diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-2.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-2.md index 9af55a6c92f..53f1c6967b2 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-2.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-2.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1990-11-22 -Date de fin: 1993-03-30 -Identifiant: LEGIARTI000006746689 -Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R02AXXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/66/LEGIARTI000006746689.xml +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1994-12-03 +Identifiant: LEGIARTI000006746690 +Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R02AXXAC +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/66/LEGIARTI000006746690.xml --- ###### Article R163-2 @@ -29,4 +29,7 @@ L'inscription sur la liste prévue au premier alinéa peut, pour certains médicaments susceptibles d'être utilisés à des fins non thérapeutiques, être assortie d'une clause précisant qu'ils ne sont remboursés ou pris en charge par les caisses et organismes d'assurance maladie que si leur emploi est prescrit en -vue du traitement d'un état pathologique. +vue du traitement d'un état pathologique.
+ +L'inscription sur la liste des médicaments remboursables est prononcée pour une +durée de trois ans renouvelable. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-7.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-7.md index b3a594d1480..75181516a44 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-7.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_1/liste_des_specialites_remboursables/article_r163-7.md @@ -1,26 +1,57 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1985-12-21 -Date de fin: 1993-03-30 -Identifiant: LEGIARTI000006746712 -Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07AXXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746712.xml +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1994-12-03 +Identifiant: LEGIARTI000006746713 +Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07AXXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746713.xml --- ###### Article R163-7 -La demande d'inscription sur la liste des médicaments remboursables est -présentée au ministre chargé de la santé par les titulaires de l'autorisation de -mise sur le marché.
+I. - La personne qui demande l'autorisation de mise sur le marché prévue à +l'article L. 601 du code de la santé publique doit, en même temps qu'elle +adresse cette demande à l'autorité compétente, faire connaître aux ministres +chargés de la santé et de la sécurité sociale son intention de solliciter +l'inscription du médicament sur la liste des médicaments remboursables.
-Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir au -ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les informations -nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription ou de maintien sur la -liste. Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été -fondée l'inscription, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est -tenu d'en informer le ministre et de lui fournir les éléments d'appréciation -qu'il demande.
+II. - La demande d'inscription sur la liste des médicaments remboursables est +présentée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Elle est +adressée au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au +ministre chargé de la sécurité sociale.
-L'absence de respect de ces dispositions par le titulaire de l'autorisation de -mise sur le marché peut entraîner la radiation des produits concernés. +Cette demande n'est pas recevable si les prescriptions du I ci-dessus n'ont pas +été respectées, sauf motif légitime.
+ +III. - La demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des +médicaments remboursables est présentée 210 jours au plus et 180 jours au moins +avant l'expiration de la durée de validité de l'inscription. Elle est adressée +au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au ministre chargé +de la sécurité sociale.
+ +Le renouvellement de l'inscription est soumis aux conditions de l'article R. +163-3. Il ne peut être refusé que pour les motifs mentionnés à l'article R. +163-5.
+ +Si aucune décision n'a été notifiée au demandeur avant l'expiration de la durée +de validité de l'inscription, le renouvellement de celle-ci est réputé +accordé.
+ +IV. - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir +au ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les +informations nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription, de +renouvellement d'inscription ou de maintien sur la liste.
+ +Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été fondée +l'inscription, et même si celle-ci a été renouvelée, le titulaire de +l'autorisation de mise sur le marché est tenu d'en informer le ministre et de +lui fournir les éléments d'appréciation qu'il demande.
+ +L'absence de respect des dispositions des deux alinéas qui précèdent par le +titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut entraîner la radiation +des produits concernés.
+ +V. - Le ministre chargé de la santé communique au ministre chargé de la sécurité +sociale les informations et éléments d'appréciation qu'il reçoit en application +du IV ci-dessus. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/README.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/README.md index 60f1914dfe3..dac8c5dd933 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/README.md @@ -6,8 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006198311 ###### Section 2 : Commission de la transparence. -- [Article R163-8](article_r163-8.md) -- [Article R163-9](article_r163-9.md) -- [Article R163-10](article_r163-10.md) - [Article R163-11](article_r163-11.md) -- [Article R163-12](article_r163-12.md) diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-10.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-10.md deleted file mode 100644 index d70ee256fc2..00000000000 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-10.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 1985-12-21 -Date de fin: 1993-03-30 -Identifiant: LEGIARTI000006746728 -Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R10AXXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746728.xml ---- - -###### Article R163-10 - -Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix -prépondérante en cas de partage des voix. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-12.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-12.md deleted file mode 100644 index 00f0da521aa..00000000000 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-12.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 1985-12-21 -Date de fin: 1993-03-30 -Identifiant: LEGIARTI000006746739 -Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746739.xml ---- - -###### Article R163-12 - -La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés par -le ministre chargé de la santé.
