Décret n° 2016-539 du 3 mai 2016 modifiant certaines dispositions relatives à l'Agence de la biomédecine
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000032487025 NOR: AFSP1605066D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/32/48/70/JORFTEXT000032487025.xml
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@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196326
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###### Sous-section 1 : Missions
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- [Article R1418-1](article_r1418-1.md)
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- [Article R1418-1-1](article_r1418-1-1.md)
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- [Article R1418-2](article_r1418-2.md)
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- [Article R1418-3](article_r1418-3.md)
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- [Article R1418-4](article_r1418-4.md)
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@ -0,0 +1,69 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-05-05
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000032487355
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/48/73/LEGIARTI000032487355.xml
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###### Article R1418-1-1
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I.-Le registre national mentionné au 4° de l'article R. 1418-1 comprend trois
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fichiers :<br />
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1° Le fichier relatif aux donneurs volontaires de cellules souches
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hématopoïétiques et de cellules mononuclées du sang périphérique ;<br />
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2° Le fichier relatif aux unités de sang placentaire ;<br />
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3° Le fichier relatif aux patients en attente d'une greffe de cellules souches
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hématopoïétiques sur le territoire national ou à l'étranger.<br />
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II.-L'Agence est chargée :<br />
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1° De la gestion du fichier national des donneurs volontaires de cellules
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souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées du sang périphérique et de
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celle du fichier national des unités de sang placentaire ;<br />
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2° De l'inscription des patients nationaux ou étrangers pour lesquels une
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indication de greffe de cellules souches hématopoïétiques non apparentées a été
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posée ;<br />
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3° De la recherche et de la mise à disposition auprès des équipes de greffe
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françaises et étrangères de cellules souches hématopoïétiques en provenance de
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France ou de l'étranger.<br />
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III.-En application du II, l'Agence de la biomédecine fixe :<br />
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1° Au titre du 1° et du 2°, le tarif d'accès des équipes françaises de greffe au
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fichier national ainsi qu'aux fichiers internationaux de donneurs et d'unités de
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sang placentaire ;<br />
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2° Au titre du 3°, les tarifs rémunérant les prestations permettant la mise à
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disposition de cellules souches hématopoïétiques, de cellules mononuclées du
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sang périphérique ou d'unités de sang placentaire auprès des équipes de greffe
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françaises ou étrangères, ainsi que, le cas échéant, le montant des frais de
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gestion correspondant à la mise à disposition de ces cellules ou unités.<br />
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IV.-Afin d'assurer les activités mentionnées au II, l'Agence coordonne l'action
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des établissements ou organismes qui, sur la base du volontariat, participent à
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l'information, à la sélection, à l'inscription et à la gestion des donneurs
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volontaires de cellules souches hématopoïétiques et de cellules mononuclées
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sanguines sur le fichier mentionné au 1° du I ainsi qu'à l'action de ceux qui
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participent à l'inscription des unités de sang placentaire sur le fichier
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mentionné au 2° du I.<br />
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Ces établissements ou organismes participent à ces activités dans le cadre de
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protocoles établis par l'Agence de la biomédecine.<br />
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Ces protocoles mentionnent :<br />
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1° L'ensemble des règles auxquelles ces établissements ou organismes doivent se
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conformer en application des principes éthiques, notamment celles relatives au
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don, à la confidentialité et à la protection des données relatives au donneur ou
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à l'unité de sang placentaire ;<br />
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2° Le montant forfaitaire d'indemnisation proposé aux établissements ou
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organismes mentionnés au premier alinéa du présent IV. Ce montant peut évoluer
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en fonction, notamment, de l'évolution des techniques de typage HLA.
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-08-27
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Date de fin: 2016-05-05
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Identifiant: LEGIARTI000024507156
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/50/71/LEGIARTI000024507156.xml
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Date de début: 2016-05-05
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000032488066
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/48/80/LEGIARTI000032488066.xml
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###### Article R1418-13
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@ -47,11 +47,8 @@ qu'il détermine ;<br />
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groupements d'intérêt économique ou à tous autres organismes, quelle que soit
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leur nature juridique ;<br />
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13° Les projets de mise en œuvre de traitements de données à caractère personnel
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avant qu'ils fassent l'objet des procédures prévues aux chapitres IV et IX de la
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loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux
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libertés, à l'exception des traitements mentionnés au I et au premier alinéa du
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II de l'article 24 de cette loi ;<br />
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13° Le montant forfaitaire d'indemnisation défini au 2° du IV de l'article R.
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1418-1-1 ;<br />
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14° Le rapport annuel sur l'activité de l'agence mentionné à l'article L. 1418-1
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;<br />
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