Décret n° 2022-380 du 16 mars 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activité interventionnelle sous imagerie médicale en cardiologie
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000045373576 NOR: SSAH2130453D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/45/37/35/JORFTEXT000045373576.xml
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- [Article R6123-128](article_r6123-128.md)
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- [Article R6123-129](article_r6123-129.md)
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- [Article R6123-130](article_r6123-130.md)
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- [Article R6123-130-1](article_r6123-130-1.md)
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- [Article R6123-130-2](article_r6123-130-2.md)
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- [Article R6123-130-3](article_r6123-130-3.md)
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- [Article R6123-131](article_r6123-131.md)
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- [Article R6123-132](article_r6123-132.md)
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- [Article R6123-133](article_r6123-133.md)
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- [Article R6123-133-1](article_r6123-133-1.md)
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- [Article R6123-133-2](article_r6123-133-2.md)
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-04-17
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Date de fin: 2023-06-01
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Identifiant: LEGIARTI000020524455
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Date de début: 2023-06-01
|
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Date de fin: 2999-01-01
|
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Identifiant: LEGIARTI000045416156
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/41/61/LEGIARTI000045416156.xml
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###### Article R6123-128
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||||
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||||
Les activités interventionnelles sous imagerie médicale, par voie
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||||
endovasculaire, en cardiologie mentionnées au 11° de l'article R. 6122-25
|
||||
comprennent trois types d'actes :<br />
|
||||
|
||||
1° Les actes électrophysiologiques de rythmologie interventionnelle, de
|
||||
stimulation multisites et de défibrillation, y compris la pose de dispositifs de
|
||||
prévention de la mortalité liée à des troubles du rythme ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les actes portant sur les cardiopathies de l'enfant y compris les éventuelles
|
||||
réinterventions à l'âge adulte sur les cardiopathies congénitales, à l'exclusion
|
||||
des actes réalisés en urgence ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les actes portant sur les autres cardiopathies de l'adulte.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation mentionne les types d'actes pratiqués.
|
||||
L'activité interventionnelle sous imagerie médicale en cardiologie comprend
|
||||
l'ensemble des actes de cardiologie à but diagnostic ou thérapeutique réalisés
|
||||
par voie percutanée, transpariétale ou intra-luminale, portant sur une ou
|
||||
plusieurs cibles inaccessibles dans des conditions de qualité et de sécurité
|
||||
satisfaisantes sans utiliser un moyen de guidage par imagerie.
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||||
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-04-17
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020524453
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/52/44/LEGIARTI000020524453.xml
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||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
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Identifiant: LEGIARTI000045416154
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/41/61/LEGIARTI000045416154.xml
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||||
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||||
###### Article R6123-129
|
||||
|
||||
L'autorisation de pratiquer sur les patients adultes les activités
|
||||
interventionnelles définies à l'article R. 6123-128 ne peut être accordée que
|
||||
pour un site sur lequel le demandeur dispose, dans un bâtiment commun ou à
|
||||
défaut dans des bâtiments voisins, d'une unité d'hospitalisation de médecine à
|
||||
temps complet et d'une unité de soins intensifs cardiologiques, éventuellement
|
||||
mises à disposition par convention avec un autre établissement implanté sur ce
|
||||
site.<br />
|
||||
L'activité interventionnelle sous imagerie médicale en cardiologie s'exerce
|
||||
suivant trois modalités :<br />
|
||||
|
||||
Le demandeur doit également disposer sur le même site :<br />
|
||||
1° Rythmologie interventionnelle ;<br />
|
||||
|
||||
1° Lorsqu'il pratique les actes mentionnés au 1° de l'article R. 6123-128 d'au
|
||||
moins une salle d'imagerie numérisée dédiée aux activités cardio-vasculaires
|
||||
;<br />
|
||||
2° Cardiopathies congénitales hors rythmologie ;<br />
|
||||
|
||||
2° Lorsqu'il pratique les actes mentionnés au 2° ou au 3° de l'article R.
|
||||
6123-128 d'au moins une salle d'angiographie numérisée dédiée aux activités
|
||||
cardiovasculaires.
|
||||
3° Cardiopathies ischémiques et structurelles de l'adulte.
