Décret n° 2016-273 du 4 mars 2016 relatif à l'assistance médicale à la procréation
Transposition complète de la directive (UE) 2015/565 de la Commission du 8 avril 2015 modifiant la directive 2006/86/CE en ce qui concerne certaines exigences techniques relatives à la codification des tissus et cellules d'origine humaine (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) ; de la directive (UE) 2015/566 de la Commission du 8 avril 2015 portant application de la directive 2004/23/CE en ce qui concerne les procédures de vérification des normes équivalentes de qualité et de sécurité des tissus et cellules importés (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE). Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000032154926 NOR: AFSP1532330D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/32/15/49/JORFTEXT000032154926.xml
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f9469f4426
33 changed files with 368 additions and 355 deletions
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-02-14
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Date de fin: 2016-03-07
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||||
Identifiant: LEGIARTI000030233531
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/23/35/LEGIARTI000030233531.xml
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Date de début: 2016-03-07
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Date de fin: 2016-11-18
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Identifiant: LEGIARTI000032173227
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173227.xml
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###### Article R2141-1-3
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@ -34,8 +34,8 @@ biomédicales ;<br />
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2° Des rapports d'essais, chez l'animal ou in vitro.<br />
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III.-Lorsqu'elle refuse l'inscription du procédé sur la liste mentionnée à
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l'article L. 2141-1, l'Agence de la biomédecine peut assortir sa décision de
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III.-Si elle est défavorable à l'inscription du procédé sur la liste mentionnée
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||||
à l'article L. 2141-1, l'Agence de la biomédecine peut assortir son avis de
|
||||
recommandations afin que soient conduites des recherches, notamment des
|
||||
recherches biomédicales dans les conditions mentionnées aux articles R. 1125-14
|
||||
à R. 1125-24.<br />
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025788243
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/82/LEGIARTI000025788243.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173221
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173221.xml
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###### Article R2141-1-7
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@ -18,12 +18,4 @@ procédé dont la modification est envisagée et des éléments fournis par le
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demandeur, s'il s'agit de l'amélioration d'un procédé existant ou d'un nouveau
|
||||
procédé. Constitue notamment un nouveau procédé toute modification introduisant,
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par rapport au procédé existant, une étape critique supplémentaire ou une
|
||||
manipulation supplémentaire des gamètes, tissus germinaux ou embryons.<br />
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||||
Si la technique fait intervenir un produit entrant en contact avec les gamètes,
|
||||
les tissus germinaux ou les embryons, en particulier un produit thérapeutique
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||||
annexe mentionné à l'article L. 1261-1, le directeur général de l'Agence de la
|
||||
biomédecine consulte également l'Agence nationale de sécurité du médicament et
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||||
des produits de santé, qui lui fait connaître dans le délai d'un mois si le
|
||||
produit peut être légalement utilisé. Cet avis est joint au dossier au vu duquel
|
||||
le conseil d'orientation de l'Agence de la biomédecine se prononce.
|
||||
manipulation supplémentaire des gamètes, tissus germinaux ou embryons.
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||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-25
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018846442
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/64/LEGIARTI000018846442.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2019-07-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173094
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/30/LEGIARTI000032173094.xml
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||||
###### Article R2141-11
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@ -17,11 +17,11 @@ premier alinéa de l'article L. 2141- 6, ont fait l'objet d'un contrôle par
|
|||
l'équipe médicale.<br />
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||||
|
||||
S'il envisage de statuer favorablement sur la demande du couple, le président du
|
||||
tribunal de grande instance, ou son délégué, s'assure auprès des époux ou des
|
||||
concubins qu'ils ont préalablement exprimé leur consentement à une assistance
|
||||
médicale à la procréation nécessitant l'intervention d'un tiers donneur, dans
|
||||
les conditions prévues par l'article 311-20 du code civil ainsi que par les
|
||||
articles 1157-2 et 1157-3 du code de procédure civile.<br />
|
||||
tribunal de grande instance, ou son délégué, s'assure auprès des membres de ce
|
||||
couple qu'ils ont préalablement exprimé leur consentement à une assistance
|
||||
médicale à la procréation, dans les conditions prévues par l'article 311-20 du
|
||||
code civil ainsi que par les articles 1157-2 et 1157-3 du code de procédure
|
||||
civile.<br />
|
||||
|
||||
Si tel n'est pas le cas, il recueille ce consentement.<br />
|
||||
|
||||
|
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@ -1,46 +1,17 @@
|
|||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-05-25
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000018846432
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/64/LEGIARTI000018846432.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173080
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/30/LEGIARTI000032173080.xml
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||||
###### Article R2141-14
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||||
Le couple qui souhaite faire entrer des embryons sur le territoire national aux
|
||||
fins de poursuite de son projet parental doit transmettre un dossier de demande
|
||||
d'autorisation à l'Agence de la biomédecine. Ce dossier comprend les documents
|
||||
suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Un formulaire rempli par l'organisme où sont conservés les embryons.
