LOI n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine
Modification du code de la santé publique. Abrogation de l'article 11 de la présente loi par l'article 8 de l'ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux recherches impliquant la personne humaine. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000025441587 NOR: SASX0901817L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/25/44/15/JORFTEXT000025441587.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-11
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Date de fin: 2012-03-07
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Identifiant: LEGIARTI000006689877
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||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L01XXBA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689877.xml
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||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-12-31
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Identifiant: LEGIARTI000025453937
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453937.xml
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###### Article L5121-1-1
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On entend par médicament expérimental tout principe actif sous une forme
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pharmaceutique ou placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans une
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recherche biomédicale, y compris les médicaments bénéficiant déjà d'une
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autorisation de mise sur le marché, mais utilisés ou présentés ou conditionnés
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||||
différemment de la spécialité autorisée, ou utilisés pour une indication non
|
||||
autorisée ou en vue d'obtenir de plus amples informations sur la forme de la
|
||||
spécialité autorisée.
|
||||
recherche impliquant la personne humaine, y compris les médicaments bénéficiant
|
||||
déjà d'une autorisation de mise sur le marché, mais utilisés ou présentés ou
|
||||
conditionnés différemment de la spécialité autorisée, ou utilisés pour une
|
||||
indication non autorisée ou en vue d'obtenir de plus amples informations sur la
|
||||
forme de la spécialité autorisée.
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2011-12-31
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025086312
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/08/63/LEGIARTI000025086312.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-12-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453908
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453908.xml
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###### Article L5121-12
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@ -22,14 +22,15 @@ l'entreprise intéressée s'engage à déposer dans un délai déterminé ;<br /
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||||
2° Ces médicaments, le cas échéant importés, sont prescrits, sous la
|
||||
responsabilité d'un médecin, à un patient nommément désigné et ne pouvant
|
||||
participer à une recherche biomédicale dès lors qu'ils sont susceptibles de
|
||||
présenter un bénéfice pour lui et que leur efficacité et leur sécurité sont
|
||||
présumées en l'état des connaissances scientifiques. Le médecin prescripteur
|
||||
doit justifier que le patient, son représentant légal ou la personne de
|
||||
confiance qu'il a désignée en application de l'article L. 1111-6 a reçu une
|
||||
information adaptée à sa situation sur l'absence d'alternative thérapeutique,
|
||||
les risques courus, les contraintes et le bénéfice susceptible d'être apporté
|
||||
par le médicament. La procédure suivie est inscrite dans le dossier médical.<br />
|
||||
participer à une recherche impliquant la personne humaine dès lors qu'ils sont
|
||||
susceptibles de présenter un bénéfice pour lui et que leur efficacité et leur
|
||||
sécurité sont présumées en l'état des connaissances scientifiques. Le médecin
|
||||
prescripteur doit justifier que le patient, son représentant légal ou la
|
||||
personne de confiance qu'il a désignée en application de l'article L. 1111-6 a
|
||||
reçu une information adaptée à sa situation sur l'absence d'alternative
|
||||
thérapeutique, les risques courus, les contraintes et le bénéfice susceptible
|
||||
d'être apporté par le médicament. La procédure suivie est inscrite dans le
|
||||
dossier médical.<br />
|
||||
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||||
II. ― L'utilisation des médicaments mentionnés au I est autorisée, pour une
|
||||
durée limitée, éventuellement renouvelable par l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
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@ -1,18 +1,18 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-07
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690000
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L13XXBA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690000.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453719
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/37/LEGIARTI000025453719.xml
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||||
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||||
###### Article L5124-13-1
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||||
|
||||
Dans le cas de recherches biomédicales portant sur les préparations de thérapie
|
||||
génique et de thérapie cellulaire xénogénique mentionnées au 12° et au 13° de
|
||||
l'article L. 5121-1, l'autorisation de mener la recherche vaut également
|
||||
autorisation pour cette recherche des lieux de conservation et de préparation
|
||||
mentionnés aux articles L. 4211-8 et L. 4211-9, et elle vaut autorisation
|
||||
d'importation et d'exportation mentionnée à l'article L. 5124-13.
|
||||
Dans le cas de recherches impliquant la personne humaine portant sur les
|
||||
préparations de thérapie génique et de thérapie cellulaire xénogénique
|
||||
mentionnées au 12° et au 13° de l'article L. 5121-1, l'autorisation de mener la
|
||||
recherche vaut également autorisation pour cette recherche des lieux de
|
||||
conservation et de préparation mentionnés aux articles L. 4211-8 et L. 4211-9,
|
||||
et elle vaut autorisation d'importation et d'exportation mentionnée à l'article
|
||||
L. 5124-13.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690094
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5126L11XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690094.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453655
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/36/LEGIARTI000025453655.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Article L5126-11
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||||
|
||||
Le pharmacien assurant la gérance d'une pharmacie d'un établissement de santé ou
|
||||
d'un établissement médico-social dans lequel sont traités des malades doit être
|
||||
préalablement informé par les promoteurs de recherches biomédicales envisagées
|
||||
sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 4211-1 ou sur
|
||||
des dispositifs médicaux stériles ou sur des préparations hospitalières.<br />
|
||||
préalablement informé par les promoteurs de recherches impliquant la personne
|
||||
humaine envisagées sur des médicaments, produits et objets mentionnés à
|
||||
l'article L. 4211-1 ou sur des dispositifs médicaux stériles ou sur des
|
||||
préparations hospitalières.<br />
|
||||
|
||||
Ceux-ci sont détenus et dispensés par le ou les pharmaciens de
|
||||
l'établissement.<br />
|
||||
|
||||
Par ailleurs, les pharmaciens des établissements de santé sont autorisés, le cas
|
||||
échéant, à réaliser, selon la pharmacopée, les préparations rendues nécessaires
|
||||
par ces recherches biomédicales.
|
||||
par ces recherches impliquant la personne humaine.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690096
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5126L12XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690096.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453634
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/36/LEGIARTI000025453634.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5126-12
|
||||
|
||||
Le pharmacien assurant la gérance de la pharmacie à usage intérieur d'un service
|
||||
de dialyse à domicile ou d'un établissement pénitentiaire doit préalablement
|
||||
être informé par les promoteurs de recherches biomédicales envisagées sur des
|
||||
médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 4211-1. Ceux-ci sont
|
||||
détenus ou dispensés par le ou les pharmaciens du service ou de l'établissement.
