Rapport au Président de la République relatif à l'ordonnance n° 2000-548 du 15 juin 2000 relative à la partie Législative du code de la santé publique
Conformément à l'article 1er de la loi n° 99-1071 du 16 décembre 1999 portant habilitation du Gouvernement à procéder par ordonnances, à l'adoption de la partie Législative de certains codes, la présente ordonnance a pour objet de permettre l'adoption de la partie Législative du projet de code de la santé publique. Son article 1er prévoit que les dispositions annexées à la présente ordonnance constituent désormais la partie Législative du code de la santé publique. L'article 2 prévoit la mise à jour des dispositions que le projet de code reprend en tant que code suiveur d'autres codes ou d'autres lois, dans le cas où ces dispositions seraient codifiées. L'article 3 prescrit le remplacement des références aux dispositions abrogées par l'article 4 par les références correspondantes du code de la santé publique. L'article 4 (I) abroge les dispositions du code actuel, sous réserve des dispositions de l'article 5 ; il abroge également le code des débits de boissons et de lutte contre l'alcoolisme ainsi que les lois, ordonnances et décrets ou articles de lois, d'ordonnances ou de décrets qui sont désormais codifiés dans le code de la santé publique (II). L'article 5 reporte l'abrogation d'un certain nombre d'articles du code actuel à l'entrée en vigueur des dispositions réglementaires correspondantes. Quant aux articles relatifs aux statuts du personnel hospitalier qui n'ont pas vocation à figurer dans le code, ils devraient faire prochainement l'objet de projets de décrets. L'article 6 étend les dispositions de l'ordonnance aux territoires d'outre-mer, à la Nouvelle-Calédonie et à la collectivité territoriale de Mayotte. Le second alinéa permet aux dispositions applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française, édictées par l’État à l'époque où il était compétent en matière de santé publique, de continuer à y trouver effet, nonobstant la compétence locale. Il appartient désormais aux institutions locales et non à l’État d'abroger, de modifier ou de remplacer ces dispositions. L'article 7 est l'article d'exécution. Ministère: MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE Nature: RAPPORT Identifiant: JORFTEXT000000217229 NOR: MESX0000036P Ancien identifiant: 1OR000548 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/21/72/JORFTEXT000000217229.xml
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@ -10,5 +10,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140604
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- [Titre II : Sang humain](titre_ii)
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- [Titre III : Organes](titre_iii)
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- [Titre IV : Tissus, cellules, produits du corps humain et leurs dérivés](titre_iv)
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- [Titre V : Dispositions communes aux organes, tissus et cellules](titre_v)
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- [Titre VI : Dispositions relatives aux produits thérapeutiques annexes](titre_vi)
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- [Titre VII : Dispositions pénales](titre_vii)
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@ -0,0 +1,9 @@
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Date de début: 2005-05-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006155123
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##### Titre V : Dispositions communes aux organes, tissus et cellules
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- [Chapitre unique.](chapitre_unique)
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@ -0,0 +1,9 @@
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Date de début: 2005-05-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006171521
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###### Chapitre unique.
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- [Article L1251-1](article_l1251-1.md)
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@ -0,0 +1,16 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-05-10
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000006686280
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Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1251L01XXAB
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686280.xml
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###### Article L1251-1
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Peuvent seules bénéficier d'une greffe d'organes, de cornée ou d'autres tissus
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dont la liste est fixée par arrêté, après avis de l'Agence de la biomédecine,
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les personnes, quel que soit leur lieu de résidence, qui sont inscrites sur une
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liste nationale.
