LOI n° 92-1477 du 31 décembre 1992 relative aux produits soumis à certaines restrictions de circulation et à la complémentarité entre les services de police, de gendarmerie et de douane
TITRE I: DISPOSITIONS RELATIVES AUX ARMES,MUNITIONS,MATERIELS DE GUERRE ET BIENS A DOUBLE USAGE CIVIL ET MILITAIRE (ART. 1 A 3). TITRE II: DISPOSITIONS RELATIVES AUX BIENS CULTURELS (ART. 4 AA 15). TITRE III: DISPOSITIONS RELATIVES A L'EXPORTATION ET A L'IMPORTATION DE MEDICAMENTS,SUBSTANCES OU PREPARATIONS CLASSEES COMME STUPEFIANTS OU COMME PSYCHOTROPES ET A L'IMPORTATION DE CERTAINES CATEGORIES DE MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN (ART. 16 A 18). TITRE IV: DISPOSITIONS RELATIVES AUX MARCHANDISES FAISANT L'OBJET,EN FRANCE DE MESURES DE PROTECTION PREVUES PAR L'ART. 115 DU TRAITE DE ROME (ART. 19). TITRE V: DISPOSITIONS DE CONTROLE COMMUNES AUX ART. 2 ET 3 DU TITRE I ET AUX TITRES II A IV (ART. 20 A 26). TITRE VI: MESURES DE PROTECTION CONTRE L'INTRODUCTION ET LA PROPAGATION D'ORGANISMES NUISIBLES AUX VEGETAUX ET PRODUITS VEGETAUX (ART. 27 A 34). TITRE VII: DISPOSITIONS RELATIVES A LA COMPLEMENTARITE ENTRE LES SERVICES DE POLICE,DE GENDARMERIE ET DE DOUANE (ART. 35 A 37). MODIFICATION DU CODE DES DOUANES,DU CODE RURAL,DU CODE DE L'INDUSTRIE CINEMATOGRPAHIQUE. MODIFICATION DE LA LOI 7918 DU 03-01-1979,DE LA LOI DU 31-12-1913 ET DE L'ART. 6 DE LA LOI 92677 DU 17-07-1992. ABROGATION DE LA LOI DU 23-06-1941. APPLICATION DE LA DIRECTIVE 91-477 CEE DU 18-06- 1991. APPLICATION DES LOIS DES 31-12-1913,27-09-1941,89874 DU 01-12-1989. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000000542776 NOR: EURX9200209L Ancien identifiant: 1LX9921477 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/54/27/JORFTEXT000000542776.xml
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@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155085
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##### Titre II : Médicaments à usage humain
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- [Chapitre Ier : Dispositions générales.](chapitre_ier)
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- [Chapitre III : Prix et agrément.](chapitre_iii)
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||||
- [Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros.](chapitre_iv)
|
||||
- [Chapitre V : Distribution au détail.](chapitre_v)
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|
|
@ -0,0 +1,9 @@
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||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGISCTA000006171366
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###### Chapitre Ier : Dispositions générales.
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||||
- [Article L5121-20](article_l5121-20.md)
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@ -0,0 +1,84 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2002-12-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689921
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L20XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689921.xml
|
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||||
###### Article L5121-20
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||||
Les modalités d'application du présent chapitre sont déterminées par décret en
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||||
Conseil d'Etat, et notamment :<br />
|
||||
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||||
1° Les critères scientifiques justifiant le cas échéant l'exonération des études
|
||||
de biodisponibilité des spécialités génériques définies au 5° de l'article L.
|
||||
5121-1 ;<br />
|
||||
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||||
2° Les modalités d'application de l'article L. 5121-7 relatif aux bonnes
|
||||
pratiques de laboratoire ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les règles concernant la présentation et la dénomination des médicaments et
|
||||
produits ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le contenu du dossier présenté à l'appui d'une demande d'autorisation de mise
|
||||
sur le marché prévu à l'article L. 5121-8 ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les justifications, y compris celles relatives à l'étiquetage des médicaments
|
||||
ou produits, qui doivent être fournies à l'appui des demandes d'autorisation de
|
||||
mise sur le marché et qui comprennent obligatoirement la vérification de
|
||||
l'existence des propriétés définies à l'article L. 5121-9 des experts possédant
|
||||
les qualifications techniques et professionnelles fixées par le même décret ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les conditions dans lesquelles interviennent les décisions accordant,
|
||||
modifiant, renouvelant, suspendant ou supprimant une autorisation de mise sur le
|
||||
marché ou un enregistrement de médicament homéopathique, ainsi que les règles de
|
||||
procédure applicables aux recours ouverts contre lesdites décisions ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les conditions d'autorisation de mise sur le marché lorsque le demandeur peut
|
||||
démontrer qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements complets sur
|
||||
l'efficacité et l'innocuité du médicament selon les dispositions de l'article L.
