diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/README.md
index c1f57c03a..25638f892 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/README.md
@@ -7,5 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155158
##### Chapitre 2 : Lutte contre les épidémies
- [Section 1 : Vaccination contre certaines maladies transmissibles.](section_1)
-- [Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir la propagation de certaines maladies transmissibles](section_2)
+- [Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir l'extension de certaines maladies](section_2)
- [Section 3 : Mesures exceptionnelles en cas d'épidémie.](section_3)
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index 635f1c5fb..318815a15 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/README.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGISCTA000006171658
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006171875
---
-###### Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir la propagation de certaines maladies transmissibles
+###### Section 2 : Autres mesures destinées à prévenir l'extension de certaines maladies
-- [Paragraphe 1 : Déclaration à l'autorité sanitaire.](paragraphe_1)
+- [Paragraphe 1 : Transmission de données individuelles à l'autorité sanitaire.](paragraphe_1)
- [Paragraphe 2 : Mesures de désinfection.](paragraphe_2)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/README.md
index fc13cf27a..121956c69 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/README.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGISCTA000006185397
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006185443
---
-###### Paragraphe 1 : Déclaration à l'autorité sanitaire.
+###### Paragraphe 1 : Transmission de données individuelles à l'autorité sanitaire.
- [Article L11](article_l11.md)
- [Article L12](article_l12.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/article_l11.md b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/article_l11.md
index 6c39c4b4a..25f372c22 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/article_l11.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_1/article_l11.md
@@ -1,17 +1,27 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692170
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X011L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692170.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692171
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X011L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692171.xml
---
###### Article L11
-La liste des maladies auxquelles sont applicables les dispositions du présent
-paragraphe concernant la déclaration des maladies contagieuses est dressée par
-décret pris sur le rapport du ministre de la Santé publique et de la Population,
-après avis de l'Académie nationale de médecine et du Conseil supérieur d'hygiène
-publique de France. Elle peut être révisée dans la même forme.
+Font l'objet d'une transmission obligatoire de données individuelles à
+l'autorité sanitaire par les médecins et les responsables des services et
+laboratoires d'analyse de biologie médicale publics et privés :
+
+1° Les maladies qui nécessitent une intervention urgente locale, nationale ou
+internationale ;
+
+2° Les maladies dont la surveillance est nécessaire à la conduite et à
+l'évaluation de la politique de santé publique.
+
+Un décret pris après avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France
+définit la liste des maladies correspondant aux 1° et 2°. Les modalités de la
+transmission des données à l'autorité sanitaire dans les deux cas, en
+particulier la manière dont l'anonymat est protégé, sont fixées par décret en
+Conseil d'Etat.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/README.md
index 127c2474d..c1f96e9a2 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/README.md
@@ -1,7 +1,7 @@
---
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGISCTA000006185398
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006185444
---
###### Paragraphe 2 : Mesures de désinfection.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l14.md b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l14.md
index 1f1f450a3..5e28bb4f2 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l14.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l14.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692174
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X014L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692174.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692175
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X014L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692175.xml
---
###### Article L14
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l15.md b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l15.md
index 13338b84f..dccc3a2cc 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l15.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l15.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692176
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X015L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692176.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692177
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X015L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692177.xml
---
###### Article L15
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l16.md b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l16.md
index abf972160..0fb87a362 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l16.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_1/titre_1/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_l16.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692178
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X016L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692178.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692179
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X016L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/21/LEGIARTI000006692179.xml
---
###### Article L16
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/README.md
index b60eab6c2..f97863f51 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/README.md
@@ -11,5 +11,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125366
- [Titre 2 : Du consentement.](titre_2)
- [Titre 3 : Dispositions administratives.](titre_3)
- [Titre 4 : Dispositions particulières aux recherches sans bénéfice individuel direct](titre_4)
+- [Titre 4 bis : Dispositions particulières à certaines recherches](titre_4_bis)
- [Titre 5 : Sanctions pénales.](titre_5)
- [Titre 6 : Dispositions diverses](titre_6)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12-1.md
index 29a9c9d72..c16e83a90 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-26
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692629
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12BXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692629.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692630
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12BXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692630.xml
---
###### Article L209-12-1
@@ -17,5 +17,7 @@ par l'investigateur pendant le déroulement de celle-ci.
A la suite de cette transmission, le comité peut maintenir ou modifier son avis.
Cette décision est transmise par écrit à l'investigateur dans un délai de cinq
-semaines ; elle est adressée par le promoteur à l'autorité administrative
-compétente dans un délai d'une semaine après sa réception.
+semaines ; elle est adressée par le promoteur à l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L.
+793-1 ou au ministre chargé de la santé dans les autres cas dans un délai d'une
+semaine après sa réception.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12.md
index 310547471..c809e587e 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-12.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692627
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692627.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692628
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L12AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692628.xml
---
###### Article L209-12
@@ -27,15 +27,20 @@ modalités de recueil de leur consentement, les indemnités éventuellement dues
la pertinence générale du projet et l'adéquation entre les objectifs poursuivis
et les moyens mis en oeuvre ainsi que la qualification du ou des investigateurs.
Dans un délai de cinq semaines, il fait connaître par écrit son avis à
-l'investigateur. Il communique à l'autorité administrative compétente tout avis
-défavorable donné à un projet de recherche.
+l'investigateur. Il communique à l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L. 793-1 ou au
+ministre chargé de la santé dans les autres cas tout avis défavorable donné à un
+projet de recherche.
-Avant sa mise en oeuvre, le promoteur transmet à l'autorité administrative
-compétente une lettre d'intention décrivant les données essentielles de la
-recherche, accompagnée de l'avis du comité consulté. Cet avis ne le dégage pas
-de sa responsabilité. Les projets ayant fait l'objet d'un avis défavorable ne
-peuvent être mis en oeuvre avant un délai de deux mois à compter de leur
-réception par l'autorité administrative compétente [*point de départ*].
+Avant sa mise en oeuvre, le promoteur transmet à l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L.
+793-1 ou au ministre chargé de la santé dans les autres cas une lettre
+d'intention décrivant les données essentielles de la recherche, accompagnée de
+l'avis du comité consulté. Cet avis ne le dégage pas de sa responsabilité. Les
+projets ayant fait l'objet d'un avis défavorable ne peuvent être mis en oeuvre
+avant un délai de deux mois à compter de leur réception par l'Agence française
+de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à
+l'article L. 793-1 ou par le ministre chargé de la santé dans les autres cas.
Lorsque la recherche doit se dérouler dans un ou plusieurs établissements
publics ou privés, le promoteur en informe le ou les directeurs de ces
@@ -49,11 +54,16 @@ durables et susceptible d'être dû à la recherche. Le promoteur transmet
fait nouveau concernant le déroulement de la recherche ou le développement du
produit ou du dispositif faisant l'objet de la recherche lorsque ce fait nouveau
est susceptible de porter atteinte à la sécurité des personnes qui se prêtent à
-la recherche. Il l'informe enfin de tout arrêt prématuré de la recherche en
-indiquant le motif de cet arrêt.
