Décret n°67-441 du 5 juin 1967 RELATIF AU REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS AUX ASSURES SOCIAUX
ABROGE LE DECRET 65887 DU 18-10-1965 A L'EXCEPTION DE SON ART. 8,LE DECRET 621327 DU 07-11-1962 MODIFIE PAR LE DECRET 6451 DU 16-01-1964 FIXANT LA COMPOSITION DE LA COMMISSION CHARGEE D'ETABLIR LA LISTE DES MEDICAMENTS REMBOURSABLES. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000870187 Ancien identifiant: 1DX967441 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/87/01/JORFTEXT000000870187.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1990-11-22
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Date de fin: 1993-03-30
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Identifiant: LEGIARTI000006746689
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R02AXXAB
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/66/LEGIARTI000006746689.xml
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Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1994-12-03
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Identifiant: LEGIARTI000006746690
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Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R02AXXAC
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/66/LEGIARTI000006746690.xml
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###### Article R163-2
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@ -29,4 +29,7 @@ L'inscription sur la liste prévue au premier alinéa peut, pour certains
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médicaments susceptibles d'être utilisés à des fins non thérapeutiques, être
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assortie d'une clause précisant qu'ils ne sont remboursés ou pris en charge par
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les caisses et organismes d'assurance maladie que si leur emploi est prescrit en
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||||
vue du traitement d'un état pathologique.
|
||||
vue du traitement d'un état pathologique.<br />
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||||
L'inscription sur la liste des médicaments remboursables est prononcée pour une
|
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durée de trois ans renouvelable.
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||||
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@ -1,26 +1,57 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1985-12-21
|
||||
Date de fin: 1993-03-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746712
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746712.xml
|
||||
Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1994-12-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746713
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746713.xml
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###### Article R163-7
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La demande d'inscription sur la liste des médicaments remboursables est
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présentée au ministre chargé de la santé par les titulaires de l'autorisation de
|
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mise sur le marché.<br />
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||||
I. - La personne qui demande l'autorisation de mise sur le marché prévue à
|
||||
l'article L. 601 du code de la santé publique doit, en même temps qu'elle
|
||||
adresse cette demande à l'autorité compétente, faire connaître aux ministres
|
||||
chargés de la santé et de la sécurité sociale son intention de solliciter
|
||||
l'inscription du médicament sur la liste des médicaments remboursables.<br />
|
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|
||||
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir au
|
||||
ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les informations
|
||||
nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription ou de maintien sur la
|
||||
liste. Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été
|
||||
fondée l'inscription, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est
|
||||
tenu d'en informer le ministre et de lui fournir les éléments d'appréciation
|
||||
qu'il demande.<br />
|
||||
II. - La demande d'inscription sur la liste des médicaments remboursables est
|
||||
présentée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Elle est
|
||||
adressée au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au
|
||||
ministre chargé de la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
L'absence de respect de ces dispositions par le titulaire de l'autorisation de
|
||||
mise sur le marché peut entraîner la radiation des produits concernés.
|
||||
Cette demande n'est pas recevable si les prescriptions du I ci-dessus n'ont pas
|
||||
été respectées, sauf motif légitime.<br />
|
||||
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||||
III. - La demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des
|
||||
médicaments remboursables est présentée 210 jours au plus et 180 jours au moins
|
||||
avant l'expiration de la durée de validité de l'inscription. Elle est adressée
|
||||
au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au ministre chargé
|
||||
de la sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
Le renouvellement de l'inscription est soumis aux conditions de l'article R.
|
||||
163-3. Il ne peut être refusé que pour les motifs mentionnés à l'article R.
|
||||
163-5.<br />
|
||||
|
||||
Si aucune décision n'a été notifiée au demandeur avant l'expiration de la durée
|
||||
de validité de l'inscription, le renouvellement de celle-ci est réputé
|
||||
accordé.<br />
|
||||
|
||||
IV. - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir
|
||||
au ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les
|
||||
informations nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription, de
|
||||
renouvellement d'inscription ou de maintien sur la liste.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été fondée
|
||||
l'inscription, et même si celle-ci a été renouvelée, le titulaire de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché est tenu d'en informer le ministre et de
|
||||
lui fournir les éléments d'appréciation qu'il demande.<br />
|
||||
|
||||
L'absence de respect des dispositions des deux alinéas qui précèdent par le
|
||||
titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut entraîner la radiation
|
||||
des produits concernés.<br />
|
||||
|
||||
V. - Le ministre chargé de la santé communique au ministre chargé de la sécurité
|
||||
sociale les informations et éléments d'appréciation qu'il reçoit en application
|
||||
du IV ci-dessus.
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||||
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|
@ -6,8 +6,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006198311
|
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||||
###### Section 2 : Commission de la transparence.
|
||||
|
||||
- [Article R163-8](article_r163-8.md)
|
||||
- [Article R163-9](article_r163-9.md)
|
||||
- [Article R163-10](article_r163-10.md)
|
||||
- [Article R163-11](article_r163-11.md)
|
||||
- [Article R163-12](article_r163-12.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1985-12-21
|
||||
Date de fin: 1993-03-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746728
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746728.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Article R163-10
|
||||
|
||||
Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix
|
||||
prépondérante en cas de partage des voix.
