Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
MODIFICATION DES ART. R5128 (D,E,F,G),R5135 (AL. 1),R5136-1,R5137 (AL. 1 ET 4),R5143 ET INSERTION DES ART. R5128-1,R5135-1 ET R5136-2 DANS LE CODE DE LA SANTE PUBLIQUE. APPLICATION DE LA DIRECTIVE 83-570 CEE DU 26-10-1983 CONCERNANT LE RAPPROCHEMENT DES DISPOSITIONS LEGISLATIVES,REGLEMENTAIRES ET ADMINISTRATIVES RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES. Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000328135 Ancien identifiant: 1DX9851216 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/32/81/JORFTEXT000000328135.xml
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@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187147
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<h1>PARAGRAPHE 2 : AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE.</h1>
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- [Article R5128](article_r5128.md)
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- [Article R5128-1](article_r5128-1.md)
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- [Article R5129](article_r5129.md)
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- [Article R5130](article_r5130.md)
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||||
- [Article R5131](article_r5131.md)
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@ -14,8 +15,10 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187147
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- [Article R5133](article_r5133.md)
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- [Article R5134](article_r5134.md)
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- [Article R5135](article_r5135.md)
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- [Article R5135-1](article_r5135-1.md)
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- [Article R5136](article_r5136.md)
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- [Article R5136-1](article_r5136-1.md)
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- [Article R5136-2](article_r5136-2.md)
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||||
- [Article R5137](article_r5137.md)
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- [Article R5138](article_r5138.md)
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||||
- [Article R5139](article_r5139.md)
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@ -0,0 +1,156 @@
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État: TRANSFERE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1985-11-21
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Date de fin: 1994-01-09
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Identifiant: LEGIARTI000006800123
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5128R0010XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800123.xml
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<h1>Article R5128-1</h1>
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Le résumé des caractéristiques du produit comporte les renseignements suivants
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:<br />
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a) Dénomination de la spécialité ;<br />
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b) Forme pharmaceutique ;<br />
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c) Composition qualitative et quantitative en principes actifs et en
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constituants de l'excipient dont la connaissance est nécessaire à une bonne
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administration du médicament, en utilisant les dénominations communes
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internationales lorsqu'elles existent ou, à défaut, les dénominations de la
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pharmacopée européenne ou française ;<br />
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d) Nom ou raison sociale et domicile ou siège social du demandeur de
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l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
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e) Nature du récipient ;<br />
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f) Conditions de délivrance au public ;<br />
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g) Durée de stabilité, si nécessaire après reconstitution du produit ou lorsque
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le récipient est ouvert pour la première fois ;<br />
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h) Précautions particulières de conservation ;<br />
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i) Incompatibilités majeures chimiques ou physiques ;<br />
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j) Propriétés pharmacologiques et, dans la mesure ou ces renseignements sont
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utiles pour l'utilisation thérapeutique, éléments de pharmacocinétique ;<br />
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k) Indications thérapeutiques ;<br />
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l) Effets indésirables (fréquence et gravité) ;<br />
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m) Mises en garde spéciales ;<br />
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n) Contre-indications ;<br />
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o) Précautions particulières d'emploi, notamment en cas de grossesse et
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d'allaitement, d'utilisation par des enfants ou des personnes âgées et dans des
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circonstances pathologiques particulières ;<br />
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p) Effets sur la capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines
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;<br />
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q) Interactions médicamenteuses et autres ;<br />
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r) Posologie et mode d'administration ;<br />
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s) Surdosage : symptômes, conduite d'urgence, antidotes ;<br />
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t) Date d'établissement du résumé des caractéristiques du produit.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800118?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-11-21 au 1993-08-07</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800119?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799411?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5052-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1987-09-24 au 1991-01-23</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800283?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800283?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800284?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800284?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799377?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5049 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1996-06-16</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799376?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5049 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914745?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-22 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799375?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5049 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1987-09-24 au 1993-08-07</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799412?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5052-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-01-23 au 1993-08-07</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799413?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5052-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1996-06-16</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006732694?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 9 décembre 1996 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, aux essais toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu'à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l'article L. 601 du code de la santé publique - article ANNEXE AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1996-12-29</a> CITATION source
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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1985-10-30 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
1996-12-09 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006732694?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 9 décembre 1996 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, aux essais toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu'à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l'article L. 601 du code de la santé publique - article ANNEXE AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1996-12-29</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799377?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5049 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1996-06-16</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799413?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5052-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1996-06-16</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914745?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-22 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800119?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800283?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800283?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
TRANSFERT source Décret 94-19 1993-12-31 art. 9 JORF 9 janvier 1994
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1985-11-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800117
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5128R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800117.xml
|
||||
Date de début: 1985-11-21
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800118
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5128R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800118.xml
|
||||
---
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||||