|
||||
être informé par les promoteurs de recherches impliquant la personne humaine
|
||||
envisagées sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L.
|
||||
4211-1. Ceux-ci sont détenus ou dispensés par le ou les pharmaciens du service
|
||||
ou de l'établissement.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-03-24
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023755001
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/75/50/LEGIARTI000023755001.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453608
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/36/LEGIARTI000025453608.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5211-3
|
||||
|
@ -17,12 +17,12 @@ tiers.<br />
|
|||
|
||||
La certification de conformité est établie, selon la classe dont relève le
|
||||
dispositif, soit par le fabricant lui-même, soit par un organisme désigné à cet
|
||||
effet par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou par
|
||||
l'autorité compétente d'un autre Etat membre de l'Union européenne ou partie à
|
||||
l'accord sur l'Espace économique européen.<br />
|
||||
effet par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
|
||||
ou par l'autorité compétente d'un autre Etat membre de l'Union européenne ou
|
||||
partie à l'accord sur l'Espace économique européen.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de recherches biomédicales sont
|
||||
dispensés de certification de conformité pour les aspects qui doivent faire
|
||||
l'objet des recherches et sous réserve de présenter, pour la sécurité et la
|
||||
santé des patients, des utilisateurs et des tiers, les garanties prévues par le
|
||||
titre I du livre II de la partie I du présent code.
|
||||
Les dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de recherches impliquant la
|
||||
personne humaine sont dispensés de certification de conformité pour les aspects
|
||||
qui doivent faire l'objet des recherches et sous réserve de présenter, pour la
|
||||
sécurité et la santé des patients, des utilisateurs et des tiers, les garanties
|
||||
prévues par le titre I du livre II de la partie I du présent code.
|
||||
|
|
|
@ -23,4 +23,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006170998
|
|||
- [Article L1121-15](article_l1121-15.md)
|
||||
- [Article L1121-16](article_l1121-16.md)
|
||||
- [Article L1121-16-1](article_l1121-16-1.md)
|
||||
- [Article L1121-16-2](article_l1121-16-2.md)
|
||||
- [Article L1121-16-3](article_l1121-16-3.md)
|
||||
- [Article L1121-17](article_l1121-17.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025444623
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/46/LEGIARTI000025444623.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1121-16-2
|
||||
|
||||
Les articles L. 1121-4 et L. 1121-15 ne sont pas applicables aux recherches non
|
||||
interventionnelles portant sur des produits cosmétiques ou alimentaires lorsque
|
||||
ces recherches figurent sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé pris après avis de l'Agence nationale du médicament et des produits de
|
||||
santé.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025444887
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/48/LEGIARTI000025444887.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1121-16-3
|
||||
|
||||
Le premier alinéa de l'article 54 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative
|
||||
à l'informatique, aux fichiers et aux libertés n'est pas applicable aux
|
||||
recherches mentionnées au 3° de l'article L. 1121-1 qui ont reçu l'avis
|
||||
favorable d'un comité mentionné à l'article L. 1123-1.<br />
|
||||
|
||||
La Commission nationale de l'informatique et des libertés peut toutefois, en
|
||||
tant que de besoin, saisir pour avis et dans le cadre de ses missions définies à
|
||||
l'article 54 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 précitée le comité consultatif
|
||||
sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la
|
||||
santé.
|
|
@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171003
|
|||
- [Article L1123-5](article_l1123-5.md)
|
||||
- [Article L1123-6](article_l1123-6.md)
|
||||
- [Article L1123-7](article_l1123-7.md)
|
||||
- [Article L1123-7-1](article_l1123-7-1.md)
|
||||
- [Article L1123-8](article_l1123-8.md)
|
||||
- [Article L1123-9](article_l1123-9.md)
|
||||
- [Article L1123-10](article_l1123-10.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2020-12-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025443200
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/32/LEGIARTI000025443200.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1123-7-1
|
||||
|
||||
Tout promoteur ayant son siège en France, envisageant de réaliser une recherche
|
||||
impliquant la personne humaine dans un Etat non membre de l'Union européenne,
|
||||
peut soumettre son projet à un comité de protection des personnes.<br />
|
||||
|
||||
Le comité de protection des personnes rend son avis sur les conditions de
|
||||
validité de la recherche au regard de l'article L. 1121-2 et des deuxième à
|
||||
onzième alinéas de l'article L. 1123-7.
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-01-01
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020039276
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/03/92/LEGIARTI000020039276.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025457560
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/75/LEGIARTI000025457560.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1123-8
|
||||
|
||||
Nul ne peut mettre en oeuvre une recherche biomédicale sans autorisation de
|
||||
l'autorité compétente délivrée dans un délai fixé par voie réglementaire.<br />
|
||||
Nul ne peut mettre en oeuvre une recherche mentionnée au 1° de l'article L.
|
||||
1121-1 sans autorisation de l'autorité compétente délivrée dans un délai fixé
|
||||
par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
Si, dans les délais prévus par voie réglementaire, l'autorité compétente informe
|
||||
le promoteur par lettre motivée qu'elle a des objections à la mise en oeuvre de
|
||||
|
|
|
@ -1,36 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-01
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021666256
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666256.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025456109
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/61/LEGIARTI000025456109.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1125-2
|
||||
|
||||
L'utilisation à des fins thérapeutiques d'organes ou de tissus d'origine animale
|
||||
qui ne sont ni des dispositifs médicaux, ni destinés à des médicaments n'est
|
||||
autorisée que dans le cadre de recherches biomédicales soumises aux dispositions
|
||||
du présent titre. Les recherches biomédicales portant sur l'utilisation
|
||||
thérapeutique de tels organes ou tissus chez l'être humain ne peuvent être mises
|
||||
en oeuvre qu'après autorisation expresse de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la
|
||||
biomédecine.L'autorisation peut être assortie de conditions particulières,
|
||||
portant notamment sur la surveillance à long terme des patients. Le délai
|
||||
applicable à l'autorité compétente pour donner son autorisation et au comité de
|
||||
protection des personnes pour donner son avis est fixé par voie
|
||||
réglementaire.<br />
|
||||
autorisée que dans le cadre de recherches impliquant la personne humaine
|
||||
soumises aux dispositions du présent titre. Les recherches mentionnées au 1° de
|
||||
l'article L. 1121-1 portant sur l'utilisation thérapeutique de tels organes ou
|
||||
tissus chez l'être humain ne peuvent être mises en oeuvre qu'après autorisation
|
||||
expresse de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
|
||||
santé après avis de l'Agence de la biomédecine. L'autorisation peut être
|
||||
assortie de conditions particulières, portant notamment sur la surveillance à
|
||||
long terme des patients. Le délai applicable à l'autorité compétente pour donner
|
||||
son autorisation et au comité de protection des personnes pour donner son avis
|
||||
est fixé par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
Des règles de bonne pratique relatives au prélèvement, à la conservation, à la
|
||||
transformation, au transport et à l'utilisation des organes, tissus et cellules
|
||||
animaux sont définies par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
animaux sont définies par décision de l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.<br />
|
||||
|
||||
Des décisions de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
|
||||
prises après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence nationale chargée
|
||||
de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
|
||||
fixent :<br />
|
||||
Des décisions de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
|
||||
santé prises après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence nationale
|
||||
chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail fixent :<br />
|
||||
|
||||
1° Les règles de bonne pratique relatives à la sélection, à la production et à
|
||||
l'élevage des animaux ;<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-07-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019227416
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227416.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025457436
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/74/LEGIARTI000025457436.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1126-10
|
||||
|
||||
Le fait pour le promoteur, dans le cadre d'une recherche biomédicale, de ne pas
|
||||
fournir gratuitement aux investigateurs les médicaments expérimentaux et, le cas
|
||||
échéant, les dispositifs utilisés pour les administrer est puni de 30 000 euros
|
||||
d'amende.
