Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé ‎publique

Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951.‎ Publication en annexe au code de la santé publique, ‎
‎1) des conventions internationales énumérées à ‎l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923):‎
‎-‎ convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ;‎
‎-‎ convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le ‎‎29-05-‎‎‎1889 ;‎
‎-‎ convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ;‎
‎-‎ convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la ‎Haye ‎les ‎‎09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-‎‎02-1925, ‎amendés ‎à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, ‎amendé à Lake ‎Success le 11-‎‎12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; ‎convention protocole et ‎accord signes à ‎Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-‎‎12-1946 ; protocole signé à Lake ‎Success le 11-12-‎‎1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ;‎
‎-‎ convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ;‎
‎-‎ convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ;‎
‎-‎ accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951.‎
‎2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934).‎
Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à ‎cette loi ‎au ‎titre du code de la santé publique‎‎ sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour ‎le ‎territoire ‎métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force ‎de ‎loi ‎à compter ‎du 05-04-1958‎‎

Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000503843
Ancien identifiant: 1DX9531001
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
This commit is contained in:
République française 1996-05-29 00:00:00 +02:00
parent deccfc6fec
commit 8f418da374
70 changed files with 921 additions and 330 deletions

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@ -11,4 +11,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125362
- [Titre 2 : Contrôle sanitaire aux frontières.](titre_2)
- [Titre 3 : Mesures d'hygiène particulières](titre_3)
- [Titre 4 : Lutte contre les intoxications](titre_4)
- [Titre 6 : Médecine prédictive et identification génétique](titre_6)
- [Titre 6 : Médecine prédictive, identification génétique et recherche génétique](titre_6)

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@ -13,5 +13,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140658
- [Chapitre 4 : Salubrité des immeubles](chapitre_4)
- [Chapitre 5 : Salubrité des agglomérations](chapitre_5)
- [Chapitre 5-1 : Des radiations ionisantes.](chapitre_5-1)
- [Chapitre 5-2 : Lutte contre les nuisances sonores individuelles](chapitre_5-2)
- [Chapitre 6 : Dispositions pénales](chapitre_6)
- [CHAPITRE 7 : DISPOSITIONS DIVERSES](chapitre_7)

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@ -0,0 +1,10 @@
---
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGISCTA000006155164
---
##### Chapitre 5-2 : Lutte contre les nuisances sonores individuelles
- [Article L44-5](article_l44-5.md)
- [Article L44-6](article_l44-6.md)

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@ -0,0 +1,24 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692248
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X044L05AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/22/LEGIARTI000006692248.xml
---
###### Article L44-5
Les baladeurs musicaux vendus sur le marché français ne peuvent excéder une
puissance sonore maximale de sortie correspondant à une pression acoustique de
100 décibels SPL.<br />
Ils doivent porter sur une étiquette lisible, non détachable, la mention : A
pleine puissance, l'écoute prolongée du baladeur peut endommager l'oreille de
l'utilisateur.<br />
Les baladeurs musicaux qui ne seraient pas conformes à ces dispositions ne
peuvent être commercialisés en France.<br />
Les conditions d'application du présent article sont précisées par arrêté.

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@ -0,0 +1,21 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692249
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X044L06AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/22/LEGIARTI000006692249.xml
---
###### Article L44-6
Outre les officiers et agents de police judiciaire agissant conformément aux
dispositions du code de procédure pénale, les agents énumérés aux 1° et 4° de
l'article L. 215-1 du code de la consommation sont habilités à rechercher et à
constater les infractions aux dispositions de l'article L. 44-5 du présent code
et des textes réglementaires pris pour leur application, dans les conditions
prévues au titre Ier du livre II du code de la consommation.<br />
Les sanctions en cas d'infractions aux dispositions du même article sont fixées
par décret en Conseil d'Etat.

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@ -1,14 +1,15 @@
---
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGISCTA000006140664
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGISCTA000006140665
---
#### Titre 6 : Médecine prédictive et identification génétique
#### Titre 6 : Médecine prédictive, identification génétique et recherche génétique
- [Article L145-15](article_l145-15.md)
- [Article L145-15-1](article_l145-15-1.md)
- [Article L145-16](article_l145-16.md)
- [Article L145-16-1](article_l145-16-1.md)
- [Article L145-17](article_l145-17.md)
- [Article L145-18](article_l145-18.md)
- [Article L145-19](article_l145-19.md)

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692370
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L15BXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692370.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692371
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L15BXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692371.xml
---
###### Article L145-15-1

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692368
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L15AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692368.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692369
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L15AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692369.xml
---
###### Article L145-15

View file

@ -0,0 +1,41 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-09-15
Identifiant: LEGIARTI000006692384
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L16BXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692384.xml
---
###### Article L145-16-1
Sans préjudice de l'application des dispositions figurant au livre II bis du
présent code et au chapitre V bis de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative
à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, nul ne peut se livrer à des
prélèvements ayant pour fin de constituer une collection d'échantillons
biologiques humains ni utiliser, à cette même fin, des prélèvements déjà
réalisés ou leurs dérivés s'il n'a déclaré à l'autorité administrative
compétente le projet de collection.<br />
Pour l'application du présent article, le terme :<br />
"collection" désigne la réunion, à des fins de recherche génétique, de
prélèvements biologiques effectués sur un groupe de personnes identifiées et
sélectionnées en fonction des caractéristiques cliniques ou biologiques d'un ou
plusieurs membres du groupe, ainsi que des dérivés de ces prélèvements.<br />
L'autorité administrative s'assure que les conditions de constitution, de
conservation et d'exploitation de la collection présentent les garanties
suffisantes pour assurer le bon usage, la sécurité et la confidentialité des
données recueillies. Elle dispose d'un délai de trois mois pour s'opposer à la
constitution de la collection.<br />
L'autorité administrative peut, à tout moment, suspendre le développement et
interdire l'exploitation des collections qui ne répondent pas aux exigences
susmentionnées.<br />
Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'application du présent
article. Les collections déjà constituées doivent être déclarées dans un délai
de six mois à compter de sa publication. Les dispositions du précédent alinéa
leur sont applicables.

