Décret n°67-441 du 5 juin 1967 RELATIF AU REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS AUX ASSURES SOCIAUX
ABROGE LE DECRET 65887 DU 18-10-1965 A L'EXCEPTION DE SON ART. 8,LE DECRET 621327 DU 07-11-1962 MODIFIE PAR LE DECRET 6451 DU 16-01-1964 FIXANT LA COMPOSITION DE LA COMMISSION CHARGEE D'ETABLIR LA LISTE DES MEDICAMENTS REMBOURSABLES. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000870187 Ancien identifiant: 1DX967441 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/87/01/JORFTEXT000000870187.xml
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1990-11-22
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Date de début: 1993-03-30
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Date de fin: 1993-03-30
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Date de fin: 1994-12-03
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Identifiant: LEGIARTI000006746689
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Identifiant: LEGIARTI000006746690
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R02AXXAB
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R02AXXAC
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###### Article R163-2
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###### Article R163-2
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@ -29,4 +29,7 @@ L'inscription sur la liste prévue au premier alinéa peut, pour certains
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médicaments susceptibles d'être utilisés à des fins non thérapeutiques, être
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médicaments susceptibles d'être utilisés à des fins non thérapeutiques, être
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assortie d'une clause précisant qu'ils ne sont remboursés ou pris en charge par
|
assortie d'une clause précisant qu'ils ne sont remboursés ou pris en charge par
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les caisses et organismes d'assurance maladie que si leur emploi est prescrit en
|
les caisses et organismes d'assurance maladie que si leur emploi est prescrit en
|
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vue du traitement d'un état pathologique.
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vue du traitement d'un état pathologique.<br />
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L'inscription sur la liste des médicaments remboursables est prononcée pour une
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durée de trois ans renouvelable.
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@ -1,26 +1,57 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1985-12-21
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Date de début: 1993-03-30
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Date de fin: 1993-03-30
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Date de fin: 1994-12-03
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Identifiant: LEGIARTI000006746712
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Identifiant: LEGIARTI000006746713
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07AXXAA
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07AXXAB
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###### Article R163-7
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###### Article R163-7
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La demande d'inscription sur la liste des médicaments remboursables est
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I. - La personne qui demande l'autorisation de mise sur le marché prévue à
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présentée au ministre chargé de la santé par les titulaires de l'autorisation de
|
l'article L. 601 du code de la santé publique doit, en même temps qu'elle
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mise sur le marché.<br />
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adresse cette demande à l'autorité compétente, faire connaître aux ministres
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chargés de la santé et de la sécurité sociale son intention de solliciter
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|
l'inscription du médicament sur la liste des médicaments remboursables.<br />
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Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir au
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II. - La demande d'inscription sur la liste des médicaments remboursables est
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ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les informations
|
présentée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Elle est
|
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nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription ou de maintien sur la
|
adressée au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au
|
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liste. Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été
|
ministre chargé de la sécurité sociale.<br />
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fondée l'inscription, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est
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tenu d'en informer le ministre et de lui fournir les éléments d'appréciation
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qu'il demande.<br />
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L'absence de respect de ces dispositions par le titulaire de l'autorisation de
|
Cette demande n'est pas recevable si les prescriptions du I ci-dessus n'ont pas
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mise sur le marché peut entraîner la radiation des produits concernés.
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été respectées, sauf motif légitime.<br />
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III. - La demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des
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médicaments remboursables est présentée 210 jours au plus et 180 jours au moins
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avant l'expiration de la durée de validité de l'inscription. Elle est adressée
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au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au ministre chargé
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de la sécurité sociale.<br />
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Le renouvellement de l'inscription est soumis aux conditions de l'article R.
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163-3. Il ne peut être refusé que pour les motifs mentionnés à l'article R.
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|
163-5.<br />
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Si aucune décision n'a été notifiée au demandeur avant l'expiration de la durée
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de validité de l'inscription, le renouvellement de celle-ci est réputé
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accordé.<br />
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IV. - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir
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au ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les
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informations nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription, de
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renouvellement d'inscription ou de maintien sur la liste.<br />
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Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été fondée
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l'inscription, et même si celle-ci a été renouvelée, le titulaire de
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l'autorisation de mise sur le marché est tenu d'en informer le ministre et de
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lui fournir les éléments d'appréciation qu'il demande.<br />
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|
L'absence de respect des dispositions des deux alinéas qui précèdent par le
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titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut entraîner la radiation
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des produits concernés.<br />
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|
V. - Le ministre chargé de la santé communique au ministre chargé de la sécurité
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|
sociale les informations et éléments d'appréciation qu'il reçoit en application
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du IV ci-dessus.