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||||
<h1>Article R5128</h1>
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||||
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@ -28,18 +28,8 @@ chimiques brutes, avec recours à la dénomination commune internationale des
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composants, chaque fois que celle-ci a été recommandée par l'Organisation
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||||
mondiale de la santé ;<br />
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||||
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||||
d) La forme pharmaceutique, les mode et voie d'administration ;<br />
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||||
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||||
e) Les indications thérapeutiques proposées, contre-indications et effets
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||||
secondaires ;<br />
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f) La posologie usuelle ;<br />
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g) La durée de conservation proposée.<br />
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||||
La demande peut être accompagnée d'un projet de fiche signalétique destinée à
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être diffusée auprès des médecins, après approbation par le ministre chargé de
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la santé et délivrance de l'autorisation de mise sur le marché.<br />
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||||
La demande est accompagnée d'un résumé des caractéristiques du produit défini à
|
||||
l'article R. 5128-1.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice de l'application de la législation relative aux marques de
|
||||
fabrique, de commerce et de service, le nom de fantaisie mentionné en b
|
||||
|
@ -51,178 +41,11 @@ spécialité.
|
|||
<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800555?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-04-01</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799371?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5048 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-06-16 au 1999-03-05</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800126?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5129 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1993-03-09</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800127?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5129 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-03-09 au 1993-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800128?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5129 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800264?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1985-11-21</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800265?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-11-21 au 1987-09-24</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800266?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1987-09-24 au 1993-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800267?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799379?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5050 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1987-09-24</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799394?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5047-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-06-16 au 1999-10-30</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799395?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5047-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-10-30 au 2004-06-16</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800173?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800196?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5138 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800193?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5138 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1993-08-07</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800194?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5138 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800195?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5138 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800197?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5138 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799396?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5047-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-06-16 au 2004-08-08</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799338?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5045 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-06-16 au 1998-01-30</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799372?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5048 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-06-16</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799629?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5089-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-03-09 au 1993-08-07</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800129?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5129 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800130?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5129 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800172?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1993-08-07</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800174?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800175?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800176?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800556?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-01-31</a> CITATION source
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799373?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5048 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-06-16 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799339?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5045 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-01-30 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700053?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 pris pour l'application du titre III de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés, en ce qui concerne les médicaments à usage humain et les produits mentionnés aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 511-1 du code de la santé publique - article 20 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-03-05 au 2006-04-27</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006732694?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 9 décembre 1996 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, aux essais toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu'à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l'article L. 601 du code de la santé publique - article ANNEXE AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1996-12-29</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800141?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5133 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1988-05-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800142?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5133 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-05-08 au 1993-08-07</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800143?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5133 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800144?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5133 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-01-30</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800145?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5133 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-01-30 au 1998-02-13</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800146?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5133 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800147?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5133 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800158?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-11-21 au 1993-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800159?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800160?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1994-12-03</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800161?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-12-03 au 1996-06-16</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800162?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-06-16 au 1998-02-13</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800163?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1998-10-29</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800164?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-10-29 au 1999-03-05</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800165?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-06-16</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800166?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5135 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-06-16 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800557?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700052?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 pris pour l'application du titre III de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés, en ce qui concerne les médicaments à usage humain et les produits mentionnés aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 511-1 du code de la santé publique - article 20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-11-08 au 1999-03-05</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006232079?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-651 du 2 juillet 2004 portant application de l'article L. 5121-16 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-07-04 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a> MODIFICATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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</ul>
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@ -230,13 +53,7 @@ spécialité.
