Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2007-04-26
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Identifiant: LEGIARTI000006915531
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0030XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915531.xml
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Date de début: 2007-04-26
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Date de fin: 2013-12-28
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Identifiant: LEGIARTI000006915532
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0030XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915532.xml
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###### Article R5132-3
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La prescription de médicaments ou produits mentionnés à la présente section est
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rédigée, après examen du malade, sur une ordonnance et indique lisiblement :<br />
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La prescription de médicaments ou produits destinés à la médecine humaine
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mentionnés à la présente section est rédigée, après examen du malade, sur une
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ordonnance et indique lisiblement :<br />
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1° Le nom, la qualité et, le cas échéant, la qualification, le titre, ou la
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spécialité du prescripteur telle que définie à l'article R. 5121-91, son
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@ -40,9 +41,5 @@ l'autorisation temporaire d'utilisation les prévoit ;<br />
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6° Le cas échéant, la mention prévue à l'article R. 5125-54 ;<br />
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||||
7° Lorsqu'elle est destinée à la médecine humaine, les nom et prénoms, le sexe
|
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et l'âge du malade et, si nécessaire, sa taille et son poids ;<br />
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||||
8° Lorsqu'elle est destinée à la médecine vétérinaire, les nom et prénoms et
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l'adresse du détenteur de l'animal ou des animaux ainsi que les moyens
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d'identification de ceux-ci.
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||||
7° Les nom et prénoms, le sexe et l'âge du malade et, si nécessaire, sa taille
|
||||
et son poids.
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@ -1,17 +1,17 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-08-08
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Date de fin: 2007-04-26
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915535
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0040XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915535.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915536
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0040XX0B
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915536.xml
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###### Article R5132-4
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La commande à usage professionnel de médicaments mentionnés à la présente
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section indique lisiblement :<br />
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La commande à usage professionnel de médicaments destinés à la médecine humaine
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||||
mentionnés à la présente section indique lisiblement :<br />
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1° Le nom, la qualité, le numéro d'inscription à l'ordre, l'adresse et la
|
||||
signature du praticien, ainsi que la date ;<br />
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2007-02-07
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915555
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0150XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915555.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2009-06-21
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915556
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0150XX0C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915556.xml
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###### Article R5132-15
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@ -23,7 +23,10 @@ l'article R. 5132-10 ;<br />
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2° S'il est destiné à l'animal, un espace blanc, entouré d'un filet coloré, dans
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||||
lequel le pharmacien ou le vétérinaire dispensateur inscrit la posologie
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||||
prescrite ainsi que la mention prévue au 13° de l'article R. 5141-73 en
|
||||
caractères noirs sur fond rouge.<br />
|
||||
caractères noirs sur fond rouge. S'il s'agit d'un médicament classé comme
|
||||
stupéfiant ou soumis à la réglementation des stupéfiants, le pharmacien ou le
|
||||
vétérinaire dispensateur inscrit en outre son nom, son adresse et le numéro
|
||||
d'ordre prévu à l'article R. 5141-112.<br />
|
||||
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||||
L'espace blanc est d'une surface suffisante pour permettre l'apposition des
|
||||
mentions requises ; il est placé sous la dénomination spéciale de la spécialité
|
||||
|
@ -35,10 +38,7 @@ avaler", "Ne pas faire avaler", "Respecter les doses prescrites" selon les