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692372
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L16AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692372.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692373
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L16AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692373.xml
---
###### Article L145-16

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692374
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L17AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692374.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692375
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L17AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692375.xml
---
###### Article L145-17

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692376
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L18AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692376.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692377
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L18AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692377.xml
---
###### Article L145-18

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692378
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L19AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692378.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692379
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L19AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692379.xml
---
###### Article L145-19

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692380
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L20AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692380.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692381
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L20AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692381.xml
---
###### Article L145-20

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692382
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L21AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692382.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692383
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X145L21AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/23/LEGIARTI000006692383.xml
---
###### Article L145-21

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-26
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006692626
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692626.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006692627
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692627.xml
---
###### Article L209-12
@ -35,7 +35,7 @@ compétente une lettre d'intention décrivant les données essentielles de la
recherche, accompagnée de l'avis du comité consulté. Cet avis ne le dégage pas
de sa responsabilité. Les projets ayant fait l'objet d'un avis défavorable ne
peuvent être mis en oeuvre avant un délai de deux mois à compter de leur
réception par le ministre [*point de départ*].<br />
réception par l'autorité administrative compétente [*point de départ*].<br />
Lorsque la recherche doit se dérouler dans un ou plusieurs établissements
publics ou privés, le promoteur en informe le ou les directeurs de ces

View file

@ -12,3 +12,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140676
- [Article L209-17](article_l209-17.md)
- [Article L209-18](article_l209-18.md)
- [Article L209-18-1](article_l209-18-1.md)
- [Article L209-18-2](article_l209-18-2.md)

View file

@ -0,0 +1,36 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006692649
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18CXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692649.xml
---
###### Article L209-18-2
Les protocoles d'essais cliniques concernant les produits mentionnés à l'article
L. 676-1 ne peuvent être réalisés que dans des établissements de santé ou de
transfusion sanguine ayant reçu l'autorisation [*administrative*] mentionnée à
l'article L. 676-6. Cette autorisation vaut pour l'application de l'article L.
209-18.<br />
Les dispositions de la troisième phrase du quatrième alinéa de l'article L.
209-12 ne s'appliquent pas aux protocoles visés au présent article. Ces
protocoles ne peuvent être mis en oeuvre qu'après avoir été autorisés par
l'Agence du médicament dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat
en fonction du respect des dispositions relatives aux essais de médicaments et,
le cas échéant, de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de
l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés et
modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations
classées pour la protection de l'environnement.<br />
L'autorisation ou le refus d'autorisation est prononcé dans un délai de
quatre-vingt-dix jours à compter de la réception de la demande. L'autorisation
vaut agrément au sens de l'article 6 de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992
précitée.<br />
La méconnaissance des dispositions précitées fonde, à tout moment, les mesures
de suspension ou d'interdiction mentionnées au dernier alinéa de l'article L.
209-12. L'autorisation est alors suspendue ou retirée.

View file

@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155207
##### Chapitre 3 : Dispositions particulières aux personnes se présentant spontanément aux services de prévention ou de cure
- [Article L355-21](article_l355-21.md)
- [Article L355-21-1](article_l355-21-1.md)

View file

@ -0,0 +1,15 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006692929
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X355L21BXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/29/LEGIARTI000006692929.xml
---
###### Article L355-21-1
Les centres spécialisés de soins aux toxicomanes peuvent délivrer les
médicaments correspondant strictement à leurs missions, dans les conditions
fixées par décret.

View file

@ -1,48 +1,40 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1953-10-07
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693096
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X439L00AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/30/LEGIARTI000006693096.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-03-05
Identifiant: LEGIARTI000006693097
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X439L00AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/30/LEGIARTI000006693097.xml
---
###### Article L439
Le conseil national de l'Ordre national des chirurgiens dentistes comprend
dix-huit membres selon la décomposition suivante :<br />
Le Conseil national de l'ordre national des chirurgiens-dentistes comprend
[*composition*] dix-neuf membres selon la décomposition suivante :<br />
1° Quatorze membres élus pour six ans par les conseils départementaux.<br />
1° Un membre pour chacun des onze secteurs que détermine un arrêté du ministre
chargé de la santé sur la base du ressort territorial des conseils régionaux
métropolitains ;<br />
Ces membres sont répartis comme suit :<br />
2° Deux membres représentant, l'un les départements de Guadeloupe, de Martinique
et de Guyane, l'autre le département de la Réunion ;<br />
a) Un membre pour chacun des onze secteurs que détermine un arrêté du ministre
chargé de la santé publique sur la base du ressort territorial des conseils
régionaux métropolitains ;<br />
3° a) Trois membres supplémentaires pour le ressort territorial du conseil
régional d'Ile-de-France ; ces trois membres sont répartis entre les
départements de cette région par un arrêté du ministre chargé de la santé ;<br />
b) Trois membres supplémentaires pour le ressort territorial du conseil régional
de la région parisienne ; ces trois membres sont répartis entre les départements
de cette région par un arrêté du ministre chargé de la santé publique, compte
tenu du nombre de praticiens inscrits aux derniers tableaux qui ont été publiés
pour ces départements.<br />
b) Un membre supplémentaire pour chacune des trois régions suivantes :<br />
Ces membres sont renouvelables tous les deux ans par deux fractions de cinq
membres et une troisième fraction de quatre membres.<br />
Rhône-Alpes ;<br />
2° Deux membres représentant, l'un les départements de la Guadeloupe, de la
Martinique et de la Guyane, l'autre le département de la Réunion.<br />
Midi-Pyrénées-Languedoc-Roussillon ;<br />
Outre ces deux membres titulaires sont élus deux membres suppléants
obligatoirement pris parmi les chirurgiens dentistes exerçant régulièrement en
métropole.<br />
Provence-Alpes-Côte d'Azur-Corse.<br />
L'élection de ces membres est opérée selon les dispositions du 1° du présent
article. Toutefois, à défaut de conseil départemental, le corps électoral est
constitué par les praticiens eux-mêmes.<br />
3° Deux membres élus par les autres membres du conseil et renouvelables après
chacun des renouvellements partiels dudit conseil.<br />
Les membres du conseil national sont élus pour six ans par les conseils
départementaux et sont renouvelables tous les deux ans [*périodicité*] par deux
fractions de six membres et une troisième fraction de sept membres.<br />
Le conseil national élit son président et son bureau tous les deux ans.<br />

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693368
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X504L14AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693368.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006693369
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X504L14AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693369.xml
---
###### Article L504-14
@ -19,16 +19,17 @@ médicale, du brevet de technicien supérieur d'électroradiologie médicale ou
diplôme de technicien supérieur en imagerie médicale et radiologie thérapeutique
;<br />
2° Les personnes recrutées jusqu'au 25 juillet 1984 par une collectivité
publique ou un établissement public d'hospitalisation ou à caractère social pour
un emploi permanent de manipulateur d'électroradiologie médicale ;<br />
2° Les personnes recrutées antérieurement à la publication de la loi n° 96-452
du 28 mai 1996 portant diverses mesures d'ordre sanitaire, social et statutaire,
en application des dispositions réglementaires en vigueur au moment de leur
recrutement par une collectivité publique ou un établissement public
d'hospitalisation ou à caractère social pour un emploi permanent de manipulateur
d'électroradiologie médicale ;<br />
3° Les personnes exerçant les fonctions de manipulateur d'électroradiologie
médicale au 25 juillet 1984 ou ayant exercé ces fonctions avant cette date
pendant une durée au moins égale à six mois et qui ont satisfait, au plus tard
le 30 septembre 1993, aux épreuves de vérification des connaissances prévues par
le décret n° 84-710 du 17 juillet 1984 fixant les catégories de personnes
habilitées à effectuer certains actes d'électroradiologie médicale ;<br />
pendant une durée au moins égale à six mois et qui ont satisfait avant une date
fixée par décret à des épreuves de vérification des connaissances ;<br />
4° Les ressortissants d'un Etat membre de la Communauté européenne ou d'un autre
Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui ont obtenu une

