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@@ -6,6 +6,14 @@ Identifiant: LEGISCTA000022963940
###### Sous-section 2 : Déchets d'activités de soins produits par les patients en autotraitement
+- [Article R1335-8-1](article_r1335-8-1.md)
- [Article R1335-8-2](article_r1335-8-2.md)
- [Article R1335-8-3](article_r1335-8-3.md)
- [Article R1335-8-4](article_r1335-8-4.md)
+- [Article R1335-8-5](article_r1335-8-5.md)
+- [Article R1335-8-6](article_r1335-8-6.md)
+- [Article R1335-8-7](article_r1335-8-7.md)
+- [Article R1335-8-8](article_r1335-8-8.md)
+- [Article R1335-8-9](article_r1335-8-9.md)
+- [Article R1335-8-10](article_r1335-8-10.md)
+- [Article R1335-8-11](article_r1335-8-11.md)
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@@ -0,0 +1,37 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2016-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000024285632
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/28/56/LEGIARTI000024285632.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-1
+
+I.-La présente sous-section s'applique aux déchets d'activités de soins à
+risques infectieux perforants produits par les patients en autotraitement, dans
+le cadre d'un traitement médical ou d'une surveillance mis en œuvre en dehors
+d'une structure de soin et sans l'intervention d'un professionnel de santé.
+
+II.-Pour l'application de la présente sous-section, on entend par :
+
+1° Déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants : les déchets
+d'activités de soins à risques infectieux définis au a du 2° de l'article R.
+1335-1 ;
+
+2° Médicament, associé ou non à des dispositifs médicaux, dont l'utilisation
+conduit directement à la production de déchets d'activités de soins : tout
+médicament dont la dénomination ou la forme pharmaceutique comporte le terme
+injectable ou parentéral, incluant ou non le matériel ou le dispositif
+d'injection, pouvant être auto-injecté par le patient lui-même ou être
+administré par son entourage sans l'intervention d'un professionnel de santé et
+utilisé dans le traitement d'une des pathologies figurant sur une liste fixée
+par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'environnement après l'avis
+de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;
+
+3° Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dont
+l'utilisation conduit directement à la production de déchets d'activités de
+soins à risques infectieux perforants : les dispositifs piquants ou coupants
+pouvant être utilisés par le patient lui-même ou par son entourage sans
+l'intervention d'un professionnel de santé.
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@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2016-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000024279191
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279191.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-10
+
+Le titulaire de l'agrément est tenu de communiquer chaque année aux ministres
+chargés de l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé,
+ainsi qu'à l'Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie, un
+rapport d'activité comprenant notamment les quantités de déchets traités et les
+informations relatives à la mise en place de dispositifs de leur collecte. Cette
+communication peut être effectuée par voie électronique après apposition de sa
+signature électronique par le titulaire de l'agrément conformément aux
+dispositions du décret n° 2001-272 du 30 mars 2001 pris pour l'application de
+l'article 1316-4 du code civil.
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2021-09-13
+Identifiant: LEGIARTI000024279193
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279193.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-11
+
+En cas d'inobservation par le titulaire de l'agrément des clauses du cahier des
+charges annexé à son agrément, les ministres chargés de l'environnement, des
+collectivités territoriales et de la santé le mettent en demeure de satisfaire à
+ses obligations dans un délai qu'ils fixent et qui ne saurait être inférieur à
+un mois.
+
+A défaut pour le titulaire de l'agrément de s'être conformé à ses obligations
+dans ce délai, les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
+territoriales et de la santé peuvent décider le retrait de l'agrément après que
+le titulaire de l'agrément a été amené à présenter ses observations.
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@@ -0,0 +1,39 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2016-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000024279181
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279181.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-5
+
+I. ― Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 mettent en place des
+dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets d'activités de
+soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
+autotraitement, conformément aux dispositions des articles R. 1335-6 et R.
+1335-7.
+
+Ces dispositifs de collecte sont répartis sur tout le territoire national à des
+endroits qui sont facilement accessibles à leurs utilisateurs.
+
+Les collectivités territoriales ou leurs groupements ainsi que les
+établissements de santé ou les groupements de coopération sanitaire de moyens
+peuvent participer à la mise en place de ces dispositifs de collecte.
+
+Les associations agréées dans le domaine de la santé peuvent également
+participer, notamment par la diffusion d'informations, à la mise en place de ces
+dispositifs de collecte.
+
+II. ― En l'absence de dispositif de collecte de proximité spécifique sur une
+partie du territoire national au regard des critères définis par le cahier des
+charges prévu à l'article R. 1335-8-8, les officines de pharmacies, les
+pharmacies à usage intérieur et les laboratoires de biologie médicale collectent
+gratuitement les déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
+produits par les patients en autotraitement qui leur sont apportés par les
+particuliers dans les collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;
+
+La liste de ces officines de pharmacie, pharmacies à usage intérieur et
+laboratoires de biologie médicale est fixée, dans chaque région, par arrêté du
+préfet de région, après consultation de l'Agence régionale de santé
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2022-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000024279183
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279183.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-6
+
+Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 sont chargées de l'enlèvement
+et du traitement des déchets collectés séparément dans les conditions fixées aux
+articles R. 1335-4 à R. 1335-8.