|
|||
modalités fixées à l'article R. 5132-18 et, imprimée en caractères noirs, la
|
||||
mention :<br />
|
||||
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||||
"Uniquement sur ordonnance". S'il s'agit d'un médicament classé comme stupéfiant
|
||||
ou soumis à la réglementation des stupéfiants, le pharmacien ou le vétérinaire
|
||||
dispensateur inscrit en outre son nom, son adresse et le numéro d'ordre prévu à
|
||||
l'article R. 5125-45.<br />
|
||||
"Uniquement sur ordonnance".<br />
|
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||||
Lorsque les médicaments sont contenus dans un emballage extérieur conforme aux
|
||||
dispositions du présent article :<br />
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||||
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915576
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0290XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915576.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2022-07-03
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915577
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0290XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915577.xml
|
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###### Article R5132-29
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@ -14,7 +14,8 @@ Il est interdit de prescrire et de délivrer des substances classées comme
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|||
stupéfiants lorsqu'elles ne sont pas contenues dans une spécialité
|
||||
pharmaceutique ou une préparation.<br />
|
||||
|
||||
Outre les mentions prévues aux articles R. 5132-3 et R. 5132-4, l'auteur d'une
|
||||
Outre les mentions prévues aux articles R. 5132-3 et R. 5132-4 ou, pour les
|
||||
médicaments vétérinaires, au I de l'article R. 5141-111, l'auteur d'une
|
||||
ordonnance, comportant une prescription de médicaments classés comme stupéfiants
|
||||
ou soumis à la réglementation des stupéfiants, indique en toutes lettres le
|
||||
nombre d'unités thérapeutiques par prise, le nombre de prises et le dosage s'il
|
||||
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@ -1,11 +1,11 @@
|
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915580
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0310XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915580.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915581
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0310XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915581.xml
|
||||
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||||
###### Article R5132-31
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||||
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@ -21,7 +21,8 @@ chargé de la santé.<br />
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|||
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||||
La constitution et la reconstitution de cette provision sont effectuées par
|
||||
commandes à usage professionnel dans les conditions prévues au troisième alinéa
|
||||
de l'article R. 5132-4 et à l'article R. 5132-29.<br />
|
||||
de l'article R. 5132-4 ou au VI de l'article R. 5141-111 pour les vétérinaires
|
||||
et à l'article R. 5132-29.<br />
|
||||
|
||||
Un relevé trimestriel indiquant le nom des praticiens, la nature et les
|
||||
quantités des médicaments délivrés est adressé par le pharmacien d'officine à
|
||||
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|
@ -15,4 +15,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178661
|
|||
- [Section 7 : Prélèvements d'échantillons.](section_7)
|
||||
- [Section 8 : Publicité.](section_8)
|
||||
- [Section 9 : Pharmacovigilance vétérinaire](section_9)
|
||||
- [Section 10 : Dispositions particulières à certains produits.](section_10)
|
||||
- [Section 10 : Dispositions particulières.](section_10)
|
||||
|
|
|
@ -1,13 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-07-29
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190727
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190728
|
||||
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||||
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||||
###### Section 10 : Dispositions particulières à certains produits.
|
||||
###### Section 10 : Dispositions particulières.
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||||
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||||
- [Article R5141-111](article_r5141-111.md)
|
||||
- [Article R5141-112](article_r5141-112.md)
|
||||
- [Article R5141-112-1](article_r5141-112-1.md)
|
||||
- [Article R5141-112-2](article_r5141-112-2.md)
|
||||
- [Article R5141-113](article_r5141-113.md)
|
||||
- [Article R5141-114](article_r5141-114.md)
|
||||
- [Article R5141-115](article_r5141-115.md)
|
||||
|
|
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@ -1,56 +1,120 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915945
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1110XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915945.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2008-06-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915946
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1110XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915946.xml
|
||||
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||||
###### Article R5141-111
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||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 5143-5, il est interdit de
|
||||
délivrer sans présentation d'une ordonnance les médicaments vétérinaires qui
|
||||
