Décret no 90-845 du 24 septembre 1990 relatif aux activités de transplantations d'organes nécessitant un traitement immunodépresseur
CES ACTIVITES COMPRENNENT: L'ACTE CHIRURGICAL DE LA TRANSPLANTATION ET LA PRISE EN CHARGE MEDICO-CHIRURGICALE PRE ET POST-OPERATOIRE,LA GREFFE DE MOELLE OSSEUSE HORMIS L'AUTOGREFFE. ELLES SONT SOUMISES A AUTORISATION DU MINISTRE CHARGE DE LA SANTE DANS LES CONDITIONS FIXEES AUX ART. 34 ET 48 DE LA LOI 701318 DU 31-12-1970. MODALITES D'OCTROI DE L'AUTORISATION DESDITES ACTIVITES. LES ACTIVITES DE TRANSPLANTATIONS D'ORGANES NE PEUVENT ETRE EXERCEES DANS LE CADRE DE L'ACTIVITE LIBERALE DES PRATICIENS STATUTAIRES A TEMPS PLEIN. INSCRIPTION SUR UNE LISTE D'ATTENTE DES PATIENTS. LES ETABLISSEMENTS EFFECTUANT A LA DATE D'ENTREE EN VIGUEUR DU PRESENT DECRET,DES TRANSPLANTATIONS D'ORGANES AU SENS DU PRESENT DECRET DISPOSENT D'UN DELAI DE 3 MOIS,A COMPTER DE CETTE DATE POUR FORMULER LA DEMANDE D'AUTORISATION PRECITEE.ILS PEUVENT POURSUIVRE LEUR ACTIVITE JUSQU'A CE QU'IL AIT ETE STATUE SUR CETTE DEMANDE. APPLICATION DES ART. 20,25,25- 2,31,32,33,34,44,45 ET 48 DE LA LOI DE 1970. Ministère: MINISTERE DE LA SOLIDARITE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000716696 NOR: SPSH9001948D Ancien identifiant: 1DX990845 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/71/66/JORFTEXT000000716696.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-03-22
|
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Date de fin: 2023-06-01
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Identifiant: LEGIARTI000006916901
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0860XX0A
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Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000045682513
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/25/LEGIARTI000045682513.xml
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###### Article R6123-86
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||||
L'activité de soins de traitement du cancer mentionnée au 18° de l'article R.
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||||
6122-25 consiste à traiter les tumeurs solides malignes ou les hémopathies
|
||||
malignes. Ce traitement est médical, chirurgical ou réalisé par radiothérapie
|
||||
externe, par curiethérapie, ou par utilisation thérapeutique de radioéléments en
|
||||
sources non scellées.
|
||||
malignes. Ce traitement est médical, chirurgical, ou réalisé par radiothérapie
|
||||
externe ou par curiethérapie.
|
||||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-03-22
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916902
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0870XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/69/LEGIARTI000006916902.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045682506
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/25/LEGIARTI000045682506.xml
|
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||||
###### Article R6123-87
|
||||
|
||||
L'autorisation prévue par l'article L. 6122-1 nécessaire pour exercer l'activité
|
||||
de soins du cancer mentionnée au 18° de l'article R. 6122-25 est accordée pour
|
||||
une ou plusieurs des pratiques thérapeutiques suivantes :<br />
|
||||
La chirurgie oncologique constitue un traitement à visée curative de la tumeur
|
||||
cancéreuse réalisé dans un secteur interventionnel.<br />
|
||||
|
||||
1° Chirurgie des cancers ;<br />
|
||||
|
||||
2° Radiothérapie externe, curiethérapie, dont le type est précisé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Utilisation thérapeutique de radioéléments en sources non scellées ;<br />
|
||||
|
||||
4° Chimiothérapie ou autres traitements médicaux spécifiques du cancer.
