From e0978182339db903768cb0699ada4436d90d671b Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sat, 5 Sep 2009 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202009-1088=20du=202=20se?= =?UTF-8?q?ptembre=202009=20relatif=20aux=20commissions=20mentionn=C3=A9es?= =?UTF-8?q?=20aux=20articles=20R.=205212-7=20du=20code=20de=20la=20sant?= =?UTF-8?q?=C3=A9=20publique=20et=20L.=20165-1=20du=20code=20de=20la=20s?= =?UTF-8?q?=C3=A9curit=C3=A9=20sociale?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Modification de l'art. 27 du décret 2004-1419. Ministère: Ministère de la santé et des sports Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000021017634 NOR: SASP0914663D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/21/01/76/JORFTEXT000021017634.xml --- .../sous-section_1/article_r5212-4.md | 13 ++++----- .../paragraphe_2/article_r5212-7.md | 21 ++++++++------ .../paragraphe_2/article_r5212-8.md | 28 +++++++++---------- 3 files changed, 32 insertions(+), 30 deletions(-) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5212-4.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5212-4.md index 1c35a1dfcc5..00945aef9f4 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5212-4.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5212-4.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-09-12 -Date de fin: 2009-09-05 -Identifiant: LEGIARTI000006916268 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5212R0040XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/62/LEGIARTI000006916268.xml +Date de début: 2009-09-05 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021020282 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020282.xml --- ###### Article R5212-4 @@ -16,8 +15,8 @@ Le système national de matériovigilance comprend :
a) L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;
-b) La Commission nationale des dispositifs médicaux prévue à l'article R. 5212-7 -;
+b) La Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux prévue +à l'article R. 5212-7 ;
2° A l'échelon local :
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-7.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-7.md index 875f2f50f8e..1ac3743b32d 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-7.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-7.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-09-12 -Date de fin: 2009-09-05 -Identifiant: LEGIARTI000006916273 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5212R0070XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/62/LEGIARTI000006916273.xml +Date de début: 2009-09-05 +Date de fin: 2012-05-01 +Identifiant: LEGIARTI000021020278 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020278.xml --- ###### Article R5212-7 -La Commission nationale des dispositifs médicaux siège auprès de l'Agence -française de sécurité sanitaire des produits de santé et a pour mission :
+La Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux siège +auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et a +pour mission :
1° De participer à l'évaluation des informations sur les incidents et risques d'incidents mettant en cause des dispositifs médicaux ;
@@ -31,4 +31,7 @@ dispositifs ainsi que sur la détermination des normes qui s'y appliquent ;
4° De proposer au directeur général de l'agence tous travaux et enquêtes qu'elle -estime utiles au maintien de la sécurité sanitaire des dispositifs médicaux. +estime utiles au maintien de la sécurité sanitaire des dispositifs médicaux.
+ +Le ministre chargé de la santé peut demander l'avis de la commission sur toute +question relevant de sa compétence. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-8.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-8.md index 6945e6761cb..34a2f00dcfe 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-8.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_2/article_r5212-8.md @@ -1,30 +1,30 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-09-12 -Date de fin: 2009-09-05 -Identifiant: LEGIARTI000006916276 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5212R0080XX0C -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/62/LEGIARTI000006916276.xml +Date de début: 2009-09-05 +Date de fin: 2010-03-17 +Identifiant: LEGIARTI000021020275 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/02/02/LEGIARTI000021020275.xml --- ###### Article R5212-8 La commission comprend :
-1° Cinq membres de droit :
+1° Six membres de droit :
-a) Le directeur général de la santé ou son représentant ;
+a) Le directeur général de la santé ;
-b) Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son -représentant ;
+b) Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ;
-c) Le président de l'Etablissement français du sang ou son représentant ;
+c) Le président de l'Etablissement français du sang ;
d) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits -de santé ou son représentant ;
+de santé ;
-e) Le directeur général de l'Agence de la biomédecine ou son représentant ;
+e) Le directeur général de l'Agence de la biomédecine ;
+ +f) Le président du collège de la Haute Autorité de santé ;
2° Vingt-trois membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de trois ans renouvelable :
@@ -50,8 +50,8 @@ f) Deux représentants des fabricants de dispositifs médicaux ;
g) un représentant des distributeurs de dispositifs médicaux.
-Les personnes mentionnées aux d, e, f et g du 2° du présent article participent -aux délibérations de la commission avec voix consultative.
+Les personnes mentionnées au f du 1° et aux d, e, f et g du 2° du présent +article participent aux travaux de la commission avec voix consultative.
Vingt-trois suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres titulaires qu'ils remplacent en cas d'empêchement. Ils leur succèdent, s'il se