comportent dans leur composition des substances mentionnées aux c, e, f et g de
|
||||
l'article L. 5144-1, lorsque la décision d'autorisation de mise sur le marché
|
||||
comporte cette interdiction.<br />
|
||||
I. - Sans préjudice des dispositions applicables aux médicaments classés comme
|
||||
stupéfiants, toute prescription de médicaments mentionnés à l'article L. 5143-5,
|
||||
ainsi qu'au II de l'article L. 234-2 du code rural, est rédigée, après un
|
||||
diagnostic vétérinaire, sur une ordonnance qui indique lisiblement :<br />
|
||||
|
||||
L'ordonnance comporte obligatoirement :<br />
|
||||
1° Les nom, prénom et adresse du vétérinaire, son numéro national d'inscription
|
||||
au tableau de l'ordre lorsqu'il est tenu de s'y inscrire et sa signature ;<br />
|
||||
|
||||
1° Les nom et adresse du prescripteur ;<br />
|
||||
2° Les nom, prénom ou la raison sociale et l'adresse du détenteur des animaux
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° La date de prescription ;<br />
|
||||
3° La date de la prescription et, le cas échéant, la date de la dernière visite
|
||||
lorsqu'elles sont différentes ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les nom, prénoms et adresse du détenteur du ou des animaux ;<br />
|
||||
4° L'identification des animaux : l'espèce ainsi que l'âge et le sexe, le nom ou
|
||||
le numéro d'identification de l'animal ou tout moyen d'identification du lot
|
||||
d'animaux ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les moyens d'identification des animaux : espèce, âge, sexe, signalement et
|
||||
numéro matricule ;<br />
|
||||
5° La dénomination ou la formule du médicament vétérinaire ; lorsque la
|
||||
prescription concerne un aliment médicamenteux, la dénomination ou la formule du
|
||||
prémélange médicamenteux devant être incorporé dans cet aliment ainsi que son
|
||||
taux d'incorporation ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le nom ou la formule du médicament ; pour les aliments médicamenteux, le
|
||||
détail des composants du support alimentaire n'est pas exigé ;<br />
|
||||
6° La posologie, la quantité prescrite et la durée du traitement ; lorsque la
|
||||
prescription concerne un aliment médicamenteux, la quantité d'aliment
|
||||
médicamenteux indiquée en kilogrammes, ainsi que la proportion d'aliment
|
||||
médicamenteux dans la ration journalière et la durée du traitement ;<br />
|
||||
|
||||
6° La voie d'administration, le point d'inoculation ou d'implantation, le temps
|
||||
d'attente ;<br />
|
||||
7° La voie d'administration et, le cas échéant, le point d'injection ou
|
||||
d'implantation ;<br />
|
||||
|
||||
7° La mention : "Renouvellement interdit".<br />
|
||||
8° Dans le cas d'animaux dont la chair ou les produits sont destinés à la
|
||||
consommation humaine, le temps d'attente, même s'il est égal à zéro.<br />
|
||||
|
||||
En cas de cession du ou des animaux par des détenteurs successifs pendant le
|
||||
temps d'attente du médicament, l'ordonnance est transmise à chaque nouvel
|
||||
acquéreur et conservée par lui durant cette période. En cas de pluralité de
|
||||
détenteurs d'animaux ayant fait l'objet d'une même ordonnance, une copie de
|
||||
celle-ci est remise à chaque nouvel acquéreur et conservée par lui durant la
|
||||
même période.<br />
|
||||
II. - 1° Le renouvellement de la délivrance est interdit pour les médicaments
|
||||
vétérinaires contenant des substances mentionnées soit aux c, f ou g de
|
||||
l'article L. 5144-1 du présent code, soit au II de l'article L. 234-2 du code
|
||||
rural.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent article s'appliquent au cas où la délivrance par le
|
||||
vétérinaire s'effectue sous forme d'administration directe du médicament à
|
||||
l'animal.<br />
|
||||
2° La délivrance peut être renouvelée pour les médicaments vétérinaires
|
||||
contenant des substances vénéneuses, si celles-ci figurent sur la liste prévue à
|
||||
l'article L. 5143-6 et si le médicament est utilisé pour le traitement
|
||||
prophylactique des affections habituellement rencontrées dans l'élevage
|
||||
considéré.<br />
|
||||
|
||||
La prescription des aliments médicamenteux en vue de leur délivrance dans des
|
||||
conditions prévues à l'article L. 5142-4, est établie en trois exemplaires au
|
||||
moins. Deux exemplaires sont remis à l'éleveur afin d'être présentés à
|
||||
l'établissement fabricant. L'un de ces exemplaires est conservé au siège de
|
||||
l'établissement pendant une durée de trois ans ; l'autre est restitué à
|
||||
l'éleveur lors de la livraison de l'aliment médicamenteux. Un exemplaire est
|
||||
conservé par le vétérinaire prescripteur dans les conditions prévues à l'article
|
||||
R. 5141-112.
|
||||
Si les substances vénéneuses ne figurent pas sur la liste prévue à l'article L.
|
||||
5143-6 ou bien y figurent sans que le médicament soit utilisé pour le traitement
|
||||
prophylactique des affections habituellement rencontrées dans l'élevage
|
||||
considéré, la délivrance des médicaments vétérinaires relevant de la liste I des
|
||||
substances vénéneuses ne peut être renouvelée que sur indication écrite du
|
||||
vétérinaire prescripteur précisant le nombre de renouvellements ou la durée du
|
||||
traitement et la délivrance des médicaments vétérinaires relevant de la liste II
|
||||
des substances vénéneuses peut être renouvelée lorsque le prescripteur ne l'a
|
||||
pas expressément interdit.<br />
|
||||
|
||||
3° La délivrance peut être renouvelée pour les médicaments vétérinaires
|
||||
contenant des matières ou substances mentionnées aux a ou b de l'article L.