|
||||
Elle comprend la chirurgie conservatrice, le curage ganglionnaire, la chirurgie
|
||||
radicale, la chirurgie de résection tumorale macroscopiquement complète en cas
|
||||
de carcinose péritonéale, la chirurgie des métastases, les techniques de
|
||||
destruction tumorale non percutanée, la chirurgie de reconstruction immédiate
|
||||
dans le même temps opératoire que l'exérèse, ainsi que la chirurgie de la
|
||||
récidive.
|
||||
|
|
|
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-12-27
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044635518
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/63/55/LEGIARTI000044635518.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045682501
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/25/LEGIARTI000045682501.xml
|
||||
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||||
###### Article R6123-88
|
||||
|
||||
L'autorisation ne peut être accordée que si le demandeur :<br />
|
||||
La radiothérapie externe est une méthode de traitement des cancers, utilisant
|
||||
des radiations ionisantes pour détruire les cellules cancéreuses par des rayons
|
||||
produits par un accélérateur linéaire de particules, tout en épargnant le plus
|
||||
possible les tissus sains périphériques à l'aide d'un moyen d'imagerie.<br />
|
||||
|
||||
1° Est membre du dispositif spécifique régional du cancer reconnu par l'Institut
|
||||
national du cancer ;<br />
|
||||
|
||||
2° Dispose d'une organisation, mise en place le cas échéant conjointement avec
|
||||
d'autres titulaires d'une autorisation de traitement du cancer, qui assure à
|
||||
chaque patient :<br />
|
||||
|
||||
a) L'annonce du diagnostic et d'une proposition thérapeutique fondée sur une
|
||||
concertation pluridisciplinaire selon des modalités conformes aux référentiels
|
||||
de prise en charge définis par l'Institut national du cancer en application du
|
||||
2° de l'article L. 1415-2 et traduite dans un programme personnalisé de soins
|
||||
remis au patient ;<br />
|
||||
|
||||
b) La mise en oeuvre de traitements conformes à des référentiels de bonne
|
||||
pratique clinique définis par l'Institut national du cancer en application du 2°
|
||||
de l'article L. 1415-2 ou, à défaut, conformes à des recommandations faisant
|
||||
l'objet d'un consensus des sociétés savantes ; cette disposition est également
|
||||
applicable lorsque les traitements sont mis en oeuvre dans les conditions
|
||||
prévues au a de l'article R. 6123-94 ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'accès aux soins et aux soutiens nécessaires aux personnes malades tout au
|
||||
long de la maladie, notamment la prise en charge de la douleur, le soutien
|
||||
psychologique, le renforcement de l'accès aux services sociaux et, s'il y a
|
||||
lieu, la démarche palliative ;<br />
|
||||
|
||||
3° Satisfait aux critères d'agrément définis par l'Institut national du cancer
|
||||
en application du 2° de l'article L. 1415-2 en matière de qualité de la prise en
|
||||
charge des affections cancéreuses ;<br />
|
||||
|
||||
4° Assure aux patients, soit par lui-même, le cas échéant en lien avec une des
|
||||
structures existant dans des pays étrangers, soit par une convention avec
|
||||
d'autres établissements de santé titulaires de l'autorisation mentionnée au
|
||||
premier alinéa, l'accès aux traitements innovants et aux essais cliniques, en
|
||||
s'appuyant sur l'organisation prévue en cette matière par le schéma régional de
|
||||
santé.
|
||||
La curiethérapie est une technique de radiothérapie qui consiste en
|
||||
l'implantation, à l'intérieur du corps du patient atteint de cancer, de sources
|
||||
radioactives scellées soit directement au sein de la tumeur, soit à son contact.
