diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1-3.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1-3.md
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+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1-3.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-02-14
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000030233531
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/23/35/LEGIARTI000030233531.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2016-11-18
+Identifiant: LEGIARTI000032173227
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173227.xml
---
###### Article R2141-1-3
@@ -34,8 +34,8 @@ biomédicales ;
2° Des rapports d'essais, chez l'animal ou in vitro.
-III.-Lorsqu'elle refuse l'inscription du procédé sur la liste mentionnée à
-l'article L. 2141-1, l'Agence de la biomédecine peut assortir sa décision de
+III.-Si elle est défavorable à l'inscription du procédé sur la liste mentionnée
+à l'article L. 2141-1, l'Agence de la biomédecine peut assortir son avis de
recommandations afin que soient conduites des recherches, notamment des
recherches biomédicales dans les conditions mentionnées aux articles R. 1125-14
à R. 1125-24.
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+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r2141-1-7.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000025788243
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/82/LEGIARTI000025788243.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173221
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173221.xml
---
###### Article R2141-1-7
@@ -18,12 +18,4 @@ procédé dont la modification est envisagée et des éléments fournis par le
demandeur, s'il s'agit de l'amélioration d'un procédé existant ou d'un nouveau
procédé. Constitue notamment un nouveau procédé toute modification introduisant,
par rapport au procédé existant, une étape critique supplémentaire ou une
-manipulation supplémentaire des gamètes, tissus germinaux ou embryons.
-
-Si la technique fait intervenir un produit entrant en contact avec les gamètes,
-les tissus germinaux ou les embryons, en particulier un produit thérapeutique
-annexe mentionné à l'article L. 1261-1, le directeur général de l'Agence de la
-biomédecine consulte également l'Agence nationale de sécurité du médicament et
-des produits de santé, qui lui fait connaître dans le délai d'un mois si le
-produit peut être légalement utilisé. Cet avis est joint au dossier au vu duquel
-le conseil d'orientation de l'Agence de la biomédecine se prononce.
+manipulation supplémentaire des gamètes, tissus germinaux ou embryons.
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+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r2141-11.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-05-25
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000018846442
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/64/LEGIARTI000018846442.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2019-07-25
+Identifiant: LEGIARTI000032173094
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/30/LEGIARTI000032173094.xml
---
###### Article R2141-11
@@ -17,11 +17,11 @@ premier alinéa de l'article L. 2141- 6, ont fait l'objet d'un contrôle par
l'équipe médicale.
S'il envisage de statuer favorablement sur la demande du couple, le président du
-tribunal de grande instance, ou son délégué, s'assure auprès des époux ou des
-concubins qu'ils ont préalablement exprimé leur consentement à une assistance
-médicale à la procréation nécessitant l'intervention d'un tiers donneur, dans
-les conditions prévues par l'article 311-20 du code civil ainsi que par les
-articles 1157-2 et 1157-3 du code de procédure civile.
+tribunal de grande instance, ou son délégué, s'assure auprès des membres de ce
+couple qu'ils ont préalablement exprimé leur consentement à une assistance
+médicale à la procréation, dans les conditions prévues par l'article 311-20 du
+code civil ainsi que par les articles 1157-2 et 1157-3 du code de procédure
+civile.
Si tel n'est pas le cas, il recueille ce consentement.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md
index aac0ef183d..3affe0cda9 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r2141-14.md
@@ -1,46 +1,17 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-05-25
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000018846432
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/84/64/LEGIARTI000018846432.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173080
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/30/LEGIARTI000032173080.xml
---
###### Article R2141-14
-Le couple qui souhaite faire entrer des embryons sur le territoire national aux
-fins de poursuite de son projet parental doit transmettre un dossier de demande
-d'autorisation à l'Agence de la biomédecine. Ce dossier comprend les documents
-suivants :
-
-1° Un formulaire rempli par l'organisme où sont conservés les embryons.
-L'organisme signale, grâce à ce formulaire, les cas où les embryons ont été
-conçus avec le recours aux gamètes d'un tiers. Ce signalement permet de vérifier
-que ceux-ci ont été conçus avec les gamètes de l'un au moins des membres du
-couple, conformément aux principes fondamentaux prévus par les articles 16 à 16-
-8 du code civil et dans le respect des dispositions relatives à la mise en
-oeuvre et à l'accès à l'assistance médicale à la procréation fixées au premier
-alinéa de l'article L. 2141-1 et à l'article L. 2141-2 ;
-
-2° Les résultats des tests de sécurité sanitaire tels que prévus par l'arrêté
-pris en application des articles R. 2142-24 et R. 2142-27 et, le cas échéant,
-par les articles R. 1211-25 et R. 1211-26 ;
-
-3° L'accord de l'établissement de santé ou du laboratoire d'analyses de biologie
-médicale qui accepte de recevoir et de conserver ces embryons sur le territoire
-national ;
-
-4° Une attestation signée par les deux membres du couple, dans laquelle ceux-ci
-déclarent avoir été informés que, dans le cas où la fécondation des embryons a
-nécessité le recours aux gamètes d'un tiers, leur projet parental ne pourra se
-poursuivre en France qu'une fois accomplie la formalité de déclaration conjointe
-prévue aux articles 311-20 du code civil et 1157-2 du code de procédure civile
-;
-
-5° Le cas échéant, l'autorisation de déplacement hors du territoire des
-embryons, établie par les autorités compétentes du pays où ils ont été
-conçus.