- -Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres, -rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux -dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-8.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-8.md deleted file mode 100644 index 52d7f18b541..00000000000 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-8.md +++ /dev/null @@ -1,32 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 1985-12-21 -Date de fin: 1993-03-30 -Identifiant: LEGIARTI000006746718 -Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746718.xml ---- - -###### Article R163-8 - -A la demande du ministre chargé de la santé, la commission de la transparence -donne un avis sur :
- -1°) les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des -médicaments à même visée thérapeutique ;
- -2°) l'intérêt des produits pour lesquels l'inscription est sollicitée, comparé à -celui des produits existants ;
- -3°) le classement des produits au regard de la participation des assurés aux -frais d'acquisition des médicaments ;
- -4°) les posologies ;
- -5°) les durées de traitement ;
- -6°) les conditionnements ;
- -7°) toute question touchant à la consommation des produits pharmaceutiques -remboursables. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md index b2ac7dd842c..a711ce4315f 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/README.md @@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156531 ##### Chapitre 3 : Spécialités remboursables - [Section 1 : Prise en charge par les organismes de sécurité sociale - Liste des spécialités remboursables.](section_1) +- [Section 2 : Commission de la transparence.](section_2) diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1/README.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1/README.md index 8242f681e6e..257eecf19d5 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1/README.md @@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173278 - [Article R163-3](article_r163-3.md) - [Article R163-5](article_r163-5.md) - [Article R163-6](article_r163-6.md) +- [Article R163-7-1](article_r163-7-1.md) diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1/article_r163-7-1.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1/article_r163-7-1.md new file mode 100644 index 00000000000..958d62ca8d5 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_1/article_r163-7-1.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1999-07-04 +Identifiant: LEGIARTI000006747693 +Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07BXXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747693.xml +--- + +###### Article R163-7-1 + +Les décisions portant refus d'inscription sur la liste des médicaments +remboursables, refus de renouvellement d'inscription ou radiation de la liste +doivent être motivées. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/README.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..9dc6d56138f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1999-07-04 +Identifiant: LEGISCTA000006173669 +--- + +###### Section 2 : Commission de la transparence. + +- [Article R163-8](article_r163-8.md) +- [Article R163-9](article_r163-9.md) +- [Article R163-10](article_r163-10.md) +- [Article R163-12](article_r163-12.md) diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-10.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-10.md new file mode 100644 index 00000000000..dfb4a1a184c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-10.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1999-07-04 +Identifiant: LEGIARTI000006746729 +Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R10AXXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746729.xml +--- + +###### Article R163-10 + +Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix +prépondérante en cas de partage des voix.
+ +Les avis sont motivés. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-12.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-12.md new file mode 100644 index 00000000000..bbdc2aa3cb2 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-12.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1999-07-04 +Identifiant: LEGIARTI000006746740 +Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746740.xml +--- + +###### Article R163-12 + +La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés +conjointement par le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de la +sécurité sociale.
+ +Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres, +rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux +dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-8.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-8.md new file mode 100644 index 00000000000..deb8ee612ff --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-8.md @@ -0,0 +1,39 @@ +--- +État: TRANSFERE +Type: AUTONOME +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1999-07-04 +Identifiant: LEGIARTI000006746719 +Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746719.xml +--- + +###### Article R163-8 + +A la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité +sociale, la commission de la transparence donne un avis sur :
+ +1° Les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des +médicaments à même visée thérapeutique ;
+ +2° L'intérêt des produits pour lesquels l'inscription ou son renouvellement est +sollicité, au regard de celui des produits existants. L'avis doit comporter +notamment une comparaison du produit avec les produits de la classe +thérapeutique de référence venant en premiers par le nombre de journées de +traitement, avec le produit de cette classe le plus économique du point de vue +du coût du traitement médicamenteux et avec le dernier produit inscrit dans la +même classe ;
+ +3° Le classement des produits au regard de la participation des assurés aux +frais d'acquisition des médicaments ;
+ +4° Les posologies ;
+ +5° Les durées de traitement dans les indications thérapeutiques retenues ;
+ +6° Le nombre de patients relevant des indications thérapeutiques retenues ;
+ +7° Les conditionnements ;
+ +8° Toute question touchant à la consommation, au remboursement et à la prise en +charge des produits pharmaceutiques remboursables. diff --git a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-9.md b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-9.md similarity index 70% rename from partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-9.md rename to partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-9.md index c9dd8a3d106..425598752f7 100644 --- a/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_1/dispositions_communes_a_tout_ou_partie_des_regimes_de_base/titre_6/controle_medical/tutelle_aux_prestations_sociales/chapitre_3/section_2/article_r163-9.md +++ b/partie_reglementaire_-_decrets_en_conseil_d_etat/livre_i/titre_vi/chapitre_3/section_2/article_r163-9.md @@ -1,18 +1,18 @@ --- -État: MODIFIE +État: TRANSFERE Type: AUTONOME -Date de début: 1985-12-21 -Date de fin: 1993-03-30 -Identifiant: LEGIARTI000006746723 -Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R09AXXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746723.xml +Date de début: 1993-03-30 +Date de fin: 1999-07-04 +Identifiant: LEGIARTI000006746724 +Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R09AXXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746724.xml --- ###### Article R163-9 La commission de la transparence est composée d'un président, d'un -vice-président et de treize membres désignés par le ministre chargé de la santé -:
+vice-président et de quatorze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la +santé et du ministre chargé de la sécurité sociale :
1°) un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre national des médecins ;
@@ -23,7 +23,7 @@ pharmaciens ;
3°) trois personnalités, médecins ou pharmaciens, choisies sur une liste de trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, la caisse nationale d'assurance maladie et -maternité des travailleurs non-salariés des professions non-agricoles et par la +maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et par la caisse centrale de secours mutuels agricoles ;
4°) une personnalité choisie sur l'une des listes de deux noms établies par @@ -33,8 +33,9 @@ produits pharmaceutiques ;
5°) cinq personnalités choisies en raison de leur compétence médicale, scientifique ou économique dans le domaine du médicament ;
-6°) le directeur de la pharmacie et du médicament et le directeur de la sécurité -sociale, ou leur représentant, membres de droit.
+6°) Le directeur général de la santé, le directeur de la sécurité sociale et le +directeur général de l'agence du médicament, ou leurs représentants, membres de +droit.
Onze membres suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres titulaires. Ils peuvent remplacer ceux-ci soit pour une ou plusieurs séances