|
||||
5121-9 ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait de l'autorisation
|
||||
permettant l'utilisation à titre exceptionnel de certains médicaments destinés à
|
||||
traiter des maladies graves ou rares lorsqu'il n'existe pas de traitement
|
||||
approprié selon les dispositions de l'article L. 5121-12 ;<br />
|
||||
|
||||
9° Les règles applicables à l'expérimentation des médicaments en vue de leur
|
||||
autorisation de mise sur le marché ainsi qu'aux essais organisés après la
|
||||
délivrance de cette autorisation ;<br />
|
||||
|
||||
10° Les restrictions qui peuvent être apportées dans l'intérêt de la santé
|
||||
publique à la prescription et à la délivrance de certains médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
11° Les règles applicables en cas de changement du titulaire de l'autorisation
|
||||
de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
12° Les modalités d'application des articles L. 5121-17 et L. 5121-18 relatifs à
|
||||
la taxe annuelle des médicaments et produits bénéficiant d'une autorisation de
|
||||
mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
13° Les règles applicables à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments
|
||||
postérieurement à la délivrance de l'autorisation administrative de mise sur le
|
||||
marché prévue à l'article L. 5121-8, de l'autorisation temporaire d'utilisation
|
||||
prévue à l'article L. 5121-12 ou postérieurement à l'enregistrement des
|
||||
médicaments homéopathiques prévu à l'article L. 5121-13 ; ces règles fixent
|
||||
notamment les obligations de signalement incombant aux membres des professions
|
||||
de santé et aux entreprises exploitant un médicament ou un produit soumis aux
|
||||
dispositions du présent titre ;<br />
|
||||
|
||||
14° Les règles particulières applicables à la pharmacovigilance exercée sur les
|
||||
médicaments dérivés du sang et les autres médicaments d'origine humaine ;<br />
|
||||
|
||||
15° Les modalités de présentation des demandes tendant à obtenir
|
||||
l'enregistrement des médicaments homéopathiques prévu à l'article L. 5121-13, la
|
||||
nature du dossier ainsi que les règles relatives à l'étiquetage et à la notice
|
||||
de ces médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
16° Les règles particulières applicables aux essais pharmacologiques,
|
||||
toxicologiques et cliniques des médicaments homéopathiques faisant l'objet d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché, en prenant en compte la spécificité du
|
||||
médicament homéopathique et un usage généralement lié à la tradition.
|
|
@ -7,4 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171369
|
|||
###### Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros.
|
||||
|
||||
- [Article L5124-9](article_l5124-9.md)
|
||||
- [Article L5124-13](article_l5124-13.md)
|
||||
- [Article L5124-18](article_l5124-18.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006689996
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L13XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689996.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5124-13
|
||||
|
||||
L'importation sur le territoire douanier des médicaments à usage humain est
|
||||
soumise à une autorisation préalable délivrée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8 ou
|
||||
l'enregistrement prévu à l'article L. 5121-13 valent autorisation au sens de
|
||||
l'alinéa précédent.
|
|
@ -6,4 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155086
|
|||
|
||||
##### Titre III : Autres produits et substances pharmaceutiques réglementés
|
||||
|
||||
- [Chapitre II : Substances et préparations vénéneuses.](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre IV : Contraceptifs.](chapitre_iv)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171376
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre II : Substances et préparations vénéneuses.
|
||||
|
||||
- [Article L5132-9](article_l5132-9.md)
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690137
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5132L09XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690137.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5132-9
|
||||
|
||||
Lorsqu'ils ont le statut de marchandises communautaires et sont en provenance ou
|
||||
à destination des autres Etats membres de la Communauté européenne, les
|
||||
médicaments, substances ou préparations classés comme stupéfiants ou auxquels la
|
||||
réglementation des stupéfiants est appliquée en tout ou partie en vertu du
|
||||
présent code, ainsi que les médicaments, substances ou préparations classés
|
||||
comme psychotropes doivent être présentés au service des douanes, munis des
|
||||
documents qui les accompagnent.<br />
|
||||
|
||||
Les agents des douanes sont chargés :<br />
|
||||
|
||||
1° D'endosser, après contrôle des marchandises, l'autorisation d'importation ou
|
||||
d'exportation prévue par le présent code pour les médicaments, substances ou
|
||||
préparations classés comme stupéfiants ou auxquels la réglementation des
|
||||
stupéfiants est appliquée en tout ou partie ;<br />
|
||||
|
||||
2° D'endosser, après contrôle des marchandises, l'autorisation d'importation ou
|
||||
d'exportation ou la déclaration d'exportation prévues par la convention de
|
||||
Vienne sur les substances psychotropes du 21 février 1971. Les modalités de la
|
||||
présentation en douane sont fixées par arrêté du ministre chargé des douanes.
