Décret n° 2022-114 du 1er février 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activité de médecine nucléaire
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000045113975 NOR: SSAH2128423D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/45/11/39/JORFTEXT000045113975.xml
This commit is contained in:
parent
2346ea0663
commit
82c77a1d31
10 changed files with 194 additions and 0 deletions
|
@ -22,4 +22,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190819
|
|||
- [Sous-section 14 : Activité de soins médicaux et de réadaptation](sous-section_14)
|
||||
- [Sous-Section 15 : Examen des caractéristiques génétiques d'une personne ou identification d'une personne par empreintes génétiques à des fins médicales.](sous-section_15)
|
||||
- [Sous-section 16 : Activité interventionnelle sous imagerie médicale en cardiologie](sous-section_16)
|
||||
- [Sous-section 17 : Médecine nucléaire](sous-section_17)
|
||||
- [Sous-section 18 : Activité d'hospitalisation à domicile](sous-section_18)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000045116032
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 17 : Médecine nucléaire
|
||||
|
||||
- [Article D6124-186](article_d6124-186.md)
|
||||
- [Article D6124-187](article_d6124-187.md)
|
||||
- [Article D6124-188](article_d6124-188.md)
|
||||
- [Article D6124-189](article_d6124-189.md)
|
||||
- [Article D6124-190](article_d6124-190.md)
|
||||
- [Article D6124-191](article_d6124-191.md)
|
||||
- [Article D6124-192](article_d6124-192.md)
|
||||
- [Article D6124-193](article_d6124-193.md)
|
|
@ -0,0 +1,42 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2023-12-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116050
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116050.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-186
|
||||
|
||||
I.-Le titulaire d'une autorisation de médecine nucléaire de mention “ B ” en
|
||||
application de l'article R. 6123-135 dispose une pharmacie à usage intérieur
|
||||
autorisée à assurer l'activité prévue au 6° de l'article R. 5126-9 et, le cas
|
||||
échéant, d'un secteur d'hospitalisation dont les chambres, le cas échéant
|
||||
radioprotégées, sont reliées à des cuves de décroissance pour le recueil des
|
||||
effluents contaminés par des radionucléides.<br />
|
||||
|
||||
II.-Le site autorisé de médecine nucléaire comprend une zone délimitée disposant
|
||||
au moins des espaces suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Une salle dédiée à l'administration des médicaments radiopharmaceutiques ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une salle dédiée à l'attente des patients après l'administration de
|
||||
médicaments radiopharmaceutiques ;<br />
|
||||
|
||||
3° Une salle dédiée aux examens réalisés après l'administration de médicaments
|
||||
radiopharmaceutiques ;<br />
|
||||
|
||||
4° Un local de préparation et de reconstitution de médicaments
|
||||
radiopharmaceutiques pour les sites de mention “ A ” ne disposant pas d'une
|
||||
pharmacie à usage intérieur ;<br />
|
||||
|
||||
5° Un local dédié aux contrôles des médicaments radiopharmaceutiques préparés,
|
||||
conformément aux résumés des caractéristiques des produits ou, à défaut, un
|
||||
espace réservé aménagé dans le local mentionné au 4° ;<br />
|
||||
|
||||
6° Un local dédié, le cas échéant, à l'activité de marquages cellulaires des
|
||||
éléments figurés du sang par un ou des radionucléides ;<br />
|
||||
|
||||
7° Au moins un local dédié à l'entreposage des déchets solides contaminés et des
|
||||
effluents radioactifs.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116063
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116063.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-187
|
||||
|
||||
Lorsque le site dispose d'une pharmacie à usage intérieur, la préparation des
|
||||
médicaments radiopharmaceutiques doit être effectuée sous son contrôle.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116079
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116079.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-188
|
||||
|
||||
Le site autorisé de médecine nucléaire dispose des équipements suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Un chariot d'urgence permettant la prise en charge des patients le
|
||||
nécessitant ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les équipements permettant la gestion des déchets et effluents conformément
|
||||
aux dispositions prévues à l'article R. 1333-12.
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116083
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116083.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-189
|
||||
|
||||
I.-Le titulaire de l'autorisation mention “ A ” en application de l'article R.
|
||||
6123-135 dispose d'une équipe qui comprend :<br />
|
||||
|
||||
1° Au moins un médecin spécialiste en médecine nucléaire présent sur le site au
|
||||
cours de la prise en charge des patients ;<br />
|
||||
|
||||
2° Au moins un manipulateur d'électroradiologie médicale présent sur le site au
|
||||
cours de la prise en charge des patients ;<br />
|
||||
|
||||
3° Au moins un médecin habilité aux épreuves d'effort présent sur site pendant
|
||||
les épreuves d'effort.<br />
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation s'assure du concours d'un physicien médical et
|
||||
d'un radiopharmacien régulièrement inscrit, à l'exception de ceux relevant de
|
||||
l'article L. 4138-2 du code de la défense, au tableau de la section compétente
|
||||
de l'ordre des pharmaciens.<br />
|
||||
|
||||
II.-Le titulaire de l'autorisation mention “ B ” dispose d'une équipe qui
|
||||
comprend, outre les professionnels mentionnés aux 1° à 3° du I du présent
|
||||
article :<br />
|
||||
|
||||
1° Au moins un physicien médical présent sur le site pendant les activités
|
||||
relevant de sa responsabilité ;<br />
|
||||
|
||||
2° Au moins un radiopharmacien présent sur le site pendant les activités
|
||||
relevant de sa responsabilité.
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116092
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/60/LEGIARTI000045116092.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-190
|
||||
|
||||
Le concours du radiopharmacien prévu à l'article D. 6124-189 a pour but la
|
||||
sécurisation du circuit des médicaments radiopharmaceutiques et comprend
|
||||
notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° La réalisation d'actions de contrôle relatives aux préparations et aux
|
||||
conditions de détention de ces médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'approvisionnement en médicaments, produits et objets mentionnés à l'article
|
||||
L. 4211-1 et en dispositifs médicaux stériles.<br />
|
||||
|
||||
Le radiopharmacien participe à l'élaboration et à la mise en œuvre du processus
|
||||
qualité dans son domaine de compétence et habilite le personnel en charge de la
|
||||
préparation et du contrôle des médicaments radioparmaceutiques.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116101
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/61/LEGIARTI000045116101.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-191
|
||||
|
||||
Les personnels affectés dans la zone délimitée où sont effectuées les
|
||||
préparations de médicaments radiopharmaceutiques et leurs contrôles reçoivent
|
||||
une formation initiale et continue adaptée en radiopharmacie et en
|
||||
radioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116108
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/61/LEGIARTI000045116108.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-192
|
||||
|
||||
Les équipements du site autorisé dans les conditions de l'article R. 6123-136
|
||||
sont connectés à un système d'archivage et de partage des images ainsi qu'à un
|
||||
système d'archivage et d'analyse des doses. Le compte rendu remis au patient
|
||||
précise les données dosimétriques le concernant.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045116112
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/11/61/LEGIARTI000045116112.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D6124-193
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation est soumis à l'obligation d'assurance de la
|
||||
qualité définie au I de l'article L. 1333-19.
|
Loading…
Reference in a new issue