Décret n° 2021-848 du 29 juin 2021 relatif au traitement de données à caractère personnel dénommé « système national des données de santé »
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000043715694 NOR: SSAE2016998D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/71/56/JORFTEXT000043715694.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2019-07-08
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Date de fin: 2021-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000038789564
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/95/LEGIARTI000038789564.xml
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Date de début: 2021-07-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000043723453
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/34/LEGIARTI000043723453.xml
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###### Article R1461-1
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Le traitement de données à caractère personnel dénommé système national des
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données de santé (SNDS), institué à l'article L. 1461-1, est mis en œuvre par la
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Caisse nationale de l'assurance maladie dans les conditions fixées par le
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présent chapitre.<br />
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Plateforme des données de santé, mentionnée à l'article L. 1462-1, et la Caisse
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||||
nationale de l'assurance maladie dans les conditions fixées par le présent
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chapitre.<br />
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Il a pour finalité, en application des dispositions de l'article L. 1461-1, de
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mettre à disposition des données qu'il rassemble dans les conditions définies
|
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aux articles L. 1461-2 à L. 1461-6 afin de contribuer :<br />
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||||
permettre la mise à disposition des données qu'il rassemble dans les conditions
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définies aux articles L. 1461-2 à L. 1461-6 afin de contribuer :<br />
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1° A l'information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins, la prise en
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charge médico-sociale et leur qualité, l'orientation des usagers dans le système
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@ -56,4 +57,10 @@ l'évaluation de leurs liens éventuels avec des facteurs d'exposition et
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l'évaluation d'actions de santé publique ;<br />
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6° A la recherche, aux études, à l'évaluation et à l'innovation dans les
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||||
domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale.
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||||
domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale.<br />
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||||
Les données du système national des données de santé sont hébergées au sein de
|
||||
l'Union européenne. Aucun transfert de données à caractère personnel ne peut
|
||||
être réalisé en dehors de l'Union européenne, sauf dans le cas d'accès ponctuels
|
||||
aux données par des personnes situées en dehors de l'Union européenne, pour une
|
||||
finalité relevant du 1° du I de l'article L. 1461-3.
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@ -1,31 +1,18 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2019-07-08
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000038789579
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/95/LEGIARTI000038789579.xml
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||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723381
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723381.xml
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###### Article R1461-10
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||||
I. - Les ministres chargés des affaires sociales et de la santé fixent les
|
||||
orientations de développement du système national des données de santé. Ils
|
||||
réunissent, à cet effet, un comité stratégique comprenant des représentants des
|
||||
organismes responsables des bases de données alimentant le système national des
|
||||
données de santé, le président de l'Institut national des données de santé et
|
||||
une personnalité qualifiée.<br />
|
||||
Le ministre chargé de la santé fixe les orientations générales du développement
|
||||
du système national des données de santé. Il réunit, à cet effet, un comité
|
||||
stratégique associant la Plateforme des données de santé et la Caisse nationale
|
||||
de l'assurance maladie.<br />
|
||||
|
||||
II. - Pour la mise en œuvre du système national des données de santé, la Caisse
|
||||
nationale de l'assurance maladie réunit un comité de pilotage opérationnel afin
|
||||
de planifier et de coordonner les actions engagées. Ce comité est composé de
|
||||
représentants de la direction de la recherche, des études, de l'évaluation et
|
||||
des statistiques, de l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation,
|
||||
de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale, de la Caisse
|
||||
nationale de solidarité pour l'autonomie et des organismes d'assurance maladie
|
||||
complémentaires contribuant à l'alimentation du système national des données de
|
||||
santé.<br />
|
||||
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||||
III. - Un arrêté des ministres chargés des affaires sociales, de la santé et de
|
||||
la recherche fixe la composition, les missions et les modalités de
|
||||
fonctionnement des comités mentionnés aux I et II.
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé fixe la composition, les missions et
|
||||
les modalités de fonctionnement de ce comité.
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||||
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@ -1,22 +1,60 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-08
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038789597
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/95/LEGIARTI000038789597.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723444
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/34/LEGIARTI000043723444.xml
|
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###### Article R1461-2
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||||
Pour garantir le respect des dispositions du I de l'article L. 1461-4, les
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||||
données à caractère personnel, présentes dans le système national des données de
|
||||
santé, sont rattachées à chaque personne concernée par un pseudonyme. Ce
|
||||
pseudonyme est produit selon les modalités mentionnées au 1° de l'article R.
|
||||
1461-7.<br />
|
||||
I.-Le système national des données de santé comprend une base principale
|
||||
couvrant l'ensemble de la population et un ensemble de bases de données ne
|
||||
couvrant pas l'ensemble de la population dénommé “ catalogue ”.<br />
|
||||
|
||||
Le rattachement des données d'une même personne provenant de sources différentes
|
||||
est réalisé, selon des modalités fixées par le directeur général de la Caisse
|
||||
nationale de l'assurance maladie, en concertation avec les organismes gérant les
|
||||
bases de données formant les composantes du système national des données de
|
||||
santé.
|
||||
La base principale réunit les données mentionnées aux 1° à 4° du I de l'article
|
||||
L. 1461-1, complétée progressivement de données mentionnées aux 5° à 11° au I de
|
||||
ce même article. Les bases de données du catalogue comprennent des données
|
||||
mentionnées aux 1° à 11° du I de l'article précité. Les données issues
|
||||
d'enquêtes dans le domaine de la santé visées par le 8° du I de l'article
|
||||
précité sont celles qui sont régies par les dispositions de la loi n° 51-711 du
|
||||
7 juin 1951 sur l'obligation, la coordination et le secret en matière de
|
||||
statistiques.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la Commission
|
||||
nationale de l'informatique et des libertés, liste les données relevant des 1° à
|
||||
11° du I de l'article L. 1461-1 qui alimentent la base principale, fixe les
|
||||
modalités d'alimentation de cette base et désigne les bases de données figurant
|
||||
dans le catalogue. Il est actualisé selon la disponibilité des données.<br />
|
||||
|
||||
II.-Peuvent être constitués par la Plateforme des données de santé ou la Caisse
|
||||
nationale de l'assurance maladie à partir des bases de données du système
|
||||
national des données de santé :<br />
|
||||
|
||||
1° Des jeux de données anonymes mis à disposition du public dans les conditions
|
||||
prévues au premier alinéa de l'article L. 1461-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des jeux de données agrégées et semi-agrégées adaptés à différents types de
|
||||
recherches, d'études ou d'évaluation. Les données semi-agrégées sont
|
||||
individualisées pour les professionnels ou les établissements de santé et
|
||||
agrégées pour les bénéficiaires des soins ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des échantillons, comprenant tout ou partie des données relatives aux
|
||||
personnes dont elles sont issues.<br />
|
||||
|
||||
La liste de ces jeux de données et les caractéristiques des échantillons sont
|
||||
publiées sur le site internet de la Plateforme des données de santé lorsqu'ils
|
||||
font partie du périmètre de données mises à disposition par la Plateforme des
|
||||
données de santé. Leur actualisation fait l'objet d'une information de la
|
||||
Commission nationale de l'informatique et des libertés.<br />
|
||||
|
||||
III.-La Plateforme des données de santé et la Caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie mettent des données à disposition des organismes responsables des
|
||||
traitements prévus aux 1° et 2° du I de l'article L. 1461-3 dans un délai
|
||||
raisonnable.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Sans préjudice des dispositions du I, les organismes responsables des
|
||||
données alimentant le système national des données de santé peuvent les mettre à
|
||||
la disposition d'autres responsables de traitement dans les conditions prévues
|
||||
aux articles L. 1461-1 à L. 1461-6.
