Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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37c549dddb
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@ -7,5 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155158
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##### Chapitre 2 : Lutte contre les épidémies
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- [Section 1 : Vaccination contre certaines maladies transmissibles.](section_1)
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- [Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir la propagation de certaines maladies transmissibles](section_2)
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- [Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir l'extension de certaines maladies](section_2)
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||||
- [Section 3 : Mesures exceptionnelles en cas d'épidémie.](section_3)
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@ -1,10 +1,10 @@
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Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171658
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171875
|
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###### Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir la propagation de certaines maladies transmissibles
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###### Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir l'extension de certaines maladies
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- [Paragraphe 1 : Déclaration à l'autorité sanitaire.](paragraphe_1)
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- [Paragraphe 1 : Transmission de données individuelles à l'autorité sanitaire.](paragraphe_1)
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- [Paragraphe 2 : Mesures de désinfection.](paragraphe_2)
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@ -1,10 +1,10 @@
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|||
---
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||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006185397
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006185443
|
||||
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||||
###### Paragraphe 1 : Déclaration à l'autorité sanitaire.
|
||||
###### Paragraphe 1 : Transmission de données individuelles à l'autorité sanitaire.
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||||
- [Article L11](article_l11.md)
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||||
- [Article L12](article_l12.md)
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@ -1,17 +1,27 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692170
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X011L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692170.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692171
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X011L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692171.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article L11
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||||
La liste des maladies auxquelles sont applicables les dispositions du présent
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||||
paragraphe concernant la déclaration des maladies contagieuses est dressée par
|
||||
décret pris sur le rapport du ministre de la Santé publique et de la Population,
|
||||
après avis de l'Académie nationale de médecine et du Conseil supérieur d'hygiène
|
||||
publique de France. Elle peut être révisée dans la même forme.
|
||||
Font l'objet d'une transmission obligatoire de données individuelles à
|
||||
l'autorité sanitaire par les médecins et les responsables des services et
|
||||
laboratoires d'analyse de biologie médicale publics et privés :<br />
|
||||
|
||||
1° Les maladies qui nécessitent une intervention urgente locale, nationale ou
|
||||
internationale ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les maladies dont la surveillance est nécessaire à la conduite et à
|
||||
l'évaluation de la politique de santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Un décret pris après avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France
|
||||
définit la liste des maladies correspondant aux 1° et 2°. Les modalités de la
|
||||
transmission des données à l'autorité sanitaire dans les deux cas, en
|
||||
particulier la manière dont l'anonymat est protégé, sont fixées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006185398
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006185444
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Mesures de désinfection.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692174
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X014L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692174.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692175
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X014L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692175.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L14
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692176
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X015L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692176.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692177
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X015L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692177.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L15
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692178
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X016L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692178.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692179
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X016L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692179.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L16
|
||||
|
|
|
@ -11,5 +11,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125366
|
|||
- [Titre 2 : Du consentement.](titre_2)
|
||||
- [Titre 3 : Dispositions administratives.](titre_3)
|
||||
- [Titre 4 : Dispositions particulières aux recherches sans bénéfice individuel direct](titre_4)
|
||||
- [Titre 4 bis : Dispositions particulières à certaines recherches](titre_4_bis)
|
||||
- [Titre 5 : Sanctions pénales.](titre_5)
|
||||
- [Titre 6 : Dispositions diverses](titre_6)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-07-26
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692629
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692629.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692630
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12BXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692630.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-12-1
|
||||
|
@ -17,5 +17,7 @@ par l'investigateur pendant le déroulement de celle-ci.<br />
|
|||
|
||||
A la suite de cette transmission, le comité peut maintenir ou modifier son avis.
|
||||
Cette décision est transmise par écrit à l'investigateur dans un délai de cinq
|
||||
semaines ; elle est adressée par le promoteur à l'autorité administrative
|
||||
compétente dans un délai d'une semaine après sa réception.
|
||||
semaines ; elle est adressée par le promoteur à l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L.
|
||||
793-1 ou au ministre chargé de la santé dans les autres cas dans un délai d'une
|
||||
semaine après sa réception.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692627
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692627.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692628
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692628.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-12
|
||||
|
@ -27,15 +27,20 @@ modalités de recueil de leur consentement, les indemnités éventuellement dues
|
|||
la pertinence générale du projet et l'adéquation entre les objectifs poursuivis
|
||||
et les moyens mis en oeuvre ainsi que la qualification du ou des investigateurs.
|
||||
Dans un délai de cinq semaines, il fait connaître par écrit son avis à
|
||||
l'investigateur. Il communique à l'autorité administrative compétente tout avis
|
||||
défavorable donné à un projet de recherche.<br />
|
||||
l'investigateur. Il communique à l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L. 793-1 ou au
|
||||
ministre chargé de la santé dans les autres cas tout avis défavorable donné à un
|
||||
projet de recherche.<br />
|
||||
|
||||
Avant sa mise en oeuvre, le promoteur transmet à l'autorité administrative
|
||||
compétente une lettre d'intention décrivant les données essentielles de la
|
||||
recherche, accompagnée de l'avis du comité consulté. Cet avis ne le dégage pas
|
||||
de sa responsabilité. Les projets ayant fait l'objet d'un avis défavorable ne
|
||||
peuvent être mis en oeuvre avant un délai de deux mois à compter de leur
|
||||
réception par l'autorité administrative compétente [*point de départ*].<br />
|
||||
Avant sa mise en oeuvre, le promoteur transmet à l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L.
|
||||
793-1 ou au ministre chargé de la santé dans les autres cas une lettre
|
||||
d'intention décrivant les données essentielles de la recherche, accompagnée de
|
||||
l'avis du comité consulté. Cet avis ne le dégage pas de sa responsabilité. Les
|
||||
projets ayant fait l'objet d'un avis défavorable ne peuvent être mis en oeuvre
|
||||
avant un délai de deux mois à compter de leur réception par l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à
|
||||
l'article L. 793-1 ou par le ministre chargé de la santé dans les autres cas.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque la recherche doit se dérouler dans un ou plusieurs établissements
|
||||
publics ou privés, le promoteur en informe le ou les directeurs de ces
|
||||
|
@ -49,11 +54,16 @@ durables et susceptible d'être dû à la recherche. Le promoteur transmet
|
|||
fait nouveau concernant le déroulement de la recherche ou le développement du
|
||||
produit ou du dispositif faisant l'objet de la recherche lorsque ce fait nouveau
|
||||
est susceptible de porter atteinte à la sécurité des personnes qui se prêtent à
|
||||
la recherche. Il l'informe enfin de tout arrêt prématuré de la recherche en
|
||||
indiquant le motif de cet arrêt.<br />
|
||||
la recherche. Il informe, selon le cas, l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé ou le ministre chargé de la santé enfin de tout arrêt
|
||||
prématuré de la recherche en indiquant le motif de cet arrêt.<br />
|
||||
|
||||
L'autorité administrative compétente peut, à tout moment, demander au promoteur
|
||||
des informations complémentaires sur la recherche. En cas d'absence de réponse
|
||||
du promoteur, de risque pour la santé publique ou de non-respect des
|
||||
dispositions du présent livre, elle peut également à tout moment suspendre ou
|
||||
interdire une recherche biomédicale.
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits
|
||||
mentionnés à l'article L. 793-1 ou le ministre chargé de la santé dans les
|
||||
autres cas peut, à tout moment, demander au promoteur des informations
|
||||
complémentaires sur la recherche. En cas d'absence de réponse du promoteur, de
|
||||
risque pour la santé publique ou de non-respect des dispositions du présent
|
||||
livre, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les
|
||||
produits mentionnés à l'article L. 793-1 ou le ministre chargé de la santé dans
|
||||
les autres cas peut également à tout moment suspendre ou interdire une recherche
|
||||
biomédicale.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692632
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L13AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692632.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692633
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L13AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692633.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-13
|
||||
|
||||
Les médecins inspecteurs de la santé et, dans la limite de leurs attributions,
|
||||
les inspecteurs de l'Agence du médicament ont qualité [*autorités compétentes*]
|
||||
pour veiller au respect des dispositions du présent livre et des textes
|
||||
réglementaires pris pour son application.
|
||||
les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé ont qualité [*autorités compétentes*] pour veiller au respect des
|
||||
dispositions du présent livre et des textes réglementaires pris pour son
|
||||
application.
|
||||
|
|
|
@ -12,4 +12,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140676
|
|||
- [Article L209-17](article_l209-17.md)
|
||||
- [Article L209-18](article_l209-18.md)
|
||||
- [Article L209-18-1](article_l209-18-1.md)
|
||||
- [Article L209-18-2](article_l209-18-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692646
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692646.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692647
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692647.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-18
|
||||
|
@ -13,5 +13,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692646.xml
|
|||
Les recherches biomédicales sans bénéfice individuel direct ne peuvent être
|
||||
réalisées que dans un lieu équipé des moyens matériels et techniques adaptés à
|
||||
la recherche [*conditions d'équipement*] et compatibles avec les impératifs de
|
||||
sécurité des personnes qui s'y prêtent, autorisé, à ce titre, par le ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
||||
sécurité des personnes qui s'y prêtent, autorisé, à ce titre, par l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits
|
||||
mentionnés à l'article L. 793-1 ou par le ministre chargé de la santé dans les
|
||||
autres cas.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140677
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Titre 4 bis : Dispositions particulières à certaines recherches
|
||||
|
||||
- [Article L209-18-2](article_l209-18-2.md)
|
||||
- [Article L209-18-3](article_l209-18-3.md)
|
||||
- [Article L209-18-4](article_l209-18-4.md)
|
||||
- [Article L209-18-5](article_l209-18-5.md)
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692649
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18CXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692649.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692650
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18CXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692650.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-18-2
|
||||
|
@ -19,17 +19,18 @@ l'article L. 676-6. Cette autorisation vaut pour l'application de l'article L.
|
|||
Les dispositions de la troisième phrase du quatrième alinéa de l'article L.
|
||||
209-12 ne s'appliquent pas aux protocoles visés au présent article. Ces
|
||||
protocoles ne peuvent être mis en oeuvre qu'après avoir été autorisés par
|
||||
l'Agence du médicament dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat
|
||||
en fonction du respect des dispositions relatives aux essais de médicaments et,
|
||||
le cas échéant, de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de
|
||||
l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés et
|
||||
modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations
|
||||
classées pour la protection de l'environnement.<br />
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans des
|
||||
conditions fixées par décret en Conseil d'Etat en fonction du respect des
|
||||
dispositions relatives aux essais de médicaments et, le cas échéant, de la loi
|
||||
n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la
|
||||
dissémination des organismes génétiquement modifiés et modifiant la loi n°
|
||||
76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations classées pour la protection
|
||||
de l'environnement.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation ou le refus d'autorisation est prononcé dans un délai de
|
||||
quatre-vingt-dix jours à compter de la réception de la demande. L'autorisation
|
||||
vaut agrément au sens de l'article 6 de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992
|
||||
précitée.<br />
|
||||
vaut agrément au sens de l'article 6 et autorisation au sens de l'article 11 de
|
||||
la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 précitée.<br />
|
||||
|
||||
La méconnaissance des dispositions précitées fonde, à tout moment, les mesures
|
||||
de suspension ou d'interdiction mentionnées au dernier alinéa de l'article L.
