Décret n° 2009-1088 du 2 septembre 2009 relatif aux commissions mentionnées aux articles R. 5212-7 du code de la santé publique et L. 165-1 du code de la sécurité sociale
Modification de l'art. 27 du décret 2004-1419. Ministère: Ministère de la santé et des sports Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000021017634 NOR: SASP0914663D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/21/01/76/JORFTEXT000021017634.xml
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-09-12
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Date de début: 2009-09-05
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Date de fin: 2009-09-05
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Date de fin: 2012-05-01
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Identifiant: LEGIARTI000006916268
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Identifiant: LEGIARTI000021020282
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5212R0040XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020282.xml
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/62/LEGIARTI000006916268.xml
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###### Article R5212-4
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###### Article R5212-4
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@ -16,8 +15,8 @@ Le système national de matériovigilance comprend :<br />
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a) L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
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a) L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
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b) La Commission nationale des dispositifs médicaux prévue à l'article R. 5212-7
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b) La Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux prévue
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;<br />
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à l'article R. 5212-7 ;<br />
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2° A l'échelon local :<br />
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2° A l'échelon local :<br />
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@ -1,17 +1,17 @@
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-09-12
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Date de début: 2009-09-05
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Date de fin: 2009-09-05
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Date de fin: 2012-05-01
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Identifiant: LEGIARTI000006916273
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Identifiant: LEGIARTI000021020278
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5212R0070XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020278.xml
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###### Article R5212-7
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###### Article R5212-7
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La Commission nationale des dispositifs médicaux siège auprès de l'Agence
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La Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux siège
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française de sécurité sanitaire des produits de santé et a pour mission :<br />
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auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et a
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pour mission :<br />
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1° De participer à l'évaluation des informations sur les incidents et risques
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1° De participer à l'évaluation des informations sur les incidents et risques
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d'incidents mettant en cause des dispositifs médicaux ;<br />
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d'incidents mettant en cause des dispositifs médicaux ;<br />
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@ -31,4 +31,7 @@ dispositifs ainsi que sur la détermination des normes qui s'y appliquent ;<br /
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3° De participer à la veille technologique ;<br />
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3° De participer à la veille technologique ;<br />
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4° De proposer au directeur général de l'agence tous travaux et enquêtes qu'elle
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4° De proposer au directeur général de l'agence tous travaux et enquêtes qu'elle
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estime utiles au maintien de la sécurité sanitaire des dispositifs médicaux.
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estime utiles au maintien de la sécurité sanitaire des dispositifs médicaux.<br />
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Le ministre chargé de la santé peut demander l'avis de la commission sur toute
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question relevant de sa compétence.
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@ -1,30 +1,30 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-09-12
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Date de début: 2009-09-05
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Date de fin: 2009-09-05
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Date de fin: 2010-03-17
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Identifiant: LEGIARTI000006916276
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Identifiant: LEGIARTI000021020275
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5212R0080XX0C
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###### Article R5212-8
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###### Article R5212-8
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La commission comprend :<br />
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La commission comprend :<br />
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1° Cinq membres de droit :<br />
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1° Six membres de droit :<br />
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a) Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
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a) Le directeur général de la santé ;<br />
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b) Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son
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b) Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ;<br />
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représentant ;<br />
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c) Le président de l'Etablissement français du sang ou son représentant ;<br />
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c) Le président de l'Etablissement français du sang ;<br />
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d) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
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d) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
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de santé ou son représentant ;<br />
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de santé ;<br />
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e) Le directeur général de l'Agence de la biomédecine ou son représentant ;<br />
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e) Le directeur général de l'Agence de la biomédecine ;<br />
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f) Le président du collège de la Haute Autorité de santé ;<br />
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2° Vingt-trois membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
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2° Vingt-trois membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
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de trois ans renouvelable :<br />
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de trois ans renouvelable :<br />
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@ -50,8 +50,8 @@ f) Deux représentants des fabricants de dispositifs médicaux ;<br />
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g) un représentant des distributeurs de dispositifs médicaux.<br />
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g) un représentant des distributeurs de dispositifs médicaux.<br />
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Les personnes mentionnées aux d, e, f et g du 2° du présent article participent
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Les personnes mentionnées au f du 1° et aux d, e, f et g du 2° du présent
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aux délibérations de la commission avec voix consultative.<br />
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article participent aux travaux de la commission avec voix consultative.<br />
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Vingt-trois suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
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Vingt-trois suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
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titulaires qu'ils remplacent en cas d'empêchement. Ils leur succèdent, s'il se
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titulaires qu'ils remplacent en cas d'empêchement. Ils leur succèdent, s'il se
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