|
||||
Dans le cadre d'une recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1, le fait
|
||||
pour le promoteur de ne pas fournir gratuitement aux investigateurs pendant la
|
||||
durée de la recherche les médicaments expérimentaux et, le cas échéant, les
|
||||
dispositifs utilisés pour les administrer ainsi que, pour les recherches portant
|
||||
sur des produits autres que les médicaments, les produits faisant l'objet de la
|
||||
recherche est puni de 30 000 € d'amende.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-07-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019227413
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227413.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453399
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453399.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1126-11
|
||||
|
@ -12,6 +12,6 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227413.xml
|
|||
Le fait pour le promoteur, lorsqu'une recherche est conduite dans un
|
||||
établissement de santé disposant d'une pharmacie à usage intérieur, de ne pas
|
||||
avoir communiqué préalablement au pharmacien assurant la gérance de cette
|
||||
pharmacie les données relatives aux recherches biomédicales entrant dans l'une
|
||||
des catégories mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5126-11 est puni de
|
||||
30 000 euros d'amende.
|
||||
pharmacie les données relatives aux recherches impliquant la personne humaine
|
||||
entrant dans l'une des catégories mentionnées au premier alinéa de l'article L.
|
||||
5126-11 est puni de 30 000 euros d'amende.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006685931
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1126L05XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/59/LEGIARTI000006685931.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454382
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454382.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1126-5
|
||||
|
||||
Est puni d'un an d'emprisonnement et de 15000 euros d'amende le fait de
|
||||
pratiquer ou de faire pratiquer une recherche biomédicale :<br />
|
||||
Est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 euros d'amende le fait de
|
||||
pratiquer ou de faire pratiquer une recherche impliquant la personne humaine
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Sans avoir obtenu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes et
|
||||
1° Sans avoir obtenu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes
|
||||
et, dans le cas de recherches mentionnées au 1° de l'article L. 1121-1,
|
||||
l'autorisation de l'autorité compétente conformément à l'article L. 1121-4 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Dans des conditions contraires aux dispositions de l'article L. 1121-12 ;<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-06-19
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019017630
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/01/76/LEGIARTI000019017630.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2020-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454395
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454395.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1126-7
|
||||
|
@ -12,5 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/01/76/LEGIARTI000019017630.xml
|
|||
Par dérogation à l'article 13 de la loi des 16 et 24 août 1790 sur
|
||||
l'organisation judiciaire, le tribunal de grande instance est seul compétent
|
||||
pour statuer sur toute action en indemnisation des dommages résultant d'une
|
||||
recherche biomédicale ; cette action se prescrit dans les conditions prévues à
|
||||
l'article 2226 du code civil.
|
||||
recherche impliquant la personne humaine ; cette action se prescrit dans les
|
||||
conditions prévues à l'article 2226 du code civil.
|
||||
|
|
|
@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171009
|
|||
###### Chapitre Ier : Principes généraux
|
||||
|
||||
- [Article L1131-1](article_l1131-1.md)
|
||||
- [Article L1131-1-1](article_l1131-1-1.md)
|
||||
- [Article L1131-1-2](article_l1131-1-2.md)
|
||||
- [Article L1131-1-3](article_l1131-1-3.md)
|
||||
- [Article L1131-2](article_l1131-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025444727
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/47/LEGIARTI000025444727.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1131-1-1
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'article 16-10 du code civil et au premier alinéa de l'article
|
||||
L. 1131-1 du présent code, l'examen des caractéristiques génétiques d'une
|
||||
personne à des fins de recherche scientifique peut être réalisé à partir
|
||||
d'éléments du corps de cette personne prélevés à d'autres fins lorsque cette
|
||||
personne, dûment informée de ce projet de recherche, n'a pas exprimé son
|
||||
opposition. Lorsque la personne est un mineur ou un majeur en tutelle,
|
||||
l'opposition est exprimée par les titulaires de l'autorité parentale ou le
|
||||
tuteur. Lorsque la personne est un majeur hors d'état d'exprimer son
|
||||
consentement et ne faisant pas l'objet d'une tutelle, l'opposition est exprimée
|
||||
par la personne de confiance prévue à l'article L. 1111-6, à défaut de celle-ci,
|
||||
par la famille ou, à défaut, par une personne entretenant avec l'intéressé des
|
||||
liens étroits et stables.<br />
|
||||
|
||||
Il peut être dérogé à l'obligation d'information prévue au premier alinéa
|
||||
lorsque la personne concernée ne peut pas être retrouvée. Dans ce cas, le
|
||||
responsable de la recherche doit consulter, avant le début des travaux de
|
||||
recherche, un comité de protection des personnes qui s'assure que la personne ne
|
||||
s'était pas opposée à l'examen de ses caractéristiques génétiques et émet un
|
||||
avis sur l'intérêt scientifique de la recherche.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la personne concernée a pu être retrouvée, il lui est demandé, au moment
|
||||
où elle est informée du projet de recherche, si elle souhaite être informée en
|
||||
cas de diagnostic d'une anomalie génétique grave.<br />
|
||||
|
||||
Le présent article n'est pas applicable aux recherches dont les résultats sont
|
||||
susceptibles de permettre la levée de l'anonymat des personnes concernées.