|
||||
|
|
|
@ -1,31 +1,75 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-08
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038789592
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/95/LEGIARTI000038789592.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723433
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/34/LEGIARTI000043723433.xml
|
||||
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||||
###### Article R1461-3
|
||||
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||||
I.-La Caisse nationale de l'assurance maladie met les données qu'elle rassemble,
|
||||
dans le cadre du système national des données de santé, à disposition des
|
||||
responsables des traitements prévus aux 1° et 2° du I de l'article L. 1461-3.<br />
|
||||
I.-La Plateforme des données de santé et la Caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie sont les responsables conjoints du système national des données de
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
L'Institut national de la santé et de la recherche médicale peut, en tant que
|
||||
coordinateur national d'infrastructures de recherche utilisant des données de
|
||||
santé, être chargé, dans le cadre d'une convention conclue avec la Caisse
|
||||
nationale de l'assurance maladie, d'assurer la réalisation des extractions et la
|
||||
mise à disposition effective de données du système national des données de
|
||||
santé, pour des traitements mis en œuvre à des fins de recherche, d'étude ou
|
||||
d'évaluation. La convention précise le service de l'Institut chargé d'assurer
|
||||
ces opérations, les conditions de suivi des demandes de mise à disposition de
|
||||
données, des extractions de données réalisées, des personnels habilités à
|
||||
réaliser des extractions ainsi que les mesures de sécurité mises en œuvre.<br />
|
||||
II.-La Caisse nationale de l'assurance maladie est responsable :<br />
|
||||
|
||||
II.-Sans préjudice des dispositions du I, les organismes gérant les composantes
|
||||
du système national des données de santé mentionnées aux 1° à 5° de l'article L.
|
||||
1461-1 mettent à disposition, dans les conditions prévues aux articles L. 1461-1
|
||||
à L. 1461-6, les données issues des systèmes d'information dont ils assurent la
|
||||
gestion.
|
||||
1° Du rassemblement des données mentionnées aux 1° à 4° du I de l'article L.
|
||||
1461-1 pour la constitution de la base principale ;<br />
|
||||
|
||||
2° Du stockage et de la mise à disposition des données de la base principale
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Des opérations de pseudonymisation dans le cadre de :<br />
|
||||
|
||||
a) La constitution de la base principale et du catalogue prévus au I de
|
||||
l'article R. 1461-2 ;<br />
|
||||
|
||||
b) L'exercice des droits prévus par l'article R. 1461-9 ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'appariement de bases de données avec le système national des données de
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
III.-La Plateforme des données de santé est responsable :<br />
|
||||
|
||||
1° De l'enrichissement de la base principale par des données mentionnées aux 5°
|
||||
à 11° du I de l'article L. 1461-1 et de l'appariement des bases de données du
|
||||
catalogue avec la base principale ;<br />
|
||||
|
||||
2° Du stockage et de la mise à disposition des données de la base principale et
|
||||
de l'ensemble des bases de données du catalogue ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des opérations de pseudonymisation des données dont elle assure la mise à
|
||||
disposition.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut également contribuer à la constitution des bases de données du
|
||||
catalogue.<br />
|
||||
|
||||
Pour l'accomplissement de ses missions, la Plateforme détient une copie de la
|
||||
base principale détenue par la Caisse nationale de l'assurance maladie, ainsi
|
||||
qu'une copie des bases inscrites dans le catalogue.<br />
|
||||
|
||||
Elle ne peut, pour l'enrichissement de la base principale et la constitution du
|
||||
catalogue, disposer des noms et prénoms des personnes, de leur numéro
|
||||
d'inscription au Répertoire national d'identification des personnes physiques,
|
||||
ni de leur adresse.<br />
|
||||
|
||||
IV.-L'Institut national de la statistique et des études économiques et la Caisse
|
||||
nationale d'assurance vieillesse peuvent, conformément à l'article 1er du décret
|
||||
n° 2018-390 du 24 mai 2018 relatif à un traitement de donnée à caractère
|
||||
personnel dénommé “ système national de gestion des identifiants ” et à
|
||||
l'article 7 du décret n° 82-103 du 22 janvier 1982 relatif au répertoire
|
||||
national d'identification des personnes physiques, contribuer en qualité de
|
||||
sous-traitant aux opérations d'appariement nécessaires à la constitution des
|
||||
bases dans le cadre de la mise en œuvre du système national des données de
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
Dans ce cadre, ils n'ont accès à aucune information autre que celles relatives
|
||||
aux noms, prénoms, sexe, date et lieu de naissance de l'individu dont il s'agit
|
||||
de reconstituer le numéro d'inscription au Répertoire national d'identification
|
||||
des personnes physiques.<br />
|
||||
|
||||
V.-Les personnes autorisées à accéder aux données à caractère personnel du
|
||||
système national des données de santé sont responsables des traitements mis en
|
||||
œuvre au moyen de ces données.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-08
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038789584
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/95/LEGIARTI000038789584.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723411
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/34/LEGIARTI000043723411.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-4
|
||||
|
@ -19,8 +19,9 @@ a) Le pseudonyme, constitué d'un code non signifiant obtenu par un procédé
|
|||
cryptographique irréversible du numéro d'inscription au Répertoire national
|
||||
d'identification des personnes physiques ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le sexe, le mois et l'année de naissance, le rang de naissance et le lieu de
|
||||
résidence, à l'exclusion de toute adresse ;<br />
|
||||
b) Le sexe, le mois et l'année de naissance, le rang de naissance, la commune de
|
||||
résidence et son code ainsi que des données infracommunales de localisation, à
|
||||
l'exclusion de toute adresse ;<br />
|
||||
|
||||
c) Les informations médico-administratives, notamment, s'il y a lieu, celles
|
||||
liées aux affections de longue durée figurant sur la liste mentionnée à
|
||||
|
@ -108,22 +109,12 @@ travail et maladies professionnelles et au versement de pensions d'invalidité,
|
|||
de rentes consécutives à un accident du travail ou à une maladie professionnelle
|