|
||||
L'organisme signale, grâce à ce formulaire, les cas où les embryons ont été
|
||||
conçus avec le recours aux gamètes d'un tiers. Ce signalement permet de vérifier
|
||||
que ceux-ci ont été conçus avec les gamètes de l'un au moins des membres du
|
||||
couple, conformément aux principes fondamentaux prévus par les articles 16 à 16-
|
||||
8 du code civil et dans le respect des dispositions relatives à la mise en
|
||||
oeuvre et à l'accès à l'assistance médicale à la procréation fixées au premier
|
||||
alinéa de l'article L. 2141-1 et à l'article L. 2141-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les résultats des tests de sécurité sanitaire tels que prévus par l'arrêté
|
||||
pris en application des articles R. 2142-24 et R. 2142-27 et, le cas échéant,
|
||||
par les articles R. 1211-25 et R. 1211-26 ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'accord de l'établissement de santé ou du laboratoire d'analyses de biologie
|
||||
médicale qui accepte de recevoir et de conserver ces embryons sur le territoire
|
||||
national ;<br />
|
||||
|
||||
4° Une attestation signée par les deux membres du couple, dans laquelle ceux-ci
|
||||
déclarent avoir été informés que, dans le cas où la fécondation des embryons a
|
||||
nécessité le recours aux gamètes d'un tiers, leur projet parental ne pourra se
|
||||
poursuivre en France qu'une fois accomplie la formalité de déclaration conjointe
|
||||
prévue aux articles 311-20 du code civil et 1157-2 du code de procédure civile
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
5° Le cas échéant, l'autorisation de déplacement hors du territoire des
|
||||
embryons, établie par les autorités compétentes du pays où ils ont été
|
||||
conçus.<br />
|
||||
|
||||
Le modèle du formulaire mentionné au 1° est établi par l'Agence de la
|
||||
biomédecine.
|
||||
L'autorisation de déplacement d'embryons mentionnée à l'article L. 2141-9 est
|
||||
délivrée par le directeur général de l'Agence de la biomédecine à un
|
||||
établissement, organisme ou laboratoire de biologie médicale autorisés à
|
||||
pratiquer les activités biologiques d'assistance médicale à la procréation
|
||||
mentionnées au 2° de l'article R. 2142-1 pour permettre à un couple de
|
||||
poursuivre son projet parental.
|
||||
|
|
|
@ -11,4 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032173064
|
|||
- [Article R2141-19](article_r2141-19.md)
|
||||
- [Article R2141-20](article_r2141-20.md)
|
||||
- [Article R2141-21](article_r2141-21.md)
|
||||
- [Article R2141-22](article_r2141-22.md)
|
||||
- [Article R2141-23](article_r2141-23.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000034019849
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/01/98/LEGIARTI000034019849.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-22
|
||||
|
||||
Un praticien répondant aux critères mentionnés aux articles R. 2142-10 et R.
|
||||
2142-11 exerçant au sein d'un laboratoire de biologie médicale autorisé pour les
|
||||
activités mentionnées au c et au d du 2° de l'article R. 2142-1 s'assure que les
|
||||
résultats des examens de biologie pratiqués chez la personne faisant un don de
|
||||
gamètes ne font pas apparaître l'un des risques mentionnés à l'article R.
|
||||
1211-25.<br />
|
||||
|
||||
Ces examens doivent avoir été effectués au moins six mois après la date de
|
||||
congélation des gamètes susceptibles de faire l'objet d'un don.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les résultats de l'un ou plusieurs des examens mentionnés ci-dessus sont
|
||||
en faveur d'un risque de transmission d'une maladie infectieuse, les gamètes ne
|
||||
peuvent faire l'objet d'un don.<br />
|
||||
|
||||
Le praticien mentionné au premier alinéa s'enquiert également des antécédents
|
||||
personnels et familiaux des personnes concernées et des données cliniques
|
||||
actuelles qu'il estime nécessaire de recueillir. Au vu de ces antécédents et de
|
||||
ces données cliniques, il fait pratiquer les examens complémentaires qu'il juge
|
||||
utiles.<br />
|
||||
|
||||
Les gamètes ne peuvent faire l'objet d'un don lorsqu'il existe un risque
|
||||
potentiel de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres
|
||||
encéphalopathies subaiguës spongiformes. Les critères ou antécédents faisant
|
||||
suspecter l'existence de ce risque sont précisés par l'arrêté mentionné aux
|
||||
articles R. 2142-24 et R. 2142-27.
|
|
@ -1,21 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069590
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069590.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172995
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172995.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-26
|
||||
|
||||
Tout établissement de santé, organisme ou laboratoire d'analyses de biologie
|
||||
médicale mentionné à l'article R. 2141-25 et qui importe ou exporte des gamètes
|
||||
issus de dons à des fins d'assistance médicale à la procréation s'assure qu'ils
|
||||
ont été obtenus conformément aux principes mentionnés à l'article L. 2141-11-1
|
||||
et applicables à de tels dons.<br />
|
||||
Tout établissement de santé, organisme ou laboratoire de biologie médicale
|
||||
mentionné à l'article R. 2141-25 et qui importe ou exporte des gamètes issus de
|
||||
dons à des fins d'assistance médicale à la procréation s'assure qu'ils ont été
|
||||
obtenus conformément aux principes mentionnés à l'article L. 2141-11-1 et
|
||||
applicables à de tels dons.<br />
|
||||
|
||||
Les établissements de santé, organismes ou laboratoires d'analyses de biologie
|
||||
médicale ne doivent divulguer aucune information qui permettrait d'identifier à
|
||||
la fois la personne qui a fait don de ses gamètes et les personnes qui les
|
||||
recevront.
