diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-3.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-3.md index f1e17adcf..bc11f64e7 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-3.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-3.md @@ -1,17 +1,18 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915531 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0030XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915531.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2013-12-28 +Identifiant: LEGIARTI000006915532 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0030XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915532.xml --- ###### Article R5132-3 -La prescription de médicaments ou produits mentionnés à la présente section est -rédigée, après examen du malade, sur une ordonnance et indique lisiblement :
+La prescription de médicaments ou produits destinés à la médecine humaine +mentionnés à la présente section est rédigée, après examen du malade, sur une +ordonnance et indique lisiblement :
1° Le nom, la qualité et, le cas échéant, la qualification, le titre, ou la spécialité du prescripteur telle que définie à l'article R. 5121-91, son @@ -40,9 +41,5 @@ l'autorisation temporaire d'utilisation les prévoit ;
6° Le cas échéant, la mention prévue à l'article R. 5125-54 ;
-7° Lorsqu'elle est destinée à la médecine humaine, les nom et prénoms, le sexe -et l'âge du malade et, si nécessaire, sa taille et son poids ;
- -8° Lorsqu'elle est destinée à la médecine vétérinaire, les nom et prénoms et -l'adresse du détenteur de l'animal ou des animaux ainsi que les moyens -d'identification de ceux-ci. +7° Les nom et prénoms, le sexe et l'âge du malade et, si nécessaire, sa taille +et son poids. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-4.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-4.md index b323d127e..454bc7b98 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-4.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_2/article_r5132-4.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915535 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0040XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915535.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006915536 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0040XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915536.xml --- ###### Article R5132-4 -La commande à usage professionnel de médicaments mentionnés à la présente -section indique lisiblement :
+La commande à usage professionnel de médicaments destinés à la médecine humaine +mentionnés à la présente section indique lisiblement :
1° Le nom, la qualité, le numéro d'inscription à l'ordre, l'adresse et la signature du praticien, ainsi que la date ;
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_4/article_r5132-15.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_4/article_r5132-15.md index bb3729356..9ed2b371a 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_4/article_r5132-15.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_1/paragraphe_4/article_r5132-15.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2007-02-07 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915555 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0150XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915555.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2009-06-21 +Identifiant: LEGIARTI000006915556 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0150XX0C +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915556.xml --- ###### Article R5132-15 @@ -23,7 +23,10 @@ l'article R. 5132-10 ;
2° S'il est destiné à l'animal, un espace blanc, entouré d'un filet coloré, dans lequel le pharmacien ou le vétérinaire dispensateur inscrit la posologie prescrite ainsi que la mention prévue au 13° de l'article R. 5141-73 en -caractères noirs sur fond rouge.
+caractères noirs sur fond rouge. S'il s'agit d'un médicament classé comme +stupéfiant ou soumis à la réglementation des stupéfiants, le pharmacien ou le +vétérinaire dispensateur inscrit en outre son nom, son adresse et le numéro +d'ordre prévu à l'article R. 5141-112.
L'espace blanc est d'une surface suffisante pour permettre l'apposition des mentions requises ; il est placé sous la dénomination spéciale de la spécialité @@ -35,10 +38,7 @@ avaler", "Ne pas faire avaler", "Respecter les doses prescrites" selon les modalités fixées à l'article R. 5132-18 et, imprimée en caractères noirs, la mention :
-"Uniquement sur ordonnance". S'il s'agit d'un médicament classé comme stupéfiant -ou soumis à la réglementation des stupéfiants, le pharmacien ou le vétérinaire -dispensateur inscrit en outre son nom, son adresse et le numéro d'ordre prévu à -l'article R. 5125-45.
+"Uniquement sur ordonnance".
Lorsque les médicaments sont contenus dans un emballage extérieur conforme aux dispositions du présent article :
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-29.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-29.md index a8e7945d2..83a59a31c 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-29.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-29.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915576 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0290XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915576.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2022-07-03 +Identifiant: LEGIARTI000006915577 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0290XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915577.xml --- ###### Article R5132-29 @@ -14,7 +14,8 @@ Il est interdit de prescrire et de délivrer des substances classées comme stupéfiants lorsqu'elles ne sont pas contenues dans une spécialité pharmaceutique ou une préparation.