-
-Le modèle du formulaire mentionné au 1° est établi par l'Agence de la
-biomédecine.
+L'autorisation de déplacement d'embryons mentionnée à l'article L. 2141-9 est
+délivrée par le directeur général de l'Agence de la biomédecine à un
+établissement, organisme ou laboratoire de biologie médicale autorisés à
+pratiquer les activités biologiques d'assistance médicale à la procréation
+mentionnées au 2° de l'article R. 2142-1 pour permettre à un couple de
+poursuivre son projet parental.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md
index 3e29006186..146cc00b25 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/README.md
@@ -11,4 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000032173064
- [Article R2141-19](article_r2141-19.md)
- [Article R2141-20](article_r2141-20.md)
- [Article R2141-21](article_r2141-21.md)
+- [Article R2141-22](article_r2141-22.md)
- [Article R2141-23](article_r2141-23.md)
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_4/article_r2141-22.md
@@ -0,0 +1,36 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000034019849
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/01/98/LEGIARTI000034019849.xml
+---
+
+###### Article R2141-22
+
+Un praticien répondant aux critères mentionnés aux articles R. 2142-10 et R.
+2142-11 exerçant au sein d'un laboratoire de biologie médicale autorisé pour les
+activités mentionnées au c et au d du 2° de l'article R. 2142-1 s'assure que les
+résultats des examens de biologie pratiqués chez la personne faisant un don de
+gamètes ne font pas apparaître l'un des risques mentionnés à l'article R.
+1211-25.
+
+Ces examens doivent avoir été effectués au moins six mois après la date de
+congélation des gamètes susceptibles de faire l'objet d'un don.
+
+Lorsque les résultats de l'un ou plusieurs des examens mentionnés ci-dessus sont
+en faveur d'un risque de transmission d'une maladie infectieuse, les gamètes ne
+peuvent faire l'objet d'un don.
+
+Le praticien mentionné au premier alinéa s'enquiert également des antécédents
+personnels et familiaux des personnes concernées et des données cliniques
+actuelles qu'il estime nécessaire de recueillir. Au vu de ces antécédents et de
+ces données cliniques, il fait pratiquer les examens complémentaires qu'il juge
+utiles.
+
+Les gamètes ne peuvent faire l'objet d'un don lorsqu'il existe un risque
+potentiel de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres
+encéphalopathies subaiguës spongiformes. Les critères ou antécédents faisant
+suspecter l'existence de ce risque sont précisés par l'arrêté mentionné aux
+articles R. 2142-24 et R. 2142-27.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-26.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-26.md
index 4493b82c6b..4d61ac7800 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-26.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-26.md
@@ -1,21 +1,20 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069590
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069590.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032172995
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172995.xml
---
###### Article R2141-26
-Tout établissement de santé, organisme ou laboratoire d'analyses de biologie
-médicale mentionné à l'article R. 2141-25 et qui importe ou exporte des gamètes
-issus de dons à des fins d'assistance médicale à la procréation s'assure qu'ils
-ont été obtenus conformément aux principes mentionnés à l'article L. 2141-11-1
-et applicables à de tels dons.
+Tout établissement de santé, organisme ou laboratoire de biologie médicale
+mentionné à l'article R. 2141-25 et qui importe ou exporte des gamètes issus de
+dons à des fins d'assistance médicale à la procréation s'assure qu'ils ont été
+obtenus conformément aux principes mentionnés à l'article L. 2141-11-1 et
+applicables à de tels dons.
-Les établissements de santé, organismes ou laboratoires d'analyses de biologie
-médicale ne doivent divulguer aucune information qui permettrait d'identifier à
-la fois la personne qui a fait don de ses gamètes et les personnes qui les
-recevront.
+Les établissements de santé, organismes ou laboratoires de biologie médicale ne
+doivent divulguer aucune information qui permettrait d'identifier à la fois la
+personne qui a fait don de ses gamètes et les personnes qui les recevront.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-27.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-27.md
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--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-27.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-27.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069580
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069580.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032172984
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172984.xml
---
###### Article R2141-27
@@ -14,77 +14,7 @@ biomédecine sous pli recommandé avec demande d'avis de réception ou déposée
contre récépissé auprès de l'agence. Le directeur général accuse réception du
dossier de demande d'autorisation.
-La demande est accompagnée d'un dossier permettant de vérifier que le recueil,
-le prélèvement, la préparation, la conservation, la mise à disposition et le
-transport des gamètes ou des tissus germinaux sont conformes aux règles de
-bonnes pratiques cliniques et biologiques d'assistance médicale à la
-procréation.
