Décret n° 2012-1131 du 5 octobre 2012 relatif à la consultation et à l'alimentation du dossier pharmaceutique par les pharmaciens exerçant dans les pharmacies à usage intérieur
Application de l’article 23 de la loi 2011-2012. Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000026461694 NOR: AFSH1223067D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/26/46/16/JORFTEXT000026461694.xml
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- [Section 1 : Bénéficiaires](section_1)
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- [Section 1 : Bénéficiaires](section_1)
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- [Section 2 : Dispositions diverses](section_2)
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- [Section 2 : Dispositions diverses](section_2)
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- [Section 4 : Systèmes d'information de l'assurance maladie et cartes de santé](section_4)
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- [Section 4 : Systèmes d'information de l'assurance maladie et cartes de santé](section_4)
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- [Section 5 : Dossier pharmaceutique.](section_5)
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- [Section 6 : Traitements de données relatives à l'assurance vieillesse](section_6)
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- [Section 6 : Traitements de données relatives à l'assurance vieillesse](section_6)
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGISCTA000019941690
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###### Section 5 : Dossier pharmaceutique.
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- [Sous-section 1 : Dispositions générales.](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Contenu du dossier pharmaceutique.](sous-section_2)
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- [Sous-section 3 : Création et clôture du dossier pharmaceutique.](sous-section_3)
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- [Sous-section 4 : Utilisation du dossier pharmaceutique.](sous-section_4)
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- [Sous-section 5 : Droits des personnes sur les informations figurant dans le dossier pharmaceutique.](sous-section_5)
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- [Sous-section 6 : Hébergement du dossier pharmaceutique et accès aux données qu'il contient.](sous-section_6)
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGISCTA000019941688
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###### Sous-section 1 : Dispositions générales.
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- [Article R161-58-1](article_r161-58-1.md)
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État: TRANSFERE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGIARTI000019941684
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941684.xml
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###### Article R161-58-1
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Le dossier pharmaceutique prévu à l'article L. 161-36-4-2 est créé par un
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pharmacien d'officine avec le consentement exprès du bénéficiaire de l'assurance
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maladie concerné. Il est géré par voie électronique. Il est à l'usage des
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pharmaciens d'officine.<br />
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L'identifiant de santé prévu à l'article L. 1111-8-1 du code de la santé
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publique est utilisé pour son ouverture et sa gestion.
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGISCTA000019941682
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###### Sous-section 2 : Contenu du dossier pharmaceutique.
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- [Article R161-58-2](article_r161-58-2.md)
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@ -1,32 +0,0 @@
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État: TRANSFERE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGIARTI000019941679
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941679.xml
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###### Article R161-58-2
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I. ― Le dossier pharmaceutique comporte les informations relatives :<br />
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1° Au bénéficiaire de l'assurance maladie :<br />
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a) Nom de famille ou nom d'usage, prénom usuel, date de naissance ;<br />
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b) Sexe et, en cas de naissance multiple, rang de naissance.<br />
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2° A la dispensation des médicaments :<br />
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a) Identification et quantité des médicaments, produits et objets définis à
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l'article L. 4211-1 du code de la santé publique dispensés pour l'usage du
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bénéficiaire, avec ou sans prescription médicale ;<br />
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b) Dates de dispensation.<br />
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II. ― Chaque intervention sur le dossier pharmaceutique aux fins de création, de
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consultation, d'alimentation de clôture ou, à la demande du bénéficiaire ou de
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son représentant légal, de rectification des informations ou édition d'une
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copie, est datée et comporte l'identification du pharmacien d'officine qui a
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effectué cette intervention.
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGISCTA000019941677
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###### Sous-section 3 : Création et clôture du dossier pharmaceutique.
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- [Article R161-58-3](article_r161-58-3.md)
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- [Article R161-58-4](article_r161-58-4.md)
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@ -1,21 +0,0 @@
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État: TRANSFERE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGIARTI000019941675
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941675.xml
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###### Article R161-58-3
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Après avoir pris connaissance des informations relatives à la création,
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l'utilisation et la clôture du dossier pharmaceutique ainsi qu'à son droit à la
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||||||
rectification des données le concernant, communiquées par le pharmacien
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||||||
d'officine, le bénéficiaire de l'assurance maladie ou son représentant légal
|
|
||||||
autorise expressément sa création. Une attestation de création mentionnant son
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autorisation expresse et son droit à rectification et à la clôture du dossier
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lui est remise par le pharmacien.<br />
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||||||
Lorsque le bénéficiaire devient majeur, le dossier pharmaceutique subsiste dès
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lors que le pharmacien a recueilli le consentement du bénéficiaire.