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692651
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18DXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692651.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-18-3
|
||||
|
||||
L'utilisation à des fins thérapeutiques d'organes, de tissus ou de cellules
|
||||
d'origine animale qui ne sont ni des dispositifs médicaux, ni destinés à des
|
||||
thérapies génique ou cellulaire, ni à des médicaments n'est possible que dans le
|
||||
cadre de recherches biomédicales soumises aux dispositions du livre II bis. Par
|
||||
dérogation aux dispositions du quatrième alinéa de l'article L. 209-12, les
|
||||
recherches cliniques portant sur l'utilisation thérapeutique de tels organes,
|
||||
tissus ou cellules chez l'être humain ne peuvent être mises en oeuvre qu'après
|
||||
autorisation du ministre chargé de la santé, après avis de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé et de l'Etablissement français des
|
||||
greffes. L'autorisation peut être assortie de conditions particulières, portant
|
||||
notamment sur la surveillance à long terme des patients.<br />
|
||||
|
||||
Des règles de bonne pratique relatives au prélèvement, à la conservation, à la
|
||||
transformation, au transport et à l'utilisation des organes, tissus et cellules
|
||||
animaux sont préparées par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
|
||||
de santé après avis de l'Etablissement français des greffes et homologuées par
|
||||
le ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris sur proposition de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé, après avis de
|
||||
l'Etablissement français des greffes et de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des aliments, fixent :<br />
|
||||
|
||||
- les règles de bonne pratique relatives à la sélection, à la production et à
|
||||
l'élevage des animaux ;<br />
|
||||
|
||||
- les conditions sanitaires auxquelles doivent répondre les animaux dont
|
||||
proviennent les organes, tissus et cellules utilisés ;<br />
|
||||
|
||||
- les règles d'identification de ces animaux, organes, tissus et cellules
|
||||
permettant d'assurer la traçabilité des produits obtenus.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692652
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18EXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692652.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-18-4
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions du quatrième alinéa de l'article L. 209-12, les
|
||||
investigations cliniques portant sur des dispositifs médicaux cités à l'article
|
||||
L. 665-4-1 ne peuvent être mises en oeuvre avant un délai de deux mois à compter
|
||||
de la réception de la lettre d'intention par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692653
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18FXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692653.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-18-5
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 209-18-2, les dispositions de la
|
||||
troisième phrase du quatrième alinéa de l'article L. 209-12 ne s'appliquent pas
|
||||
aux protocoles d'essais cliniques concernant les cellules issues du corps
|
||||
humain. Ces protocoles ne peuvent être réalisés que dans des établissements de
|
||||
santé ayant reçu l'autorisation prévue au deuxième alinéa de l'article L.
|
||||
672-13. Cette autorisation vaut pour l'application de l'article L. 209-18.<br />
|
||||
|
||||
Ces protocoles ne peuvent être mis en oeuvre qu'après avoir été autorisés par
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans des
|
||||
conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation ou le refus d'autorisation est prononcé dans un délai de
|
||||
quatre-vingt-dix jours à compter de la réception de la demande.<br />
|
||||
|
||||
La méconnaissance des dispositions précitées fonde, à tout moment, les mesures
|
||||
de suspension ou d'interdiction mentionnées au dernier alinéa de l'article L.
|
||||
209-12. L'autorisation est alors suspendue ou retirée.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-07-26
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692659
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L20AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692659.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692660
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L20AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692660.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-20
|
||||
|
@ -22,7 +22,9 @@ conditions contraires aux dispositions des deux premiers alinéas de l'article L
|
|||
|
||||
- quiconque aura pratiqué ou fait pratiquer, continué de pratiquer ou de faire
|
||||
pratiquer une recherche biomédicale dont la réalisation a été interdite ou
|
||||
suspendue par le ministre chargé de la santé [*autorité compétente*].<br />
|
||||
suspendue par le ministre chargé de la santé ou par l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à
|
||||
l'article L. 793-1.<br />
|
||||
|
||||
L'investigateur qui réalise une telle recherche en infraction aux dispositions
|
||||
de l'article L. 209-18 est puni des mêmes peines.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-07-26
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692663
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L21AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692663.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006692664
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L21AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692664.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L209-21
|
||||
|
@ -15,7 +15,9 @@ prévue à l'article L. 209-7 du présent code est puni d'un an d'emprisonnement
|
|||
de 100 000 F d'amende (1).<br />
|
||||
|
||||
Le promoteur qui réalise ou fait réaliser une recherche biomédicale sans avoir
|
||||
transmis au ministre chargé de la santé la lettre d'intention prévue à l'article
|
||||
L. 209-12 est puni des mêmes peines.<br />
|
||||
transmis au ministre chargé de la santé ou à l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L.
|
||||
793-1 la lettre d'intention prévue à l'article L. 209-12 est puni des mêmes
|
||||
peines.<br />
|
||||
|
||||
(1) Amende applicable depuis le 24 décembre 1988.
|
||||
|
|
|
@ -10,6 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155237
|
|||
- [Article L511-1](article_l511-1.md)
|
||||
- [Article L511-2](article_l511-2.md)
|
||||
- [Article L511-3](article_l511-3.md)
|
||||
- [Article L511-4](article_l511-4.md)
|
||||
- [Article L512](article_l512.md)
|
||||
- [Article L512-1](article_l512-1.md)
|
||||
- [Article L512-2](article_l512-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693415
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693415.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693416
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693416.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L511-1
|
||||
|
||||
On entend par [*définition*] :<br />
|
||||
On entend par :<br />
|
||||
|
||||
1° Préparation magistrale, tout médicament préparé extemporanément en pharmacie
|
||||
selon une prescription destinée à un malade déterminé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Préparation hospitalière, tout médicament préparé sur prescription médicale
|
||||
et selon les indications de la pharmacopée en raison de l'absence de spécialité
|
||||
pharmaceutique disponible ou adaptée, dans la pharmacie à usage intérieur d'un
|
||||
établissement de santé et destiné à être dispensé à un ou plusieurs patients
|
||||
dans ledit établissement ;<br />
|
||||
2° Préparation hospitalière, tout médicament, à l'exception des produits de
|
||||
thérapies génique ou cellulaire, préparé selon les indications de la pharmacopée
|
||||
et en conformité avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 511-2, en
|
||||
raison de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée dans une
|
||||
pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé, ou dans l'établissement
|
||||
pharmaceutique de cet établissement de santé autorisé en application de
|
||||
l'article 26 de la loi n° 92-1279 du 8 décembre 1992 modifiant le livre V du
|
||||
code de la santé publique et relative à la pharmacie et au médicament. Les
|
||||
préparations hospitalières sont dispensées sur prescription médicale à un ou
|
||||
plusieurs patients par une pharmacie à usage intérieur dudit établissement.
|
||||
Elles font l'objet d'une déclaration auprès de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé, dans des conditions définies par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° Préparation officinale, tout médicament préparé en pharmacie selon les
|
||||
indications de la pharmacopée et destiné à être dispensé directement aux
|
||||
|
@ -63,7 +71,4 @@ substances ou compositions appelés souches homéopathiques, selon un procédé
|
|||
fabrication homéopathique décrit par la pharmacopée européenne, la pharmacopée
|
||||
française ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans
|
||||
un autre Etat membre de la Communauté européenne. Un médicament homéopathique
|
||||
peut aussi contenir plusieurs principes ;<br />
|
||||
|
||||
12° Médicament réactif, tout produit ayant une activité pharmacologique
|
||||
intervenant dans la fabrication des produits de thérapies génique ou cellulaire.
|
||||
peut aussi contenir plusieurs principes.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693418
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693418.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693419
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L03AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693419.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L511-3
|
||||
|
||||
Les médicaments réactifs mentionnés au 12° de l'article L. 511-1 font l'objet,
|
||||
avant leur utilisation, d'une autorisation délivrée par l'Agence du médicament
|
||||
dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.
|
||||
La pharmacopée comprend les textes de la pharmacopée européenne et ceux de la
|
||||
pharmacopée française. Elle est préparée, rendue obligatoire et publiée dans les
|
||||
conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693420
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693420.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L511-4
|
||||
|
||||
Pour l'exécution des préparations mentionnées aux 1°, 2° et 3° de l'article L.
|
||||
511-1, seules les matières premières répondant aux spécifications de la
|
||||
pharmacopée peuvent être utilisées, sauf en cas d'absence de matière première
|
||||
répondant auxdites spécifications disponible et adaptée à la réalisation de la
|
||||
préparation considérée.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693411
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693411.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693412
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693412.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L511
|
||||
|
@ -18,15 +18,6 @@ ou modifier leurs fonctions organiques.<br />
|
|||
|
||||
Sont notamment considérés comme des médicaments :<br />
|
||||
|
||||
Les produits visés à l'article L. 658-1 du présent livre :<br />
|
||||
|
||||
Contenant une substance ayant une action thérapeutique au sens de l'alinéa 1er
|
||||
ci-dessus ;<br />
|
||||
|
||||
Ou contenant des substances vénéneuses à des doses et concentrations supérieures
|
||||
à celles fixées par la liste prévue par l'article L. 658-5 du présent livre ou
|
||||
ne figurant pas sur cette même liste ;<br />
|
||||
|
||||
Les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances
|
||||
chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont
|
||||
la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693424
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X512L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693424.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693425
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X512L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693425.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L512
|
||||
|
@ -34,8 +34,8 @@ dérogations établies par décret ;<br />
|
|||
|
||||
6° La vente au détail et toute dispensation au public des huiles essentielles
|
||||
dont la liste est fixée par décret ainsi que de leurs dilutions et préparations
|
||||
ne constituant ni des produits cosmétiques ou d'hygiène corporelle, ni des
|
||||
produits à usage ménager, ni des denrées ou boissons alimentaires ;<br />
|
||||
ne constituant ni des produits cosmétiques ni des produits à usage ménager, ni
|
||||
des denrées ou boissons alimentaires ;<br />
|
||||
|
||||
7° La vente au détail et toute dispensation au public des aliments lactés
|
||||
diététiques pour nourrissons et des aliments de régime destinés aux enfants du
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693430
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X513L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693430.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693431
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X513L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693431.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L513
|
||||
|
||||
La préparation et la délivrance des vaccins, sérums et allergènes, lorsqu'ils
|
||||
sont préparés spécialement pour un seul individu, peuvent être effectuées par
|
||||
toute personne ayant obtenu une autorisation de l'Agence du médicament, après
|
||||
avis de l'Académie nationale de médecine [*compétence*].<br />
|
||||
La préparation et la délivrance des allergènes, lorsqu'ils sont préparés
|
||||
spécialement pour un seul individu, peuvent être effectuées par toute personne
|
||||
ayant obtenu une autorisation de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé, après avis de l'Académie nationale de médecine
|
||||
[*compétence*].<br />
|
||||
|
||||
Un décret précisera les conditions dans lesquelles sont accordées lesdites
|
||||
autorisations.
|
||||
L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
|
||||
renouvelable par période quinquennale.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut être assortie de conditions adéquates.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'octroi, de modification, de
|
||||
renouvellement, de suspension et de suppression de cette autorisation.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693461
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X526L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693461.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693462
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X526L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693462.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L526
|
||||
|
@ -22,5 +22,5 @@ Il règle tous les rapports dans le cadre professionnel entre les pharmaciens
|
|||
agréés comme maîtres de stage et les étudiants stagiaires.<br />
|
||||
|
||||
Le conseil régional peut demander à l'inspecteur divisionnaire de la santé de
|
||||
faire effectuer des enquêtes par les inspecteurs de la pharmacie. Il est saisi
|
||||
du résultat de ces enquêtes.
|
||||
faire effectuer des enquêtes par les pharmaciens inspecteurs de santé publique.