-
-Ce dossier comprend les documents suivants :
-
-1° La copie de l'autorisation délivrée au titre de l'article L. 2142-1 ;
-
-2° La désignation des gamètes ou des tissus germinaux concernés ;
-
-3° L'accord écrit de l'organisme, établissement de santé ou laboratoire
-d'analyses de biologie médicale qui fournit les gamètes ou les tissus germinaux
-et l'accord écrit de l'organisme, établissement de santé ou laboratoire
-d'analyses de biologie médicale qui accepte de les recevoir ;
-
-4° La description des procédés mis en œuvre en matière de recueil, prélèvement,
-préparation et conservation des gamètes ou des tissus germinaux ;
-
-5° La description des moyens mis en œuvre pour assurer la traçabilité des
-gamètes ou des tissus germinaux depuis leur recueil ou leur prélèvement jusqu'à
-leur mise à disposition ;
-
-6° Les modalités de transport des gamètes ou des tissus germinaux ;
-
-7° Les recommandations en vue du déconditionnement des gamètes ou des tissus
-germinaux ;
-
-8° Le cas échéant, la convention passée entre le demandeur de l'autorisation et
-la structure qui reçoit ou fournit les gamètes ou tissus germinaux.
-
-Selon la nature de la demande, le dossier de demande d'autorisation comprend, en
-outre, les pièces suivantes :
-
-A.-Lorsque l'autorisation d'importation ou d'exportation de gamètes ou de tissus
-germinaux est demandée en vue de conservation à usage autologue ou d'une
-assistance médicale à la procréation en intraconjugal :
-
-1° Les éléments d'identification et le consentement écrit soit des deux membres
-du couple à la mise en œuvre d'une assistance médicale à la procréation, soit de
-la personne à la conservation de ses gamètes ou de ses tissus germinaux en
-application de l'article L. 2141-11 ;
-
-2° Les résultats des analyses de biologie médicale prévues par les règles de
-bonnes pratiques cliniques et biologiques d'assistance médicale à la
-procréation.
-
-B.-Lorsque l'autorisation d'importation ou d'exportation de gamètes est demandée
-en vue d'une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur :
-
-1° Un document attestant du respect des conditions fixées à l'article R. 2141-26
-et notamment du recueil du consentement par écrit du donneur et qu'aucun
-paiement, quelle qu'en soit la forme, ne lui a été alloué ;
-
-2° En cas d'importation, les éléments d'identification des deux membres du
-couple receveur et leur consentement à la mise en œuvre d'une assistance
-médicale à la procréation ;
-
-3° En cas d'importation, une attestation signée par les deux membres du couple
-receveur dans laquelle ceux-ci déclarent avoir été informés que leur projet
-parental ne pourra se poursuivre en France qu'une fois accomplie la formalité de
-déclaration conjointe prévue aux articles 311-20 du code civil et 1157-2 du code
-de procédure civile ;
-
-4° Les résultats des analyses de biologie médicale du donneur de gamètes prévues
-aux articles R. 1211-25 et R. 1211-26 ;
-
-5° Le code unique mentionné à l'article R. 2142-21-1 permettant de garantir la
-traçabilité des gamètes.
-
-Le modèle de formulaire de dossier d'autorisation d'importer ou d'exporter des
-gamètes ou des tissus germinaux est fixé par décision du directeur général de
-l'Agence de la biomédecine.
+Le demandeur joint à sa demande un dossier qui comprend tous les éléments
+nécessaires à la vérification du respect des dispositions de l'article L.
+2141-11-1 et du présent titre, dont le modèle est fixé par décision du directeur
+général de l'Agence de la biomédecine.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-28.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-28.md
index 1ed15cb486..bd01ceeece 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-28.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-28.md
@@ -1,21 +1,13 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069578
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069578.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032172980
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172980.xml
---
###### Article R2141-28
-Le directeur général de l'Agence de la biomédecine se prononce dans un délai de
-deux mois à compter de la réception de la demande complète. En l'absence de
-réponse dans ce délai, la demande d'autorisation est réputée rejetée.
-
-Le directeur général de l'agence peut demander, par lettre recommandée avec
-demande d'avis de réception, toute information complémentaire qu'il estime
-nécessaire à l'instruction du dossier d'autorisation d'importer ou d'exporter
-des gamètes ou des tissus germinaux. Il indique au demandeur le délai dans
-lequel ces informations doivent être fournies. Cette demande d'information
-complémentaire suspend le délai mentionné au premier alinéa.
+Les modalités d'instruction du dossier et de réponse du directeur général de
+l'Agence de la biomédecine sont conformes à l'article R. 2141-16.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-29.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-29.md
index fd3227d399..e667a94673 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-29.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_5/article_r2141-29.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069574
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069574.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032172973
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172973.xml
---
###### Article R2141-29
@@ -37,7 +37,7 @@ d'importation ou d'exportation ;
7° L'identification de la structure destinataire (nom, adresse et numéro de
téléphone) et d'une personne à contacter pour assurer la livraison ;
-8° Les résultats des analyses de biologie médicale mentionnées à l'article R.
+8° Les résultats des examens de biologie médicale mentionnées à l'article R.
2142-27 et, lorsqu'il s'avère qu'un produit est positif pour un marqueur de
maladie infectieuse, la mention " risque biologique " ;
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_6/article_r2141-33.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_6/article_r2141-33.md
index 533846fb97..7908e0393a 100644
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+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_6/article_r2141-33.md
@@ -1,15 +1,22 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069606
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069606.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032172968
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172968.xml
---
###### Article R2141-33
-Les établissements de santé, organismes et laboratoires d'analyses de biologie
+Les établissements de santé, organismes et laboratoires d'examens de biologie
médicale autorisés à pratiquer des activités d'assistance médicale à la
procréation font l'objet d'une inspection ou d'un contrôle, par les agents
-mentionnés à l'article L. 1421-1, à un rythme au moins biennal.
