Décret n° 2017-335 du 14 mars 2017 relatif à la prise en charge des dispositifs médicaux prescrits par les orthophonistes et les orthoptistes
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000034195087 NOR: AFSS1636183D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/34/19/50/JORFTEXT000034195087.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2012-01-29
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Date de fin: 2017-03-17
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Identifiant: LEGIARTI000025210585
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/21/05/LEGIARTI000025210585.xml
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Date de début: 2017-03-17
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000034197249
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/19/72/LEGIARTI000034197249.xml
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<h1>Article R165-34</h1>
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I. ― Si, au cours de l'exécution de l'étude de suivi du produit ou de la
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prestation prévue en vertu du 2° du II de l'article L. 165-3 par la convention
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I. – Si, au cours de l'exécution de l'étude de suivi du produit ou de la
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prestation prévue en vertu du 2° du I de l'article L. 165-4-1 par la convention
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conclue avec le comité économique des produits de santé, le fabricant, le
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distributeur ou l'organisation signataire constatent qu'ils rencontrent des
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difficultés ou que les délais de mise en œuvre ou de remise de l'étude ne
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@ -18,16 +18,16 @@ pourront être respectés, ils en informent le comité dans les plus brefs
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délais.<br />
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A défaut, si le fabricant ou le distributeur n'a pas engagé ou n'a pas remis
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l'étude considérée dans les délais prévus, le manquement, mentionné au même II,
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à l'engagement qu'il a souscrit est constitué.<br />
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l'étude considérée dans les délais prévus, le manquement, mentionné au II de
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l'article L. 165-4-1, à l'engagement qu'il a souscrit est constitué.<br />
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II. ― Lorsque le fabricant, le distributeur ou l'organisation signataire a
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II. – Lorsque le fabricant, le distributeur ou l'organisation signataire a
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adressé l'information prévue au premier alinéa, le manquement est constitué si
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le fabricant ou le distributeur n'a pas engagé ou n'a pas remis l'étude à
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l'issue du délai supplémentaire accordé par le comité ou, si un délai
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supplémentaire a été refusé, à l'issue des délais fixés par la convention.<br />
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III. ― Le manquement est aussi constitué lorsque l'étude de suivi remise ne
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III. – Le manquement est aussi constitué lorsque l'étude de suivi remise ne
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comporte manifestement pas les éléments attendus aux termes de la convention.
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@ -38,43 +38,19 @@ comporte manifestement pas les éléments attendus aux termes de la convention.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033715586?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-25 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397076?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-4-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2022-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028393742?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2013-12-25 au 2014-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031670005?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-4-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-12-23 au 2018-06-14</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023266706?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-12-22 au 2011-12-23</a> CITATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037064767?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-4-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-06-14 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031687906?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-12-23 au 2016-12-25</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034196007?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-335 du 14 mars 2017 relatif à la prise en charge des dispositifs médicaux prescrits par les orthophonistes et les orthoptistes - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397128?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2022-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025014049?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-23 au 2012-12-19</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026799666?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-12-19 au 2013-12-25</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741433?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-12-30 au 2004-08-17</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025210550?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2012-102 du 27 janvier 2012 pris pour l'application de l'article L. 165-3 du code de la sécurité sociale et relatif à la pénalité financière pouvant sanctionner la non-réalisation d'études de suivi par les fabricants ou distributeurs de dispositifs médicaux à usage individuel - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029962667?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-12-25 au 2015-12-23</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741434?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2010-12-22</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812761?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME ABROGE_DIFF, en vigueur du 2022-12-25 au 2025-12-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046822891?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME VIGUEUR_DIFF, en vigueur depuis le 2025-12-31</a> CITATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812815?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-4-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-12-25</a> CITATION cible
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||||
</li>
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</ul>
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@ -82,10 +58,10 @@ comporte manifestement pas les éléments attendus aux termes de la convention.
