Décret n° 2011-763 du 28 juin 2011 relatif à la gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants produits par les patients en autotraitement
Application de l'article 187 de la loi 2010-788. Ministère: Ministère de l'écologie, du développement durable, des transports et du logement Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000024277614 NOR: DEVP1108893D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/24/27/76/JORFTEXT000024277614.xml
This commit is contained in:
parent
464518258c
commit
4b73ba3e9e
11 changed files with 274 additions and 0 deletions
|
@ -6,6 +6,14 @@ Identifiant: LEGISCTA000022963940
|
|||
|
||||
###### Sous-section 2 : Déchets d'activités de soins produits par les patients en autotraitement
|
||||
|
||||
- [Article R1335-8-1](article_r1335-8-1.md)
|
||||
- [Article R1335-8-2](article_r1335-8-2.md)
|
||||
- [Article R1335-8-3](article_r1335-8-3.md)
|
||||
- [Article R1335-8-4](article_r1335-8-4.md)
|
||||
- [Article R1335-8-5](article_r1335-8-5.md)
|
||||
- [Article R1335-8-6](article_r1335-8-6.md)
|
||||
- [Article R1335-8-7](article_r1335-8-7.md)
|
||||
- [Article R1335-8-8](article_r1335-8-8.md)
|
||||
- [Article R1335-8-9](article_r1335-8-9.md)
|
||||
- [Article R1335-8-10](article_r1335-8-10.md)
|
||||
- [Article R1335-8-11](article_r1335-8-11.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,37 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2016-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024285632
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/28/56/LEGIARTI000024285632.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-1
|
||||
|
||||
I.-La présente sous-section s'applique aux déchets d'activités de soins à
|
||||
risques infectieux perforants produits par les patients en autotraitement, dans
|
||||
le cadre d'un traitement médical ou d'une surveillance mis en œuvre en dehors
|
||||
d'une structure de soin et sans l'intervention d'un professionnel de santé.<br />
|
||||
|
||||
II.-Pour l'application de la présente sous-section, on entend par :<br />
|
||||
|
||||
1° Déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants : les déchets
|
||||
d'activités de soins à risques infectieux définis au a du 2° de l'article R.
|
||||
1335-1 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Médicament, associé ou non à des dispositifs médicaux, dont l'utilisation
|
||||
conduit directement à la production de déchets d'activités de soins : tout
|
||||
médicament dont la dénomination ou la forme pharmaceutique comporte le terme
|
||||
injectable ou parentéral, incluant ou non le matériel ou le dispositif
|
||||
d'injection, pouvant être auto-injecté par le patient lui-même ou être
|
||||
administré par son entourage sans l'intervention d'un professionnel de santé et
|
||||
utilisé dans le traitement d'une des pathologies figurant sur une liste fixée
|
||||
par arrêté des ministres chargés de la santé et de l'environnement après l'avis
|
||||
de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dont
|
||||
l'utilisation conduit directement à la production de déchets d'activités de
|
||||
soins à risques infectieux perforants : les dispositifs piquants ou coupants
|
||||
pouvant être utilisés par le patient lui-même ou par son entourage sans
|
||||
l'intervention d'un professionnel de santé.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2016-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279191
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279191.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-10
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'agrément est tenu de communiquer chaque année aux ministres
|
||||
chargés de l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé,
|
||||
ainsi qu'à l'Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie, un
|
||||
rapport d'activité comprenant notamment les quantités de déchets traités et les
|
||||
informations relatives à la mise en place de dispositifs de leur collecte. Cette
|
||||
communication peut être effectuée par voie électronique après apposition de sa
|
||||
signature électronique par le titulaire de l'agrément conformément aux
|
||||
dispositions du décret n° 2001-272 du 30 mars 2001 pris pour l'application de
|
||||
l'article 1316-4 du code civil.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279193
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279193.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-11
|
||||
|
||||
En cas d'inobservation par le titulaire de l'agrément des clauses du cahier des
|
||||
charges annexé à son agrément, les ministres chargés de l'environnement, des
|
||||
collectivités territoriales et de la santé le mettent en demeure de satisfaire à
|
||||
ses obligations dans un délai qu'ils fixent et qui ne saurait être inférieur à
|
||||
un mois.<br />
|
||||
|
||||
A défaut pour le titulaire de l'agrément de s'être conformé à ses obligations
|
||||
dans ce délai, les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
|
||||
territoriales et de la santé peuvent décider le retrait de l'agrément après que
|
||||
le titulaire de l'agrément a été amené à présenter ses observations.