||||
ou de capitaux décès.<br />
|
||||
|
||||
Les numéros d'identification des professionnels de santé mentionnés au a du 4°
|
||||
sont conservés et gérés par la Caisse nationale de l'assurance maladie, au sein
|
||||
du système national des données de santé, dans des tables distinctes de celles
|
||||
dans lesquelles figurent les autres données du système national des données de
|
||||
santé, conformément aux dispositions du I de l'article L. 1461-4.<br />
|
||||
7° Les informations relatives à la santé, aux conditions sociales et
|
||||
environnementales, aux habitudes de vie et au contexte économique des personnes
|
||||
concernées, recueillies à l'occasion d'activité de prévention, de diagnostic, de
|
||||
soins ou de suivi médical ou médico-social ou d'une enquête dans le domaine de
|
||||
la santé.<br />
|
||||
|
||||
Le système national des données de santé ne comporte aucune autre donnée que
|
||||
celles de ses composantes énumérées à l'article L. 1461-1. La liste précise de
|
||||
ces données et les caractéristiques des échantillons constitués en application
|
||||
de l'article R. 1461-5 sont publiées par le directeur général de la Caisse
|
||||
nationale de l'assurance maladie sur le site du système national des données de
|
||||
santé ( www. snds. gouv. fr). Son actualisation fait l'objet d'une information
|
||||
de la Commission nationale de l'informatique et des libertés.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les données individuelles mentionnées aux 1° à 6° du I portent sur la
|
||||
totalité des bénéficiaires de l'assurance maladie. Elles sont conservées pendant
|
||||
une durée de dix-neuf ans en plus de l'année au cours de laquelle elles ont été
|
||||
recueillies. Passé ce délai, ces données sont archivées de façon à rester
|
||||
utilisables pour une durée de dix ans.
|
||||
II.-A l'expiration du délai prévu au 4° du IV de l'article L. 1461-1, ces
|
||||
données sont archivées conformément aux articles L. 212-2 et L. 212-3 du code du
|
||||
patrimoine.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,38 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708065
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708065.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723402
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/34/LEGIARTI000043723402.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-5
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Sont constitués à partir du système national des données de santé : 1° Des
|
||||
jeux de données anonymes mis à disposition du public dans les conditions
|
||||
prévues au premier alinéa de l'article L. 1461-2 ;<br />
|
||||
I.-Dans la limite de leurs attributions respectives et de leur besoin d'en
|
||||
connaître, ont seuls accès aux données mentionnées à l'article R. 1461-4 :<br />
|
||||
|
||||
2° Des jeux de données agrégées et semi-agrégées adaptés à différents types de
|
||||
recherches, d'études ou d'évaluation. Les données semi-agrégées sont
|
||||
individualisées pour les professionnels ou les établissements de santé et
|
||||
agrégées pour les bénéficiaires des soins ;<br />
|
||||
1° Les personnels ou les prestataires de la Plateforme des données de santé
|
||||
agissant en tant que responsable du traitement, habilités et nommément désignés
|
||||
par son directeur en raison de leurs missions ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des échantillons généralistes représentatifs de l'ensemble des
|
||||
bénéficiaires de l'assurance maladie, comprenant tout ou partie des données
|
||||
relatives aux personnes les constituant.<br />
|
||||
</div>
|
||||
2° Les personnels ou les prestataires de la Caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie agissant en tant que responsable du traitement, habilités et nommément
|
||||
désignés par son directeur général en raison de leurs missions.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les responsables des services de l'Etat, des établissements ou des
|
||||
organismes mentionnés à l'article R. 1461-12 habilitent, sous leur
|
||||
responsabilité au sein de la structure qu'ils dirigent, ou, le cas échéant dans
|
||||
le cadre d'un contrat de sous-traitance, des personnes nommément désignées pour
|
||||
accéder aux données du système national des données de santé.<br />
|
||||
|
||||
Leur nombre est limité à ce qui est strictement nécessaire pour assurer
|
||||
l'exécution des traitements de données autorisés. Ces personnes doivent avoir
|
||||
été spécialement formées, dans le cadre de leurs fonctions, pour
|
||||
l'accomplissement de leurs missions.<br />
|
||||
|
||||
III.-Les personnes autorisées à accéder aux données du système national des
|
||||
données de santé dans le cadre des dispositions prévues à la section 3 du
|
||||
chapitre III du titre II de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978, en application
|
||||
des dispositions du II de l'article L. 1461-3, sont nommément désignées et
|
||||
habilitées par le responsable du traitement.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-08
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038789581
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/95/LEGIARTI000038789581.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723396
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723396.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-6
|
||||
|
||||
Afin de mettre à disposition les données du système national des données de
|
||||
santé en application de l'article R. 1461-3, sont habilités à accéder aux
|
||||
données du système national des données de santé, nécessaires à l'exercice de
|
||||
leurs missions :<br />
|
||||
Chacun des services de l'Etat, des établissements publics ou des organismes
|
||||
chargés d'une mission de service public mentionnés à l'article R. 1461-12 tient
|
||||
à jour la liste des personnes compétentes en son sein pour délivrer
|
||||
l'habilitation à accéder aux données du système national des données de santé,
|
||||
la liste des personnes habilitées à accéder à ces données, leurs profils d'accès
|
||||
respectifs et les modalités d'attribution, de gestion et de contrôle des
|
||||
habilitations, conformément à un modèle établi par arrêté du ministre chargé de
|
||||
la santé.<br />
|
||||
|
||||
1° Les personnels ou les prestataires de la Caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie agissant en tant que responsable du traitement, habilités et nommément
|
||||
désignés par son directeur général en raison de leurs missions ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les personnels ou les prestataires de l'Institut national de la santé et de
|
||||
la recherche médicale dont les missions le justifient, habilités et nommément
|
||||
désignés par son président-directeur général agissant en application de la
|
||||
convention mentionnée à l'article R. 1461-3.