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693371
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X504L16AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693371.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006693372
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X504L16AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693372.xml
---
###### Article L504-16
@ -22,4 +22,11 @@ L'inscription n'est possible que dans un seul département. Dans le cas où
l'activité est exercée dans plusieurs départements, l'intéressé est inscrit sur
la liste du département dans lequel est situé son lieu principal d'exercice
professionnel. Cette disposition n'est pas applicable aux manipulateurs
d'électroradiologie militaires.
d'électroradiologie militaires.<br />
Tant qu'elles n'ont pas satisfait aux épreuves de vérification des
connaissances, les personnes mentionnées au 3° de l'article L. 504-14 sont
inscrites à titre provisoire sur la liste dressée par le préfet du département
de leur résidence professionnelle ; elles seront rayées de cette liste si elles
n'ont pas satisfait auxdites épreuves avant la date fixée par le décret
mentionné au 3° de l'article L. 504-14.

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693307
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X491L03AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693307.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006693308
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X491L03AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693308.xml
---
###### Article L491-3
@ -17,7 +17,9 @@ de l'ordre des médecins.<br />
Les règles fixées pour les médecins par les articles L. 385 à L. 397 sont
applicables aux masseurs-kinésithérapeutes, à l'exception de l'exigence de
nationalité posée par l'article L. 387.<br />
nationalité posée par l'article L. 387. Toutefois, le conseil départemental
comprend une représentation distincte des masseurs-kinésithérapeutes exerçant à
titre libéral et des masseurs-kinésithérapeutes exerçant à titre salarié.<br />
Le médecin inspecteur départemental assiste, avec voix consultative, au conseil
départemental.<br />

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@ -1,21 +1,32 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693309
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X491L04AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693309.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006693310
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X491L04AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/33/LEGIARTI000006693310.xml
---
###### Article L491-4
Les membres du Conseil national de l'ordre des masseurs-kinésithérapeutes sont
élus ou désignés pour six ans. Ses membres sont rééligibles. Le conseil est
renouvelé par tiers tous les deux ans.<br />
Le Conseil national de l'ordre des masseurs-kinésithérapeutes est composé de
dix-huit membres dont quinze masseurs-kinésithérapeutes exerçant à titre libéral
et trois masseurs-kinésithérapeutes exerçant à titre salarié, élus pour six ans.
Les membres du Conseil national exerçant à titre libéral sont élus par les
membres libéraux des conseils départementaux regroupés en secteurs par un arrêté
du ministre chargé de la santé en fonction du nombre de
masseurs-kinésithérapeutes inscrits aux tableaux des conseils départementaux.
Cet arrêté détermine également la répartition des sièges entre les différents
secteurs. Les membres du Conseil national exerçant à titre salarié sont élus par
les membres salariés de l'ensemble des conseils départementaux. Les membres du
Conseil national sont rééligibles. Le conseil est renouvelé par tiers tous les
deux ans.<br />
Le conseil national élit son président après chaque renouvellement. Le président
est rééligible.<br />
Les dispositions des articles L. 407 et L. 408, L. 449-1, L. 450 et L. 452 sont
applicables aux masseurs-kinésithérapeutes.
applicables aux masseurs-kinésithérapeutes. Parmi les membres de la commission
de discipline instituée dans les conditions prévues à l'article L. 408, deux
élus doivent exercer à titre salarié.

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@ -8,8 +8,11 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155237
- [Article L511](article_l511.md)
- [Article L511-1](article_l511-1.md)
- [Article L511-2](article_l511-2.md)
- [Article L511-3](article_l511-3.md)
- [Article L512](article_l512.md)
- [Article L512-1](article_l512-1.md)
- [Article L512-2](article_l512-2.md)
- [Article L513](article_l513.md)
- [Article L513-1](article_l513-1.md)
- [Article L514](article_l514.md)

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-01-19
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693414
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693414.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693415
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693415.xml
---
###### Article L511-1
@ -49,18 +49,21 @@ l'emploi, contient un ou plusieurs isotopes radioactifs, dénommés
radionucléides, incorporés à des fins médicales ;<br />
8° Générateur, tout système contenant un radionucléide parent déterminé servant
à la production d'un radio- nucléide de filiation obtenu par élution ou par
toute autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique ;<br />
à la production d'un radionucléide de filiation obtenu par élution ou par toute
autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique ;<br />
9° Trousse, toute préparation qui doit être reconstituée ou combinée avec des
radionucléides dans le produit radiopharmaceutique final ;<br />
10° Précurseur, tout autre radionucléide produit pour le marquage radioactif
d'une autre substance avant administration.<br />
d'une autre substance avant administration ;<br />
11° Médicament homéopathique, tout médicament obtenu à partir de produits,
substances ou compositions appelés souches homéopathiques, selon un procédé de
fabrication homéopathique décrit par la pharmacopée européenne, la pharmacopée
française ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans
un autre Etat membre de la Communauté européenne. Un médicament homéopathique
peut aussi contenir plusieurs principes.
peut aussi contenir plusieurs principes ;<br />
12° Médicament réactif, tout produit ayant une activité pharmacologique
intervenant dans la fabrication des produits de thérapies génique ou cellulaire.

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@ -0,0 +1,16 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006693417
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L02AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693417.xml
---
###### Article L511-2
La préparation, l'importation et la distribution des médicaments et des produits
mentionnés au dernier alinéa de l'article L. 665-10 et à l'article L. 658-11
doivent être réalisées en conformité avec des bonnes pratiques dont les
principes sont définis par arrêtés du ministre chargé de la santé.

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@ -0,0 +1,15 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693418
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L03AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693418.xml
---
###### Article L511-3
Les médicaments réactifs mentionnés au 12° de l'article L. 511-1 font l'objet,
avant leur utilisation, d'une autorisation délivrée par l'Agence du médicament
dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.

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@ -0,0 +1,20 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006693427
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X512L02AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693427.xml
---
###### Article L512-2
Par dérogation aux dispositions du 4° de l'article L. 512, des personnes morales
respectant les bonnes pratiques de distribution définies par arrêté du ministre
chargé de la santé peuvent être autorisées à dispenser à domicile, sous la
responsabilité d'un pharmacien inscrit à l'ordre des pharmaciens en section A,
D, E et F, des gaz à usage médical. L'autorisation est accordée par le préfet du
département après avis du directeur régional des affaires sanitaires et sociales
et des instances compétentes de l'ordre national des pharmaciens. En cas
d'infraction, elle peut être suspendue ou retirée par le préfet.