|
||||
Les établissements de santé, organismes ou laboratoires de biologie médicale ne
|
||||
doivent divulguer aucune information qui permettrait d'identifier à la fois la
|
||||
personne qui a fait don de ses gamètes et les personnes qui les recevront.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069580
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069580.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172984
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172984.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-27
|
||||
|
@ -14,77 +14,7 @@ biomédecine sous pli recommandé avec demande d'avis de réception ou déposée
|
|||
contre récépissé auprès de l'agence. Le directeur général accuse réception du
|
||||
dossier de demande d'autorisation.<br />
|
||||
|
||||
La demande est accompagnée d'un dossier permettant de vérifier que le recueil,
|
||||
le prélèvement, la préparation, la conservation, la mise à disposition et le
|
||||
transport des gamètes ou des tissus germinaux sont conformes aux règles de
|
||||
bonnes pratiques cliniques et biologiques d'assistance médicale à la
|
||||
procréation.<br />
|
||||
|
||||
Ce dossier comprend les documents suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° La copie de l'autorisation délivrée au titre de l'article L. 2142-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° La désignation des gamètes ou des tissus germinaux concernés ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'accord écrit de l'organisme, établissement de santé ou laboratoire
|
||||
d'analyses de biologie médicale qui fournit les gamètes ou les tissus germinaux
|
||||
et l'accord écrit de l'organisme, établissement de santé ou laboratoire
|
||||
d'analyses de biologie médicale qui accepte de les recevoir ;<br />
|
||||
|
||||
4° La description des procédés mis en œuvre en matière de recueil, prélèvement,
|
||||
préparation et conservation des gamètes ou des tissus germinaux ;<br />
|
||||
|
||||
5° La description des moyens mis en œuvre pour assurer la traçabilité des
|
||||
gamètes ou des tissus germinaux depuis leur recueil ou leur prélèvement jusqu'à
|
||||
leur mise à disposition ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les modalités de transport des gamètes ou des tissus germinaux ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les recommandations en vue du déconditionnement des gamètes ou des tissus
|
||||
germinaux ;<br />
|
||||
|
||||
8° Le cas échéant, la convention passée entre le demandeur de l'autorisation et
|
||||
la structure qui reçoit ou fournit les gamètes ou tissus germinaux.<br />
|
||||
|
||||
Selon la nature de la demande, le dossier de demande d'autorisation comprend, en
|
||||
outre, les pièces suivantes :<br />
|
||||
|
||||
A.-Lorsque l'autorisation d'importation ou d'exportation de gamètes ou de tissus
|
||||
germinaux est demandée en vue de conservation à usage autologue ou d'une
|
||||
assistance médicale à la procréation en intraconjugal :<br />
|
||||
|
||||
1° Les éléments d'identification et le consentement écrit soit des deux membres
|
||||
du couple à la mise en œuvre d'une assistance médicale à la procréation, soit de
|
||||
la personne à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus germinaux en
|
||||
application de l'article L. 2141-11 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les résultats des analyses de biologie médicale prévues par les règles de
|
||||
bonnes pratiques cliniques et biologiques d'assistance médicale à la
|
||||
procréation.<br />
|
||||
|
||||
B.-Lorsque l'autorisation d'importation ou d'exportation de gamètes est demandée
|
||||
en vue d'une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur :<br />
|
||||
|
||||
1° Un document attestant du respect des conditions fixées à l'article R. 2141-26
|
||||
et notamment du recueil du consentement par écrit du donneur et qu'aucun
|
||||
paiement, quelle qu'en soit la forme, ne lui a été alloué ;<br />
|
||||
|
||||
2° En cas d'importation, les éléments d'identification des deux membres du
|
||||
couple receveur et leur consentement à la mise en œuvre d'une assistance
|
||||
médicale à la procréation ;<br />
|
||||
|
||||
3° En cas d'importation, une attestation signée par les deux membres du couple
|
||||
receveur dans laquelle ceux-ci déclarent avoir été informés que leur projet
|
||||
parental ne pourra se poursuivre en France qu'une fois accomplie la formalité de
|
||||
déclaration conjointe prévue aux articles 311-20 du code civil et 1157-2 du code
|
||||
de procédure civile ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les résultats des analyses de biologie médicale du donneur de gamètes prévues
|
||||
aux articles R. 1211-25 et R. 1211-26 ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le code unique mentionné à l'article R. 2142-21-1 permettant de garantir la
|
||||
traçabilité des gamètes.<br />
|
||||
|
||||
Le modèle de formulaire de dossier d'autorisation d'importer ou d'exporter des
|
||||
gamètes ou des tissus germinaux est fixé par décision du directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine.
|
||||
Le demandeur joint à sa demande un dossier qui comprend tous les éléments
|
||||
nécessaires à la vérification du respect des dispositions de l'article L.
|
||||
2141-11-1 et du présent titre, dont le modèle est fixé par décision du directeur
|
||||
général de l'Agence de la biomédecine.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069578
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069578.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172980
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172980.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-28
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence de la biomédecine se prononce dans un délai de
|
||||
deux mois à compter de la réception de la demande complète. En l'absence de
|
||||
réponse dans ce délai, la demande d'autorisation est réputée rejetée.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence peut demander, par lettre recommandée avec
|
||||
demande d'avis de réception, toute information complémentaire qu'il estime
|
||||
nécessaire à l'instruction du dossier d'autorisation d'importer ou d'exporter
|
||||
des gamètes ou des tissus germinaux. Il indique au demandeur le délai dans
|
||||
lequel ces informations doivent être fournies. Cette demande d'information
|
||||
complémentaire suspend le délai mentionné au premier alinéa.