|
||||
Ces documents sont communiqués à la Commission nationale de l'informatique et
|
||||
des libertés, sur sa demande.
|
||||
|
|
|
@ -1,43 +1,50 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708070
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708070.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723393
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723393.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-7
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Les règles de la gestion sécurisée du système national des données de santé,
|
||||
définies dans un référentiel de sécurité arrêté par les ministres chargés de
|
||||
la santé, de la sécurité sociale et du numérique après avis de la Commission
|
||||
nationale de l'informatique et des libertés sont établies dans le respect des
|
||||
principes suivants : 1° Pseudonymisation :<br />
|
||||
I.-Pour garantir le respect des dispositions de l'article L. 1461-4, les données
|
||||
présentes dans le système national des données de santé et celles mises à
|
||||
disposition par les responsables conjoints sont rattachées à chaque personne
|
||||
concernée par un pseudonyme. Ce pseudonyme est produit selon les modalités
|
||||
prévues au II du présent article.<br />
|
||||
|
||||
a) Le système national des données de santé ne comporte aucune donnée
|
||||
directement identifiante : ni le nom ni le prénom ni l'adresse ni le numéro
|
||||
d'inscription au Répertoire national d'identification des personnes physiques
|
||||
des personnes. Un pseudonyme, constitué d'un code non signifiant obtenu par un
|
||||
procédé cryptographique irréversible du numéro d'inscription au Répertoire
|
||||
national d'identification des personnes physiques tel que prévu au 1° du I de
|
||||
l'article R. 1461-4, est associé aux données se rapportant à chaque personne
|
||||
;<br />
|
||||
II.-Les règles de la gestion sécurisée du système national des données de santé,
|
||||
définies dans un référentiel de sécurité arrêté par les ministres chargés de la
|
||||
santé, de la sécurité sociale et du numérique après avis de la Commission
|
||||
nationale de l'informatique et des libertés sont établies dans le respect des
|
||||
principes suivants :<br />
|
||||
|
||||
b) Le procédé cryptographique irréversible mentionné ci-dessus est utilisé
|
||||
pour alimenter le système national des données de santé et pour apparier les
|
||||
données extraites du système national des données de santé et des données
|
||||
relatives à des bénéficiaires de l'assurance maladie figurant dans d'autres
|
||||
systèmes. Cette procédure est organisée de sorte que nul ne puisse disposer à
|
||||
la fois de l'identité des personnes, notamment de leur numéro d'inscription au
|
||||
Répertoire national d'identification des personnes physiques, d'une part, et
|
||||
du pseudonyme mentionné au III de l'article R. 1461-1, d'autre part. Les
|
||||
personnes intervenant dans cette procédure sont tenues au secret professionnel
|
||||
;<br />
|
||||
1° Pseudonymisation :<br />
|
||||
|
||||
2° Traçabilité :<br />
|
||||
a) Les bases de données relevant du système national des données de santé ne
|
||||
comportent aucune donnée directement identifiante : ni le nom ni le prénom ni
|
||||
l'adresse ni le numéro d'inscription au Répertoire national d'identification des
|
||||
personnes physiques des personnes. Un pseudonyme, constitué d'un code non
|
||||
signifiant obtenu par un procédé cryptographique irréversible du numéro
|
||||
d'inscription au Répertoire national d'identification des personnes physiques,
|
||||
est associé aux données se rapportant à chaque personne. La mise à disposition
|
||||
s'effectue au moyen d'un pseudonyme différent pour chacune des bases de données
|
||||
rendue accessible à chacun des responsables de traitement ;<br />
|
||||
|
||||
Les modalités de conservation et d'utilisation des données permettent d'en
|
||||
contrôler les usages et de fournir des preuves en cas d'usage non autorisé.<br />
|
||||
</div>
|
||||
b) Le procédé cryptographique irréversible mentionné ci-dessus est utilisé pour
|
||||
constituer les bases de données relevant du système national des données de
|
||||
santé et pour apparier les données extraites du système national des données de
|
||||
santé et des données relatives à des bénéficiaires de l'assurance maladie
|
||||
figurant dans d'autres systèmes. Cette procédure est organisée de sorte que nul
|
||||
ne puisse disposer à la fois de l'identité des personnes, notamment de leur
|
||||
numéro d'inscription au Répertoire national d'identification des personnes
|
||||
physiques, d'une part, et du pseudonyme mentionné au I du présent article,
|
||||
d'autre part. Les personnes intervenant dans cette procédure sont tenues au
|
||||
secret professionnel ;<br />
|
||||
|
||||
2° Traçabilité :<br />
|
||||
|
||||
Les modalités de conservation et d'utilisation des données permettent d'en
|
||||
contrôler les usages et de fournir des preuves en cas d'usage non autorisé.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708072
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708072.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723390
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723390.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-8
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Les personnes autorisées à accéder aux données du système national des données
|
||||
de santé dans le cadre d'une autorisation délivrée par la Commission nationale
|
||||
de l'informatique et des libertés en application des dispositions du II de
|
||||
l'article L. 1461-3 et du chapitre IX de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978
|
||||
sont nommément désignées et habilitées conformément aux dispositions de
|
||||
l'article 34 et, le cas échéant, de l'article 35, de ladite loi.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Les numéros d'identification des professionnels de santé sont conservés et gérés
|
||||
par la Plateforme des données de santé et la Caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie, au sein du système national des données de santé dans des tables
|
||||
distinctes de celles dans lesquelles figurent les autres données du système
|
||||
national des données de santé, conformément aux dispositions de l'article L.
|
||||
1461-4.