|
||||
|
|
|
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|
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---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-03-22
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916904
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0890XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/69/LEGIARTI000006916904.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045682497
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/24/LEGIARTI000045682497.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-89
|
||||
|
||||
L'autorisation ne peut être délivrée ou renouvelée que si le demandeur respecte
|
||||
les seuils d'activité minimale annuelle arrêtés par le ministre chargé de la
|
||||
santé en tenant compte des connaissances disponibles en matière de sécurité et
|
||||
de qualité des pratiques médicales. Ces seuils concernent certaines
|
||||
thérapeutiques ou certaines interventions chirurgicales, éventuellement par
|
||||
appareil anatomique ou par pathologie, déterminées en raison de leur fréquence,
|
||||
ou de la complexité de leur réalisation ou de la prise en charge ultérieure. Ils
|
||||
prennent en compte le nombre d'interventions effectuées ou le nombre de patients
|
||||
traités sur les trois années écoulées. La décision d'autorisation précise les
|
||||
thérapeutiques ou les interventions que pratique le titulaire de l'autorisation
|
||||
par référence à ces seuils d'activité.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, à titre dérogatoire, la première autorisation peut être accordée à un
|
||||
demandeur dont l'activité prévisionnelle annuelle est, au commencement de la
|
||||
mise en oeuvre de cette autorisation, au moins égale à 80 % du seuil d'activité
|
||||
minimale prévu à l'alinéa précédent sous la condition que l'activité réalisée
|
||||
atteigne le niveau de ce seuil au plus tard dix-huit mois après la visite de
|
||||
conformité. Ce délai est porté à trente-six mois lorsque l'autorisation concerne
|
||||
l'exercice de l'activité de soins par la modalité de radiothérapie externe.<br />
|
||||
|
||||
L'activité minimale annuelle que le titulaire de l'autorisation doit réaliser en
|
||||
application des dispositions précédentes est mentionnée dans la décision
|
||||
d'autorisation comme engagement relatif au volume d'activité pris par le
|
||||
demandeur en application de l'article L. 6122-5.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'autorisation est accordée pour l'exercice de l'activité de soins sur
|
||||
plusieurs structures de soins dépendant d'un même titulaire, les seuils et la
|
||||
réalisation d'activité minimale annuelle mentionnés aux trois alinéas précédents
|
||||
sont applicables à chacune de ces structures.
|
||||
Les traitements médicamenteux systémiques du cancer regroupent la
|
||||
chimiothérapie, les thérapies ciblées, l'immunothérapie et les médicaments de
|
||||
thérapie innovante quelles que soient les voies d'administration.
|
||||
|
|
|
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|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-03-22
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916905
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0900XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/69/LEGIARTI000006916905.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045682493
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/24/LEGIARTI000045682493.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-90
|
||||
|
||||
L'autorisation comportant la mention prévue au 1° de l'article R. 6123-87 ne
|
||||
peut être accordée qu'à un demandeur détenant ou recevant simultanément
|
||||
l'autorisation d'exercer l'activité de soins de chirurgie prévue au 2° de
|
||||
l'article R. 6122-25, et, s'il y a lieu, l'autorisation d'exercer l'activité de
|
||||
soins de neurochirurgie prévue au 12° du même article.
|
||||
Les établissements ne sont pas soumis à l'autorisation de traitement du cancer
|
||||
lorsqu'ils assurent :<br />
|
||||
|
||||
1° La chirurgie à visée diagnostique du cancer ;<br />
|
||||
|
||||
2° Auprès de patients ayant un diagnostic cancer établi, une intervention
|
||||
chirurgicale aux fins de traiter ou de pallier une complication liée aux
|
||||
conséquences du cancer ou de ses traitements, sans tenter d'exérèse de la tumeur
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Une intervention en urgence dans une autre indication, conduisant à la
|
||||
découverte d'une tumeur maligne. L'intervention est alors réalisée sans tenter
|
||||
l'exérèse de la tumeur sauf en cas d'urgence vitale immédiate et le patient est
|
||||
orienté vers un établissement titulaire de l'autorisation de traitement du
|
||||
cancer pour le traitement du cancer et, le cas échéant, par exérèse de la
|
||||
tumeur.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-03-22
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916910
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0910XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/69/LEGIARTI000006916910.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045682490
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/24/LEGIARTI000045682490.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-91
|
||||
|
||||
Lorsqu'une intervention chirurgicale réalisée en urgence dans un établissement
|
||||
qui n'est pas titulaire de l'autorisation de traitement du cancer a permis de
|
||||
découvrir une tumeur maligne, l'établissement donne au patient tous les soins
|
||||
exigés en urgence par l'état du patient ou par les suites de l'intervention,
|
||||
avant d'assurer son orientation vers un établissement titulaire de cette
|
||||
autorisation.