|
||||
|
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|
@ -0,0 +1,14 @@
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|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045374992
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/37/49/LEGIARTI000045374992.xml
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Article R6123-130-1
|
||||
|
||||
L'autorisation pour la modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mentions B, C
|
||||
et D, ne peut être accordée que si le titulaire dispose d'une autorisation pour
|
||||
la modalité “ cardiopathies ischémiques et structurelles de l'adulte ”.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045374994
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/37/49/LEGIARTI000045374994.xml
|
||||
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||||
|
||||
###### Article R6123-130-2
|
||||
|
||||
L'autorisation pour la modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mention D, ne
|
||||
permet la réalisation d'actes de rythmologie chez un patient ayant une
|
||||
cardiopathie congénitale complexe que si le titulaire dispose d'une autorisation
|
||||
pour la modalité “ cardiopathies congénitales hors rythmologie ”.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045374996
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/37/49/LEGIARTI000045374996.xml
|
||||
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|
||||
|
||||
###### Article R6123-130-3
|
||||
|
||||
A titre dérogatoire, la condition mentionnée à l'article R. 6123-130-1 n'est pas
|
||||
exigée pour les sites réalisant une activité de rythmologie interventionnelle
|
||||
exclusivement pédiatrique.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation de réaliser une activité de rythmologie interventionnelle mention
|
||||
C, lorsque celle-ci est exclusivement pédiatrique, ne peut être accordée que si
|
||||
le titulaire dispose d'une autorisation pour la modalité “ cardiopathies
|
||||
congénitales hors rythmologie ”.
|
|
@ -1,15 +1,42 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-04-17
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020524451
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/52/44/LEGIARTI000020524451.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2023-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045416152
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/41/61/LEGIARTI000045416152.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-130
|
||||
|
||||
L'autorisation de réaliser sur les enfants les activités interventionnelles
|
||||
définies au 2° de l'article R. 6123-128 ne peut être accordée que si le
|
||||
demandeur dispose sur le même site d'une unité d'hospitalisation de médecine à
|
||||
temps complet et d'une salle d'angiographie numérisée.
|
||||
La modalité “ rythmologie interventionnelle ” comprend les mentions suivantes
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° Mention A, comprenant, chez l'adulte, les actes interventionnels
|
||||
d'électrophysiologie diagnostique et les actes de poses de pace maker mono et
|
||||
double chambre avec sonde ;<br />
|
||||
|
||||
2° Mention B, comprenant, chez l'adulte, en sus des actes autorisés en mention
|
||||
A, les actes d'ablation atriale droite et atrioventriculaire, de poses de
|
||||
défibrillateurs et de stimulateurs multisites ;<br />
|
||||
|
||||
3° Mention C, comprenant, en sus des actes autorisés en mention B, les actes
|
||||
d'ablation atriale avec abord transeptal, d'ablation ventriculaire et tous les
|
||||
actes de rythmologie réalisés chez un enfant hors cardiopathie congénitale
|
||||
complexe ;<br />
|
||||
|
||||
4° Mention D, comprenant, en sus des actes autorisés en type C, les actes à haut
|
||||
risque de plaie cardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie réalisés
|
||||
chez un patient ayant une cardiopathie congénitale complexe.<br />
|
||||
|
||||
II.-La modalité “ cardiopathies congénitales hors rythmologie ” comprend les
|
||||
mentions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Mention A, comprenant les actes de prise en charge des anomalies du
|
||||
cloisonnement inter atrial, fermeture du canal artériel, dilatation de sténose
|
||||
valvulaire pulmonaire, cathétérisme diagnostique des cardiopathies congénitales
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Mention B, comprenant, en sus des actes autorisés en mention A, tout geste de
|
||||
dilatation, toute pose de stent ou de dispositif intracardiaque, toute
|
||||
intervention sur septum atrial ou ventriculaire.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,44 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-04-17
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020524449
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/52/44/LEGIARTI000020524449.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045416150
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/41/61/LEGIARTI000045416150.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-131
|
||||
|
||||
Lorsque l'état du patient exige des soins de chirurgie cardiaque, de chirurgie
|
||||
vasculaire ou de réanimation, le titulaire de l'autorisation lui assure la prise
|
||||
en charge et le suivi appropriés ou, le cas échéant, le transfère dans un
|
||||
établissement de santé apte à lui dispenser les soins nécessaires, dans un délai
|
||||
compatible avec les impératifs de sécurité.<br />
|
||||
I.-Pour la modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mention D, l'autorisation
|
||||
ne peut être accordée que si le titulaire dispose d'une unité de réanimation sur
|
||||
site.<br />
|
||||
|
||||
Une convention passée entre le titulaire de l'autorisation et les établissements
|
||||
appelés, le cas échéant, à recevoir des patients fixe les modalités de leur
|
||||
transfert, de leur prise en charge et de leur suivi.