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@@ -0,0 +1,25 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2016-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000024279185
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279185.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-7
+
+Le financement des obligations relatives à la mise en place de dispositifs de
+collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
+de soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
+autotraitement est réparti entre les personnes mentionnées à l'article R.
+1335-8-2, au prorata des quantités de médicaments, associés ou non à des
+dispositifs médicaux, et des quantités de dispositifs médicaux et de dispositifs
+médicaux de diagnostic in vitro, dont l'utilisation conduit directement à la
+production de ces déchets, qui sont mises sur le marché national par ces
+personnes au cours de l'année civile précédente.
+
+Le montant de la contribution due par les personnes mentionnées à l'article R.
+1335-8-2 peut être modulé en fonction de leurs efforts pour réduire le volume
+des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants produits par
+les patients en autotraitement, ou prévenir leurs risques sanitaires.
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@@ -0,0 +1,69 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2016-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000024279187
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279187.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-8
+
+Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 s'acquittent des obligations
+qui leur incombent au titre des articles R. 1335-8-5 à R. 1335-8-7 soit en
+adhérant à un organisme agréé, soit en mettant en place un système individuel
+agréé, dans les conditions définies au présent article et à l'article R.
+1335-8-9.
+
+La délivrance de cet agrément est subordonnée au respect des conditions d'un
+cahier des charges fixé par un arrêté conjoint des ministres chargés de
+l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé.
+
+Cet agrément est délivré pour une durée maximale de six ans renouvelable dans
+les mêmes conditions.
+
+Le cahier des charges comporte les clauses suivantes :
+
+1° Les critères de la répartition entre les personnes mentionnées à l'article R.
+1335-8-2 de la charge financière relative à la mise en place de dispositifs de
+collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
+de soins à risque infectieux perforants produits par les patients en
+autotraitement, conformément aux règles définies au premier alinéa de l'article
+R. 1335-8-7 ;
+
+2° Les modalités de modulation de la charge financière supportée par les
+personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 en fonction des critères définis
+au second alinéa de l'article R. 1335-8-7 ;
+
+3° Les modalités de prise en charge des coûts de la mise en place des
+dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets ;
+
+4° Les critères visant à assurer la couverture territoriale des dispositifs de
+collecte et leur accessibilité pour leurs utilisateurs ;
+
+5° Les caractéristiques des collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;
+
+6° Les caractéristiques des emballages à usage unique mentionnés à l'article R.
+1335-6 permettant le regroupement des collecteurs ;
+
+7° Les objectifs chiffrés à atteindre en matière de collecte de ces déchets ;
+
+8° Les conditions d'enlèvement, de regroupement et de transport de ces déchets
+collectés dans les conditions fixées à l'article R. 1335-8-5 ;
+
+9° Les conditions de traitement de ces déchets compte tenu des meilleures
+techniques disponibles, en privilégiant un traitement des déchets au plus près
+de leur lieu de collecte ;
+
+10° L'établissement des documents permettant le suivi des opérations de gestion
+de ces déchets selon les modalités définies à l'article R. 1335-4 ;
+
+11° Les actions de communication et d'information menées par le titulaire de
+l'agrément ;
+
+12° En cas de recours à un organisme agréé :
+
+― les modalités d'adhésion à cet organisme ;
+
+― les relations entre cet organisme et les prestataires de collecte et de
+traitement, notamment en matière de concurrence.
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2016-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000024279189
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279189.xml
+---
+
+###### Article R1335-8-9
+
+L'agrément est délivré aux personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 ou à
+l'organisme auquel elles recourent s'ils justifient de leurs capacités
+techniques et financières à mener à bonne fin les opérations nécessaires à la
+gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
+produits par les patients en autotraitement et des conditions dans lesquelles
+ils s'engagent à respecter les clauses du cahier des charges dont cet agrément
+est assorti.
+
+Le silence gardé par les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
+territoriales et de la santé pendant un délai de quatre mois à compter de la
+réception du dossier complet de la demande d'agrément vaut décision de rejet.
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/README.md
@@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000022963948
- [Article R1337-15](article_r1337-15.md)
- [Article R1337-16](article_r1337-16.md)
+- [Article R1337-17](article_r1337-17.md)
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iii/chapitre_vii/section_5/article_r1337-17.md
@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2011-11-01
+Date de fin: 2021-09-13
+Identifiant: LEGIARTI000024279323
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/93/LEGIARTI000024279323.xml
+---
+
+###### Article R1337-17
+
+Le fait pour un pharmacien d'officine ou un pharmacien assurant la gérance d'une
+pharmacie à usage intérieur ou un exploitant de laboratoire de biologie médicale
+figurant sur la liste prévue au II de l'article R. 1335-8-5 de ne pas collecter
+ou de ne pas collecter gratuitement les déchets d'activités de soins à risques
+infectieux perforants produits par les patients en autotraitement qui leur sont
+apportés par les particuliers est puni de l'amende prévue pour les
+contraventions de la quatrième classe.