|
||||
Il est saisi du résultat de ces enquêtes.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693467
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X529L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693467.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693468
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X529L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693468.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L529
|
||||
|
@ -21,8 +21,9 @@ Deux professeurs ou maîtres de conférences des Facultés de pharmacie,
|
|||
pharmaciens, nommés par le ministre de la Santé publique sur la proposition du
|
||||
ministre de l'Education nationale ;<br />
|
||||
|
||||
Un inspecteur de l'Agence du médicament, un inspecteur de la pharmacie
|
||||
représentant, à titre consultatif, le ministre chargé de la santé ;<br />
|
||||
Un inspecteur de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
|
||||
un inspecteur de la pharmacie représentant, à titre consultatif, le ministre
|
||||
chargé de la santé ;<br />
|
||||
|
||||
Huit pharmaciens fabricants de produits spécialisés, élus ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -19,5 +19,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155241
|
|||
- [Article L551-10](article_l551-10.md)
|
||||
- [Article L551-11](article_l551-11.md)
|
||||
- [Article L551-12](article_l551-12.md)
|
||||
- [Article L551-13](article_l551-13.md)
|
||||
- [Article L552](article_l552.md)
|
||||
- [Article L556](article_l556.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693523
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693523.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693524
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L10AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693524.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-10
|
||||
|
@ -16,5 +16,4 @@ affections relevant de la pathologie chirurgicale et des dérèglements
|
|||
physiologiques, le diagnostic ou la modification de l'état physique ou
|
||||
physiologique, la restauration, la correction ou la modification des fonctions
|
||||
organiques est soumise aux dispositions des articles L. 551-1 (premier alinéa),
|
||||
L. 551-5 et L. 551-6, l'autorité compétente étant, dans ce cas, le ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
||||
L. 551-5 et L. 551-6.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693528
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L13AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693528.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-13
|
||||
|
||||
Toute demande de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux
|
||||
articles L. 551-5 et L. 551-10, ainsi que tout dépôt de publicité mentionné aux
|
||||
articles L. 551-6 et L. 551-10, doit être accompagné du versement, au profit de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'une redevance
|
||||
dont le montant est fixé par décret dans la limite de 3 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Cette redevance est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement
|
||||
des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
|
|
@ -1,15 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693514
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693514.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693515
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693515.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-4
|
||||
|
||||
Les indications thérapeutiques dont la mention dans la publicité auprès du
|
||||
public est interdite sont déterminées par un arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé pris sur proposition de l'Agence du médicament.
|
||||
santé pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693516
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L05AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693516.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693517
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L05AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693517.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-5
|
||||
|
||||
La publicité auprès du public pour un médicament mentionné à l'article L. 551-3
|
||||
ainsi que les campagnes publicitaires auprès du public pour les vaccinations
|
||||
sont soumises à une autorisation préalable de l'Agence du médicament dénommée
|
||||
visa de publicité.<br />
|
||||
sont soumises à une autorisation préalable de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé dénommée visa de publicité.<br />
|
||||
|
||||
Ce visa est délivré pour une durée qui ne peut excéder la durée de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments soumis à cette
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693518
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693518.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693519
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L06AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693519.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L551-6
|
||||
|
@ -13,7 +13,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693518.xml
|
|||
La publicité pour un médicament auprès des professionnels de santé habilités à
|
||||
prescrire ou à dispenser des médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de
|
||||
leur art doit faire l'objet dans les huit jours suivant sa diffusion d'un dépôt
|
||||
auprès de l'Agence du médicament.<br />
|
||||
auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 551-1 et L. 551-2,
|
||||
l'agence peut :<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693533
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X552L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693533.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693534
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X552L00AXXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693534.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L552
|
||||
|
@ -17,11 +17,11 @@ pathologie chirurgicale et des dérèglements physiologiques, le diagnostic ou l
|
|||
modification de l'état physique ou physiologique, la restauration, la correction
|
||||
ou la modification des fonctions organiques, peut être interdite par le
|
||||
ministère chargé de la santé lorsqu'il n'est pas établi que lesdits objets,
|
||||
appareils et méthodes possèdent les propriétés annoncées. Le ministre chargé de
|
||||
la santé peut aussi, après avis de la commission prévue à l'alinéa 2 du présent
|
||||
article, soumettre cette publicité ou propagande à l'obligation de mentionner
|
||||
les avertissements et précautions d'emplois nécessaires à l'information du
|
||||
consommateur [*condition*].<br />
|
||||
appareils et méthodes possèdent les propriétés annoncées. L'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé peut aussi, après avis de la commission
|
||||
prévue à l'alinéa 2 du présent article, soumettre cette publicité ou propagande
|
||||
à l'obligation de mentionner les avertissements et précautions d'emplois
|
||||
nécessaires à l'information du consommateur [*condition*].<br />
|
||||
|
||||
L'interdiction est prononcée après avis d'une commission et après que le
|
||||
fabricant, importateur ou distributeur desdits objets et appareils ou le
|
||||
|
|
|
@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155242
|
|||
- [Article L560](article_l560.md)
|
||||
- [Article L561](article_l561.md)
|
||||
- [Article L562](article_l562.md)
|
||||
- [Article L562-1](article_l562-1.md)
|
||||
- [Article L563](article_l563.md)
|
||||
- [Article L564](article_l564.md)
|
||||
- [Article L564-1](article_l564-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693540
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X557L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693540.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693541
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X557L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693541.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L557
|
||||
|
||||
L'inspection de la pharmacie est exercée sous l'autorité du ministre de la Santé
|
||||
publique par des inspecteurs de la pharmacie [*autorités compétentes*].
|
||||
publique par des pharmaciens inspecteurs de santé publique [*autorités
|
||||
compétentes*].
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693549
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X560L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693549.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693550
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X560L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693550.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L560
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie ne peuvent exercer aucune autre activité
|
||||
professionnelle, sauf si elle s'exerce exclusivement dans un établissement
|
||||
hospitalier [*cumul*]. Toutefois, ils peuvent appartenir au corps enseignant des
|
||||
Facultés ou Ecoles de pharmacie ou des Facultés mixtes de médecine et de
|
||||
pharmacie.<br />
|
||||
Les pharmaciens inspecteurs de santé publique ne peuvent exercer aucune autre
|
||||
activité professionnelle, sauf si elle s'exerce exclusivement dans un
|
||||
établissement hospitalier [*cumul*]. Toutefois, ils peuvent appartenir au corps
|
||||
enseignant des Facultés ou Ecoles de pharmacie ou des Facultés mixtes de
|
||||
médecine et de pharmacie.<br />
|
||||
|
||||
Les professeurs et maîtres de conférences des universités, qui appartiennent au
|
||||
corps des pharmaciens inspecteurs de la santé, sont régis, pour ce qui concerne
|
||||
ce cumul de fonctions, par les dispositions applicables aux enseignants des
|
||||
unités de formation et de recherche de pharmaciens praticiens des hôpitaux. Un
|
||||
décret en Conseil d'Etat détermine en tant que de besoin les adaptations
|
||||
corps des pharmaciens inspecteurs de santé publique, sont régis, pour ce qui
|
||||
concerne ce cumul de fonctions, par les dispositions applicables aux enseignants
|
||||
des unités de formation et de recherche de pharmaciens praticiens des hôpitaux.
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat détermine en tant que de besoin les adaptations
|
||||
apportées à ce statut.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693558
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693558.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L562-1
|
||||
|
||||
Le fait de mettre sur le marché ou d'utiliser des produits consignés dans les
|
||||
conditions prévues à l'article L. 562 est puni de six mois d'emprisonnement et
|
||||
de 50 000 F d'amende.
|
|
@ -1,41 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693555
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693555.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693556
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693556.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L562
|
||||
|
||||
Sous réserve des dispositions de l'article L. 567-9, les inspecteurs de la
|
||||
pharmacie contrôlent l'application des lois et règlements relatifs à la
|
||||
pharmacie :<br />
|
||||
Les pharmaciens inspecteurs de santé publique, agissant conformément aux
|
||||
dispositions des II et III de l'article L. 795-1 peuvent, dans l'attente des
|
||||
résultats d'analyse des échantillons prélevés ou de la communication des
|
||||
documents demandés, consigner les produits présentant ou susceptibles de
|
||||
présenter un danger pour la santé humaine. Ceux-ci sont inventoriés et laissés à
|
||||
la garde du détenteur. Ces opérations font l'objet d'un rapport dont une copie
|
||||
est remise au détenteur et vaut notification de la décision de consignation.<br />
|
||||
|
||||
a) Dans les établissements fabriquant, important ou exportant des objets de
|
||||
pansements ou tous articles présentés comme conformes à la pharmacopée ;<br />
|
||||
La mesure de consignation ne peut excéder quinze jours que sur autorisation du
|
||||
président du tribunal de grande instance ou du juge délégué par lui, saisi sur
|
||||
requête par les pharmaciens inspecteurs de santé publique. La demande comporte
|
||||
tous les éléments d'information de nature à justifier la prorogation de la
|
||||
consignation. Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par
|
||||
lui statue sur cette demande dans les vingt-quatre heures. Il peut ordonner la
|
||||
consignation jusqu'à la production des résultats d'analyse ou des documents.<br />
|
||||
|
||||
b) Dans les établissements distribuant en gros des médicaments à usage humain,
|
||||
des objets et produits mentionnés à l'article L. 512 ;<br />
|
||||
|
||||
c) Dans les établissements distribuant en gros des matières premières à usage
|
||||
pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
d) Dans les établissements distribuant au détail ou délivrant au public les
|
||||
médicaments, objets ou produits mentionnés à l'article L. 512 ;<br />
|
||||
|
||||
e) Dans les établissements de santé ;<br />
|
||||
|
||||
f) Dans les dépôts de médicaments, en quelques mains qu'ils soient ;<br />
|
||||
|
||||
g) Dans les établissements ou organismes autorisés en application du troisième
|
||||
alinéa de l'article L. 676-2 et de l'article L. 676-6.<br />
|
||||
|
||||
Dans les établissements mentionnés à l'article L. 617-21, les inspecteurs de la
|
||||
pharmacie participent au contrôle de l'application des dispositions du chapitre
|
||||
III du titre II du présent livre.<br />
|
||||
|
||||
Dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale, ils participent au
|
||||
contrôle des dispositions du chapitre Ier du titre III du livre VII.
|
||||
Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par lui peut, à
|
||||
tout moment, ordonner la mainlevée de la mesure de consignation.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693560
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X563L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693560.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693561
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X563L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693561.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L563
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie signalent [*attributions*] aux autorités
|
||||
compétentes les manquements aux règles professionnelles de la pharmacie qu'ils
|
||||
constatent dans l'exercice de leurs fonctions.<br />
|
||||
Les pharmaciens inspecteurs de santé publique signalent [*attributions*] aux
|
||||
autorités compétentes les manquements aux règles professionnelles de la
|
||||
pharmacie qu'ils constatent dans l'exercice de leurs fonctions.<br />
|
||||
|
||||
Ils font les enquêtes prescrites par l'autorité hiérarchique ou demandées par
|
||||
les instances ordinales compétentes.
|
||||
|
|
|
@ -1,42 +1,41 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693566
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693566.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693567
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693567.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L564
|
||||
|
||||
Dans tous les établissements mentionnés à l'article L. 562 et dans tous les
|
||||
lieux publics, les pharmaciens inspecteurs de la santé ont qualité pour
|
||||
[*attributions*] rechercher et constater les infractions aux dispositions du
|
||||
présent livre, aux lois sur la répression des fraudes et aux lois et règlements
|
||||
qui concernent l'exercice de la pharmacie. Même en dehors des établissements
|
||||
précités, les pharmaciens inspecteurs ont qualité pour rechercher et constater
|
||||
les infractions aux dispositions des articles L. 551-1 à L. 551-10 et de
|
||||
l'article L. 552.<br />
|
||||
I. - Dans les locaux, lieux, installations et véhicules auxquels ils ont accès
|
||||
en application du II de l'article L. 795-1, ainsi que dans les lieux publics,
|
||||
les pharmaciens inspecteurs de santé publique habilités et assermentés dans des
|
||||
conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et
|
||||
constater les infractions aux lois et règlements relatifs à l'exercice de la
|
||||
pharmacie et de la biologie médicale, ainsi qu'aux activités et aux produits
|
||||
mentionnés à l'article L. 793-1. A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus
|
||||
au III de l'article L. 795-1.<br />
|
||||
|
||||
Outre les officiers et agents de police judiciaire agissant conformément aux
|
||||
dispositions du code de procédure pénale, les inspecteurs de la pharmacie
|
||||
peuvent rechercher et constater par procès-verbal les infractions aux
|
||||
dispositions législatives et réglementaires dont ils contrôlent l'application
|
||||
conformément à l'article L. 562.<br />
|
||||
II. - Le procureur de la République est préalablement informé des opérations
|
||||
envisagées en vue de la recherche des infractions par les pharmaciens
|
||||
inspecteurs de santé publique. Il peut s'opposer à ces opérations. Les
|
||||
procès-verbaux lui sont transmis dans les cinq jours suivant leur établissement.