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1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
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</li>
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<li>
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1972-11-21 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a>
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<li>
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||||
1978-09-20 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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||||
1985-10-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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</li>
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<li>
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1995-11-06 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700053?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 pris pour l'application du titre III de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés, en ce qui concerne les médicaments à usage humain et les produits mentionnés aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 511-1 du code de la santé publique - article 20 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-03-05 au 2006-04-27</a>
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@ -262,6 +79,9 @@ spécialité.
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799629?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5089-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-03-09 au 1993-08-07</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800123?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1985-11-21 au 1994-01-09</a>
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</li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800130?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5129 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a>
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</li>
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@ -283,11 +103,5 @@ spécialité.
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800557?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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||||
MODIFICATION source Décret 60-326 1960-04-05 ART. 10 JORF 7 avril 1960
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</li>
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<li>
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||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
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</ul>
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</details>
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@ -0,0 +1,88 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1985-11-21
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Date de fin: 1993-08-07
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Identifiant: LEGIARTI000006800167
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5135R0010XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800167.xml
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<h1>Article R5135-1</h1>
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Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit [*obligations*], après
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la délivrance de l'autorisation, modifier les méthodes de contrôle prévus au b)
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de l'article R. 5129 en fonction des progrès de la science et de l'évolution des
|
||||
techniques, de façon que la spécialité pharmaceutique soit contrôlée suivant les
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||||
méthodes scientifiques généralement acceptées.<br />
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||||
Il soumet ces modifications des méthodes de contrôle à l'approbation du ministre
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chargé de la santé.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776321?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-37 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2008-05-08</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006724328?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2000-1194 du 5 décembre 2000 fixant les droits prévus aux articles L. 5121-15 et L. 5121-16 du code de la santé publique pour les médicaments homéopathiques - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-07-04 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914764?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-02-23</a> CONCORDANCE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914765?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-02-23 au 2008-05-08</a> CONCORDANCE source
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700475?vers=git&vers=legifrance">Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2002-01-01 au 2004-07-04</a> CITATION source
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700473?vers=git&vers=legifrance">Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-07-23 au 2000-12-08</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700474?vers=git&vers=legifrance">Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-12-08 au 2002-01-01</a> CITATION source
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006724327?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2000-1194 du 5 décembre 2000 fixant les droits prévus aux articles L. 5121-15 et L. 5121-16 du code de la santé publique pour les médicaments homéopathiques - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-12-08 au 2004-07-04</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006232079?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-651 du 2 juillet 2004 portant application de l'article L. 5121-16 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-07-04 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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1985-10-30 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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</li>
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<li>
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1996-07-16 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700475?vers=git&vers=legifrance">Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2002-01-01 au 2004-07-04</a>
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</li>
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<li>
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2000-12-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006724328?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2000-1194 du 5 décembre 2000 fixant les droits prévus aux articles L. 5121-15 et L. 5121-16 du code de la santé publique pour les médicaments homéopathiques - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-07-04 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-02 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006232079?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-651 du 2 juillet 2004 portant application de l'article L. 5121-16 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-07-04 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914765?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-37 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-02-23 au 2008-05-08</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800126?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5129 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1993-03-09</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -1,104 +1,38 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1972-11-30
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Date de fin: 1985-11-21
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Identifiant: LEGIARTI000006800157
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5135R0000XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800157.xml
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||||
Date de début: 1985-11-21
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800158
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||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5135R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800158.xml
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<h1>Article R5135</h1>
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L'autorisation de mise sur le marché est accordée par le ministre chargé de la
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santé [*autorité compétente*]. Avant de prendre sa décision, le ministre peut
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santé [*autorité compétente*]; elle est accompagnée du résumé des
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caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128, tel qu'il est
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approuvé par le ministre. Avant de prendre sa décision, le ministre peut
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ordonner toute mesure d'instruction qu'il juge nécessaire.<br />
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Le ministre se prononce dans un délai de cent vingt jours à compter de la date
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de présentation du dossier complet. A titre exceptionnel, ce délai peut être