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +1,83 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708074
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708074.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723384
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723384.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-9
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
I.-Les modalités d'information des personnes auxquelles les données se
|
||||
rapportent sont fixées aux articles 32 et 57 de la loi n° 78-17 du 6 janvier
|
||||
1978 et aux articles 35 et 36 du décret n° 2005-1309 du 20 octobre 2005 pris
|
||||
pour l'application de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à
|
||||
l'informatique, aux fichiers et aux libertés. II.-Les droits d'accès, de
|
||||
rectification et d'opposition s'exercent, dans les conditions définies aux
|
||||
articles 92 à 95 du décret n° 2005-1309 du 20 octobre 2005 modifié, auprès du
|
||||
directeur de l'organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie
|
||||
obligatoire auquel la personne est rattachée.<br />
|
||||
I.-La Plateforme des données de santé, conformément au 2° de l'article L.
|
||||
1462-1, met à disposition sur son site internet les informations suivantes :<br />
|
||||
|
||||
III.-Le droit d'opposition prévu aux premier et troisième alinéas de l'article
|
||||
56 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 précitée porte sur l'utilisation des
|
||||
données dans les traitements mentionnés au 1° du I de l'article L. 1461-3 du
|
||||
code de la santé publique. Il ne s'applique pas aux traitements prévus au 2°
|
||||
du I du même article.<br />
|
||||
</div>
|
||||
1° L'identité et les coordonnées des responsables de traitement du système
|
||||
national des données de santé ainsi que les informations relatives aux bases de
|
||||
données qui l'alimentent ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités d'exercice des droits prévus au II et au III du présent article
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° La liste et les caractéristiques des projets portant sur des données du
|
||||
système national des données de santé, notamment ceux mentionnés à l'article R.
|
||||
1461-17 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les informations prévues au II de l'article L. 1461-3.<br />
|
||||
|
||||
La Caisse nationale de l'assurance maladie réalise une information individuelle,
|
||||
par voie papier ou électronique, relative à la mise en œuvre du système national
|
||||
des données de santé permettant de porter directement à la connaissance des
|
||||
personnes les principales caractéristiques de ce dispositif. Elle met à
|
||||
disposition ces informations sur son site qui renvoie à celui de la Plateforme
|
||||
des données de santé.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes concernées sont informées par les organismes responsables des
|
||||
bases de données que leurs données alimentent le système national des données de
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les droits d'accès et de rectification s'exercent dans les conditions
|
||||
définies aux articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016.<br />
|
||||
|
||||
Le droit d'opposition, prévu par l'article 21 du règlement (UE) 2016/679 du 27
|
||||
avril 2016 et l'article 74 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978, porte sur les
|
||||
données des traitements mentionnés au 1° du I de l'article L. 1461-3. Il ne
|
||||
s'applique pas :<br />
|
||||
|
||||
1° Dans le cadre de la constitution du système national des données de santé,
|
||||
aux données de la base principale mentionnée au I de l'article R. 1461-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Dans le cadre de la mise à disposition des données, aux traitements mis en
|
||||
œuvre par les services de l'Etat, les établissements et les organismes dont la
|
||||
liste figure à l'article R. 1461-12 dans le cadre de leur accès permanent.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque leurs données relèvent de bases inscrites au catalogue, les personnes
|
||||
concernées peuvent exercer un droit d'effacement, dans les conditions prévues à
|
||||
l'article 17 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016.<br />
|
||||
|
||||
III.-Pour l'exercice des droits mentionnés au II, la personne concernée adresse
|
||||
sa demande, en justifiant de son identité par tout moyen, au directeur de la
|
||||
Plateforme ou au directeur de l'organisme gestionnaire d'assurance maladie
|
||||
obligatoire dont elle relève.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Les responsables conjoints de traitement s'assurent de donner suite aux
|
||||
demandes adressées par les personnes concernées qui exercent leurs droits,
|
||||
conformément au II, de manière cohérente pour toutes les données du système
|
||||
national des données de santé, quel que soit le responsable conjoint qui les met
|
||||
à disposition.<br />
|
||||
|
||||
Ils mettent en place un circuit conforme aux dispositions de l'article R. 1461-7
|
||||
et selon une procédure garantissant que nul ne puisse disposer à la fois de
|
||||
l'identité des personnes, notamment de leur numéro d'inscription au Répertoire
|
||||
national d'identification des personnes physiques et du pseudonyme prévu au I du
|
||||
même article.<br />
|
||||
|
||||
Dans la stricte limite de ce qui est nécessaire pour l'exercice des droits
|
||||
mentionnés au II et selon des mesures de protection techniques et
|
||||
organisationnelles adaptées, la Plateforme des données de santé ou son
|
||||
sous-traitant est autorisée à traiter les données à caractère personnel
|
||||
adéquates et pertinentes, parmi lesquelles le numéro d'inscription des personnes
|
||||
au Répertoire national d'identification des personnes physiques. Ces
|
||||
dispositions ne préjudicient pas aux attributions de la Caisse nationale de
|
||||
l'assurance maladie pour assurer la pseudonymisation des données de la personne
|
||||
concernée.
|
||||
|
|
|
@ -13,5 +13,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000033708078
|
|||
- [Article R1461-15](article_r1461-15.md)
|
||||
- [Article R1461-16](article_r1461-16.md)
|
||||
- [Article R1461-17](article_r1461-17.md)
|
||||
- [Article R1461-18](article_r1461-18.md)
|
||||
- [Article R1461-19](article_r1461-19.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-06-29
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037116245
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/11/62/LEGIARTI000037116245.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723368
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723368.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-11
|
||||
|
||||
I.-Les services de l'Etat, les établissements publics et les organismes chargés
|
||||
Les services de l'Etat, les établissements publics et les organismes chargés
|
||||
d'une mission de service public, mentionnés à l'article R. 1461-12, sont
|
||||
autorisés à traiter des données à caractère personnel du système national des
|
||||
données de santé, dans des limites définies aux articles R. 1461-13 et R.
|
||||
1461-14, en fonction des exigences des missions de service public qu'ils
|
||||
remplissent.<br />
|
||||
données de santé issues de la base principale mentionnée au I de l'article R.
|
||||
1461-2, dans des limites définies aux articles R. 1461-13 et R. 1461-14, en
|
||||
fonction des exigences des missions de service public qu'ils remplissent.<br />
|
||||
|
||||
L'étendue de cette autorisation est définie :<br />
|
||||
|
||||
|
@ -34,17 +34,4 @@ Pour chaque traitement effectué sur le fondement des dispositions du III de
|
|||
l'article L. 1461-3, seules les données nécessaires à ce traitement qui entrent
|
||||
dans le champ de l'autorisation dont dispose, en application des articles R.
|
||||
1461-13 et R. 1461-14, le service, l'établissement ou l'organisme qui le met en
|
||||
œuvre, peuvent être utilisées.<br />
|
||||
|
||||
II.-Pour les traitements de données autorisés sur le fondement des dispositions
|
||||
du III de l'article L. 1461-3, seuls les organismes de l'assurance maladie
|
||||
obligatoire et les agences régionales de santé peuvent disposer sur leur champ
|
||||
de compétence territoriale, en tant que de besoin, du numéro d'identification du
|
||||
professionnel de santé. La direction de la sécurité sociale peut également
|
||||
disposer, au niveau national, de ce numéro et de celui identifiant les
|
||||
distributeurs de produits de santé, lorsqu'ils sont nécessaires à la régulation
|
||||
ou à la gestion économique des produits de santé et des prestations
|
||||
éventuellement associées, ou à des actions destinées à favoriser la pertinence
|
||||
de leur usage. Les autres organismes, et la direction de la sécurité sociale sur
|
||||
le reste de ses missions, peuvent avoir accès à un pseudonyme construit à partir
|
||||
de ce numéro.