+mentionnés à l'article L. 1421-1, à un rythme au moins biennal.
+
+Sous l'autorité du ministre chargé de la santé, le directeur général de l'agence
+régionale de santé communique aux autorités compétentes des autres Etats membres
+de l'Union européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen
+ainsi qu'à la Commission européenne toutes les des informations sur les
+résultats des inspections et les autres mesures de contrôle relatives aux
+établissements qui importent des gamètes et tissus germinaux.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md
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--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_r2142-1.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-02-13
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000030226404
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/64/LEGIARTI000030226404.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173322
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173322.xml
---
###### Article R2142-1
@@ -34,8 +34,7 @@ comprenant notamment :
-le recueil, la préparation et la conservation du sperme ;
--la préparation des ovocytes et la fécondation in vitro sans ou avec
-micromanipulation ;
+-la préparation et la conservation des ovocytes ;
c) Recueil, préparation, conservation et mise à disposition du sperme en vue
d'un don ;
@@ -43,10 +42,11 @@ d'un don ;
d) Préparation, conservation et mise à disposition d'ovocytes en vue d'un don
;
-e) Conservation à usage autologue des gamètes et tissus germinaux en application
-de l'article L. 2141-11 ;
+e) Conservation à usage autologue des gamètes et préparation et conservation à
+usage autologue des tissus germinaux en application de l'article L. 2141-11 ;
-f) Conservation des embryons en vue d'un projet parental ;
+f) Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2°
+du II de l'article L. 2141-4 ;
g) Conservation des embryons en vue de leur accueil et mise en œuvre de
celui-ci.
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--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/README.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/README.md
@@ -9,3 +9,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000019069729
- [Article R2142-21](article_r2142-21.md)
- [Article R2142-21-1](article_r2142-21-1.md)
- [Article R2142-21-2](article_r2142-21-2.md)
+- [Article R2142-21-3](article_r2142-21-3.md)
+- [Article R2142-21-4](article_r2142-21-4.md)
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-1.md
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--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-1.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-1.md
@@ -1,15 +1,18 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069733
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069733.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173313
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173313.xml
---
###### Article R2142-21-1
-Un système de codage unique est mis en place afin de garantir la traçabilité de
-tous les gamètes issus de don et des embryons destinés à être accueillis par un
-autre couple ainsi que des produits et matériels entrant en contact avec
-ceux-ci.
+La traçabilité des gamètes en vue de don ainsi que des embryons destinés à être
+accueillis est assurée par l'utilisation du code européen unique du don dont la
+structure et les modalités d'attribution sont définies à l'arrêté mentionné aux
+articles R. 2142-24 et R. 2142-27.
+
+Ce code est apposé sur la fiche de traçabilité qui accompagne les gamètes et
+embryons concernés.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-2.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-2.md
index 7e44e68f91..9f469b2928 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-2.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-2.md
@@ -1,14 +1,25 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069731
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069731.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173311
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173311.xml
---
###### Article R2142-21-2
-Les données relatives à la traçabilité sont conservées pendant quarante ans
-après l'insémination des gamètes, la greffe des tissus germinaux ou le transfert
-d'embryons.
+Les établissements de santé et les organismes autorisés à pratiquer une ou
+plusieurs activités biologiques d'assistance médicale à la procréation sont
+responsables :
+
+1° De l'attribution du code européen unique du don au plus tard avant la mise à
+disposition des gamètes en vue de don et des embryons destinés à être accueillis
+;
+
+2° De l'apposition du code européen unique du don sur la fiche de traçabilité
+et, le cas échéant, sur l'étiquette des gamètes et embryons concernés ;
+
+3° De l'information de l'Agence de la biomédecine en cas de constat d'un
+non-respect significatif des exigences relatives au code européen unique du don
+concernant des gamètes en vue de don ou des embryons destinés à être accueillis.
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-3.md
@@ -0,0 +1,40 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032163611
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/16/36/LEGIARTI000032163611.xml
+---
+
+###### Article R2142-21-3
+
+
+ Dans le cadre du dispositif relatif au code européen unique du don, l'Agence
+ de la biomédecine est responsable :
+
+ 1° De l'attribution d'un numéro unique d'établissement à tous les
+ établissements de santé et les organismes autorisés à pratiquer une ou
+ plusieurs activités biologiques d'assistance médicale à la procréation sur le
+ territoire national ;
+
+ 2° Du choix du ou des systèmes d'attribution de numéros de don uniques
+ utilisés sur le territoire national ;
+
+ 3° Du suivi et de la mise en œuvre du dispositif relatif au code européen
+ unique du don sur le territoire national ;
+
+ 4° De la validation des données relatives aux établissements de santé et aux
+ organismes autorisés à pratiquer une ou plusieurs activités biologiques
+ d'assistance médicale à la procréation figurant au registre des établissements
+ de tissus de l'Union européenne et de la mise à jour de ce registre sans
+ retard injustifié ;
+
+ 5° De l'alerte de l'autorité compétente d'un autre Etat membre lorsqu'elle
+ découvre des informations inexactes relatives à cet autre Etat membre dans le
+ registre des établissements de tissus de l'Union européenne ;
+
+ 6° De l'alerte de la Commission européenne et des autorités compétentes
+ concernées lorsqu'elle estime que le registre des produits tissulaires et
+ cellulaires de l'Union européenne nécessite une mise à jour.
