diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/README.md index 99435e5035..65304beba8 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/README.md @@ -6,6 +6,14 @@ Identifiant: LEGISCTA000022963940 ###### Sous-section 2 : Déchets d'activités de soins produits par les patients en autotraitement +- [Article R1335-8-1](article_r1335-8-1.md) - [Article R1335-8-2](article_r1335-8-2.md) - [Article R1335-8-3](article_r1335-8-3.md) - [Article R1335-8-4](article_r1335-8-4.md) +- [Article R1335-8-5](article_r1335-8-5.md) +- [Article R1335-8-6](article_r1335-8-6.md) +- [Article R1335-8-7](article_r1335-8-7.md) +- [Article R1335-8-8](article_r1335-8-8.md) +- [Article R1335-8-9](article_r1335-8-9.md) +- [Article R1335-8-10](article_r1335-8-10.md) +- [Article R1335-8-11](article_r1335-8-11.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-1.md new file mode 100644 index 0000000000..426539285a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-1.md @@ -0,0 +1,37 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2016-10-01 +Identifiant: LEGIARTI000024285632 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/28/56/LEGIARTI000024285632.xml +--- + +###### Article R1335-8-1 + +I.-La présente sous-section s'applique aux déchets d'activités de soins à +risques infectieux perforants produits par les patients en autotraitement, dans +le cadre d'un traitement médical ou d'une surveillance mis en œuvre en dehors +d'une structure de soin et sans l'intervention d'un professionnel de santé.
+ +II.-Pour l'application de la présente sous-section, on entend par :
+ +1° Déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants : les déchets +d'activités de soins à risques infectieux définis au a du 2° de l'article R. +1335-1 ;
+ +2° Médicament, associé ou non à des dispositifs médicaux, dont l'utilisation +conduit directement à la production de déchets d'activités de soins : tout +médicament dont la dénomination ou la forme pharmaceutique comporte le terme +injectable ou parentéral, incluant ou non le matériel ou le dispositif +d'injection, pouvant être auto-injecté par le patient lui-même ou être +administré par son entourage sans l'intervention d'un professionnel de santé et +utilisé dans le traitement d'une des pathologies figurant sur une liste fixée +par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'environnement après l'avis +de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;
+ +3° Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dont +l'utilisation conduit directement à la production de déchets d'activités de +soins à risques infectieux perforants : les dispositifs piquants ou coupants +pouvant être utilisés par le patient lui-même ou par son entourage sans +l'intervention d'un professionnel de santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-10.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-10.md new file mode 100644 index 0000000000..9e2a57fc6a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-10.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2016-10-01 +Identifiant: LEGIARTI000024279191 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279191.xml +--- + +###### Article R1335-8-10 + +Le titulaire de l'agrément est tenu de communiquer chaque année aux ministres +chargés de l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé, +ainsi qu'à l'Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie, un +rapport d'activité comprenant notamment les quantités de déchets traités et les +informations relatives à la mise en place de dispositifs de leur collecte. Cette +communication peut être effectuée par voie électronique après apposition de sa +signature électronique par le titulaire de l'agrément conformément aux +dispositions du décret n° 2001-272 du 30 mars 2001 pris pour l'application de +l'article 1316-4 du code civil. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-11.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-11.md new file mode 100644 index 0000000000..678bc5b5ed --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-11.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2021-09-13 +Identifiant: LEGIARTI000024279193 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279193.xml +--- + +###### Article R1335-8-11 + +En cas d'inobservation par le titulaire de l'agrément des clauses du cahier des +charges annexé à son agrément, les ministres chargés de l'environnement, des +collectivités territoriales et de la santé le mettent en demeure de satisfaire à +ses obligations dans un délai qu'ils fixent et qui ne saurait être inférieur à +un mois.
+ +A défaut pour le titulaire de l'agrément de s'être conformé à ses obligations +dans ce délai, les ministres chargés de l'environnement, des collectivités +territoriales et de la santé peuvent décider le retrait de l'agrément après que +le titulaire de l'agrément a été amené à présenter ses observations. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-5.md new file mode 100644 index 0000000000..bc1040b847 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-5.md @@ -0,0 +1,39 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2016-10-01 +Identifiant: LEGIARTI000024279181 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279181.xml +--- + +###### Article R1335-8-5 + +I. ― Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 mettent en place des +dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets d'activités de +soins à risques infectieux perforants produits par les patients en +autotraitement, conformément aux dispositions des articles R. 1335-6 et R. +1335-7.
+ +Ces dispositifs de collecte sont répartis sur tout le territoire national à des +endroits qui sont facilement accessibles à leurs utilisateurs.
+ +Les collectivités territoriales ou leurs groupements ainsi que les +établissements de santé ou les groupements de coopération sanitaire de moyens +peuvent participer à la mise en place de ces dispositifs de collecte.
+ +Les associations agréées dans le domaine de la santé peuvent également +participer, notamment par la diffusion d'informations, à la mise en place de ces +dispositifs de collecte.