|
||||
Les modalités d'instruction du dossier et de réponse du directeur général de
|
||||
l'Agence de la biomédecine sont conformes à l'article R. 2141-16.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069574
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069574.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172973
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172973.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-29
|
||||
|
@ -37,7 +37,7 @@ d'importation ou d'exportation ;<br />
|
|||
7° L'identification de la structure destinataire (nom, adresse et numéro de
|
||||
téléphone) et d'une personne à contacter pour assurer la livraison ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les résultats des analyses de biologie médicale mentionnées à l'article R.
|
||||
8° Les résultats des examens de biologie médicale mentionnées à l'article R.
|
||||
2142-27 et, lorsqu'il s'avère qu'un produit est positif pour un marqueur de
|
||||
maladie infectieuse, la mention " risque biologique " ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069606
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069606.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172968
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172968.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2141-33
|
||||
|
||||
Les établissements de santé, organismes et laboratoires d'analyses de biologie
|
||||
Les établissements de santé, organismes et laboratoires d'examens de biologie
|
||||
médicale autorisés à pratiquer des activités d'assistance médicale à la
|
||||
procréation font l'objet d'une inspection ou d'un contrôle, par les agents
|
||||
mentionnés à l'article L. 1421-1, à un rythme au moins biennal.
|
||||
mentionnés à l'article L. 1421-1, à un rythme au moins biennal.<br />
|
||||
|
||||
Sous l'autorité du ministre chargé de la santé, le directeur général de l'agence
|
||||
régionale de santé communique aux autorités compétentes des autres Etats membres
|
||||
de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen
|
||||
ainsi qu'à la Commission européenne toutes les des informations sur les
|
||||
résultats des inspections et les autres mesures de contrôle relatives aux
|
||||
établissements qui importent des gamètes et tissus germinaux.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-02-13
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030226404
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/64/LEGIARTI000030226404.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173322
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173322.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-1
|
||||
|
@ -34,8 +34,7 @@ comprenant notamment :<br />
|
|||
|
||||
-le recueil, la préparation et la conservation du sperme ;<br />
|
||||
|
||||
-la préparation des ovocytes et la fécondation in vitro sans ou avec
|
||||
micromanipulation ;<br />
|
||||
-la préparation et la conservation des ovocytes ;<br />
|
||||
|
||||
c) Recueil, préparation, conservation et mise à disposition du sperme en vue
|
||||
d'un don ;<br />
|
||||
|
@ -43,10 +42,11 @@ d'un don ;<br />
|
|||
d) Préparation, conservation et mise à disposition d'ovocytes en vue d'un don
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
e) Conservation à usage autologue des gamètes et tissus germinaux en application
|
||||
de l'article L. 2141-11 ;<br />
|
||||
e) Conservation à usage autologue des gamètes et préparation et conservation à
|
||||
usage autologue des tissus germinaux en application de l'article L. 2141-11 ;<br />
|
||||
|
||||
f) Conservation des embryons en vue d'un projet parental ;<br />
|
||||
f) Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2°
|
||||
du II de l'article L. 2141-4 ;<br />
|
||||
|
||||
g) Conservation des embryons en vue de leur accueil et mise en œuvre de
|
||||
celui-ci.<br />
|
||||
|
|
|
@ -9,3 +9,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000019069729
|
|||
- [Article R2142-21](article_r2142-21.md)
|
||||
- [Article R2142-21-1](article_r2142-21-1.md)
|
||||
- [Article R2142-21-2](article_r2142-21-2.md)
|
||||
- [Article R2142-21-3](article_r2142-21-3.md)
|
||||
- [Article R2142-21-4](article_r2142-21-4.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069733
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069733.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173313
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173313.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-21-1
|
||||
|
||||
Un système de codage unique est mis en place afin de garantir la traçabilité de
|
||||
tous les gamètes issus de don et des embryons destinés à être accueillis par un
|
||||
autre couple ainsi que des produits et matériels entrant en contact avec
|
||||
ceux-ci.
|
||||
La traçabilité des gamètes en vue de don ainsi que des embryons destinés à être
|
||||
accueillis est assurée par l'utilisation du code européen unique du don dont la
|
||||
structure et les modalités d'attribution sont définies à l'arrêté mentionné aux
|
||||
articles R. 2142-24 et R. 2142-27.<br />
|
||||
|
||||
Ce code est apposé sur la fiche de traçabilité qui accompagne les gamètes et
|
||||
embryons concernés.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069731
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069731.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173311
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173311.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-21-2
|
||||
|
||||
Les données relatives à la traçabilité sont conservées pendant quarante ans
|
||||
après l'insémination des gamètes, la greffe des tissus germinaux ou le transfert
|
||||
d'embryons.
