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@@ -1,19 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-11
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006689877
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L01XXBA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/98/LEGIARTI000006689877.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2016-12-31
+Identifiant: LEGIARTI000025453937
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453937.xml
---
###### Article L5121-1-1
On entend par médicament expérimental tout principe actif sous une forme
pharmaceutique ou placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans une
-recherche biomédicale, y compris les médicaments bénéficiant déjà d'une
-autorisation de mise sur le marché, mais utilisés ou présentés ou conditionnés
-différemment de la spécialité autorisée, ou utilisés pour une indication non
-autorisée ou en vue d'obtenir de plus amples informations sur la forme de la
-spécialité autorisée.
+recherche impliquant la personne humaine, y compris les médicaments bénéficiant
+déjà d'une autorisation de mise sur le marché, mais utilisés ou présentés ou
+conditionnés différemment de la spécialité autorisée, ou utilisés pour une
+indication non autorisée ou en vue d'obtenir de plus amples informations sur la
+forme de la spécialité autorisée.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-12.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-12.md
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@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-12-31
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000025086312
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+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2016-12-25
+Identifiant: LEGIARTI000025453908
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453908.xml
---
###### Article L5121-12
@@ -22,14 +22,15 @@ l'entreprise intéressée s'engage à déposer dans un délai déterminé ;
+participer à une recherche impliquant la personne humaine dès lors qu'ils sont
+susceptibles de présenter un bénéfice pour lui et que leur efficacité et leur
+sécurité sont présumées en l'état des connaissances scientifiques. Le médecin
+prescripteur doit justifier que le patient, son représentant légal ou la
+personne de confiance qu'il a désignée en application de l'article L. 1111-6 a
+reçu une information adaptée à sa situation sur l'absence d'alternative
+thérapeutique, les risques courus, les contraintes et le bénéfice susceptible
+d'être apporté par le médicament. La procédure suivie est inscrite dans le
+dossier médical.
II. ― L'utilisation des médicaments mentionnés au I est autorisée, pour une
durée limitée, éventuellement renouvelable par l'Agence nationale de sécurité du
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/article_l5124-13-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/article_l5124-13-1.md
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@@ -1,18 +1,18 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-07
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006690000
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L13XXBA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690000.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453719
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---
###### Article L5124-13-1
-Dans le cas de recherches biomédicales portant sur les préparations de thérapie
-génique et de thérapie cellulaire xénogénique mentionnées au 12° et au 13° de
-l'article L. 5121-1, l'autorisation de mener la recherche vaut également
-autorisation pour cette recherche des lieux de conservation et de préparation
-mentionnés aux articles L. 4211-8 et L. 4211-9, et elle vaut autorisation
-d'importation et d'exportation mentionnée à l'article L. 5124-13.
+Dans le cas de recherches impliquant la personne humaine portant sur les
+préparations de thérapie génique et de thérapie cellulaire xénogénique
+mentionnées au 12° et au 13° de l'article L. 5121-1, l'autorisation de mener la
+recherche vaut également autorisation pour cette recherche des lieux de
+conservation et de préparation mentionnés aux articles L. 4211-8 et L. 4211-9,
+et elle vaut autorisation d'importation et d'exportation mentionnée à l'article
+L. 5124-13.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l5126-11.md
@@ -1,24 +1,24 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-11
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006690094
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5126L11XXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690094.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2017-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453655
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/36/LEGIARTI000025453655.xml
---
###### Article L5126-11
Le pharmacien assurant la gérance d'une pharmacie d'un établissement de santé ou
d'un établissement médico-social dans lequel sont traités des malades doit être
-préalablement informé par les promoteurs de recherches biomédicales envisagées
-sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 4211-1 ou sur
-des dispositifs médicaux stériles ou sur des préparations hospitalières.
+préalablement informé par les promoteurs de recherches impliquant la personne
+humaine envisagées sur des médicaments, produits et objets mentionnés à
+l'article L. 4211-1 ou sur des dispositifs médicaux stériles ou sur des
+préparations hospitalières.
Ceux-ci sont détenus et dispensés par le ou les pharmaciens de
l'établissement.
Par ailleurs, les pharmaciens des établissements de santé sont autorisés, le cas
échéant, à réaliser, selon la pharmacopée, les préparations rendues nécessaires
-par ces recherches biomédicales.
+par ces recherches impliquant la personne humaine.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l5126-12.md
@@ -1,17 +1,17 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-11
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006690096
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5126L12XXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/00/LEGIARTI000006690096.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2017-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453634
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/36/LEGIARTI000025453634.xml
---
###### Article L5126-12
Le pharmacien assurant la gérance de la pharmacie à usage intérieur d'un service
de dialyse à domicile ou d'un établissement pénitentiaire doit préalablement
-être informé par les promoteurs de recherches biomédicales envisagées sur des
-médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 4211-1. Ceux-ci sont
-détenus ou dispensés par le ou les pharmaciens du service ou de l'établissement.
+être informé par les promoteurs de recherches impliquant la personne humaine
+envisagées sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L.
+4211-1. Ceux-ci sont détenus ou dispensés par le ou les pharmaciens du service
+ou de l'établissement.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5211-3.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-03-24
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000023755001
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/75/50/LEGIARTI000023755001.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2018-01-19
+Identifiant: LEGIARTI000025453608
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/36/LEGIARTI000025453608.xml
---
###### Article L5211-3
@@ -17,12 +17,12 @@ tiers.
La certification de conformité est établie, selon la classe dont relève le
dispositif, soit par le fabricant lui-même, soit par un organisme désigné à cet
-effet par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou par
-l'autorité compétente d'un autre Etat membre de l'Union européenne ou partie à
-l'accord sur l'Espace économique européen.
+effet par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
+ou par l'autorité compétente d'un autre Etat membre de l'Union européenne ou
+partie à l'accord sur l'Espace économique européen.
-Les dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de recherches biomédicales sont
-dispensés de certification de conformité pour les aspects qui doivent faire
-l'objet des recherches et sous réserve de présenter, pour la sécurité et la
-santé des patients, des utilisateurs et des tiers, les garanties prévues par le
-titre I du livre II de la partie I du présent code.