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@ -14,3 +14,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155001
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- [Chapitre V-1 : Lutte contre le cancer.](chapitre_v-1)
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||||
- [Chapitre VI : Hygiène publique.](chapitre_vi)
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||||
- [Chapitre VII : Prévention et éducation pour la santé.](chapitre_vii)
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||||
- [Chapitre VIII : Biomédecine](chapitre_viii)
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||||
- [Chapitre IX : Dispositions pénales](chapitre_ix)
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@ -0,0 +1,9 @@
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||||
Date de début: 2005-05-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGISCTA000006171084
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###### Chapitre IX : Dispositions pénales
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- [Article L1419-1](article_l1419-1.md)
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@ -0,0 +1,17 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2005-05-10
|
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Date de fin: 2018-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687044
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1419L01XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/70/LEGIARTI000006687044.xml
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###### Article L1419-1
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Les dispositions des trois premiers alinéas de l'article L. 4163-2 sont
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applicables aux personnes mentionnées au deuxième alinéa de l'article L. 1414-4.
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Les dispositions des alinéas suivants de ce même article sont applicables aux
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personnes physiques et morales qui proposent ou procurent des avantages à ces
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personnes.
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@ -0,0 +1,14 @@
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||||
Date de début: 2005-05-10
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGISCTA000006171083
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###### Chapitre VIII : Biomédecine
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- [Article L1418-1](article_l1418-1.md)
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- [Article L1418-2](article_l1418-2.md)
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||||
- [Article L1418-4](article_l1418-4.md)
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||||
- [Article L1418-5](article_l1418-5.md)
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||||
- [Article L1418-6](article_l1418-6.md)
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||||
- [Article L1418-7](article_l1418-7.md)
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@ -0,0 +1,91 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2005-05-10
|
||||
Date de fin: 2008-05-24
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006687036
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1418L01XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/70/LEGIARTI000006687036.xml
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###### Article L1418-1
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||||
L'Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l'Etat,
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||||
placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé.<br />
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||||
Elle est compétente dans les domaines de la greffe, de la reproduction, de
|
||||
l'embryologie et de la génétique humaines. Elle a notamment pour missions :<br />
|
||||
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||||
1° De participer à l'élaboration et, le cas échéant, à l'application de la
|
||||
réglementation et de règles de bonnes pratiques et de formuler des
|
||||
recommandations pour les activités relevant de sa compétence ;<br />
|
||||
|
||||
2° D'assurer une information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le
|
||||
développement des connaissances et des techniques pour les activités relevant de
|
||||
sa compétence et de leur proposer les orientations et mesures qu'elles appellent
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° De promouvoir la qualité et la sécurité sanitaires, ainsi que la recherche
|
||||
médicale et scientifique, pour les activités relevant de sa compétence ;<br />
|
||||
|
||||
4° De suivre, d'évaluer et, le cas échéant, de contrôler les activités médicales
|
||||
et biologiques, et notamment celles liées aux nanobiotechnologies, relevant de
|
||||
sa compétence et de veiller à la transparence de ces activités ; à ce titre,
|
||||
elle est destinataire des rapports annuels d'activité des établissements et
|
||||
organismes relevant de ses domaines de compétence ; elle évalue notamment les
|
||||
conséquences éventuelles de l'assistance médicale à la procréation sur la santé
|
||||
des personnes qui y ont recours et sur celle des enfants qui en sont issus ;
|
||||
elle met également en oeuvre, dans ce domaine, un dispositif de vigilance en
|
||||
matière d'activités cliniques et biologiques ;<br />
|
||||
|
||||
5° De promouvoir le don d'organes, de tissus et de cellules issus du corps
|
||||
humain, ainsi que le don de gamètes ;<br />
|
||||
|
||||
6° De mettre en oeuvre un suivi de l'état de santé des donneurs d'organes et
|
||||
d'ovocytes, afin d'évaluer les conséquences du prélèvement sur la santé des
|
||||
donneurs ;<br />
|
||||
|
||||
7° D'enregistrer l'inscription des patients en attente de greffe sur la liste
|
||||
mentionnée à l'article L. 1251-1, d'assurer la gestion de celle-ci et
|
||||
l'attribution des greffons, qu'ils aient été prélevés en France ou hors du
|
||||
territoire national, ainsi que d'élaborer les règles de répartition et
|
||||
d'attribution des greffons en tenant compte du caractère d'urgence que peuvent
|
||||
revêtir certaines indications, lesquelles règles sont approuvées par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
8° De gérer le fichier des donneurs volontaires de cellules hématopoïétiques ou
|
||||
de cellules mononucléées périphériques pour les malades qui ne peuvent recevoir
|
||||
une greffe apparentée ; elle assure, en outre, l'interrogation des registres
|
||||
internationaux et organise la mise à disposition des greffons ;<br />
|
||||
|
||||
9° De recueillir, conserver et transmettre les informations mentionnées au
|
||||
quatrième alinéa de l'article L. 1131-1 ;<br />
|
||||
|
||||
10° De délivrer les autorisations prévues :<br />
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||||
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||||
a) Aux articles L. 1244-8 et L. 2141-9 ;<br />
|
||||
|
||||
b) Aux articles L. 2131-4-1, L. 2151-5 à L. 2151-7 et au dernier alinéa des
|
||||
articles L. 2131-1 et L. 2131-4 ;<br />
|
||||
|
||||
11° D'agréer les praticiens mentionnés aux articles L. 1131-3, L. 2131-4-2 et L.