|
||||
Une copie est également remise à l'intéressé.<br />
|
||||
|
||||
Les inspecteurs peuvent accéder aux locaux, terrains ou moyens de transport à
|
||||
usage professionnel utilisés par les personnels et les établissements qu'ils
|
||||
sont chargés d'inspecter. Ils peuvent demander la communication de tous
|
||||
documents professionnels et en prendre copie, prélever des échantillons,
|
||||
recueillir, sur convocation ou sur place, les renseignements ou justifications.
|
||||
Les inspecteurs ne peuvent accéder à ces locaux que pendant leurs heures
|
||||
d'ouverture, lorsqu'ils sont ouverts au public et, dans les autres cas, qu'entre
|
||||
8 heures et 20 heures. Ils ne peuvent accéder aux locaux qui servent pour partie
|
||||
de domicile aux intéressés.<br />
|
||||
III. - Dans le cadre de cette mission, les pharmaciens inspecteurs de santé
|
||||
publique peuvent procéder à la saisie de produits sur autorisation judiciaire
|
||||
prononcée par ordonnance du président du tribunal de grande instance ou du juge
|
||||
délégué par lui. La demande doit comporter tous les éléments d'information de
|
||||
nature à justifier la saisie. Celle-ci s'effectue sous l'autorité et le contrôle
|
||||
du juge qui l'a autorisée.<br />
|
||||
|
||||
Le procureur de la République est préalablement informé des opérations
|
||||
envisagées en vue de la recherche des infractions par les inspecteurs. Il peut
|
||||
s'opposer à ces opérations. Les procès-verbaux lui sont transmis dans les cinq
|
||||
jours suivant leur établissement. Une copie en est également remise à
|
||||
l'intéressé.
|
||||
Les produits saisis sont immédiatement inventoriés. L'inventaire est annexé au
|
||||
procès-verbal sur les lieux. Les originaux du procès-verbal et de l'inventaire
|
||||
sont transmis, dans les cinq jours suivant leur établissement, au juge qui a
|
||||
ordonné la saisie.<br />
|
||||
|
||||
Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par lui peut, à
|
||||
tout moment, ordonner la mainlevée de la saisie.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693569
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X565L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693569.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693570
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X565L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693570.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L565
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie [*incompétence*] doivent se faire suppléer par
|
||||
leurs collègues pour le contrôle des pharmacies ou des établissements exploités
|
||||
par des titulaires dont ils seraient parents ou alliés jusqu'au quatrième degré
|
||||
inclusivement. Il leur est interdit, tant qu'ils exercent leurs fonctions et
|
||||
dans un délai de cinq ans suivant la cessation de celles-ci, d'avoir des
|
||||
intérêts directs ou indirects dans les officines, laboratoires et établissements
|
||||
pharmaceutiques soumis à leur surveillance.
|
||||
Les pharmaciens inspecteurs de santé publique [*incompétence*] doivent se faire
|
||||
suppléer par leurs collègues pour le contrôle des pharmacies ou des
|
||||
établissements exploités par des titulaires dont ils seraient parents ou alliés
|
||||
jusqu'au quatrième degré inclusivement. Il leur est interdit, tant qu'ils
|
||||
exercent leurs fonctions et dans un délai de cinq ans suivant la cessation de
|
||||
celles-ci, d'avoir des intérêts directs ou indirects dans les officines,
|
||||
laboratoires et établissements pharmaceutiques soumis à leur surveillance.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693573
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X566L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693573.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693574
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X566L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693574.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L566
|
||||
|
||||
Les conditions de nomination des inspecteurs de la pharmacie, les attributions
|
||||
qui leur sont dévolues ainsi que le mode de leur rémunération sont fixés par le
|
||||
ministre de la Santé publique [*autorité compétente*] pour la Guadeloupe, la
|
||||
Guyane française, la Martinique et la Réunion.
|
||||
Les conditions de nomination des pharmaciens inspecteurs de santé publique, les
|
||||
attributions qui leur sont dévolues ainsi que le mode de leur rémunération sont
|
||||
fixés par le ministre de la Santé publique [*autorité compétente*] pour la
|
||||
Guadeloupe, la Guyane française, la Martinique et la Réunion.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693678
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693678.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 1999-07-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693679
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693679.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-7
|
||||
|
@ -33,4 +33,13 @@ En cas d'urgence, les établissements publics de santé sont autorisés à vendr
|
|||
gros, dans les meilleures conditions financières, des médicaments non
|
||||
disponibles par ailleurs aux organisations à but non lucratif et à vocation
|
||||
humanitaire, agréées par l'autorité administrative, ainsi qu'à l'Etat pour
|
||||
l'exercice de ses missions humanitaires.
|
||||
l'exercice de ses missions humanitaires.<br />
|
||||
|
||||
Pour des raisons de santé publique et à titre exceptionnel, le ministre chargé
|
||||
de la santé peut autoriser, par arrêté pris sur proposition de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé, la pharmacie à usage
|
||||
intérieur d'un établissement de santé réalisant pour son compte des préparations
|
||||
hospitalières, telles que définies à l'article L. 511-1, ou l'établissement
|
||||
pharmaceutique créé en son sein et autorisé, en application de la loi mentionnée
|
||||
audit article, à délivrer ces préparations à d'autres pharmacies à usage
|
||||
intérieur d'établissements de santé nommément désignés.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-07-27
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693688
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693688.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693689
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693689.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L596
|
||||
|
@ -14,8 +14,10 @@ La fabrication, l'importation, l'exportation et la distribution en gros des
|
|||
médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512, la fabrication,
|
||||
l'importation et la distribution des médicaments destinés à être expérimentés
|
||||
sur l'homme ainsi que l'exploitation de spécialités pharmaceutiques ou autres
|
||||
médicaments ne peuvent être effectuées que dans des établissements
|
||||
pharmaceutiques régis par la présente section.<br />
|
||||
médicaments, de générateurs, trousses ou précurseurs définis aux 8°, 9° et 10°
|
||||
de l'article L. 511-1 ou de produits mentionnés à l'article L. 658-11 ne peuvent
|
||||
être effectuées que dans des établissements pharmaceutiques régis par la
|
||||
présente section.<br />
|
||||
|
||||
Toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharmaceutique doit être
|
||||
la propriété d'un pharmacien ou d'une société à la gérance ou à la direction
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1995-02-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693695
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693695.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693696
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693696.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L598
|
||||
|
||||
L'ouverture d'un établissement pharmaceutique est subordonnée à une autorisation
|
||||
délivrée par l'Agence du médicament lorsqu'il s'agit d'un établissement
|
||||
pharmaceutique se livrant à la fabrication, l'exploitation ou à l'importation
|
||||
des médicaments, des générateurs, trousses ou précurseurs mentionnés au 3° de
|
||||
l'article L. 512 et des produits mentionnés à l'article L. 658-11, et par le
|
||||
ministre chargé de la santé pour les autres établissements pharmaceutiques.
|
||||
Cette autorisation peut, après mise en demeure, être suspendue ou retirée en cas
|
||||
d'infraction aux dispositions du présent livre. Les modalités d'octroi, de
|
||||
suspension ou de retrait de cette autorisation sont définies par décret en
|
||||
Conseil d'Etat.<br />
|
||||
L'ouverture d'un établissement pharmaceutique, quelle que soit son activité, est
|
||||
subordonnée à une autorisation délivrée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé. Cette autorisation peut, après mise en demeure,
|
||||
être suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du présent livre.
|
||||
Les modalités d'octroi, de suspension ou de retrait de cette autorisation sont
|
||||
définies par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle autorisation préalable.
|
||||
|
|
|
@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171767
|
|||
- [Article L601-3](article_l601-3.md)
|
||||
- [Article L601-4](article_l601-4.md)
|
||||
- [Article L601-5](article_l601-5.md)
|
||||
- [Article L601-5-1](article_l601-5-1.md)
|
||||
- [Article L601-6](article_l601-6.md)
|
||||
- [Article L602](article_l602.md)
|
||||
- [Article L602-1](article_l602-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693758
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L02AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693758.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693759
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L02AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693759.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-2
|
||||
|
@ -26,14 +26,15 @@ des connaissances scientifiques et qu'ils sont susceptibles de présenter un
|
|||
bénéfice réel.<br />
|
||||
|
||||
L'utilisation de ces médicaments est autorisée, pour une durée limitée, par
|
||||
l'Agence du médicament, à la demande du titulaire des droits d'exploitation du
|
||||
médicament dans le cas prévu au a ou à la demande du médecin traitant dans le
|
||||
cas prévu au b du présent article.<br />
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la demande du
|
||||
titulaire des droits d'exploitation du médicament dans le cas prévu au a ou à la
|
||||
demande du médecin traitant dans le cas prévu au b du présent article.<br />
|
||||
|
||||
Pour les médicaments mentionnés au a, l'autorisation peut être subordonnée par
|
||||
l'Agence du médicament à la condition qu'elle soit sollicitée dans le cadre d'un
|
||||
protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations, établi avec
|
||||
le titulaire des droits d'exploitation.<br />
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé à la condition
|
||||
qu'elle soit sollicitée dans le cadre d'un protocole d'utilisation thérapeutique
|
||||
et de recueil d'informations, établi avec le titulaire des droits
|
||||
d'exploitation.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation peut être suspendue ou retirée si les conditions prévues au
|
||||
présent article ne sont plus remplies, ou pour des motifs de santé publique.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693760
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693760.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693761
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L03AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693761.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-3
|
||||
|
@ -27,9 +27,10 @@ allopathique entraîne l'obligation de présenter une prescription médicale.<br
|
|||
|
||||
Toutefois, ces médicaments homéopathiques doivent faire l'objet, avant leur
|
||||
commercialisation ou leur distribution à titre gratuit ou onéreux, en gros ou au
|
||||
détail, d'un enregistrement auprès de l'Agence du médicament. Cet enregistrement
|
||||
peut être refusé, suspendu ou supprimé si les conditions prévues au présent
|
||||
article ne sont pas remplies ou en cas de danger pour la santé publique.<br />
|
||||
détail, d'un enregistrement auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé. Cet enregistrement peut être refusé, suspendu ou supprimé
|
||||
si les conditions prévues au présent article ne sont pas remplies ou en cas de
|
||||
danger pour la santé publique.<br />
|
||||
|
||||
L'enregistrement précise la classification en matière de délivrance du
|
||||
médicament.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693764
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L05BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693764.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-5-1
|
||||
|
||||
Toute demande d'enregistrement mentionnée aux articles L. 601-3 à L. 601-5 donne
|
||||
lieu au versement, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé, d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret
|
||||
dans la limite de 50 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693705
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693705.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 1999-12-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693706
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693706.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601
|
||||
|
@ -16,8 +16,8 @@ pas l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Communau
|
|||
européenne en application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet
|
||||
1993 doit faire l'objet avant sa commercialisation ou sa distribution à titre
|
||||
gratuit, en gros ou en détail, d'une autorisation de mise sur le marché délivrée
|
||||
par l'Agence du médicament. Cette autorisation peut être assortie de conditions
|
||||
adéquates.<br />
|
||||
par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Cette
|
||||
autorisation peut être assortie de conditions adéquates.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est refusée lorsqu'il apparaît que le médicament ou le produit
|
||||
est nocif dans les conditions normales d'emploi, ou qu'il n'a pas la composition
|
||||
|
@ -40,19 +40,18 @@ raisonnablement être tenu de fournir les renseignements complets ;<br />
|
|||
complets ;<br />
|
||||
|
||||
- des principes de déontologie médicale interdisent de recueillir ces
|
||||
renseignements,<br />
|
||||
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée, sous réserve du respect
|
||||
d'obligations spécifiques, dans des conditions prévues par décret en Conseil
|
||||
d'Etat.<br />
|
||||
renseignements, l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée, sous
|
||||
réserve du respect d'obligations spécifiques, dans des conditions prévues par
|
||||
décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
|
||||
renouvelable par période quinquennale. Toute modification des éléments d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence du médicament, quelle
|
||||
que soit son importance, doit être préalablement autorisée.<br />
|
||||
autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé, quelle que soit son importance, doit être
|
||||
préalablement autorisée.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'Agence du
|
||||
médicament.<br />
|
||||
L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
|
||||
d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693718
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693718.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693719
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693719.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-1
|
||||
|
||||
Les médicaments et produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché délivrée par l'Agence du médicament ou par la Communauté européenne sont
|
||||
frappés d'une taxe annuelle perçue au profit de l'Agence du médicament.