+Les dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de recherches impliquant la
+personne humaine sont dispensés de certification de conformité pour les aspects
+qui doivent faire l'objet des recherches et sous réserve de présenter, pour la
+sécurité et la santé des patients, des utilisateurs et des tiers, les garanties
+prévues par le titre I du livre II de la partie I du présent code.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md
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--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/README.md
@@ -23,4 +23,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006170998
- [Article L1121-15](article_l1121-15.md)
- [Article L1121-16](article_l1121-16.md)
- [Article L1121-16-1](article_l1121-16-1.md)
+- [Article L1121-16-2](article_l1121-16-2.md)
+- [Article L1121-16-3](article_l1121-16-3.md)
- [Article L1121-17](article_l1121-17.md)
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l1121-16-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l1121-16-2.md
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index 0000000000..a626127fb7
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l1121-16-2.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025444623
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/46/LEGIARTI000025444623.xml
+---
+
+###### Article L1121-16-2
+
+Les articles L. 1121-4 et L. 1121-15 ne sont pas applicables aux recherches non
+interventionnelles portant sur des produits cosmétiques ou alimentaires lorsque
+ces recherches figurent sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la
+santé pris après avis de l'Agence nationale du médicament et des produits de
+santé.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l1121-16-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l1121-16-3.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l1121-16-3.md
@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2016-12-31
+Identifiant: LEGIARTI000025444887
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/48/LEGIARTI000025444887.xml
+---
+
+###### Article L1121-16-3
+
+Le premier alinéa de l'article 54 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative
+à l'informatique, aux fichiers et aux libertés n'est pas applicable aux
+recherches mentionnées au 3° de l'article L. 1121-1 qui ont reçu l'avis
+favorable d'un comité mentionné à l'article L. 1123-1.
+
+La Commission nationale de l'informatique et des libertés peut toutefois, en
+tant que de besoin, saisir pour avis et dans le cadre de ses missions définies à
+l'article 54 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 précitée le comité consultatif
+sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la
+santé.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/README.md
index 9fc649d59d..b4f18a022f 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/README.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/README.md
@@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171003
- [Article L1123-5](article_l1123-5.md)
- [Article L1123-6](article_l1123-6.md)
- [Article L1123-7](article_l1123-7.md)
+- [Article L1123-7-1](article_l1123-7-1.md)
- [Article L1123-8](article_l1123-8.md)
- [Article L1123-9](article_l1123-9.md)
- [Article L1123-10](article_l1123-10.md)
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/article_l1123-7-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/article_l1123-7-1.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/article_l1123-7-1.md
@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2020-12-09
+Identifiant: LEGIARTI000025443200
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/32/LEGIARTI000025443200.xml
+---
+
+###### Article L1123-7-1
+
+Tout promoteur ayant son siège en France, envisageant de réaliser une recherche
+impliquant la personne humaine dans un Etat non membre de l'Union européenne,
+peut soumettre son projet à un comité de protection des personnes.
+
+Le comité de protection des personnes rend son avis sur les conditions de
+validité de la recherche au regard de l'article L. 1121-2 et des deuxième à
+onzième alinéas de l'article L. 1123-7.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/article_l1123-8.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/article_l1123-8.md
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--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/article_l1123-8.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/article_l1123-8.md
@@ -1,16 +1,17 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2009-01-01
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000020039276
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/03/92/LEGIARTI000020039276.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025457560
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/75/LEGIARTI000025457560.xml
---
###### Article L1123-8
-Nul ne peut mettre en oeuvre une recherche biomédicale sans autorisation de
-l'autorité compétente délivrée dans un délai fixé par voie réglementaire.
+Nul ne peut mettre en oeuvre une recherche mentionnée au 1° de l'article L.
+1121-1 sans autorisation de l'autorité compétente délivrée dans un délai fixé
+par voie réglementaire.
Si, dans les délais prévus par voie réglementaire, l'autorité compétente informe
le promoteur par lettre motivée qu'elle a des objections à la mise en oeuvre de
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-2.md
index a8c3045148..7d82088980 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-2.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v/article_l1125-2.md
@@ -1,36 +1,36 @@
---
-État: MODIFIE
+État: TRANSFERE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-07-01
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000021666256
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/66/62/LEGIARTI000021666256.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2022-04-22
+Identifiant: LEGIARTI000025456109
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/61/LEGIARTI000025456109.xml
---
###### Article L1125-2
L'utilisation à des fins thérapeutiques d'organes ou de tissus d'origine animale
qui ne sont ni des dispositifs médicaux, ni destinés à des médicaments n'est
-autorisée que dans le cadre de recherches biomédicales soumises aux dispositions
-du présent titre. Les recherches biomédicales portant sur l'utilisation
-thérapeutique de tels organes ou tissus chez l'être humain ne peuvent être mises
-en oeuvre qu'après autorisation expresse de l'Agence française de sécurité
-sanitaire des produits de santé après avis de l'Agence de la
-biomédecine.L'autorisation peut être assortie de conditions particulières,
-portant notamment sur la surveillance à long terme des patients. Le délai
-applicable à l'autorité compétente pour donner son autorisation et au comité de
-protection des personnes pour donner son avis est fixé par voie
-réglementaire.
+autorisée que dans le cadre de recherches impliquant la personne humaine
+soumises aux dispositions du présent titre. Les recherches mentionnées au 1° de
+l'article L. 1121-1 portant sur l'utilisation thérapeutique de tels organes ou
+tissus chez l'être humain ne peuvent être mises en oeuvre qu'après autorisation
+expresse de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
+santé après avis de l'Agence de la biomédecine. L'autorisation peut être
+assortie de conditions particulières, portant notamment sur la surveillance à
+long terme des patients. Le délai applicable à l'autorité compétente pour donner
+son autorisation et au comité de protection des personnes pour donner son avis
+est fixé par voie réglementaire.
Des règles de bonne pratique relatives au prélèvement, à la conservation, à la
transformation, au transport et à l'utilisation des organes, tissus et cellules
-animaux sont définies par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire
-des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.
+animaux sont définies par décision de l'Agence nationale de sécurité du
+médicament et des produits de santé après avis de l'Agence de la biomédecine.