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@ -1,22 +0,0 @@
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État: TRANSFERE
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||||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-12-18
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Date de fin: 2012-10-08
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Identifiant: LEGIARTI000019941672
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941672.xml
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###### Article R161-58-4
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Le bénéficiaire de l'assurance maladie ou son représentant légal peut demander
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la clôture du dossier pharmaceutique à tout moment auprès d'un pharmacien
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d'officine. Le pharmacien remet au bénéficiaire ou à son représentant légal une
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||||||
attestation de clôture mentionnant qu'elle a été réalisée à sa demande.<br />
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||||||
Le dossier pharmaceutique est automatiquement clos par l'hébergeur mentionné à
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l'article R. 161-58-10, s'il n'a fait l'objet d'aucun accès pendant une durée de
|
|
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trois ans.<br />
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|
||||||
Lorsque le dossier pharmaceutique est clos, son contenu est détruit dans sa
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|
||||||
totalité par l'hébergeur.
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@ -1,12 +0,0 @@
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||||||
Date de début: 2008-12-18
|
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||||||
Date de fin: 2012-10-08
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||||||
Identifiant: LEGISCTA000019941670
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###### Sous-section 4 : Utilisation du dossier pharmaceutique.
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- [Article R161-58-5](article_r161-58-5.md)
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- [Article R161-58-6](article_r161-58-6.md)
|
|
||||||
- [Article R161-58-7](article_r161-58-7.md)
|
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||||||
- [Article R161-58-8](article_r161-58-8.md)
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@ -1,34 +0,0 @@
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État: TRANSFERE
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||||||
Type: AUTONOME
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||||||
Date de début: 2008-12-18
|
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||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000019941663
|
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||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941663.xml
|
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||||||
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||||||
###### Article R161-58-5
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I. ― Le pharmacien d'officine consulte et alimente le dossier pharmaceutique, en
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|
||||||
utilisant conjointement :<br />
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||||||
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||||||
1° La carte du bénéficiaire de l'assurance maladie prévue à l'article L. 161-31
|
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||||||
;<br />
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||||||
2° Sa propre carte de professionnel de santé, mentionnée au quatrième alinéa de
|
|
||||||
l'article L. 161-33.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
II. ― Au moment de la dispensation, et sauf opposition du bénéficiaire ou de son
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|
||||||
représentant légal, le pharmacien, dans le respect des règles déontologiques et
|
|
||||||
professionnelles qui lui sont applicables :<br />
|
|
||||||
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|
||||||
1° Consulte le dossier pharmaceutique, afin de déceler et de signaler au
|
|
||||||
bénéficiaire ou à son représentant légal les éventuels risques de redondances de
|
|
||||||
traitements ou d'interactions médicamenteuses pouvant entraîner des effets
|
|
||||||
iatrogènes connus et, le cas échéant, de refuser la dispensation ou de délivrer
|
|
||||||
un médicament ou produit autre que celui qui a été prescrit, dans les conditions
|
|
||||||
respectivement des articles R. 4235-61 et L. 5125-23 du code de la santé
|
|
||||||
publique.<br />
|
|
||||||
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||||||
2° Reporte ensuite dans ce dossier les informations mentionnées au 2° du I de
|
|
||||||
l'article R. 161-58-2.
|
|
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@ -1,15 +0,0 @@
|
||||||
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||||||
État: TRANSFERE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000019941660
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941660.xml
|
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||||||
---
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||||||
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||||||
###### Article R161-58-6
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||||||
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||||||
Le bénéficiaire du dossier pharmaceutique ou son représentant légal peut
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||||||
s'opposer à ce que le pharmacien consulte son dossier ou à ce que certaines
|
|
||||||
informations mentionnées au 2° de l'article R. 161-58-2 y soient enregistrées.
|
|
||||||
Dans ce cas, le pharmacien mentionne l'existence d'un refus.