|
||||
Les établissements de santé et les organismes autorisés à pratiquer une ou
|
||||
plusieurs activités biologiques d'assistance médicale à la procréation sont
|
||||
responsables :<br />
|
||||
|
||||
1° De l'attribution du code européen unique du don au plus tard avant la mise à
|
||||
disposition des gamètes en vue de don et des embryons destinés à être accueillis
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° De l'apposition du code européen unique du don sur la fiche de traçabilité
|
||||
et, le cas échéant, sur l'étiquette des gamètes et embryons concernés ;<br />
|
||||
|
||||
3° De l'information de l'Agence de la biomédecine en cas de constat d'un
|
||||
non-respect significatif des exigences relatives au code européen unique du don
|
||||
concernant des gamètes en vue de don ou des embryons destinés à être accueillis.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032163611
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/16/36/LEGIARTI000032163611.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-21-3
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Dans le cadre du dispositif relatif au code européen unique du don, l'Agence
|
||||
de la biomédecine est responsable :<br />
|
||||
|
||||
1° De l'attribution d'un numéro unique d'établissement à tous les
|
||||
établissements de santé et les organismes autorisés à pratiquer une ou
|
||||
plusieurs activités biologiques d'assistance médicale à la procréation sur le
|
||||
territoire national ;<br />
|
||||
|
||||
2° Du choix du ou des systèmes d'attribution de numéros de don uniques
|
||||
utilisés sur le territoire national ;<br />
|
||||
|
||||
3° Du suivi et de la mise en œuvre du dispositif relatif au code européen
|
||||
unique du don sur le territoire national ;<br />
|
||||
|
||||
4° De la validation des données relatives aux établissements de santé et aux
|
||||
organismes autorisés à pratiquer une ou plusieurs activités biologiques
|
||||
d'assistance médicale à la procréation figurant au registre des établissements
|
||||
de tissus de l'Union européenne et de la mise à jour de ce registre sans
|
||||
retard injustifié ;<br />
|
||||
|
||||
5° De l'alerte de l'autorité compétente d'un autre Etat membre lorsqu'elle
|
||||
découvre des informations inexactes relatives à cet autre Etat membre dans le
|
||||
registre des établissements de tissus de l'Union européenne ;<br />
|
||||
|
||||
6° De l'alerte de la Commission européenne et des autorités compétentes
|
||||
concernées lorsqu'elle estime que le registre des produits tissulaires et
|
||||
cellulaires de l'Union européenne nécessite une mise à jour.<br />
|
||||
</div>
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032163597
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/16/35/LEGIARTI000032163597.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-21-4
|
||||
|
||||
Les données relatives à la traçabilité sont conservées pendant quarante ans
|
||||
après l'insémination des gamètes, la greffe des tissus germinaux ou le transfert
|
||||
d'embryons.
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069634
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069634.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173318
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173318.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-21
|
||||
|
||||
Chaque établissement de santé, organisme ou laboratoire d'analyses de biologie
|
||||
Chaque établissement de santé, organisme ou laboratoire d'examens de biologie
|
||||
médicale autorisé à pratiquer des activités d'assistance médicale à la
|
||||
procréation met en place et tient à jour un système d'assurance qualité.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069711
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069711.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173301
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173301.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-23
|
||||
|
@ -19,7 +19,7 @@ l'article L. 2141-10 ;<br />
|
|||
|
||||
-une pièce destinée au transfert des embryons ;<br />
|
||||
|
||||
-une salle de ponction équipée conformément aux dispositions de l'arrêté
|
||||
-une salle de prélèvement équipée conformément aux dispositions de l'arrêté
|
||||
mentionné à l'article R. 2142-24, située à proximité ou dans un bloc opératoire
|
||||
et permettant une pratique de l'anesthésie conforme aux dispositions de la
|
||||
sous-section 5 de la section 1 du chapitre IV du titre II du livre Ier de la
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069718
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069718.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173292
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173292.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-25
|
||||
|
@ -17,7 +17,7 @@ alinéa de l'article L. 2141-2 ;<br />
|
|||
|
||||
2° Le consentement écrit du couple bénéficiaire de l'assistance médicale à la
|
||||
procréation, formulé avant la mise en oeuvre de celle-ci et avant le transfert
|
||||
de l'embryon ou avant l'insémination, ainsi que, dans le cas où l'intervention
|
||||
d'un tiers donneur est nécessaire, la mention de la date et du lieu de la
|
||||
déclaration conjointe du couple prévue aux articles 311-20 du code civil et
|
||||
de l'embryon ou avant l'insémination, ainsi que, dans le cas où le recours aux
|
||||
gamètes d'un tiers donneur est nécessaire, la mention de la date et du lieu de
|
||||
la déclaration conjointe du couple prévue aux articles 311-20 du code civil et
|
||||
1157-2 du code de procédure civile.
|
||||
|
|
|
@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000019069703
|
|||
|
||||
###### Sous-section 3 : Activités biologiques d'assistance médicale à la procréation
|
||||
|
||||
- [Article R2142-26](article_r2142-26.md)
|
||||
- [Article R2142-26-1](article_r2142-26-1.md)
|
||||
- [Article R2142-27](article_r2142-27.md)
|
||||
- [Article R2142-28](article_r2142-28.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069707
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069707.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173275
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173275.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-26-1
|
||||
|
||||
L'établissement de santé, l'organisme ou le laboratoire d'analyses de biologie
|
||||
L'établissement de santé, l'organisme ou le laboratoire d'examens de biologie
|
||||
médicale dans lequel sont pratiquées les activités définies au 2° de l'article
|
||||
R. 2142-1 doit comprendre une pièce exclusivement affectée au recueil du sperme,
|
||||
une pièce exclusivement affectée à la préparation des gamètes et à la
|
||||
fécondation in vitro et une pièce exclusivement affectée à la conservation des
|
||||
gamètes, des tissus germinaux et des embryons. Il doit disposer en outre de
|
||||
l'équipement et du matériel nécessaires à la mise en oeuvre de ces activités et
|
||||
conformes aux dispositions de l'arrêté mentionné à l'article R. 2142-27 et doit
|
||||
être en mesure d'en assurer la décontamination et la stérilisation.<br />
|
||||
l'équipement et du matériel nécessaire à la mise en œuvre de ces activités
|
||||
conformes aux dispositions en vigueur, notamment en matière de décontamination,
|
||||
et conformes à l'arrêté mentionné à l'article R. 2142-27.<br />
|
||||
|
||||
La pièce affectée à la conservation des gamètes, des tissus germinaux et des
|
||||
embryons doit être équipée d'une protection contre le vol.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173282
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173282.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-26
|
||||
|
||||
Les recueil, préparation, conservation et mise à disposition de gamètes ou de
|
||||
tissus germinaux ainsi que les préparation, conservation et mise à disposition
|
||||
d'embryons sont mis en œuvre, conformément aux règles de bonnes pratiques
|
||||
d'assistance médicale à la procréation mentionnées aux articles R. 2142-24 et R.