-Des décisions de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
-prises après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence nationale chargée
-de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
-fixent :
+Des décisions de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
+santé prises après avis de l'Agence de la biomédecine et de l'Agence nationale
+chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
+travail fixent :
1° Les règles de bonne pratique relatives à la sélection, à la production et à
l'élevage des animaux ;
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-10.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-10.md
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+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-10.md
@@ -1,15 +1,17 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-07-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019227416
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227416.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2016-12-31
+Identifiant: LEGIARTI000025457436
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/74/LEGIARTI000025457436.xml
---
###### Article L1126-10
-Le fait pour le promoteur, dans le cadre d'une recherche biomédicale, de ne pas
-fournir gratuitement aux investigateurs les médicaments expérimentaux et, le cas
-échéant, les dispositifs utilisés pour les administrer est puni de 30 000 euros
-d'amende.
+Dans le cadre d'une recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1, le fait
+pour le promoteur de ne pas fournir gratuitement aux investigateurs pendant la
+durée de la recherche les médicaments expérimentaux et, le cas échéant, les
+dispositifs utilisés pour les administrer ainsi que, pour les recherches portant
+sur des produits autres que les médicaments, les produits faisant l'objet de la
+recherche est puni de 30 000 € d'amende.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-11.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-11.md
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+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-11.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-07-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019227413
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227413.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2017-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453399
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453399.xml
---
###### Article L1126-11
@@ -12,6 +12,6 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227413.xml
Le fait pour le promoteur, lorsqu'une recherche est conduite dans un
établissement de santé disposant d'une pharmacie à usage intérieur, de ne pas
avoir communiqué préalablement au pharmacien assurant la gérance de cette
-pharmacie les données relatives aux recherches biomédicales entrant dans l'une
-des catégories mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5126-11 est puni de
-30 000 euros d'amende.
+pharmacie les données relatives aux recherches impliquant la personne humaine
+entrant dans l'une des catégories mentionnées au premier alinéa de l'article L.
+5126-11 est puni de 30 000 euros d'amende.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-5.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-5.md
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+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-5.md
@@ -1,19 +1,20 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-11
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006685931
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1126L05XXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/59/LEGIARTI000006685931.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2016-12-31
+Identifiant: LEGIARTI000025454382
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454382.xml
---
###### Article L1126-5
-Est puni d'un an d'emprisonnement et de 15000 euros d'amende le fait de
-pratiquer ou de faire pratiquer une recherche biomédicale :
+Est puni d'un an d'emprisonnement et de 15 000 euros d'amende le fait de
+pratiquer ou de faire pratiquer une recherche impliquant la personne humaine
+:
-1° Sans avoir obtenu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes et
+1° Sans avoir obtenu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes
+et, dans le cas de recherches mentionnées au 1° de l'article L. 1121-1,
l'autorisation de l'autorité compétente conformément à l'article L. 1121-4 ;
2° Dans des conditions contraires aux dispositions de l'article L. 1121-12 ;
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-7.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-7.md
index a37d8443d6..8221b12b82 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-7.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/article_l1126-7.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-06-19
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019017630
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/01/76/LEGIARTI000019017630.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2020-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025454395
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454395.xml
---
###### Article L1126-7
@@ -12,5 +12,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/01/76/LEGIARTI000019017630.xml
Par dérogation à l'article 13 de la loi des 16 et 24 août 1790 sur
l'organisation judiciaire, le tribunal de grande instance est seul compétent
pour statuer sur toute action en indemnisation des dommages résultant d'une
-recherche biomédicale ; cette action se prescrit dans les conditions prévues à
-l'article 2226 du code civil.
+recherche impliquant la personne humaine ; cette action se prescrit dans les
+conditions prévues à l'article 2226 du code civil.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md
index 79765ac5e2..7394c2301e 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md
@@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171009
###### Chapitre Ier : Principes généraux
- [Article L1131-1](article_l1131-1.md)
+- [Article L1131-1-1](article_l1131-1-1.md)
- [Article L1131-1-2](article_l1131-1-2.md)
- [Article L1131-1-3](article_l1131-1-3.md)
- [Article L1131-2](article_l1131-2.md)
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-1.md
new file mode 100644
index 0000000000..e04ea13972
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/article_l1131-1-1.md
@@ -0,0 +1,37 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2021-08-04
+Identifiant: LEGIARTI000025444727
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/47/LEGIARTI000025444727.xml
+---
+
+###### Article L1131-1-1
+
+Par dérogation à l'article 16-10 du code civil et au premier alinéa de l'article
+L. 1131-1 du présent code, l'examen des caractéristiques génétiques d'une
+personne à des fins de recherche scientifique peut être réalisé à partir
+d'éléments du corps de cette personne prélevés à d'autres fins lorsque cette
+personne, dûment informée de ce projet de recherche, n'a pas exprimé son
+opposition. Lorsque la personne est un mineur ou un majeur en tutelle,
+l'opposition est exprimée par les titulaires de l'autorité parentale ou le
+tuteur. Lorsque la personne est un majeur hors d'état d'exprimer son
+consentement et ne faisant pas l'objet d'une tutelle, l'opposition est exprimée
+par la personne de confiance prévue à l'article L. 1111-6, à défaut de celle-ci,
+par la famille ou, à défaut, par une personne entretenant avec l'intéressé des
+liens étroits et stables.
+
+Il peut être dérogé à l'obligation d'information prévue au premier alinéa
+lorsque la personne concernée ne peut pas être retrouvée. Dans ce cas, le
+responsable de la recherche doit consulter, avant le début des travaux de
+recherche, un comité de protection des personnes qui s'assure que la personne ne
+s'était pas opposée à l'examen de ses caractéristiques génétiques et émet un
+avis sur l'intérêt scientifique de la recherche.
+
+Lorsque la personne concernée a pu être retrouvée, il lui est demandé, au moment
+où elle est informée du projet de recherche, si elle souhaite être informée en
+cas de diagnostic d'une anomalie génétique grave.