+la recherche. Il informe, selon le cas, l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé ou le ministre chargé de la santé enfin de tout arrêt
+prématuré de la recherche en indiquant le motif de cet arrêt.
-L'autorité administrative compétente peut, à tout moment, demander au promoteur
-des informations complémentaires sur la recherche. En cas d'absence de réponse
-du promoteur, de risque pour la santé publique ou de non-respect des
-dispositions du présent livre, elle peut également à tout moment suspendre ou
-interdire une recherche biomédicale.
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits
+mentionnés à l'article L. 793-1 ou le ministre chargé de la santé dans les
+autres cas peut, à tout moment, demander au promoteur des informations
+complémentaires sur la recherche. En cas d'absence de réponse du promoteur, de
+risque pour la santé publique ou de non-respect des dispositions du présent
+livre, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les
+produits mentionnés à l'article L. 793-1 ou le ministre chargé de la santé dans
+les autres cas peut également à tout moment suspendre ou interdire une recherche
+biomédicale.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-13.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-13.md
index 226529a6f..51bd4a6c7 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-13.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_3/article_l209-13.md
@@ -1,16 +1,17 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-01-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692632
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L13AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692632.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692633
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L13AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692633.xml
---
###### Article L209-13
Les médecins inspecteurs de la santé et, dans la limite de leurs attributions,
-les inspecteurs de l'Agence du médicament ont qualité [*autorités compétentes*]
-pour veiller au respect des dispositions du présent livre et des textes
-réglementaires pris pour son application.
+les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé ont qualité [*autorités compétentes*] pour veiller au respect des
+dispositions du présent livre et des textes réglementaires pris pour son
+application.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/README.md
index 06f2d1b6a..600d18754 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/README.md
@@ -12,4 +12,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140676
- [Article L209-17](article_l209-17.md)
- [Article L209-18](article_l209-18.md)
- [Article L209-18-1](article_l209-18-1.md)
-- [Article L209-18-2](article_l209-18-2.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/article_l209-18.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/article_l209-18.md
index bdfa374d0..975370c6d 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/article_l209-18.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/article_l209-18.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1990-01-25
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692646
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692646.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692647
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692647.xml
---
###### Article L209-18
@@ -13,5 +13,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692646.xml
Les recherches biomédicales sans bénéfice individuel direct ne peuvent être
réalisées que dans un lieu équipé des moyens matériels et techniques adaptés à
la recherche [*conditions d'équipement*] et compatibles avec les impératifs de
-sécurité des personnes qui s'y prêtent, autorisé, à ce titre, par le ministre
-chargé de la santé.
+sécurité des personnes qui s'y prêtent, autorisé, à ce titre, par l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits
+mentionnés à l'article L. 793-1 ou par le ministre chargé de la santé dans les
+autres cas.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/README.md
new file mode 100644
index 000000000..b580caed6
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/README.md
@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006140677
+---
+
+#### Titre 4 bis : Dispositions particulières à certaines recherches
+
+- [Article L209-18-2](article_l209-18-2.md)
+- [Article L209-18-3](article_l209-18-3.md)
+- [Article L209-18-4](article_l209-18-4.md)
+- [Article L209-18-5](article_l209-18-5.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/article_l209-18-2.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-2.md
similarity index 54%
rename from partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/article_l209-18-2.md
rename to partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-2.md
index 68279fb93..4152219e8 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4/article_l209-18-2.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-2.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692649
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18CXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692649.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692650
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18CXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692650.xml
---
###### Article L209-18-2
@@ -19,17 +19,18 @@ l'article L. 676-6. Cette autorisation vaut pour l'application de l'article L.
Les dispositions de la troisième phrase du quatrième alinéa de l'article L.
209-12 ne s'appliquent pas aux protocoles visés au présent article. Ces
protocoles ne peuvent être mis en oeuvre qu'après avoir été autorisés par
-l'Agence du médicament dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat
-en fonction du respect des dispositions relatives aux essais de médicaments et,
-le cas échéant, de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de
-l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés et
-modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations
-classées pour la protection de l'environnement.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans des
+conditions fixées par décret en Conseil d'Etat en fonction du respect des
+dispositions relatives aux essais de médicaments et, le cas échéant, de la loi
+n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la
+dissémination des organismes génétiquement modifiés et modifiant la loi n°
+76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations classées pour la protection
+de l'environnement.
L'autorisation ou le refus d'autorisation est prononcé dans un délai de
quatre-vingt-dix jours à compter de la réception de la demande. L'autorisation
-vaut agrément au sens de l'article 6 de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992
-précitée.
+vaut agrément au sens de l'article 6 et autorisation au sens de l'article 11 de
+la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 précitée.
La méconnaissance des dispositions précitées fonde, à tout moment, les mesures
de suspension ou d'interdiction mentionnées au dernier alinéa de l'article L.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-3.md
new file mode 100644
index 000000000..fb97023ee
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-3.md
@@ -0,0 +1,43 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692651
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18DXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692651.xml
+---
+
+###### Article L209-18-3
+
+L'utilisation à des fins thérapeutiques d'organes, de tissus ou de cellules
+d'origine animale qui ne sont ni des dispositifs médicaux, ni destinés à des
+thérapies génique ou cellulaire, ni à des médicaments n'est possible que dans le
+cadre de recherches biomédicales soumises aux dispositions du livre II bis. Par
+dérogation aux dispositions du quatrième alinéa de l'article L. 209-12, les
+recherches cliniques portant sur l'utilisation thérapeutique de tels organes,
+tissus ou cellules chez l'être humain ne peuvent être mises en oeuvre qu'après
+autorisation du ministre chargé de la santé, après avis de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé et de l'Etablissement français des
+greffes. L'autorisation peut être assortie de conditions particulières, portant
+notamment sur la surveillance à long terme des patients.
+
+Des règles de bonne pratique relatives au prélèvement, à la conservation, à la
+transformation, au transport et à l'utilisation des organes, tissus et cellules
+animaux sont préparées par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
+de santé après avis de l'Etablissement français des greffes et homologuées par
+le ministre chargé de la santé.