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-01-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693554
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L00AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693554.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693555
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L00AXXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693555.xml
---
###### Article L562
@ -28,7 +28,10 @@ médicaments, objets ou produits mentionnés à l'article L. 512 ;<br />
e) Dans les établissements de santé ;<br />
f) Dans les dépôts de médicaments, en quelques mains qu'ils soient.<br />
f) Dans les dépôts de médicaments, en quelques mains qu'ils soient ;<br />
g) Dans les établissements ou organismes autorisés en application du troisième
alinéa de l'article L. 676-2 et de l'article L. 676-6.<br />
Dans les établissements mentionnés à l'article L. 617-21, les inspecteurs de la
pharmacie participent au contrôle de l'application des dispositions du chapitre

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-01-19
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693565
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693565.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693566
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAE
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693566.xml
---
###### Article L564
@ -16,7 +16,8 @@ lieux publics, les pharmaciens inspecteurs de la santé ont qualité pour
présent livre, aux lois sur la répression des fraudes et aux lois et règlements
qui concernent l'exercice de la pharmacie. Même en dehors des établissements
précités, les pharmaciens inspecteurs ont qualité pour rechercher et constater
les infractions aux dispositions des articles L. 551-1 à L. 551-10.<br />
les infractions aux dispositions des articles L. 551-1 à L. 551-10 et de
l'article L. 552.<br />
Outre les officiers et agents de police judiciaire agissant conformément aux
dispositions du code de procédure pénale, les inspecteurs de la pharmacie

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693580
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693580.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693581
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L02AXXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693581.xml
---
###### Article L567-2
@ -15,15 +15,17 @@ L'agence [*du médicament*] est chargée [*attributions*] :<br />
1° De participer à l'application des lois et règlements relatifs :<br />
a) Aux essais, à la fabrication, à l'importation, à l'exportation, à la mise sur
le marché des médicaments à usage humain, des produits mentionnés à l'article L.
658-11 ainsi que des produits et objets contraceptifs mentionnés par la loi n°
67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des naissances ;<br />
le marché des médicaments à usage humain, des produits mentionnés aux articles
L. 658-11 et L. 676-1 ainsi que des produits et objets contraceptifs mentionnés
par la loi n° 67-1176 du 28 décembre 1967 relative à la régulation des
naissances ;<br />
b) Aux substances stupéfiantes, psychotropes, aux autres substances vénéneuses
utilisées en médecine, aux réactifs de laboratoire destinés aux analyses de
biologie médicale et aux réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;<br />
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence ;<br />
2° Du fonctionnement de la commission de la transparence et de la commission
mentionnée à l'article L. 676-2 ;<br />
3° De recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou
toxiques des médicaments et produits mentionnés au 1° ainsi que sur les usages
@ -34,16 +36,16 @@ santé publique ;<br />
4° De proposer toute mesure contribuant au développement de la recherche et des
activités industrielles dans le domaine du médicament ;<br />
5° D'appliquer les dispositions des articles L. 551 à L. 551-9;<br />
5° D'appliquer les dispositions des articles L. 551 à L. 551-9 ;<br />
6° De préparer la pharmacopée ;<br />
7° De procéder à toutes expertises et contrôles techniques relatifs à la qualité
:<br />
a) Des produits et objets mentionnés au présent article, des substances entrant
dans leur composition et des produits utilisés pour la désinfection des locaux
;<br />
a) Des produits et objets mentionnés au présent article, y compris les produits
de thérapies génique et cellulaire, des substances entrant dans leur composition
et des produits utilisés pour la désinfection des locaux ;<br />
b) Des méthodes et moyens de fabrication, de conditionnement ou de contrôle
correspondants ;<br />
@ -52,6 +54,10 @@ correspondants ;<br />
procéder, à la demande des services concernés, aux expertises techniques de
qualité des analyses ;<br />
7° ter D'exécuter le contrôle de qualité des analyses permettant
l'identification d'une personne par ses empreintes génétiques mentionné à
l'article L. 761-24 ;<br />
8° De proposer aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale toute
mesure intéressant les domaines relevant de leur compétence ;<br />
@ -66,4 +72,8 @@ du médicament et de participer à l'application des décisions prises en la
matière ;<br />
11° De mener toutes études, recherches, actions de formation ou d'information
dans les domaines relevant de sa compétence.
dans les domaines relevant de sa compétence.<br />
Pour l'exercice des missions qui lui sont conférées concernant les thérapies
génique et cellulaire, l'agence bénéficie, le cas échéant, du concours de
l'Agence française du sang et de l'Etablissement français des greffes.

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-01-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693595
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L10AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693595.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693596
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L10AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693596.xml
---
###### Article L567-10
@ -13,5 +13,12 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693595.xml
Les inspecteurs de l'agence sont habilités et assermentés dans des conditions
définies par voie réglementaire.<br />
Ils ont les mêmes missions et les mêmes pouvoirs que les officiers et agents
mentionnés à l'article 13 de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au
contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement
modifiés et modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux
installations classées pour la protection de l'environnement, pour ce qui
concerne les thérapies mentionnées à l'article L. 676-1.<br />
Les dispositions de l'article 25 de la loi n° 83-634 du 13 juillet 1983 précitée
ainsi que celles de l'article L. 565 leur sont applicables.

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-01-19
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693593
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L09AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693593.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693594
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X567L09AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693594.xml
---
###### Article L567-9
@ -31,11 +31,17 @@ produits destinés à entrer dans leur composition ;<br />
5° Le respect des dispositions du livre II bis et des textes réglementaires pris
pour son application relatifs aux essais cliniques des médicaments et produits
mentionnés à l'article L. 567-2.<br />
mentionnés à l'article L. 567-2 ;<br />
6° Le respect des règles applicables aux établissements de fabrication et
d'importation des réactifs de laboratoire destinés aux analyses de biologie
médicale et des réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512.<br />
médicale et des réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 ;<br />
7° Le respect des dispositions des titres Ier et IV du livre VI par les
établissements ou organismes autorisés en application du deuxième alinéa de
l'article L. 676-2 ainsi que, sur demande du ministre chargé de la santé
adressée au directeur général de l'Agence du médicament, par les établissements
ou organismes autorisés en application du troisième alinéa dudit article.<br />
Pour l'exercice des contrôles exigeant une compétence pharmaceutique, les
inspecteurs de l'agence doivent être titulaires du diplôme de pharmacien.