+
+Le présent article n'est pas applicable aux recherches dont les résultats sont
+susceptibles de permettre la levée de l'anonymat des personnes concernées.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_l1142-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_l1142-3.md
index 52cea74e95..b6c9c6f274 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_l1142-3.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/section_1/article_l1142-3.md
@@ -1,25 +1,24 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-11
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006686000
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1142L03XXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/60/LEGIARTI000006686000.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025454406
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/44/LEGIARTI000025454406.xml
---
###### Article L1142-3
Les dispositions de la présente section ne sont pas applicables au promoteur de
-recherche biomédicale, dont la responsabilité peut être engagée conformément au
-premier alinéa de l'article L. 1121-10 et qui est soumis à l'obligation
-d'assurance prévue au troisième alinéa du même article.
+recherche impliquant la personne humaine, dont la responsabilité peut être
+engagée conformément au premier alinéa de l'article L. 1121-10 et qui est soumis
+à l'obligation d'assurance prévue au troisième alinéa du même article.
Les personnes qui subissent des dommages dans le cadre de la recherche
-biomédicale peuvent faire valoir leurs droits en application des deux premiers
-alinéas de l'article L. 1121-10 auprès des commissions régionales mentionnées
-aux sections 2, 3 et 4 du présent chapitre. Lorsque la responsabilité du
-promoteur n'est pas engagée, les victimes peuvent être indemnisées par l'office
-institué à l'article L. 1142-22, conformément aux dispositions du II de
-l'article L. 1142-1. Toutefois l'indemnisation n'est pas dans ce cas subordonnée
-au caractère de gravité prévu par ces dispositions.
+impliquant la personne humaine peuvent faire valoir leurs droits en application
+des deux premiers alinéas de l'article L. 1121-10 auprès des commissions
+régionales mentionnées aux sections 2,3 et 4 du présent chapitre. Lorsque la
+responsabilité du promoteur n'est pas engagée, les victimes peuvent être
+indemnisées par l'office institué à l'article L. 1142-22, conformément aux
+dispositions du II de l'article L. 1142-1. Toutefois l'indemnisation n'est pas
+dans ce cas subordonnée au caractère de gravité prévu par ces dispositions.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/article_l1151-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/article_l1151-1.md
index 0cef6af82f..e66ab64a70 100644
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+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_v/chapitre_ier/article_l1151-1.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2009-07-23
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000020892160
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/21/LEGIARTI000020892160.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2018-12-23
+Identifiant: LEGIARTI000025454415
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/44/LEGIARTI000025454415.xml
---
###### Article L1151-1
@@ -33,8 +33,8 @@ la Haute Autorité de santé, la liste de ces établissements ou précisent les
critères au vu desquels les agences régionales de santé fixent cette liste.
Les dispositions du présent article s'entendent sans préjudice des dispositions
-relatives aux recherches biomédicales définies au titre II du présent livre et
-de celles relatives aux autorisations, aux conditions d'implantation de
-certaines activités de soins et aux conditions techniques de fonctionnement
-définies aux chapitres II, III et IV du titre II du livre Ier de la sixième
-partie.
+relatives aux recherches impliquant la personne humaine définies au titre II du
+présent livre et de celles relatives aux autorisations, aux conditions
+d'implantation de certaines activités de soins et aux conditions techniques de
+fonctionnement définies aux chapitres II, III et IV du titre II du livre Ier de
+la sixième partie.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md
index 2e8b077417..ed64483d7d 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/article_l1221-8.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-01-16
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000022104902
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/10/49/LEGIARTI000022104902.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2014-12-25
+Identifiant: LEGIARTI000025454345
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454345.xml
---
###### Article L1221-8
@@ -13,11 +13,12 @@ Peuvent être préparés à partir du sang ou de ses composants :
1° Des produits sanguins labiles, comprenant notamment le sang total, le plasma
et les cellules sanguines d'origine humaine. A l'exception des produits sanguins
-labiles destinés à des recherches biomédicales, seuls peuvent être distribués ou
-délivrés à des fins thérapeutiques, les produits sanguins labiles dont la liste
-et les caractéristiques sont fixées par décision de l'Agence française de
-sécurité sanitaire des produits de santé, après avis de l'Etablissement français
-du sang, et publiée au Journal officiel de la République française.
+labiles destinés à des recherches impliquant la personne humaine, seuls peuvent
+être distribués ou délivrés à des fins thérapeutiques, les produits sanguins
+labiles dont la liste et les caractéristiques sont fixées par décision de
+l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, après
+avis de l'Etablissement français du sang, et publiée au Journal officiel de la
+République française.
2° Des pâtes plasmatiques ;
@@ -43,6 +44,6 @@ effectuer les contrôles de qualité des examens de biologie médicale ainsi que
pour la réalisation et le contrôle des dispositifs médicaux de diagnostic in
vitro, ou pour effectuer sur les produits préparés à partir du sang ou de ses
composants les expertises et les contrôles techniques réalisés par l'Agence
-française de sécurité sanitaire des produits de santé en application du 1° de
-l'article L. 5311-2. Les principes mentionnés aux articles L. 1221-3, L. 1221-4
-et L. 1221-6 sont également applicables dans ce cas.
+nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en application du
+1° de l'article L. 5311-2. Les principes mentionnés aux articles L. 1221-3, L.
+1221-4 et L. 1221-6 sont également applicables dans ce cas.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-4.md
index e9c5b5193a..b9d2b90a82 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-4.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-4.md
@@ -1,17 +1,17 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-07
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006686192
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1235L04XXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686192.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025454326
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/43/LEGIARTI000025454326.xml
---
###### Article L1235-4
Pour l'application du présent titre, les prélèvements opérés dans le cadre des
-recherches biomédicales au sens de l'article L. 1121-1 sont regardés comme des
-prélèvements à des fins thérapeutiques, sans préjudice des dispositions du titre
-II du livre Ier de la présente partie relatives à la protection des personnes
-qui se prêtent à des recherches biomédicales.