-Outre les mentions prévues aux articles R. 5132-3 et R. 5132-4, l'auteur d'une +Outre les mentions prévues aux articles R. 5132-3 et R. 5132-4 ou, pour les +médicaments vétérinaires, au I de l'article R. 5141-111, l'auteur d'une ordonnance, comportant une prescription de médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à la réglementation des stupéfiants, indique en toutes lettres le nombre d'unités thérapeutiques par prise, le nombre de prises et le dosage s'il diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-31.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-31.md index e59735e94..3da742e4b 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-31.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_1/sous-section_3/paragraphe_1/article_r5132-31.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915580 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0310XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915580.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2010-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000006915581 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5132R0310XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/55/LEGIARTI000006915581.xml --- ###### Article R5132-31 @@ -21,7 +21,8 @@ chargé de la santé.
La constitution et la reconstitution de cette provision sont effectuées par commandes à usage professionnel dans les conditions prévues au troisième alinéa -de l'article R. 5132-4 et à l'article R. 5132-29.
+de l'article R. 5132-4 ou au VI de l'article R. 5141-111 pour les vétérinaires +et à l'article R. 5132-29.
Un relevé trimestriel indiquant le nom des praticiens, la nature et les quantités des médicaments délivrés est adressé par le pharmacien d'officine à diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md index 8c5a9056f..8bed4eaab 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/README.md @@ -15,4 +15,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178661 - [Section 7 : Prélèvements d'échantillons.](section_7) - [Section 8 : Publicité.](section_8) - [Section 9 : Pharmacovigilance vétérinaire](section_9) -- [Section 10 : Dispositions particulières à certains produits.](section_10) +- [Section 10 : Dispositions particulières.](section_10) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md index fefdc75c4..af0424f63 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md @@ -1,13 +1,15 @@ --- -Date de début: 2004-07-29 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGISCTA000006190727 +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006190728 --- -###### Section 10 : Dispositions particulières à certains produits. +###### Section 10 : Dispositions particulières. - [Article R5141-111](article_r5141-111.md) - [Article R5141-112](article_r5141-112.md) +- [Article R5141-112-1](article_r5141-112-1.md) +- [Article R5141-112-2](article_r5141-112-2.md) - [Article R5141-113](article_r5141-113.md) - [Article R5141-114](article_r5141-114.md) - [Article R5141-115](article_r5141-115.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-111.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-111.md index b9d429aeb..cd9773c93 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-111.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-111.md @@ -1,56 +1,120 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915945 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1110XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915945.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2008-06-27 +Identifiant: LEGIARTI000006915946 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1110XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915946.xml --- ###### Article R5141-111 -Sans préjudice des dispositions de l'article L. 5143-5, il est interdit de -délivrer sans présentation d'une ordonnance les médicaments vétérinaires qui -comportent dans leur composition des substances mentionnées aux c, e, f et g de -l'article L. 5144-1, lorsque la décision d'autorisation de mise sur le marché -comporte cette interdiction.
+I. - Sans préjudice des dispositions applicables aux médicaments classés comme +stupéfiants, toute prescription de médicaments mentionnés à l'article L. 5143-5, +ainsi qu'au II de l'article L. 234-2 du code rural, est rédigée, après un +diagnostic vétérinaire, sur une ordonnance qui indique lisiblement :
-L'ordonnance comporte obligatoirement :
+1° Les nom, prénom et adresse du vétérinaire, son numéro national d'inscription +au tableau de l'ordre lorsqu'il est tenu de s'y inscrire et sa signature ;
-1° Les nom et adresse du prescripteur ;
+2° Les nom, prénom ou la raison sociale et l'adresse du détenteur des animaux +;
-2° La date de prescription ;
+3° La date de la prescription et, le cas échéant, la date de la dernière visite +lorsqu'elles sont différentes ;
-3° Les nom, prénoms et adresse du détenteur du ou des animaux ;
+4° L'identification des animaux : l'espèce ainsi que l'âge et le sexe, le nom ou +le numéro d'identification de l'animal ou tout moyen d'identification du lot +d'animaux ;
-4° Les moyens d'identification des animaux : espèce, âge, sexe, signalement et -numéro matricule ;
+5° La dénomination ou la formule du médicament vétérinaire ; lorsque la +prescription concerne un aliment médicamenteux, la dénomination ou la formule du +prémélange médicamenteux devant être incorporé dans cet aliment ainsi que son +taux d'incorporation ;
-5° Le nom ou la formule du médicament ; pour les aliments médicamenteux, le -détail des composants du support alimentaire n'est pas exigé ;
+6° La posologie, la quantité prescrite et la durée du traitement ; lorsque la +prescription concerne un aliment médicamenteux, la quantité d'aliment +médicamenteux indiquée en kilogrammes, ainsi que la proportion d'aliment +médicamenteux dans la ration journalière et la durée du traitement ;
-6° La voie d'administration, le point d'inoculation ou d'implantation, le temps -d'attente ;
+7° La voie d'administration et, le cas échéant, le point d'injection ou +d'implantation ;
-7° La mention : "Renouvellement interdit".