|
||||
II.-Pour la modalité “ cardiopathies congénitales hors rythmologie ”, mention B,
|
||||
l'autorisation ne peut être accordée que si le titulaire dispose d'une unité de
|
||||
réanimation adaptée à l'âge du patient, sur site.<br />
|
||||
|
||||
III.-Pour les modalités et les mentions suivantes, l'autorisation ne peut être
|
||||
accordée que si le titulaire dispose d'une unité de réanimation adaptée à l'âge
|
||||
du patient sur site ou par convention :<br />
|
||||
|
||||
1° Modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mentions B et C ;<br />
|
||||
|
||||
2° Modalité “ cardiopathies ischémiques et structurelles de l'adulte ” ;<br />
|
||||
|
||||
3° Modalité “ cardiopathies congénitales hors rythmologie ”, mention A.<br />
|
||||
|
||||
IV.-L'autorisation ne peut être accordée que si le titulaire dispose, sur site,
|
||||
d'une unité de soins intensifs en cardiologie.<br />
|
||||
|
||||
Par exception aux dispositions de l'alinéa qui précède, l'autorisation pour la
|
||||
modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mention A, peut être accordée si le
|
||||
titulaire dispose, sur site, soit d'une unité de surveillance continue, soit
|
||||
d'une unité de soins intensifs en cardiologie.<br />
|
||||
|
||||
V.-L'autorisation ne peut être accordée que si le titulaire dispose, sur site ou
|
||||
par convention, d'une unité neurovasculaire pour les modalités et mentions
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mentions C et D ;<br />
|
||||
|
||||
2° Modalité “ cardiopathies congénitales hors rythmologie ”, mentions A et B.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-04-17
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020524447
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/52/44/LEGIARTI000020524447.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2023-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045416146
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/41/61/LEGIARTI000045416146.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-132
|
||||
|
||||
Lorsque l'autorisation porte sur les actes mentionnés au 3° de l'article R.
|
||||
6123-128, elle n'est accordée que si le demandeur s'engage à les pratiquer
|
||||
vingt-quatre heures sur vingt-quatre tous les jours de l'année et à assurer la
|
||||
permanence des soins.<br />
|
||||
I.-Pour la modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mention D, et la modalité
|
||||
“ cardiopathies congénitales hors rythmologie ”, mention B, l'autorisation ne
|
||||
peut être accordée que si le titulaire dispose d'une autorisation de chirurgie
|
||||
cardiaque sur le même site et dans le même bâtiment.<br />
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation est membre du réseau de prise en charge des
|
||||
urgences prévu à l'article R. 6123-26 dans les conditions que détermine la
|
||||
convention constitutive du réseau.
|
||||
II.-Pour la modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mention C, et pour la
|
||||
modalité “ cardiopathies congénitales hors rythmologie ”, mention A,
|
||||
l'autorisation ne peut être accordée que si le titulaire dispose d'une
|
||||
autorisation de chirurgie cardiaque sur le même site.<br />
|
||||
|
||||
A défaut, il dispose d'une autorisation de chirurgie assortie de la présence
|
||||
d'une compétence en chirurgie thoracique ou vasculaire adaptée à l'âge du
|
||||
patient sur le même site. Dans ce cas, il dispose d'une convention permettant
|
||||
l'accès des patients à un site autorisé pour l'activité de chirurgie
|
||||
cardiaque.<br />
|
||||
|
||||
III.-Les autorisations de chirurgie cardiaque mentionnées aux I et II doivent
|
||||
être adaptées à l'âge des patients.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045375023
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/37/50/LEGIARTI000045375023.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-133-1
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation assure la continuité des soins.<br />
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation pour la modalité “ cardiopathie ischémiques et
|
||||
structurelles de l'adulte ” assure en permanence, en liaison avec les structures
|
||||
de médecine d'urgence mentionnées à l'article R. 6123-1, le diagnostic et le
|
||||
traitement des patients vingt-quatre heures sur vingt-quatre, tous les jours de
|
||||
l'année.