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prorogé une fois de quatre-vingt-dix jours.<br />
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de présentation du dossier complet. A titre exceptionel, ce délai peut être
|
||||
prorogé une fois de quatre vingt dix jours.<br />
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||||
|
||||
Lorsque le ministre a recours à la faculté que lui confère l'article 5134 (e)
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[*demande de complément du dossier*], ces délais sont suspendus jusqu'à ce que
|
||||
Lorsque le ministre a recours à la faculté que lui confère l'article R. 5134 (e)
|
||||
[*demande de complément de dossier*], ces délais sont suspendus jusqu'à ce que
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les informations complémentaires requises aient été fournies.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800523?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-15-13 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-27 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799711?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5095 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 2000-03-23</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799712?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5095 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-03-23 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799345?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5045-3 AUTONOME PERIME, en vigueur du 1987-09-24 au 1996-06-16</a> CITATION source
|
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</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800209?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1978-10-06 au 1984-04-28</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800210?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-04-28 au 1990-09-29</a> CITATION source
|
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</li>
|
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800211?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-09-29 au 1993-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800212?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800213?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800214?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800215?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700053?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 pris pour l'application du titre III de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés, en ce qui concerne les médicaments à usage humain et les produits mentionnés aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 511-1 du code de la santé publique - article 20 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1999-03-05 au 2006-04-27</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800510?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-15-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-27 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700048?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 pris pour l'application du titre III de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés, en ce qui concerne les médicaments à usage humain et les produits mentionnés aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 511-1 du code de la santé publique - article 18 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1995-11-08 au 2006-04-27</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800358?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-25 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-12-03 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800359?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-25 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1998-07-11</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800360?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-25 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-07-11 au 1999-03-05</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800361?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-25 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700052?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 pris pour l'application du titre III de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés, en ce qui concerne les médicaments à usage humain et les produits mentionnés aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 511-1 du code de la santé publique - article 20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-11-08 au 1999-03-05</a> CITATION source
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a> CREATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -106,13 +40,7 @@ les informations complémentaires requises aient été fournies.
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<ul>
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1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
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<li>
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1972-11-21 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a>
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</li>
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1978-09-20 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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1985-10-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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1995-11-06 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700048?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-1172 du 6 novembre 1995 pris pour l'application du titre III de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés, en ce qui concerne les médicaments à usage humain et les produits mentionnés aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 511-1 du code de la santé publique - article 18 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1995-11-08 au 2006-04-27</a>
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@ -126,6 +54,9 @@ les informations complémentaires requises aient été fournies.
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799712?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5095 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-03-23 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800117?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1985-11-21</a>
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</li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800215?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
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</li>
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@ -138,11 +69,5 @@ les informations complémentaires requises aient été fournies.
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|||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800361?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-25 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -1,31 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1978-10-06
|
||||
Date de fin: 1985-11-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800177
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800177.xml
|
||||
Date de début: 1985-11-21
|
||||
Date de fin: 1988-05-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800178
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800178.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
<h1>Article R5136-1</h1>
|
||||
|
||||
Lorsque la demande a été présentée par l'intermédiaire du comité des spécialités
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||||
pharmaceutiques institué par l'article 8 de la directive n° 75/319 du conseil
|
||||
des communautés européennes et en application de l'article 9 de cette directive
|
||||
:<br />
|
||||
Lorsque la demande a été présentée en vue de l'extension en France d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché obtenue dans un autre pays membre de la
|
||||
Communauté économique européenne le ministre accorde l'autorisation ou fait
|
||||
usage de son droit d'opposition dans un délai de cent vingt jours à compter de
|
||||
la date qui lui est notifiée par le comité des spécialités pharmaceutiques
|
||||
[*point de départ*] institué par l'article 8 de la directive 75/319/C.E.E. du
|
||||
Conseil des communautés européennes.<br />
|
||||
|
||||
1° La notification à ce comité d'une éventuelle opposition à l'octroi de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché doit être faite dans les cent vingt jours
|
||||
[*délai*] suivant la date de transmission du dossier au ministre chargé de la
|
||||
santé ;<br />
|
||||
Si le ministre estime ne pas pouvoir accorder l'autorisation de mise sur le
|
||||
marché, il transmet son opposition motivée au comité et au responsable de la
|
||||
mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique.<br />
|
||||
|
||||
2° Le ministre doit statuer sur la demande d'autorisation de mise sur le marché
|
||||
dans les trente jours suivant la date à laquelle ledit "comité des spécialités
|
||||
pharmaceutiques" l'a informé soit de l'absence de toute opposition à l'octroi de
|
||||
l'autorisation, soit de l'avis qu'il a été amené à prendre à la suite
|
||||
d'oppositions formulées par un ou plusieurs Etats membres des communautés
|
||||
européennes.