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1985-12-21
|
||||
Date de fin: 1993-03-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746739
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746739.xml
|
||||
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||||
###### Article R163-12
|
||||
|
||||
La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés par
|
||||
le ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres,
|
||||
rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux
|
||||
dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948.
|
|
@ -1,32 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1985-12-21
|
||||
Date de fin: 1993-03-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746718
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746718.xml
|
||||
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||||
|
||||
###### Article R163-8
|
||||
|
||||
A la demande du ministre chargé de la santé, la commission de la transparence
|
||||
donne un avis sur :<br />
|
||||
|
||||
1°) les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des
|
||||
médicaments à même visée thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
2°) l'intérêt des produits pour lesquels l'inscription est sollicitée, comparé à
|
||||
celui des produits existants ;<br />
|
||||
|
||||
3°) le classement des produits au regard de la participation des assurés aux
|
||||
frais d'acquisition des médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
4°) les posologies ;<br />
|
||||
|
||||
5°) les durées de traitement ;<br />
|
||||
|
||||
6°) les conditionnements ;<br />
|
||||
|
||||
7°) toute question touchant à la consommation des produits pharmaceutiques
|
||||
remboursables.
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006156531
|
|||
##### Chapitre 3 : Spécialités remboursables
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Prise en charge par les organismes de sécurité sociale - Liste des spécialités remboursables.](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Commission de la transparence.](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006173278
|
|||
- [Article R163-3](article_r163-3.md)
|
||||
- [Article R163-5](article_r163-5.md)
|
||||
- [Article R163-6](article_r163-6.md)
|
||||
- [Article R163-7-1](article_r163-7-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006747693
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R07BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/76/LEGIARTI000006747693.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-7-1
|
||||
|
||||
Les décisions portant refus d'inscription sur la liste des médicaments
|
||||
remboursables, refus de renouvellement d'inscription ou radiation de la liste
|
||||
doivent être motivées.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006173669
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Commission de la transparence.
|
||||
|
||||
- [Article R163-8](article_r163-8.md)
|
||||
- [Article R163-9](article_r163-9.md)
|
||||
- [Article R163-10](article_r163-10.md)
|
||||
- [Article R163-12](article_r163-12.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746729
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R10AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746729.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-10
|
||||
|
||||
Les avis sont pris à la majorité des suffrages, le président ayant voix
|
||||
prépondérante en cas de partage des voix.<br />
|
||||
|
||||
Les avis sont motivés.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746740
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R12AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746740.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-12
|
||||
|
||||
La commission peut faire appel à des experts et à des rapporteurs désignés
|
||||
conjointement par le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de la
|
||||
sécurité sociale.<br />
|
||||
|
||||
Les conditions et les modalités d'indemnisation éventuelle des membres,
|
||||
rapporteurs et experts de la commission sont fixées conformément aux
|
||||
dispositions de l'article 4 du décret n° 48-1108 du 10 juillet 1948.
|
|
@ -0,0 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746719
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R08AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746719.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-8
|
||||
|
||||
A la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité
|
||||
sociale, la commission de la transparence donne un avis sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Les documents destinés à donner une information sur les coûts comparés des
|
||||
médicaments à même visée thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'intérêt des produits pour lesquels l'inscription ou son renouvellement est
|
||||
sollicité, au regard de celui des produits existants. L'avis doit comporter
|
||||
notamment une comparaison du produit avec les produits de la classe
|
||||
thérapeutique de référence venant en premiers par le nombre de journées de
|
||||
traitement, avec le produit de cette classe le plus économique du point de vue
|
||||
du coût du traitement médicamenteux et avec le dernier produit inscrit dans la
|
||||
même classe ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le classement des produits au regard de la participation des assurés aux
|
||||
frais d'acquisition des médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les posologies ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les durées de traitement dans les indications thérapeutiques retenues ;<br />
|
||||
|
||||
6° Le nombre de patients relevant des indications thérapeutiques retenues ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les conditionnements ;<br />
|
||||
|
||||
8° Toute question touchant à la consommation, au remboursement et à la prise en
|
||||
charge des produits pharmaceutiques remboursables.
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1985-12-21
|
||||
Date de fin: 1993-03-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746723
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746723.xml
|
||||
Date de début: 1993-03-30
|
||||
Date de fin: 1999-07-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006746724
|
||||
Ancien identifiant: SSAXXXXXXXX2X163R09AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/74/67/LEGIARTI000006746724.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R163-9
|
||||
|
||||
La commission de la transparence est composée d'un président, d'un
|
||||
vice-président et de treize membres désignés par le ministre chargé de la santé
|
||||
:<br />
|
||||
vice-président et de quatorze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé et du ministre chargé de la sécurité sociale :<br />
|
||||
|
||||
1°) un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'ordre national
|
||||
des médecins ;<br />
|
||||
|
@ -23,7 +23,7 @@ pharmaciens ;<br />
|
|||
3°) trois personnalités, médecins ou pharmaciens, choisies sur une liste de
|
||||
trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie des travailleurs salariés, la caisse nationale d'assurance maladie et
|
||||
maternité des travailleurs non-salariés des professions non-agricoles et par la
|
||||
maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et par la
|
||||
caisse centrale de secours mutuels agricoles ;<br />
|
||||
|
||||
4°) une personnalité choisie sur l'une des listes de deux noms établies par
|
||||
|
@ -33,8 +33,9 @@ produits pharmaceutiques ;<br />
|
|||
5°) cinq personnalités choisies en raison de leur compétence médicale,
|
||||
scientifique ou économique dans le domaine du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
6°) le directeur de la pharmacie et du médicament et le directeur de la sécurité
|
||||
sociale, ou leur représentant, membres de droit.<br />
|
||||
6°) Le directeur général de la santé, le directeur de la sécurité sociale et le
|
||||
directeur général de l'agence du médicament, ou leurs représentants, membres de
|
||||
droit.<br />
|
||||
|
||||
Onze membres suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
|
||||
titulaires. Ils peuvent remplacer ceux-ci soit pour une ou plusieurs séances
|
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