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: TRANSFERE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000019941658
|
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||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941658.xml
|
|
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|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R161-58-7
|
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||||||
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|
||||||
Les données issues du dossier pharmaceutique qui ne correspondent pas à des
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|
||||||
dispensations effectuées dans une officine déterminée ne peuvent être
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|
||||||
enregistrées dans le système informatique de cette officine.
|
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
||||||
---
|
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||||||
État: TRANSFERE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000019941655
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941655.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
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|
||||||
###### Article R161-58-8
|
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||||||
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|
||||||
Les dispositions de la présente section s'appliquent, sous le contrôle et la
|
|
||||||
responsabilité des pharmaciens d'officine, aux professionnels de santé habilités
|
|
||||||
par la loi à les seconder dans la dispensation des médicaments. Ces
|
|
||||||
professionnels utilisent leur propre carte de professionnel de santé, délivrée
|
|
||||||
dans les conditions mentionnées au III de l'article R. 161-55, pour créer et
|
|
||||||
gérer le dossier pharmaceutique.
|
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000019941653
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Sous-section 5 : Droits des personnes sur les informations figurant dans le dossier pharmaceutique.
|
|
||||||
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|
||||||
- [Article R161-58-9](article_r161-58-9.md)
|
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: TRANSFERE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000019941650
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941650.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R161-58-9
|
|
||||||
|
|
||||||
Le bénéficiaire du dossier pharmaceutique ou son représentant légal peut obtenir
|
|
||||||
auprès d'un pharmacien d'officine une copie des informations mentionnées au I de
|
|
||||||
l'article R. 161-58-2 contenues dans le dossier ouvert à son nom.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Cette copie est communiquée uniquement sur papier et remise au bénéficiaire ou à
|
|
||||||
son représentant légal. Dans ce cas, les frais de copie, qui ne peuvent excéder
|
|
||||||
le coût de la reproduction, peuvent être laissés à la charge de la personne qui
|
|
||||||
l'a demandée.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Il peut également obtenir communication des traces d'interventions mentionnées
|
|
||||||
au II de l'article R. 161-58-2 auprès de l'officine où ces interventions ont été
|
|
||||||
effectuées.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Le bénéficiaire ou son représentant légal peut, le cas échéant, exercer son
|
|
||||||
droit de rectification auprès de tout pharmacien d'officine. Lorsque la personne
|
|
||||||
obtient une modification de l'enregistrement, elle est en droit d'obtenir le
|
|
||||||
remboursement des éventuels frais de copie auprès du pharmacien qui les a
|
|
||||||
perçus.
|
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000019941648
|
|
||||||
---
|
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||||||
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|
||||||
###### Sous-section 6 : Hébergement du dossier pharmaceutique et accès aux données qu'il contient.
|
|
||||||
|
|
||||||
- [Article R161-58-10](article_r161-58-10.md)
|
|
||||||
- [Article R161-58-11](article_r161-58-11.md)
|
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: TRANSFERE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000019941645
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941645.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R161-58-10
|
|
||||||
|
|
||||||
Les dossiers pharmaceutiques sont hébergés chez un hébergeur unique de données
|
|
||||||
de santé à caractère personnel, agréé en application des articles R. 1111-9 à R.
|
|
||||||
1111-16 du code de la santé publique. Cet hébergeur est sélectionné par le
|
|
||||||
Conseil national de l'ordre des pharmaciens qui passe avec lui un contrat. Ce
|
|
||||||
contrat précise notamment les conditions techniques nécessaires pour assurer la
|
|
||||||
qualité et la continuité du service rendu, la conservation, la sécurité, la
|
|
||||||
confidentialité et l'intégrité des données, ainsi que leur interopérabilité avec
|
|
||||||
le dossier médical personnel.
|
|
|
@ -1,33 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: TRANSFERE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2008-12-18
|
|
||||||
Date de fin: 2012-10-08
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000019941642
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/94/16/LEGIARTI000019941642.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R161-58-11
|
|
||||||
|
|
||||||
Les données du dossier pharmaceutique sont conservées et accessibles dans les
|
|
||||||
conditions suivantes :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° Les données mentionnées au 1° du I de l'article R. 161-58-2 sont conservées
|
|
||||||
par l'hébergeur et accessibles par le pharmacien d'officine pendant toute la
|
|
||||||
durée du dossier ;<br />
|
|
||||||
|
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2° Les données mentionnées au 2° de l'article R. 161-58-2 sont, à compter de la
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date à laquelle elles ont été saisies, accessibles par le pharmacien d'officine
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pendant quatre mois, puis archivées par l'hébergeur pendant une durée
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complémentaire de trente-deux mois afin de permettre, en cas d'alerte sanitaire
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relative à un médicament, d'en informer les patients auxquels ce médicament a
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été dispensé. Au terme de la durée totale de trois ans, l'hébergeur détruit les
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données, ainsi que les traces d'interventions mentionnées au II de l'article R.
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161-58-2.<br />
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Les pharmaciens d'une officine ont accès aux traces des seules interventions
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effectuées dans cette officine.<br />
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Toutes les informations composant le dossier pharmaceutique sont enregistrées,
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conservées et transférées dans des conditions de sécurité garanties par des
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moyens de chiffrement.
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