|
||||
Après réception de l'avis du comité le ministre prononce sur la suite à donner à
|
||||
cet avis dans un délai de soixante jours et informe le comité de sa décision.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -35,10 +33,7 @@ européennes.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -49,13 +44,7 @@ européennes.
|
|||
CITATION source CEE DIRECTIVE 319 1975 ART. 8, ART. 9 CONSEIL
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1978-09-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
1985-10-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,49 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1985-11-21
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800184
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800184.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5136-2</h1>
|
||||
|
||||
Lorsque le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché obtenue en France
|
||||
demande l'extension de cette autorisation dans au moins deux autres Etats
|
||||
membres des communautés européennes, il en informe le ministre chargé de la
|
||||
santé et lui transmet les éventuels compléments au dossier de la demande
|
||||
d'origine sur laquelle le ministre a statué. Il fournit, à la demande du
|
||||
ministre, tous renseignements et documents permettant d'établir l'identité des
|
||||
dossiers de demandes introduites auprès desdits Etats membres avec le dossier de
|
||||
la demande d'origine.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché mentionné au
|
||||
premier alinéa du présent article reçoit une opposition de l'autorité compétente
|
||||
d'un autre Etat membre de la Communauté économique européenne il transmet
|
||||
immédiatement copie de sa demande au comité mentionné à l'article R. 5136-1.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
1985-10-30 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1985-11-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800189
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5137R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800189.xml
|
||||
Date de début: 1985-11-21
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800190
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5137R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800190.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5137</h1>
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché est renouvelable sur demande du titulaire
|
||||
présentée au plus tard quatre-vingts jours [*délai*] avant la date
|
||||
d'expiration.<br />
|
||||
présentée au plus tard trois mois avant la date d'expiration [*délai*].<br />
|
||||
|
||||
Elle n'est renouvelée que si le titulaire de l'autorisation de mise sur le
|
||||
marché atteste qu'à sa connaissance aucune modification ne serait intervenue
|
||||
|
@ -21,92 +20,30 @@ dans les éléments produits à l'appui de la demande d'autorisation.<br />
|
|||
L'autorisation n'est pas renouvelée si l'effet thérapeutique fait défaut.<br />
|
||||
|
||||
Si aucune décision n'est notifiée ou si aucune demande de justification
|
||||
complémentaire n'est adressée au demandeur dans un délai de quatre-vingts jours
|
||||
suivant la réception de sa demande, l'autorisation est considérée comme
|
||||
renouvelée à l'expiration de ce délai [*accord tacite*].
|
||||
complémentaire n'est adressée au demandeur à la date d'expiration de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché, l'autorisation est considérée comme
|
||||
renouvelée à cette date [*accord tacite*].