+
+Des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris sur proposition de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé, après avis de
+l'Etablissement français des greffes et de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des aliments, fixent :
+
+- les règles de bonne pratique relatives à la sélection, à la production et à
+l'élevage des animaux ;
+
+- les conditions sanitaires auxquelles doivent répondre les animaux dont
+proviennent les organes, tissus et cellules utilisés ;
+
+- les règles d'identification de ces animaux, organes, tissus et cellules
+permettant d'assurer la traçabilité des produits obtenus.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-4.md
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index 000000000..4558628c6
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-4.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692652
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18EXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692652.xml
+---
+
+###### Article L209-18-4
+
+Par dérogation aux dispositions du quatrième alinéa de l'article L. 209-12, les
+investigations cliniques portant sur des dispositifs médicaux cités à l'article
+L. 665-4-1 ne peuvent être mises en oeuvre avant un délai de deux mois à compter
+de la réception de la lettre d'intention par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-5.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-5.md
new file mode 100644
index 000000000..83eba9d85
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_4_bis/article_l209-18-5.md
@@ -0,0 +1,29 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692653
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L18FXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692653.xml
+---
+
+###### Article L209-18-5
+
+Sans préjudice des dispositions de l'article L. 209-18-2, les dispositions de la
+troisième phrase du quatrième alinéa de l'article L. 209-12 ne s'appliquent pas
+aux protocoles d'essais cliniques concernant les cellules issues du corps
+humain. Ces protocoles ne peuvent être réalisés que dans des établissements de
+santé ayant reçu l'autorisation prévue au deuxième alinéa de l'article L.
+672-13. Cette autorisation vaut pour l'application de l'article L. 209-18.
+
+Ces protocoles ne peuvent être mis en oeuvre qu'après avoir été autorisés par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans des
+conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
+
+L'autorisation ou le refus d'autorisation est prononcé dans un délai de
+quatre-vingt-dix jours à compter de la réception de la demande.
+
+La méconnaissance des dispositions précitées fonde, à tout moment, les mesures
+de suspension ou d'interdiction mentionnées au dernier alinéa de l'article L.
+209-12. L'autorisation est alors suspendue ou retirée.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-20.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-20.md
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--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-20.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-20.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-26
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692659
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L20AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692659.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692660
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L20AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692660.xml
---
###### Article L209-20
@@ -22,7 +22,9 @@ conditions contraires aux dispositions des deux premiers alinéas de l'article L
- quiconque aura pratiqué ou fait pratiquer, continué de pratiquer ou de faire
pratiquer une recherche biomédicale dont la réalisation a été interdite ou
-suspendue par le ministre chargé de la santé [*autorité compétente*].
+suspendue par le ministre chargé de la santé ou par l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à
+l'article L. 793-1.
L'investigateur qui réalise une telle recherche en infraction aux dispositions
de l'article L. 209-18 est puni des mêmes peines.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-21.md b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-21.md
index 9592cdf06..33bec6432 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-21.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_2_bis/titre_5/article_l209-21.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-26
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006692663
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L21AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692663.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006692664
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X209L21AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/26/LEGIARTI000006692664.xml
---
###### Article L209-21
@@ -15,7 +15,9 @@ prévue à l'article L. 209-7 du présent code est puni d'un an d'emprisonnement
de 100 000 F d'amende (1).
Le promoteur qui réalise ou fait réaliser une recherche biomédicale sans avoir
-transmis au ministre chargé de la santé la lettre d'intention prévue à l'article
-L. 209-12 est puni des mêmes peines.
+transmis au ministre chargé de la santé ou à l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé pour les produits mentionnés à l'article L.
+793-1 la lettre d'intention prévue à l'article L. 209-12 est puni des mêmes
+peines.
(1) Amende applicable depuis le 24 décembre 1988.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/README.md
index 0e28d50d9..77e13cb02 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/README.md
@@ -10,6 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155237
- [Article L511-1](article_l511-1.md)
- [Article L511-2](article_l511-2.md)
- [Article L511-3](article_l511-3.md)
+- [Article L511-4](article_l511-4.md)
- [Article L512](article_l512.md)
- [Article L512-1](article_l512-1.md)
- [Article L512-2](article_l512-2.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-1.md
index 2c9eaea09..1337189d6 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-1.md
@@ -1,25 +1,33 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693415
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693415.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693416
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693416.xml
---
###### Article L511-1
-On entend par [*définition*] :
+On entend par :
1° Préparation magistrale, tout médicament préparé extemporanément en pharmacie
selon une prescription destinée à un malade déterminé ;
-2° Préparation hospitalière, tout médicament préparé sur prescription médicale
-et selon les indications de la pharmacopée en raison de l'absence de spécialité
-pharmaceutique disponible ou adaptée, dans la pharmacie à usage intérieur d'un
-établissement de santé et destiné à être dispensé à un ou plusieurs patients
-dans ledit établissement ;
+2° Préparation hospitalière, tout médicament, à l'exception des produits de
+thérapies génique ou cellulaire, préparé selon les indications de la pharmacopée
+et en conformité avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 511-2, en
+raison de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée dans une
+pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé, ou dans l'établissement
+pharmaceutique de cet établissement de santé autorisé en application de
+l'article 26 de la loi n° 92-1279 du 8 décembre 1992 modifiant le livre V du
+code de la santé publique et relative à la pharmacie et au médicament. Les
+préparations hospitalières sont dispensées sur prescription médicale à un ou
+plusieurs patients par une pharmacie à usage intérieur dudit établissement.
+Elles font l'objet d'une déclaration auprès de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé, dans des conditions définies par arrêté du
+ministre chargé de la santé ;
3° Préparation officinale, tout médicament préparé en pharmacie selon les
indications de la pharmacopée et destiné à être dispensé directement aux
@@ -63,7 +71,4 @@ substances ou compositions appelés souches homéopathiques, selon un procédé
fabrication homéopathique décrit par la pharmacopée européenne, la pharmacopée
française ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans
un autre Etat membre de la Communauté européenne. Un médicament homéopathique
-peut aussi contenir plusieurs principes ;
-
-12° Médicament réactif, tout produit ayant une activité pharmacologique
-intervenant dans la fabrication des produits de thérapies génique ou cellulaire.
+peut aussi contenir plusieurs principes.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-3.md
index 6ef56fc9f..ea2f8eca2 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-3.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-3.md
@@ -1,15 +1,15 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693418
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L03AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693418.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693419
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L03AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693419.xml
---
###### Article L511-3
-Les médicaments réactifs mentionnés au 12° de l'article L. 511-1 font l'objet,
-avant leur utilisation, d'une autorisation délivrée par l'Agence du médicament
-dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.
+La pharmacopée comprend les textes de la pharmacopée européenne et ceux de la
+pharmacopée française. Elle est préparée, rendue obligatoire et publiée dans les
+conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-4.md
new file mode 100644
index 000000000..d38e11a8a
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511-4.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693420
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L04AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693420.xml
+---
+
+###### Article L511-4
+
+Pour l'exécution des préparations mentionnées aux 1°, 2° et 3° de l'article L.
+511-1, seules les matières premières répondant aux spécifications de la
+pharmacopée peuvent être utilisées, sauf en cas d'absence de matière première
+répondant auxdites spécifications disponible et adaptée à la réalisation de la
+préparation considérée.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511.md
index 0f58a5c29..3a3ab677b 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l511.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693411
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693411.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693412
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693412.xml
---
###### Article L511
@@ -18,15 +18,6 @@ ou modifier leurs fonctions organiques.
