LOI n° 2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé

La présente loi, relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé, est divisée en cinq titres et est composée de cent vingt six articles.
RATIFICATION ORDONNANCE 2000-548 DU 15-06-2000 relative à la partie législative du code de la santé publique.
MODIFICATION DECRET 57- 246 DU 24-02-1957 relatif au recouvrement des sommes dues par les employeurs aux caisses de compensation des prestations familiales installées dans les territoires d'outre-mer : article 6.
MODIFICATION LOI 71-498 DU 29-06-1971 relative aux experts judiciaires : article 8.
ORDONNANCE 77-1102 DU 26-09- 1977 portant extension et adaptation au département de Saint-Pierre-et- Miquelon de diverses dispositions relatives aux affaires sociales : MODIFICATION articles 5, 9, 9-5, 9-6, 9-6-1. CREATION articles 8-3, 9-6-2. ABROGATION article 21. 
MODIFICATION LOI 78-17 DU 06-01-1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés : article 40. 
MODIFICATION LOI 78-753 DU 17-07-1978 portant diverses mesures d'amélioration des relations entre l'administration et le public et diverses dispositions d'ordre administratif, économique et financier : articles 5-1 et 6. 
MODIFICATION LOI 85-772 DU 25-07-1985 portant diverses dispositions d'ordre social : article 44. 
LOI 87-563 DU 17-07-1987 portant réforme du régime d'assurance vieillesse applicable à Saint-Pierre-et-Miquelon : CREATION article 12-1.
MODIFICATION LOI 96-452 DU 28-05-1996 portant diverses mesures d'ordre sanitaire, social et statutaire : article 42. 
MODIFICATION LOI 2000-1257 DU 23-12-2000 de financement de la sécurité sociale pour 2001 : article 53. 
MODIFICATION ORDONNANCE 2001-350 DU 19- 04-2001 relative au code de la mutualité et transposant les directives 92/49/CEE et 92/96/CEE du Conseil des 18-06-1992 et 10-11-1992 : article 4.
MODIFICATION LOI 2002-2 DU 02-01-2002 rénovant l'action sociale et médico-sociale : articles 14, 76.
MODIFICATION LOI 2002-73 DU 17-01-2002 de modernisation sociale: article 59. 
LOI 89-474 DU 10-07-1989 portant diverses dispositions relatives à la sécurité sociale et à la formation continue des personnels hospitaliers : ABROGATION article 11. 
APPLICATION LOI 82-610 DU 15-07-1982 d'orientation et de programmation pour la recherche et le développement technologique de la France : article 21
APPLICATION DIRECTIVE 85-432 du Conseil DU 16-09-1985 visant à la coordination des dispositions législatives réglementaires et administratives concernant certaines activités du domaine de la pharmacie.
APPLICATION DIRECTIVE 98- 79 du Parlement européenne et Conseil DU 27-10-1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. 
MODIFICATION CODE DE L'ACTION SOCIALE ET DES FAMILLES : articles L.311-9, L.312-1, L.312-3, L.312-5, L.313-1, L.313- 2, L.313-4, L.313-22, L.313-7, L.313-12, L.313-18, L.314-8, L.344-5, L.531- 1, L.531-6. 
CODE DES ASSURANCES: CREATION articles L.133-1, L.251-1 à L.252-2. 
CODE CIVIL : CREATION articles 16-13, 375-9. 
CODE DE LA MUTUALITE: CREATION article L.112-4. 
CODE DE L'ORGANISATION JUDICIAIRE: CREATION articles L.932-10-1. 
MODIFICATION CODE PENAL : articles 225-1 et 225-3. 
CODE DE PROCEDURE PENALE : CREATION articles 706-2, 720-1- 1.
MODIFICATION CODE DE LA SECURITE SOCIALE : articles L.145-1, L.145-2, L.145-2-1, L.145-3, L.145-4, L.145-6, L.145-8, L.145-9, L.154-1, L.162-5, L.221-1, L.243-9, L.243-13, L.243-13-1, L.315-1, L.321-1, L.322-3, L.712-11. 
CODE DE LA SECURITE SOCIALE : CREATION articles L.145-5-1 à L.145-9-2, L.162-1-11, L.174-19, L.712-11-1 à L.712-11-3 ,L.932-39. 
MODIFICATION CODE DE LA SANTE PUBLIQUE : articles L.414-4, L.460, L.1112-1, L.1112-3, L.1122-1, L.1124-6, L.1141-1 à L.1143-1, L.1223-1, L.1323-2, L.1323-9, L.1411-1, L.1411-2, L.1411-3, L.1411-5, L.1411-6, L.1413-3, L.1414-1, L.1414-2, L.1414-4,L.1414-6, L.1421-1, L.2312-2, L.3111-9, L.3212-9, L. 3213-1, L.3213-6, L.3213-7, L.3221-1, L.3222-3, L.3223-1, 3223-2, L.3634-3, L.4112-4, L.4113-6, L.4121-2, L.4122-2, L.4122-3, L.4123-2, L.4123-5, L.4123-8, L.4123-11, L.4124-1 à L.4124-10, L.4125-4, L.4126-2, L.4126-6, L.4126-7, L.4132-1, L.4132-4, L.4132-5, L.4132-7 à L.4132-10, L.4133-1 à L.4133-8, L.4142-3 à L.4142-5, L.4152-5 à L.4152-8, L.4163-1, L.4163-2, L.4221-17, L.4231-1, L.4231-4, L.4232-14, L.4233-3, L.4234-6, L.4311-15, L.4311-16, L.4311-18, L.4311-22, L.4311-24, L.4311-25, L.4311-26, L.4311-27, L.4311-28, L.4321-2, L.4321-10, L.4321-11, L.4321-20, L.4321-21, L.4322-2, L.4341-2, L.4342-2, L.4343-1, L.5126-1, L.5211-4, L.5211-6, L.5311-1, L.5322-1, L.5323-4, L.6111-1, L.6113-4, L.6114-2, L.6114-3, L.6115-3,L.6115- 4, L.6115-9, L.6121-8, L.6121-9, L.6122-3, L.6122-12, L.6122-13, L.6122-15, L.61-33-1, L.6133-2, L.6143-1, L.6143-4, L.6144-1, L.6146-10, L.6211-8. 
CODE DE LA SANTE PUBLIQUE : CREATION articles L.1110-1 à L.1110-7, L.1111-1 à L.1111-9, L.1112-5, L.1114-1 à L.1114-4, L.1115-1, L.1115-2, L.1142-13, L.1324-5, L.1411-1-1 à L.1411-1-4, L.1411-3-1 à L.1411-3-3, L.1413-13, L.1413-14, L.1414-3-1, L.1414-3-2, L.1417-1 à L.1417-9, L.1418-1, L.1421-3-1, L.1421-3-2, L.1425-2, L.3211-11-1, L.4113-13, L.4124-11 à L.4124-13, L.4125-5, L.4221-14-1, L.4221-18, L.4223-4, L.4223-5, L.4234-1-1, L.4234-10, L.4311-29, L.4322-2-1, L.4341-2-1, L.4342-2-1, L.4391-1 à L.4398- 5, L.5451-4, L.6121-12, L.6122-21, L.6147-3, L.6147-5, L.6155-1 à L.6155-5, L.6163-1 à L.6163-10, L.6321-1, L.6321-2, L.6322-1 à L.6322-3, L.6323-2, L.6324-1, L.6324-2.
RENUMEROTATION CODE DE LA SANTE PUBLIQUE : articles L.1111-1, L.1111-3, L.1111-4 et L.1111.5, L.1112-5, L.1141-1, L.1413-13, L.2312-4 et L.2312-6, L.6121-12, L.6147-4, L.6147-5. 
CODE DE LA SANTE PUBLIQUE : ABROGATION articles L.1111-2, L.2312-3, L.2312-5, L.4133-9, L.4211-8, L.4212-6, L.4221-15, L.4311-9, L.4311-10, L.4313-1 à L.4313-9, L.4321-7, L.4321-9, L.4321-13, L.4321-19, L.4321-22, L.4322-6 à L.4322-16, L.4362-7, L.4362-8, L.6111-4, L.6121-5, L.6121-11. 
CODE DU TRAVAIL: CREATION articles L.824-1


