Décret n° 2011-763 du 28 juin 2011 relatif à la gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants produits par les patients en autotraitement
Application de l'article 187 de la loi 2010-788. Ministère: Ministère de l'écologie, du développement durable, des transports et du logement Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000024277614 NOR: DEVP1108893D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/24/27/76/JORFTEXT000024277614.xml
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###### Sous-section 2 : Déchets d'activités de soins produits par les patients en autotraitement
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###### Sous-section 2 : Déchets d'activités de soins produits par les patients en autotraitement
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- [Article R1335-8-1](article_r1335-8-1.md)
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- [Article R1335-8-2](article_r1335-8-2.md)
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- [Article R1335-8-2](article_r1335-8-2.md)
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- [Article R1335-8-3](article_r1335-8-3.md)
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- [Article R1335-8-3](article_r1335-8-3.md)
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- [Article R1335-8-4](article_r1335-8-4.md)
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- [Article R1335-8-4](article_r1335-8-4.md)
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- [Article R1335-8-5](article_r1335-8-5.md)
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- [Article R1335-8-6](article_r1335-8-6.md)
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- [Article R1335-8-7](article_r1335-8-7.md)
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- [Article R1335-8-8](article_r1335-8-8.md)
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- [Article R1335-8-9](article_r1335-8-9.md)
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- [Article R1335-8-10](article_r1335-8-10.md)
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- [Article R1335-8-11](article_r1335-8-11.md)
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-11-01
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Date de fin: 2016-10-01
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Identifiant: LEGIARTI000024285632
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/28/56/LEGIARTI000024285632.xml
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###### Article R1335-8-1
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I.-La présente sous-section s'applique aux déchets d'activités de soins à
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risques infectieux perforants produits par les patients en autotraitement, dans
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le cadre d'un traitement médical ou d'une surveillance mis en œuvre en dehors
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d'une structure de soin et sans l'intervention d'un professionnel de santé.<br />
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II.-Pour l'application de la présente sous-section, on entend par :<br />
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1° Déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants : les déchets
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d'activités de soins à risques infectieux définis au a du 2° de l'article R.
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1335-1 ;<br />
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2° Médicament, associé ou non à des dispositifs médicaux, dont l'utilisation
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conduit directement à la production de déchets d'activités de soins : tout
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médicament dont la dénomination ou la forme pharmaceutique comporte le terme
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injectable ou parentéral, incluant ou non le matériel ou le dispositif
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d'injection, pouvant être auto-injecté par le patient lui-même ou être
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administré par son entourage sans l'intervention d'un professionnel de santé et
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utilisé dans le traitement d'une des pathologies figurant sur une liste fixée
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par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'environnement après l'avis
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de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
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3° Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dont
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l'utilisation conduit directement à la production de déchets d'activités de
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soins à risques infectieux perforants : les dispositifs piquants ou coupants
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pouvant être utilisés par le patient lui-même ou par son entourage sans
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l'intervention d'un professionnel de santé.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-11-01
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Date de fin: 2016-10-01
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Identifiant: LEGIARTI000024279191
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279191.xml
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###### Article R1335-8-10
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Le titulaire de l'agrément est tenu de communiquer chaque année aux ministres
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chargés de l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé,
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ainsi qu'à l'Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie, un
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rapport d'activité comprenant notamment les quantités de déchets traités et les
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informations relatives à la mise en place de dispositifs de leur collecte. Cette
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communication peut être effectuée par voie électronique après apposition de sa
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signature électronique par le titulaire de l'agrément conformément aux
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dispositions du décret n° 2001-272 du 30 mars 2001 pris pour l'application de
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l'article 1316-4 du code civil.
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-11-01
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Date de fin: 2021-09-13
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Identifiant: LEGIARTI000024279193
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279193.xml
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###### Article R1335-8-11
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En cas d'inobservation par le titulaire de l'agrément des clauses du cahier des
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charges annexé à son agrément, les ministres chargés de l'environnement, des
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collectivités territoriales et de la santé le mettent en demeure de satisfaire à
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ses obligations dans un délai qu'ils fixent et qui ne saurait être inférieur à
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un mois.<br />
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A défaut pour le titulaire de l'agrément de s'être conformé à ses obligations
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|
dans ce délai, les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
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territoriales et de la santé peuvent décider le retrait de l'agrément après que
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le titulaire de l'agrément a été amené à présenter ses observations.