|
||||
œuvre, peuvent être utilisées.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-12-02
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037678683
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/67/86/LEGIARTI000037678683.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2025-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723363
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723363.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-12
|
||||
|
@ -16,8 +16,9 @@ l'article L. 1461-3 sont les suivants :<br />
|
|||
|
||||
1° La direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des
|
||||
statistiques, la direction générale de la santé et la direction générale de
|
||||
l'offre de soins, la direction de la sécurité sociale, la direction du budget,
|
||||
la direction générale du Trésor et le service de santé des armées ;<br />
|
||||
l'offre de soins, la direction de la sécurité sociale, le secrétariat général
|
||||
des ministères sociaux, la direction du budget, la direction générale du Trésor
|
||||
et le service de santé des armées ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les agences régionales de santé ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -47,7 +48,7 @@ organismes locaux et régionaux de l'assurance maladie obligatoire ;<br />
|
|||
14° L'Agence nationale d'appui à la performance des établissements de santé et
|
||||
médico-sociaux ;<br />
|
||||
|
||||
15° L'Institut national des données de santé ;<br />
|
||||
15° La Plateforme des données de santé ;<br />
|
||||
|
||||
16° L'Institut de recherche et documentation en économie de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -70,4 +71,16 @@ recherche médicale ;<br />
|
|||
centres de lutte contre le cancer ;<br />
|
||||
|
||||
25° Les équipes de recherche et de formation de l'Ecole des hautes études en
|
||||
santé publique.
|
||||
santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
26° L'Institut national de la statistique et des études économiques ;<br />
|
||||
|
||||
27° L'Agence centrale des organismes de sécurité sociale ;<br />
|
||||
|
||||
28° Les équipes de recherche du Centre national de la recherche scientifique
|
||||
dans le cadre de projets intéressant la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
29° Les équipes de recherche de l'Institut national de recherche en informatique
|
||||
et en automatique dans le cadre de projets intéressant la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
30° La Cour des comptes.
|
||||
|
|
|
@ -1,35 +1,52 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-07-08
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038789574
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/95/LEGIARTI000038789574.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723353
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723353.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-13
|
||||
|
||||
Les traitements mentionnés à l'article R. 1461-11 portent sur des données du
|
||||
I.- Les traitements mentionnés à l'article R. 1461-11 portent sur des données du
|
||||
système national des données de santé dont la profondeur historique maximale est
|
||||
de :<br />
|
||||
|
||||
1° 19 ans, en plus de l'année en cours, pour l'Agence nationale de santé
|
||||
publique, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
|
||||
l'Agence de la biomédecine, l'Institut national du cancer, l'Etablissement
|
||||
français du sang et la Haute Autorité de santé ;<br />
|
||||
français du sang , la Haute Autorité de santé, la direction de la recherche, des
|
||||
études, de l'évaluation et des statistiques, le service de santé des armées, la
|
||||
Caisse nationale de l'assurance-maladie, la caisse centrale de la Mutualité
|
||||
sociale agricole, la Caisse nationale de solidarité pour l'autonomie, la
|
||||
Plateforme des données de santé, l'Institut de recherche et documentation en
|
||||
économie de la santé, l'Institut national d'études démographiques, les équipes
|
||||
de recherche de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale, les
|
||||
équipes de recherche des centres hospitaliers universitaires et des centres de
|
||||
lutte contre le cancer, les équipes de recherche et de formation de l'Ecole des
|
||||
hautes études en santé publique, l'Institut national de la statistique et des
|
||||
études économiques, les équipes de recherche du Centre national de la recherche
|
||||
scientifique dans le cadre de projets intéressant la santé publique, les équipes
|
||||
de recherche de l'Institut national de recherche en informatique et en
|
||||
automatique dans le cadre de projets intéressant la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
2° 9 ans, en plus de l'année en cours, pour la direction de la recherche, des
|
||||
études, de l'évaluation et des statistiques du ministère chargé de la santé et
|
||||
des affaires sociales, l'Institut de recherche et documentation en économie de
|
||||
la santé, les agences régionales de santé, la Caisse nationale de l'assurance
|
||||
maladie, la Caisse nationale de solidarité pour l'autonomie et l'Agence
|
||||
technique de l'information sur l'hospitalisation ;<br />
|
||||
2° 9 ans, en plus de l'année en cours, pour les agences régionales de santé,
|
||||
l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation, la direction de la
|
||||
sécurité sociale, le secrétariat général des ministères sociaux, l'Observatoire
|
||||
français des drogues et des toxicomanies, les observatoires régionaux de la
|
||||
santé, les organismes locaux et régionaux de l'assurance maladie obligatoire,
|
||||
l'Agence centrale des organismes de sécurité sociale et la Cour des comptes ;<br />
|
||||
|
||||
3° 5 ans, en plus de l'année en cours, pour les autres services de l'Etat,
|
||||
établissements ou organismes autorisés à traiter des données à caractère
|
||||
personnel du système national des données de santé en application des
|
||||
dispositions du III de l'article L. 1461-3.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation aux quatre alinéas précédents, lorsque le traitement porte sur un
|
||||
échantillon généraliste mentionné au 3° de l'article R. 1461-5, la profondeur
|
||||
historique des données traitées est de 19 ans plus l'année en cours.