Sont notamment considérés comme des médicaments :
-Les produits visés à l'article L. 658-1 du présent livre :
-
-Contenant une substance ayant une action thérapeutique au sens de l'alinéa 1er
-ci-dessus ;
-
-Ou contenant des substances vénéneuses à des doses et concentrations supérieures
-à celles fixées par la liste prévue par l'article L. 658-5 du présent livre ou
-ne figurant pas sur cette même liste ;
-
Les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances
chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont
la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l512.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l512.md
index 959ca13c6..7085c0f70 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l512.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l512.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-12-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693424
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X512L00AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693424.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693425
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X512L00AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693425.xml
---
###### Article L512
@@ -34,8 +34,8 @@ dérogations établies par décret ;
6° La vente au détail et toute dispensation au public des huiles essentielles
dont la liste est fixée par décret ainsi que de leurs dilutions et préparations
-ne constituant ni des produits cosmétiques ou d'hygiène corporelle, ni des
-produits à usage ménager, ni des denrées ou boissons alimentaires ;
+ne constituant ni des produits cosmétiques ni des produits à usage ménager, ni
+des denrées ou boissons alimentaires ;
7° La vente au détail et toute dispensation au public des aliments lactés
diététiques pour nourrissons et des aliments de régime destinés aux enfants du
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l513.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l513.md
index 3ba7ca3c7..0ceadcc47 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l513.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_1/article_l513.md
@@ -1,19 +1,25 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-01-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693430
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X513L00AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693430.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693431
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X513L00AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693431.xml
---
###### Article L513
-La préparation et la délivrance des vaccins, sérums et allergènes, lorsqu'ils
-sont préparés spécialement pour un seul individu, peuvent être effectuées par
-toute personne ayant obtenu une autorisation de l'Agence du médicament, après
-avis de l'Académie nationale de médecine [*compétence*].
+La préparation et la délivrance des allergènes, lorsqu'ils sont préparés
+spécialement pour un seul individu, peuvent être effectuées par toute personne
+ayant obtenu une autorisation de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé, après avis de l'Académie nationale de médecine
+[*compétence*].
-Un décret précisera les conditions dans lesquelles sont accordées lesdites
-autorisations.
+L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
+renouvelable par période quinquennale.
+
+Elle peut être assortie de conditions adéquates.
+
+Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'octroi, de modification, de
+renouvellement, de suspension et de suppression de cette autorisation.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l526.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l526.md
index a782f42dc..58af8cf15 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l526.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l526.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693461
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X526L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693461.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693462
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X526L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693462.xml
---
###### Article L526
@@ -22,5 +22,5 @@ Il règle tous les rapports dans le cadre professionnel entre les pharmaciens
agréés comme maîtres de stage et les étudiants stagiaires.
Le conseil régional peut demander à l'inspecteur divisionnaire de la santé de
-faire effectuer des enquêtes par les inspecteurs de la pharmacie. Il est saisi
-du résultat de ces enquêtes.
+faire effectuer des enquêtes par les pharmaciens inspecteurs de santé publique.
+Il est saisi du résultat de ces enquêtes.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l529.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l529.md
index 1749523cf..6e54c4a90 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l529.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_2/article_l529.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-01-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693467
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X529L00AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693467.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693468
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X529L00AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693468.xml
---
###### Article L529
@@ -21,8 +21,9 @@ Deux professeurs ou maîtres de conférences des Facultés de pharmacie,
pharmaciens, nommés par le ministre de la Santé publique sur la proposition du
ministre de l'Education nationale ;
-Un inspecteur de l'Agence du médicament, un inspecteur de la pharmacie
-représentant, à titre consultatif, le ministre chargé de la santé ;
+Un inspecteur de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
+un inspecteur de la pharmacie représentant, à titre consultatif, le ministre
+chargé de la santé ;
Huit pharmaciens fabricants de produits spécialisés, élus ;
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md
index a534bec01..0f72cae79 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md
@@ -19,5 +19,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155241
- [Article L551-10](article_l551-10.md)
- [Article L551-11](article_l551-11.md)
- [Article L551-12](article_l551-12.md)
+- [Article L551-13](article_l551-13.md)
- [Article L552](article_l552.md)
- [Article L556](article_l556.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-10.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-10.md
index ab60bdf11..41307488d 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-10.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-10.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693523
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L10AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693523.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693524
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L10AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693524.xml
---
###### Article L551-10
@@ -16,5 +16,4 @@ affections relevant de la pathologie chirurgicale et des dérèglements
physiologiques, le diagnostic ou la modification de l'état physique ou
physiologique, la restauration, la correction ou la modification des fonctions
organiques est soumise aux dispositions des articles L. 551-1 (premier alinéa),
-L. 551-5 et L. 551-6, l'autorité compétente étant, dans ce cas, le ministre
-chargé de la santé.
+L. 551-5 et L. 551-6.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-13.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-13.md
new file mode 100644
index 000000000..8374c0dcb
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-13.md
@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693528
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L13AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693528.xml
+---
+
+###### Article L551-13
+
+Toute demande de visa ou de renouvellement de visa de publicité mentionné aux
+articles L. 551-5 et L. 551-10, ainsi que tout dépôt de publicité mentionné aux
+articles L. 551-6 et L. 551-10, doit être accompagné du versement, au profit de
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'une redevance
+dont le montant est fixé par décret dans la limite de 3 000 F.
+
+Cette redevance est recouvrée selon les modalités prévues pour le recouvrement
+des créances des établissements publics administratifs de l'Etat.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-4.md
index 21dbcdc5d..45a2cf56b 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-4.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-4.md
@@ -1,15 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693514
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L04AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693514.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693515
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L04AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693515.xml
---
###### Article L551-4
Les indications thérapeutiques dont la mention dans la publicité auprès du
public est interdite sont déterminées par un arrêté du ministre chargé de la
-santé pris sur proposition de l'Agence du médicament.
+santé pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-5.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-5.md
index c03d8d122..ddedad51d 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-5.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-5.md
@@ -1,19 +1,19 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693516
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L05AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693516.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693517
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L05AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693517.xml
---
###### Article L551-5
La publicité auprès du public pour un médicament mentionné à l'article L. 551-3
ainsi que les campagnes publicitaires auprès du public pour les vaccinations
-sont soumises à une autorisation préalable de l'Agence du médicament dénommée
-visa de publicité.
+sont soumises à une autorisation préalable de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé dénommée visa de publicité.
Ce visa est délivré pour une durée qui ne peut excéder la durée de
l'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments soumis à cette
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-6.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-6.md
index 4b7a06c66..2342bc490 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-6.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l551-6.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693518
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L06AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693518.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693519
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X551L06AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693519.xml
---
###### Article L551-6
@@ -13,7 +13,7 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693518.xml
La publicité pour un médicament auprès des professionnels de santé habilités à
prescrire ou à dispenser des médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de
leur art doit faire l'objet dans les huit jours suivant sa diffusion d'un dépôt
-auprès de l'Agence du médicament.
+auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
En cas de méconnaissance des dispositions des articles L. 551-1 et L. 551-2,
l'agence peut :
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l552.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l552.md
index cd60172a4..1c168cb9b 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l552.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/article_l552.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693533
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X552L00AXXAE
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693533.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693534
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X552L00AXXAF
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693534.xml
---
###### Article L552
@@ -17,11 +17,11 @@ pathologie chirurgicale et des dérèglements physiologiques, le diagnostic ou l
modification de l'état physique ou physiologique, la restauration, la correction
ou la modification des fonctions organiques, peut être interdite par le
ministère chargé de la santé lorsqu'il n'est pas établi que lesdits objets,
-appareils et méthodes possèdent les propriétés annoncées. Le ministre chargé de
-la santé peut aussi, après avis de la commission prévue à l'alinéa 2 du présent
-article, soumettre cette publicité ou propagande à l'obligation de mentionner
-les avertissements et précautions d'emplois nécessaires à l'information du
-consommateur [*condition*].
+appareils et méthodes possèdent les propriétés annoncées. L'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé peut aussi, après avis de la commission
+prévue à l'alinéa 2 du présent article, soumettre cette publicité ou propagande
+à l'obligation de mentionner les avertissements et précautions d'emplois
+nécessaires à l'information du consommateur [*condition*].
L'interdiction est prononcée après avis d'une commission et après que le
fabricant, importateur ou distributeur desdits objets et appareils ou le
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/README.md
index 980d8ce40..71629a127 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/README.md
@@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155242
- [Article L560](article_l560.md)
- [Article L561](article_l561.md)
- [Article L562](article_l562.md)
+- [Article L562-1](article_l562-1.md)
- [Article L563](article_l563.md)
- [Article L564](article_l564.md)
- [Article L564-1](article_l564-1.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l557.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l557.md
index c0cf4fba2..36b2551ef 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l557.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l557.md
@@ -1,14 +1,15 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693540
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X557L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693540.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693541
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X557L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693541.xml
---
###### Article L557
L'inspection de la pharmacie est exercée sous l'autorité du ministre de la Santé
-publique par des inspecteurs de la pharmacie [*autorités compétentes*].
+publique par des pharmaciens inspecteurs de santé publique [*autorités
+compétentes*].
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l560.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l560.md
index 1918128a8..59f1f30a4 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l560.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l560.md
@@ -1,24 +1,24 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-12-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693549
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X560L00AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693549.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693550
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X560L00AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693550.xml
---
###### Article L560
-Les inspecteurs de la pharmacie ne peuvent exercer aucune autre activité
-professionnelle, sauf si elle s'exerce exclusivement dans un établissement
-hospitalier [*cumul*]. Toutefois, ils peuvent appartenir au corps enseignant des
-Facultés ou Ecoles de pharmacie ou des Facultés mixtes de médecine et de
-pharmacie.
+Les pharmaciens inspecteurs de santé publique ne peuvent exercer aucune autre
+activité professionnelle, sauf si elle s'exerce exclusivement dans un
+établissement hospitalier [*cumul*]. Toutefois, ils peuvent appartenir au corps
+enseignant des Facultés ou Ecoles de pharmacie ou des Facultés mixtes de
+médecine et de pharmacie.
Les professeurs et maîtres de conférences des universités, qui appartiennent au
-corps des pharmaciens inspecteurs de la santé, sont régis, pour ce qui concerne
-ce cumul de fonctions, par les dispositions applicables aux enseignants des
-unités de formation et de recherche de pharmaciens praticiens des hôpitaux. Un
-décret en Conseil d'Etat détermine en tant que de besoin les adaptations
+corps des pharmaciens inspecteurs de santé publique, sont régis, pour ce qui
+concerne ce cumul de fonctions, par les dispositions applicables aux enseignants
+des unités de formation et de recherche de pharmaciens praticiens des hôpitaux.
+Un décret en Conseil d'Etat détermine en tant que de besoin les adaptations
apportées à ce statut.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l562-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l562-1.md
new file mode 100644
index 000000000..300e7e373
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l562-1.md
@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693558
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L01AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693558.xml
+---
+
+###### Article L562-1
+
+Le fait de mettre sur le marché ou d'utiliser des produits consignés dans les
+conditions prévues à l'article L. 562 est puni de six mois d'emprisonnement et
+de 50 000 F d'amende.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l562.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l562.md
index b322de0d8..94c7b169e 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l562.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l562.md
@@ -1,41 +1,30 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693555
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L00AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693555.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693556
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X562L00AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693556.xml
---
###### Article L562
-Sous réserve des dispositions de l'article L. 567-9, les inspecteurs de la
-pharmacie contrôlent l'application des lois et règlements relatifs à la
-pharmacie :
+Les pharmaciens inspecteurs de santé publique, agissant conformément aux
+dispositions des II et III de l'article L. 795-1 peuvent, dans l'attente des
+résultats d'analyse des échantillons prélevés ou de la communication des
+documents demandés, consigner les produits présentant ou susceptibles de
+présenter un danger pour la santé humaine. Ceux-ci sont inventoriés et laissés à
+la garde du détenteur. Ces opérations font l'objet d'un rapport dont une copie
+est remise au détenteur et vaut notification de la décision de consignation.
-a) Dans les établissements fabriquant, important ou exportant des objets de
-pansements ou tous articles présentés comme conformes à la pharmacopée ;
+La mesure de consignation ne peut excéder quinze jours que sur autorisation du
+président du tribunal de grande instance ou du juge délégué par lui, saisi sur
+requête par les pharmaciens inspecteurs de santé publique. La demande comporte
+tous les éléments d'information de nature à justifier la prorogation de la
+consignation. Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par
+lui statue sur cette demande dans les vingt-quatre heures. Il peut ordonner la
+consignation jusqu'à la production des résultats d'analyse ou des documents.
-b) Dans les établissements distribuant en gros des médicaments à usage humain,
-des objets et produits mentionnés à l'article L. 512 ;
-
-c) Dans les établissements distribuant en gros des matières premières à usage
-pharmaceutique ;
-
-d) Dans les établissements distribuant au détail ou délivrant au public les
-médicaments, objets ou produits mentionnés à l'article L. 512 ;
-
-e) Dans les établissements de santé ;
-
-f) Dans les dépôts de médicaments, en quelques mains qu'ils soient ;
-
-g) Dans les établissements ou organismes autorisés en application du troisième
-alinéa de l'article L. 676-2 et de l'article L. 676-6.
-
-Dans les établissements mentionnés à l'article L. 617-21, les inspecteurs de la
-pharmacie participent au contrôle de l'application des dispositions du chapitre
-III du titre II du présent livre.
