From ac7d74d26cd79cd622d5fc3d6b8ce5c0a2b07419 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Mon, 1 Jul 2013 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202003-462=20du=2021=20ma?= =?UTF-8?q?i=202003=20relatif=20aux=20dispositions=20r=C3=A9glementaires?= =?UTF-8?q?=20des=20parties=20I,=20II=20et=20III=20du=20code=20de=20la=20s?= =?UTF-8?q?ant=C3=A9=20publique?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml --- .../sous-section_2/article_d1221-12.md | 18 +++++----- .../sous-section_2/article_d1221-13.md | 35 ++++++++++--------- .../sous-section_2/article_d1221-15.md | 23 ++++++------ 3 files changed, 39 insertions(+), 37 deletions(-) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-12.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-12.md index 3c5e89c77..f4c9571c5 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-12.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-12.md @@ -1,18 +1,18 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2006-02-03 -Date de fin: 2013-07-01 -Identifiant: LEGIARTI000006908766 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0120XX0C -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908766.xml +Date de début: 2013-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000027012291 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/22/LEGIARTI000027012291.xml --- ###### Article D1221-12 -Par dérogation aux dispositions des articles D. 1221-6 à D. 1221-11, un arrêté -du ministre chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de -répondre à des nécessités thérapeutiques impérieuses, peuvent être utilisés des +Par dérogation aux dispositions des articles D. 1221-6 à D. 1221-8, un arrêté du +ministre chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de +répondre à des nécessités thérapeutiques impérieuses ou de tenir compte de la +rareté de certains groupes sanguins érythrocytaires, peuvent être utilisés des produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct, préparés à partir de sang ou de composants du sang sur lesquels n'a pas été effectué l'ensemble des tests et analyses mentionnés aux articles précités ou pour lesquels les diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-13.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-13.md index 50927e619..f2962b20e 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-13.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-13.md @@ -1,24 +1,27 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2006-02-03 -Date de fin: 2013-07-01 -Identifiant: LEGIARTI000006908768 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0130XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908768.xml +Date de début: 2013-07-01 +Date de fin: 2018-12-27 +Identifiant: LEGIARTI000027012296 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/22/LEGIARTI000027012296.xml --- ###### Article D1221-13 -Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des -produits intermédiaires et des médicaments dérivés du sang que si les résultats -des tests mentionnés aux b), c) et d) du 5° de l'article D. 1221-6, sont -négatifs et, quand il a été effectué, si le résultat du dépistage génomique -viral du VIH 1 et du VHC est négatif.
+Tout établissement de transfusion sanguine collectant le sang et ses composants, +qui prépare, outre des produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct, +des produits sanguins labiles destinés à la préparation de produits +intermédiaires ou de médicaments dérivés du sang, est tenu d'appliquer à tous +les prélèvements correspondants l'ensemble des dispositions des articles D. +1221-6 et D. 1221-7.
-Toutefois, lorsque les composants du sang prélevés pour préparer des produits -intermédiaires ou des médicaments sont des composants cellulaires, un arrêté du -ministre chargé de la santé peut prévoir des tests et analyses supplémentaires, -ces composants cellulaires ne pouvant alors être utilisés pour préparer des -produits intermédiaires ou des médicaments que si les résultats de ces tests -supplémentaires sont négatifs. +Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés aux fins mentionnées au +précédent alinéa que si les résultats des tests de dépistage au 5° de l'article +D. 1221-6 sont négatifs.
+ +Toutefois, par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, un arrêté du +ministre chargé de la santé peut autoriser l'utilisation de prélèvements pour +lesquels le résultat du test de détection des anticorps anti-HBc est positif, en +vue de la préparation de produits intermédiaires et de médicaments, à condition +que ces anticorps soient associés à des anticorps anti-HBs. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-15.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-15.md index 2ab1b4e41..2161e57a3 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-15.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-15.md @@ -1,20 +1,19 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2006-02-03 -Date de fin: 2013-07-01 -Identifiant: LEGIARTI000006908773 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0150XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908773.xml +Date de début: 2013-07-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000027012310 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/01/23/LEGIARTI000027012310.xml --- ###### Article D1221-15 Le sang et ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des -réactifs que si les résultats des tests et analyses prévus aux b, c et d du 5° -de l'article D. 1221-6 sont négatifs.
+dispositifs médicaux de diagnostic in vitro que si les résultats des tests et +analyses prévus aux b, c et d du 5° de l'article D. 1221-6 sont négatifs.
-Toutefois, un réactif de laboratoire peut être préparé à partir d'un prélèvement -contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes recherchés par les tests et -analyses mentionnés à l'alinéa ci-dessus et nécessaires à l'usage de ce réactif, -à condition que le prélèvement ait subi une inactivation virale. +Toutefois, un dispositif médical de diagnostic in vitro peut être fabriqué à +partir d'un prélèvement contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes +recherchés par les tests et analyses mentionnés à l'alinéa ci-dessus et +nécessaires à l'usage de ce dispositif médical de diagnostic in vitro.