|
|
@ -0,0 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2016-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279181
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279181.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-5
|
||||
|
||||
I. ― Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 mettent en place des
|
||||
dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets d'activités de
|
||||
soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
|
||||
autotraitement, conformément aux dispositions des articles R. 1335-6 et R.
|
||||
1335-7.<br />
|
||||
|
||||
Ces dispositifs de collecte sont répartis sur tout le territoire national à des
|
||||
endroits qui sont facilement accessibles à leurs utilisateurs.<br />
|
||||
|
||||
Les collectivités territoriales ou leurs groupements ainsi que les
|
||||
établissements de santé ou les groupements de coopération sanitaire de moyens
|
||||
peuvent participer à la mise en place de ces dispositifs de collecte.<br />
|
||||
|
||||
Les associations agréées dans le domaine de la santé peuvent également
|
||||
participer, notamment par la diffusion d'informations, à la mise en place de ces
|
||||
dispositifs de collecte.<br />
|
||||
|
||||
II. ― En l'absence de dispositif de collecte de proximité spécifique sur une
|
||||
partie du territoire national au regard des critères définis par le cahier des
|
||||
charges prévu à l'article R. 1335-8-8, les officines de pharmacies, les
|
||||
pharmacies à usage intérieur et les laboratoires de biologie médicale collectent
|
||||
gratuitement les déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
|
||||
produits par les patients en autotraitement qui leur sont apportés par les
|
||||
particuliers dans les collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;<br />
|
||||
|
||||
La liste de ces officines de pharmacie, pharmacies à usage intérieur et
|
||||
laboratoires de biologie médicale est fixée, dans chaque région, par arrêté du
|
||||
préfet de région, après consultation de l'Agence régionale de santé
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2022-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279183
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279183.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-6
|
||||
|
||||
Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 sont chargées de l'enlèvement
|
||||
et du traitement des déchets collectés séparément dans les conditions fixées aux
|
||||
articles R. 1335-4 à R. 1335-8.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2016-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279185
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279185.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-7
|
||||
|
||||
Le financement des obligations relatives à la mise en place de dispositifs de
|
||||
collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
|
||||
de soins à risques infectieux perforants produits par les patients en
|
||||
autotraitement est réparti entre les personnes mentionnées à l'article R.
|
||||
1335-8-2, au prorata des quantités de médicaments, associés ou non à des
|
||||
dispositifs médicaux, et des quantités de dispositifs médicaux et de dispositifs
|
||||
médicaux de diagnostic in vitro, dont l'utilisation conduit directement à la
|
||||
production de ces déchets, qui sont mises sur le marché national par ces
|
||||
personnes au cours de l'année civile précédente.<br />
|
||||
|
||||
Le montant de la contribution due par les personnes mentionnées à l'article R.
|
||||
1335-8-2 peut être modulé en fonction de leurs efforts pour réduire le volume
|
||||
des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants produits par
|
||||
les patients en autotraitement, ou prévenir leurs risques sanitaires.
|
|
@ -0,0 +1,69 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2016-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279187
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279187.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-8
|
||||
|
||||
Les personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 s'acquittent des obligations
|
||||
qui leur incombent au titre des articles R. 1335-8-5 à R. 1335-8-7 soit en
|
||||
adhérant à un organisme agréé, soit en mettant en place un système individuel
|
||||
agréé, dans les conditions définies au présent article et à l'article R.
|
||||
1335-8-9.<br />
|
||||
|
||||
La délivrance de cet agrément est subordonnée au respect des conditions d'un
|
||||
cahier des charges fixé par un arrêté conjoint des ministres chargés de
|
||||
l'environnement, des collectivités territoriales et de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Cet agrément est délivré pour une durée maximale de six ans renouvelable dans
|
||||
les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Le cahier des charges comporte les clauses suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Les critères de la répartition entre les personnes mentionnées à l'article R.