|
||||
II.-Par dérogation au 2° du I, la profondeur historique des données traitées est
|
||||
de 19 ans plus l'année en cours lorsque le traitement porte sur :<br />
|
||||
|
||||
1° Des données semi-agrégées ou individualisées mentionnées au 2° du II de
|
||||
l'article R. 1461-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des échantillons mentionnés au 3° du II de l'article R. 1461-2.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-12-02
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000037678676
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/37/67/86/LEGIARTI000037678676.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2025-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723346
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723346.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-14
|
||||
|
@ -14,34 +14,44 @@ données du système national des données de santé qui ne peuvent excéder les
|
|||
limites suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° L'ensemble des données individuelles du système national des données de santé
|
||||
avec croisement des identifiants potentiels, les échantillons généralistes avec
|
||||
croisement des identifiants potentiels, les données semi-agrégées,
|
||||
individualisées pour les professionnels ou établissements de santé et agrégées
|
||||
pour les bénéficiaires, et les données agrégées présentant un risque résiduel de
|
||||
réidentification, pour la direction de la recherche, des études, de l'évaluation
|
||||
et des statistiques, la direction de la sécurité sociale, la direction générale
|
||||
de la santé et la direction générale de l'offre de soins, les caisses nationales
|
||||
des régimes de l'assurance maladie obligatoire, la Caisse nationale de
|
||||
solidarité pour l'autonomie, la Haute Autorité de santé, l'Agence nationale de
|
||||
santé publique, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
|
||||
santé, l'Agence de biomédecine, l'Institut national du cancer, l'Etablissement
|
||||
français du sang, l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation,
|
||||
l'Institut national des données de santé, l'Institut de recherche et
|
||||
documentation en économie de la santé et l'Institut national d'études
|
||||
démographiques ;<br />
|
||||
avec croisement des identifiants potentiels, les échantillons avec croisement
|
||||
des identifiants potentiels, les données semi-agrégées, individualisées pour les
|
||||
professionnels ou établissements de santé et agrégées pour les bénéficiaires, et
|
||||
les données agrégées présentant un risque résiduel de réidentification, pour la
|
||||
direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques, la
|
||||
direction de la sécurité sociale, la direction générale de la santé et la
|
||||
direction générale de l'offre de soins, les caisses nationales des régimes de
|
||||
l'assurance maladie obligatoire, la Caisse nationale de solidarité pour
|
||||
l'autonomie, la Haute Autorité de santé, l'Agence nationale de santé publique,
|
||||
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, l'Agence
|
||||
de biomédecine, l'Institut national du cancer, l'Etablissement français du sang,
|
||||
l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation, la Plateforme des
|
||||
donnée de santé, l'Institut de recherche et documentation en économie de la
|
||||
santé, l'Institut national d'études démographiques, le secrétariat général des
|
||||
ministères sociaux, l'Observatoire français des drogues et des toxicomanies, les
|
||||
équipes de recherche de l'Institut national de la santé et de la recherche
|
||||
médicale, les équipes de recherche des centres hospitaliers universitaires et
|
||||
des centres de lutte contre le cancer, les équipes de recherche et de formation
|
||||
de l'École des hautes études en santé publique, l'Institut national de la
|
||||
statistique et des études économiques, l'Agence centrale des organismes de
|
||||
sécurité sociale, les équipes de recherche du Centre national de la recherche
|
||||
scientifique dans le cadre de projets intéressant la santé publique, les équipes
|
||||
de recherche de l'Institut national de recherche en informatique et en
|
||||
automatique dans le cadre de projets intéressant la santé publique et la Cour
|
||||
des comptes ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'ensemble des données individuelles du système national des données de santé
|
||||
avec croisement des identifiants potentiels sur leur champ de compétence
|
||||
territoriale, le cas échéant, interrégionale, en ce qui concerne le lieu de
|
||||
résidence du bénéficiaire ou le lieu de réalisation de l'acte par le
|
||||
professionnel de santé, l'ensemble des données issues des systèmes
|
||||
d'informations mentionnés à l'article L. 6113-7 avec croisement des identifiants
|
||||
potentiels, les échantillons généralistes avec croisement des identifiants
|
||||
potentiels, les données semi-agrégées, individualisées pour les professionnels
|
||||
ou établissements de santé et agrégées pour les bénéficiaires ainsi que les
|
||||
données agrégées présentant un risque résiduel de réidentification, pour les
|
||||
agences régionales de santé, les organismes locaux et régionaux de l'assurance
|
||||
maladie obligatoire et les observatoires régionaux de santé ;<br />
|
||||
territoriale, le cas échéant, nationale, en ce qui concerne le lieu de résidence
|
||||
du bénéficiaire ou le lieu de réalisation de l'acte par le professionnel de
|
||||
santé, l'ensemble des données issues des systèmes d'informations mentionnés à
|
||||
l'article L. 6113-7 avec croisement des identifiants potentiels, les
|
||||
échantillons généralistes avec croisement des identifiants potentiels, les
|
||||
données semi-agrégées, individualisées pour les professionnels ou établissements
|
||||
de santé et agrégées pour les bénéficiaires ainsi que les données agrégées
|
||||
présentant un risque résiduel de réidentification, pour les agences régionales
|
||||
de santé, les organismes locaux et régionaux de l'assurance maladie obligatoire
|
||||
et les observatoires régionaux de santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'ensemble des données individuelles du système national des données de santé
|
||||
avec croisement des identifiants potentiels sur le champ des personnes affiliées
|
||||
|
@ -56,27 +66,19 @@ santé sans croisement des identifiants potentiels, les échantillons générali
|
|||
avec au maximum l'utilisation de deux identifiants potentiels, les données
|
||||
semi-agrégées individualisées pour les professionnels ou établissements de santé
|
||||
et agrégées pour les bénéficiaires et les données agrégées présentant un risque
|
||||
résiduel de réidentification, pour la direction générale du Trésor ;<br />
|
||||
résiduel de réidentification, pour la direction du budget et la direction
|
||||
générale du Trésor ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les échantillons généralistes avec croisement des identifiants potentiels,
|
||||
les données semi-agrégées, individualisées pour les professionnels ou
|
||||
établissements de santé et agrégées pour les bénéficiaires, et les données
|
||||
agrégées présentant un risque résiduel de réidentification, pour les équipes de
|
||||
recherche de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale, des
|
||||
centres hospitaliers universitaires et des centres de lutte contre le cancer
|
||||
ainsi que pour les équipes de recherche et de formation de l'Ecole des hautes
|
||||
études en santé publique ;<br />
|
||||
4° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les échantillons généralistes avec au maximum l'utilisation de deux
|
||||
identifiants potentiels, les données semi-agrégées, individualisées pour les
|
||||
professionnels ou établissements de santé et agrégées pour les bénéficiaires, et
|
||||
les données agrégées présentant un risque résiduel de réidentification, pour la
|
||||
direction du budget, l'Autorité de sûreté nucléaire, l'Institut de
|
||||
radioprotection et de sûreté nucléaire, le Haut Conseil pour l'avenir de
|
||||
l'assurance maladie, le Fonds de financement de la couverture maladie
|
||||
universelle, l'Observatoire français des drogues et toxicomanies et l'Agence
|
||||
nationale d'appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux
|
||||
;<br />
|
||||
5° Les échantillons avec au maximum l'utilisation de deux identifiants
|
||||
potentiels, les données semi-agrégées, individualisées pour les professionnels
|
||||
ou établissements de santé et agrégées pour les bénéficiaires, et les données