|
||||
marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé ou par la Communauté européenne sont frappés d'une taxe annuelle perçue au
|
||||
profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693726
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693726.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693727
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693727.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-3
|
||||
|
||||
I. - Les redevables de la taxe [*obligation*] sont tenus d'adresser à l'Agence
|
||||
du médicament, au plus tard le 31 mars de chaque année [*date limite*], une
|
||||
déclaration indiquant les médicaments et produits donnant lieu au paiement de la
|
||||
taxe. Cette déclaration est établie conformément au modèle fixé par arrêté de
|
||||
l'Agence du médicament.<br />
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé, au plus tard le 31 mars
|
||||
de chaque année [*date limite*], une déclaration indiquant les médicaments et
|
||||
produits donnant lieu au paiement de la taxe. Cette déclaration est établie
|
||||
conformément au modèle fixé par arrêté de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
II. - En l'absence de déclaration dans le délai fixé ou en cas de déclaration
|
||||
inexacte, l'Agence du médicament peut procéder à une taxation d'office qui
|
||||
entraîne l'application d'une pénalité de 10 p. 100 pour retard de déclaration et
|
||||
de 50 p. 100 pour défaut ou insuffisance de déclaration [*montant*].<br />
|
||||
inexacte, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut
|
||||
procéder à une taxation d'office qui entraîne l'application d'une pénalité de 10
|
||||
p. 100 pour retard de déclaration et de 50 p. 100 pour défaut ou insuffisance de
|
||||
déclaration [*montant*].<br />
|
||||
|
||||
A défaut de versement dans les deux mois à compter de la date de la notification
|
||||
du montant à payer, la fraction non acquittée de la taxe, éventuellement
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693729
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693729.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693730
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L04AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693730.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-4
|
||||
|
||||
Les pharmaciens inspecteurs de la santé peuvent obtenir sur place, de tout
|
||||
titulaire d'autorisation de mise sur le marché, communication des documents
|
||||
comptables nécessaires au contrôle de la taxe.
|
||||
Les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé peuvent obtenir sur place, de tout titulaire d'autorisation de mise sur le
|
||||
marché, communication des documents comptables nécessaires au contrôle de la
|
||||
taxe.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1995-02-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693713
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693713.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693714
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L00AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693714.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602
|
||||
|
||||
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché doit être accompagnée du
|
||||
versement d'un droit progressif dont le montant sera fixé par décret dans la
|
||||
limite de 150.000 F.<br />
|
||||
limite de 150 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Son montant est versé à l'Agence du médicament.<br />
|
||||
Son montant est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.
|
||||
|
|
|
@ -1,41 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1996-05-29
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693736
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693736.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693737
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAG
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693737.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L603
|
||||
|
||||
Un établissement pharmaceutique exportant un médicament [*à l'étranger*] doit
|
||||
demander à l'autorité administrative de certifier qu'il possède l'autorisation
|
||||
mentionnée à l'article L. 598 ou, pour les établissements ou organismes
|
||||
fabriquant des produits mentionnés à l'article L. 676-1, l'autorisation prévue à
|
||||
l'article L. 676-2. Un établissement pharmaceutique fabriquant un médicament en
|
||||
vue de son exportation doit demander de plus à l'autorité administrative de
|
||||
certifier qu'il s'est doté des bonnes pratiques de fabrication prévues à
|
||||
l'article L. 600. Un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à
|
||||
l'accord sur l'Espace économique européen important un médicament peut effectuer
|
||||
les mêmes demandes.<br />
|
||||
demander à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé de
|
||||
certifier qu'il possède l'autorisation mentionnée à l'article L. 598 ou, pour
|
||||
les établissements ou organismes fabriquant des produits mentionnés à l'article
|
||||
L. 676-1, l'autorisation prévue à l'article L. 676-2. Un établissement
|
||||
pharmaceutique fabriquant un médicament en vue de son exportation doit demander
|
||||
de plus à l'autorité administrative de certifier qu'il s'est doté des bonnes
|
||||
pratiques de fabrication prévues à l'article L. 600. Un Etat non membre de la
|
||||
Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen
|
||||
important un médicament peut effectuer les mêmes demandes.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence du médicament peut, pour des raisons de santé publique, interdire
|
||||
l'exportation de médicaments qui ne bénéficieraient pas d'une autorisation de
|
||||
mise sur le marché telle que définie dans l'article L. 601 du présent code ou
|
||||
qui seraient susceptibles de faire courir aux patients concernés des risques non
|
||||
proportionnés aux bénéfices escomptés.<br />
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut, pour des
|
||||
raisons de santé publique, interdire l'exportation de médicaments qui ne
|
||||
bénéficieraient pas d'une autorisation de mise sur le marché telle que définie
|
||||
dans l'article L. 601 du présent code ou qui seraient susceptibles de faire
|
||||
courir aux patients concernés des risques non proportionnés aux bénéfices
|
||||
escomptés.<br />
|
||||
|
||||
L'Agence du médicament interdit l'exportation de médicaments dont l'autorisation
|
||||
de mise sur le marché aurait été suspendue ou retirée pour des raisons de santé
|
||||
publique.<br />
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé interdit
|
||||
l'exportation de médicaments dont l'autorisation de mise sur le marché aurait
|
||||
été suspendue ou retirée pour des raisons de santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le médicament exporté ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché, l'établissement pharmaceutique qui l'exporte fournit à l'Agence du
|
||||
médicament une déclaration expliquant les raisons pour lesquelles cette
|
||||
autorisation n'est pas disponible. L'Agence du médicament communique ces raisons
|
||||
au ministre chargé de la santé du pays importateur.<br />
|
||||
marché, l'établissement pharmaceutique qui l'exporte fournit à l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé une déclaration expliquant
|
||||
les raisons pour lesquelles cette autorisation n'est pas disponible. L'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé communique ces raisons au
|
||||
ministre chargé de la santé du pays importateur.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions d'application du présent
|
||||
article.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693769
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693769.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693770
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L01AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693770.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L604-1
|
||||
|
||||
L'établissement pharmaceutique exploitant un médicament ou produit soumis aux
|
||||
dispositions de la présente section informe immédiatement l'Agence du médicament
|
||||
de toute action qu'il a engagée pour en suspendre la commercialisation, le
|
||||
retirer du marché ou en retirer un lot déterminé. Il doit en indiquer la raison
|
||||
si celle-ci concerne l'efficacité du médicament ou produit ou la protection de
|
||||
la santé publique.
|
||||
dispositions de la présente section informe immédiatement l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé de toute action qu'il a engagée pour en
|
||||
suspendre la commercialisation, le retirer du marché ou en retirer un lot
|
||||
déterminé. Il doit en indiquer la raison si celle-ci concerne l'efficacité du
|
||||
médicament ou produit ou la protection de la santé publique.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693740
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693740.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693741
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693741.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L604
|
||||
|
@ -13,4 +13,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693740.xml
|
|||
Lorsqu'un médicament ou produit soumis à l'autorisation de mise sur le marché
|
||||
prévue à l'article L. 601 est commercialisé, l'établissement pharmaceutique qui
|
||||
l'exploite communique, sans délai, la date de cette commercialisation à l'Agence
|
||||
du médicament.
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-05-30
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693778
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X608L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693778.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693779
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X608L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693779.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L608
|
||||
|
@ -16,4 +16,5 @@ fait mention de propriétés curatives ou préventives, certaines substances ou
|
|||
compositions visées au même article L. 511 ; la liste de ces substances ou
|
||||
compositions, leur destination, leur mode d'utilisation et leur taux maximal de
|
||||
concentration sont fixés par arrêté conjoint du ministre de la santé et du
|
||||
ministre de l'agriculture.
|
||||
ministre de l'agriculture pris sur proposition de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des aliments.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1982-12-04
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693784
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X610L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693784.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693785
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X610L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693785.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L610-1
|
||||
|
@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693784.xml
|
|||
La préparation extemporanée des aliments médicamenteux peut être effectuée par
|
||||
un pharmacien ou un docteur vétérinaire tels que désignés à l'article L. 610 au
|
||||
moyen d'installations dont dispose l'utilisateur, agréées à cet effet dans des
|
||||
conditions fixées par décret.
|
||||
conditions fixées par décret pris après avis de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des aliments.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-07-16
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693790
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X612L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693790.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693791
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X612L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693791.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L612
|
||||
|
@ -24,9 +24,10 @@ de l'article L. 617-6 [*organismes compétents*].<br />
|
|||
Toutefois, ces groupements peuvent également acheter en gros et détenir ceux des
|
||||
médicaments contenant des substances visées à l'article L. 617-6 qui figurent
|
||||
sur une liste arrêtée conjointement par le ministre de la santé et le ministre
|
||||
de l'agriculture et qui sont nécessaires à la mise en oeuvre des programmes
|
||||
sanitaires d'élevage visés au quatrième alinéa du présent article. Ces produits
|
||||
sont délivrés aux adhérents du groupement sur présentation d'une ordonnance du
|
||||
de l'agriculture sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments et qui sont nécessaires à la mise en oeuvre des programmes sanitaires
|
||||
d'élevage visés au quatrième alinéa du présent article. Ces produits sont
|
||||
délivrés aux adhérents du groupement sur présentation d'une ordonnance du
|
||||
vétérinaire du groupement, qui revêt la forme d'une prescription détaillée,
|
||||
adaptant aux caractéristiques propres de chaque élevage, le programme sanitaire
|
||||
agréé.<br />
|
||||
|
@ -44,6 +45,14 @@ commissions visées au précédent alinéa et dont l'exécution est placée sous
|
|||
surveillance et la responsabilité effectives d'un docteur vétérinaire visitant
|
||||
personnellement et régulièrement l'élevage.<br />
|
||||
|
||||
L'agrément est délivré pour une durée de cinq ans. Il est ensuite renouvelable
|
||||
par période quinquennale.<br />
|
||||
|
||||
Après mise en demeure, cet agrément est suspendu ou retiré par un arrêté du
|
||||
ministre de l'agriculture si les conditions ayant motivé son octroi ne sont plus
|
||||
satisfaites.
|
||||
satisfaites.<br />
|
||||
|
||||
Un délai de six mois à partir de la date de promulgation de la loi n° 98-535 du
|
||||
1er juillet 1998 est accordé pour la présentation d'un dossier de renouvellement
|
||||
aux groupements qui ont été agréés au titre du présent article depuis plus de
|
||||
cinq années à compter de cette même date.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-07-16
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693803
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693803.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693804
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693804.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L616-1
|
||||
|
@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693803.xml
|
|||
La fabrication, l'importation et la distribution en gros de médicaments
|
||||
vétérinaires doivent être réalisées en conformité avec les bonnes pratiques dont
|
||||
les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de l'agriculture et du
|
||||
ministre chargé de la santé.
|
||||
ministre chargé de la santé pris sur proposition de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-07-16
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693801
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693801.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693802
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693802.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L616
|
||||
|
||||
L'ouverture d'un établissement visé à l'article L. 615 est subordonnée à une
|
||||
autorisation administrative. Celle-ci peut être, après mise en demeure,
|
||||
suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du présent livre.<br />
|
||||
autorisation délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
Celle-ci peut être, après mise en demeure, suspendue ou retirée en cas
|
||||
d'infraction aux dispositions du présent livre.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une autorisation préalable.