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@ -1,38 +1,42 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-01-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693757
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L02AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693757.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693758
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L02AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693758.xml
---
###### Article L601-2
Les dispositions de l'article L. 601 ne font pas obstacle à l'utilisation, à
titre exceptionnel, de certains médicaments lorsque ceux-ci :<br />
titre exceptionnel, de certains médicaments destinés à traiter des maladies
graves ou rares lorsqu'il n'existe pas de traitement approprié et :<br />
- sont destinés à traiter des pathologies graves, alors qu'il n'existe pas
d'alternative thérapeutique, dès lors que leur efficacité est fortement présumée
au vu des résultats d'essais thérapeutiques auxquels il a été procédé en vue du
dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ;<br />
a) Que l'efficacité et la sécurité de ces médicaments sont fortement présumées,
au vu des résultats d'essais thérapeutiques auxquels il a été procédé en vue
d'une demande d'autorisation de mise sur le marché, et que cette demande a été
déposée ou que le demandeur s'engage à la déposer dans un délai déterminé ;<br />
- sont destinés à des patients atteints de maladies rares et dès lors qu'il
n'existe aucun médicament déjà autorisé au sens de l'article L. 601 et
susceptible de se substituer à eux ;<br />
- sont importés en vue de leur prescription à des malades nommément désignés,
sous la responsabilité de leur médecin traitant, dès lors qu'ils sont autorisés
à l'étranger.<br />
b) Ou que ces médicaments sont prescrits à des malades nommément désignés et, le
cas échéant, importés dans ce but, sous la responsabilité de leur médecin
traitant, dès lors que leur efficacité et leur sécurité sont présumées en l'état
des connaissances scientifiques et qu'ils sont susceptibles de présenter un
bénéfice réel.<br />
L'utilisation de ces médicaments est autorisée, pour une durée limitée, par
l'Agence du médicament, avec l'accord préalable du titulaire des droits
d'exploitation du médicament dans le cas prévu au deuxième alinéa du présent
article ou à la demande du médecin traitant dans le cas prévu au quatrième
alinéa. Cette autorisation peut être suspendue ou retirée si les conditions
prévues au présent article ne sont plus remplies ou pour des motifs de santé
publique.<br />
l'Agence du médicament, à la demande du titulaire des droits d'exploitation du
médicament dans le cas prévu au a ou à la demande du médecin traitant dans le
cas prévu au b du présent article.<br />
Pour les médicaments mentionnés au a, l'autorisation peut être subordonnée par
l'Agence du médicament à la condition qu'elle soit sollicitée dans le cadre d'un
protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations, établi avec
le titulaire des droits d'exploitation.<br />
L'autorisation peut être suspendue ou retirée si les conditions prévues au
présent article ne sont plus remplies, ou pour des motifs de santé publique.<br />
Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'octroi, de suspension ou de
retrait de cette autorisation.

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@ -1,40 +1,61 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-01-19
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693704
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693704.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693705
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAE
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693705.xml
---
###### Article L601
Tout médicament ou produit pharmaceutique ou tout autre médicament fabriqué
industriellement ainsi que tout générateur, trousse ou précurseur doit faire
l'objet, avant sa commercialisation ou sa distribution à titre gratuit, en gros
ou au détail, d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence du
Toute spécialité pharmaceutique ou tout autre médicament fabriqué
industriellement ainsi que tout générateur, trousse ou précurseur qui ne fait
pas l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Communauté
européenne en application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet
1993 doit faire l'objet avant sa commercialisation ou sa distribution à titre
gratuit, en gros ou en détail, d'une autorisation de mise sur le marché délivrée
par l'Agence du médicament. Cette autorisation peut être assortie de conditions
adéquates.<br />
L'autorisation est refusée lorsqu'il apparaît que le médicament ou le produit
est nocif dans les conditions normales d'emploi, ou qu'il n'a pas la composition
qualitative et quantitative déclarée, ou que l'effet thérapeutique annoncé fait
défaut ou est insuffisamment justifié par le demandeur.<br />
Elle est également refusée lorsque la documentation et les renseignements
fournis ne sont pas conformes au dossier qui doit être présenté à l'appui de la
demande et dont le contenu est fixé par décret en Conseil d'Etat.<br />
Lorsque, pour certaines indications thérapeutiques, le demandeur peut démontrer
qu'il n'est pas en mesure de fournir des renseignements complets sur
l'efficacité et l'innocuité du médicament dans les conditions normales d'emploi,
dans l'un des cas suivants :<br />
- les indications prévues se présentent si rarement que le demandeur ne peut
raisonnablement être tenu de fournir les renseignements complets ;<br />
- l'état d'avancement de la science ne permet pas de donner les renseignements
complets ;<br />
- des principes de déontologie médicale interdisent de recueillir ces
renseignements,<br />
l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée, sous réserve du respect
d'obligations spécifiques, dans des conditions prévues par décret en Conseil
d'Etat.<br />
L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
renouvelable par période quinquennale. Toute modification des éléments d'une
autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence du médicament, quelle
que soit son importance, doit être préalablement autorisée.<br />
L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'Agence du
médicament.<br />
Cette autorisation peut être assortie de conditions adéquates. Elle n'est
accordée que lorsque le fabricant justifie :<br />
1° Qu'il a fait procéder à la vérification de l'innocuité du produit dans des
conditions normales d'emploi et de son intérêt thérapeutique, ainsi qu'à son
analyse qualitative et quantitative ;<br />
2° Qu'il dispose effectivement d'une méthode de fabrication et de procédés de
contrôle de nature à garantir la qualité du produit au stade de la fabrication
en série.<br />
Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ;<br />
elle est ensuite renouvelable par période quinquennale.<br />
Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence du médicament.<br />
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de
mise sur le marché de la responsabilité que l'un ou l'autre peut encourir dans
les conditions du droit commun en raison de la fabrication ou de la mise sur le
marché d'un médicament ou produit.
marché du médicament ou produit.

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@ -1,15 +1,15 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1993-01-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693717
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693717.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693718
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693718.xml
---
###### Article L602-1
Les médicaments et produits bénéficiaires d'une autorisation de l'Agence du
médicament sont frappées d'une taxe annuelle perçue au profit de l'Agence du
médicament.
Les médicaments et produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le
marché délivrée par l'Agence du médicament ou par la Communauté européenne sont
frappés d'une taxe annuelle perçue au profit de l'Agence du médicament.