|
||||
2142-1-1 ;<br />
|
||||
|
||||
12° De délivrer des avis aux autorités administratives pour les activités
|
||||
relevant de sa compétence.<br />
|
||||
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||||
Elle peut être saisie par les académies ou les sociétés savantes médicales ou
|
||||
scientifiques, par les associations mentionnées à l'article L. 1114-1, dans des
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||||
conditions définies par décret, et par les commissions chargées des affaires
|
||||
sociales de l'Assemblée nationale et du Sénat.<br />
|
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||||
L'agence établit un rapport annuel d'activité qu'elle adresse au Parlement, au
|
||||
Gouvernement et au Comité consultatif national d'éthique pour les sciences de la
|
||||
vie et de la santé. Ce rapport, qui comporte notamment une analyse des
|
||||
autorisations et agréments accordés au titre des 10° et 11° ainsi que les avis
|
||||
du conseil d'orientation, une évaluation de l'état d'avancement des recherches
|
||||
sur l'embryon et les cellules souches, un état des lieux d'éventuels trafics
|
||||
d'organes ou de gamètes et de mesures de lutte contre ces trafics et une
|
||||
évaluation des conditions de mise en oeuvre ainsi que l'examen de l'opportunité
|
||||
de maintenir les dispositions prévues par l'article L. 2131-4-1, est rendu
|
||||
public.
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|
@ -0,0 +1,27 @@
|
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-05-10
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687037
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1418L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/70/LEGIARTI000006687037.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article L1418-2
|
||||
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||||
Pour l'accomplissement des missions prévues aux 4°, 10° et 11° de l'article L.
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||||
1418-1, l'agence désigne parmi ses agents des inspecteurs chargés des contrôles
|
||||
et investigations y afférents et peut demander aux autorités administratives
|
||||
compétentes de l'Etat ou aux établissements publics concernés de faire
|
||||
intervenir leurs agents habilités à contrôler l'application des dispositions
|
||||
législatives et réglementaires visant à préserver la santé humaine.<br />
|
||||
|
||||
Ces inspecteurs peuvent être assistés par des experts désignés par le directeur
|
||||
général de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 1421-2, L. 1421-3 et L. 1425-1 sont applicables
|
||||
aux inspecteurs de l'agence.<br />
|
||||
|
||||
L'agence est destinataire des rapports de contrôle et d'inspection concernant
|
||||
les activités relevant de sa compétence.
