Décret n° 2000-1007 du 16 octobre 2000 portant application de l'article L. 5141-8 du code de la santé publique
Abrogation du décret n° 94-601. Application du règlement (CEE) n° 541/95 de la commission du 10 mars 1995 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament délivrée par l'autorité compétente d'un État membre. Ministère: MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000401770 NOR: MESG0022249D Ancien identifiant: 1DS0001007 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/40/17/JORFTEXT000000401770.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-02-19
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Identifiant: LEGIARTI000006915790
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0550XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915790.xml
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Date de début: 2005-02-19
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Date de fin: 2006-10-19
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Identifiant: LEGIARTI000006915791
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0550XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915791.xml
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###### Article D5141-55
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@ -14,14 +14,14 @@ Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés comme
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indiqué ci-après pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché relevant
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d'une procédure nationale :<br />
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1° 9 910 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire :<br />
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1° 15 200 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire :<br />
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a) Contenant un nouveau principe actif ou un nouvel adjuvant ;<br />
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b) Contenant une nouvelle association, lorsque la demande est présentée
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conformément au 2° de l'article R. 5141-22 ;<br />
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2° 7 600 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire :<br />
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||||
2° 11 600 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire :<br />
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||||
a) Présenté sous une nouvelle forme pharmaceutique ;<br />
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||||
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@ -30,7 +30,7 @@ b) Présenté selon un nouveau dosage ou une nouvelle formulation ;<br />
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c) Lorsque cette demande est présentée conformément au b du 1° de l'article R.
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||||
5141-22 ;<br />
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3° 5 720 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire :<br />
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3° 8 750 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire :<br />
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||||
a) Lorsque cette demande est présentée conformément au c du 1° de l'article R.
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||||
5141-22 concernant un médicament vétérinaire répondant à la définition de
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@ -38,13 +38,13 @@ l'article R. 5141-24 ;<br />
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b) Homéopathique complexe ;<br />
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4° 3 800 euros pour une demande relative à un médicament homéopathique
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4° 5 800 euros pour une demande relative à un médicament homéopathique
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||||
vétérinaire unitaire, par famille de produit ;<br />
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5° 3 050 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire lorsque
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5° 4 650 euros pour une demande relative à un médicament vétérinaire lorsque
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cette demande est présentée conformément au a du 1° de l'article R. 5141-22 ;<br />
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||||
6° 1 520 euros au titre des frais complémentaires pour l'instruction d'une
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6° 2 500 euros au titre des frais complémentaires pour l'instruction d'une
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||||
demande d'autorisation de mise sur le marché, par journée d'inspection d'une
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structure d'expérimentation ou d'un établissement de fabrication situé dans un
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Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2005-02-19
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915793
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||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0560XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915793.xml
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||||
Date de début: 2005-02-19
|
||||
Date de fin: 2006-10-19
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915794
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0560XX0B
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915794.xml
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###### Article D5141-56
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@ -14,7 +14,7 @@ Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés comme
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indiqué ci-après pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché relevant
|
||||
d'une procédure de reconnaissance mutuelle :<br />
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1° 4 950 euros pour une demande d'autorisation de mise sur le marché présentée
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1° 7 550 euros pour une demande d'autorisation de mise sur le marché présentée
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selon la procédure mentionnée à l'article R. 5141-31 et relative à un médicament
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vétérinaire :<br />
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@ -22,7 +22,7 @@ a) Contenant un nouveau principe actif ou un nouvel adjuvant ;<br />
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b) Contenant une nouvelle association ;<br />
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2° 3 800 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
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||||
2° 5 800 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-31 et relative à un médicament vétérinaire :<br />
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||||
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||||
a) Présenté sous une nouvelle forme pharmaceutique ;<br />
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||||
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@ -32,10 +32,10 @@ b) Présenté selon un nouveau dosage ou une nouvelle formulation ;<br />
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|||
c) Lorsque cette demande est présentée conformément au b du 1° de l'article R.
|
||||
5141-22 ;<br />
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||||
3° 2 860 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
3° 4 350 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-31 et conformément au c du 1° l'article R. 5141-22 concernant
|
||||
un médicament vétérinaire répondant à la définition de l'article R. 5141-24 ;<br />
|
||||
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||||
4° 1 520 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
4° 2 300 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-31 conformément au a du 1° de l'article R. 5141-22 concernant
|
||||
un médicament vétérinaire répondant à la définition de l'article R. 5141-24.