|
||||
5144-1 qui ne relèvent pas de la réglementation des substances vénéneuses et qui
|
||||
figurent sur la liste prévue à l'article L. 5143-6.<br />
|
||||
|
||||
4° La délivrance peut être renouvelée pour les médicaments vétérinaires
|
||||
contenant des produits mentionnés au e de l'article L. 5144-1 qui ne relèvent
|
||||
pas de la réglementation des substances vénéneuses.<br />
|
||||
|
||||
III. - La prescription est valable pour une durée maximale d'un an.<br />
|
||||
|
||||
IV. - Pour les médicaments vétérinaires prescrits à des animaux dont la chair ou
|
||||
les produits sont destinés à la consommation humaine, l'ordonnance est conservée
|
||||
par le détenteur des animaux pendant la durée fixée par l'arrêté prévu au
|
||||
dernier alinéa du II de l'article L. 234-1 du code rural.<br />
|
||||
|
||||
En cas de cession des animaux par des détenteurs successifs pendant le temps
|
||||
d'attente du médicament, l'ordonnance est transmise au nouvel acquéreur. En cas
|
||||
de pluralité de détenteurs d'animaux ayant fait l'objet d'une même ordonnance,
|
||||
une copie de celle-ci est remise à chaque nouvel acquéreur. Une copie de
|
||||
l'ordonnance est conservée par le détenteur initial des animaux dans le registre
|
||||
d'élevage.<br />
|
||||
|
||||
V. - La prescription d'aliments médicamenteux en vue de leur délivrance est
|
||||
établie en trois exemplaires au moins. Deux exemplaires, dont l'original, sont
|
||||
remis au détenteur des animaux afin d'être présentés à l'établissement fabricant
|
||||
ou au distributeur. Un exemplaire est conservé par ce dernier pendant une durée
|
||||
de cinq ans ; l'original est restitué au détenteur des animaux lors de la
|
||||
livraison de l'aliment médicamenteux. Un exemplaire est conservé par le
|
||||
vétérinaire prescripteur pendant une durée de cinq ans.<br />
|
||||
|
||||
VI. - Toute commande à usage professionnel de médicaments à usage humain en vue
|
||||
de l'application du 3° de l'article L. 5143-4 est rédigée par le vétérinaire sur
|
||||
une ordonnance et indique lisiblement :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom, la qualité, le numéro d'inscription à l'ordre du vétérinaire
|
||||
lorsqu'il est tenu de s'y inscrire, son adresse et sa signature, ainsi que la
|
||||
date de la commande ;<br />
|
||||
|
||||
2° La dénomination du médicament et la quantité commandée ;<br />
|
||||
|
||||
3° La mention "Usage professionnel".<br />
|
||||
|
||||
VII. - Le vétérinaire prescripteur appose sa signature immédiatement sous la
|
||||
dernière ligne de la prescription ou rend inutilisable l'espace laissé libre
|
||||
entre cette dernière ligne et sa signature par tout moyen approprié. Cette règle
|
||||
s'applique également aux commandes à usage professionnel.<br />
|
||||
|
||||
En cas de perte ou de vol de ses ordonnances, le vétérinaire en fait la
|
||||
déclaration sans délai aux autorités de police.<br />
|
||||
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||||
VIII. - Les dispositions du présent article s'appliquent également lorsque le
|
||||
vétérinaire administre lui-même le médicament à l'animal.
|
||||
|
|
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@ -0,0 +1,46 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916075
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916075.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-112-1
|
||||
|
||||
Pour l'application du 2° de l'article L. 5143-2, on entend par :<br />
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||||
|
||||
1° "Interdiction de tenir officine ouverte" :<br />
|
||||
|
||||
L'interdiction faite à tout vétérinaire de préparer extemporanément, et de
|
||||
délivrer au détail un médicament vétérinaire, soumis ou non à prescription
|
||||
obligatoire, lorsque celui-ci est destiné à être administré :<br />
|
||||
|
||||
a) A un animal ou à plusieurs des animaux auxquels il ne donne pas
|
||||
personnellement des soins ou dont il n'assure pas la surveillance sanitaire et
|
||||
les soins réguliers ;<br />
|
||||
|
||||
b) A des animaux auxquels il donne personnellement des soins ou dont il assure
|
||||
régulièrement la surveillance sanitaire et les soins si ce médicament est
|
||||
dépourvu de lien avec ces soins ou cette surveillance.<br />
|
||||
|
||||
2° "Donner personnellement des soins" : le fait pour un vétérinaire de réaliser
|
||||
l'examen clinique ou toute intervention médicale ou chirurgicale, sur l'animal,
|
||||
sur les animaux ou sur un ou plusieurs animaux d'un même lot. Cet examen ou
|
||||
cette intervention peut être accompagné ou consister en l'examen nécropsique
|
||||
d'un ou plusieurs animaux du même lot.<br />
|
||||
|
||||
3° "Surveillance sanitaire et soins régulièrement confiés au vétérinaire" : le
|
||||
suivi sanitaire permanent d'animaux d'espèces dont la chair ou les produits sont
|
||||
destinés à la consommation humaine, ainsi que d'animaux élevés à des fins
|
||||
commerciales. Il comporte notamment :<br />
|
||||
|
||||
a) La réalisation d'un bilan sanitaire d'élevage ;<br />
|
||||
|
||||
b) L'établissement et la mise en oeuvre d'un protocole de soins ;<br />
|
||||
|
||||
c) La réalisation de visites régulières de suivi ;<br />
|
||||
|
||||
d) La dispensation régulière de soins, d'actes de médecine ou de chirurgie.