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<ul>
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<li>
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2012-01-27 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025210550?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2012-102 du 27 janvier 2012 pris pour l'application de l'article L. 165-3 du code de la sécurité sociale et relatif à la pénalité financière pouvant sanctionner la non-réalisation d'études de suivi par les fabricants ou distributeurs de dispositifs médicaux à usage individuel - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2017-03-14 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034196007?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-335 du 14 mars 2017 relatif à la prise en charge des dispositifs médicaux prescrits par les orthophonistes et les orthoptistes - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741433?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-12-30 au 2004-08-17</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031670005?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-4-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-12-23 au 2018-06-14</a>
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||||
</li>
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||||
</ul>
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</details>
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@ -1,16 +1,16 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2015-03-02
|
||||
Date de fin: 2017-03-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030305868
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/30/58/LEGIARTI000030305868.xml
|
||||
Date de début: 2017-03-17
|
||||
Date de fin: 2019-07-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000034197238
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/19/72/LEGIARTI000034197238.xml
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||||
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<h1>Article R165-35</h1>
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|
||||
I. ― Lorsque le comité économique des produits de santé envisage de prononcer la
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||||
pénalité prévue au II de l'article L. 165-3, il informe le fabricant ou le
|
||||
I. – Lorsque le comité économique des produits de santé envisage de prononcer la
|
||||
pénalité prévue au II de l'article L. 165-4-1, il informe le fabricant ou le
|
||||
distributeur du produit ou de la prestation de son intention de lui infliger une
|
||||
pénalité financière par lettre recommandée avec avis de réception ; cette lettre
|
||||
précise les motifs pour lesquels une pénalité est envisagée. Dans le délai d'un
|
||||
|
@ -30,7 +30,7 @@ Les fabricants ou les distributeurs du produit ou de la prestation sont tenus de
|
|||
déclarer au comité économique des produits de santé les éléments de leur chiffre
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||||
d'affaires nécessaires à la fixation de la pénalité.<br />
|
||||
|
||||
II. ― Le comité économique des produits de santé notifie au fabricant ou au
|
||||
II. – Le comité économique des produits de santé notifie au fabricant ou au
|
||||
distributeur du produit ou de la prestation par lettre recommandée avec avis de
|
||||
réception et à l'organisme mentionné à l'article L. 213-1 désigné par le
|
||||
directeur de l'Agence centrale des organismes de sécurité sociale le montant de
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||||
|
@ -44,7 +44,7 @@ comptable de l'organisme compétent mentionné à l'article L. 213-1.<br />
|
|||
Les deux premiers alinéas de l'article L. 137-3 et l'article L. 137-4 sont
|
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applicables au recouvrement de cette pénalité.<br />
|
||||
|
||||
III. ― Le produit de la pénalité est affecté à la Caisse nationale de
|
||||
III. – Le produit de la pénalité est affecté à la Caisse nationale de
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l'assurance maladie des travailleurs salariés. L'agent comptable informe le
|
||||
comité économique des produits de santé et les ministres chargés de la santé et
|
||||
de la sécurité sociale des montants perçus.
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||||
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@ -57,43 +57,7 @@ de la sécurité sociale des montants perçus.
|
|||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033715586?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-25 au 2019-12-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028393742?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2013-12-25 au 2014-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023266706?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-12-22 au 2011-12-23</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031687906?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-12-23 au 2016-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397128?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2022-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025014049?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-23 au 2012-12-19</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026799666?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-12-19 au 2013-12-25</a> CITATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741433?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-12-30 au 2004-08-17</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030297899?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-234 du 27 février 2015 relatif à la déclaration des remises, ristournes et avantages commerciaux et financiers consentis par les fournisseurs des pharmacies d'officine pour les spécialités génériques remboursables ainsi qu'à diverses pénalités financières - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029962667?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-12-25 au 2015-12-23</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741434?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2010-12-22</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046812761?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME ABROGE_DIFF, en vigueur du 2022-12-25 au 2025-12-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046822891?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME VIGUEUR_DIFF, en vigueur depuis le 2025-12-31</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034196007?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-335 du 14 mars 2017 relatif à la prise en charge des dispositifs médicaux prescrits par les orthophonistes et les orthoptistes - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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||||
</li>
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</ul>
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@ -101,7 +65,7 @@ de la sécurité sociale des montants perçus.
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<ul>
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<li>
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||||
2015-02-27 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030297899?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-234 du 27 février 2015 relatif à la déclaration des remises, ristournes et avantages commerciaux et financiers consentis par les fournisseurs des pharmacies d'officine pour les spécialités génériques remboursables ainsi qu'à diverses pénalités financières - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2017-03-14 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034196007?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-335 du 14 mars 2017 relatif à la prise en charge des dispositifs médicaux prescrits par les orthophonistes et les orthoptistes - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740349?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-25 au 1997-12-23</a>
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@ -110,7 +74,7 @@ de la sécurité sociale des montants perçus.
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006740352?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L137-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-01-25 au 1997-12-23</a>
|
||||
</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741433?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-12-30 au 2004-08-17</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031670005?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L165-4-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-12-23 au 2018-06-14</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006741637?vers=git&vers=legifrance">Code de la sécurité sociale - article L213-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-12-21 au 1988-01-06</a>
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