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@ -1,23 +1,25 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693735
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAE
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693735.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006693736
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAF
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693736.xml
---
###### Article L603
Un établissement pharmaceutique exportant un médicament [*à l'étranger*] doit
demander à l'autorité administrative de certifier qu'il possède l'autorisation
mentionnée à l'article L. 598. Un établissement pharmaceutique fabriquant un
médicament en vue de son exportation doit demander de plus à l'autorité
administrative de certifier qu'il s'est doté des bonnes pratiques de fabrication
prévues à l'article L. 600. Un Etat non membre de la Communauté européenne ou
non partie à l'accord sur l'Espace économique européen important un médicament
peut effectuer les mêmes demandes.<br />
mentionnée à l'article L. 598 ou, pour les établissements ou organismes
fabriquant des produits mentionnés à l'article L. 676-1, l'autorisation prévue à
l'article L. 676-2. Un établissement pharmaceutique fabriquant un médicament en
vue de son exportation doit demander de plus à l'autorité administrative de
certifier qu'il s'est doté des bonnes pratiques de fabrication prévues à
l'article L. 600. Un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à
l'accord sur l'Espace économique européen important un médicament peut effectuer
les mêmes demandes.<br />
L'Agence du médicament peut, pour des raisons de santé publique, interdire
l'exportation de médicaments qui ne bénéficieraient pas d'une autorisation de

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006693748
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X605L00AXXAG
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693748.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006693749
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X605L00AXXAH
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693749.xml
---
###### Article L605
@ -24,9 +24,9 @@ possédant les qualifications techniques et professionnelles fixées par le mêm
décret ;<br />
3° Les conditions dans lesquelles interviennent les décisions accordant,
renouvelant, suspendant ou supprimant une autorisation de mise sur le marché, ou
un enregistrement de médicament homéopathique, ainsi que les règles de procédure
applicables aux recours ouverts contre lesdites décisions ;<br />
modifiant, renouvelant, suspendant ou supprimant une autorisation de mise sur le
marché, ou un enregistrement de médicament homéopathique, ainsi que les règles
de procédure applicables aux recours ouverts contre lesdites décisions ;<br />
4° Les règles applicables aux demandes de brevets spéciaux et aux modalités de
la coopération des ministères chargés de la santé publique et de la propriété
@ -34,15 +34,13 @@ industrielle, pour l'établissement des avis documentaires prévus à l'article
603 ;<br />
5° Les règles relatives à la fixation par l'administration de la rémunération
prévue à l'article L. 604 ci-dessus en cas d'octroi d'une licence obligatoire
;<br />
Les litiges concernant cette rémunération relevant des tribunaux judiciaires
prévue à l'article L. 604 ci-dessus en cas d'octroi d'une licence obligatoire.
Les litiges concernant cette rémunération relèvent des tribunaux judiciaires
;<br />
6° Les règles applicables à l'expérimentation des médicaments en vue de leur
autorisation de mise sur le marché ainsi qu'aux essais organisés après la
délivrance de cette autorisation.<br />
délivrance de cette autorisation ;<br />
7° Les restrictions qui peuvent être apportées dans l'intérêt de la santé
publique à la prescription et à la délivrance de certains médicaments ;<br />
@ -51,7 +49,7 @@ publique à la prescription et à la délivrance de certains médicaments ;<br /
mise sur le marché ;<br />
9° Les conditions d'application des articles L. 602 à L. 602-4 relatifs à la
taxe annuelle des médicaments et produits ;<br />
taxe annuelle des spécialités pharmaceutiques ;<br />
10° Les règles applicables à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments
postérieurement à la délivrance de l'autorisation administrative de mise sur le

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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125383
- [Titre 1 : Principes généraux applicables au don et à l'utilisation des éléments et produits du corps humain](titre_1)
- [Titre 2 : Du sang humain](titre_2)
- [Titre 3 : Des organes, tissus, cellules et produits du corps humain](titre_3)
- [Titre 4 : Des produits de thérapies génique et cellulaire](titre_4)

View file

@ -12,4 +12,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140733
- [Article L665-13](article_l665-13.md)
- [Article L665-14](article_l665-14.md)
- [Article L665-15](article_l665-15.md)
- [Article L665-15-1](article_l665-15-1.md)
- [Article L665-16](article_l665-16.md)

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@ -1,15 +1,24 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694055
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L10AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694055.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006694056
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L10AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694056.xml
---
###### Article L665-10
La cession et l'utilisation des éléments et produits du corps humain sont régies
par les dispositions du chapitre II du titre Ier du livre Ier du code civil et
par les dispositions du présent titre.
par les dispositions du présent titre.<br />
Parmi ces produits, les produits biologiques à effet thérapeutique incluent les
organes, les tissus et les cellules modifiés à des fins thérapeutiques. Afin
d'assurer la sécurité sanitaire, leur utilisation est subordonnée à des mesures
spécifiques visant à l'évaluation des risques connus et de leurs effets ainsi
qu'à l'identification des risques émergents et hypothétiques.<br />
La thérapie cellulaire concerne les produits biologiques à effet thérapeutique
issus de préparations de cellules vivantes humaines ou animales.

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@ -0,0 +1,16 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694062
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L15BXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694062.xml
---
###### Article L665-15-1
Dans l'intérêt de la santé publique, le ministre chargé de la santé peut, par
arrêté, suspendre ou interdire la transformation, l'importation, l'exportation,
la distribution, la cession ou l'utilisation d'un élément ou produit du corps
humain. Il peut également en restreindre les utilisations.

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@ -1,16 +1,16 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694063
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L16AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694063.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694064
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L16AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694064.xml
---
###### Article L665-16
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent titre les produits du corps
humain pour lesquels il est d'usage de ne pas appliquer l'ensemble des principes
qu'énoncent les articles L. 665-11 à L. 665-15. La liste de ces produits est
qu'énoncent les articles L. 665-11 à L. 665-15-1. La liste de ces produits est
fixée par décret en Conseil d'Etat.

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694195
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L08AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694195.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694196
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L08AXXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694196.xml
---
###### Article L666-8
@ -23,14 +23,16 @@ médicaments dérivés du sang et sont régis par les dispositions du chapitre V
ci-après ;<br />
3° Des réactifs de laboratoire, dont les caractéristiques et les conditions de
préparation et d'utilisation sont définies par décret.<br />
préparation et d'utilisation sont définies par décret ;<br />
4° Des préparations cellulaires réalisées, à partir du prélèvement de cellules
souches hématopoïétiques et de cellules somatiques mononucléées, par des
établissements ou organismes remplissant des conditions fixées par décret en
Conseil d'Etat et autorisés par le ministre chargé de la santé, sur proposition
de l'Agence française du sang lorsque la demande est présentée par un
établissement de transfusion sanguine.<br />
établissement de transfusion sanguine ;<br />
5° Des produits de thérapie cellulaire mentionnés à l'article L. 665-10.<br />
Le sang et ses composants peuvent être utilisés dans le cadre d'une activité de
recherche, qu'ils aient été ou non prélevés par des établissements de

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@ -9,4 +9,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140735
- [Chapitre 1er : Des organes](chapitre_1er)
- [Chapitre 2 : Des tissus, cellules et produits](chapitre_2)
- [Chapitre 2 bis : De l'Etablissement français des greffes](chapitre_2_bis)
- [Chapitre 2 ter : Dispositions communes](chapitre_2_ter)
- [Chapitre 3 : Sanctions pénales et administratives relatives à l'utilisation des éléments et produits du corps humain](chapitre_3)

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694080
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L01AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694080.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694081
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L01AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694081.xml
---
###### Article L672-1
@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694080.xml
Les tissus, cellules et produits humains prélevés à l'occasion d'une
intervention médicale et le placenta, lorsqu'ils sont conservés en vue d'une
utilisation ultérieure, sont soumis aux seules dispositions des articles L.
665-12, L. 665-13, L. 665-14, L. 665-15 et de la section 4 du présent chapitre.
665-12, L. 665-13, L. 665-14, L. 665-15, L. 665-15-1 et de la section 4 du
présent chapitre.