|
||||
2142-27, dans chaque établissement de santé, organisme ou laboratoire d'examens
|
||||
de biologie médicale dans lesquels sont pratiquées les activités définies au 2°
|
||||
de l'article R. 2142-1.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069644
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069644.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173269
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173269.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-33
|
||||
|
@ -18,8 +18,9 @@ lorsqu'il s'agit d'une assistance médicale à la procréation sans le recours
|
|||
tiers donneur ou l'identité de la personne dont des gamètes ou des tissus
|
||||
germinaux sont conservés en application de l'article L. 2141-11 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le code d'identification du donneur de gamètes dans le cas d'une assistance
|
||||
médicale à la procréation avec recours à un tiers donneur ;<br />
|
||||
2° Le code européen unique du don ou le code d'anonymisation du donneur de
|
||||
gamètes dans le cas d'une assistance médicale à la procréation avec recours à un
|
||||
tiers donneur ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le lieu et les dates de congélation des gamètes ou des tissus ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069647
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069647.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173266
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173266.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-34
|
||||
|
@ -14,17 +14,20 @@ organisme ou tout laboratoire autorisé à conserver des embryons doit mentionne
|
|||
:<br />
|
||||
|
||||
1° L'identité du couple qui est à l'origine de l'embryon et, le cas échéant, le
|
||||
code d'identification du donneur de gamètes ;<br />
|
||||
code européen unique du don ou le code d'anonymisation du donneur de gamètes
|
||||
dans le cas d'un embryon conçu avec recours à un tiers donneur ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nombre d'embryons conservés pour chaque couple ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le lieu et les dates de fécondation et de congélation ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les indications précises du lieu de conservation des embryons dans la pièce
|
||||
affectée à cet effet ;<br />
|
||||
4° Les indications précises du lieu de conservation des embryons dans les
|
||||
conteneurs dans la pièce affectée à cet effet ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le cas échéant, les lieux de conservation antérieure ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les informations relatives au devenir de chaque embryon, notamment les dates
|
||||
et résultats de la consultation annuelle des membres du couple sur le maintien
|
||||
de leur projet parental et la date de décongélation de chaque embryon.
|
||||
de leur projet parental et la date de décongélation de chaque embryon ;<br />
|
||||
|
||||
7° En cas d'accueil d'embryon, le code européen unique du don.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-02-13
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030226351
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/63/LEGIARTI000030226351.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173240
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173240.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-37
|
||||
|
@ -25,15 +25,18 @@ visé à l'article R. 2142-3 ;<br />
|
|||
2° De mettre en œuvre des mesures de contrôle appropriées afin d'assurer la
|
||||
qualité et la sécurité des gamètes, des tissus germinaux et des embryons ;<br />
|
||||
|
||||
3° D'établir le rapport annuel d'activités prévu à l'article L. 2142-2 ;<br />
|
||||
3° D'établir le rapport annuel d'activités prévu à l'article L. 2142-2 et de
|
||||
veiller à la qualité des données individuelles transmises à l'Agence de la
|
||||
biomédecine ;<br />
|
||||
|
||||
4° De veiller à ce que l'Agence de la biomédecine soit avertie de tous les
|
||||
incidents et effets indésirables mentionnés à l'article R. 2142-40 et reçoive un
|
||||
rapport en analysant la cause et les conséquences ;<br />
|
||||
|
||||
5° De veiller au respect des critères médicaux ayant trait à l'évaluation des
|
||||
risques présentés par les donneurs de gamètes ainsi qu'à l'acceptation de ces
|
||||
donneurs ;<br />
|
||||
risques présentés par les donneurs de gamètes et par les personnes qui ont
|
||||
recours à l'assistance médicale à la procréation ainsi qu'à l'acceptation des
|
||||
donneurs de gamètes ;<br />
|
||||
|
||||
6° De mettre en place et de tenir à jour le système d'assurance qualité prévue à
|
||||
l'article R. 2142-21 ;<br />
|
||||
|
@ -49,7 +52,8 @@ l'assistance médicale à la procréation sur la santé des personnes qui y ont
|
|||
recours ou sur celle des enfants qui en sont issus.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'établissement, de l'organisme ou du laboratoire autorisé
|
||||
adresse au directeur général de l'Agence de la biomédecine une copie de l'acte
|
||||
portant désignation de la personne responsable. Lorsque la personne responsable
|
||||
est remplacée, il communique immédiatement au directeur général de l'agence le
|
||||
nom et la date de prise de fonction de la personne nouvellement désignée.