|
|
@ -1,25 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-11
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686000
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1142L03XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/60/LEGIARTI000006686000.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454406
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/44/LEGIARTI000025454406.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1142-3
|
||||
|
||||
Les dispositions de la présente section ne sont pas applicables au promoteur de
|
||||
recherche biomédicale, dont la responsabilité peut être engagée conformément au
|
||||
premier alinéa de l'article L. 1121-10 et qui est soumis à l'obligation
|
||||
d'assurance prévue au troisième alinéa du même article.<br />
|
||||
recherche impliquant la personne humaine, dont la responsabilité peut être
|
||||
engagée conformément au premier alinéa de l'article L. 1121-10 et qui est soumis
|
||||
à l'obligation d'assurance prévue au troisième alinéa du même article.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes qui subissent des dommages dans le cadre de la recherche
|
||||
biomédicale peuvent faire valoir leurs droits en application des deux premiers
|
||||
alinéas de l'article L. 1121-10 auprès des commissions régionales mentionnées
|
||||
aux sections 2, 3 et 4 du présent chapitre. Lorsque la responsabilité du
|
||||
promoteur n'est pas engagée, les victimes peuvent être indemnisées par l'office
|
||||
institué à l'article L. 1142-22, conformément aux dispositions du II de
|
||||
l'article L. 1142-1. Toutefois l'indemnisation n'est pas dans ce cas subordonnée
|
||||
au caractère de gravité prévu par ces dispositions.
|
||||
impliquant la personne humaine peuvent faire valoir leurs droits en application
|
||||
des deux premiers alinéas de l'article L. 1121-10 auprès des commissions
|
||||
régionales mentionnées aux sections 2,3 et 4 du présent chapitre. Lorsque la
|
||||
responsabilité du promoteur n'est pas engagée, les victimes peuvent être
|
||||
indemnisées par l'office institué à l'article L. 1142-22, conformément aux
|
||||
dispositions du II de l'article L. 1142-1. Toutefois l'indemnisation n'est pas
|
||||
dans ce cas subordonnée au caractère de gravité prévu par ces dispositions.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-07-23
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020892160
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/21/LEGIARTI000020892160.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2018-12-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454415
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/44/LEGIARTI000025454415.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1151-1
|
||||
|
@ -33,8 +33,8 @@ la Haute Autorité de santé, la liste de ces établissements ou précisent les
|
|||
critères au vu desquels les agences régionales de santé fixent cette liste.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent article s'entendent sans préjudice des dispositions
|
||||
relatives aux recherches biomédicales définies au titre II du présent livre et
|
||||
de celles relatives aux autorisations, aux conditions d'implantation de
|
||||
certaines activités de soins et aux conditions techniques de fonctionnement
|
||||
définies aux chapitres II, III et IV du titre II du livre Ier de la sixième
|
||||
partie.
|
||||
relatives aux recherches impliquant la personne humaine définies au titre II du
|
||||
présent livre et de celles relatives aux autorisations, aux conditions
|
||||
d'implantation de certaines activités de soins et aux conditions techniques de
|
||||
fonctionnement définies aux chapitres II, III et IV du titre II du livre Ier de
|
||||
la sixième partie.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-01-16
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022104902
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/49/LEGIARTI000022104902.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2014-12-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454345
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454345.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1221-8
|
||||
|
@ -13,11 +13,12 @@ Peuvent être préparés à partir du sang ou de ses composants :<br />
|
|||
|
||||
1° Des produits sanguins labiles, comprenant notamment le sang total, le plasma
|
||||
et les cellules sanguines d'origine humaine. A l'exception des produits sanguins
|
||||
labiles destinés à des recherches biomédicales, seuls peuvent être distribués ou
|
||||
délivrés à des fins thérapeutiques, les produits sanguins labiles dont la liste
|
||||
et les caractéristiques sont fixées par décision de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé, après avis de l'Etablissement français
|
||||
du sang, et publiée au Journal officiel de la République française.<br />
|
||||
labiles destinés à des recherches impliquant la personne humaine, seuls peuvent
|
||||
être distribués ou délivrés à des fins thérapeutiques, les produits sanguins
|
||||
labiles dont la liste et les caractéristiques sont fixées par décision de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, après
|
||||
avis de l'Etablissement français du sang, et publiée au Journal officiel de la
|
||||
République française.<br />
|
||||
|
||||
2° Des pâtes plasmatiques ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -43,6 +44,6 @@ effectuer les contrôles de qualité des examens de biologie médicale ainsi que
|
|||
pour la réalisation et le contrôle des dispositifs médicaux de diagnostic in
|
||||
vitro, ou pour effectuer sur les produits préparés à partir du sang ou de ses
|
||||
composants les expertises et les contrôles techniques réalisés par l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé en application du 1° de
|
||||
l'article L. 5311-2. Les principes mentionnés aux articles L. 1221-3, L. 1221-4
|
||||
et L. 1221-6 sont également applicables dans ce cas.
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en application du
|
||||
1° de l'article L. 5311-2. Les principes mentionnés aux articles L. 1221-3, L.
|
||||
1221-4 et L. 1221-6 sont également applicables dans ce cas.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-07
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686192
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1235L04XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686192.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454326
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454326.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1235-4
|
||||
|
||||
Pour l'application du présent titre, les prélèvements opérés dans le cadre des
|
||||
recherches biomédicales au sens de l'article L. 1121-1 sont regardés comme des
|
||||
prélèvements à des fins thérapeutiques, sans préjudice des dispositions du titre
|
||||
II du livre Ier de la présente partie relatives à la protection des personnes
|
||||
qui se prêtent à des recherches biomédicales.
