour en assurer la garde et
|
||||
qui sont astreintes au secret.
|
||||
L'organisme agréé et les autorités administratives prennent toutes dispositions
|
||||
pour que les informations reconnues par eux ou par l'autorité compétente d'un
|
||||
Etat membre de la Communauté européenne comme relevant du secret industriel et
|
||||
commercial ne soient accessibles qu'aux personnes qu'ils ont désignées pour en
|
||||
assurer la garde et qui sont astreintes au secret.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531008
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531008.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-66
|
||||
|
||||
En application du second alinéa de l'article L. 4411-4, les fabricants et
|
||||
importateurs versent à l'organisme agréé prévu à la sous-section 1 et pour
|
||||
chaque dossier qu'ils présentent une redevance forfaitaire destinée à la
|
||||
couverture de ses frais en vue d'assurer l'exploitation des informations
|
||||
fournies.
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531006
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531006.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-67
|
||||
|
||||
Les fabricants, les importateurs ou les vendeurs versent une redevance aux
|
||||
organismes agréés en vue de la conservation et de l'exploitation des
|
||||
informations fournies en application des sous-sections 1 et 3.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-01
|
||||
Date de fin: 2008-12-14
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018531004
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/53/10/LEGIARTI000018531004.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R4411-68
|
||||
|
||||
Le montant des redevances prévues aux articles R. 4411-66 et R. 4411-67 est fixé
|
||||
par arrêté du ministre chargé du travail.<br />
|
||||
|
||||
La justification du paiement des redevances est jointe au dossier fourni par le
|
||||
déclarant.
|
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