|
||||
adresse au directeur général de l'Agence de la biomédecine ainsi qu'au directeur
|
||||
général de l'Agence régionale de santé une copie de l'acte portant désignation
|
||||
de la personne responsable. Lorsque la personne responsable est remplacée, il
|
||||
communique immédiatement au directeur général de l'agence le nom et la date de
|
||||
prise de fonction de la personne nouvellement désignée.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069752
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069752.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032173237
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173237.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2142-38
|
||||
|
@ -13,7 +13,4 @@ Pour faciliter l'exercice des missions de la personne responsable, des
|
|||
conventions sont conclues entre les structures autorisées à pratiquer une ou
|
||||
plusieurs activités cliniques d'assistance médicale à la procréation et celles
|
||||
autorisées à pratiquer une ou plusieurs activités biologiques d'assistance
|
||||
médicale à la procréation.<br />
|
||||
|
||||
Un modèle type de convention est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé,
|
||||
pris après avis du directeur général de l'Agence de la biomédecine.
|
||||
médicale à la procréation.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-02-14
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030232695
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/23/26/LEGIARTI000030232695.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-11-18
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172918
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172918.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1125-14
|
||||
|
@ -16,8 +16,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/23/26/LEGIARTI000030232695.xml
|
|||
des dispositions particulières prévues par la présente section. Ces recherches
|
||||
portent sur les activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la
|
||||
procréation.<br />
|
||||
|
||||
Seules les recherches mentionnées aux articles R. 1121-2 et R. 1121-3 peuvent
|
||||
être menées sur les gamètes destinés à constituer un embryon ou sur l'embryon
|
||||
in vitro avant son transfert à des fins de gestation.<br />
|
||||
</div>
|
||||
|
|
|
@ -1,47 +1,49 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-02-13
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030226520
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/65/LEGIARTI000030226520.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172944
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172944.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1211-25
|
||||
|
||||
Le praticien répondant aux critères mentionnés aux articles R. 2142-10 et R.
|
||||
2142-11 réalisant le recueil de sperme ou le prélèvement d'ovocytes en vue de
|
||||
dons, est tenu :<br />
|
||||
don est tenu :<br />
|
||||
|
||||
1° De s'assurer que les résultats des examens de biologie médicale pratiquées
|
||||
chez le donneur de gamètes sont négatifs en ce qui concerne les marqueurs
|
||||
biologiques d'infection et, lorsque cela est techniquement possible,
|
||||
d'infectivité, pour les affections suivantes :<br />
|
||||
1° De s'enquérir des antécédents personnels et familiaux du donneur de gamètes
|
||||
et des données cliniques qu'il estime nécessaire de recueillir. Le cas échéant,
|
||||
il fait pratiquer les examens complémentaires qu'il juge utiles, en particulier
|
||||
si le donneur a été exposé en zone d'endémie, et peut recourir à un avis
|
||||
spécialisé ;<br />
|
||||
|
||||
Le praticien identifie les donneurs de gamètes à risque potentiel de
|
||||
transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres encéphalopathies
|
||||
subaiguës spongiformes, notamment ceux qui déclarent avoir eu dans leurs
|
||||
antécédents familiaux des proches décédés de ces affections, ou qui déclarent
|
||||
avoir reçu des produits extractifs humains susceptibles d'avoir été contaminants
|
||||
ou avoir subi des explorations neurochirurgicales invasives ;<br />
|
||||
|
||||
2° De s'assurer que les résultats des examens de biologie médicale pratiqués
|
||||
chez le donneur de gamètes ne mettent pas en évidence un risque de transmission
|
||||
virale ou bactérienne responsable d'une pathologie infectieuse et notamment des
|
||||
affections suivantes :<br />
|
||||
|
||||
a) Infection par les virus VIH 1 et 2, HTLV 1 et 2 ;<br />
|
||||
|
||||
b) Infection par les virus des hépatites B et C ;<br />
|
||||
|
||||
c) Syphilis ;<br />
|
||||
c) Infection par le cytomégalovirus ;<br />
|
||||
|
||||
d) Infection par chlamydiae ;<br />
|
||||
d) Syphilis ;<br />
|
||||
|
||||
2° De faire rechercher chez le donneur de gamètes la présence des marqueurs
|
||||
biologiques d'infection et, lorsque cela est techniquement possible,
|
||||
d'infectivité, par le cytomégalovirus ;<br />
|
||||
e) Infection par chlamydiae.<br />
|
||||
|
||||
3° S'il s'agit de sperme, d'en faire pratiquer l'examen microbiologique ;<br />
|
||||
3° S'il s'agit de sperme, d'en faire pratiquer l'examen microbiologique.<br />
|
||||
|
||||
4° De faire effectuer des examens supplémentaires en fonction des antécédents du
|
||||
donneur notamment s'il a été exposé à des risques dans une zone d'endémie.<br />
|
||||
|
||||
Les donneurs de gamètes dont les résultats d'analyses font présumer un risque de
|
||||
transmission d'infections ne peuvent être retenus. Le cas échéant, le praticien
|
||||
mentionné au premier alinéa peut demander une consultation spécialisée.<br />
|
||||
|
||||
De même, le praticien ne peut retenir les donneurs de gamètes à risque potentiel
|
||||
de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres encéphalopathies
|
||||
subaiguës spongiformes, notamment ceux qui déclarent avoir eu dans leurs
|
||||
antécédents familiaux des proches décédés de ces affections, ou qui déclarent
|
||||
avoir reçu des produits extractifs humains susceptibles d'avoir été contaminants
|
||||
ou avoir subi des explorations neurochirurgicales invasives.
|
||||
Lorsqu'un risque de transmission est identifié à l'une des étapes prévues aux
|
||||
1°, 2° ou 3° ci-dessus, confirmé par le praticien mentionné au premier alinéa,
|
||||
le cas échéant à l'issue d'examens complémentaires et de l'avis du spécialiste,
|
||||
le donneur de gamètes ne peut être retenu.
