diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_6/article_r5141-76.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_6/article_r5141-76.md index b1f01e7d83f..8328d19ec4d 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_6/article_r5141-76.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_6/article_r5141-76.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2011-04-14 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000023860637 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860637.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030714435 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714435.xml --- ###### Article R5141-76 @@ -15,11 +15,12 @@ mentionnées à l'article R. 5141-77 figurent directement sur le conditionnement extérieur ou le conditionnement primaire.
Lorsqu'une notice est jointe au conditionnement du médicament vétérinaire, elle -concerne uniquement ce médicament, sauf dérogation accordée par le directeur -général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de -l'environnement et du travail. Pour les vaccins, la mention d'autres vaccins -peut être autorisée lorsque la description du schéma vaccinal complet l'impose -et quand la compatibilité des vaccins a été démontrée.
+concerne uniquement ce médicament et ses différents dosages et présentations, +sauf dérogation accordée par le directeur général de l'Agence nationale de +sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Pour les +vaccins, la mention d'autres vaccins peut être autorisée lorsque la description +du schéma vaccinal complet l'impose et quand la compatibilité des vaccins a été +démontrée.
Cette notice est rédigée en français, en termes aisément compréhensibles pour l'utilisateur et lisibles. Elle peut, en outre, être rédigée dans d'autres diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_d5141-88-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_d5141-88-1.md index c4e2a082451..91c70de1371 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_d5141-88-1.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_d5141-88-1.md @@ -1,15 +1,18 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2006-10-19 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000006915909 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R088BXX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915909.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2022-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000030714440 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714440.xml --- ###### Article D5141-88-1 Le montant de la taxe prévue au 6° du 1 du I de l'article L. 5141-8 pour les autorisations de publicité mentionnées à l'article R. 5141-86 est fixé à 2 000 -euros. +euros.
+ +Pour les médicaments destinés aux poissons, aux abeilles ou aux autres espèces +considérées comme mineures telles que définies au deuxième alinéa de l'article +L. 5141-5-4, le montant de la taxe est fixé à 500 euros. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82-1.md index a6e8aca9903..24d21144127 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82-1.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82-1.md @@ -1,17 +1,19 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 2005-04-23 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000006915900 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0820XX1A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915900.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030714471 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714471.xml --- ###### Article R5141-82-1 -La publicité concernant les autovaccins à usage vétérinaire est interdite. -Toutefois, les titulaires d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12 -peuvent diffuser des informations sur leurs activités à destination des seuls -vétérinaires. Ces informations doivent être conformes aux mentions de -l'autorisation prévue à l'article R. 5141-132. +Seuls peuvent faire l'objet d'une publicité, sous quelque forme que ce soit, les +médicaments vétérinaires pour lesquels ont été obtenus l'autorisation mentionnée +à l'article L. 5141-5 ou l'enregistrement mentionné à l'article L. 5141-9 ou qui +bénéficient d'une autorisation d'importation parallèle en application de +l'article L. 5142-7.
+ +La publicité pour des médicaments vétérinaires dont l'autorisation ou +l'enregistrement fait l'objet d'une mesure de suspension est interdite. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82.md index e318f87e4f2..5e34462758d 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82.md @@ -1,14 +1,33 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000006915899 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0820XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915899.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030714477 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714477.xml --- ###### Article R5141-82 -Est interdite la publicité faite, sous quelque forme que ce soit, pour des -médicaments vétérinaires dont la mise sur le marché n'a pas été autorisée. +On entend par publicité pour les médicaments vétérinaires toute forme +d'information, y compris le démarchage, de prospection ou d'incitation qui vise +à promouvoir la prescription, la délivrance, la vente ou la consommation de ces +médicaments vétérinaires.
+ +Ne sont pas inclus dans le champ de cette définition :
+ +1° La correspondance, accompagnée le cas échéant de tout document non +publicitaire, nécessaire pour répondre à une question précise sur un médicament +vétérinaire particulier ;
+ +2° Les informations concrètes et les documents de référence relatifs, par +exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets +indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance communiquées à l'Agence +nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du +travail en application de l'article R. 5141-105-2, ainsi qu'aux catalogues de +vente et listes de prix s'il n'y figure aucune information sur le médicament +vétérinaire, hormis sa classe thérapeutique ;
+ +3° Les informations relatives à la santé animale ou à des maladies animales, +pour autant qu'il n'y ait pas de référence même indirecte à un médicament +vétérinaire. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-83.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-83.md index 982a0d8fc91..f69e43aeb1c 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-83.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-83.md @@ -1,16 +1,15 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000006915904 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0830XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915904.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030714465 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714465.xml --- ###### Article R5141-83 La publicité en faveur des médicaments vétérinaires n'est autorisée auprès des -personnes physiques ou morales habilitées à distribuer les médicaments -vétérinaires par les articles L. 5143-2 et L. 5143-6 que pour les médicaments -vétérinaires qu'elles sont autorisées à prescrire ou à délivrer. +personnes physiques ou morales habilitées à les délivrer par les articles L. +5143-2 et L. 5143-6 que pour ceux qu'elles sont autorisées à prescrire ou à +délivrer. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-84.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-84.md index f527fd18244..bfef62d4d6f 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-84.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-84.md @@ -1,19 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000006915905 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0840XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915905.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030714460 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714460.xml --- ###### Article R5141-84 La publicité en faveur des médicaments vétérinaires auprès du public est autorisée. Toutefois, elle est interdite pour les médicaments prescrits sur -ordonnance en application de l'article L. 5143-5.