+ +II. ― En l'absence de dispositif de collecte de proximité spécifique sur une +partie du territoire national au regard des critères définis par le cahier des +charges prévu à l'article R. 1335-8-8, les officines de pharmacies, les +pharmacies à usage intérieur et les laboratoires de biologie médicale collectent +gratuitement les déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants +produits par les patients en autotraitement qui leur sont apportés par les +particuliers dans les collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;
+ +La liste de ces officines de pharmacie, pharmacies à usage intérieur et +laboratoires de biologie médicale est fixée, dans chaque région, par arrêté du +préfet de région, après consultation de l'Agence régionale de santé diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-6.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-6.md new file mode 100644 index 0000000000..1089e1204a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-6.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2022-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000024279183 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279183.xml +--- + +###### Article R1335-8-6 + +Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 sont chargées de l'enlèvement +et du traitement des déchets collectés séparément dans les conditions fixées aux +articles R. 1335-4 à R. 1335-8. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-7.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-7.md new file mode 100644 index 0000000000..95cf2f5d5d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-7.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2016-10-01 +Identifiant: LEGIARTI000024279185 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279185.xml +--- + +###### Article R1335-8-7 + +Le financement des obligations relatives à la mise en place de dispositifs de +collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités +de soins à risques infectieux perforants produits par les patients en +autotraitement est réparti entre les personnes mentionnées à l'article R. +1335-8-2, au prorata des quantités de médicaments, associés ou non à des +dispositifs médicaux, et des quantités de dispositifs médicaux et de dispositifs +médicaux de diagnostic in vitro, dont l'utilisation conduit directement à la +production de ces déchets, qui sont mises sur le marché national par ces +personnes au cours de l'année civile précédente.
+ +Le montant de la contribution due par les personnes mentionnées à l'article R. +1335-8-2 peut être modulé en fonction de leurs efforts pour réduire le volume +des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants produits par +les patients en autotraitement, ou prévenir leurs risques sanitaires. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-8.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-8.md new file mode 100644 index 0000000000..bd59e1cff5 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-8.md @@ -0,0 +1,69 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2016-10-01 +Identifiant: LEGIARTI000024279187 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279187.xml +--- + +###### Article R1335-8-8 + +Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 s'acquittent des obligations +qui leur incombent au titre des articles R. 1335-8-5 à R. 1335-8-7 soit en +adhérant à un organisme agréé, soit en mettant en place un système individuel +agréé, dans les conditions définies au présent article et à l'article R. +1335-8-9.
+ +La délivrance de cet agrément est subordonnée au respect des conditions d'un +cahier des charges fixé par un arrêté conjoint des ministres chargés de +l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé.
+ +Cet agrément est délivré pour une durée maximale de six ans renouvelable dans +les mêmes conditions.
+ +Le cahier des charges comporte les clauses suivantes :
+ +1° Les critères de la répartition entre les personnes mentionnées à l'article R. +1335-8-2 de la charge financière relative à la mise en place de dispositifs de +collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités +de soins à risque infectieux perforants produits par les patients en +autotraitement, conformément aux règles définies au premier alinéa de l'article +R. 1335-8-7 ;
+ +2° Les modalités de modulation de la charge financière supportée par les +personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 en fonction des critères définis +au second alinéa de l'article R. 1335-8-7 ;
+ +3° Les modalités de prise en charge des coûts de la mise en place des +dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets ;
+ +4° Les critères visant à assurer la couverture territoriale des dispositifs de +collecte et leur accessibilité pour leurs utilisateurs ;
+ +5° Les caractéristiques des collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;
+ +6° Les caractéristiques des emballages à usage unique mentionnés à l'article R. +1335-6 permettant le regroupement des collecteurs ;
+ +7° Les objectifs chiffrés à atteindre en matière de collecte de ces déchets ;
+ +8° Les conditions d'enlèvement, de regroupement et de transport de ces déchets +collectés dans les conditions fixées à l'article R. 1335-8-5 ;
+ +9° Les conditions de traitement de ces déchets compte tenu des meilleures +techniques disponibles, en privilégiant un traitement des déchets au plus près +de leur lieu de collecte ;
+ +10° L'établissement des documents permettant le suivi des opérations de gestion +de ces déchets selon les modalités définies à l'article R. 1335-4 ;
+ +11° Les actions de communication et d'information menées par le titulaire de +l'agrément ;
+ +12° En cas de recours à un organisme agréé :
+ +― les modalités d'adhésion à cet organisme ;
+ +― les relations entre cet organisme et les prestataires de collecte et de +traitement, notamment en matière de concurrence. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-9.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-9.md new file mode 100644 index 0000000000..a294ddcabe --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_v/section_1/sous-section_2/article_r1335-8-9.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2016-10-01 +Identifiant: LEGIARTI000024279189 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279189.xml +--- + +###### Article R1335-8-9 + +L'agrément est délivré aux personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 ou à +l'organisme auquel elles recourent s'ils justifient de leurs capacités +techniques et financières à mener à bonne fin les opérations nécessaires à la +gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants +produits par les patients en autotraitement et des conditions dans lesquelles +ils s'engagent à respecter les clauses du cahier des charges dont cet agrément +est assorti.
+ +Le silence gardé par les ministres chargés de l'environnement, des collectivités +territoriales et de la santé pendant un délai de quatre mois à compter de la +réception du dossier complet de la demande d'agrément vaut décision de rejet. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/README.md index 8252592409..35a3b2b82d 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000022963948 - [Article R1337-15](article_r1337-15.md) - [Article R1337-16](article_r1337-16.md) +- [Article R1337-17](article_r1337-17.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/article_r1337-17.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/article_r1337-17.md new file mode 100644 index 0000000000..9755edf123 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/article_r1337-17.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2011-11-01 +Date de fin: 2021-09-13 +Identifiant: LEGIARTI000024279323 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/93/LEGIARTI000024279323.xml +--- + +###### Article R1337-17 + +Le fait pour un pharmacien d'officine ou un pharmacien assurant la gérance d'une +pharmacie à usage intérieur ou un exploitant de laboratoire de biologie médicale +figurant sur la liste prévue au II de l'article R. 1335-8-5 de ne pas collecter +ou de ne pas collecter gratuitement les déchets d'activités de soins à risques +infectieux perforants produits par les patients en autotraitement qui leur sont +apportés par les particuliers est puni de l'amende prévue pour les +contraventions de la quatrième classe.