+recherches impliquant la personne humaine au sens de l'article L. 1121-1 sont
+regardés comme des prélèvements à des fins thérapeutiques, sans préjudice des
+dispositions du titre II du livre Ier de la présente partie relatives à la
+protection des personnes qui se prêtent à des recherches impliquant la personne
+humaine.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md
index 40f69f4ba7..3f595ed1bc 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_ier/article_l1241-1.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2011-07-09
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000024325402
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/32/54/LEGIARTI000024325402.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2020-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025454036
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/40/LEGIARTI000025454036.xml
---
###### Article L1241-1
@@ -15,11 +15,11 @@ thérapeutique ou scientifique ou de réalisation ou de contrôle des dispositif
médicaux de diagnostic in vitro ou de contrôle de qualité des examens de
biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles techniques
réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du corps humain
-par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en
+par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en
application du 1° de l'article L. 5311-2. Seuls peuvent être prélevés en vue de
don à des fins thérapeutiques les tissus figurant sur une liste prévue à cet
effet, à l'exception des tissus prélevés dans le cadre d'une recherche
-biomédicale.
+impliquant la personne humaine.
Le prélèvement de tissus ou de cellules autres que les cellules
hématopoïétiques, ou la collecte de produits du corps humain en vue de don à des
@@ -27,7 +27,7 @@ fins thérapeutiques ou en vue de réalisation ou de contrôle des dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro ou en vue du contrôle de qualité des examens de
biologie médicale ou dans le cadre des expertises et des contrôles techniques
réalisés sur les tissus ou sur les cellules ou sur les produits du corps humain
-par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en
+par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en
application du 1° de l'article L. 5311-2 ne peut avoir lieu qu'à la condition
que le donneur, dûment informé de l'objet du prélèvement ou de la collecte et de
leurs conséquences et des risques qui y sont attachés, ait donné son
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md
index ea6eead462..6f6111a99b 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-3.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-02-26
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000021940611
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/06/LEGIARTI000021940611.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2021-08-04
+Identifiant: LEGIARTI000025449694
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/96/LEGIARTI000025449694.xml
---
###### Article L1243-3
@@ -26,52 +26,29 @@ groupe de personnes identifiées et sélectionnées en fonction des
caractéristiques cliniques ou biologiques d'un ou plusieurs membres du groupe,
ainsi que des dérivés de ces prélèvements.
-Les organismes mentionnés au premier alinéa soumettent leur projet de
-déclaration à l'avis préalable d'un comité, défini au chapitre III du titre II
-du livre Ier de la présente partie, qui a pour mission d'évaluer la qualité de
-l'information des participants, les modalités de recueil du consentement et la
-pertinence éthique et scientifique du projet. La déclaration est adressée au
-ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, au directeur général de
-l'agence régionale de santé territorialement compétent, concomitamment à la
-soumission pour avis au comité.L'avis de ce dernier leur est transmis sans
-délai.
-
Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de
l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent s'opposer, dans
un délai fixé par voie réglementaire, à l'exercice des activités ainsi déclarées
-si les conditions d'approvisionnement, de conservation et d'utilisation des
-tissus et cellules issus du corps humain ne présentent pas les garanties
-suffisantes pour assurer le respect soit des dispositions du titre Ier du
-présent livre, soit des règles en vigueur en matière de sécurité des personnes
-exerçant une activité professionnelle sur le site, soit des dispositions
-applicables en matière de protection de l'environnement. Ils peuvent également
-s'opposer à l'exercice des activités ainsi déclarées au regard de la qualité de
-l'information des participants, des modalités de recueil du consentement et de
-la pertinence éthique et scientifique du projet.
+si la finalité scientifique de l'activité n'est pas établie, si les conditions
+d'approvisionnement, de conservation et d'utilisation des tissus et cellules
+issus du corps humain ne présentent pas les garanties suffisantes pour assurer
+le respect soit des dispositions du titre Ier du présent livre, soit des règles
+en vigueur en matière de sécurité des personnes exerçant une activité
+professionnelle sur le site, soit des dispositions applicables en matière de
+protection de l'environnement.
Le ministre chargé de la recherche et, le cas échéant, le directeur général de
l'agence régionale de santé territorialement compétent peuvent à tout moment
suspendre ou interdire les activités qui ne répondent plus à ces exigences.
-Préalablement à la décision d'opposition, de suspension ou d'interdiction, le
-ministre chargé de la recherche recueille l'avis du comité consultatif sur le
-traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé,
-prévu à l'article 40-2 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à
-l'informatique, aux fichiers et aux libertés.
+Les activités prévues au premier alinéa exercées dans le cadre d'une recherche
+impliquant la personne humaine sont régies par les dispositions spécifiques à
+ces recherches.
-Par dérogation aux alinéas précédents, les activités visées au premier alinéa
-sont régies par les dispositions du titre II du livre Ier de la présente partie,
-lorsqu'elles sont mises en oeuvre dans le cadre d'un projet de recherche
-biomédicale au sens de l'article L. 1121-1.
-
-L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est informée des
-activités de conservation ou de préparation à des fins scientifiques de tissus
-et cellules du corps humain réalisées sur le même site que des activités de même
-nature exercées à des fins thérapeutiques. Dans ce cas, la suspension ou
-l'interdiction de l'exercice des activités déclarées est de droit quand elle est
-demandée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour
-des raisons de sécurité sanitaire.
-
-Les organismes mentionnés au premier alinéa ne peuvent céder les tissus et
-cellules du corps humain qu'ils conservent ou préparent qu'à un autre
-établissement ou organisme qui a lui-même déclaré des activités similaires.
+L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est
+informée des activités de conservation ou de préparation à des fins
+scientifiques de tissus et cellules du corps humain réalisées sur le même site
+que des activités de même nature exercées à des fins thérapeutiques. Dans ce
+cas, la suspension ou l'interdiction de l'exercice des activités déclarées est
+de droit quand elle est demandée par l'Agence nationale de sécurité du
+médicament et des produits de santé pour des raisons de sécurité sanitaire.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-4.md
index 3f5729027e..5516d4ca58 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-4.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_iii/article_l1243-4.md
@@ -1,28 +1,22 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-02-26
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000021940606
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/06/LEGIARTI000021940606.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025445624
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/44/56/LEGIARTI000025445624.xml
---
###### Article L1243-4
Tout organisme qui assure la conservation et la préparation de tissus et
-cellules du corps humain en vue de leur cession dans le cadre d'une activité
-commerciale, pour un usage scientifique, y compris à des fins de recherche
-génétique, doit être titulaire d'une autorisation délivrée par le ministre
-chargé de la recherche, après avis du comité consultatif sur le traitement de
-l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé, prévu à
-l'article 40-2 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 précitée. Une autorisation
-doit être obtenue dans les mêmes conditions par tout organisme qui assure la
-conservation et la préparation de tissus et cellules du corps humain en vue de
-leur cession à titre gratuit pour un usage scientifique. Lorsque l'organisme est
-un établissement de santé, l'autorisation est délivrée de manière conjointe par
-le ministre chargé de la recherche et le directeur général de l'agence régionale
-de santé territorialement compétent.