+8° Dans le cas d'animaux dont la chair ou les produits sont destinés à la +consommation humaine, le temps d'attente, même s'il est égal à zéro.
-En cas de cession du ou des animaux par des détenteurs successifs pendant le -temps d'attente du médicament, l'ordonnance est transmise à chaque nouvel -acquéreur et conservée par lui durant cette période. En cas de pluralité de -détenteurs d'animaux ayant fait l'objet d'une même ordonnance, une copie de -celle-ci est remise à chaque nouvel acquéreur et conservée par lui durant la -même période.
+II. - 1° Le renouvellement de la délivrance est interdit pour les médicaments +vétérinaires contenant des substances mentionnées soit aux c, f ou g de +l'article L. 5144-1 du présent code, soit au II de l'article L. 234-2 du code +rural.
-Les dispositions du présent article s'appliquent au cas où la délivrance par le -vétérinaire s'effectue sous forme d'administration directe du médicament à -l'animal.
+2° La délivrance peut être renouvelée pour les médicaments vétérinaires +contenant des substances vénéneuses, si celles-ci figurent sur la liste prévue à +l'article L. 5143-6 et si le médicament est utilisé pour le traitement +prophylactique des affections habituellement rencontrées dans l'élevage +considéré.
-La prescription des aliments médicamenteux en vue de leur délivrance dans des -conditions prévues à l'article L. 5142-4, est établie en trois exemplaires au -moins. Deux exemplaires sont remis à l'éleveur afin d'être présentés à -l'établissement fabricant. L'un de ces exemplaires est conservé au siège de -l'établissement pendant une durée de trois ans ; l'autre est restitué à -l'éleveur lors de la livraison de l'aliment médicamenteux. Un exemplaire est -conservé par le vétérinaire prescripteur dans les conditions prévues à l'article -R. 5141-112. +Si les substances vénéneuses ne figurent pas sur la liste prévue à l'article L. +5143-6 ou bien y figurent sans que le médicament soit utilisé pour le traitement +prophylactique des affections habituellement rencontrées dans l'élevage +considéré, la délivrance des médicaments vétérinaires relevant de la liste I des +substances vénéneuses ne peut être renouvelée que sur indication écrite du +vétérinaire prescripteur précisant le nombre de renouvellements ou la durée du +traitement et la délivrance des médicaments vétérinaires relevant de la liste II +des substances vénéneuses peut être renouvelée lorsque le prescripteur ne l'a +pas expressément interdit.
+ +3° La délivrance peut être renouvelée pour les médicaments vétérinaires +contenant des matières ou substances mentionnées aux a ou b de l'article L. +5144-1 qui ne relèvent pas de la réglementation des substances vénéneuses et qui +figurent sur la liste prévue à l'article L. 5143-6.
+ +4° La délivrance peut être renouvelée pour les médicaments vétérinaires +contenant des produits mentionnés au e de l'article L. 5144-1 qui ne relèvent +pas de la réglementation des substances vénéneuses.
+ +III. - La prescription est valable pour une durée maximale d'un an.