|
||||
agrégées présentant un risque résiduel de réidentification, pour l'Autorité de
|
||||
sûreté nucléaire, l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, le Haut
|
||||
Conseil pour l'avenir de l'assurance maladie, le Fonds de financement de la
|
||||
couverture maladie universelle, et l'Agence nationale d'appui à la performance
|
||||
des établissements de santé et médico-sociaux ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les données semi-agrégées, individualisées pour les professionnels ou
|
||||
établissements de santé et agrégées pour les bénéficiaires, et les données
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708092
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708092.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723343
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723343.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-15
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Lorsque les besoins d'un traitement particulier ou d'une catégorie de
|
||||
traitements de données du système national des données de santé excèdent
|
||||
l'étendue de l'autorisation dont bénéficie, sur le fondement des dispositions
|
||||
du III de l'article L. 1461-3, le service de l'Etat, l'établissement ou
|
||||
l'organisme qui entend le mettre en œuvre, ce dernier soumet à la Commission
|
||||
nationale de l'informatique et des libertés une demande d'autorisation dans
|
||||
les conditions mentionnées au II de l'article L. 1461-3.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Lorsque les besoins d'un traitement particulier ou d'une catégorie de
|
||||
traitements de données du système national des données de santé excèdent
|
||||
l'étendue de l'autorisation dont bénéficie, sur le fondement des dispositions du
|
||||
III de l'article L. 1461-3, le service de l'Etat, l'établissement ou l'organisme
|
||||
, notamment en cas d'appariement de données issues du système national des
|
||||
données de santé avec d'autres données, les traitements sont mis en œuvre selon
|
||||
les dispositions prévues à la section 3 du chapitre III du titre II de la loi n°
|
||||
78-17 du 6 janvier 1978.
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708094
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708094.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723341
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723341.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-16
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Les responsables des services de l'Etat, des établissements ou des organismes
|
||||
mentionnés à l'article R. 1461-12 habilitent, sous leur responsabilité, au
|
||||
sein de la structure qu'ils dirigent ou, le cas échéant, dans le cadre d'un
|
||||
contrat de sous-traitance et dans le respect des dispositions de l'article 35
|
||||
de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978, des personnes nommément désignées pour
|
||||
accéder aux données du système national des données de santé. Le nombre des
|
||||
personnes habilitées est limité à ce qui est strictement nécessaire pour
|
||||
assurer l'exécution des traitements de données autorisés. Ces personnes
|
||||
doivent avoir été spécialement formées, dans le cadre de leurs fonctions, pour
|
||||
l'accomplissement de leurs missions.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Seuls les organismes de l'assurance maladie obligatoire, la direction de la
|
||||
recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques, la direction de la
|
||||
sécurité sociale, le secrétariat général des ministères sociaux et les agences
|
||||
régionales de santé peuvent disposer, lorsque c'est nécessaire, du numéro
|
||||
d'identification du professionnel de santé. Les autres organismes peuvent avoir
|
||||
accès à un pseudonyme construit à partir de ce numéro.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708096
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708096.xml
|
||||
Date de début: 2021-07-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000043723338
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/72/33/LEGIARTI000043723338.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-17
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Chacun des services de l'Etat, des établissements publics ou des organismes
|
||||
chargés d'une mission de service public mentionnés à l'article R. 1461-12
|
||||
désigne un correspondant informatique et liberté qui tient à jour la liste et
|
||||
les caractéristiques des traitements portant sur des données individuelles du
|
||||
système national des données de santé et mis en œuvre dans le cadre de
|
||||
l'autorisation de traiter ces données dont il bénéficie sur le fondement des
|
||||
dispositions du III de l'article L. 1461-3. Cette liste et les
|
||||
caractéristiques des traitements, présentées conformément à un modèle établi
|
||||
par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale et
|
||||
consultable sur le site du système national des données de santé, sont
|
||||
transmises annuellement au comité stratégique mentionné à l'article R. 1461-10
|
||||
et à la Commission nationale de l'informatique et des libertés.<br />
|
||||
</div>
|
||||
Les services de l'Etat, les établissements publics ou les organismes chargés
|
||||
d'une mission de service public mentionnés à l'article R. 1461-12 tiennent à
|
||||
jour la liste et les caractéristiques des projets portant sur des données
|
||||
individuelles du système national des données de santé et mis en œuvre dans le
|
||||
cadre de l'autorisation de traiter ces données dont ils bénéficient sur le
|
||||
fondement du III de l'article L. 1461-3.<br />
|
||||
|
||||
Cette liste et les caractéristiques de tous les projets sont présentées
|
||||
conformément à un modèle établi par arrêté du ministre chargé de la santé. Elles
|
||||
sont transmises à la Plateforme des données de santé qui en assure la
|
||||
publication.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-04-01
|
||||
Date de fin: 2021-07-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033708098
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/80/LEGIARTI000033708098.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1461-18
|
||||
|
||||
<div align="left">
|
||||
Chacun des services de l'Etat, des établissements publics ou des organismes
|
||||
chargés d'une mission de service public mentionnés à l'article R. 1461-12
|
||||
tient à jour des documents indiquant la ou les personnes compétentes en son
|
||||
sein pour délivrer l'habilitation à accéder aux données du système national
|
||||
des données de santé, la liste des personnes habilitées à accéder à ces
|
||||
données, leurs profils d'accès respectifs et les modalités d'attribution, de
|
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gestion et de contrôle des habilitations, conformément à un modèle établi par
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arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale et
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consultable sur le site du système national des données de santé. Ces
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documents sont communiqués à la Commission nationale de l'informatique et des
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libertés, sur sa demande.<br />
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@ -1,18 +0,0 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-04-01
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Date de fin: 2021-07-01
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Identifiant: LEGIARTI000033708102
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/70/81/LEGIARTI000033708102.xml
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###### Article R1461-19
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<div align="left">
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Un comité des services, des établissements et organismes bénéficiant d'une
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autorisation de traiter des données du système national des données de santé
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sur le fondement des dispositions du III de l'article L. 1461-3 est animé par
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l'Agence nationale de santé publique. Il est consulté régulièrement par le
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comité stratégique mentionné à l'article R. 1461-10.<br />
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