+
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-4.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-4.md
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index 0000000000..48f9625036
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21-4.md
@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032163597
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/16/35/LEGIARTI000032163597.xml
+---
+
+###### Article R2142-21-4
+
+Les données relatives à la traçabilité sont conservées pendant quarante ans
+après l'insémination des gamètes, la greffe des tissus germinaux ou le transfert
+d'embryons.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_1/article_r2142-21.md
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@@ -1,15 +1,15 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069634
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069634.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032173318
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173318.xml
---
###### Article R2142-21
-Chaque établissement de santé, organisme ou laboratoire d'analyses de biologie
+Chaque établissement de santé, organisme ou laboratoire d'examens de biologie
médicale autorisé à pratiquer des activités d'assistance médicale à la
procréation met en place et tient à jour un système d'assurance qualité.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-23.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-23.md
index eb55ac0378..7ac70ffed6 100644
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+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-23.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069711
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069711.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173301
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/33/LEGIARTI000032173301.xml
---
###### Article R2142-23
@@ -19,7 +19,7 @@ l'article L. 2141-10 ;
-une pièce destinée au transfert des embryons ;
--une salle de ponction équipée conformément aux dispositions de l'arrêté
+-une salle de prélèvement équipée conformément aux dispositions de l'arrêté
mentionné à l'article R. 2142-24, située à proximité ou dans un bloc opératoire
et permettant une pratique de l'anesthésie conforme aux dispositions de la
sous-section 5 de la section 1 du chapitre IV du titre II du livre Ier de la
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-25.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-25.md
index 835340ce61..1813c978da 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-25.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_2/article_r2142-25.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069718
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069718.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173292
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173292.xml
---
###### Article R2142-25
@@ -17,7 +17,7 @@ alinéa de l'article L. 2141-2 ;
2° Le consentement écrit du couple bénéficiaire de l'assistance médicale à la
procréation, formulé avant la mise en oeuvre de celle-ci et avant le transfert
-de l'embryon ou avant l'insémination, ainsi que, dans le cas où l'intervention
-d'un tiers donneur est nécessaire, la mention de la date et du lieu de la
-déclaration conjointe du couple prévue aux articles 311-20 du code civil et
+de l'embryon ou avant l'insémination, ainsi que, dans le cas où le recours aux
+gamètes d'un tiers donneur est nécessaire, la mention de la date et du lieu de
+la déclaration conjointe du couple prévue aux articles 311-20 du code civil et
1157-2 du code de procédure civile.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/README.md
index dc5ff292cd..d4b69e0a3e 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/README.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/README.md
@@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000019069703
###### Sous-section 3 : Activités biologiques d'assistance médicale à la procréation
+- [Article R2142-26](article_r2142-26.md)
- [Article R2142-26-1](article_r2142-26-1.md)
- [Article R2142-27](article_r2142-27.md)
- [Article R2142-28](article_r2142-28.md)
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/article_r2142-26-1.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/article_r2142-26-1.md
index b8e2d1701c..ff352a73a6 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/article_r2142-26-1.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/article_r2142-26-1.md
@@ -1,23 +1,23 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069707
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069707.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032173275
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173275.xml
---
###### Article R2142-26-1
-L'établissement de santé, l'organisme ou le laboratoire d'analyses de biologie
+L'établissement de santé, l'organisme ou le laboratoire d'examens de biologie
médicale dans lequel sont pratiquées les activités définies au 2° de l'article
R. 2142-1 doit comprendre une pièce exclusivement affectée au recueil du sperme,
une pièce exclusivement affectée à la préparation des gamètes et à la
fécondation in vitro et une pièce exclusivement affectée à la conservation des
gamètes, des tissus germinaux et des embryons. Il doit disposer en outre de
-l'équipement et du matériel nécessaires à la mise en oeuvre de ces activités et
-conformes aux dispositions de l'arrêté mentionné à l'article R. 2142-27 et doit
-être en mesure d'en assurer la décontamination et la stérilisation.
+l'équipement et du matériel nécessaire à la mise en œuvre de ces activités
+conformes aux dispositions en vigueur, notamment en matière de décontamination,
+et conformes à l'arrêté mentionné à l'article R. 2142-27.
La pièce affectée à la conservation des gamètes, des tissus germinaux et des
embryons doit être équipée d'une protection contre le vol.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/article_r2142-26.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/article_r2142-26.md
new file mode 100644
index 0000000000..e9984411ae
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_4/sous-section_3/article_r2142-26.md
@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032173282
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173282.xml
+---
+
+###### Article R2142-26
+
+Les recueil, préparation, conservation et mise à disposition de gamètes ou de
+tissus germinaux ainsi que les préparation, conservation et mise à disposition
+d'embryons sont mis en œuvre, conformément aux règles de bonnes pratiques
+d'assistance médicale à la procréation mentionnées aux articles R. 2142-24 et R.