Nature: LOI
Identifiant: JORFTEXT000000227015
NOR: MESX0100092L
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/22/70/JORFTEXT000000227015.xml
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République française 2012-05-01 00:00:00 +02:00
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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2011-12-31
Date de fin: 2012-05-01
Identifiant: LEGIARTI000026498517
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/49/85/LEGIARTI000026498517.xml
Date de début: 2012-05-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000025104768
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/47/LEGIARTI000025104768.xml
---
###### Article L5122-15
@ -15,11 +15,11 @@ prévention ou le traitement des maladies, des affections relevant de la
pathologie chirurgicale et des dérèglements physiologiques, le diagnostic ou la
modification de l'état physique ou physiologique, la restauration, la correction
ou la modification des fonctions organiques, peut être interdite par l'Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé, lorsqu'il n'est pas
établi que lesdits objets, appareils et méthodes possèdent les propriétés
annoncées. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut
aussi, soumettre cette publicité ou propagande à l'obligation de mentionner les
avertissements et précautions d'emplois nécessaires à l'information du
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, lorsqu'il n'est
pas établi que lesdits objets, appareils et méthodes possèdent les propriétés
annoncées. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
peut aussi soumettre cette publicité ou propagande à l'obligation de mentionner
les avertissements et précautions d'emplois nécessaires à l'information du
consommateur.<br />
L'interdiction est prononcée après que le fabricant, importateur ou distributeur