+cellules, d'organes, de sang, de ses composants et de ses produits dérivés,
+issus du corps humain en vue de leur cession pour un usage scientifique doit
+être titulaire d'une autorisation délivrée par le ministre chargé de la
+recherche. Lorsque l'organisme est un établissement de santé, l'autorisation est
+délivrée de manière conjointe par le ministre chargé de la recherche et le
+directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétent.
-Les dispositions du présent article sont applicables aux organismes assurant des
-activités de conservation et de préparation des organes, du sang, de ses
-composants et de ses produits dérivés.
+Par dérogation, les activités prévues au premier alinéa exercées dans le cadre
+d'une recherche impliquant la personne humaine sont régies par le titre II du
+livre Ier de la première partie du présent code.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ier/article_l1271-8.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ier/article_l1271-8.md
index 63248b3d99..4c86679d1b 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ier/article_l1271-8.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_vii/chapitre_ier/article_l1271-8.md
@@ -1,11 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2007-04-27
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000006686324
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1271L08XXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/63/LEGIARTI000006686324.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2016-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000025454015
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/40/LEGIARTI000025454015.xml
---
###### Article L1271-8
@@ -20,8 +19,8 @@ Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :
- de distribuer ou de délivrer à des fins thérapeutiques un produit sanguin
labile ne figurant pas sur la liste prévue à l'article L. 1221-8, à moins qu'il
-ne soit destiné à des recherches biomédicales ;
+ne soit destiné à des recherches impliquant la personne humaine ;
- d'utiliser un produit sanguin labile en violation d'une disposition ou d'une
-décision édictée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé en application de l'article L. 1221-10-1.
+décision édictée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
+produits de santé en application de l'article L. 1221-10-1.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-11.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-11.md
index 3871a0be92..d83724211f 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-11.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-11.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-02-26
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000021941857
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941857.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2017-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000025454008
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/40/LEGIARTI000025454008.xml
---
###### Article L1333-11
@@ -12,18 +12,19 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/18/LEGIARTI000021941857.xml
Sans préjudice des dispositions prises en application de l'article L. 4111-6 du
code du travail, ni des dispositions prévues aux articles du présent chapitre,
les rayonnements ionisants ne peuvent être utilisés sur le corps humain qu'à des
-fins de diagnostic, de traitement ou de recherches biomédicales menées dans les
-conditions définies au titre II du livre Ier de la présente partie.
+fins de diagnostic, de traitement ou de recherches impliquant la personne
+humaine menées dans les conditions définies au titre II du livre Ier de la
+présente partie.
Les professionnels pratiquant des actes de radiodiagnostic, de radiothérapie ou
de médecine nucléaire à des fins de diagnostic, de traitement ou de recherche
-biomédicale exposant les personnes à des rayonnements ionisants et les
-professionnels participant à la réalisation de ces actes et à la maintenance et
-au contrôle de qualité des dispositifs médicaux doivent bénéficier, dans leur
-domaine de compétence, d'une formation théorique et pratique, initiale et
-continue, relative à la protection des personnes exposées à des fins médicales
-relevant, s'il y a lieu, des articles L. 6313-1 à L. 6313-11 du code du
-travail.
+impliquant la personne humaine exposant les personnes à des rayonnements
+ionisants et les professionnels participant à la réalisation de ces actes et à
+la maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux doivent
+bénéficier, dans leur domaine de compétence, d'une formation théorique et
+pratique, initiale et continue, relative à la protection des personnes exposées
+à des fins médicales relevant, s'il y a lieu, des articles L. 6313-1 à L.
+6313-11 du code du travail.
Les radiophysiciens employés par des établissements publics de santé sont des
agents non titulaires de ces établissements. Les dispositions particulières qui
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-20.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-20.md
index 47ee0d0fbe..15502359de 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-20.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_iii/article_l1333-20.md
@@ -1,11 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2007-03-31
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000006686733
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1333L20XXAE
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/67/LEGIARTI000006686733.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2016-02-12
+Identifiant: LEGIARTI000025453979
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453979.xml
---
###### Article L1333-20
@@ -16,7 +15,7 @@ sûreté nucléaire, les modalités d'application du présent chapitre et notamm
1° Les conditions particulières applicables aux personnes qui sont l'objet d'une
exposition aux rayonnements ionisants à des fins médicales ou de recherche
-biomédicale ;
+impliquant la personne humaine ;
2° Les valeurs limites que doit respecter l'exposition des personnes autres que
celles qui sont professionnellement exposées aux rayonnements ionisants, compte
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l1521-5.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l1521-5.md
index 3141762d11..a001f93827 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l1521-5.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l1521-5.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019959981
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/95/99/LEGIARTI000019959981.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2022-04-22
+Identifiant: LEGIARTI000025457477
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/74/LEGIARTI000025457477.xml
---
###### Article L1521-5
@@ -16,16 +16,13 @@ suivantes :
1° A l'article L. 1121-6, les mots : " dans un établissement sanitaire ou social
" sont remplacés par les mots : " à l'agence de santé de Wallis-et-Futuna " ;
-2° A l'article L. 1121-11, les deux derniers alinéas ne sont pas applicables
-;
+2° A l'article L. 1121-11, le dernier alinéa n'est pas applicable ;
3° A l'article L. 1123-1, il est inséré après le premier alinéa un alinéa ainsi
rédigé :
La compétence d'un ou de plusieurs de ces comités est étendue à Wallis-et-Futuna
-par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'outre-mer. La composition
-de ces comités est adaptée pour tenir compte de cette extension de
-compétence.
+par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'outre-mer.