|
|
@ -0,0 +1,116 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916076
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX2A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916076.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-112-2
|
||||
|
||||
I. - 1° Le bilan sanitaire d'élevage établit au regard de critères qualitatifs
|
||||
et quantitatifs l'état sanitaire de référence de l'élevage. Il comprend la liste
|
||||
des affections auxquelles l'élevage a déjà été confronté, notamment celles qui
|
||||
appellent une action prioritaire. Il repose sur l'analyse méthodique
|
||||
d'informations spécifiquement adaptées à chaque espèce et, le cas échéant, à
|
||||
chaque type de production dont, notamment, les renseignements cliniques,
|
||||
biologiques, nécro-psiques, ainsi que les informations zootechniques et l'examen
|
||||
du registre d'élevage. Ces informations sont collectées lors d'une visite du
|
||||
vétérinaire programmée à l'avance avec le détenteur des animaux et effectuée en
|
||||
présence des animaux dans l'élevage. Les résultats de l'expertise du vétérinaire
|
||||
sont consignés dans un document de synthèse rédigé par lui.<br />
|
||||
|
||||
2° Au vu du bilan sanitaire d'élevage, le vétérinaire établit le protocole de
|
||||
soins qui définit, pour l'élevage considéré, par espèce animale et, le cas
|
||||
échéant, par type de production :<br />
|
||||
|
||||
a) Les actions devant être menées par le détenteur des animaux pour améliorer
|
||||
les conditions sanitaires de l'élevage, notamment les actions prioritaires
|
||||
contre les affections déjà rencontrées ;<br />
|
||||
|
||||
b) Les affections habituellement rencontrées dans le type d'élevage considéré et
|
||||
pour lesquelles un traitement préventif, notamment vaccinal, peut être envisagé
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
c) Les affections auxquelles l'élevage a déjà été confronté et pour lesquelles
|
||||
des traitements peuvent être prescrits sans examen préalable des animaux ;<br />
|
||||
|
||||
d) Les actions devant être menées par le détenteur des animaux pour la mise en
|
||||
oeuvre de ces traitements ;<br />
|
||||
|
||||
e) Les informations devant être transmises par le détenteur des animaux à
|
||||
l'attention du vétérinaire ;<br />
|
||||
|
||||
f) Les critères d'alerte sanitaire déclenchant la visite du vétérinaire.<br />
|
||||
|
||||
II. - Le suivi sanitaire permanent de l'élevage est subordonné à la désignation
|
||||
par le propriétaire ou le détenteur des animaux du vétérinaire auquel il en
|
||||
confie la responsabilité. Ce vétérinaire peut désigner des vétérinaires exerçant
|
||||
au sein du même domicile professionnel administratif ou d'exercice, et
|
||||
effectuant habituellement la surveillance sanitaire et donnant régulièrement des
|
||||
soins à des animaux de l'espèce et, le cas échéant, du type de production de
|
||||
l'élevage considéré, afin d'assurer le suivi de cet élevage en cas d'empêchement
|
||||
ou d'absence. La désignation du vétérinaire auquel le suivi sanitaire est confié
|
||||
ainsi que celle des vétérinaires chargés d'assurer le suivi sanitaire en cas
|
||||
d'empêchement ou d'absence de celui-ci, après acceptation expresse du
|
||||
propriétaire ou du détenteur des animaux, sont inscrites dans le registre
|
||||
d'élevage et le protocole de soins.<br />
|
||||
|
||||
Le bilan sanitaire d'élevage et le protocole de soins sont actualisés au moins
|
||||
une fois par an, au vu notamment des comptes rendus de visites réalisées pendant
|
||||
cette période et de l'évolution de l'état sanitaire de l'élevage par rapport à
|
||||
l'état sanitaire de référence défini dans le bilan sanitaire précédent.<br />
|
||||
|
||||
Le bilan sanitaire et le protocole de soins sont signés et datés par le
|
||||
vétérinaire et le détenteur des animaux. L'original du bilan sanitaire et du
|
||||
protocole de soins sont insérés dans le registre d'élevage et conservés pendant
|
||||
cinq ans. Un exemplaire du bilan et du protocole mis à jour sont conservés au