- -La publicité ne doit jamais faire apparaître la consultation vétérinaire comme -superflue, ni être assortie de promesses ou d'avantages de quelque nature que ce -soit, ni utiliser des attestations ou des expertises. +ordonnance en application de l'article L. 5143-5. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85.md index 22ebd62c760..c6fef4c8414 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-85.md @@ -1,44 +1,38 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2011-04-14 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000023860628 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/06/LEGIARTI000023860628.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000030714455 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714455.xml --- ###### Article R5141-85 -La publicité en faveur de médicaments vétérinaires comporte au moins les +La publicité auprès des personnes physiques ou morales mentionnées à l'article +R. 5141-83 en faveur des médicaments vétérinaires comporte au moins les renseignements suivants :
1° Le nom du médicament ;
-2° Le nom et l'adresse du responsable de la mise sur le marché et, lorsque -celui-ci ne fabrique pas le médicament, le nom et l'adresse du fabricant ;
+2° Les espèces de destination ;
-3° La composition quantitative en principes actifs ;
+3° La composition qualitative et quantitative en principes actifs ;
-4° Le classement de la spécialité au regard du régime des substances vénéneuses +4° Le régime du médicament au regard des règles de prescription et de délivrance ;
-5° Le numéro et la date de l'autorisation de mise sur le marché ;
+5° Les indications thérapeutiques, contre-indications et effets secondaires +figurant ou annexés à la décision d'autorisation de mise sur le marché ou +d'enregistrement ;
-6° Les indications thérapeutiques, contre-indications et effets secondaires -figurant à la décision d'autorisation de mise sur le marché ;
+6° Le cas échéant, l'indication du temps d'attente ;
-7° Les indications utiles sur la posologie selon les espèces animales auxquelles -le médicament est destiné ;
+7° Le numéro d'autorisation lorsque la publicité est subordonnée à +l'autorisation préalable du directeur général de l'Agence nationale de sécurité +sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail mentionnée à +l'article R. 5141-86.
-8° Eventuellement, l'indication du temps d'attente ;
- -9° Les mentions imposées par la décision d'autorisation de mise sur le -marché.
- -Lorsqu'une notice est jointe au conditionnement d'un médicament vétérinaire, -elle ne concerne que ce médicament.
- -Les textes et documents publicitaires font obligatoirement l'objet d'un dépôt -auprès du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de -l'alimentation, de l'environnement et du travail, par envoi recommandé, -préalablement à leur diffusion. +Toute publicité en faveur d'un antibiotique contient un message indiquant que +toute prescription d'antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes +et qu'elle doit être justifiée. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-88.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-88.md index 5f9e65a8b83..c2ec777ff4f 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-88.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-88.md @@ -1,14 +1,51 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2015-10-01 -Identifiant: LEGIARTI000006915910 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0880XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915910.xml +Date de début: 2015-10-01 +Date de fin: 2023-11-25 +Identifiant: LEGIARTI000030714446 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714446.xml --- ###### Article R5141-88 -Les entreprises mentionnées à l'article R. 5142-1 ne peuvent délivrer -d'échantillons qu'aux seuls vétérinaires qui en ont fait la demande écrite. +I.-Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises +mentionnées à l'article R. 5142-1 ne peuvent délivrer d'échantillons gratuits de +médicaments vétérinaires qu'aux seuls vétérinaires qui en font au préalable la +demande écrite.
+ +II.-La remise d'échantillons gratuits est admise pendant les deux années suivant +la première commercialisation effective en France pour :
+ +1° Une spécialité bénéficiant d'un premier enregistrement ou d'une première +autorisation de mise sur le marché, ou ;
+ +2° Une spécialité déjà enregistrée ou autorisée ayant obtenu un enregistrement +ou une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau dosage ou une nouvelle +forme pharmaceutique, si l'enregistrement ou l'autorisation est assorti d'une +extension d'indication.
+ +III.-La remise d'échantillons gratuits respecte en outre les conditions +suivantes :
+ +1° Pour chaque médicament, il ne peut être remis qu'un nombre restreint +d'échantillons par an et par destinataire, déterminé en fonction de la nature du +médicament et de la nécessité pour le prescripteur de se familiariser avec +celui-ci ; chaque échantillon est identique au plus petit conditionnement +commercialisé ;
+ +2° Chaque établissement pharmaceutique remettant des échantillons organise en +son sein le contrôle de cette remise et le suivi des échantillons.
+ +Leur remise directe au public, y compris aux propriétaires ou détenteurs +professionnels d'animaux relevant d'espèces dont la chair ou les produits sont +destinés à la consommation humaine, à des fins promotionnelles ainsi que leur +remise dans les enceintes accessibles au public à l'occasion de congrès +vétérinaires ou pharmaceutiques est interdite.
+ +IV.-Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques +concernées et porter la mention : " échantillon gratuit ".
+ +Ces échantillons ne peuvent contenir ni des antibiotiques ni des substances +classées comme psychotropes ou stupéfiants, ou auxquelles la réglementation des +stupéfiants est appliquée en tout ou partie.