Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-04-14
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Date de fin: 2015-10-01
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Identifiant: LEGIARTI000023860637
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860637.xml
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Date de début: 2015-10-01
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Date de fin: 2023-11-25
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Identifiant: LEGIARTI000030714435
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714435.xml
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###### Article R5141-76
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@ -15,11 +15,12 @@ mentionnées à l'article R. 5141-77 figurent directement sur le conditionnement
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extérieur ou le conditionnement primaire.<br />
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||||
Lorsqu'une notice est jointe au conditionnement du médicament vétérinaire, elle
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concerne uniquement ce médicament, sauf dérogation accordée par le directeur
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général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
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l'environnement et du travail. Pour les vaccins, la mention d'autres vaccins
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peut être autorisée lorsque la description du schéma vaccinal complet l'impose
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et quand la compatibilité des vaccins a été démontrée.<br />
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||||
concerne uniquement ce médicament et ses différents dosages et présentations,
|
||||
sauf dérogation accordée par le directeur général de l'Agence nationale de
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||||
sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Pour les
|
||||
vaccins, la mention d'autres vaccins peut être autorisée lorsque la description
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||||
du schéma vaccinal complet l'impose et quand la compatibilité des vaccins a été
|
||||
démontrée.<br />
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||||
Cette notice est rédigée en français, en termes aisément compréhensibles pour
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l'utilisateur et lisibles. Elle peut, en outre, être rédigée dans d'autres
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État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2006-10-19
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||||
Date de fin: 2015-10-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915909
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R088BXX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915909.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714440
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714440.xml
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###### Article D5141-88-1
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||||
Le montant de la taxe prévue au 6° du 1 du I de l'article L. 5141-8 pour les
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||||
autorisations de publicité mentionnées à l'article R. 5141-86 est fixé à 2 000
|
||||
euros.
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||||
euros.<br />
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||||
Pour les médicaments destinés aux poissons, aux abeilles ou aux autres espèces
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||||
considérées comme mineures telles que définies au deuxième alinéa de l'article
|
||||
L. 5141-5-4, le montant de la taxe est fixé à 500 euros.
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@ -1,17 +1,19 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-04-23
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915900
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0820XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915900.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714471
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714471.xml
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||||
###### Article R5141-82-1
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||||
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||||
La publicité concernant les autovaccins à usage vétérinaire est interdite.
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||||
Toutefois, les titulaires d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12
|
||||
peuvent diffuser des informations sur leurs activités à destination des seuls
|
||||
vétérinaires. Ces informations doivent être conformes aux mentions de
|
||||
l'autorisation prévue à l'article R. 5141-132.
|
||||
Seuls peuvent faire l'objet d'une publicité, sous quelque forme que ce soit, les
|
||||
médicaments vétérinaires pour lesquels ont été obtenus l'autorisation mentionnée
|
||||
à l'article L. 5141-5 ou l'enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9 ou qui
|
||||
bénéficient d'une autorisation d'importation parallèle en application de
|
||||
l'article L. 5142-7.<br />
|
||||
|
||||
La publicité pour des médicaments vétérinaires dont l'autorisation ou
|
||||
l'enregistrement fait l'objet d'une mesure de suspension est interdite.
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||||
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@ -1,14 +1,33 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915899
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0820XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915899.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714477
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714477.xml
|
||||
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||||
###### Article R5141-82
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||||
|
||||
Est interdite la publicité faite, sous quelque forme que ce soit, pour des
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||||
médicaments vétérinaires dont la mise sur le marché n'a pas été autorisée.
|
||||
On entend par publicité pour les médicaments vétérinaires toute forme
|
||||
d'information, y compris le démarchage, de prospection ou d'incitation qui vise
|
||||
à promouvoir la prescription, la délivrance, la vente ou la consommation de ces
|
||||
médicaments vétérinaires.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas inclus dans le champ de cette définition :<br />
|
||||
|
||||
1° La correspondance, accompagnée le cas échéant de tout document non
|
||||
publicitaire, nécessaire pour répondre à une question précise sur un médicament
|
||||
vétérinaire particulier ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les informations concrètes et les documents de référence relatifs, par
|
||||
exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets
|
||||
indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance communiquées à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail en application de l'article R. 5141-105-2, ainsi qu'aux catalogues de
|
||||
vente et listes de prix s'il n'y figure aucune information sur le médicament
|
||||
vétérinaire, hormis sa classe thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les informations relatives à la santé animale ou à des maladies animales,
|
||||
pour autant qu'il n'y ait pas de référence même indirecte à un médicament
|
||||
vétérinaire.
|
||||
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@ -1,16 +1,15 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915904
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0830XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915904.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714465
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714465.xml
|
||||
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||||
###### Article R5141-83
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||||
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||||
La publicité en faveur des médicaments vétérinaires n'est autorisée auprès des
|
||||
personnes physiques ou morales habilitées à distribuer les médicaments
|
||||
vétérinaires par les articles L. 5143-2 et L. 5143-6 que pour les médicaments
|
||||
vétérinaires qu'elles sont autorisées à prescrire ou à délivrer.
|
||||
personnes physiques ou morales habilitées à les délivrer par les articles L.
|
||||
5143-2 et L. 5143-6 que pour ceux qu'elles sont autorisées à prescrire ou à
|
||||
délivrer.