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-11-01
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Date de fin: 2016-10-01
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Identifiant: LEGIARTI000024279181
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279181.xml
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###### Article R1335-8-5
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I. ― Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 mettent en place des
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dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets d'activités de
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soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
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autotraitement, conformément aux dispositions des articles R. 1335-6 et R.
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1335-7.<br />
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Ces dispositifs de collecte sont répartis sur tout le territoire national à des
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endroits qui sont facilement accessibles à leurs utilisateurs.<br />
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|
Les collectivités territoriales ou leurs groupements ainsi que les
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établissements de santé ou les groupements de coopération sanitaire de moyens
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peuvent participer à la mise en place de ces dispositifs de collecte.<br />
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|
Les associations agréées dans le domaine de la santé peuvent également
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participer, notamment par la diffusion d'informations, à la mise en place de ces
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|
dispositifs de collecte.<br />
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II. ― En l'absence de dispositif de collecte de proximité spécifique sur une
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partie du territoire national au regard des critères définis par le cahier des
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charges prévu à l'article R. 1335-8-8, les officines de pharmacies, les
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|
pharmacies à usage intérieur et les laboratoires de biologie médicale collectent
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|
gratuitement les déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
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|
produits par les patients en autotraitement qui leur sont apportés par les
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|
particuliers dans les collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;<br />
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|
La liste de ces officines de pharmacie, pharmacies à usage intérieur et
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|
laboratoires de biologie médicale est fixée, dans chaque région, par arrêté du
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|
préfet de région, après consultation de l'Agence régionale de santé
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État: MODIFIE
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|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2011-11-01
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|
Date de fin: 2022-01-01
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|
Identifiant: LEGIARTI000024279183
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279183.xml
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###### Article R1335-8-6
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Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 sont chargées de l'enlèvement
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et du traitement des déchets collectés séparément dans les conditions fixées aux
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|
articles R. 1335-4 à R. 1335-8.
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@ -0,0 +1,25 @@
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|
État: MODIFIE
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||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2011-11-01
|
||||||
|
Date de fin: 2016-10-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000024279185
|
||||||
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279185.xml
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|
###### Article R1335-8-7
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Le financement des obligations relatives à la mise en place de dispositifs de
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collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
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de soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
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||||||
|
autotraitement est réparti entre les personnes mentionnées à l'article R.
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|
1335-8-2, au prorata des quantités de médicaments, associés ou non à des
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||||||
|
dispositifs médicaux, et des quantités de dispositifs médicaux et de dispositifs
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||||||
|
médicaux de diagnostic in vitro, dont l'utilisation conduit directement à la
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||||||
|
production de ces déchets, qui sont mises sur le marché national par ces
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||||||
|
personnes au cours de l'année civile précédente.<br />
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||||||
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||||||
|
Le montant de la contribution due par les personnes mentionnées à l'article R.
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1335-8-2 peut être modulé en fonction de leurs efforts pour réduire le volume
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des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants produits par
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|
les patients en autotraitement, ou prévenir leurs risques sanitaires.
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|
État: MODIFIE
|
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|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2011-11-01
|
||||||
|
Date de fin: 2016-10-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000024279187
|
||||||
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279187.xml
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|
###### Article R1335-8-8
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Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 s'acquittent des obligations
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|
qui leur incombent au titre des articles R. 1335-8-5 à R. 1335-8-7 soit en
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|
adhérant à un organisme agréé, soit en mettant en place un système individuel
|
||||||
|
agréé, dans les conditions définies au présent article et à l'article R.
|
||||||
|
1335-8-9.<br />
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||||||
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|
||||||
|
La délivrance de cet agrément est subordonnée au respect des conditions d'un
|
||||||
|
cahier des charges fixé par un arrêté conjoint des ministres chargés de
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||||||
|
l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Cet agrément est délivré pour une durée maximale de six ans renouvelable dans
|
||||||
|
les mêmes conditions.<br />
|
||||||
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|
Le cahier des charges comporte les clauses suivantes :<br />
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1° Les critères de la répartition entre les personnes mentionnées à l'article R.