|
||||
domicile professionnel administratif ou d'exercice du vétérinaire pendant la
|
||||
même durée.<br />
|
||||
|
||||
A l'issue de l'élaboration du protocole de soins et à l'occasion des visites
|
||||
régulières, si des actions sont à mener par le détenteur des animaux qui
|
||||
nécessitent l'utilisation de médicaments, le vétérinaire rédige une ordonnance
|
||||
dans les conditions décrites à l'article R. 5141-111 et la remet au détenteur
|
||||
des animaux.<br />
|
||||
|
||||
Lors des visites régulières de suivi ou à l'occasion de la dispensation
|
||||
régulière de soins, le vétérinaire consigne dans le registre d'élevage ses
|
||||
observations sur l'application du protocole de soins ainsi que les actes qu'il a
|
||||
effectués. Le cas échéant, le vétérinaire modifie le protocole de soins pour
|
||||
tenir compte des observations faites au cours de ces visites. Les visites
|
||||
régulières de suivi peuvent avoir lieu lors de tout déplacement du vétérinaire
|
||||
dans l'élevage, notamment lors de la réalisation de soins. Elles font l'objet
|
||||
d'un compte rendu de visite rédigé par le vétérinaire, intégré dans le registre
|
||||
d'élevage.<br />
|
||||
|
||||
III. - Pour chaque espèce et, le cas échéant, pour chaque type de production, un
|
||||
arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé précise les
|
||||
mentions obligatoires devant figurer dans le bilan sanitaire d'élevage et le
|
||||
protocole de soins et les conditions de réalisation de ce bilan, qui doivent
|
||||
être respectées en ce qui concerne le nombre maximal cumulé d'animaux, le nombre
|
||||
d'élevages ou la surface maximale cumulée d'élevages pour lesquels les animaux
|
||||
peuvent faire l'objet de la surveillance sanitaire et des soins assurés par un
|
||||
même vétérinaire ainsi que la périodicité des visites régulières de suivi.<br />
|
||||
|
||||
IV. - Le vétérinaire effectuant la surveillance sanitaire et donnant des soins
|
||||
réguliers à des animaux d'espèces dont la chair ou les produits sont destinés à
|
||||
la consommation humaine ainsi qu'à des animaux élevés à des fins commerciales
|
||||
peut prescrire des médicaments vétérinaires sans examen des animaux, après avoir
|
||||
pris connaissance, le cas échéant, des résultats d'analyses biologiques ou
|
||||
nécropsiques ou d'examens complémentaires permettant d'identifier précisément la
|
||||
maladie à traiter, dans les cas suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° Les traitements prophylactiques, notamment les vaccinations, pour la
|
||||
prévention d'une maladie identifiée dans le protocole de soins ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le traitement d'une affection à laquelle l'élevage a déjà été confronté, qui
|
||||
est reconnue comme ne nécessitant pas un examen systématique des animaux et
|
||||
identifiée dans le protocole de soins.<br />
|
||||
|
||||
La même faculté est également accordée aux vétérinaires exerçant au sein du même
|
||||
domicile professionnel administratif ou d'exercice, et désignés conformément au
|
||||
II du présent article afin d'assurer le remplacement du vétérinaire auquel le
|
||||
suivi sanitaire est confié.
|
|
@ -1,32 +1,123 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915948
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915948.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2008-05-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915949
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915949.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-112
|
||||
|
||||
Lors de la délivrance des médicaments vétérinaires prescrits conformément aux
|
||||
dispositions de l'article R. 5141-111, le pharmacien ou le vétérinaire mentionne
|
||||
cette délivrance sur un registre, coté et paraphé par le maire ou le commissaire
|
||||
de police et tenu sans blanc, ni rature, ni surcharge. Pour les pharmaciens, ce
|
||||
registre peut être le livre-registre d'ordonnances prévu à l'article R. 5125-45.