-
-Dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale, ils participent au
-contrôle des dispositions du chapitre Ier du titre III du livre VII.
+Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par lui peut, à
+tout moment, ordonner la mainlevée de la mesure de consignation.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l563.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l563.md
index a8fd194bf..e5ab0d066 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l563.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l563.md
@@ -1,18 +1,18 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-01-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693560
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X563L00AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693560.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693561
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X563L00AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693561.xml
---
###### Article L563
-Les inspecteurs de la pharmacie signalent [*attributions*] aux autorités
-compétentes les manquements aux règles professionnelles de la pharmacie qu'ils
-constatent dans l'exercice de leurs fonctions.
+Les pharmaciens inspecteurs de santé publique signalent [*attributions*] aux
+autorités compétentes les manquements aux règles professionnelles de la
+pharmacie qu'ils constatent dans l'exercice de leurs fonctions.
Ils font les enquêtes prescrites par l'autorité hiérarchique ou demandées par
les instances ordinales compétentes.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l564.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l564.md
index e372dfb0c..27cce1997 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l564.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l564.md
@@ -1,42 +1,41 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693566
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAE
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693566.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693567
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X564L00AXXAF
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693567.xml
---
###### Article L564
-Dans tous les établissements mentionnés à l'article L. 562 et dans tous les
-lieux publics, les pharmaciens inspecteurs de la santé ont qualité pour
-[*attributions*] rechercher et constater les infractions aux dispositions du
-présent livre, aux lois sur la répression des fraudes et aux lois et règlements
-qui concernent l'exercice de la pharmacie. Même en dehors des établissements
-précités, les pharmaciens inspecteurs ont qualité pour rechercher et constater
-les infractions aux dispositions des articles L. 551-1 à L. 551-10 et de
-l'article L. 552.
+I. - Dans les locaux, lieux, installations et véhicules auxquels ils ont accès
+en application du II de l'article L. 795-1, ainsi que dans les lieux publics,
+les pharmaciens inspecteurs de santé publique habilités et assermentés dans des
+conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et
+constater les infractions aux lois et règlements relatifs à l'exercice de la
+pharmacie et de la biologie médicale, ainsi qu'aux activités et aux produits
+mentionnés à l'article L. 793-1. A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus
+au III de l'article L. 795-1.
-Outre les officiers et agents de police judiciaire agissant conformément aux
-dispositions du code de procédure pénale, les inspecteurs de la pharmacie
-peuvent rechercher et constater par procès-verbal les infractions aux
-dispositions législatives et réglementaires dont ils contrôlent l'application
-conformément à l'article L. 562.
+II. - Le procureur de la République est préalablement informé des opérations
+envisagées en vue de la recherche des infractions par les pharmaciens
+inspecteurs de santé publique. Il peut s'opposer à ces opérations. Les
+procès-verbaux lui sont transmis dans les cinq jours suivant leur établissement.
+Une copie est également remise à l'intéressé.
-Les inspecteurs peuvent accéder aux locaux, terrains ou moyens de transport à
-usage professionnel utilisés par les personnels et les établissements qu'ils
-sont chargés d'inspecter. Ils peuvent demander la communication de tous
-documents professionnels et en prendre copie, prélever des échantillons,
-recueillir, sur convocation ou sur place, les renseignements ou justifications.
-Les inspecteurs ne peuvent accéder à ces locaux que pendant leurs heures
-d'ouverture, lorsqu'ils sont ouverts au public et, dans les autres cas, qu'entre
-8 heures et 20 heures. Ils ne peuvent accéder aux locaux qui servent pour partie
-de domicile aux intéressés.
+III. - Dans le cadre de cette mission, les pharmaciens inspecteurs de santé
+publique peuvent procéder à la saisie de produits sur autorisation judiciaire
+prononcée par ordonnance du président du tribunal de grande instance ou du juge
+délégué par lui. La demande doit comporter tous les éléments d'information de
+nature à justifier la saisie. Celle-ci s'effectue sous l'autorité et le contrôle
+du juge qui l'a autorisée.
-Le procureur de la République est préalablement informé des opérations
-envisagées en vue de la recherche des infractions par les inspecteurs. Il peut
-s'opposer à ces opérations. Les procès-verbaux lui sont transmis dans les cinq
-jours suivant leur établissement. Une copie en est également remise à
-l'intéressé.
+Les produits saisis sont immédiatement inventoriés. L'inventaire est annexé au
+procès-verbal sur les lieux. Les originaux du procès-verbal et de l'inventaire
+sont transmis, dans les cinq jours suivant leur établissement, au juge qui a
+ordonné la saisie.
+
+Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par lui peut, à
+tout moment, ordonner la mainlevée de la saisie.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l565.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l565.md
index 39583c267..2d0584c40 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l565.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l565.md
@@ -1,19 +1,19 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693569
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X565L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693569.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693570
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X565L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693570.xml
---
###### Article L565
-Les inspecteurs de la pharmacie [*incompétence*] doivent se faire suppléer par
-leurs collègues pour le contrôle des pharmacies ou des établissements exploités
-par des titulaires dont ils seraient parents ou alliés jusqu'au quatrième degré
-inclusivement. Il leur est interdit, tant qu'ils exercent leurs fonctions et
-dans un délai de cinq ans suivant la cessation de celles-ci, d'avoir des
-intérêts directs ou indirects dans les officines, laboratoires et établissements
-pharmaceutiques soumis à leur surveillance.
+Les pharmaciens inspecteurs de santé publique [*incompétence*] doivent se faire
+suppléer par leurs collègues pour le contrôle des pharmacies ou des
+établissements exploités par des titulaires dont ils seraient parents ou alliés
+jusqu'au quatrième degré inclusivement. Il leur est interdit, tant qu'ils
+exercent leurs fonctions et dans un délai de cinq ans suivant la cessation de
+celles-ci, d'avoir des intérêts directs ou indirects dans les officines,
+laboratoires et établissements pharmaceutiques soumis à leur surveillance.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l566.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l566.md
index 346b682d0..548afb644 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l566.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_5/article_l566.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693573
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X566L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693573.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693574
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X566L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693574.xml
---
###### Article L566
-Les conditions de nomination des inspecteurs de la pharmacie, les attributions
-qui leur sont dévolues ainsi que le mode de leur rémunération sont fixés par le
-ministre de la Santé publique [*autorité compétente*] pour la Guadeloupe, la
-Guyane française, la Martinique et la Réunion.