|
||||
I.-L'autorisation ne peut être accordée que si le demandeur est membre du
|
||||
dispositif spécifique régional du cancer reconnu par l'Institut national du
|
||||
cancer.<br />
|
||||
|
||||
II.-Le titulaire de l'autorisation satisfait aux critères d'agrément définis par
|
||||
l'Institut national du cancer en application du 2° de l'article L. 1415-2 en
|
||||
matière de qualité de la prise en charge des affections cancéreuses.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-04-01
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022072775
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/07/27/LEGIARTI000022072775.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000045682488
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/68/24/LEGIARTI000045682488.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-92
|
||||
|
||||
Lorsque le demandeur d'une autorisation comportant la mention prévue au 2°, au
|
||||
3° ou au 4° de l'article R. 6123-87 n'est pas un établissement de santé, cette
|
||||
autorisation ne peut être délivrée ou renouvelée que si les installations dont
|
||||
il dispose pour exercer son activité sont situées dans l'enceinte ou dans des
|
||||
bâtiments voisins d'un établissement de santé détenant l'autorisation prévue à
|
||||
l'article R. 6123-87. Elle est subordonnée à la conclusion d'un accord écrit
|
||||
organisant leur coopération en cancérologie pour la prise en charge des patients
|
||||
qu'ils reçoivent, au titre de chaque modalité d'exercice pour lesquelles ils
|
||||
sont autorisés.
|
||||
L'autorisation comportant la modalité de chirurgie oncologique ne peut être
|
||||
accordée qu'à un demandeur détenant ou recevant simultanément l'autorisation
|
||||
d'exercer l'activité de soins de chirurgie prévue au 2° de l'article R. 6122-25,
|
||||
et, s'il y a lieu, l'autorisation d'exercer l'activité de soins de
|
||||
neurochirurgie prévue au 12° du même article.
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-03-22
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916908
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0930XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/69/LEGIARTI000006916908.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046888758
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/88/87/LEGIARTI000046888758.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R6123-93
|
||||
|
||||
L'autorisation de mettre en oeuvre l'activité de traitement du cancer par la
|
||||
thérapeutique de radiothérapie externe mentionnée au 2° de l'article R. 6123-87
|
||||
ne peut être délivrée ou renouvelée qu'à un demandeur qui dispose d'un plateau
|
||||
technique comprenant sur le même site au moins deux accélérateurs de particules,
|
||||
dont l'un au moins est émetteur de rayonnements d'énergie égale ou supérieure à
|
||||
15 MeV.<br />
|
||||
Le titulaire de l'autorisation de traitement du cancer par radiothérapie externe
|
||||
ou par curiethérapie assure sur le même site :<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, elle peut exceptionnellement être accordée à titre dérogatoire à un
|
||||
demandeur qui dispose d'un seul appareil accélérateur de particules émetteur de
|
||||
rayonnements d'énergie égale ou supérieure à 15 MeV, lorsque l'accès à un
|
||||
plateau technique impose des temps de trajet ou des délais d'attente excessifs à
|
||||
une partie significative de la population du territoire de santé.<br />
|
||||
1° La préparation des traitements par radiothérapie ou par curiethérapie des
|
||||
patients pris en charge y compris l'imagerie à visée de contourage de la tumeur
|
||||
et de préparation de la dose d'irradiation ;<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation dérogatoire ne peut cependant être accordée qu'à un demandeur
|
||||
qui dispose sur un autre site, dans la même région ou dans une région
|
||||
limitrophe, du plateau technique prévu au premier alinéa.