|
||||
recherches impliquant la personne humaine au sens de l'article L. 1121-1 sont
|
||||
regardés comme des prélèvements à des fins thérapeutiques, sans préjudice des
|
||||
dispositions du titre II du livre Ier de la présente partie relatives à la
|
||||
protection des personnes qui se prêtent à des recherches impliquant la personne
|
||||
humaine.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-07-09
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024325402
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/54/LEGIARTI000024325402.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2020-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454036
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/40/LEGIARTI000025454036.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1241-1
|
||||
|
@ -15,11 +15,11 @@ thérapeutique ou scientifique ou de réalisation ou de contrôle des dispositif
|
|||
médicaux de diagnostic in vitro ou de contrôle de qualité des examens de
|
||||
biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles techniques
|
||||
réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du corps humain
|
||||
par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en
|
||||
par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en
|
||||
application du 1° de l'article L. 5311-2. Seuls peuvent être prélevés en vue de
|
||||
don à des fins thérapeutiques les tissus figurant sur une liste prévue à cet
|
||||
effet, à l'exception des tissus prélevés dans le cadre d'une recherche
|
||||
biomédicale.<br />
|
||||
impliquant la personne humaine.<br />
|
||||
|
||||
Le prélèvement de tissus ou de cellules autres que les cellules
|
||||
hématopoïétiques, ou la collecte de produits du corps humain en vue de don à des
|
||||
|
@ -27,7 +27,7 @@ fins thérapeutiques ou en vue de réalisation ou de contrôle des dispositifs
|
|||
médicaux de diagnostic in vitro ou en vue du contrôle de qualité des examens de
|
||||
biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles techniques
|
||||
réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du corps humain
|
||||
par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en
|
||||
par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en
|
||||
application du 1° de l'article L. 5311-2 ne peut avoir lieu qu'à la condition
|
||||
que le donneur, dûment informé de l'objet du prélèvement ou de la collecte et de
|
||||
leurs conséquences et des risques qui y sont attachés, ait donné son
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021940611
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/06/LEGIARTI000021940611.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2021-08-04
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025449694
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/96/LEGIARTI000025449694.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1243-3
|
||||
|
@ -26,52 +26,29 @@ groupe de personnes identifiées et sélectionnées en fonction des
|
|||
caractéristiques cliniques ou biologiques d'un ou plusieurs membres du groupe,
|
||||
ainsi que des dérivés de ces prélèvements.<br />
|
||||
|
||||
Les organismes mentionnés au premier alinéa soumettent leur projet de
|
||||
déclaration à l'avis préalable d'un comité, défini au chapitre III du titre II
|
||||
du livre Ier de la présente partie, qui a pour mission d'évaluer la qualité de
|
||||
l'information des participants, les modalités de recueil du consentement et la
|
||||
pertinence éthique et scientifique du projet. La déclaration est adressée au
|
||||
ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, au directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé territorialement compétent, concomitamment à la
|
||||
soumission pour avis au comité.L'avis de ce dernier leur est transmis sans
|
||||
délai.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent s'opposer, dans
|
||||
un délai fixé par voie réglementaire, à l'exercice des activités ainsi déclarées
|
||||
si les conditions d'approvisionnement, de conservation et d'utilisation des
|
||||
tissus et cellules issus du corps humain ne présentent pas les garanties
|
||||
suffisantes pour assurer le respect soit des dispositions du titre Ier du
|
||||
présent livre, soit des règles en vigueur en matière de sécurité des personnes
|
||||
exerçant une activité professionnelle sur le site, soit des dispositions
|
||||
applicables en matière de protection de l'environnement. Ils peuvent également
|
||||
s'opposer à l'exercice des activités ainsi déclarées au regard de la qualité de
|
||||
l'information des participants, des modalités de recueil du consentement et de
|
||||
la pertinence éthique et scientifique du projet.<br />
|
||||
si la finalité scientifique de l'activité n'est pas établie, si les conditions
|
||||
d'approvisionnement, de conservation et d'utilisation des tissus et cellules
|
||||
issus du corps humain ne présentent pas les garanties suffisantes pour assurer
|
||||
le respect soit des dispositions du titre Ier du présent livre, soit des règles
|
||||
en vigueur en matière de sécurité des personnes exerçant une activité
|
||||
professionnelle sur le site, soit des dispositions applicables en matière de
|
||||
protection de l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent à tout moment
|
||||
suspendre ou interdire les activités qui ne répondent plus à ces exigences.<br />
|
||||
|
||||
Préalablement à la décision d'opposition, de suspension ou d'interdiction, le
|
||||
ministre chargé de la recherche recueille l'avis du comité consultatif sur le
|
||||
traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé,
|
||||
prévu à l'article 40-2 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à
|
||||
l'informatique, aux fichiers et aux libertés.<br />
|
||||
Les activités prévues au premier alinéa exercées dans le cadre d'une recherche
|
||||
impliquant la personne humaine sont régies par les dispositions spécifiques à
|
||||
ces recherches.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation aux alinéas précédents, les activités visées au premier alinéa
|
||||
sont régies par les dispositions du titre II du livre Ier de la présente partie,
|
||||
lorsqu'elles sont mises en oeuvre dans le cadre d'un projet de recherche
|
||||
biomédicale au sens de l'article L. 1121-1.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est informée des
|
||||
activités de conservation ou de préparation à des fins scientifiques de tissus
|
||||
et cellules du corps humain réalisées sur le même site que des activités de même
|
||||
nature exercées à des fins thérapeutiques. Dans ce cas, la suspension ou
|
||||
l'interdiction de l'exercice des activités déclarées est de droit quand elle est
|
||||
demandée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour
|
||||
des raisons de sécurité sanitaire.<br />
|
||||
|
||||
Les organismes mentionnés au premier alinéa ne peuvent céder les tissus et
|
||||
cellules du corps humain qu'ils conservent ou préparent qu'à un autre
|
||||
établissement ou organisme qui a lui-même déclaré des activités similaires.
|
||||
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est
|
||||
informée des activités de conservation ou de préparation à des fins
|
||||
scientifiques de tissus et cellules du corps humain réalisées sur le même site
|
||||
que des activités de même nature exercées à des fins thérapeutiques. Dans ce
|
||||
cas, la suspension ou l'interdiction de l'exercice des activités déclarées est
|
||||
de droit quand elle est demandée par l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé pour des raisons de sécurité sanitaire.