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2011-12-31
Date de fin: 2012-05-01
Identifiant: LEGIARTI000025274603
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/27/46/LEGIARTI000025274603.xml
Date de début: 2012-05-01
Date de fin: 2014-02-26
Identifiant: LEGIARTI000025104755
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/47/LEGIARTI000025104755.xml
---
###### Article L5124-6
@ -25,17 +25,16 @@ français, la notification doit avoir lieu au plus tard deux mois avant la
suspension ou l'arrêt de commercialisation. En cas d'urgence nécessitant que la
suspension ou l'arrêt intervienne avant le terme des délais fixés ci-dessus,
l'entreprise en informe immédiatement l'agence en justifiant de cette urgence.
Elle doit en outre informer de manière motivée l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé de tout risque de rupture de stock ou de
toute rupture sur un médicament ou produit sans alternative thérapeutique
disponible, dont elle assure l'exploitation, ainsi que de tout risque de rupture
de stock ou de toute rupture sur un médicament ou produit dont elle assure
l'exploitation, lié à un accroissement brutal et inattendu de la demande.
Lorsque le médicament est utilisé dans une ou des pathologies graves dans
lesquelles elle ne disposerait pas d'alternatives disponibles sur le marché
français, l'entreprise apporte à l'agence sa collaboration à la mise en place de
solutions alternatives permettant de couvrir ce besoin et des mesures
d'accompagnement nécessaires.<br />
Elle doit en outre informer l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé de tout risque de rupture de stock ou de toute rupture sur un
médicament ou produit sans alternative thérapeutique disponible, dont elle
assure l'exploitation, ainsi que de tout risque de rupture de stock ou de toute
rupture sur un médicament ou produit dont elle assure l'exploitation, lié à un
accroissement brutal et inattendu de la demande. Lorsque le médicament est
utilisé dans une ou des pathologies graves dans lesquelles elle ne disposerait
pas d'alternatives disponibles sur le marché français, l'entreprise apporte à
l'agence sa collaboration à la mise en place de solutions alternatives
permettant de couvrir ce besoin et des mesures d'accompagnement nécessaires.<br />
L'entreprise pharmaceutique exploitant un médicament ou produit soumis aux
dispositions du chapitre Ier du présent titre informe immédiatement l'agence de