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1995-02-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693813
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L01AXXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693813.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693814
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L01AXXAG
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693814.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-1
|
||||
|
||||
Exception faite des aliments médicamenteux, aucun médicament vétérinaire ne peut
|
||||
être délivré au public s'il n'a reçu, au préalable, une autorisation de mise sur
|
||||
le marché délivrée par l'autorité administrative.<br />
|
||||
le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, lorsque la situation sanitaire l'exige [*condition*], la
|
||||
commercialisation ou l'utilisation d'un médicament vétérinaire autorisé par un
|
||||
autre Etat membre de la Communauté européenne ou autre Etat partie à l'accord
|
||||
sur l'Espace économique européen peut être autorisée par l'autorité
|
||||
administrative.<br />
|
||||
sur l'Espace économique européen peut être autorisée par l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'épizootie et sans préjudice des dispositions de l'article L. 617-4,
|
||||
l'autorité administrative peut autoriser, en l'absence de médicaments
|
||||
vétérinaires adéquats, l'utilisation, pour une durée limitée, de médicaments
|
||||
vétérinaires immunologiques n'ayant pas fait l'objet d'une autorisation de mise
|
||||
sur le marché.<br />
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut autoriser, en
|
||||
l'absence de médicaments vétérinaires adéquats, l'utilisation, pour une durée
|
||||
limitée, de médicaments vétérinaires immunologiques n'ayant pas fait l'objet
|
||||
d'une autorisation de mise sur le marché.<br />
|
||||
|
||||
Aucun prémélange médicamenteux ne peut être délivré au public [*interdiction*].
|
||||
Il ne peut être utilisé pour la fabrication d'aliments médicamenteux s'il n'a
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-02-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693819
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L03AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693819.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693820
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L03AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693820.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-3
|
||||
|
@ -17,8 +17,8 @@ contenant des substances actives figurant à l'annexe III du règlement n° 90-2
|
|||
limite maximale de résidus provisoire. Au cas où cette période serait prolongée,
|
||||
l'autorisation peut être reconduite pour une durée équivalente.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut être suspendue ou supprimée par l'autorité administrative
|
||||
[*compétente*].<br />
|
||||
Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des aliments [*compétente*].<br />
|
||||
|
||||
L'accomplissement des formalités prévues au présent paragraphe n'a pas pour
|
||||
effet d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-02-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693825
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L04AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693825.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693826
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L04AXXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693826.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-4
|
||||
|
||||
L'importation de médicaments vétérinaires est subordonnée à une autorisation de
|
||||
l'autorité administrative. Un décret en Conseil d'Etat détermine les conditions
|
||||
auxquelles est subordonnée cette autorisation.<br />
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments. Un décret en Conseil
|
||||
d'Etat pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
|
||||
détermine les conditions auxquelles est subordonnée cette autorisation.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation de mise sur le marché prévue au premier alinéa de l'article L.
|
||||
617-1 vaut autorisation d'importation au sens de l'alinéa précédent.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'état sanitaire l'exige, l'importation d'un médicament vétérinaire qui
|
||||
n'a pas fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché peut être
|
||||
autorisée par décision de l'autorité administrative ; cette décision fixe les
|
||||
conditions d'utilisation de ce médicament.
|
||||
autorisée par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
|
||||
; cette décision fixe les conditions d'utilisation de ce médicament.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-02-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693831
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L05AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693831.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693832
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L05AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693832.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-5
|
||||
|
||||
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché est accompagnée du versement
|
||||
d'un droit [*frais*] progressif dont le montant est fixé par décret dans la
|
||||
limite maximale de 100 000 F. Ce droit est versé, à compter de la publication de
|
||||
la loi n° 94-114 du 10 février 1994 portant diverses dispositions concernant
|
||||
l'agriculture, au Centre national d'études vétérinaires et alimentaires au
|
||||
profit de l'Agence nationale du médicament vétérinaire.<br />
|
||||
limite maximale de 100 000 F. Ce droit est versé à l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des aliments, au profit de l'Agence nationale du médicament
|
||||
vétérinaire.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-07-16
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693834
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L06AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693834.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693835
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L06AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693835.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-6
|
||||
|
@ -39,7 +39,8 @@ agricoles visés à l'article L. 612, ou détenues ou possédées par ces éleve
|
|||
groupements, sauf si elles sont destinées à être employées pour des usages
|
||||
agricoles ou phytosanitaires autorisés.<br />
|
||||
|
||||
Un décret fixera la liste et les conditions particulières de délivrance des
|
||||
Un décret pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments fixera la liste et les conditions particulières de délivrance des
|
||||
substances ou des catégories de substances pouvant être utilisées pour fabriquer
|
||||
des médicaments vétérinaires faisant l'objet d'un temps d'attente en application
|
||||
de l'article L. 617-2 du présent code [*alinéa rajouté par la loi du 3 décembre
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-02-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693838
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L07AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693838.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693839
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L07AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693839.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-7
|
||||
|
||||
La préparation des autovaccins à usage vétérinaire doit être effectuée par une
|
||||
personne qualifiée ayant obtenu à cet effet une autorisation administrative.
|
||||
personne qualifiée ayant obtenu à cet effet une autorisation délivrée par
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-02-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693845
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L12AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693845.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693846
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L12AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693846.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-12
|
||||
|
||||
Il est créé, au sein du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires,
|
||||
Il est créé, au sein de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments,
|
||||
une Agence nationale du médicament vétérinaire, placée sous la tutelle conjointe
|
||||
du ministre chargé de l'agriculture et du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire est nommé, après
|
||||
avis du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et
|
||||
alimentaires, par arrêté conjoint du ministre chargé de l'agriculture et du
|
||||
ministre chargé de la santé.
|
||||
Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire est nommé, sur
|
||||
proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments, par arrêté conjoint du ministre chargé de l'agriculture et du ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-01-19
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693856
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693856.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 1999-07-10
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693857
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693857.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-18
|
||||
|
@ -68,4 +68,8 @@ vétérinaires ;<br />
|
|||
d'outre-mer ;<br />
|
||||
|
||||
15° Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait des autorisations
|
||||
visées aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 617-1.
|
||||
visées aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 617-1.<br />
|
||||
|
||||
A l'exception des cas visés aux 1°, 6° et 14° du présent article, les décrets
|
||||
mentionnés au premier alinéa sont pris après avis de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des aliments.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-07-16
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693860
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L19AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693860.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693861
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L19AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693861.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-19
|
||||
|
||||
Des décrets fixent les autres modalités d'application du présent chapitre.<br />
|
||||
Des décrets pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments fixent les autres modalités d'application du présent chapitre.<br />
|
||||
|
||||
Des dérogations aux dispositions du présent chapitre peuvent être accordées par
|
||||
arrêté conjoint du ministre chargé de l'agriculture et du ministre chargé de la
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-05-30
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693863
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L20AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693863.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693864
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L20AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693864.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-20
|
||||
|
||||
Le contrôle de l'application des dispositions du présent chapitre est assuré
|
||||
concurremment par les inspecteurs de la pharmacie, les vétérinaires inspecteurs
|
||||
et les agents du service de la répression des fraudes dans l'exercice de leurs
|
||||
fonctions [*autorités compétentes*].
|
||||
concurremment par les pharmaciens inspecteurs de santé publique, les
|
||||
vétérinaires inspecteurs et les agents du service de la répression des fraudes
|
||||
dans l'exercice de leurs fonctions [*autorités compétentes*].
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-20
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693869
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693869.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693870
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22BXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693870.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-22-1
|
||||
|
||||
Les pharmaciens inspecteurs de la santé et les vétérinaires inspecteurs
|
||||
Les pharmaciens inspecteurs de santé publique et les vétérinaires inspecteurs
|
||||
contrôlent la conformité aux bonnes pratiques de laboratoire, mentionnées à
|
||||
l'article L. 513-1 du présent code, des essais non cliniques et des
|
||||
établissements où ils sont réalisés, lorsque ces essais portent sur des
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-05-30
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693867
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693867.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693868
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693868.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L617-22
|
||||
|
||||
Indépendamment des officiers de police judiciaire et des agents de police
|
||||
judiciaire désignés à l'article 20 du code de procédure pénale, les inspecteurs
|
||||
de la pharmacie, les vétérinaires inspecteurs et les agents du service de la
|
||||
répression des fraudes [*autorités compétentes*] ont qualité pour rechercher et
|
||||
constater les infractions aux dispositions du présent chapitre et des articles
|
||||
L. 213-1 et s. du code de la consommation en ce qu'il concerne les médicaments
|
||||
vétérinaires ainsi que des textes pris pour leur application.
|
||||
judiciaire désignés à l'article 20 du code de procédure pénale, les pharmaciens
|
||||
inspecteurs de santé publique, les vétérinaires inspecteurs et les agents du
|
||||
service de la répression des fraudes [*autorités compétentes*] ont qualité pour
|
||||
rechercher et constater les infractions aux dispositions du présent chapitre et
|
||||
des articles L. 213-1 et s. du code de la consommation en ce qu'il concerne les
|
||||
médicaments vétérinaires ainsi que des textes pris pour leur application.
|
||||
|
|
|
@ -12,5 +12,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140727
|
|||
- [Chapitre 5 : Abortifs](chapitre_5)
|
||||
- [Chapitre 6 : Thermomètres médicaux.](chapitre_6)
|
||||
- [Chapitre 7 : Biberons à tube et tétines](chapitre_7)
|
||||
- [Chapitre 8 : Produits cosmétiques et produits d'hygiène corporelle](chapitre_8)
|
||||
- [Chapitre 8 : Produits cosmétiques](chapitre_8)
|
||||
- [Chapitre 9 : Autres substances et objets](chapitre_9)
|
||||
- [Chapitre 10 : Matières premières à usage pharmaceutique](chapitre_10)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155268
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 10 : Matières premières à usage pharmaceutique
|
||||
|
||||
- [Article L658-13](article_l658-13.md)
|
||||
- [Article L658-14](article_l658-14.md)
|
||||
- [Article L658-15](article_l658-15.md)
|
||||
- [Article L658-16](article_l658-16.md)
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694014
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L13AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694014.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-13
|
||||
|
||||
Toute activité de fabrication, d'importation ou de distribution de matières
|
||||
premières à usage pharmaceutique est soumise à une déclaration effectuée par
|
||||
l'établissement dans lequel s'exerce cette activité, auprès de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé. A cette déclaration doit
|
||||
être joint un dossier descriptif de cette activité, dont le contenu est fixé par
|
||||
décret en Conseil d'Etat. Toute modification des éléments constitutifs de la
|
||||
déclaration ou du dossier doit être communiquée à l'agence.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694015
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L14AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694015.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-14
|
||||
|
||||
Les matières premières à usage pharmaceutique doivent répondre aux spécification
|
||||
de la pharmacopée quand elles existent et être fabriquées et distribuées en
|
||||
conformité avec des bonnes pratiques dont les principes sont définis par arrêté
|
||||
du ministre chargé de la santé, pris sur proposition de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694016
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L15AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694016.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-15
|
||||
|
||||
Tout établissement de fabrication, d'importation ou de distribution de matières
|
||||
premières à usage pharmaceutique peut demander à l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé de certifier que l'établissement qui produit les
|
||||
matières premières respecte les bonnes pratiques mentionnées à l'article L.
|
||||
658-14.<br />
|
||||
|
||||
Le contenu de ce certificat est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé,
|
||||
pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé.