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021940606
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/06/LEGIARTI000021940606.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025445624
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/56/LEGIARTI000025445624.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1243-4
|
||||
|
||||
Tout organisme qui assure la conservation et la préparation de tissus et
|
||||
cellules du corps humain en vue de leur cession dans le cadre d'une activité
|
||||
commerciale, pour un usage scientifique, y compris à des fins de recherche
|
||||
génétique, doit être titulaire d'une autorisation délivrée par le ministre
|
||||
chargé de la recherche, après avis du comité consultatif sur le traitement de
|
||||
l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé, prévu à
|
||||
l'article 40-2 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 précitée. Une autorisation
|
||||
doit être obtenue dans les mêmes conditions par tout organisme qui assure la
|
||||
conservation et la préparation de tissus et cellules du corps humain en vue de
|
||||
leur cession à titre gratuit pour un usage scientifique. Lorsque l'organisme est
|
||||
un établissement de santé, l'autorisation est délivrée de manière conjointe par
|
||||
le ministre chargé de la recherche et le directeur général de l'agence régionale
|
||||
de santé territorialement compétent.<br />
|
||||
cellules, d'organes, de sang, de ses composants et de ses produits dérivés,
|
||||
issus du corps humain en vue de leur cession pour un usage scientifique doit
|
||||
être titulaire d'une autorisation délivrée par le ministre chargé de la
|
||||
recherche. Lorsque l'organisme est un établissement de santé, l'autorisation est
|
||||
délivrée de manière conjointe par le ministre chargé de la recherche et le
|
||||
directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétent.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent article sont applicables aux organismes assurant des
|
||||
activités de conservation et de préparation des organes, du sang, de ses
|
||||
composants et de ses produits dérivés.
|
||||
Par dérogation, les activités prévues au premier alinéa exercées dans le cadre
|
||||
d'une recherche impliquant la personne humaine sont régies par le titre II du
|
||||
livre Ier de la première partie du présent code.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-27
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686324
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1271L08XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/63/LEGIARTI000006686324.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454015
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/40/LEGIARTI000025454015.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1271-8
|
||||
|
@ -20,8 +19,8 @@ Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :<br />
|
|||
|
||||
- de distribuer ou de délivrer à des fins thérapeutiques un produit sanguin
|
||||
labile ne figurant pas sur la liste prévue à l'article L. 1221-8, à moins qu'il
|
||||
ne soit destiné à des recherches biomédicales ;<br />
|
||||
ne soit destiné à des recherches impliquant la personne humaine ;<br />
|
||||
|
||||
- d'utiliser un produit sanguin labile en violation d'une disposition ou d'une
|
||||
décision édictée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé en application de l'article L. 1221-10-1.
|
||||
décision édictée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé en application de l'article L. 1221-10-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-02-26
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000021941857
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941857.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2017-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025454008
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/40/LEGIARTI000025454008.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1333-11
|
||||
|
@ -12,18 +12,19 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941857.xml
|
|||
Sans préjudice des dispositions prises en application de l'article L. 4111-6 du
|
||||
code du travail, ni des dispositions prévues aux articles du présent chapitre,
|
||||
les rayonnements ionisants ne peuvent être utilisés sur le corps humain qu'à des
|
||||
fins de diagnostic, de traitement ou de recherches biomédicales menées dans les
|
||||
conditions définies au titre II du livre Ier de la présente partie.<br />
|
||||
fins de diagnostic, de traitement ou de recherches impliquant la personne
|
||||
humaine menées dans les conditions définies au titre II du livre Ier de la
|
||||
présente partie.<br />
|
||||
|
||||
Les professionnels pratiquant des actes de radiodiagnostic, de radiothérapie ou
|
||||
de médecine nucléaire à des fins de diagnostic, de traitement ou de recherche
|
||||
biomédicale exposant les personnes à des rayonnements ionisants et les
|
||||
professionnels participant à la réalisation de ces actes et à la maintenance et
|
||||
au contrôle de qualité des dispositifs médicaux doivent bénéficier, dans leur
|
||||
domaine de compétence, d'une formation théorique et pratique, initiale et
|
||||
continue, relative à la protection des personnes exposées à des fins médicales
|
||||
relevant, s'il y a lieu, des articles L. 6313-1 à L. 6313-11 du code du
|
||||
travail.<br />
|
||||
impliquant la personne humaine exposant les personnes à des rayonnements
|
||||
ionisants et les professionnels participant à la réalisation de ces actes et à
|
||||
la maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux doivent
|
||||
bénéficier, dans leur domaine de compétence, d'une formation théorique et
|
||||
pratique, initiale et continue, relative à la protection des personnes exposées
|
||||
à des fins médicales relevant, s'il y a lieu, des articles L. 6313-1 à L.
|
||||
6313-11 du code du travail.<br />
|
||||
|
||||
Les radiophysiciens employés par des établissements publics de santé sont des
|
||||
agents non titulaires de ces établissements. Les dispositions particulières qui
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-03-31
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686733
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1333L20XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/67/LEGIARTI000006686733.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2016-02-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453979
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453979.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1333-20
|
||||
|
@ -16,7 +15,7 @@ sûreté nucléaire, les modalités d'application du présent chapitre et notamm
|
|||
|
||||
1° Les conditions particulières applicables aux personnes qui sont l'objet d'une
|
||||
exposition aux rayonnements ionisants à des fins médicales ou de recherche
|
||||
biomédicale ;<br />
|
||||
impliquant la personne humaine ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les valeurs limites que doit respecter l'exposition des personnes autres que
|
||||
celles qui sont professionnellement exposées aux rayonnements ionisants, compte
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019959981
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/95/99/LEGIARTI000019959981.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2022-04-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025457477
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/74/LEGIARTI000025457477.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1521-5
|
||||
|
@ -16,16 +16,13 @@ suivantes :<br />
|
|||
1° A l'article L. 1121-6, les mots : " dans un établissement sanitaire ou social
|
||||
" sont remplacés par les mots : " à l'agence de santé de Wallis-et-Futuna " ;<br />
|
||||
|
||||
2° A l'article L. 1121-11, les deux derniers alinéas ne sont pas applicables
|
||||
;<br />
|
||||
2° A l'article L. 1121-11, le dernier alinéa n'est pas applicable ;<br />
|
||||
|
||||
3° A l'article L. 1123-1, il est inséré après le premier alinéa un alinéa ainsi
|
||||
rédigé :<br />
|
||||
|
||||
La compétence d'un ou de plusieurs de ces comités est étendue à Wallis-et-Futuna
|
||||
par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'outre-mer. La composition
|
||||
de ces comités est adaptée pour tenir compte de cette extension de
|
||||
compétence.<br />
|
||||
par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'outre-mer.<br />
|
||||
|
||||
4° A l'article L. 1123-14, au dixième alinéa, les mots : " élaboré par l'Agence
|
||||
nationale d'accréditation et d'évaluation en santé ", le onzième alinéa et, au
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960030
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960030.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453948
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453948.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1525-4
|
||||
|
||||
I.-Est puni d'un emprisonnement de deux ans et d'une amende de 37 500 € le fait
|
||||
par une personne, qu'elle soit ou non partie au contrat, de tromper le
|
||||
I. - Est puni d'un emprisonnement de deux ans et d'une amende de 37 500 euros le
|
||||
fait par une personne, qu'elle soit ou non partie au contrat, de tromper le
|
||||
contractant, par quelque moyen ou procédé que ce soit, même par l'intermédiaire
|
||||
d'un tiers :<br />
|
||||
|
||||
|
@ -28,12 +28,12 @@ prendre.<br />
|
|||
La tentative des infractions prévues au présent article est punie des mêmes
|
||||
peines.<br />
|
||||
|
||||
II.-Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :<br />
|
||||
II. - Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :<br />
|
||||
|
||||
1° De distribuer ou de délivrer à des fins thérapeutiques un produit sanguin
|
||||
labile ne figurant pas sur la liste prévue à l'article L. 1221-8, à moins qu'il
|
||||
ne soit destiné à des recherches biomédicales ;<br />
|
||||
ne soit destiné à des recherches impliquant la personne humaine ;<br />
|
||||
|
||||
2° D'utiliser un produit sanguin labile en violation d'une disposition ou d'une
|
||||
décision édictée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé en application de l'article L. 1221-10-1.