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006724328?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2000-1194 du 5 décembre 2000 fixant les droits prévus aux articles L. 5121-15 et L. 5121-16 du code de la santé publique pour les médicaments homéopathiques - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-07-04 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800209?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1978-10-06 au 1984-04-28</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800210?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-04-28 au 1990-09-29</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800211?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-09-29 au 1993-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800212?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800213?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800214?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800215?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700475?vers=git&vers=legifrance">Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2002-01-01 au 2004-07-04</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713571?vers=git&vers=legifrance">Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique. - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-12-23 au 1996-07-23</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700473?vers=git&vers=legifrance">Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-07-23 au 2000-12-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006700474?vers=git&vers=legifrance">Décret n°96-653 du 16 juillet 1996 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-12-08 au 2002-01-01</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006724327?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2000-1194 du 5 décembre 2000 fixant les droits prévus aux articles L. 5121-15 et L. 5121-16 du code de la santé publique pour les médicaments homéopathiques - article 1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-12-08 au 2004-07-04</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006232079?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-651 du 2 juillet 2004 portant application de l'article L. 5121-16 du code de la santé publique - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-07-04 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006701355?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-642 du 3 juillet 1972 PORTANT APPLICATION DE L'ARTICLE L. 602 DU CODE DE SANTE PUBLIQUE - article 3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-01-07 au 1994-01-01</a> CITATION source
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||||
</li>
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</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a> CREATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
1972-07-03 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006701355?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-642 du 3 juillet 1972 PORTANT APPLICATION DE L'ARTICLE L. 602 DU CODE DE SANTE PUBLIQUE - article 3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-01-07 au 1994-01-01</a>
|
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</li>
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<li>
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||||
1972-11-21 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a>
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</li>
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<li>
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||||
1978-09-20 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000307595?vers=git&vers=legifrance">Décret n°78-988 du 20 septembre 1978 MODIFIANT,EN APPLICATION DE DIRECTIVES DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
|
||||
1985-10-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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</li>
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<li>
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||||
1993-12-20 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006713571?vers=git&vers=legifrance">Décret n°93-1322 du 20 décembre 1993 portant application de l'article L. 602 du code de la santé publique. - article 1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1993-12-23 au 1996-07-23</a>
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|
@ -126,8 +63,5 @@ renouvelée à l'expiration de ce délai [*accord tacite*].
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800215?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5140 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -1,42 +1,43 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1985-11-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800264
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5143R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800264.xml
|
||||
Date de début: 1985-11-21
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800265
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5143R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800265.xml
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<h1>Article R5143</h1>
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||||
Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives et
|
||||
réglementaires, l'étiquetage du récipient et du conditionnement d'une spécialité
|
||||
doivent porter les indications suivantes en caractères suffisamment lisibles
|
||||
[*mentions obligatoires*] :<br />
|
||||
1°) Sans préjudice des mentions exigées par d'autres dispositions législatives
|
||||
et réglementaires, l'étiquetage du récipient et du conditionnement d'une
|
||||
spécialité doivent porter les indications suivantes en caractères suffisamment
|
||||