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694017
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L16AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694017.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-16
|
||||
|
||||
Chaque demande présentée par un établissement de fabrication, d'importation ou
|
||||
de distribution de matières premières à usage pharmaceutique en vue d'obtenir le
|
||||
certificat mentionné à l'article L. 658-15 donne lieu au versement, au profit de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'un droit fixe
|
||||
dont le montant est fixé par décret dans la limite de 15 000 F.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693955
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X636L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693955.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693956
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X636L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693956.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L636
|
||||
|
||||
L'addition de radio-éléments artificiels ou de produits en contenant aux
|
||||
aliments, aux produits hygiéniques, aux produits dits de beauté, tels qu'ils
|
||||
sont définis par un arrêté du ministre de la santé publique et de la population,
|
||||
est interdite.
|
||||
aliments, aux produits cosmétiques, aux produits dits tels qu'ils sont définis
|
||||
par un arrêté du ministre de la santé publique et de la population, est
|
||||
interdite.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155266
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155372
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 8 : Produits cosmétiques et produits d'hygiène corporelle
|
||||
##### Chapitre 8 : Produits cosmétiques
|
||||
|
||||
- [Article L658-1](article_l658-1.md)
|
||||
- [Article L658-2](article_l658-2.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693985
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693985.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693986
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693986.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-1
|
||||
|
||||
Sont comprises, pour l'application du présent chapitre, comme produits
|
||||
cosmétiques et produits d'hygiène corporelle, toutes les substances ou
|
||||
préparations autres que les médicaments destinées à être mises en contact avec
|
||||
les diverses parties superficielles du corps humain ou avec les dents et les
|
||||
muqueuses, en vue de les nettoyer, de les protéger, de les maintenir en bon
|
||||
état, d'en modifier l'aspect, de les parfumer ou d'en corriger l'odeur.
|
||||
On entend par produit cosmétique toute substance ou préparation destinée à être
|
||||
mise en contact avec les diverses parties superficielles du corps humain,
|
||||
notamment l'épiderme, les systèmes pileux et capillaire, les ongles, les lèvres
|
||||
et les organes génitaux externes, ou avec les dents et les muqueuses buccales,
|
||||
en vue, exclusivement ou principalement, de les nettoyer, de les parfumer, d'en
|
||||
modifier l'aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger
|
||||
les odeurs corporelles.
|
||||
|
|
|
@ -1,26 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693987
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693987.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693988
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L02AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693988.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-2
|
||||
|
||||
L'ouverture et l'exploitation de tout établissement fabriquant, conditionnant ou
|
||||
important, même à titre accessoire, des produits cosmétiques ou des produits
|
||||
d'hygiène corporelle, de même que l'extension de l'activité d'un établissement à
|
||||
de tels produits sont subordonnées à une déclaration auprès de l'autorité
|
||||
administrative compétente [*condition*].<br />
|
||||
L'ouverture et l'exploitation de tout établissement de fabrication, de
|
||||
conditionnement ou d'importation, même à titre accessoire, de produits
|
||||
cosmétiques, de même que l'extension de l'activité d'un établissement à de
|
||||
telles opérations, sont subordonnées à une déclaration auprès de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
La déclaration désigne la ou les personnes physiques responsables de la
|
||||
fabrication, du conditionnement, de l'importation, des contrôles de qualité, de
|
||||
la détention et de la surveillance des stocks de matières premières et de
|
||||
produits finis [*mentions obligatoires*]. Ces personnes devront présenter des
|
||||
niveaux de qualification professionnelle qui seront déterminés par décret.<br />
|
||||
Cette déclaration est effectuée par le fabricant, ou par son représentant, ou
|
||||
par la personne pour le compte de laquelle les produits cosmétiques sont
|
||||
fabriqués, ou par le responsable de la mise sur le marché des produits
|
||||
cosmétiques importés pour la première fois d'un Etat non membre de la Communauté
|
||||
européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen. Elle
|
||||
indique les personnes qualifiées responsables désignées en application du
|
||||
quatrième alinéa.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification aux éléments constitutifs de la déclaration doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle déclaration dans les mêmes formes.
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans la déclaration initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle déclaration dans les mêmes formes.<br />
|
||||
|
||||
La personne qui dirige un établissement mentionné au premier alinéa désigne une
|
||||
ou plusieurs personnes qualifiées responsables de la fabrication, du
|
||||
conditionnement, de l'importation, des contrôles de qualité, de l'évaluation de
|
||||
la sécurité pour la santé humaine, de la détention et de la surveillance des
|
||||
stocks de matières premières et de produits finis. Ces personnes doivent
|
||||
posséder des connaissances scientifiques suffisantes attestées par des diplômes,
|
||||
titres ou certificats figurant sur une liste établie par arrêté des ministres
|
||||
chargés de la santé, de l'industrie, de l'artisanat et de l'enseignement
|
||||
supérieur ou justifier d'une expérience pratique appropriée dont la durée et le
|
||||
contenu sont déterminés dans les mêmes conditions.
|
||||
|
|
|
@ -1,41 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-09-01
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693992
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L03AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693992.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693993
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L03AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693993.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-3
|
||||
|
||||
Tout produit cosmétique ou tout produit d'hygiène corporelle doit avant sa mise
|
||||
sur le marché à titre onéreux ou à titre gratuit, faire l'objet d'un dossier
|
||||
[*obligatoire*] rassemblant toutes informations utiles sur la nature du produit,
|
||||
sa formule intégrale, ses conditions de fabrication et de contrôle, son usage et
|
||||
son mode d'emploi, ainsi que sur les essais, notamment de toxicité transcutanée
|
||||
et de tolérance cutanée ou muqueuse, dans des conditions fixées par décret.<br />
|
||||
|
||||
Un exemplaire du dossier doit être tenu en permanence à la disposition des
|
||||
autorités compétentes [*information*]. La formule intégrale du produit doit être
|
||||
transmise aux centres de traitement des intoxications désignés par un arrêté
|
||||
interministériel.<br />
|
||||
|
||||
L'obligation d'indiquer dans le dossier et de transmettre aux centres de
|
||||
traitement des intoxications visés à l'alinéa précédent la formule intégrale du
|
||||
produit ne s'applique pas [*non*] aux parfums proprement dits et aux
|
||||
compositions parfumantes, pour lesquels doivent toutefois être indiqués et
|
||||
transmis la liste et le dosage des supports et des produits [*substances
|
||||
vénéneuses, colorants, conservateurs, bactéricides et fongicides*] prévus aux
|
||||
articles L. 658-5 et L. 658-6 du présent code entrant éventuellement dans leur
|
||||
composition.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes ayant accès aux dossiers ou aux formules visées au présent article
|
||||
sont tenues au secret professionnel selon les modalités prévues aux articles
|
||||
226-13 et 226-14 du code pénal, sauf à l'égard des autorités judiciaires.<br />
|
||||
|
||||
Un décret fixe les conditions permettant la protection, notamment dans les
|
||||
centres de traitement des intoxications, du secret de la formule intégrale du
|
||||
produit, ainsi que de celle des composants mentionnés au dossier de fabrication
|
||||
et délivrés par des fournisseurs exclusifs et responsables.
|
||||
Les dispositions de l'article L. 658-2 ne s'appliquent pas aux établissements
|
||||
qui importent des produits cosmétiques en provenance exclusivement d'Etats
|
||||
membres de la Communauté européenne ou parties à l'accord sur l'Espace
|
||||
économique européen.
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,54 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693994
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693994.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693995
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693995.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-4
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé publique [*autorité compétente*] interdit par
|
||||
arrêté la mise ou le maintien sur le marché à titre gratuit ou onéreux des
|
||||
produits cosmétiques ou des produits d'hygiène corporelle présentant un danger
|
||||
pour l'utilisateur. Il peut suspendre la mise ou le maintien sur le marché à
|
||||
titre gratuit ou onéreux de ces mêmes produits en cas de suspicion de danger.<br />
|
||||
Les produits cosmétiques mis sur le marché ne doivent pas nuire à la santé
|
||||
humaine lorsqu'ils sont appliqués dans les conditions normales ou
|
||||
raisonnablement prévisibles d'utilisation compte tenu, notamment, de la
|
||||
présentation du produit, des mentions portées sur l'étiquetage ainsi que de
|
||||
toutes autres informations destinées aux consommateurs.<br />
|
||||
|
||||
Il peut suspendre ou interdire par arrêté la mise ou le maintien sur le marché à
|
||||
titre gratuit ou onéreux des produits cosmétiques ou des produits d'hygiène
|
||||
corporelle exploités en infraction aux dispositions du présent chapitre ou des
|
||||
textes pris pour leur application.
|
||||
La fabrication des produits cosmétiques doit être réalisée en conformité avec
|
||||
les bonnes pratiques de fabrication dont les principes sont définis par arrêté
|
||||
des ministres chargés de la santé, de la consommation, de l'industrie et de
|
||||
l'artisanat, pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé. L'évaluation de la sécurité pour la santé humaine de ces
|
||||
produits doit être exécutée en conformité avec les bonnes pratiques de
|
||||
laboratoire dont les principes sont définis dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Un produit cosmétique ne peut être mis sur le marché à titre gratuit ou onéreux
|
||||
que :<br />
|
||||
|
||||
- si son récipient et son emballage comportent le nom ou la raison sociale et
|
||||
l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché, établi dans
|
||||
un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace
|
||||
économique européen, ainsi que les autres mentions prévues par le décret
|
||||
mentionné au 1° de l'article L. 658-7 ; en cas de pluralité d'adresses, celle
|
||||
qui est soulignée désigne le lieu de détention du dossier prévu à l'alinéa
|
||||
suivant ;<br />
|
||||
|
||||
- et si le fabricant, ou son représentant, ou la personne pour le compte de
|
||||
laquelle le produit cosmétique est fabriqué, ou le responsable de la mise sur le
|
||||
marché d'un produit cosmétique importé pour la première fois d'un Etat non
|
||||
membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace
|
||||
économique européen tient effectivement à la disposition des autorités de
|
||||
contrôle, à l'adresse mentionnée ci-dessus, un dossier rassemblant toutes
|
||||
informations utiles au regard des dispositions des premier et deuxième alinéas,
|
||||
notamment sur la formule qualitative et quantitative, les spécifications
|
||||
physico-chimiques et microbiologiques, les conditions de fabrication et de
|
||||
contrôle, l'évaluation de la sécurité pour la santé humaine, les effets
|
||||
indésirables de ce produit cosmétique et les preuves de ses effets revendiqués
|
||||
lorsque la nature de l'effet ou du produit le justifie.<br />
|
||||
|
||||
L'obligation d'indiquer dans le dossier la formule du produit ne s'applique pas
|
||||
aux parfums proprement dits ni aux compositions parfumantes pour lesquels les
|
||||
informations sont limitées au numéro de code de la composition parfumante et à
|
||||
l'identité de son fournisseur.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693996
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L05AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693996.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693997
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L05AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693997.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-5
|
||||
|
||||
Les substances vénéneuses ne peuvent entrer dans la composition des produits
|
||||
cosmétiques ou des produits d'hygiène corporelle qu'à la condition de figurer
|
||||
sur une liste établie par arrêté interministériel, après avis du conseil
|
||||
supérieur d'hygiène publique de France qui fixe, pour chaque substance vénéneuse
|
||||
et pour chaque type de produits, les doses et concentrations à ne pas dépasser.
|
||||
La mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux d'un produit cosmétique est
|
||||
subordonnée à la transmission aux centres antipoison mentionnés à l'article L.
|
||||
711-9, désignés par arrêté des ministres chargés de la santé, de la consommation
|
||||
et de l'industrie, d'informations adéquates et suffisantes concernant les
|
||||
substances utilisées dans ce produit.<br />
|
||||
|
||||
La liste de ces informations est fixée par arrêté des ministres chargés de la
|
||||
santé, de la consommation et de l'industrie.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693998
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693998.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693999
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L06AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693999.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-6
|
||||
|
||||
Des arrêtés interministériels pris après avis du conseil supérieur d'hygiène
|
||||
publique de France et du comité national de la consommation fixent :<br />
|
||||
|
||||
1° La liste des agents conservateurs, des bactéricides et des fongicides qui
|
||||
peuvent être employés dans les produits cosmétiques ou les produits d'hygiène
|
||||
corporelle ;<br />
|
||||
|
||||
2° La liste des colorants que peuvent contenir les produits cosmétiques ou les
|
||||
produits d'hygiène corporelle destinés à entrer en contact avec les muqueuses
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° La liste des substances dont l'usage est prohibé.