|
||||
2° Les traitements par radiothérapie externe ou par curiethérapie des patients
|
||||
pris en charge ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le suivi hebdomadaire du patient tout au long de son traitement par
|
||||
radiothérapie sous forme de consultation avec un médecin radiothérapeute.<br />
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation dispose également d'une organisation garantissant
|
||||
pour chaque patient une coordination du suivi post traitement de radiothérapie
|
||||
pendant une durée minimale de cinq ans. Ce suivi peut être réalisé en lien avec
|
||||
d'autres titulaires d'autorisation d'activité de soins de traitement du cancer
|
||||
mentionnée au 18° de l'article R. 6122-25 du même code.
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,51 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-12-27
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000044635511
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/63/55/LEGIARTI000044635511.xml
|
||||
Date de début: 2023-06-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000046888751
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/88/87/LEGIARTI000046888751.xml
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###### Article R6123-94
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Ne sont pas soumis à l'autorisation mentionnée à l'article R. 6123-87 les
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établissements de santé ou les personnes qui, étant membres d'un dispositif
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spécifique régional du cancer mentionné au 1° de l'article R. 6123-88,
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participent à la prise en charge de proximité de personnes atteintes de cancer
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en association avec un titulaire de l'autorisation :<br />
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I-Le traitement du cancer par traitements médicamenteux systémiques du cancer
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consiste, au sein du site autorisé :<br />
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a) En appliquant des traitements de chimiothérapie prescrits par un titulaire de
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l'autorisation ou en réalisant le suivi de tels traitements ;<br />
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1° A l'élaboration d'une proposition thérapeutique en réunion de concertation
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pluridisciplinaire, suite au diagnostic initial mais aussi à l'occasion des
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bilans de réévaluation ;<br />
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b) En dispensant à ces patients des soins de suite et de réadaptation ou des
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soins palliatifs.
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2° A la décision thérapeutique d'un traitement médicamenteux systémique du
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cancer, quel que soit son mode d'administration, prise lors d'un entretien
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singulier par un médecin prescripteur, ainsi qu'à la décision éventuelle, prise
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dans les mêmes conditions, de changements significatifs de ce traitement pendant
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l'épisode de soins du patient liée à un changement de molécules ou à la
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prolongation du traitement. Ces décisions thérapeutiques ou changements
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significatifs consistent en la primo-prescription du traitement médicamenteux
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systémique du cancer pour le patient, dans le respect des dispositions du 1° de
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l'article R. 6123-91-1 ;<br />
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3° A la réalisation du traitement médicamenteux systémique du cancer. S'agissant
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des traitements médicamenteux oraux dispensés en officine de ville et pris par
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le patient à domicile, le titulaire dispose d'une organisation relative à ses
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liaisons avec la médecine de ville pour l'accompagnement du patient tout au long
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de son traitement ;<br />
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4° Pour le titulaire avec la mention B et C, à la réalisation de la prise en
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charge de l'aplasie prévisible de plus de huit jours induite par la
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chimiothérapie intensive ;<br />
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5° Au suivi du patient pendant le traitement et après l'épisode de soins de
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traitement médicamenteux systémique du cancer.<br />
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II-Par dérogation au I, le titulaire de l'autorisation de traitements
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médicamenteux systémiques du cancer peut, dans le cadre de sa convention ou de
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son organisation formalisée avec un établissement associé établie dans les
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conditions prévues au II de l'article R. 6123-90-1, prévoir une organisation
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permettant des décisions de changement significatif de traitements médicamenteux
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systémiques du cancer sur le site de l'établissement associé, pour des patients
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déjà orientés par lui et à la condition que ces changements significatifs de
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traitement soient réalisés dans le cadre d'une consultation avancée ou
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téléconsultation d'un membre de l'équipe du titulaire de l'autorisation de
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traitements médicamenteux systémiques du cancer.
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