+ +IV. - Pour les médicaments vétérinaires prescrits à des animaux dont la chair ou +les produits sont destinés à la consommation humaine, l'ordonnance est conservée +par le détenteur des animaux pendant la durée fixée par l'arrêté prévu au +dernier alinéa du II de l'article L. 234-1 du code rural.
+ +En cas de cession des animaux par des détenteurs successifs pendant le temps +d'attente du médicament, l'ordonnance est transmise au nouvel acquéreur. En cas +de pluralité de détenteurs d'animaux ayant fait l'objet d'une même ordonnance, +une copie de celle-ci est remise à chaque nouvel acquéreur. Une copie de +l'ordonnance est conservée par le détenteur initial des animaux dans le registre +d'élevage.
+ +V. - La prescription d'aliments médicamenteux en vue de leur délivrance est +établie en trois exemplaires au moins. Deux exemplaires, dont l'original, sont +remis au détenteur des animaux afin d'être présentés à l'établissement fabricant +ou au distributeur. Un exemplaire est conservé par ce dernier pendant une durée +de cinq ans ; l'original est restitué au détenteur des animaux lors de la +livraison de l'aliment médicamenteux. Un exemplaire est conservé par le +vétérinaire prescripteur pendant une durée de cinq ans.
+ +VI. - Toute commande à usage professionnel de médicaments à usage humain en vue +de l'application du 3° de l'article L. 5143-4 est rédigée par le vétérinaire sur +une ordonnance et indique lisiblement :
+ +1° Le nom, la qualité, le numéro d'inscription à l'ordre du vétérinaire +lorsqu'il est tenu de s'y inscrire, son adresse et sa signature, ainsi que la +date de la commande ;
+ +2° La dénomination du médicament et la quantité commandée ;
+ +3° La mention "Usage professionnel".
+ +VII. - Le vétérinaire prescripteur appose sa signature immédiatement sous la +dernière ligne de la prescription ou rend inutilisable l'espace laissé libre +entre cette dernière ligne et sa signature par tout moyen approprié. Cette règle +s'applique également aux commandes à usage professionnel.
+ +En cas de perte ou de vol de ses ordonnances, le vétérinaire en fait la +déclaration sans délai aux autorités de police.
+ +VIII. - Les dispositions du présent article s'appliquent également lorsque le +vétérinaire administre lui-même le médicament à l'animal. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112-1.md new file mode 100644 index 000000000..3c213857a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112-1.md @@ -0,0 +1,46 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006916075 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX1A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916075.xml +--- + +###### Article R5141-112-1 + +Pour l'application du 2° de l'article L. 5143-2, on entend par :
+ +1° "Interdiction de tenir officine ouverte" :
+ +L'interdiction faite à tout vétérinaire de préparer extemporanément, et de +délivrer au détail un médicament vétérinaire, soumis ou non à prescription +obligatoire, lorsque celui-ci est destiné à être administré :
+ +a) A un animal ou à plusieurs des animaux auxquels il ne donne pas +personnellement des soins ou dont il n'assure pas la surveillance sanitaire et +les soins réguliers ;
+ +b) A des animaux auxquels il donne personnellement des soins ou dont il assure +régulièrement la surveillance sanitaire et les soins si ce médicament est +dépourvu de lien avec ces soins ou cette surveillance.
+ +2° "Donner personnellement des soins" : le fait pour un vétérinaire de réaliser +l'examen clinique ou toute intervention médicale ou chirurgicale, sur l'animal, +sur les animaux ou sur un ou plusieurs animaux d'un même lot. Cet examen ou +cette intervention peut être accompagné ou consister en l'examen nécropsique +d'un ou plusieurs animaux du même lot.