+Les conditions de nomination des pharmaciens inspecteurs de santé publique, les
+attributions qui leur sont dévolues ainsi que le mode de leur rémunération sont
+fixés par le ministre de la Santé publique [*autorité compétente*] pour la
+Guadeloupe, la Guyane française, la Martinique et la Réunion.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_1er_bis/section_2/article_l595-7.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_1er_bis/section_2/article_l595-7.md
index 4d4716ea9..11094bed7 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_1er_bis/section_2/article_l595-7.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_1er_bis/section_2/article_l595-7.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-12-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693678
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693678.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-07-28
+Identifiant: LEGIARTI000006693679
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693679.xml
---
###### Article L595-7
@@ -33,4 +33,13 @@ En cas d'urgence, les établissements publics de santé sont autorisés à vendr
gros, dans les meilleures conditions financières, des médicaments non
disponibles par ailleurs aux organisations à but non lucratif et à vocation
humanitaire, agréées par l'autorité administrative, ainsi qu'à l'Etat pour
-l'exercice de ses missions humanitaires.
+l'exercice de ses missions humanitaires.
+
+Pour des raisons de santé publique et à titre exceptionnel, le ministre chargé
+de la santé peut autoriser, par arrêté pris sur proposition de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé, la pharmacie à usage
+intérieur d'un établissement de santé réalisant pour son compte des préparations
+hospitalières, telles que définies à l'article L. 511-1, ou l'établissement
+pharmaceutique créé en son sein et autorisé, en application de la loi mentionnée
+audit article, à délivrer ces préparations à d'autres pharmacies à usage
+intérieur d'établissements de santé nommément désignés.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l596.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l596.md
index 55776d752..5a4a389e4 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l596.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l596.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-27
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693688
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L00AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693688.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693689
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L00AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693689.xml
---
###### Article L596
@@ -14,8 +14,10 @@ La fabrication, l'importation, l'exportation et la distribution en gros des
médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512, la fabrication,
l'importation et la distribution des médicaments destinés à être expérimentés
sur l'homme ainsi que l'exploitation de spécialités pharmaceutiques ou autres
-médicaments ne peuvent être effectuées que dans des établissements
-pharmaceutiques régis par la présente section.
+médicaments, de générateurs, trousses ou précurseurs définis aux 8°, 9° et 10°
+de l'article L. 511-1 ou de produits mentionnés à l'article L. 658-11 ne peuvent
+être effectuées que dans des établissements pharmaceutiques régis par la
+présente section.
Toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharmaceutique doit être
la propriété d'un pharmacien ou d'une société à la gérance ou à la direction
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l598.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l598.md
index 9e7815b58..4d36b7b85 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l598.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_1/article_l598.md
@@ -1,25 +1,21 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1995-02-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693695
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693695.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693696
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693696.xml
---
###### Article L598
-L'ouverture d'un établissement pharmaceutique est subordonnée à une autorisation
-délivrée par l'Agence du médicament lorsqu'il s'agit d'un établissement
-pharmaceutique se livrant à la fabrication, l'exploitation ou à l'importation
-des médicaments, des générateurs, trousses ou précurseurs mentionnés au 3° de
-l'article L. 512 et des produits mentionnés à l'article L. 658-11, et par le
-ministre chargé de la santé pour les autres établissements pharmaceutiques.
-Cette autorisation peut, après mise en demeure, être suspendue ou retirée en cas
-d'infraction aux dispositions du présent livre. Les modalités d'octroi, de
-suspension ou de retrait de cette autorisation sont définies par décret en
-Conseil d'Etat.
+L'ouverture d'un établissement pharmaceutique, quelle que soit son activité, est
+subordonnée à une autorisation délivrée par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé. Cette autorisation peut, après mise en demeure,
+être suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du présent livre.
+Les modalités d'octroi, de suspension ou de retrait de cette autorisation sont
+définies par décret en Conseil d'Etat.
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
l'objet d'une nouvelle autorisation préalable.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/README.md
index 3fad573d3..54432d67c 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/README.md
@@ -12,6 +12,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171767
- [Article L601-3](article_l601-3.md)
- [Article L601-4](article_l601-4.md)
- [Article L601-5](article_l601-5.md)
+- [Article L601-5-1](article_l601-5-1.md)
- [Article L601-6](article_l601-6.md)
- [Article L602](article_l602.md)
- [Article L602-1](article_l602-1.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-2.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-2.md
index cbe69cd51..86c25836a 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-2.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-2.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693758
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L02AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693758.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693759
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L02AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693759.xml
---
###### Article L601-2
@@ -26,14 +26,15 @@ des connaissances scientifiques et qu'ils sont susceptibles de présenter un
bénéfice réel.
L'utilisation de ces médicaments est autorisée, pour une durée limitée, par
-l'Agence du médicament, à la demande du titulaire des droits d'exploitation du
-médicament dans le cas prévu au a ou à la demande du médecin traitant dans le
-cas prévu au b du présent article.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, à la demande du
+titulaire des droits d'exploitation du médicament dans le cas prévu au a ou à la
+demande du médecin traitant dans le cas prévu au b du présent article.
Pour les médicaments mentionnés au a, l'autorisation peut être subordonnée par
-l'Agence du médicament à la condition qu'elle soit sollicitée dans le cadre d'un
-protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations, établi avec
-le titulaire des droits d'exploitation.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé à la condition
+qu'elle soit sollicitée dans le cadre d'un protocole d'utilisation thérapeutique
+et de recueil d'informations, établi avec le titulaire des droits
+d'exploitation.
L'autorisation peut être suspendue ou retirée si les conditions prévues au
présent article ne sont plus remplies, ou pour des motifs de santé publique.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-3.md
index f2d445df0..50723f9a1 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-3.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-3.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693760
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L03AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693760.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693761
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L03AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693761.xml
---
###### Article L601-3
@@ -27,9 +27,10 @@ allopathique entraîne l'obligation de présenter une prescription médicale.
+détail, d'un enregistrement auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé. Cet enregistrement peut être refusé, suspendu ou supprimé
+si les conditions prévues au présent article ne sont pas remplies ou en cas de
+danger pour la santé publique.
L'enregistrement précise la classification en matière de délivrance du
médicament.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-5-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-5-1.md
new file mode 100644
index 000000000..764df80d7
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601-5-1.md
@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693764
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L05BXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693764.xml
+---
+
+###### Article L601-5-1
+
+Toute demande d'enregistrement mentionnée aux articles L. 601-3 à L. 601-5 donne
+lieu au versement, au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé, d'un droit progressif dont le montant est fixé par décret
+dans la limite de 50 000 F.
+
+Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601.md
index 908d836da..0e5ac87ea 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l601.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693705
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAE
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693705.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006693706
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAF
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693706.xml
---
###### Article L601
@@ -16,8 +16,8 @@ pas l'objet d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Communau
européenne en application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet
1993 doit faire l'objet avant sa commercialisation ou sa distribution à titre
gratuit, en gros ou en détail, d'une autorisation de mise sur le marché délivrée
-par l'Agence du médicament. Cette autorisation peut être assortie de conditions
-adéquates.
+par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Cette
+autorisation peut être assortie de conditions adéquates.