|
||||
décision édictée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé en application de l'article L. 1221-10-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960107
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960107.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453176
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453176.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1526-3
|
||||
|
@ -16,6 +16,6 @@ Art.L. 1142-1.-Lorsque la responsabilité du promoteur n'est pas engagée, un
|
|||
accident médical, une affection iatrogène ou une infection nosocomiale ouvre
|
||||
droit à la réparation des préjudices du patient et, en cas de décès, de ses
|
||||
ayants droit au titre de la solidarité nationale, lorsqu'ils sont directement
|
||||
imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche biomédicale et
|
||||
qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au regard de son état
|
||||
de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
|
||||
imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche impliquant la
|
||||
personne humaine et qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au
|
||||
regard de son état de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960091
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960091.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2020-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453151
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453151.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1526-6
|
||||
|
@ -15,8 +15,8 @@ Pour l'application à Wallis-et-Futuna de l'article L. 1142-7 :<br />
|
|||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
La commission peut être saisie par toute personne s'estimant victime d'un
|
||||
dommage imputable à une recherche biomédicale ou, le cas échéant, par son
|
||||
représentant légal.<br />
|
||||
dommage imputable à une recherche impliquant la personne humaine ou, le cas
|
||||
échéant, par son représentant légal.<br />
|
||||
|
||||
2° Le deuxième alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960087
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960087.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453125
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453125.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1526-7
|
||||
|
@ -14,7 +14,7 @@ est remplacé par les dispositions suivantes :<br />
|
|||
|
||||
Lorsque la commission estime qu'un dommage relevant de l'article L. 1142-3 dans
|
||||
sa rédaction applicable à Wallis-et-Futuna engage la responsabilité du
|
||||
promoteur, l'assureur du promoteur de la recherche biomédicale adresse à la
|
||||
victime ou à ses ayants droit, dans un délai de quatre mois suivant la date de
|
||||
réception de l'avis, une offre d'indemnisation visant à la réparation intégrale
|
||||
des préjudices subis.
|
||||
promoteur, l'assureur du promoteur de la recherche impliquant la personne
|
||||
humaine adresse à la victime ou à ses ayants droit, dans un délai de quatre mois
|
||||
suivant la date de réception de l'avis, une offre d'indemnisation visant à la
|
||||
réparation intégrale des préjudices subis.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960081
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960081.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453108
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453108.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1526-8
|
||||
|
@ -32,5 +32,5 @@ recevoir d'autres débiteurs du chef du même préjudice.<br />
|
|||
2° Le septième alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Si l'office qui a transigé avec la victime estime que la responsabilité du
|
||||
promoteur de la recherche biomédicale est engagée, il dispose d'une action
|
||||
subrogatoire contre celui-ci.
|
||||
promoteur de la recherche impliquant la personne humaine est engagée, il dispose
|
||||
d'une action subrogatoire contre celui-ci.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960077
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960077.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025452978
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/29/LEGIARTI000025452978.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1526-9
|
||||
|
@ -13,7 +13,8 @@ Pour son application à Wallis-et-Futuna, l'article L. 1142-21 est remplacé par
|
|||
les dispositions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Art.L. 1142-21.-Lorsque la juridiction compétente, saisie d'une demande
|
||||
d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche biomédicale estime
|
||||
que les dommages subis sont indemnisables au titre de l'article L. 1142-1 dans
|
||||
sa rédaction applicable à Wallis-et-Futuna, l'office est appelé en la cause s'il
|
||||
ne l'avait pas été initialement. Il devient défendeur en la procédure.
|
||||
d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche impliquant la
|
||||
personne humaine estime que les dommages subis sont indemnisables au titre de
|
||||
l'article L. 1142-1 dans sa rédaction applicable à Wallis-et-Futuna, l'office
|
||||
est appelé en la cause s'il ne l'avait pas été initialement. Il devient
|
||||
défendeur en la procédure.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960273
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/02/LEGIARTI000019960273.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453939
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453939.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1543-3
|
||||
|
@ -32,8 +32,8 @@ II.-Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :<br />
|
|||
|
||||
1° De distribuer ou de délivrer à des fins thérapeutiques un produit sanguin
|
||||
labile ne figurant pas sur la liste prévue à l'article L. 1221-8, à moins qu'il
|
||||
ne soit destiné à des recherches biomédicales ;<br />
|
||||
ne soit destiné à des recherches impliquant la personne humaine ;<br />
|
||||
|
||||
2° D'utiliser un produit sanguin labile en violation d'une disposition ou d'une
|
||||
décision édictée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé en application de l'article L. 1221-10-1.