|
|
@ -0,0 +1,41 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-05-10
|
||||
Date de fin: 2011-07-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687039
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1418L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/70/LEGIARTI000006687039.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1418-4
|
||||
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||||
L'agence est dotée d'un conseil d'orientation qui veille à la qualité de son
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||||
expertise médicale et scientifique en prenant en considération des questions
|
||||
éthiques susceptibles d'être soulevées. Ce conseil est obligatoirement consulté
|
||||
par le directeur général sur les demandes d'autorisation mentionnées au b du 10°
|
||||
de l'article L. 1418-1 ainsi que sur les questions intéressant la recherche
|
||||
médicale ou scientifique et relevant de la compétence de l'agence. Il définit
|
||||
également les critères d'appréciation de la formation et de l'expérience
|
||||
nécessaires à l'agrément des praticiens mentionnés au 11° du même article.<br />
|
||||
|
||||
Outre son président, le conseil d'orientation comprend à parts égales :<br />
|
||||
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||||
1° Des représentants du Parlement, du Conseil d'Etat, de la Cour de cassation,
|
||||
du Comité consultatif national d'éthique pour les sciences de la vie et de la
|
||||
santé, de la Commission nationale consultative des droits de l'homme ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des experts scientifiques qualifiés dans les domaines d'activité de l'agence
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Des personnes qualifiées ayant une expérience dans les domaines d'activité de
|
||||
l'agence et des personnes qualifiées dans le domaine des sciences humaines et
|
||||
sociales ;<br />
|
||||
|
||||
4° Des représentants d'associations de personnes malades et d'usagers du système
|
||||
de santé, d'associations de personnes handicapées, d'associations familiales et
|
||||
d'associations oeuvrant dans le domaine de la protection des droits des
|
||||
personnes.<br />
|
||||
|
||||
Le président et les membres du conseil d'orientation sont nommés par arrêté des
|
||||
ministres chargés de la santé et de la recherche.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-05-10
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687040
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1418L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/70/LEGIARTI000006687040.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1418-5
|
||||
|
||||
Le directeur général et le conseil d'orientation peuvent saisir le Comité
|
||||
consultatif national d'éthique pour les sciences de la vie et de la santé de
|
||||
toute question soulevant un problème éthique. Ils peuvent être consultés par ce
|
||||
comité sur toute question relevant de leurs compétences respectives.
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-05-10
|
||||
Date de fin: 2011-07-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687041
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1418L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/70/LEGIARTI000006687041.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1418-6
|
||||
|
||||
Les personnels de l'agence sont régis par les dispositions des articles L.
|
||||
5323-1 à L. 5323-4.<br />
|
||||
|
||||
Les membres du conseil d'administration de l'agence ainsi que les personnes
|
||||
ayant à connaître des informations détenues par celle-ci sont tenus au secret
|
||||
professionnel dans les conditions et sous les peines prévues aux articles 226-13
|
||||
et 226-14 du code pénal.<br />
|
||||
|
||||
En outre, les membres du conseil d'orientation, des groupes d'experts ou de
|
||||
toute autre commission siégeant auprès de l'agence ne peuvent, sous réserve des
|
||||
peines prévues à l'article 432-12 du code pénal, prendre part ni aux
|
||||
délibérations ni aux votes de ces instances s'ils ont un intérêt direct ou
|
||||
indirect à l'affaire examinée. Les règles de fonctionnement de ces instances
|
||||
garantissant l'indépendance de leurs membres et l'absence de conflits d'intérêts
|
||||
sont fixées par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
Les ministres chargés de la santé et de la recherche et le directeur général de
|
||||
l'agence peuvent mettre fin aux fonctions respectivement des membres du conseil
|
||||
d'orientation mentionnés aux 2° à 4° de l'article L. 1418-4 et des membres des
|
||||
groupes et des commissions mentionnés à l'alinéa précédent, en cas de manquement
|
||||
de leur part aux dispositions du présent article.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-05-10
|
||||
Date de fin: 2010-02-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006687042
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1418L07XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/70/LEGIARTI000006687042.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1418-7
|
||||
|
||||
Les ressources de l'agence comprennent :<br />
|
||||
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||||
1° Des subventions de l'Etat, de la Communauté européenne ou d'organisations
|
||||
internationales ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une dotation globale versée dans les conditions prévues par l'article L.
|
||||
174-2 du code de la sécurité sociale ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des taxes et redevances créées à son bénéfice ;<br />
|
||||
|
||||
4° Des produits divers, dons et legs ;<br />
|
||||
|
||||
5° Des emprunts.
|
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