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@ -1,18 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2011-12-31
Date de fin: 2012-05-01
Identifiant: LEGIARTI000026500017
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/50/00/LEGIARTI000026500017.xml
Date de début: 2012-05-01
Date de fin: 2016-07-17
Identifiant: LEGIARTI000025104429
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/44/LEGIARTI000025104429.xml
---
###### Article L5212-1
Pour les dispositifs médicaux dont la liste est fixée par le ministre chargé de
la santé après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé, l'exploitant est tenu de s'assurer du maintien de ces performances et de
la maintenance du dispositif médical.<br />
la santé après avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé, l'exploitant est tenu de s'assurer du maintien de ces
performances et de la maintenance du dispositif médical.<br />
Cette obligation donne lieu, le cas échéant, à un contrôle de qualité dont les
modalités sont définies par décret et dont le coût est pris en charge par les
@ -21,13 +21,13 @@ exploitants des dispositifs.<br />
La personne physique ou morale responsable de la cession à titre onéreux ou à
titre gratuit d'un dispositif médical d'occasion figurant sur une liste fixée
par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
établit, selon des modalités fixées par décret en Conseil d'Etat, une
général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé, établit, selon des modalités fixées par décret en Conseil d'Etat, une
attestation justifiant de la maintenance régulière et du maintien des
performances du dispositif médical concerné.<br />
Le non-respect des dispositions du présent article peut entraîner la mise hors
service provisoire ou définitive du dispositif médical, prononcée par l'Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé, ainsi que, le cas
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ainsi que, le cas
échéant, le retrait ou la suspension de l'autorisation de l'installation dans
les conditions prévues aux articles L. 6122-11 et L. 6122-13.

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@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2011-12-31
Date de fin: 2012-05-01
Identifiant: LEGIARTI000026500038
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/50/00/LEGIARTI000026500038.xml
Date de début: 2012-05-01
Date de fin: 2016-07-17
Identifiant: LEGIARTI000025104420
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/44/LEGIARTI000025104420.xml
---
###### Article L5222-2
@ -12,7 +12,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/50/00/LEGIARTI000026500038.xml
La personne physique ou morale responsable de la cession à titre onéreux ou à
titre gratuit d'un dispositif médical de diagnostic in vitro d'occasion figurant
sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur
proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé, établit, selon des modalités fixées par décret en Conseil
d'Etat, une attestation justifiant de la maintenance régulière et du maintien
des performances du dispositif médical de diagnostic in vitro concerné.
proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé, établit, selon des modalités fixées par décret en
Conseil d'Etat, une attestation justifiant de la maintenance régulière et du
maintien des performances du dispositif médical de diagnostic in vitro concerné.

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@ -1,16 +1,19 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2000-06-22
Date de fin: 2012-05-01
Identifiant: LEGIARTI000006690364
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5312L04XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/03/LEGIARTI000006690364.xml
Date de début: 2012-05-01
Date de fin: 2012-12-22
Identifiant: LEGIARTI000025104241
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/42/LEGIARTI000025104241.xml
---
###### Article L5312-4
Dans les cas mentionnés aux articles L. 5312-1, L. 5312-2 et L. 5312-3, les
autorités sanitaires informent, si nécessaire, l'opinion publique par tout moyen
et notamment par la diffusion de messages sanitaires ou d'avis de rappel de
produit sur tout support approprié.
Dans les cas mentionnés aux articles L. 5312-1, L. 5312-2 et L. 5312-3, ainsi
que dans tous les cas où l'intérêt de la santé publique l'exige les autorités
sanitaires informent, si nécessaire, l'opinion publique et les professionnels de
santé par tout moyen et notamment par la diffusion de messages sanitaires ou
d'avis de rappel de produit sur tout support approprié. Ces mesures et leur coût
sont, le cas échéant, à la charge de la personne physique ou morale responsable
de la mise sur le marché, de la mise en service ou de l'utilisation du ou des
produits concernés.

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@ -1,18 +1,21 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2000-06-22
Date de fin: 2012-08-01
Identifiant: LEGIARTI000006686968
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1413L08XXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/69/LEGIARTI000006686968.xml
Date de début: 2012-05-01
Date de fin: 2016-05-01
Identifiant: LEGIARTI000025121885
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/12/18/LEGIARTI000025121885.xml
---
###### Article L1413-8
L'Institut de veille sanitaire est administré par un conseil d'administration
composé dans les conditions prévues à l'article L. 5322-1 et dirigé par un
directeur général.<br />
L'Institut de veille sanitaire est administré par un conseil d'administration et
dirigé par un directeur général.<br />
Le conseil d'administration comprend, outre son président, pour moitié des
représentants de l'Etat et pour moitié des personnalités qualifiées choisies en
raison de leur compétence dans les domaines entrant dans les missions de
l'institut et des représentants du personnel.<br />
Le président du conseil d'administration et le directeur général sont nommés par
décret.<br />