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045375030
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/37/50/LEGIARTI000045375030.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-133-2
|
||||
|
||||
I.-L'autorisation de pratiquer l'activité interventionnelle sous imagerie
|
||||
médicale en cardiologie ne peut être accordée, maintenue ou renouvelée que si le
|
||||
titulaire de l'autorisation respecte, par site géographique autorisé, une
|
||||
activité minimale annuelle fixée, en tenant compte, le cas échéant, de la nature
|
||||
des actes, par arrêté du ministre en charge de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cadre d'une création, l'activité minimale annuelle est prévisionnelle
|
||||
pour la première année.<br />
|
||||
|
||||
L'activité annuelle est établie par référence à certains actes des modalités
|
||||
mentionnées à l'article R. 6123-129.<br />
|
||||
|
||||
II.-En cas de survenance d'un évènement exceptionnel et temporaire entraînant
|
||||
une baisse significative de l'activité, le directeur général de l'agence
|
||||
régionale de santé peut, sur demande expresse du titulaire, sursoir à
|
||||
l'application du I du présent article pour une durée maximale d'une année et dès
|
||||
lors que le titulaire a pris des engagements pour résoudre ledit évènement.<br />
|
||||
|
||||
III.-Une autorisation dérogeant au I du présent article peut, dans les
|
||||
conditions prévues à l'article L. 6122-2, être accordée ou renouvelée à titre
|
||||
exceptionnel lorsque, après analyse des besoins de la population, l'accès aux
|
||||
autres sites pratiquant l'activité de soins impose des temps de trajet excessifs
|
||||
à une partie significative de la population du territoire de santé.<br />
|
||||
|
||||
IV.-A titre dérogatoire, pour la modalité “ rythmologie interventionnelle ”,
|
||||
mentions C et D, et pour les sites réalisant exclusivement une activité
|
||||
pédiatrique, l'autorisation peut être accordée sans condition d'activité
|
||||
minimale.<br />
|
||||
|
||||
Sur ces sites, la participation d'un rythmologue interventionnel d'un site
|
||||
autorisé à cette modalité et respectant les conditions d'activité minimale est
|
||||
requise pour la réalisation des actes de rythmologie interventionnelle.
|
|
@ -1,25 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2009-04-17
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000020524445
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/52/44/LEGIARTI000020524445.xml
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Date de début: 2023-06-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000045416148
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/41/61/LEGIARTI000045416148.xml
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###### Article R6123-133
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L'autorisation ne peut être accordée ou renouvelée que si l'activité annuelle,
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prévisionnelle en cas de création, ou constatée en cas de renouvellement, est au
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moins égale, pour chaque type d'actes prévus à l'article R. 6123-128, à un
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minimum fixé par arrêté du ministre chargé de la santé.L'activité annuelle prend
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en compte, pour chaque site et pour chaque type d'actes, tout ou partie des
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actes qui en relèvent.<br />
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I.-L'autorisation ne peut être accordée que si le titulaire dispose, dans un
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délai compatible avec la sécurité des prises en charge d'un accès, sur site ou
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par convention, aux examens de biologie médicale.<br />
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Par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, l'autorisation peut, à
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titre exceptionnel, être accordée ou renouvelée à un demandeur dont l'activité,
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pour un site, est inférieure au minimum fixé pour les actes mentionnés au 3° de
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l'article R. 6123-128, lorsque l'éloignement des autres établissements autorisés
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à pratiquer ces actes imposerait à une fraction significative de la population
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du territoire de santé des temps de trajet pouvant mettre en jeu le pronostic
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vital.
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II.-A l'exception de la modalité “ rythmologie interventionnelle ”, mention A,
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le titulaire dispose, dans un délai compatible avec la sécurité des prises en
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charge :<br />
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1° D'un accès, sur site, à un scanographe à utilisation médicale ;<br />
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2° D'un accès, sur site ou par convention, à un IRM permettant la réalisation
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d'explorations cardiaques et encéphaliques.
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