+ +3° "Surveillance sanitaire et soins régulièrement confiés au vétérinaire" : le +suivi sanitaire permanent d'animaux d'espèces dont la chair ou les produits sont +destinés à la consommation humaine, ainsi que d'animaux élevés à des fins +commerciales. Il comporte notamment :
+ +a) La réalisation d'un bilan sanitaire d'élevage ;
+ +b) L'établissement et la mise en oeuvre d'un protocole de soins ;
+ +c) La réalisation de visites régulières de suivi ;
+ +d) La dispensation régulière de soins, d'actes de médecine ou de chirurgie. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112-2.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112-2.md new file mode 100644 index 000000000..823124ffb --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112-2.md @@ -0,0 +1,116 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006916076 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX2A +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916076.xml +--- + +###### Article R5141-112-2 + +I. - 1° Le bilan sanitaire d'élevage établit au regard de critères qualitatifs +et quantitatifs l'état sanitaire de référence de l'élevage. Il comprend la liste +des affections auxquelles l'élevage a déjà été confronté, notamment celles qui +appellent une action prioritaire. Il repose sur l'analyse méthodique +d'informations spécifiquement adaptées à chaque espèce et, le cas échéant, à +chaque type de production dont, notamment, les renseignements cliniques, +biologiques, nécro-psiques, ainsi que les informations zootechniques et l'examen +du registre d'élevage. Ces informations sont collectées lors d'une visite du +vétérinaire programmée à l'avance avec le détenteur des animaux et effectuée en +présence des animaux dans l'élevage. Les résultats de l'expertise du vétérinaire +sont consignés dans un document de synthèse rédigé par lui.
+ +2° Au vu du bilan sanitaire d'élevage, le vétérinaire établit le protocole de +soins qui définit, pour l'élevage considéré, par espèce animale et, le cas +échéant, par type de production :
+ +a) Les actions devant être menées par le détenteur des animaux pour améliorer +les conditions sanitaires de l'élevage, notamment les actions prioritaires +contre les affections déjà rencontrées ;
+ +b) Les affections habituellement rencontrées dans le type d'élevage considéré et +pour lesquelles un traitement préventif, notamment vaccinal, peut être envisagé +;
+ +c) Les affections auxquelles l'élevage a déjà été confronté et pour lesquelles +des traitements peuvent être prescrits sans examen préalable des animaux ;
+ +d) Les actions devant être menées par le détenteur des animaux pour la mise en +oeuvre de ces traitements ;
+ +e) Les informations devant être transmises par le détenteur des animaux à +l'attention du vétérinaire ;
+ +f) Les critères d'alerte sanitaire déclenchant la visite du vétérinaire.
+ +II. - Le suivi sanitaire permanent de l'élevage est subordonné à la désignation +par le propriétaire ou le détenteur des animaux du vétérinaire auquel il en +confie la responsabilité. Ce vétérinaire peut désigner des vétérinaires exerçant +au sein du même domicile professionnel administratif ou d'exercice, et +effectuant habituellement la surveillance sanitaire et donnant régulièrement des +soins à des animaux de l'espèce et, le cas échéant, du type de production de +l'élevage considéré, afin d'assurer le suivi de cet élevage en cas d'empêchement +ou d'absence. La désignation du vétérinaire auquel le suivi sanitaire est confié +ainsi que celle des vétérinaires chargés d'assurer le suivi sanitaire en cas +d'empêchement ou d'absence de celui-ci, après acceptation expresse du +propriétaire ou du détenteur des animaux, sont inscrites dans le registre +d'élevage et le protocole de soins.
+ +Le bilan sanitaire d'élevage et le protocole de soins sont actualisés au moins +une fois par an, au vu notamment des comptes rendus de visites réalisées pendant +cette période et de l'évolution de l'état sanitaire de l'élevage par rapport à +l'état sanitaire de référence défini dans le bilan sanitaire précédent.
+ +Le bilan sanitaire et le protocole de soins sont signés et datés par le +vétérinaire et le détenteur des animaux. L'original du bilan sanitaire et du +protocole de soins sont insérés dans le registre d'élevage et conservés pendant +cinq ans. Un exemplaire du bilan et du protocole mis à jour sont conservés au +domicile professionnel administratif ou d'exercice du vétérinaire pendant la +même durée.
+ +A l'issue de l'élaboration du protocole de soins et à l'occasion des visites +régulières, si des actions sont à mener par le détenteur des animaux qui +nécessitent l'utilisation de médicaments, le vétérinaire rédige une ordonnance +dans les conditions décrites à l'article R. 5141-111 et la remet au détenteur +des animaux.