lisibles [*mentions obligatoires*] :<br />
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||||
|
||||
a) La dénomination spéciale prévue à l'article L. 601 et à l'article R. 5128 du
|
||||
présent code ; lorsque la dénomination spéciale est un nom de fantaisie et que
|
||||
la spécialité ne comporte qu'un principe actif, la dénomination commune
|
||||
internationale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé et, dans le
|
||||
cas où elle serait utile à la connaissance du produit, la dénomination
|
||||
scientifique doivent figurer en caractères très apparents immédiatement
|
||||
au-dessous du nom de fantaisie ;<br />
|
||||
internationale quand elle existe, ou dans le cas contraire, celle de la
|
||||
pharmacopée européenne ou française, ou à défaut, et dans le cas où elle serait
|
||||
utile à la connaissance du produit, la dénomination scientifique du principe
|
||||
actif doivent figurer en caractères très apparents immédiatement au-dessous du
|
||||
nom de fantaisie ;<br />
|
||||
|
||||
b) La forme pharmaceutique, indication qui peut ne figurer que sur l'emballage
|
||||
extérieur ;<br />
|
||||
|
||||
c) La composition qualitative et quantitative en principes actifs par unité de
|
||||
prise ou en pourcentage suivant la forme pharmaceutique ; les dénominations
|
||||
communes internationales recommandées par l'Organisation mondiale de la santé
|
||||
doivent être employées chaque fois qu'elles existent ;<br />
|
||||
prise ou, selon la forme d'administration, pour un volume ou un poids déterminés
|
||||
en utilisant les dénominations communes internationales lorsqu'elles existent
|
||||
ou, à défaut, celles de la pharmacopée européenne ou française ;<br />
|
||||
|
||||
d) Le mode d'administration ;<br />
|
||||
|
||||
e) La date limite d'utilisation, accompagnée, chaque fois que nécessaire, d'une
|
||||
mention précisant que cette date n'est valable que pour les médicaments dont le
|
||||
conditionnement n'a pas été ouvert et qui sont conservés dans des conditions
|
||||
convenables ;<br />
|
||||
e) La date limite d'utilisation en clair accompagnée, chaque fois que
|
||||
nécessaire, d'une mention précisant que cette date n'est valable que pour les
|
||||
médicaments dont le conditionnement n'a pas été ouvert et qui sont conservés
|
||||
dans des conditions convenables ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le nom et l'adresse du responsable de la mise sur le marché et, lorsque
|
||||
celui-ci ne fabrique pas la spécialité pharmaceutique, le nom et l'adresse du
|
||||
|
@ -51,32 +52,43 @@ mention pouvant ne figurer que sur l'emballage extérieur ;<br />
|
|||
|
||||
j) Les précautions particulières de conservation.<br />
|
||||
|
||||
Les mentions complémentaires précisées ci-après devront obligatoirement figurer
|
||||
sur une notice jointe au conditionnement de la spécialité pharmaceutique, si
|
||||
elles ne sont pas portées sur l'étiquetage :<br />
|
||||
2° Lorsqu'une notice est jointe au conditionnement, elle doit comporter au moins
|
||||
les indications suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Toutes indications relatives à l'utilisation de la spécialité pharmaceutique,
|
||||
telles que voie d'administration, durée du traitement lorsqu'elle doit être
|
||||
a) Nom ou raison sociale et domicile ou siège social du responsable de la mise
|
||||
sur le marché et, le cas échéant, du fabricant ;<br />
|
||||
|
||||
b) Dénomination et composition qualitative et quantitative de la spécialité
|
||||
pharmaceutique en principes actifs, en utilisant les dénominations communes
|
||||
internationales lorsqu'elles existent ou à défaut celles de la pharmacopée
|
||||
européenne ou française ;<br />
|
||||
|
||||
c) Toute indication relatives à l'utilisation de la spécialité pharmaceutique,
|
||||
telle que voie d'administration, durée du traitement lorsqu'elle doit être
|
||||
limitée, posologie usuelle ;<br />
|
||||
|
||||
Sauf décision contraire des autorités compétentes, les indications
|
||||
d) Sauf décision contraire des autorités compétentes, les indications
|
||||
thérapeutiques, contre-indications, effets secondaires et précautions
|
||||
particulières d'emploi déterminées lors de l'autorisation de mise sur le marché
|
||||
ou à la suite de l'expérience acquise.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'une spécialité est présentée en ampoules, les indications répondant aux
|
||||
dispositions précédentes doivent être mentionnées sur les emballages
|
||||
3° La notice est obligatoire si les précisions mentionnées au c et d du 2°
|
||||
ci-dessus ne sont pas portées sur l'étiquetage du récipient et du
|
||||
conditionnement.<br />
|
||||
|
||||
4° Lorsqu'une spécialité est présentée en ampoules, les indications répondant
|
||||
aux dispositions précédentes doivent être mentionnées sur les emballages
|
||||
extérieurs.<br />
|
||||
|
||||
Les ampoules peuvent ne porter que les indications suivantes :<br />
|
||||
|
||||
La dénomination spéciale ;<br />
|
||||
a) La dénomination spéciale ;<br />
|
||||
|
||||
Le numéro du lot de fabrication et la date de péremption et, sauf dérogations
|
||||
b) Le numéro du lot de fabrication et la date de péremption et, sauf dérogations
|
||||
accordées par le ministre chargé de la santé, la composition quantitative en
|
||||
principes actifs et la voie d'administration.<br />
|
||||
|
||||
Des arrêtés du ministre chargé de la santé détermineront, s'il y a lieu, les
|
||||
5° Des arrêtés du ministre chargé de la santé détermineront, s'il y a lieu, les
|
||||
conditions particulières d'application du présent article en ce qui concerne
|
||||
notamment les mentions à porter sur le conditionnement des spécialités
|
||||
pharmaceutiques destinées aux établissements hospitaliers et les signes
|
||||
|
@ -88,115 +100,23 @@ des précautions d'emploi à respecter.