|
||||
Toute personne ayant accès au dossier et aux informations mentionnés aux
|
||||
articles L. 658-4 et L. 658-5 est tenue au secret professionnel dans les
|
||||
conditions prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,43 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694000
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694000.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694001
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L07AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694001.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-7
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat, pris après consultation du comité national de la
|
||||
consommation, détermine les conditions d'application du présent chapitre et
|
||||
notamment les règles concernant la dénomination, l'emballage, l'étiquetage, la
|
||||
numérotation des lots de fabrication ou l'identification, ainsi que les
|
||||
caractères de la publicité des produits cosmétiques et des produits d'hygiène
|
||||
corporelle.<br />
|
||||
Des décrets en Conseil d'Etat précisent les conditions d'application du présent
|
||||
chapitre, et notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Après avis du Conseil national de la consommation, les règles auxquelles
|
||||
doivent satisfaire les récipients et emballages des produits cosmétiques afin
|
||||
que soient lisibles et indélébiles le nom ou la raison sociale ainsi que
|
||||
l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché, le contenu
|
||||
nominal du produit ; sa date de durabilité minimale, les précautions d'emploi,
|
||||
la numérotation des lots de fabrication ou la référence permettant
|
||||
l'identification de la fabrication ; la fonction du produit, sauf si celle-ci
|
||||
ressort de la présentation du produit, la liste des ingrédients conforme à la
|
||||
nomenclature commune arrêtée par la Commission européenne ainsi que les règles
|
||||
particulières applicables à la publicité pour ces produits lorsqu'il est fait
|
||||
référence à l'expérimentation animale ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités de présentation et le contenu de la déclaration prévue au
|
||||
premier alinéa de l'article L. 658-2 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le contenu du dossier mentionné à l'article L. 658-4 et les conditions de
|
||||
protection du secret des informations figurant dans ce dossier, notamment celles
|
||||
relatives à des composants ou ingrédients délivrés par des fournisseurs
|
||||
exclusifs et responsables ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les règles relatives à la composition des produits cosmétiques :<br />
|
||||
|
||||
5° Les conditions de transmission aux centres antipoison et de protection du
|
||||
secret des informations mentionnées à l'article L. 658-5.<br />
|
||||
|
||||
Des décrets fixent les conditions d'utilisation professionnelle des produits
|
||||
prévus au présent chapitre lorsque cette utilisation est susceptible de
|
||||
comporter des dangers ou des inconvénients.
|
||||
cosmétiques lorsque cette utilisation est susceptible de comporter des dangers
|
||||
ou des inconvénients.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,69 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-01-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694003
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L08AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694003.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694004
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L08AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694004.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-8
|
||||
|
||||
L'inspection des conditions de fabrication et de conditionnement, de contrôle et
|
||||
de stockage des matières premières et des produits finis, dans les
|
||||
établissements de fabrication, de conditionnement ou d'importation de produits
|
||||
cosmétiques ou d'hygiène corporelle, est confiée aux médecins et aux pharmaciens
|
||||
inspecteurs de la santé, aux inspecteurs de l'Agence du médicament, ainsi qu'à
|
||||
toutes les personnes habilitées à constater les infractions aux articles L.
|
||||
213-1 et s. du code de la consommation [*autorités compétentes*].
|
||||
I. - Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 200 000 F d'amende le fait :<br />
|
||||
|
||||
1° D'ouvrir ou d'exploiter un établissement de fabrication, de conditionnement
|
||||
ou d'importation de produits cosmétiques, à l'exception de ceux mentionnés à
|
||||
l'article L. 658-3, ou d'étendre l'activité d'un établissement à de telles
|
||||
opérations, sans qu'ait été faite au préalable la déclaration à l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé ou sans qu'aient été
|
||||
déclarées les modifications des éléments figurant dans la déclaration initiale
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° De diriger un établissement mentionné au 1° ci-dessus sans avoir désigné la
|
||||
ou les personnes qualifiées responsables conformément à l'article L. 658-2 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour le responsable de la mise sur le marché national d'un produit
|
||||
cosmétique, de ne pas transmettre aux centres antipoison les informations
|
||||
prévues à l'article L. 658-5.<br />
|
||||
|
||||
II. - Les personnes physiques coupables des infractions définies au I du présent
|
||||
article encourent également les peines complémentaires suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° La diffusion de la décision de condamnation et celle d'un ou plusieurs
|
||||
messages informant le public de cette décision, dans les conditions prévues à
|
||||
l'article 131-35 du code pénal ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'affichage de la décision prononcée, dans les conditions et sous les peines
|
||||
prévues à l'article 131-35 du même code ;<br />
|
||||
|
||||
3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre
|
||||
l'infraction ou du produit de la vente de cette chose, dans les conditions
|
||||
prévues à l'article 131-21 du même code ;<br />
|
||||
|
||||
4° La fermeture définitive ou pour une durée de cinq ans au plus des
|
||||
établissements de l'entreprise ayant servi à commettre les faits incriminés,
|
||||
dans les conditions prévues à l'article 131-33 du même code ;<br />
|
||||
|
||||
5° L'interdiction de fabriquer, de conditionner, d'importer, de mettre sur le
|
||||
marché des produits cosmétiques pour une durée maximum de cinq ans.<br />
|
||||
|
||||
III. - Les personnes morales peuvent être déclarées responsables pénalement,
|
||||
dans les conditions prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions
|
||||
définies au I du présent article.<br />
|
||||
|
||||
Les peines encourues par les personnes morales sont :<br />
|
||||
|
||||
1° L'amende, suivant les modalités prévues à l'article 131-38 du code pénal ;<br />
|
||||
|
||||
2° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre
|
||||
l'infraction ou de la chose qui en est le produit, dans les conditions prévues
|
||||
au 8° de l'article 131-39 du même code ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'affichage de la décision prononcée ou la diffusion de celle-ci soit par la
|
||||
presse écrite, soit par tout moyen de communication audiovisuelle, dans les
|
||||
conditions prévues au 9° de l'article 131-39 du même code ;<br />
|
||||
|
||||
4° La fermeture définitive ou pour une durée de cinq ans au plus des
|
||||
établissements de l'entreprise ayant servi à commettre les faits incriminés,
|
||||
dans les conditions prévues au 4° de l'article 131-39 du même code.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-07-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694005
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694005.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694006
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L09AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694006.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-9
|
||||
|
||||
Sont qualifiées pour procéder à la recherche et à la constatation des
|
||||
infractions aux dispositions du présent chapitre et des textes pris pour son
|
||||
application les personnes désignées à l'article précédent.<br />
|
||||
I. - Ont qualité pour rechercher et constater les infractions aux dispositions
|
||||
du présent chapitre, ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour
|
||||
l'application de ces dispositions :<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles L. 213-1 et s. du code de la consommation
|
||||
concernant la recherche et la constatation des infractions sont applicables aux
|
||||
infractions aux prescriptions de la présente loi et des textes pris pour son
|
||||
application.
|
||||
- les pharmaciens inspecteurs de santé publique, dans les conditions prévues à
|
||||
l'article L. 564 ;<br />
|
||||
|
||||
- les médecins inspecteurs de santé publique, dans les conditions prévues à
|
||||
l'article L. 795-2 ;<br />
|
||||
|
||||
- les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé, dans les conditions prévues au II de l'article L. 793-10 ;<br />
|
||||
|
||||
- les agents mentionnés au 1° de l'article L. 215-1 du code de la consommation,
|
||||
dans les conditions prévues à l'article L. 795-4.
|
||||
|
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155267
|
|||
##### Chapitre 9 : Autres substances et objets
|
||||
|
||||
- [Article L658-11](article_l658-11.md)
|
||||
- [Article L658-12](article_l658-12.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1995-02-05
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694010
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L11AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694010.xml
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694011
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L11AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694011.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-11
|
||||
|
@ -13,8 +13,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694010.xml
|
|||
Les insecticides et les acaricides destinés à être appliqués sur l'homme et les
|
||||
produits destinés à l'entretien ou l'application des lentilles de contact
|
||||
doivent, avant leur mise sur le marché à titre onéreux ou à titre gratuit, faire
|
||||
l'objet d'une autorisation [*obligatoire*] par l'Agence du médicament [*autorité
|
||||
compétente*].<br />
|
||||
l'objet d'une autorisation [*obligatoire*] par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé [*autorité compétente*].<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation peut être assortie de conditions adéquates ; elle n'est
|
||||
accordée que lorsque le fabricant justifie :<br />
|
||||
|
@ -30,7 +30,8 @@ en série.<br />
|
|||
Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
|
||||
renouvelable par période quinquennale.<br />
|
||||
|
||||
Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence du médicament.<br />
|
||||
Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
|
||||
d'exonérer le fabricant de la responsabilité qu'il peut encourir dans les
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694013
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L12AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694013.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L658-12
|
||||
|
||||
Les produits mentionnés au 13° de l'article L. 793-1 font l'objet, préalablement
|
||||
à leur mise sur le marché, d'une déclaration auprès de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé dont le contenu et les modalités sont
|
||||
fixés par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Ils sont soumis à prescription médicale obligatoire. Pour des motifs de santé
|
||||
publique, un décret en Conseil d'Etat peut prévoir des restrictions à la
|
||||
prescription de certaines catégories de ces produits.<br />
|
||||
|
||||
Ils ne peuvent être délivrés au détail que par les pharmacies à usage intérieur
|
||||
des établissements de santé, les officines de pharmacie, ainsi que par des
|
||||
personnes morales agréées par le préfet de département après avis du directeur
|
||||
régional des affaires sanitaires et sociales. En cas d'infraction, l'agrément
|
||||
peut être suspendu ou retiré. La délivrance à domicile de ces produits doit être
|
||||
effectuée en conformité avec des bonnes pratiques, dont les principes sont
|
||||
définis par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Les fabricants, importateurs ou distributeurs de ces produits ainsi que toute
|
||||
personne les ayant prescrits ou délivrés transmettent à l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé toute information sur les effets
|
||||
inattendus ou indésirables susceptibles de leur être dus et dont ils ont
|
||||
connaissance. Un décret en Conseil d'Etat détermine les modalités de
|
||||
transmission de ces informations.
|
|
@ -8,6 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140730
|
|||
|
||||
- [Article L665-3](article_l665-3.md)
|
||||
- [Article L665-4](article_l665-4.md)
|
||||
- [Article L665-4-1](article_l665-4-1.md)
|
||||
- [Article L665-5](article_l665-5.md)
|
||||
- [Article L665-6](article_l665-6.md)
|
||||
- [Article L665-7](article_l665-7.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-02
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694041
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L04BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694041.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L665-4-1
|
||||
|
||||
Les dispositifs médicaux détenteurs de la certification de conformité mentionnée
|
||||
à l'article L. 665-4 mais dont la conception ou la fabrication pourrait être à
|
||||
l'origine de risques sanitaires particuliers ne peuvent être mis en service, mis
|
||||
à disposition à titre gratuit ou onéreux, ou utilisés que s'ils ont fait l'objet
|
||||
d'une déclaration au moins trois mois avant leur mise sur le marché auprès de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
Cette déclaration devra comporter la justification par le fabricant ou son
|
||||
mandataire du fait :<br />
|
||||
|
||||
- qu'il a fait procéder à l'évaluation de leur intérêt médical dans les
|
||||
conditions normales d'emploi et qu'il a conduit, en tant que de besoin, les
|
||||
essais cliniques permettant de vérifier que ces produits ne présentent pas de
|
||||
risques disproportionnés par rapport aux bénéfices attendus ;<br />
|
||||
|
||||
- qu'il dispose effectivement d'une méthode de fabrication et de procédés de
|
||||
contrôle de nature à garantir la qualité du produit au stade de fabrication en
|
||||
série.
|
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