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2004-08-08
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||||
Date de fin: 2005-02-19
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915796
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||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0570XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915796.xml
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||||
Date de début: 2005-02-19
|
||||
Date de fin: 2006-10-19
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915797
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0570XX0B
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915797.xml
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###### Article D5141-57
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@ -15,14 +15,14 @@ indiqué ci-après pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché relev
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|||
d'une procédure de reconnaissance mutuelle d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché français :<br />
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||||
1° 7 430 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
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1° 11 300 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-33 et relative à un médicament vétérinaire :<br />
|
||||
|
||||
a) Contenant un nouveau principe actif ou un nouvel adjuvant ;<br />
|
||||
|
||||
b) Contenant une nouvelle association ;<br />
|
||||
|
||||
2° 5 720 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
2° 8 750 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-33 et relative à un médicament vétérinaire :<br />
|
||||
|
||||
a) Présenté sous une nouvelle forme pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
@ -32,12 +32,12 @@ b) Présenté selon un nouveau dosage ou une nouvelle formulation ;<br />
|
|||
c) Lorsque cette demande est présentée conformément au b du 1° de l'article R.
|
||||
5141-22 ;<br />
|
||||
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||||
3° 4 270 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
3° 6 500 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-33 et conformément au c du 1° de l'article R. 5141-22
|
||||
concernant un médicament vétérinaire répondant à la définition de l'article R.
|
||||
5141-24 ;<br />
|
||||
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||||
4° 2 300 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
4° 3 500 euros pour une demande présentée selon la procédure mentionnée à
|
||||
l'article R. 5141-33 et conformément au a du 1° de l'article R. 5141-22
|
||||
concernant un médicament vétérinaire répondant à la définition de l'article R.
|
||||
5141-24.
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2005-02-19
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915799
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0580XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915799.xml
|
||||
Date de début: 2005-02-19
|
||||
Date de fin: 2006-10-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915800
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0580XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915800.xml
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###### Article D5141-58
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@ -14,10 +14,10 @@ Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés comme
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|||
indiqué ci-après pour les demandes de modification d'autorisation de mise sur le
|
||||
marché relevant d'une procédure nationale :<br />
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||||
1° 7 600 euros pour une demande de modification de type III présentée
|
||||
1° 11 600 euros pour une demande de modification de type III présentée
|
||||
conformément aux articles R. 5141-35 à R. 5141-37 ;<br />
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||||
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||||
2° 3 800 euros pour une demande de modification de type II présentée
|
||||
2° 5 800 euros pour une demande de modification de type II présentée
|
||||
conformément aux articles R. 5141-35 à R. 5141-37 ;<br />
|
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||||
3° 950 euros pour une demande de modification de type I présentée conformément
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2005-02-19
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915802
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0590XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915802.xml
|
||||
Date de début: 2005-02-19
|
||||
Date de fin: 2006-10-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915803
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0590XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915803.xml
|
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||||
###### Article D5141-59
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@ -14,13 +14,13 @@ Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés comme
|
|||
indiqué ci-après pour les demandes de modification d'autorisation de mise sur le
|
||||
marché relevant d'une procédure de reconnaissance mutuelle :<br />
|
||||
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||||
1° 5 720 euros pour une demande de modification majeure présentée conformément
|
||||
1° 8 750 euros pour une demande de modification majeure présentée conformément
|
||||
au règlement (CE) n° 541/95 de la Commission du 10 mars 1995 concernant l'examen
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||||
des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un
|
||||
médicament délivrée par l'autorité compétente d'un Etat membre, et pour laquelle
|
||||
la France est l'Etat membre de référence ;<br />
|
||||
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||||
2° 1 910 euros pour une demande de modification majeure présentée conformément
|
||||
2° 2 900 euros pour une demande de modification majeure présentée conformément
|
||||
au même règlement du 10 mars 1995 et pour laquelle la France est l'un des Etats
|
||||
membres concernés ;<br />
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@ -1,15 +1,15 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2005-02-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915805
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0600XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915805.xml
|
||||
Date de début: 2005-02-19
|
||||
Date de fin: 2006-10-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915806
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0600XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915806.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article D5141-60
|
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|
||||
Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés à 1 520
|
||||
Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés à 2 500
|
||||
euros pour une demande de renouvellement quinquennal relative à un médicament
|
||||
vétérinaire présentée conformément à l'article R. 5141-39.
|
||||
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@ -1,16 +1,16 @@
|
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2005-02-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915808
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0610XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915808.xml
|
||||
Date de début: 2005-02-19
|
||||
Date de fin: 2006-10-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915809
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141D0610XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915809.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D5141-61
|
||||
|
||||
Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés à 950
|
||||
Les montants du droit progressif prévu à l'article L. 5141-8 sont fixés à 1450
|
||||
euros pour une demande tendant à obtenir le transfert à un autre titulaire d'une
|
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autorisation de mise sur le marché dans les conditions prévues à l'article R.
|
||||
5141-40.
|
||||
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