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1335-8-2 de la charge financière relative à la mise en place de dispositifs de
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|
collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
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|
de soins à risque infectieux perforants produits par les patients en
|
||||||
|
autotraitement, conformément aux règles définies au premier alinéa de l'article
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||||||
|
R. 1335-8-7 ;<br />
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|
2° Les modalités de modulation de la charge financière supportée par les
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|
personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 en fonction des critères définis
|
||||||
|
au second alinéa de l'article R. 1335-8-7 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° Les modalités de prise en charge des coûts de la mise en place des
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||||||
|
dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets ;<br />
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||||||
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|
4° Les critères visant à assurer la couverture territoriale des dispositifs de
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|
collecte et leur accessibilité pour leurs utilisateurs ;<br />
|
||||||
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|
5° Les caractéristiques des collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;<br />
|
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|
|
||||||
|
6° Les caractéristiques des emballages à usage unique mentionnés à l'article R.
|
||||||
|
1335-6 permettant le regroupement des collecteurs ;<br />
|
||||||
|
|
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|
7° Les objectifs chiffrés à atteindre en matière de collecte de ces déchets ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
8° Les conditions d'enlèvement, de regroupement et de transport de ces déchets
|
||||||
|
collectés dans les conditions fixées à l'article R. 1335-8-5 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
9° Les conditions de traitement de ces déchets compte tenu des meilleures
|
||||||
|
techniques disponibles, en privilégiant un traitement des déchets au plus près
|
||||||
|
de leur lieu de collecte ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
10° L'établissement des documents permettant le suivi des opérations de gestion
|
||||||
|
de ces déchets selon les modalités définies à l'article R. 1335-4 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
11° Les actions de communication et d'information menées par le titulaire de
|
||||||
|
l'agrément ;<br />
|
||||||
|
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|
12° En cas de recours à un organisme agréé :<br />
|
||||||
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||||||
|
― les modalités d'adhésion à cet organisme ;<br />
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||||||
|
|
||||||
|
― les relations entre cet organisme et les prestataires de collecte et de
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||||||
|
traitement, notamment en matière de concurrence.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
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||||||
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||||||
|
État: MODIFIE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2011-11-01
|
||||||
|
Date de fin: 2016-10-01
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||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000024279189
|
||||||
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279189.xml
|
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||||||
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||||||
|
###### Article R1335-8-9
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||||||
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L'agrément est délivré aux personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 ou à
|
||||||
|
l'organisme auquel elles recourent s'ils justifient de leurs capacités
|
||||||
|
techniques et financières à mener à bonne fin les opérations nécessaires à la
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||||||
|
gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
|
||||||
|
produits par les patients en autotraitement et des conditions dans lesquelles
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||||||
|
ils s'engagent à respecter les clauses du cahier des charges dont cet agrément
|
||||||
|
est assorti.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Le silence gardé par les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
|
||||||
|
territoriales et de la santé pendant un délai de quatre mois à compter de la
|
||||||
|
réception du dossier complet de la demande d'agrément vaut décision de rejet.
|
|
@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000022963948
|
||||||
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- [Article R1337-15](article_r1337-15.md)
|
- [Article R1337-15](article_r1337-15.md)
|
||||||
- [Article R1337-16](article_r1337-16.md)
|
- [Article R1337-16](article_r1337-16.md)
|
||||||
|
- [Article R1337-17](article_r1337-17.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: MODIFIE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2011-11-01
|
||||||
|
Date de fin: 2021-09-13
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000024279323
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/93/LEGIARTI000024279323.xml
|
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||||||
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|
||||||
|
###### Article R1337-17
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|
Le fait pour un pharmacien d'officine ou un pharmacien assurant la gérance d'une
|
||||||
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pharmacie à usage intérieur ou un exploitant de laboratoire de biologie médicale
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|
figurant sur la liste prévue au II de l'article R. 1335-8-5 de ne pas collecter
|
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|
ou de ne pas collecter gratuitement les déchets d'activités de soins à risques
|
||||||
|
infectieux perforants produits par les patients en autotraitement qui leur sont
|
||||||
|
apportés par les particuliers est puni de l'amende prévue pour les
|
||||||
|
contraventions de la quatrième classe.
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