+ +Lors des visites régulières de suivi ou à l'occasion de la dispensation +régulière de soins, le vétérinaire consigne dans le registre d'élevage ses +observations sur l'application du protocole de soins ainsi que les actes qu'il a +effectués. Le cas échéant, le vétérinaire modifie le protocole de soins pour +tenir compte des observations faites au cours de ces visites. Les visites +régulières de suivi peuvent avoir lieu lors de tout déplacement du vétérinaire +dans l'élevage, notamment lors de la réalisation de soins. Elles font l'objet +d'un compte rendu de visite rédigé par le vétérinaire, intégré dans le registre +d'élevage.
+ +III. - Pour chaque espèce et, le cas échéant, pour chaque type de production, un +arrêté des ministres chargés de l'agriculture et de la santé précise les +mentions obligatoires devant figurer dans le bilan sanitaire d'élevage et le +protocole de soins et les conditions de réalisation de ce bilan, qui doivent +être respectées en ce qui concerne le nombre maximal cumulé d'animaux, le nombre +d'élevages ou la surface maximale cumulée d'élevages pour lesquels les animaux +peuvent faire l'objet de la surveillance sanitaire et des soins assurés par un +même vétérinaire ainsi que la périodicité des visites régulières de suivi.
+ +IV. - Le vétérinaire effectuant la surveillance sanitaire et donnant des soins +réguliers à des animaux d'espèces dont la chair ou les produits sont destinés à +la consommation humaine ainsi qu'à des animaux élevés à des fins commerciales +peut prescrire des médicaments vétérinaires sans examen des animaux, après avoir +pris connaissance, le cas échéant, des résultats d'analyses biologiques ou +nécropsiques ou d'examens complémentaires permettant d'identifier précisément la +maladie à traiter, dans les cas suivants :
+ +1° Les traitements prophylactiques, notamment les vaccinations, pour la +prévention d'une maladie identifiée dans le protocole de soins ;
+ +2° Le traitement d'une affection à laquelle l'élevage a déjà été confronté, qui +est reconnue comme ne nécessitant pas un examen systématique des animaux et +identifiée dans le protocole de soins.
+ +La même faculté est également accordée aux vétérinaires exerçant au sein du même +domicile professionnel administratif ou d'exercice, et désignés conformément au +II du présent article afin d'assurer le remplacement du vétérinaire auquel le +suivi sanitaire est confié. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112.md index 8b4c8ceb2..b988ad2cd 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-112.md @@ -1,32 +1,123 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915948 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915948.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2008-05-08 +Identifiant: LEGIARTI000006915949 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1120XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915949.xml --- ###### Article R5141-112 -Lors de la délivrance des médicaments vétérinaires prescrits conformément aux -dispositions de l'article R. 5141-111, le pharmacien ou le vétérinaire mentionne -cette délivrance sur un registre, coté et paraphé par le maire ou le commissaire -de police et tenu sans blanc, ni rature, ni surcharge. Pour les pharmaciens, ce -registre peut être le livre-registre d'ordonnances prévu à l'article R. 5125-45. -Ce registre est conservé pendant dix ans.
+I. - Lors de la délivrance des médicaments vétérinaires prescrits conformément +aux dispositions de l'article R. 5141-111, le pharmacien ou le vétérinaire +transcrit aussitôt à la suite, à l'encre, sans blanc ni surcharge, cette +délivrance sur un registre ou l'enregistre par tout système approprié ne +permettant aucune modification des données qu'il contient après validation de +leur enregistrement. Les systèmes d'enregistrement permettent une édition +immédiate à la demande de toute autorité de contrôle des mentions prévues au +présent article, chaque page éditée devant comporter le nom et l'adresse de +l'officine ou du domicile professionnel d'exercice vétérinaire. Les données +qu'ils contiennent doivent figurer sur un support garantissant leur pérennité et +leur intégrité. Elles doivent en outre être dupliquées sur deux supports +distincts, le premier servant à la consultation habituelle, le second étant +gardé en réserve. Les données archivées doivent pouvoir être accessibles, +consultées et exploitées pendant la durée de leur conservation.