+2142-27, dans chaque établissement de santé, organisme ou laboratoire d'examens
+de biologie médicale dans lesquels sont pratiquées les activités définies au 2°
+de l'article R. 2142-1.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-33.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-33.md
index 242b72151f..b978e897c2 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-33.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-33.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069644
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069644.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032173269
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173269.xml
---
###### Article R2142-33
@@ -18,8 +18,9 @@ lorsqu'il s'agit d'une assistance médicale à la procréation sans le recours
tiers donneur ou l'identité de la personne dont des gamètes ou des tissus
germinaux sont conservés en application de l'article L. 2141-11 ;
-2° Le code d'identification du donneur de gamètes dans le cas d'une assistance
-médicale à la procréation avec recours à un tiers donneur ;
+2° Le code européen unique du don ou le code d'anonymisation du donneur de
+gamètes dans le cas d'une assistance médicale à la procréation avec recours à un
+tiers donneur ;
3° Le lieu et les dates de congélation des gamètes ou des tissus ;
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-34.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-34.md
index cf68b46eca..d3cc199e32 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-34.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_6/article_r2142-34.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069647
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/96/LEGIARTI000019069647.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032173266
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173266.xml
---
###### Article R2142-34
@@ -14,17 +14,20 @@ organisme ou tout laboratoire autorisé à conserver des embryons doit mentionne
:
1° L'identité du couple qui est à l'origine de l'embryon et, le cas échéant, le
-code d'identification du donneur de gamètes ;
+code européen unique du don ou le code d'anonymisation du donneur de gamètes
+dans le cas d'un embryon conçu avec recours à un tiers donneur ;
2° Le nombre d'embryons conservés pour chaque couple ;
3° Le lieu et les dates de fécondation et de congélation ;
-4° Les indications précises du lieu de conservation des embryons dans la pièce
-affectée à cet effet ;
+4° Les indications précises du lieu de conservation des embryons dans les
+conteneurs dans la pièce affectée à cet effet ;
5° Le cas échéant, les lieux de conservation antérieure ;
6° Les informations relatives au devenir de chaque embryon, notamment les dates
et résultats de la consultation annuelle des membres du couple sur le maintien
-de leur projet parental et la date de décongélation de chaque embryon.
+de leur projet parental et la date de décongélation de chaque embryon ;
+
+7° En cas d'accueil d'embryon, le code européen unique du don.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-37.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-37.md
index f455c551dd..2558d671da 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-37.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-37.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-02-13
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000030226351
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/63/LEGIARTI000030226351.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-28
+Identifiant: LEGIARTI000032173240
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173240.xml
---
###### Article R2142-37
@@ -25,15 +25,18 @@ visé à l'article R. 2142-3 ;
2° De mettre en œuvre des mesures de contrôle appropriées afin d'assurer la
qualité et la sécurité des gamètes, des tissus germinaux et des embryons ;
-3° D'établir le rapport annuel d'activités prévu à l'article L. 2142-2 ;
+3° D'établir le rapport annuel d'activités prévu à l'article L. 2142-2 et de
+veiller à la qualité des données individuelles transmises à l'Agence de la
+biomédecine ;
4° De veiller à ce que l'Agence de la biomédecine soit avertie de tous les
incidents et effets indésirables mentionnés à l'article R. 2142-40 et reçoive un
rapport en analysant la cause et les conséquences ;
5° De veiller au respect des critères médicaux ayant trait à l'évaluation des
-risques présentés par les donneurs de gamètes ainsi qu'à l'acceptation de ces
-donneurs ;
+risques présentés par les donneurs de gamètes et par les personnes qui ont
+recours à l'assistance médicale à la procréation ainsi qu'à l'acceptation des
+donneurs de gamètes ;
6° De mettre en place et de tenir à jour le système d'assurance qualité prévue à
l'article R. 2142-21 ;
@@ -49,7 +52,8 @@ l'assistance médicale à la procréation sur la santé des personnes qui y ont
recours ou sur celle des enfants qui en sont issus.
Le directeur de l'établissement, de l'organisme ou du laboratoire autorisé
-adresse au directeur général de l'Agence de la biomédecine une copie de l'acte
-portant désignation de la personne responsable. Lorsque la personne responsable
-est remplacée, il communique immédiatement au directeur général de l'agence le
-nom et la date de prise de fonction de la personne nouvellement désignée.
+adresse au directeur général de l'Agence de la biomédecine ainsi qu'au directeur
+général de l'Agence régionale de santé une copie de l'acte portant désignation
+de la personne responsable. Lorsque la personne responsable est remplacée, il
+communique immédiatement au directeur général de l'agence le nom et la date de
+prise de fonction de la personne nouvellement désignée.
diff --git a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-38.md b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-38.md
index 9d261273ce..e490403b03 100644
--- a/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-38.md
+++ b/partie_reglementaire/deuxieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_7/article_r2142-38.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069752
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/97/LEGIARTI000019069752.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032173237
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/32/LEGIARTI000032173237.xml
---
###### Article R2142-38
@@ -13,7 +13,4 @@ Pour faciliter l'exercice des missions de la personne responsable, des
conventions sont conclues entre les structures autorisées à pratiquer une ou
plusieurs activités cliniques d'assistance médicale à la procréation et celles
autorisées à pratiquer une ou plusieurs activités biologiques d'assistance
-médicale à la procréation.