|
||||
Ce registre est conservé pendant dix ans.<br />
|
||||
I. - Lors de la délivrance des médicaments vétérinaires prescrits conformément
|
||||
aux dispositions de l'article R. 5141-111, le pharmacien ou le vétérinaire
|
||||
transcrit aussitôt à la suite, à l'encre, sans blanc ni surcharge, cette
|
||||
délivrance sur un registre ou l'enregistre par tout système approprié ne
|
||||
permettant aucune modification des données qu'il contient après validation de
|
||||
leur enregistrement. Les systèmes d'enregistrement permettent une édition
|
||||
immédiate à la demande de toute autorité de contrôle des mentions prévues au
|
||||
présent article, chaque page éditée devant comporter le nom et l'adresse de
|
||||
l'officine ou du domicile professionnel d'exercice vétérinaire. Les données
|
||||
qu'ils contiennent doivent figurer sur un support garantissant leur pérennité et
|
||||
leur intégrité. Elles doivent en outre être dupliquées sur deux supports
|
||||
distincts, le premier servant à la consultation habituelle, le second étant
|
||||
gardé en réserve. Les données archivées doivent pouvoir être accessibles,
|
||||
consultées et exploitées pendant la durée de leur conservation.<br />
|
||||
|
||||
Les mentions comportent un numéro d'ordre, les nom, prénoms et adresse du
|
||||
client, le nom ou la formule du médicament vétérinaire, la quantité délivrée, le
|
||||
nom du prescripteur, la date à laquelle les substances ont été remises ; le
|
||||
pharmacien ou le vétérinaire reporte immédiatement sur l'ordonnance la date de
|
||||
délivrance, le numéro d'ordre sous lequel la délivrance a été enregistrée ainsi
|
||||
que la quantité délivrée, et accompagne ces mentions de ses nom et adresse.<br />
|
||||
Les transcriptions ou les enregistrements comportent pour chaque médicament les
|
||||
mentions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Le vétérinaire est dispensé de la transcription de ses propres ordonnances si
|
||||
elles sont rédigées sur des feuillets provenant de carnets à souches numérotées
|
||||
comportant des duplicatas qu'il conserve dans les mêmes conditions que le
|
||||
registre mentionné au premier alinéa. Les mêmes dispositions sont applicables
|
||||
aux prescriptions de médicaments vétérinaires relevant des listes I et II des
|
||||
substances vénéneuses.
|
||||
1° Un numéro d'ordre ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les nom, prénom ou raison sociale et adresse du détenteur des animaux, ou la
|
||||
mention "usage professionnel" ;<br />
|
||||
|
||||
3° La dénomination ou la formule du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
4° La quantité délivrée ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le nom du prescripteur ;<br />
|
||||
|
||||
6° La date de la délivrance ;<br />
|
||||
|
||||
7° Le numéro de lot de fabrication des médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
8° La mention : "médicaments remis par..." avec indication de l'intermédiaire
|
||||
qui remet les médicaments dans les conditions du II du présent article,
|
||||
lorsqu'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux.<br />
|
||||
|
||||
Le vétérinaire est dispensé de la transcription ou de l'enregistrement de ces
|
||||
mentions si les ordonnances qu'il rédige sur des feuillets provenant de carnets
|
||||
à souche ou qu'il destine à une édition informatique sont numérotées. Il est
|
||||
tenu de conserver les duplicatas de ces ordonnances dans les mêmes conditions
|
||||
que le registre ou l'enregistrement susmentionné.<br />
|
||||
|
||||
Les registres ou les enregistrements informatisés sont conservés pendant une
|
||||
durée de dix ans et sont tenus à la disposition des autorités de contrôle
|
||||
pendant la durée prescrite. Ces enregistrements doivent pouvoir être édités sur
|
||||
papier et être classés par détenteur de l'animal, par médicament et par ordre
|
||||
chronologique. Ils sont mis à la disposition des autorités de contrôle à leur
|
||||
demande.<br />
|
||||
|
||||
Le pharmacien ou le vétérinaire reporte immédiatement sur l'ordonnance remise au
|
||||
détenteur des animaux, la date de délivrance, le numéro d'ordre sous lequel la
|
||||
délivrance a été transcrite ou enregistrée, ainsi que la quantité délivrée et,
|
||||
le cas échéant, la mention "médicaments remis par..." avec indication de
|
||||
l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du II du présent
|
||||
article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux, et
|
||||
accompagne ces mentions de ses nom et adresse. Le vétérinaire, lorsqu'il
|
||||
effectue la délivrance, indique, sur le duplicata de l'ordonnance qu'il
|
||||
conserve, la date de délivrance, la quantité délivrée, le numéro de lot des
|
||||
médicaments et, le cas échéant, la mention "médicaments remis par..." avec
|
||||
indication de l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du
|
||||
II du présent article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments
|
||||
médicamenteux.<br />
|
||||
|
||||
Les indications mentionnées à l'alinéa précédent sont reportées sur l'ordonnance
|
||||
en cas de renouvellement.<br />
|
||||
|
||||
II. - Les médicaments vétérinaires sont délivrés au détail par une personne
|
||||
mentionnée à l'article L. 5143-2, dans le respect de l'article L. 5143-9 ou dans
|
||||
les conditions prévues à l'article L. 5143-8, à l'officine pour les pharmaciens,
|
||||
au domicile professionnel d'exercice ou au lieu de détention des animaux pour
|
||||
les vétérinaires, au lieu de stockage des médicaments pour les groupements
|
||||
agréés au titre de l'article L. 5143-6, ou à l'Ecole nationale vétérinaire pour
|
||||
les chefs de service de pharmacie et de toxicologie.<br />
|
||||
|
||||
Pour ces professionnels, le recours à l'intervention d'un intermédiaire pour la
|
||||
remise des médicaments vétérinaires contenant des substances vénéneuses est
|
||||
possible pour :<br />
|
||||
|
||||
1° Les aliments médicamenteux ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les médicaments vétérinaires prescrits dans le cadre de la mise en oeuvre du
|
||||
programme sanitaire d'élevage ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les médicaments vétérinaires prescrits dans les conditions définies au IV du
|
||||
R. 5141-112-2 par le vétérinaire auquel la responsabilité du suivi sanitaire de
|
||||