-Les mentions comportent un numéro d'ordre, les nom, prénoms et adresse du -client, le nom ou la formule du médicament vétérinaire, la quantité délivrée, le -nom du prescripteur, la date à laquelle les substances ont été remises ; le -pharmacien ou le vétérinaire reporte immédiatement sur l'ordonnance la date de -délivrance, le numéro d'ordre sous lequel la délivrance a été enregistrée ainsi -que la quantité délivrée, et accompagne ces mentions de ses nom et adresse.
+Les transcriptions ou les enregistrements comportent pour chaque médicament les +mentions suivantes :
-Le vétérinaire est dispensé de la transcription de ses propres ordonnances si -elles sont rédigées sur des feuillets provenant de carnets à souches numérotées -comportant des duplicatas qu'il conserve dans les mêmes conditions que le -registre mentionné au premier alinéa. Les mêmes dispositions sont applicables -aux prescriptions de médicaments vétérinaires relevant des listes I et II des -substances vénéneuses. +1° Un numéro d'ordre ;
+ +2° Les nom, prénom ou raison sociale et adresse du détenteur des animaux, ou la +mention "usage professionnel" ;
+ +3° La dénomination ou la formule du médicament ;
+ +4° La quantité délivrée ;
+ +5° Le nom du prescripteur ;
+ +6° La date de la délivrance ;
+ +7° Le numéro de lot de fabrication des médicaments ;
+ +8° La mention : "médicaments remis par..." avec indication de l'intermédiaire +qui remet les médicaments dans les conditions du II du présent article, +lorsqu'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux.
+ +Le vétérinaire est dispensé de la transcription ou de l'enregistrement de ces +mentions si les ordonnances qu'il rédige sur des feuillets provenant de carnets +à souche ou qu'il destine à une édition informatique sont numérotées. Il est +tenu de conserver les duplicatas de ces ordonnances dans les mêmes conditions +que le registre ou l'enregistrement susmentionné.
+ +Les registres ou les enregistrements informatisés sont conservés pendant une +durée de dix ans et sont tenus à la disposition des autorités de contrôle +pendant la durée prescrite. Ces enregistrements doivent pouvoir être édités sur +papier et être classés par détenteur de l'animal, par médicament et par ordre +chronologique. Ils sont mis à la disposition des autorités de contrôle à leur +demande.
+ +Le pharmacien ou le vétérinaire reporte immédiatement sur l'ordonnance remise au +détenteur des animaux, la date de délivrance, le numéro d'ordre sous lequel la +délivrance a été transcrite ou enregistrée, ainsi que la quantité délivrée et, +le cas échéant, la mention "médicaments remis par..." avec indication de +l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du II du présent +article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments médicamenteux, et +accompagne ces mentions de ses nom et adresse. Le vétérinaire, lorsqu'il +effectue la délivrance, indique, sur le duplicata de l'ordonnance qu'il +conserve, la date de délivrance, la quantité délivrée, le numéro de lot des +médicaments et, le cas échéant, la mention "médicaments remis par..." avec +indication de l'intermédiaire qui remet ces médicaments dans les conditions du +II du présent article, s'il s'agit de médicaments autres que des aliments +médicamenteux.
+ +Les indications mentionnées à l'alinéa précédent sont reportées sur l'ordonnance +en cas de renouvellement.
+ +II. - Les médicaments vétérinaires sont délivrés au détail par une personne +mentionnée à l'article L. 5143-2, dans le respect de l'article L. 5143-9 ou dans +les conditions prévues à l'article L. 5143-8, à l'officine pour les pharmaciens, +au domicile professionnel d'exercice ou au lieu de détention des animaux pour +les vétérinaires, au lieu de stockage des médicaments pour les groupements +agréés au titre de l'article L. 5143-6, ou à l'Ecole nationale vétérinaire pour +les chefs de service de pharmacie et de toxicologie.
+ +Pour ces professionnels, le recours à l'intervention d'un intermédiaire pour la +remise des médicaments vétérinaires contenant des substances vénéneuses est +possible pour :
+ +1° Les aliments médicamenteux ;
+ +2° Les médicaments vétérinaires prescrits dans le cadre de la mise en oeuvre du +programme sanitaire d'élevage ;
+ +3° Les médicaments vétérinaires prescrits dans les conditions définies au IV du +R. 5141-112-2 par le vétérinaire auquel la responsabilité du suivi sanitaire de +l'élevage a été confiée par le propriétaire ou le détenteur des animaux, +conformément au protocole de soins ;
+ +4° Les médicaments vétérinaires prescrits par un vétérinaire dans le cadre des +soins qu'il donne personnellement dans la mesure où le délai entre ces soins et +la délivrance n'excède pas une durée de dix jours.