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694090
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L09AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694090.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006694091
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L09AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694091.xml
---
###### Article L672-9
@ -13,5 +13,6 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694090.xml
Les conditions techniques, sanitaires et médicales et les conditions propres à
garantir un fonctionnement conforme aux principes généraux énoncés au titre Ier
du présent livre, que doivent remplir les établissements de santé pour pouvoir
être autorisés à effectuer des prélèvements de tissus, sont déterminées par
décret en Conseil d'Etat.
être autorisés à effectuer des prélèvements de tissus ou de cellules qui ne sont
pas destinées à des thérapies génique ou cellulaire, sont déterminées par décret
en Conseil d'Etat.

View file

@ -1,20 +1,21 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694092
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L10AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694092.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694093
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L10AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694093.xml
---
###### Article L672-10
Peuvent assurer la transformation, la conservation, la distribution et la
cession des tissus et cellules les établissements publics de santé et les
organismes à but non lucratif autorisés à cet effet par l'autorité
administrative. Cette autorisation est accordée pour une durée de cinq ans. Elle
peut être renouvelée.<br />
cession des tissus et des cellules qui ne sont pas destinées à des thérapies
génique ou cellulaire les établissements publics de santé et les organismes à
but non lucratif autorisés à cet effet par l'autorité administrative. Cette
autorisation est accordée pour une durée de cinq ans. Elle peut être
renouvelée.<br />
L'autorisation d'effectuer la transformation des prélèvements ou l'établissement
des cultures cellulaires, ainsi que leur conservation, leur distribution et leur

View file

@ -1,17 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694098
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L13AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694098.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694099
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L13AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694099.xml
---
###### Article L672-13
Les greffes de tissus et de cellules ne peuvent être effectuées que dans des
établissements de santé.<br />
Les greffes de tissus et de cellules qui ne correspondent pas à la définition
prévue aux articles L. 665-10 et L. 676-1 ne peuvent être effectuées que dans
des établissements de santé.<br />
Les activités requérant une haute technicité ou nécessitant des dispositions
particulières dans l'intérêt de la santé publique, déterminées par décret en

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@ -0,0 +1,10 @@
---
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGISCTA000006155278
---
##### Chapitre 2 ter : Dispositions communes
- [Article L673-10](article_l673-10.md)
- [Article L673-11](article_l673-11.md)

View file

@ -0,0 +1,24 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694117
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L10AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694117.xml
---
###### Article L673-10
Sont qualifiés pour procéder à la recherche et à la constatation des infractions
définies au deuxième alinéa de l'article 511-8 du code pénal :<br />
1° Les médecins inspecteurs de la santé et les autres agents du ministère chargé
de la santé, commissionnés à cet effet et assermentés dans les conditions fixées
par décret en Conseil d'Etat ;<br />
2° Les agents de la direction générale de la concurrence, de la consommation et
de la répression des fraudes.<br />
L'intervention des agents mentionnés au 2° fait l'objet d'une décision conjointe
du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la consommation.

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@ -0,0 +1,18 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694118
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L11AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694118.xml
---
###### Article L673-11
Les agents mentionnés à l'article L. 673-10 disposent des pouvoirs d'enquête
définis aux articles L. 215-3 à L. 215-8 du code de la consommation.<br />
Les dispositions de l'article L. 217-10 du même code sont applicables à la
recherche et à la constatation des infractions définies au deuxième alinéa de
l'article 511-8 du code pénal.

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@ -13,6 +13,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155279
- [Article L674-5](article_l674-5.md)
- [Article L674-6](article_l674-6.md)
- [Article L674-7](article_l674-7.md)
- [Article L674-8](article_l674-8.md)
- [Article L675-1](article_l675-1.md)
- [Article L675-2](article_l675-2.md)
- [Article L675-3](article_l675-3.md)

View file

@ -1,19 +1,20 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1994-07-30
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694127
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L07AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694127.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006694128
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L07AXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694128.xml
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###### Article L674-7
Le fait de procéder à la distribution ou à la cession d'organes, de tissus, de
cellules et produits humains en vue d'un don sans qu'aient été respectées les
règles de sécurité sanitaire exigées en application des dispositions de
l'article L. 665-15 est puni de deux ans d'emprisonnement [*durée*] et de 200
000 F d'amende (1) [*montant*].<br />
Comme il est dit au premier alinéa de l'article 511-8 du code pénal le fait de
procéder à la distribution ou à la cession d'organes, de tissus, de cellules et
produits humains en vue d'un don sans qu'aient été respectées les règles de
sécurité sanitaire exigées en application des dispositions de l'article L.
665-15 est puni de deux ans d'emprisonnement [*durée*] et de 200 000 F d'amende
(1) [*montant*].<br />
(1) Amende applicable depuis le 1er août 1994.

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État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694129
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L08AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694129.xml
---
###### Article L674-8
Comme il est dit au deuxième alinéa de l'article 511-8 du code pénal, le fait de
transformer, d'importer, d'exporter, de distribuer, de céder ou d'utiliser des
organes, tissus, cellules ou produits du corps humain en violation des
dispositions prises en application de l'article L. 665-15-1 est puni de deux ans
d'emprisonnement [*durée*] et de 200 000 F (1) d'amende [*montant*].<br />
(1) : Amende applicable depuis le 31 mars 1996.

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@ -0,0 +1,11 @@
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Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGISCTA000006140737
---
#### Titre 4 : Des produits de thérapies génique et cellulaire
- [Article L676-1](article_l676-1.md)
- [Section 1 : Préparation et distribution des produits de thérapies génique et cellulaire](section_1)
- [Section 2 : Prélèvement de cellules destinées aux thérapies génique et cellulaire et administration des produits de thérapies génique et cellulaire](section_2)

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@ -0,0 +1,16 @@
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État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006694150
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L01AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694150.xml
---
###### Article L676-1
Les produits de thérapie génique, définis comme visant à transférer du matériel
génétique, et les produits de thérapie cellulaire définis à l'article L. 665-10
sont soumis aux dispositions du livre V, sous réserve des dispositions
particulières du présent titre.