4° A l'article L. 1123-14, au dixième alinéa, les mots : " élaboré par l'Agence
nationale d'accréditation et d'évaluation en santé ", le onzième alinéa et, au
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_v/article_l1525-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_v/article_l1525-4.md
index 06ab49f84a..6c17f1a1b1 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_v/article_l1525-4.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_v/article_l1525-4.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000019960030
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960030.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453948
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453948.xml
---
###### Article L1525-4
-I.-Est puni d'un emprisonnement de deux ans et d'une amende de 37 500 € le fait
-par une personne, qu'elle soit ou non partie au contrat, de tromper le
+I. - Est puni d'un emprisonnement de deux ans et d'une amende de 37 500 euros le
+fait par une personne, qu'elle soit ou non partie au contrat, de tromper le
contractant, par quelque moyen ou procédé que ce soit, même par l'intermédiaire
d'un tiers :
@@ -28,12 +28,12 @@ prendre.
La tentative des infractions prévues au présent article est punie des mêmes
peines.
-II.-Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :
+II. - Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :
1° De distribuer ou de délivrer à des fins thérapeutiques un produit sanguin
labile ne figurant pas sur la liste prévue à l'article L. 1221-8, à moins qu'il
-ne soit destiné à des recherches biomédicales ;
+ne soit destiné à des recherches impliquant la personne humaine ;
2° D'utiliser un produit sanguin labile en violation d'une disposition ou d'une
-décision édictée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé en application de l'article L. 1221-10-1.
+décision édictée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
+produits de santé en application de l'article L. 1221-10-1.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-3.md
index f698694769..fad2a81783 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-3.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-3.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960107
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960107.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453176
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453176.xml
---
###### Article L1526-3
@@ -16,6 +16,6 @@ Art.L. 1142-1.-Lorsque la responsabilité du promoteur n'est pas engagée, un
accident médical, une affection iatrogène ou une infection nosocomiale ouvre
droit à la réparation des préjudices du patient et, en cas de décès, de ses
ayants droit au titre de la solidarité nationale, lorsqu'ils sont directement
-imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche biomédicale et
-qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au regard de son état
-de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
+imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche impliquant la
+personne humaine et qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au
+regard de son état de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-6.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-6.md
index 26eb6bc9b0..8b9d3f1a74 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-6.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-6.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960091
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960091.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2020-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453151
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453151.xml
---
###### Article L1526-6
@@ -15,8 +15,8 @@ Pour l'application à Wallis-et-Futuna de l'article L. 1142-7 :
suivantes :
La commission peut être saisie par toute personne s'estimant victime d'un
-dommage imputable à une recherche biomédicale ou, le cas échéant, par son
-représentant légal.
+dommage imputable à une recherche impliquant la personne humaine ou, le cas
+échéant, par son représentant légal.
2° Le deuxième alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-7.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-7.md
index 6b93ac26c0..d5f9a1c733 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-7.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-7.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960087
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960087.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453125
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453125.xml
---
###### Article L1526-7
@@ -14,7 +14,7 @@ est remplacé par les dispositions suivantes :
Lorsque la commission estime qu'un dommage relevant de l'article L. 1142-3 dans
sa rédaction applicable à Wallis-et-Futuna engage la responsabilité du
-promoteur, l'assureur du promoteur de la recherche biomédicale adresse à la
-victime ou à ses ayants droit, dans un délai de quatre mois suivant la date de
-réception de l'avis, une offre d'indemnisation visant à la réparation intégrale
-des préjudices subis.
+promoteur, l'assureur du promoteur de la recherche impliquant la personne
+humaine adresse à la victime ou à ses ayants droit, dans un délai de quatre mois
+suivant la date de réception de l'avis, une offre d'indemnisation visant à la
+réparation intégrale des préjudices subis.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-8.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-8.md
index 5c57143fb2..8f9021fa29 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-8.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-8.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960081
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960081.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453108
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/31/LEGIARTI000025453108.xml
---
###### Article L1526-8
@@ -32,5 +32,5 @@ recevoir d'autres débiteurs du chef du même préjudice.
2° Le septième alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :
Si l'office qui a transigé avec la victime estime que la responsabilité du
-promoteur de la recherche biomédicale est engagée, il dispose d'une action
-subrogatoire contre celui-ci.
+promoteur de la recherche impliquant la personne humaine est engagée, il dispose
+d'une action subrogatoire contre celui-ci.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-9.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-9.md
index e9b70e4849..6fce849a49 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-9.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_vi/article_l1526-9.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960077
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/00/LEGIARTI000019960077.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025452978
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---
###### Article L1526-9
@@ -13,7 +13,8 @@ Pour son application à Wallis-et-Futuna, l'article L. 1142-21 est remplacé par
les dispositions suivantes :
Art.L. 1142-21.-Lorsque la juridiction compétente, saisie d'une demande
-d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche biomédicale estime
-que les dommages subis sont indemnisables au titre de l'article L. 1142-1 dans
-sa rédaction applicable à Wallis-et-Futuna, l'office est appelé en la cause s'il
-ne l'avait pas été initialement. Il devient défendeur en la procédure.
+d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche impliquant la
+personne humaine estime que les dommages subis sont indemnisables au titre de
+l'article L. 1142-1 dans sa rédaction applicable à Wallis-et-Futuna, l'office
+est appelé en la cause s'il ne l'avait pas été initialement. Il devient
+défendeur en la procédure.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iii/article_l1543-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iii/article_l1543-3.md
index 7d651c58d1..c441211053 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iii/article_l1543-3.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iii/article_l1543-3.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-05-01
-Identifiant: LEGIARTI000019960273
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/02/LEGIARTI000019960273.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453939
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/39/LEGIARTI000025453939.xml
---
###### Article L1543-3
@@ -32,8 +32,8 @@ II.-Est puni des mêmes peines prévues aux mêmes articles le fait :
1° De distribuer ou de délivrer à des fins thérapeutiques un produit sanguin
labile ne figurant pas sur la liste prévue à l'article L. 1221-8, à moins qu'il
-ne soit destiné à des recherches biomédicales ;
+ne soit destiné à des recherches impliquant la personne humaine ;
2° D'utiliser un produit sanguin labile en violation d'une disposition ou d'une
-décision édictée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé en application de l'article L. 1221-10-1.