+ +Les médicaments vétérinaires mentionnés aux 2°, 3° et 4° sont livrés en paquet +scellé portant le nom et l'adresse du propriétaire ou détenteur des animaux. Il +y a lieu d'entendre par paquet scellé tout paquet opaque dont la fermeture est +telle que le destinataire puisse s'assurer qu'il n'a pas pu être ouvert par un +tiers. Pour les médicaments soumis à prescription, l'ordonnance est jointe à +l'intérieur du paquet. Elle comporte les mentions spécifiques prévues à +l'article R. 5141-111.
+ +Pour les médicaments vétérinaires mentionnés au 1° dont le volume de +conditionnement ne permet pas la mise en paquet, le vétérinaire ou le pharmacien +mentionné au premier alinéa de l'article R. 5142-54 s'assure que l'ordonnance +les prescrivant accompagne les médicaments tout au long de la livraison.
+ +Les personnes habilitées à la délivrance au détail et les personnes sous le +contrôle desquelles les médicaments sont délivrés conformément à l'article L. +5143-6 veillent à ce que les conditions de transport soient compatibles avec la +bonne conservation des médicaments. Elles veillent également à ce que toutes +explications et recommandations soient mises à la disposition de l'utilisateur. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-116.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-116.md index 595ada5cb..0a9d04662 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-116.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-116.md @@ -1,15 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006915958 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1160XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915958.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006915959 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1160XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915959.xml --- ###### Article R5141-116 Les substances toxiques et vénéneuses prévues au d de l'article L. 5144-1 et les -médicaments qui en contiennent sont soumis aux dispositions des décrets en -Conseil d'Etat pris en application de l'article L. 5132-8. +médicaments qui en contiennent sont soumis aux dispositions du chapitre II du +titre III du présent livre, à l'exception des articles R. 5132-3, R. 5132-4, R. +5132-9, R. 5132-10, R. 5132-11, R. 5132-13, R. 5132-14, dernier alinéa, et R. +5132-22. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-10.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-10.md index fb9694e0d..59242e03f 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-10.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-123-10.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2005-07-26 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006916002 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916002.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2008-05-08 +Identifiant: LEGIARTI000006916003 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1231XX0C +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916003.xml --- ###### Article R5141-123-10 diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-126.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-126.md index 79cb74c26..916ba04a3 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-126.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-126.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006916037 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1260XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916037.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2008-05-08 +Identifiant: LEGIARTI000006916038 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1260XX0B +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916038.xml --- ###### Article R5141-126 diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md index d65922cfa..9c22e9108 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2005-04-23 -Date de fin: 2007-04-26 -Identifiant: LEGIARTI000006916477 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5442R0010XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916477.xml +Date de début: 2007-04-26 +Date de fin: 2009-06-21 +Identifiant: LEGIARTI000006916478 +Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5442R0010XX0C +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916478.xml --- ###### Article R5442-1 @@ -31,10 +31,14 @@ bonnes pratiques mentionnées à l'article R. 5143-1 ;
5° De ne pas respecter les règles de prescription et de délivrance des médicaments vétérinaires prévues aux articles R. 5141-111 et R. 5141-112 ;
-6° De ne pas respecter les dispositions réglementaires fixant les conditions de +6° Pour un vétérinaire de prescrire, sans remplir les conditions prévues au IV +de l'article R. 5141-112-2, des médicaments vétérinaires sans examen clinique +des animaux ;
+ +7° De ne pas respecter les dispositions réglementaires fixant les conditions de délivrance des substances mentionnées à l'article R. 5141-117 ;
-7° Pour le titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12, de ne +8° Pour le titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12, de ne pas avoir déclaré, immédiatement après en avoir eu connaissance, au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, tout effet indésirable grave et tout effet indésirable sur l'être humain susceptibles