|
||||
|
|
|
@ -1,33 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-22
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019069509
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069509.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-04-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172938
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172938.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1211-26
|
||||
|
||||
Le praticien mentionné à l'article R. 1211-25 est tenu de faire effectuer une
|
||||
deuxième recherche des marqueurs biologiques d'infection et, lorsque cela est
|
||||
techniquement possible, d'infectivité, pour les affections suivantes :<br />
|
||||
En cas de don de sperme, sauf si un dépistage génomique a été réalisé au moment
|
||||
du don, ou lors du dernier recueil si les dons ont été réalisés à plusieurs
|
||||
dates, le praticien mentionné à l'article R. 1211-25 est tenu de renouveler la
|
||||
recherche des marqueurs biologiques d'infection par les virus VIH 1, VIH 2, VHB
|
||||
et VHC six mois après le don ou après le dernier recueil si les dons ont été
|
||||
réalisés à plusieurs dates. Il renouvelle également la recherche des marqueurs
|
||||
biologiques d'infection par le cytomégalovirus si le résultat de la recherche au
|
||||
moment du don fait apparaître un doute. Les paillettes de sperme concernées ne
|
||||
sont cédées qu'au vu des résultats de ce contrôle.<br />
|
||||
|
||||
1° Infection par les virus VIH 1 et 2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Infection par les virus des hépatites B et C ;<br />
|
||||
|
||||
3° Infection par le cytomégalovirus lorsque le premier dépistage s'est révélé
|
||||
négatif.<br />
|
||||
|
||||
Pour le don de sperme, cette deuxième recherche est effectuée au terme d'un
|
||||
délai de six mois après le don ou le dernier recueil, si les dons ont été
|
||||
effectués à plusieurs dates. Pendant ce délai, le sperme provenant du don ne
|
||||
peut être cédé.<br />
|
||||
|
||||
En cas de don d'ovocytes, le praticien fait effectuer la deuxième recherche le
|
||||
jour du début du traitement de la stimulation ovarienne préalable au don.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas où l'un ou plusieurs des résultats des recherches mentionnées au
|
||||
présent article sont positifs, les spermatozoïdes ou les ovocytes ne peuvent
|
||||
être mis à disposition ou, le cas échéant, l'embryon ne peut être transféré.
|
||||
En cas de don d'ovocytes, un contrôle est réalisé dès les premiers jours de la
|
||||
stimulation ovarienne préalable au don et comporte un dépistage génomique pour
|
||||
les virus VIH 1, VIH 2, VHB, VHC et cytomégalovirus. L'attribution des ovocytes
|
||||
n'est possible qu'au vu des résultats de ce contrôle.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-02-13
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030226515
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/65/LEGIARTI000030226515.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172932
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172932.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1211-27
|
||||
|
||||
Les gamètes ne peuvent être mis à disposition et les embryons issus des ovocytes
|
||||
mis à disposition ne peuvent être transférés que s'ils sont accompagnés d'un
|
||||
Les gamètes ne peuvent être mis à disposition que s'ils sont accompagnés d'un
|
||||
document établi par le praticien mentionné à l'article R. 1211-25 et précisant
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
|
@ -22,4 +21,6 @@ procédé à la fécondation in vitro des ovocytes mis à disposition ;<br />
|
|||
et R. 1211-26, sans aucune mention permettant d'identifier le donneur de gamètes
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° L'identité du couple destinataire des gamètes.
|
||||
3° L'identité du couple destinataire des gamètes ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le code européen unique.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-16
|
||||
Date de fin: 2016-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031327214
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/32/72/LEGIARTI000031327214.xml
|
||||
Date de début: 2016-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000032172956
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172956.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1244-2
|
||||
|
||||
I.-Le consentement du donneur et, s'il fait partie d'un couple, celui de l'autre
|
||||
membre du couple, prévus à l'article L. 1244-2 ainsi que le recueil ou le
|
||||
prélèvement des gamètes, sont précédés d'entretiens entre le donneur et, s'il
|
||||
fait partie d'un couple, celui de l'autre membre du couple, et les membres de
|
||||
prélèvement des gamètes, sont précédés d'entretiens avec le donneur et, s'il
|
||||
fait partie d'un couple, avec l'autre membre du couple,et les membres de
|
||||
l'équipe médicale pluridisciplinaire.<br />
|
||||
|
||||
Ces entretiens ont pour but notamment :<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-10-16
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Date de fin: 2016-03-07
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Identifiant: LEGIARTI000031322085
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/32/20/LEGIARTI000031322085.xml
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Date de début: 2016-03-07
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Date de fin: 2022-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000032172951
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172951.xml
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###### Article R1244-9
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L'arrêté fixant les règles de bonnes pratiques applicables à l'assistance
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médicalement assistée avec tiers donneur pris en application du dernier alinéa
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de l'article L. 2141-1 précise les règles de répartition des gamètes mentionnées
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au 2° du IV de l'article R. 1244-2 ainsi que les situations n'offrant pas de
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possibilité de conservation d'ovocytes au bénéfice de la donneuse prévues au 3°
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du V du même article.
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médicale à la procréation avec tiers donneur pris en application du dernier
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alinéa de l'article L. 2141-1 précise les règles de répartition des gamètes
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mentionnées au 2° du IV de l'article R. 1244-2 ainsi que les situations
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n'offrant pas de possibilité de conservation d'ovocytes au bénéfice de la
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donneuse prévues au 3° du V du même article.
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