-
-Un modèle type de convention est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé,
-pris après avis du directeur général de l'Agence de la biomédecine.
+médicale à la procréation.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/section_3/sous-section_1/article_r1125-14.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/section_3/sous-section_1/article_r1125-14.md
index c9c0f5a43c..3f17d1cb6f 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/section_3/sous-section_1/article_r1125-14.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/section_3/sous-section_1/article_r1125-14.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-02-14
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000030232695
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/23/26/LEGIARTI000030232695.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2016-11-18
+Identifiant: LEGIARTI000032172918
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172918.xml
---
###### Article R1125-14
@@ -16,8 +16,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/23/26/LEGIARTI000030232695.xml
des dispositions particulières prévues par la présente section. Ces recherches
portent sur les activités cliniques et biologiques d'assistance médicale à la
procréation.
-
- Seules les recherches mentionnées aux articles R. 1121-2 et R. 1121-3 peuvent
- être menées sur les gamètes destinés à constituer un embryon ou sur l'embryon
- in vitro avant son transfert à des fins de gestation.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md
index c753c6077e..2933ffed75 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-25.md
@@ -1,47 +1,49 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-02-13
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000030226520
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/65/LEGIARTI000030226520.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032172944
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172944.xml
---
###### Article R1211-25
Le praticien répondant aux critères mentionnés aux articles R. 2142-10 et R.
2142-11 réalisant le recueil de sperme ou le prélèvement d'ovocytes en vue de
-dons, est tenu :
+don est tenu :
-1° De s'assurer que les résultats des examens de biologie médicale pratiquées
-chez le donneur de gamètes sont négatifs en ce qui concerne les marqueurs
-biologiques d'infection et, lorsque cela est techniquement possible,
-d'infectivité, pour les affections suivantes :
+1° De s'enquérir des antécédents personnels et familiaux du donneur de gamètes
+et des données cliniques qu'il estime nécessaire de recueillir. Le cas échéant,
+il fait pratiquer les examens complémentaires qu'il juge utiles, en particulier
+si le donneur a été exposé en zone d'endémie, et peut recourir à un avis
+spécialisé ;
+
+Le praticien identifie les donneurs de gamètes à risque potentiel de
+transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres encéphalopathies
+subaiguës spongiformes, notamment ceux qui déclarent avoir eu dans leurs
+antécédents familiaux des proches décédés de ces affections, ou qui déclarent
+avoir reçu des produits extractifs humains susceptibles d'avoir été contaminants
+ou avoir subi des explorations neurochirurgicales invasives ;
+
+2° De s'assurer que les résultats des examens de biologie médicale pratiqués
+chez le donneur de gamètes ne mettent pas en évidence un risque de transmission
+virale ou bactérienne responsable d'une pathologie infectieuse et notamment des
+affections suivantes :
a) Infection par les virus VIH 1 et 2, HTLV 1 et 2 ;
b) Infection par les virus des hépatites B et C ;
-c) Syphilis ;
+c) Infection par le cytomégalovirus ;
-d) Infection par chlamydiae ;
+d) Syphilis ;
-2° De faire rechercher chez le donneur de gamètes la présence des marqueurs
-biologiques d'infection et, lorsque cela est techniquement possible,
-d'infectivité, par le cytomégalovirus ;
+e) Infection par chlamydiae.
-3° S'il s'agit de sperme, d'en faire pratiquer l'examen microbiologique ;
+3° S'il s'agit de sperme, d'en faire pratiquer l'examen microbiologique.
-4° De faire effectuer des examens supplémentaires en fonction des antécédents du
-donneur notamment s'il a été exposé à des risques dans une zone d'endémie.
-
-Les donneurs de gamètes dont les résultats d'analyses font présumer un risque de
-transmission d'infections ne peuvent être retenus. Le cas échéant, le praticien
-mentionné au premier alinéa peut demander une consultation spécialisée.
-
-De même, le praticien ne peut retenir les donneurs de gamètes à risque potentiel
-de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres encéphalopathies
-subaiguës spongiformes, notamment ceux qui déclarent avoir eu dans leurs
-antécédents familiaux des proches décédés de ces affections, ou qui déclarent
-avoir reçu des produits extractifs humains susceptibles d'avoir été contaminants
-ou avoir subi des explorations neurochirurgicales invasives.