l'élevage a été confiée par le propriétaire ou le détenteur des animaux,
|
||||
conformément au protocole de soins ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les médicaments vétérinaires prescrits par un vétérinaire dans le cadre des
|
||||
soins qu'il donne personnellement dans la mesure où le délai entre ces soins et
|
||||
la délivrance n'excède pas une durée de dix jours.<br />
|
||||
|
||||
Les médicaments vétérinaires mentionnés aux 2°, 3° et 4° sont livrés en paquet
|
||||
scellé portant le nom et l'adresse du propriétaire ou détenteur des animaux. Il
|
||||
y a lieu d'entendre par paquet scellé tout paquet opaque dont la fermeture est
|
||||
telle que le destinataire puisse s'assurer qu'il n'a pas pu être ouvert par un
|
||||
tiers. Pour les médicaments soumis à prescription, l'ordonnance est jointe à
|
||||
l'intérieur du paquet. Elle comporte les mentions spécifiques prévues à
|
||||
l'article R. 5141-111.<br />
|
||||
|
||||
Pour les médicaments vétérinaires mentionnés au 1° dont le volume de
|
||||
conditionnement ne permet pas la mise en paquet, le vétérinaire ou le pharmacien
|
||||
mentionné au premier alinéa de l'article R. 5142-54 s'assure que l'ordonnance
|
||||
les prescrivant accompagne les médicaments tout au long de la livraison.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes habilitées à la délivrance au détail et les personnes sous le
|
||||
contrôle desquelles les médicaments sont délivrés conformément à l'article L.
|
||||
5143-6 veillent à ce que les conditions de transport soient compatibles avec la
|
||||
bonne conservation des médicaments. Elles veillent également à ce que toutes
|
||||
explications et recommandations soient mises à la disposition de l'utilisateur.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915958
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1160XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915958.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915959
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1160XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915959.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-116
|
||||
|
||||
Les substances toxiques et vénéneuses prévues au d de l'article L. 5144-1 et les
|
||||
médicaments qui en contiennent sont soumis aux dispositions des décrets en
|
||||
Conseil d'Etat pris en application de l'article L. 5132-8.
|
||||
médicaments qui en contiennent sont soumis aux dispositions du chapitre II du
|
||||
titre III du présent livre, à l'exception des articles R. 5132-3, R. 5132-4, R.
|
||||
5132-9, R. 5132-10, R. 5132-11, R. 5132-13, R. 5132-14, dernier alinéa, et R.
|
||||
5132-22.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916002
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916002.xml
|
||||
Date de début: 2007-04-26
|
||||
Date de fin: 2008-05-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916003
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX0C
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916003.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-123-10
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2007-04-26
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916037
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1260XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916037.xml
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Date de début: 2007-04-26
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Date de fin: 2008-05-08
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Identifiant: LEGIARTI000006916038
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1260XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916038.xml
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###### Article R5141-126
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-04-23
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Date de fin: 2007-04-26
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Identifiant: LEGIARTI000006916477
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5442R0010XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916477.xml
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||||
Date de début: 2007-04-26
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Date de fin: 2009-06-21
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Identifiant: LEGIARTI000006916478
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5442R0010XX0C
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916478.xml
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###### Article R5442-1
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@ -31,10 +31,14 @@ bonnes pratiques mentionnées à l'article R. 5143-1 ;<br />
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5° De ne pas respecter les règles de prescription et de délivrance des
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médicaments vétérinaires prévues aux articles R. 5141-111 et R. 5141-112 ;<br />
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6° De ne pas respecter les dispositions réglementaires fixant les conditions de
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6° Pour un vétérinaire de prescrire, sans remplir les conditions prévues au IV
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de l'article R. 5141-112-2, des médicaments vétérinaires sans examen clinique
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des animaux ;<br />
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7° De ne pas respecter les dispositions réglementaires fixant les conditions de
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délivrance des substances mentionnées à l'article R. 5141-117 ;<br />
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7° Pour le titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12, de ne
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8° Pour le titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12, de ne
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pas avoir déclaré, immédiatement après en avoir eu connaissance, au directeur
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général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, tout effet
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indésirable grave et tout effet indésirable sur l'être humain susceptibles
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