|
|
@ -8,6 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171432
|
|||
|
||||
- [Article L5511-1](article_l5511-1.md)
|
||||
- [Article L5511-3](article_l5511-3.md)
|
||||
- [Article L5511-4](article_l5511-4.md)
|
||||
- [Article L5511-5](article_l5511-5.md)
|
||||
- [Article L5511-6](article_l5511-6.md)
|
||||
- [Article L5511-7](article_l5511-7.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2001-07-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006690608
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5511L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/06/LEGIARTI000006690608.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L5511-4
|
||||
|
||||
Pour son application à la collectivité territoriale de Mayotte, le premier
|
||||
alinéa de l'article L. 5124-13 est ainsi rédigé :<br />
|
||||
|
||||
" Art. L. 5124-13. - L'importation, sur le territoire douanier et sur celui de
|
||||
la collectivité territoriale de Mayotte, des médicaments à usage humain est
|
||||
soumise à une autorisation préalable délivrée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé. "
|
|
@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125345
|
|||
### Première partie : Protection générale de la santé
|
||||
|
||||
- [Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé](livre_ier)
|
||||
- [Livre II : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain](livre_ii)
|
||||
- [Livre III : Protection de la santé et environnement](livre_iii)
|
||||
- [Livre IV : Administration générale de la santé](livre_iv)
|
||||
- [Livre V : Mayotte, îles Wallis et Futuna et Terres australes et antarctiques françaises, Nouvelle-Calédonie et Polynésie française](livre_v)
|
||||
|
|
10
partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/README.md
Normal file
10
partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/README.md
Normal file
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140604
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Livre II : Don et utilisation des éléments et produits du corps humain
|
||||
|
||||
- [Titre III : Organes](titre_iii)
|
||||
- [Titre IV : Tissus, cellules et produits](titre_iv)
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006154986
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Titre III : Organes
|
||||
|
||||
- [Chapitre V : Dispositions communes.](chapitre_v)
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171027
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre V : Dispositions communes.
|
||||
|
||||
- [Article L1235-1](article_l1235-1.md)
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686185
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1235L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686185.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1235-1
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 1221-12 :<br />
|
||||
|
||||
- seuls les établissements de santé autorisés à prélever des organes en
|
||||
application de l'article L. 1233-1 peuvent les exporter à des fins
|
||||
thérapeutiques ;<br />
|
||||
|
||||
- seuls les établissements de santé autorisés à greffer des organes en
|
||||
application des dispositions de l'article L. 1234-2 peuvent les importer à des
|
||||
fins thérapeutiques ;<br />
|
||||
|
||||
- seuls peuvent importer ou exporter des organes à des fins scientifiques les
|
||||
organismes autorisés par le ministre chargé de la recherche.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006154987
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Titre IV : Tissus, cellules et produits
|
||||
|
||||
- [Chapitre IV : Don et utilisation de gamètes.](chapitre_iv)
|
||||
- [Chapitre V : Dispositions communes.](chapitre_v)
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171031
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre IV : Don et utilisation de gamètes.
|
||||
|
||||
- [Article L1244-8](article_l1244-8.md)
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686247
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1244L08XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686247.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1244-8
|
||||
|
||||
L'importation et l'exportation de gamètes issues du corps humain sont soumises à
|
||||
une autorisation délivrée par le ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171032
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre V : Dispositions communes.
|
||||
|
||||
- [Article L1245-4](article_l1245-4.md)
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686259
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1245L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686259.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1245-4
|
||||
|
||||
A l'exception des produits de thérapie génique et cellulaire dont le régime est
|
||||
fixé par l'article L. 1261-1, l'importation dans le territoire douanier et
|
||||
l'exportation hors du territoire douanier des tissus et cellules issus du corps
|
||||
humain sont soumises à autorisation et seuls peuvent importer ou exporter des
|
||||
tissus ou cellules des organismes autorisés par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
Les fabricants de réactifs, les fabricants de produits thérapeutiques annexes et
|
||||
les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent importer et exporter des
|
||||
tissus et cellules d'origine humaine destinés selon les cas à la fabrication de
|
||||
réactifs, de produits thérapeutiques annexes, de spécialités pharmaceutiques ou
|
||||
de médicaments fabriqués industriellement.<br />
|
||||
|
||||
Seules peuvent importer ou exporter des échantillons biologiques les personnes
|
||||
morales ou physiques dont l'activité comporte des analyses de biologie médicale,
|
||||
des examens d'anatomo-cytopathologie, des expertises judiciaires ou des
|
||||
contrôles de qualité ou d'évaluation, notamment de réactifs.<br />
|
||||
|
||||
Seuls peuvent importer ou exporter des tissus et cellules à des fins
|
||||
scientifiques les organismes autorisés par le ministre chargé de la recherche.
|
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