+décision édictée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
+produits de santé en application de l'article L. 1221-10-1.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-3.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-3.md
index eb560abf21..7a13bc225e 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-3.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-3.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960429
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960429.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453333
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453333.xml
---
###### Article L1544-3
@@ -16,6 +16,6 @@ Art.L. 1142-1. ― Lorsque la responsabilité du promoteur n'est pas engagée, u
accident médical, une affection iatrogène ou une infection nosocomiale ouvre
droit à la réparation des préjudices du patient, et, en cas de décès, de ses
ayants droit au titre de la solidarité nationale, lorsqu'ils sont directement
-imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche biomédicale et
-qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au regard de son état
-de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
+imputables à des actes effectués dans le cadre d'une recherche impliquant la
+personne humaine et qu'ils ont eu pour le patient des conséquences anormales au
+regard de son état de santé comme de l'évolution prévisible de celui-ci.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-5.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-5.md
index 5a15612e34..9597d3ef90 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-5.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-5.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960418
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960418.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2020-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453322
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453322.xml
---
###### Article L1544-5
@@ -12,8 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960418.xml
Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article
L. 1142-7, la première phrase du premier alinéa est remplacée par les
dispositions suivantes : " La commission peut être saisie par toute personne
-s'estimant victime d'un dommage imputable à une recherche biomédicale ou, le cas
-échéant, par son représentant légal. ”
+s'estimant victime d'un dommage imputable à une recherche impliquant la personne
+humaine ou, le cas échéant, par son représentant légal. ”
Pour l'application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française de l'article
L. 1142-8, la première phrase du deuxième alinéa est ainsi rédigée : " L'avis de
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-6.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-6.md
index 1af1d05844..7826fd94fd 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-6.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-6.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960414
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960414.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453307
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/33/LEGIARTI000025453307.xml
---
###### Article L1544-6
@@ -15,6 +15,6 @@ L. 1142-14, le premier alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :
II. ― Le septième alinéa est remplacé par les dispositions suivantes :
Si l'office qui a transigé avec la victime estime que la responsabilité du
-promoteur de la recherche biomédicale est engagée, il dispose d'une action
-subrogatoire contre celui-ci.
+promoteur de la recherche impliquant la personne humaine est engagée, il dispose
+d'une action subrogatoire contre celui-ci.
diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-8.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-8.md
index 1b481296a5..71fc499a0a 100644
--- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-8.md
+++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_v/titre_iv/chapitre_iv/article_l1544-8.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-03-07
-Identifiant: LEGIARTI000019960406
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/04/LEGIARTI000019960406.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453267
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/32/LEGIARTI000025453267.xml
---
###### Article L1544-8
@@ -13,8 +13,8 @@ Pour son application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, l'artic
L. 1142-21 est remplacé par les dispositions suivantes :
Art.L. 1142-21. ― Lorsque la juridiction compétente, saisie d'une demande
-d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche biomédicale estime
-que les dommages subis sont indemnisables au titre de l'article L. 1142-1, dans
-sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française,
-l'office est appelé en la cause s'il ne l'avait pas été initialement. Il devient
-défendeur en la procédure.
+d'indemnisation des conséquences dommageables d'une recherche impliquant la
+personne humaine estime que les dommages subis sont indemnisables au titre de
+l'article L. 1142-1, dans sa rédaction applicable en Nouvelle-Calédonie et en
+Polynésie française, l'office est appelé en la cause s'il ne l'avait pas été
+initialement. Il devient défendeur en la procédure.
diff --git a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l6142-7.md b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l6142-7.md
index c7c92b19ee..c164a02b9b 100644
--- a/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l6142-7.md
+++ b/partie_legislative/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ii/article_l6142-7.md
@@ -1,11 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2007-08-11
-Date de fin: 2013-07-24
-Identifiant: LEGIARTI000006690932
-Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X6142L07XXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/09/LEGIARTI000006690932.xml
+Date de début: 2012-03-07
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000025453455
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/45/34/LEGIARTI000025453455.xml
---
###### Article L6142-7
@@ -13,19 +12,20 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/09/LEGIARTI000006690932.xml
Comme il est dit au I de l'article L. 713-4 du code de l'éducation, ainsi
reproduit :
-" I.-Par dérogation aux articles L. 712-2, L. 712-3, L. 712-5 et L. 712-6, les
-unités de formation et de recherche de médecine, de pharmacie et d'odontologie
-ou, à défaut, les départements qui assurent ces formations concluent,
+" I.-Par dérogation aux articles L. 712-2, L. 712-3 et L. 712-6-1, les unités de
+formation et de recherche de médecine, de pharmacie, d'odontologie et de
+maïeutique ou, à défaut, les composantes qui assurent ces formations concluent,
conjointement avec les centres hospitaliers régionaux, conformément aux articles
L. 713-5 et L. 713-6, et, le cas échéant, avec les centres de lutte contre le
-cancer, conformément à l'article L. 6142-5 du code de la santé publique, les
-conventions qui ont pour objet de déterminer la structure et les modalités de
-fonctionnement du centre hospitalier et universitaire. Elles respectent les
-orientations stratégiques de l'université définies dans le contrat pluriannuel
-d'établissement, notamment dans le domaine de la recherche biomédicale.
+cancer et les établissements de santé privés à but non lucratif, conformément à
+l'article L. 6142-5 du code de la santé publique, les conventions qui ont pour
+objet de déterminer la structure et les modalités de fonctionnement du centre
+hospitalier et universitaire. Elles respectent les orientations stratégiques de
+l'université définies dans le contrat pluriannuel d'établissement, notamment
+dans le domaine de la recherche impliquant la personne humaine.
-Le directeur de l'unité ou du département a qualité pour signer ces conventions
-au nom de l'université.
+Le directeur de l'unité ou de la composante a qualité pour signer ces
+conventions au nom de l'université.
Ces conventions ne peuvent être exécutées qu'après avoir été approuvées par le
président de l'université et votées par le conseil d'administration de
@@ -33,7 +33,7 @@ l'université.
Le président de l'université peut déléguer sa signature au directeur pour
ordonnancer les recettes et les dépenses de l'unité de formation et de recherche
-ou du département.
+ou de la composante.
Les emplois du personnel enseignant et hospitalier des centres hospitaliers et
universitaires sont affectés dans le respect des dispositions de l'article L.