+Lorsqu'un risque de transmission est identifié à l'une des étapes prévues aux
+1°, 2° ou 3° ci-dessus, confirmé par le praticien mentionné au premier alinéa,
+le cas échéant à l'issue d'examens complémentaires et de l'avis du spécialiste,
+le donneur de gamètes ne peut être retenu.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-26.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-26.md
index 897af8e5dc..df521a3717 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-26.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-26.md
@@ -1,33 +1,25 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-22
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019069509
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/06/95/LEGIARTI000019069509.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2017-04-16
+Identifiant: LEGIARTI000032172938
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172938.xml
---
###### Article R1211-26
-Le praticien mentionné à l'article R. 1211-25 est tenu de faire effectuer une
-deuxième recherche des marqueurs biologiques d'infection et, lorsque cela est
-techniquement possible, d'infectivité, pour les affections suivantes :
+En cas de don de sperme, sauf si un dépistage génomique a été réalisé au moment
+du don, ou lors du dernier recueil si les dons ont été réalisés à plusieurs
+dates, le praticien mentionné à l'article R. 1211-25 est tenu de renouveler la
+recherche des marqueurs biologiques d'infection par les virus VIH 1, VIH 2, VHB
+et VHC six mois après le don ou après le dernier recueil si les dons ont été
+réalisés à plusieurs dates. Il renouvelle également la recherche des marqueurs
+biologiques d'infection par le cytomégalovirus si le résultat de la recherche au
+moment du don fait apparaître un doute. Les paillettes de sperme concernées ne
+sont cédées qu'au vu des résultats de ce contrôle.
-1° Infection par les virus VIH 1 et 2 ;
-
-2° Infection par les virus des hépatites B et C ;
-
-3° Infection par le cytomégalovirus lorsque le premier dépistage s'est révélé
-négatif.
-
-Pour le don de sperme, cette deuxième recherche est effectuée au terme d'un
-délai de six mois après le don ou le dernier recueil, si les dons ont été
-effectués à plusieurs dates. Pendant ce délai, le sperme provenant du don ne
-peut être cédé.
-
-En cas de don d'ovocytes, le praticien fait effectuer la deuxième recherche le
-jour du début du traitement de la stimulation ovarienne préalable au don.
-
-Dans le cas où l'un ou plusieurs des résultats des recherches mentionnées au
-présent article sont positifs, les spermatozoïdes ou les ovocytes ne peuvent
-être mis à disposition ou, le cas échéant, l'embryon ne peut être transféré.
+En cas de don d'ovocytes, un contrôle est réalisé dès les premiers jours de la
+stimulation ovarienne préalable au don et comporte un dépistage génomique pour
+les virus VIH 1, VIH 2, VHB, VHC et cytomégalovirus. L'attribution des ovocytes
+n'est possible qu'au vu des résultats de ce contrôle.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-27.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-27.md
index ad3cb35187..0dc0b831de 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-27.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_unique/section_2/sous-section_2/article_r1211-27.md
@@ -1,16 +1,15 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-02-13
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000030226515
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/22/65/LEGIARTI000030226515.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032172932
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172932.xml
---
###### Article R1211-27
-Les gamètes ne peuvent être mis à disposition et les embryons issus des ovocytes
-mis à disposition ne peuvent être transférés que s'ils sont accompagnés d'un
+Les gamètes ne peuvent être mis à disposition que s'ils sont accompagnés d'un
document établi par le praticien mentionné à l'article R. 1211-25 et précisant
:
@@ -22,4 +21,6 @@ procédé à la fécondation in vitro des ovocytes mis à disposition ;
et R. 1211-26, sans aucune mention permettant d'identifier le donneur de gamètes
;
-3° L'identité du couple destinataire des gamètes.
+3° L'identité du couple destinataire des gamètes ;
+
+4° Le code européen unique.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md
index f2066786a0..c22067c4cd 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-2.md
@@ -1,18 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-10-16
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000031327214
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/32/72/LEGIARTI000031327214.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032172956
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172956.xml
---
###### Article R1244-2
I.-Le consentement du donneur et, s'il fait partie d'un couple, celui de l'autre
membre du couple, prévus à l'article L. 1244-2 ainsi que le recueil ou le
-prélèvement des gamètes, sont précédés d'entretiens entre le donneur et, s'il
-fait partie d'un couple, celui de l'autre membre du couple, et les membres de
+prélèvement des gamètes, sont précédés d'entretiens avec le donneur et, s'il
+fait partie d'un couple, avec l'autre membre du couple,et les membres de
l'équipe médicale pluridisciplinaire.
Ces entretiens ont pour but notamment :
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md
index 997798e64f..d700641b4d 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iv/section_unique/article_r1244-9.md
@@ -1,17 +1,17 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2015-10-16
-Date de fin: 2016-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000031322085
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/32/20/LEGIARTI000031322085.xml
+Date de début: 2016-03-07
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000032172951
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/17/29/LEGIARTI000032172951.xml
---
###### Article R1244-9
L'arrêté fixant les règles de bonnes pratiques applicables à l'assistance
-médicalement assistée avec tiers donneur pris en application du dernier alinéa
-de l'article L. 2141-1 précise les règles de répartition des gamètes mentionnées
-au 2° du IV de l'article R. 1244-2 ainsi que les situations n'offrant pas de
-possibilité de conservation d'ovocytes au bénéfice de la donneuse prévues au 3°
-du V du même article.
+médicale à la procréation avec tiers donneur pris en application du dernier
+alinéa de l'article L. 2141-1 précise les règles de répartition des gamètes
+mentionnées au 2° du IV de l'article R. 1244-2 ainsi que les situations
+n'offrant pas de possibilité de conservation d'ovocytes au bénéfice de la
+donneuse prévues au 3° du V du même article.