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@ -6,8 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006198311
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||||||
###### Section 2 : Commission de la transparence.
|
###### Section 2 : Commission de la transparence.
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- [Article R163-8](article_r163-8.md)
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||||||
- [Article R163-9](article_r163-9.md)
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||||||
- [Article R163-10](article_r163-10.md)
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||||||
- [Article R163-11](article_r163-11.md)
|
- [Article R163-11](article_r163-11.md)
|
||||||
- [Article R163-12](article_r163-12.md)
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@ -1,14 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1985-12-21
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Date de fin: 1993-03-30
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Identifiant: LEGIARTI000006746728
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R10AXXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746728.xml
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###### Article R163-10
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Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix
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||||||
prépondérante en cas de partage des voix.
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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||||||
Type: AUTONOME
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||||||
Date de début: 1985-12-21
|
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||||||
Date de fin: 1993-03-30
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||||||
Identifiant: LEGIARTI000006746739
|
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAA
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746739.xml
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###### Article R163-12
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La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés par
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||||||
le ministre chargé de la santé.<br />
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|
||||||
Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres,
|
|
||||||
rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux
|
|
||||||
dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948.
|
|
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@ -1,32 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
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||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 1985-12-21
|
|
||||||
Date de fin: 1993-03-30
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006746718
|
|
||||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAA
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746718.xml
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###### Article R163-8
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||||||
A la demande du ministre chargé de la santé, la commission de la transparence
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||||||
donne un avis sur :<br />
|
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||||||
1°) les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des
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|
||||||
médicaments à même visée thérapeutique ;<br />
|
|
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||||||
2°) l'intérêt des produits pour lesquels l'inscription est sollicitée, comparé à
|
|
||||||
celui des produits existants ;<br />
|
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|
||||||
3°) le classement des produits au regard de la participation des assurés aux
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|
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frais d'acquisition des médicaments ;<br />
|
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|
||||||
4°) les posologies ;<br />
|
|
||||||
|
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||||||
5°) les durées de traitement ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
6°) les conditionnements ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
7°) toute question touchant à la consommation des produits pharmaceutiques
|
|
||||||
remboursables.
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|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156531
|
||||||
##### Chapitre 3 : Spécialités remboursables
|
##### Chapitre 3 : Spécialités remboursables
|
||||||
|
|
||||||
- [Section 1 : Prise en charge par les organismes de sécurité sociale - Liste des spécialités remboursables.](section_1)
|
- [Section 1 : Prise en charge par les organismes de sécurité sociale - Liste des spécialités remboursables.](section_1)
|
||||||
|
- [Section 2 : Commission de la transparence.](section_2)
|
||||||
|
|
|
@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173278
|
||||||
- [Article R163-3](article_r163-3.md)
|
- [Article R163-3](article_r163-3.md)
|
||||||
- [Article R163-5](article_r163-5.md)
|
- [Article R163-5](article_r163-5.md)
|
||||||
- [Article R163-6](article_r163-6.md)
|
- [Article R163-6](article_r163-6.md)
|
||||||
|
- [Article R163-7-1](article_r163-7-1.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
||||||
|
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|
||||||
|
État: ABROGE
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||||||
|
Type: AUTONOME
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||||||
|
Date de début: 1993-03-30
|
||||||
|
Date de fin: 1999-07-04
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006747693
|
||||||
|
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07BXXAA
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747693.xml
|
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||||||
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|
###### Article R163-7-1
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Les décisions portant refus d'inscription sur la liste des médicaments
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|
remboursables, refus de renouvellement d'inscription ou radiation de la liste
|
||||||
|
doivent être motivées.
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@ -0,0 +1,12 @@
|
||||||
|
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||||||
|
Date de début: 1993-03-30
|
||||||
|
Date de fin: 1999-07-04
|
||||||
|
Identifiant: LEGISCTA000006173669
|
||||||
|
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|
||||||
|
|
||||||
|
###### Section 2 : Commission de la transparence.
|
||||||
|
|
||||||
|
- [Article R163-8](article_r163-8.md)
|
||||||
|
- [Article R163-9](article_r163-9.md)
|
||||||
|
- [Article R163-10](article_r163-10.md)
|
||||||
|
- [Article R163-12](article_r163-12.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: TRANSFERE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 1993-03-30
|
||||||
|
Date de fin: 1999-07-04
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006746729
|
||||||
|
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R10AXXAB
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746729.xml
|
||||||
|
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|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R163-10
|
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|
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||||||
|
Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix
|
||||||
|
prépondérante en cas de partage des voix.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les avis sont motivés.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: TRANSFERE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 1993-03-30
|
||||||
|
Date de fin: 1999-07-04
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006746740
|
||||||
|
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAB
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746740.xml
|
||||||
|
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|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R163-12
|
||||||
|
|
||||||
|
La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés
|
||||||
|
conjointement par le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de la
|
||||||
|
sécurité sociale.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres,
|
||||||
|
rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux
|
||||||
|
dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948.