|
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<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800378?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799369?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5048 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1987-09-24</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800622?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-26 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-12-01 au 1999-03-05</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799377?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5049 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1996-06-16</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800173?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799376?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5049 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799370?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5048 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1987-09-24 au 1996-06-16</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799375?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5049 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1987-09-24 au 1993-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800172?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1993-08-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800174?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800175?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800176?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5136 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800276?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800512?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-15-4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-27 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800275?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800623?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-26 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800364?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-27 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-10 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800365?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-27 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1998-07-11</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800379?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800380?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800381?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5143-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-02-13 au 2004-08-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006281868?vers=git&vers=legifrance">Décret n°79-822 du 19 septembre 1979 relatif aux demandes de brevet d'invention et de certificat d'utilité, à la délivrance et au maintien en vigueur de ces titres - article 93-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1991-11-21 au 1993-10-06</a> CITATION source
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006727717?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 3 mai 1999 pris pour l'application de l'article R. 5143 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement de certains médicaments - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1999-05-05</a> TXT_SOURCE source
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</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006727717?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 3 mai 1999 pris pour l'application de l'article R. 5143 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement de certains médicaments - article 1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 1999-05-05</a> CITATION source
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000861564?vers=git&vers=legifrance">Décret n°76-807 du 24 août 1976 REGLEMENTATION DE LA PUBLICITE PHARMACEUTIQUE,ET DE LA PUBLICITE POUR LES PRODUITS,OBJETS,APPAREILS,METHODES PRESENTES COMME BENEFIQUES POUR LA SANTE,AINSI QUE L'ETIQUETAGE DES SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000005627900?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 3 mai 1999 pris pour l'application de l'article R. 5143 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement de certains médicaments VIGUEUR, en vigueur depuis le 1999-05-05</a> TXT_SOURCE source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a> CREATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a> MODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
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</li>
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<li>
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1972-11-21 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000518702?vers=git&vers=legifrance">Décret n°72-1062 du 21 novembre 1972 PRECISANT LES CONDITIONS D'APPLICATION DE L'ART. L601 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE RELATIF AUX MEDICAMENTS SPECIALISES</a>
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</li>
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<li>
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1976-08-24 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000861564?vers=git&vers=legifrance">Décret n°76-807 du 24 août 1976 REGLEMENTATION DE LA PUBLICITE PHARMACEUTIQUE,ET DE LA PUBLICITE POUR LES PRODUITS,OBJETS,APPAREILS,METHODES PRESENTES COMME BENEFIQUES POUR LA SANTE,AINSI QUE L'ETIQUETAGE DES SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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</li>
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<li>
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1979-09-19 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006281868?vers=git&vers=legifrance">Décret n°79-822 du 19 septembre 1979 relatif aux demandes de brevet d'invention et de certificat d'utilité, à la délivrance et au maintien en vigueur de ces titres - article 93-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1991-11-21 au 1993-10-06</a>
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</li>
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<li>
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1985-10-30 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000328135?vers=git&vers=legifrance">Décret n°85-1216 du 30 octobre 1985 MODIFIANT,EN APPLICATION D'UNE DIRECTIVE DU CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES,CERTAINES DISPOSITIONS DU LIVRE V DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE (2EME PARTIE) RELATIVES AUX SPECIALITES PHARMACEUTIQUES</a>
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</li>
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<li>
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1999-05-03 TXT_SOURCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000005627900?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 3 mai 1999 pris pour l'application de l'article R. 5143 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement de certains médicaments VIGUEUR</a>
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</li>
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@ -239,8 +159,5 @@ des précautions d'emploi à respecter.
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800623?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-26 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
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