Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-03
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Date de fin: 2013-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908766
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0120XX0C
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908766.xml
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Date de début: 2013-07-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000027012291
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/22/LEGIARTI000027012291.xml
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###### Article D1221-12
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Par dérogation aux dispositions des articles D. 1221-6 à D. 1221-11, un arrêté
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du ministre chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de
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répondre à des nécessités thérapeutiques impérieuses, peuvent être utilisés des
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Par dérogation aux dispositions des articles D. 1221-6 à D. 1221-8, un arrêté du
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ministre chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de
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répondre à des nécessités thérapeutiques impérieuses ou de tenir compte de la
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rareté de certains groupes sanguins érythrocytaires, peuvent être utilisés des
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produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct, préparés à partir de
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sang ou de composants du sang sur lesquels n'a pas été effectué l'ensemble des
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tests et analyses mentionnés aux articles précités ou pour lesquels les
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-03
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Date de fin: 2013-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908768
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0130XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908768.xml
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Date de début: 2013-07-01
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Date de fin: 2018-12-27
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Identifiant: LEGIARTI000027012296
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/22/LEGIARTI000027012296.xml
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###### Article D1221-13
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Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
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produits intermédiaires et des médicaments dérivés du sang que si les résultats
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des tests mentionnés aux b), c) et d) du 5° de l'article D. 1221-6, sont
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négatifs et, quand il a été effectué, si le résultat du dépistage génomique
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viral du VIH 1 et du VHC est négatif.<br />
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Tout établissement de transfusion sanguine collectant le sang et ses composants,
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qui prépare, outre des produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct,
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des produits sanguins labiles destinés à la préparation de produits
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intermédiaires ou de médicaments dérivés du sang, est tenu d'appliquer à tous
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les prélèvements correspondants l'ensemble des dispositions des articles D.
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1221-6 et D. 1221-7.<br />
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Toutefois, lorsque les composants du sang prélevés pour préparer des produits
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intermédiaires ou des médicaments sont des composants cellulaires, un arrêté du
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ministre chargé de la santé peut prévoir des tests et analyses supplémentaires,
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ces composants cellulaires ne pouvant alors être utilisés pour préparer des
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produits intermédiaires ou des médicaments que si les résultats de ces tests
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supplémentaires sont négatifs.
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Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés aux fins mentionnées au
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précédent alinéa que si les résultats des tests de dépistage au 5° de l'article
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D. 1221-6 sont négatifs.<br />
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Toutefois, par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, un arrêté du
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ministre chargé de la santé peut autoriser l'utilisation de prélèvements pour
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lesquels le résultat du test de détection des anticorps anti-HBc est positif, en
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vue de la préparation de produits intermédiaires et de médicaments, à condition
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que ces anticorps soient associés à des anticorps anti-HBs.
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-02-03
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Date de fin: 2013-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000006908773
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0150XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908773.xml
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Date de début: 2013-07-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000027012310
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/23/LEGIARTI000027012310.xml
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###### Article D1221-15
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Le sang et ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
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réactifs que si les résultats des tests et analyses prévus aux b, c et d du 5°
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de l'article D. 1221-6 sont négatifs.<br />
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dispositifs médicaux de diagnostic in vitro que si les résultats des tests et
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analyses prévus aux b, c et d du 5° de l'article D. 1221-6 sont négatifs.<br />
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Toutefois, un réactif de laboratoire peut être préparé à partir d'un prélèvement
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contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes recherchés par les tests et
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analyses mentionnés à l'alinéa ci-dessus et nécessaires à l'usage de ce réactif,
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à condition que le prélèvement ait subi une inactivation virale.
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Toutefois, un dispositif médical de diagnostic in vitro peut être fabriqué à
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partir d'un prélèvement contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes
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recherchés par les tests et analyses mentionnés à l'alinéa ci-dessus et
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nécessaires à l'usage de ce dispositif médical de diagnostic in vitro.
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