|
|
@ -0,0 +1,39 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: TRANSFERE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 1993-03-30
|
||||||
|
Date de fin: 1999-07-04
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000006746719
|
||||||
|
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAB
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746719.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R163-8
|
||||||
|
|
||||||
|
A la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité
|
||||||
|
sociale, la commission de la transparence donne un avis sur :<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
1° Les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des
|
||||||
|
médicaments à même visée thérapeutique ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° L'intérêt des produits pour lesquels l'inscription ou son renouvellement est
|
||||||
|
sollicité, au regard de celui des produits existants. L'avis doit comporter
|
||||||
|
notamment une comparaison du produit avec les produits de la classe
|
||||||
|
thérapeutique de référence venant en premiers par le nombre de journées de
|
||||||
|
traitement, avec le produit de cette classe le plus économique du point de vue
|
||||||
|
du coût du traitement médicamenteux et avec le dernier produit inscrit dans la
|
||||||
|
même classe ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° Le classement des produits au regard de la participation des assurés aux
|
||||||
|
frais d'acquisition des médicaments ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
4° Les posologies ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
5° Les durées de traitement dans les indications thérapeutiques retenues ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
6° Le nombre de patients relevant des indications thérapeutiques retenues ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
7° Les conditionnements ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
8° Toute question touchant à la consommation, au remboursement et à la prise en
|
||||||
|
charge des produits pharmaceutiques remboursables.
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: TRANSFERE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 1985-12-21
|
Date de début: 1993-03-30
|
||||||
Date de fin: 1993-03-30
|
Date de fin: 1999-07-04
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006746723
|
Identifiant: LEGIARTI000006746724
|
||||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R09AXXAA
|
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R09AXXAB
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746723.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746724.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R163-9
|
###### Article R163-9
|
||||||
|
|
||||||
La commission de la transparence est composée d'un président, d'un
|
La commission de la transparence est composée d'un président, d'un
|
||||||
vice-président et de treize membres désignés par le ministre chargé de la santé
|
vice-président et de quatorze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la
|
||||||
:<br />
|
santé et du ministre chargé de la sécurité sociale :<br />
|
||||||
|
|
||||||
1°) un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre national
|
1°) un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre national
|
||||||
des médecins ;<br />
|
des médecins ;<br />
|
||||||
|
@ -23,7 +23,7 @@ pharmaciens ;<br />
|
||||||
3°) trois personnalités, médecins ou pharmaciens, choisies sur une liste de
|
3°) trois personnalités, médecins ou pharmaciens, choisies sur une liste de
|
||||||
trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance
|
trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance
|
||||||
maladie des travailleurs salariés, la caisse nationale d'assurance maladie et
|
maladie des travailleurs salariés, la caisse nationale d'assurance maladie et
|
||||||
maternité des travailleurs non-salariés des professions non-agricoles et par la
|
maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et par la
|
||||||
caisse centrale de secours mutuels agricoles ;<br />
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caisse centrale de secours mutuels agricoles ;<br />
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4°) une personnalité choisie sur l'une des listes de deux noms établies par
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4°) une personnalité choisie sur l'une des listes de deux noms établies par
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@ -33,8 +33,9 @@ produits pharmaceutiques ;<br />
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5°) cinq personnalités choisies en raison de leur compétence médicale,
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5°) cinq personnalités choisies en raison de leur compétence médicale,
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scientifique ou économique dans le domaine du médicament ;<br />
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scientifique ou économique dans le domaine du médicament ;<br />
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6°) le directeur de la pharmacie et du médicament et le directeur de la sécurité
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6°) Le directeur général de la santé, le directeur de la sécurité sociale et le
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sociale, ou leur représentant, membres de droit.<br />
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directeur général de l'agence du médicament, ou leurs représentants, membres de
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droit.<br />
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Onze membres suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
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Onze membres suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
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titulaires. Ils peuvent remplacer ceux-ci soit pour une ou plusieurs séances
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titulaires. Ils peuvent remplacer ceux-ci soit pour une ou plusieurs séances
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