|
||||
décision édictée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé en application de l'article L. 1221-10-1.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960429
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960429.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453333
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453333.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1544-3
|
||||
|
@ -16,6 +16,6 @@ Art.L. 1142-1. ― Lorsque la responsabilité du promoteur n'est pas engagée, u
|
|||
accident médical, une affection iatrogène ou une infection nosocomiale ouvre
|
||||
droit à la réparation des préjudices du patient, et, en cas de décès, de ses
|
||||
ayants droit au titre de la solidarité nationale, lorsqu'ils sont directement
|
||||
imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche biomédicale et
|
||||
qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au regard de son état
|
||||
de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
|
||||
imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche impliquant la
|
||||
personne humaine et qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au
|
||||
regard de son état de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960418
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960418.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2020-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453322
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453322.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1544-5
|
||||
|
@ -12,8 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960418.xml
|
|||
Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article
|
||||
L. 1142-7, la première phrase du premier alinéa est remplacée par les
|
||||
dispositions suivantes : " La commission peut être saisie par toute personne
|
||||
s'estimant victime d'un dommage imputable à une recherche biomédicale ou, le cas
|
||||
échéant, par son représentant légal. ”<br />
|
||||
s'estimant victime d'un dommage imputable à une recherche impliquant la personne
|
||||
humaine ou, le cas échéant, par son représentant légal. ”<br />
|
||||
|
||||
Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article
|
||||
L. 1142-8, la première phrase du deuxième alinéa est ainsi rédigée : " L'avis de
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960414
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960414.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453307
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453307.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1544-6
|
||||
|
@ -15,6 +15,6 @@ L. 1142-14, le premier alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :<br
|
|||
Lorsque la commission estime qu'un dommage relevant de l'article L. 1142-3, dans
|
||||
sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, engage
|
||||
la responsabilité du promoteur, l'assureur du promoteur de la recherche
|
||||
biomédicale adresse à la victime ou à ses ayants droit, dans un délai de quatre
|
||||
mois suivant la date de réception de l'avis, une offre d'indemnisation visant à
|
||||
la réparation intégrale des préjudices subis.
|
||||
impliquant la personne humaine adresse à la victime ou à ses ayants droit, dans
|
||||
un délai de quatre mois suivant la date de réception de l'avis, une offre
|
||||
d'indemnisation visant à la réparation intégrale des préjudices subis.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960408
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960408.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453281
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/32/LEGIARTI000025453281.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1544-7
|
||||
|
@ -35,5 +35,5 @@ recevoir d'autres débiteurs du chef du même préjudice.<br />
|
|||
II. ― Le septième alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Si l'office qui a transigé avec la victime estime que la responsabilité du
|
||||
promoteur de la recherche biomédicale est engagée, il dispose d'une action
|
||||
subrogatoire contre celui-ci.
|
||||
promoteur de la recherche impliquant la personne humaine est engagée, il dispose
|
||||
d'une action subrogatoire contre celui-ci.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2008-12-20
|
||||
Date de fin: 2012-03-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000019960406
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960406.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453267
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/32/LEGIARTI000025453267.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1544-8
|
||||
|
@ -13,8 +13,8 @@ Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'artic
|
|||
L. 1142-21 est remplacé par les dispositions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Art.L. 1142-21. ― Lorsque la juridiction compétente, saisie d'une demande
|
||||
d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche biomédicale estime
|
||||
que les dommages subis sont indemnisables au titre de l'article L. 1142-1, dans
|
||||
sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française,
|
||||
l'office est appelé en la cause s'il ne l'avait pas été initialement. Il devient
|
||||
défendeur en la procédure.
|
||||
d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche impliquant la
|
||||
personne humaine estime que les dommages subis sont indemnisables au titre de
|
||||
l'article L. 1142-1, dans sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en
|
||||
Polynésie française, l'office est appelé en la cause s'il ne l'avait pas été
|
||||
initialement. Il devient défendeur en la procédure.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-08-11
|
||||
Date de fin: 2013-07-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690932
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6142L07XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/09/LEGIARTI000006690932.xml
|
||||
Date de début: 2012-03-07
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025453455
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/34/LEGIARTI000025453455.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L6142-7
|
||||
|
@ -13,19 +12,20 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/09/LEGIARTI000006690932.xml
|
|||
Comme il est dit au I de l'article L. 713-4 du code de l'éducation, ainsi
|
||||
reproduit :<br />
|
||||
|
||||
" I.-Par dérogation aux articles L. 712-2, L. 712-3, L. 712-5 et L. 712-6, les
|
||||
unités de formation et de recherche de médecine, de pharmacie et d'odontologie
|
||||
ou, à défaut, les départements qui assurent ces formations concluent,
|
||||
" I.-Par dérogation aux articles L. 712-2, L. 712-3 et L. 712-6-1, les unités de
|
||||
formation et de recherche de médecine, de pharmacie, d'odontologie et de
|
||||
maïeutique ou, à défaut, les composantes qui assurent ces formations concluent,
|
||||
conjointement avec les centres hospitaliers régionaux, conformément aux articles
|
||||
L. 713-5 et L. 713-6, et, le cas échéant, avec les centres de lutte contre le
|
||||
cancer, conformément à l'article L. 6142-5 du code de la santé publique, les
|
||||
conventions qui ont pour objet de déterminer la structure et les modalités de
|
||||
fonctionnement du centre hospitalier et universitaire. Elles respectent les
|
||||
orientations stratégiques de l'université définies dans le contrat pluriannuel
|
||||
d'établissement, notamment dans le domaine de la recherche biomédicale.<br />
|
||||
cancer et les établissements de santé privés à but non lucratif, conformément à
|
||||
l'article L. 6142-5 du code de la santé publique, les conventions qui ont pour
|
||||
objet de déterminer la structure et les modalités de fonctionnement du centre
|
||||
hospitalier et universitaire. Elles respectent les orientations stratégiques de
|
||||
l'université définies dans le contrat pluriannuel d'établissement, notamment
|
||||
dans le domaine de la recherche impliquant la personne humaine.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'unité ou du département a qualité pour signer ces conventions
|
||||
au nom de l'université.<br />
|
||||
Le directeur de l'unité ou de la composante a qualité pour signer ces
|
||||
conventions au nom de l'université.<br />
|
||||
|
||||
Ces conventions ne peuvent être exécutées qu'après avoir été approuvées par le
|
||||
président de l'université et votées par le conseil d'administration de
|
||||
|
@ -33,7 +33,7 @@ l'université.<br />
|
|||
|
||||
Le président de l'université peut déléguer sa signature au directeur pour
|
||||
ordonnancer les recettes et les dépenses de l'unité de formation et de recherche
|
||||
ou du département.<br />
|
||||
ou de la composante.<br />
|
||||
|
||||
Les emplois du personnel enseignant et hospitalier des centres hospitaliers et
|
||||
universitaires sont affectés dans le respect des dispositions de l'article L.
|
||||
|
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