|
||||
|
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@ -1,19 +1,14 @@
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|||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915905
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0840XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915905.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714460
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714460.xml
|
||||
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||||
|
||||
###### Article R5141-84
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||||
|
||||
La publicité en faveur des médicaments vétérinaires auprès du public est
|
||||
autorisée. Toutefois, elle est interdite pour les médicaments prescrits sur
|
||||
ordonnance en application de l'article L. 5143-5.<br />
|
||||
|
||||
La publicité ne doit jamais faire apparaître la consultation vétérinaire comme
|
||||
superflue, ni être assortie de promesses ou d'avantages de quelque nature que ce
|
||||
soit, ni utiliser des attestations ou des expertises.
|
||||
ordonnance en application de l'article L. 5143-5.
|
||||
|
|
|
@ -1,44 +1,38 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023860628
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860628.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714455
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714455.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-85
|
||||
|
||||
La publicité en faveur de médicaments vétérinaires comporte au moins les
|
||||
La publicité auprès des personnes physiques ou morales mentionnées à l'article
|
||||
R. 5141-83 en faveur des médicaments vétérinaires comporte au moins les
|
||||
renseignements suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le nom et l'adresse du responsable de la mise sur le marché et, lorsque
|
||||
celui-ci ne fabrique pas le médicament, le nom et l'adresse du fabricant ;<br />
|
||||
2° Les espèces de destination ;<br />
|
||||
|
||||
3° La composition quantitative en principes actifs ;<br />
|
||||
3° La composition qualitative et quantitative en principes actifs ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le classement de la spécialité au regard du régime des substances vénéneuses
|
||||
4° Le régime du médicament au regard des règles de prescription et de délivrance
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
5° Le numéro et la date de l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
5° Les indications thérapeutiques, contre-indications et effets secondaires
|
||||
figurant ou annexés à la décision d'autorisation de mise sur le marché ou
|
||||
d'enregistrement ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les indications thérapeutiques, contre-indications et effets secondaires
|
||||
figurant à la décision d'autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
6° Le cas échéant, l'indication du temps d'attente ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les indications utiles sur la posologie selon les espèces animales auxquelles
|
||||
le médicament est destiné ;<br />
|
||||
7° Le numéro d'autorisation lorsque la publicité est subordonnée à
|
||||
l'autorisation préalable du directeur général de l'Agence nationale de sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-86.<br />
|
||||
|
||||
8° Eventuellement, l'indication du temps d'attente ;<br />
|
||||
|
||||
9° Les mentions imposées par la décision d'autorisation de mise sur le
|
||||
marché.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'une notice est jointe au conditionnement d'un médicament vétérinaire,
|
||||
elle ne concerne que ce médicament.<br />
|
||||
|
||||
Les textes et documents publicitaires font obligatoirement l'objet d'un dépôt
|
||||
auprès du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, par envoi recommandé,
|
||||
préalablement à leur diffusion.
|
||||
Toute publicité en faveur d'un antibiotique contient un message indiquant que
|
||||
toute prescription d'antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes
|
||||
et qu'elle doit être justifiée.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,51 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2015-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915910
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0880XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915910.xml
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714446
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714446.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-88
|
||||
|
||||
Les entreprises mentionnées à l'article R. 5142-1 ne peuvent délivrer
|
||||
d'échantillons qu'aux seuls vétérinaires qui en ont fait la demande écrite.
|
||||
I.-Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises
|
||||
mentionnées à l'article R. 5142-1 ne peuvent délivrer d'échantillons gratuits de
|
||||
médicaments vétérinaires qu'aux seuls vétérinaires qui en font au préalable la
|
||||
demande écrite.<br />
|
||||
|
||||
II.-La remise d'échantillons gratuits est admise pendant les deux années suivant
|
||||
la première commercialisation effective en France pour :<br />
|
||||
|
||||
1° Une spécialité bénéficiant d'un premier enregistrement ou d'une première
|
||||
autorisation de mise sur le marché, ou ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une spécialité déjà enregistrée ou autorisée ayant obtenu un enregistrement
|
||||
ou une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau dosage ou une nouvelle
|
||||
forme pharmaceutique, si l'enregistrement ou l'autorisation est assorti d'une
|
||||
extension d'indication.<br />
|
||||
|
||||
III.-La remise d'échantillons gratuits respecte en outre les conditions
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour chaque médicament, il ne peut être remis qu'un nombre restreint
|
||||
d'échantillons par an et par destinataire, déterminé en fonction de la nature du
|
||||
médicament et de la nécessité pour le prescripteur de se familiariser avec
|
||||
celui-ci ; chaque échantillon est identique au plus petit conditionnement
|
||||
commercialisé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Chaque établissement pharmaceutique remettant des échantillons organise en
|
||||
son sein le contrôle de cette remise et le suivi des échantillons.<br />
|
||||
|
||||
Leur remise directe au public, y compris aux propriétaires ou détenteurs
|
||||
professionnels d'animaux relevant d'espèces dont la chair ou les produits sont
|
||||
destinés à la consommation humaine, à des fins promotionnelles ainsi que leur
|
||||
remise dans les enceintes accessibles au public à l'occasion de congrès
|
||||
vétérinaires ou pharmaceutiques est interdite.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques
|
||||
concernées et porter la mention : " échantillon gratuit ".<br />
|
||||
|
||||
Ces échantillons ne peuvent contenir ni des antibiotiques ni des substances
|
||||
classées comme psychotropes ou stupéfiants, ou auxquelles la réglementation des
|
||||
stupéfiants est appliquée en tout ou partie.
|
||||
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