|
||||
1335-8-2 de la charge financière relative à la mise en place de dispositifs de
|
||||
collecte et aux opérations d'enlèvement et de traitement des déchets d'activités
|
||||
de soins à risque infectieux perforants produits par les patients en
|
||||
autotraitement, conformément aux règles définies au premier alinéa de l'article
|
||||
R. 1335-8-7 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités de modulation de la charge financière supportée par les
|
||||
personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 en fonction des critères définis
|
||||
au second alinéa de l'article R. 1335-8-7 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les modalités de prise en charge des coûts de la mise en place des
|
||||
dispositifs de collecte de proximité spécifiques des déchets ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les critères visant à assurer la couverture territoriale des dispositifs de
|
||||
collecte et leur accessibilité pour leurs utilisateurs ;<br />
|
||||
|
||||
5° Les caractéristiques des collecteurs mentionnés à l'article R. 1335-8-2 ;<br />
|
||||
|
||||
6° Les caractéristiques des emballages à usage unique mentionnés à l'article R.
|
||||
1335-6 permettant le regroupement des collecteurs ;<br />
|
||||
|
||||
7° Les objectifs chiffrés à atteindre en matière de collecte de ces déchets ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les conditions d'enlèvement, de regroupement et de transport de ces déchets
|
||||
collectés dans les conditions fixées à l'article R. 1335-8-5 ;<br />
|
||||
|
||||
9° Les conditions de traitement de ces déchets compte tenu des meilleures
|
||||
techniques disponibles, en privilégiant un traitement des déchets au plus près
|
||||
de leur lieu de collecte ;<br />
|
||||
|
||||
10° L'établissement des documents permettant le suivi des opérations de gestion
|
||||
de ces déchets selon les modalités définies à l'article R. 1335-4 ;<br />
|
||||
|
||||
11° Les actions de communication et d'information menées par le titulaire de
|
||||
l'agrément ;<br />
|
||||
|
||||
12° En cas de recours à un organisme agréé :<br />
|
||||
|
||||
― les modalités d'adhésion à cet organisme ;<br />
|
||||
|
||||
― les relations entre cet organisme et les prestataires de collecte et de
|
||||
traitement, notamment en matière de concurrence.
|
|
@ -0,0 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2016-10-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279189
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/91/LEGIARTI000024279189.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1335-8-9
|
||||
|
||||
L'agrément est délivré aux personnes mentionnées à l'article R. 1335-8-2 ou à
|
||||
l'organisme auquel elles recourent s'ils justifient de leurs capacités
|
||||
techniques et financières à mener à bonne fin les opérations nécessaires à la
|
||||
gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux perforants
|
||||
produits par les patients en autotraitement et des conditions dans lesquelles
|
||||
ils s'engagent à respecter les clauses du cahier des charges dont cet agrément
|
||||
est assorti.<br />
|
||||
|
||||
Le silence gardé par les ministres chargés de l'environnement, des collectivités
|
||||
territoriales et de la santé pendant un délai de quatre mois à compter de la
|
||||
réception du dossier complet de la demande d'agrément vaut décision de rejet.
|
|
@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000022963948
|
|||
|
||||
- [Article R1337-15](article_r1337-15.md)
|
||||
- [Article R1337-16](article_r1337-16.md)
|
||||
- [Article R1337-17](article_r1337-17.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-11-01
|
||||
Date de fin: 2021-09-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000024279323
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/27/93/LEGIARTI000024279323.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R1337-17
|
||||
|
||||
Le fait pour un pharmacien d'officine ou un pharmacien assurant la gérance d'une
|
||||
pharmacie à usage intérieur ou un exploitant de laboratoire de biologie médicale
|
||||
figurant sur la liste prévue au II de l'article R. 1335-8-5 de ne pas collecter
|
||||
ou de ne pas collecter gratuitement les déchets d'activités de soins à risques
|
||||
infectieux perforants produits par les patients en autotraitement qui leur sont
|
||||
apportés par les particuliers est puni de l'amende prévue pour les
|
||||
contraventions de la quatrième classe.
|
Loading…
Reference in a new issue