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Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGISCTA000006155281
---
##### Section 1 : Préparation et distribution des produits de thérapies génique et cellulaire
- [Article L676-2](article_l676-2.md)
- [Article L676-3](article_l676-3.md)
- [Article L676-4](article_l676-4.md)
- [Article L676-5](article_l676-5.md)

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@ -0,0 +1,40 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694151
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L02AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694151.xml
---
###### Article L676-2
La préparation, la conservation, la distribution, l'importation et l'exportation
des produits de thérapies génique et cellulaire sont réalisées par des
établissements ou organismes autorisés par l'autorité administrative qui
s'assure du respect des bonnes pratiques et, le cas échéant, des dispositions du
titre Ier du présent livre et de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au
contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement
modifiés et modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux
installations classées pour la protection de l'environnement, dans des
conditions fixées par décret en Conseil d'Etat. Elle s'assure, le cas échéant,
que les lieux de prélèvement disposent de l'autorisation prévue par l'article L.
676-6.<br />
Lorsque ces produits sont des spécialités pharmaceutiques ou d'autres
médicaments fabriqués industriellement, cette autorisation est accordée par
l'Agence du médicament dans les conditions prévues au présent article et par la
section 1 du chapitre II du titre II du livre V.<br />
Dans les autres cas, elle est accordée par le ministre chargé de la santé après
avis d'une commission dont la composition est fixée par arrêté ministériel.<br />
L'autorisation vaut agrément au sens de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992
précitée.<br />
Elle peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'autorité administrative dans
des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.<br />
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
l'objet d'une nouvelle autorisation.

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694153
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L03AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694153.xml
---
###### Article L676-3
Lorsqu'ils constituent des spécialités pharmaceutiques ou d'autres médicaments
fabriqués industriellement, les produits de thérapies génique et cellulaire sont
autorisés par l'Agence du médicament dans des conditions prévues à la section 2
du chapitre II du titre II du livre V.<br />
Dans les autres cas, ils sont autorisés par le ministre chargé de la santé, sur
avis conforme de l'Agence du médicament, après évaluation de leur procédé de
préparation et d'utilisation et après avis de la commission mentionnée à
l'article L. 676-2, dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.
L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par le ministre dans les
mêmes conditions.<br />
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
l'objet d'une nouvelle autorisation.

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@ -0,0 +1,14 @@
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État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGIARTI000006694155
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L04AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694155.xml
---
###### Article L676-4
Les dispositions de l'article L. 672-12 s'appliquent, le cas échéant, aux
produits de thérapies génique et cellulaire.

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@ -0,0 +1,18 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694156
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L05AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694156.xml
---
###### Article L676-5
Outre les inspecteurs de la pharmacie, l'inspection de l'Agence du médicament et
celle de l'Agence française du sang, dans la limite de leurs attributions
respectivement fixées par les articles L. 562, L. 567-9 et L. 667-9, les
médecins inspecteurs de la santé publique ont qualité pour veiller au respect
des dispositions des sections 1 et 2 du présent titre et des textes
réglementaires pris pour leur application.

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@ -0,0 +1,9 @@
---
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 2000-06-22
Identifiant: LEGISCTA000006155283
---
##### Section 2 : Prélèvement de cellules destinées aux thérapies génique et cellulaire et administration des produits de thérapies génique et cellulaire
- [Article L676-6](article_l676-6.md)

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@ -0,0 +1,32 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006694158
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L06AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694158.xml
---
###### Article L676-6
Constituent des activités de soins au sens de l'article L. 712-2 la décision
thérapeutique préparatoire à une thérapie génique ou cellulaire, le prélèvement
de cellules y destinées et l'administration des produits de thérapies génique et
cellulaire. Ces activités ne peuvent être réalisées que dans des établissements
de santé ou de transfusion sanguine autorisés par le ministre chargé de la santé
dans les conditions prévues par les sections 1 et 2 du chapitre II du titre Ier
du livre VII. Le cas échéant, le ministre s'assure du respect des dispositions
du titre Ier du présent livre et de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992
précitée. Cette autorisation vaut agrément au sens de l'article 6 de ladite
loi.<br />
Les établissements visés au présent article doivent respecter des bonnes
pratiques dont les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la
santé.<br />
L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par le ministre chargé
de la santé dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.<br />
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
l'objet d'une nouvelle autorisation.

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@ -1,19 +1,26 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-02-05
Date de fin: 1996-05-29
Identifiant: LEGIARTI000006694586
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X710L03BXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/45/LEGIARTI000006694586.xml
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1999-06-10
Identifiant: LEGIARTI000006694587
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X710L03BXXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/45/LEGIARTI000006694587.xml
---
###### Article L710-3-1
Les établissements de santé mettent en oeuvre les moyens propres à prendre en
charge la douleur des patients qu'ils accueillent. Ces moyens sont définis par
le projet d'établissement visé à l'article L. 714-11.<br />
Les établissements de santé, publics ou privés, et les établissements sociaux et
médico-sociaux mettent en oeuvre les moyens propres à prendre en charge la
douleur des patients qu'ils accueillent. Pour les établissements de santé
publics, ces moyens sont définis par le projet d'établissement visé à l'article
L. 714-11.<br />
Les centres hospitaliers et universitaires assurent, à cet égard, la formation
initiale des médecins et diffusent les connaissances acquises en vue de
permettre la réalisation de cet objectif en ville comme dans les établissements.
permettre la réalisation de cet objectif en ville comme dans les
établissements.<br />
Les obligations prévues pour les établissements mentionnés au présent article
s'appliquent notamment lorsqu'ils accueillent des mineurs, des majeurs protégés
par la loi ou des personnes âgées.

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@ -7,4 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140759
#### Titre 3 : Laboratoires
- [Chapitre 1 : Laboratoires d'analyses de biologie médicale](chapitre_1)
- [Chapitre 1 bis : Analyses permettant l'identification par empreintes génétiques dans le cadre de procédures judiciaires](chapitre_1_bis)
- [Chapitre 2 : Manipulation des produits d'origine microbienne, réglementation et dispositions pénales](chapitre_2)

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@ -0,0 +1,9 @@
---
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1999-12-30
Identifiant: LEGISCTA000006155327
---
##### Chapitre 1 bis : Analyses permettant l'identification par empreintes génétiques dans le cadre de procédures judiciaires
- [Article L761-24](article_l761-24.md)

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@ -0,0 +1,16 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1996-05-29
Date de fin: 1998-07-02
Identifiant: LEGIARTI000006695133
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L24AXXAA
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695133.xml
---
###### Article L761-24
Les analyses permettant l'identification par empreintes génétiques dans le cadre
des procédures judiciaires mentionnées à l'article 16-11 du code civil doivent
faire l'objet d'un contrôle de qualité organisé, selon des modalités fixées par
le décret prévu par l'article 16-12 du code civil, par l'Agence du médicament.