L'autorisation est refusée lorsqu'il apparaît que le médicament ou le produit
est nocif dans les conditions normales d'emploi, ou qu'il n'a pas la composition
@@ -40,19 +40,18 @@ raisonnablement être tenu de fournir les renseignements complets ;
complets ;
- des principes de déontologie médicale interdisent de recueillir ces
-renseignements,
-
-l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée, sous réserve du respect
-d'obligations spécifiques, dans des conditions prévues par décret en Conseil
-d'Etat.
+renseignements, l'autorisation de mise sur le marché peut être délivrée, sous
+réserve du respect d'obligations spécifiques, dans des conditions prévues par
+décret en Conseil d'Etat.
L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
renouvelable par période quinquennale. Toute modification des éléments d'une
-autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence du médicament, quelle
-que soit son importance, doit être préalablement autorisée.
+autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé, quelle que soit son importance, doit être
+préalablement autorisée.
-L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'Agence du
-médicament.
+L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'Agence française
+de sécurité sanitaire des produits de santé.
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-1.md
index 0e2a1bbad..b82786c24 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-1.md
@@ -1,15 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693718
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693718.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693719
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693719.xml
---
###### Article L602-1
Les médicaments et produits bénéficiaires d'une autorisation de mise sur le
-marché délivrée par l'Agence du médicament ou par la Communauté européenne sont
-frappés d'une taxe annuelle perçue au profit de l'Agence du médicament.
+marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé ou par la Communauté européenne sont frappés d'une taxe annuelle perçue au
+profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-3.md
index 675a39449..b03f20f86 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-3.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-3.md
@@ -1,25 +1,27 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693726
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693726.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693727
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693727.xml
---
###### Article L602-3
I. - Les redevables de la taxe [*obligation*] sont tenus d'adresser à l'Agence
-du médicament, au plus tard le 31 mars de chaque année [*date limite*], une
-déclaration indiquant les médicaments et produits donnant lieu au paiement de la
-taxe. Cette déclaration est établie conformément au modèle fixé par arrêté de
-l'Agence du médicament.
+française de sécurité sanitaire des produits de santé, au plus tard le 31 mars
+de chaque année [*date limite*], une déclaration indiquant les médicaments et
+produits donnant lieu au paiement de la taxe. Cette déclaration est établie
+conformément au modèle fixé par arrêté de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé.
II. - En l'absence de déclaration dans le délai fixé ou en cas de déclaration
-inexacte, l'Agence du médicament peut procéder à une taxation d'office qui
-entraîne l'application d'une pénalité de 10 p. 100 pour retard de déclaration et
-de 50 p. 100 pour défaut ou insuffisance de déclaration [*montant*].
+inexacte, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut
+procéder à une taxation d'office qui entraîne l'application d'une pénalité de 10
+p. 100 pour retard de déclaration et de 50 p. 100 pour défaut ou insuffisance de
+déclaration [*montant*].
A défaut de versement dans les deux mois à compter de la date de la notification
du montant à payer, la fraction non acquittée de la taxe, éventuellement
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-4.md
index d157704a8..adb281d2e 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-4.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602-4.md
@@ -1,15 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-12-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693729
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L04AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693729.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693730
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L04AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693730.xml
---
###### Article L602-4
-Les pharmaciens inspecteurs de la santé peuvent obtenir sur place, de tout
-titulaire d'autorisation de mise sur le marché, communication des documents
-comptables nécessaires au contrôle de la taxe.
+Les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé peuvent obtenir sur place, de tout titulaire d'autorisation de mise sur le
+marché, communication des documents comptables nécessaires au contrôle de la
+taxe.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602.md
index 700daf1b1..62a492896 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l602.md
@@ -1,19 +1,20 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1995-02-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693713
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L00AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693713.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693714
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L00AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693714.xml
---
###### Article L602
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché doit être accompagnée du
versement d'un droit progressif dont le montant sera fixé par décret dans la
-limite de 150.000 F.
+limite de 150 000 F.
-Son montant est versé à l'Agence du médicament.
+Son montant est versé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé.
Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l603.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l603.md
index 77a1ee48a..37a5f7343 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l603.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l603.md
@@ -1,41 +1,43 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693736
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAF
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693736.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693737
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAG
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693737.xml
---
###### Article L603
Un établissement pharmaceutique exportant un médicament [*à l'étranger*] doit
-demander à l'autorité administrative de certifier qu'il possède l'autorisation
-mentionnée à l'article L. 598 ou, pour les établissements ou organismes
-fabriquant des produits mentionnés à l'article L. 676-1, l'autorisation prévue à
-l'article L. 676-2. Un établissement pharmaceutique fabriquant un médicament en
-vue de son exportation doit demander de plus à l'autorité administrative de
-certifier qu'il s'est doté des bonnes pratiques de fabrication prévues à
-l'article L. 600. Un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à
-l'accord sur l'Espace économique européen important un médicament peut effectuer
-les mêmes demandes.
+demander à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé de
+certifier qu'il possède l'autorisation mentionnée à l'article L. 598 ou, pour
+les établissements ou organismes fabriquant des produits mentionnés à l'article
+L. 676-1, l'autorisation prévue à l'article L. 676-2. Un établissement
+pharmaceutique fabriquant un médicament en vue de son exportation doit demander
+de plus à l'autorité administrative de certifier qu'il s'est doté des bonnes
+pratiques de fabrication prévues à l'article L. 600. Un Etat non membre de la
+Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen
+important un médicament peut effectuer les mêmes demandes.
-L'Agence du médicament peut, pour des raisons de santé publique, interdire
-l'exportation de médicaments qui ne bénéficieraient pas d'une autorisation de
-mise sur le marché telle que définie dans l'article L. 601 du présent code ou
-qui seraient susceptibles de faire courir aux patients concernés des risques non
-proportionnés aux bénéfices escomptés.
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut, pour des
+raisons de santé publique, interdire l'exportation de médicaments qui ne
+bénéficieraient pas d'une autorisation de mise sur le marché telle que définie
+dans l'article L. 601 du présent code ou qui seraient susceptibles de faire
+courir aux patients concernés des risques non proportionnés aux bénéfices
+escomptés.
-L'Agence du médicament interdit l'exportation de médicaments dont l'autorisation
-de mise sur le marché aurait été suspendue ou retirée pour des raisons de santé
-publique.
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé interdit
+l'exportation de médicaments dont l'autorisation de mise sur le marché aurait
+été suspendue ou retirée pour des raisons de santé publique.
Lorsque le médicament exporté ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le
-marché, l'établissement pharmaceutique qui l'exporte fournit à l'Agence du
-médicament une déclaration expliquant les raisons pour lesquelles cette
-autorisation n'est pas disponible. L'Agence du médicament communique ces raisons
-au ministre chargé de la santé du pays importateur.
+marché, l'établissement pharmaceutique qui l'exporte fournit à l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé une déclaration expliquant
+les raisons pour lesquelles cette autorisation n'est pas disponible. L'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé communique ces raisons au
+ministre chargé de la santé du pays importateur.
Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions d'application du présent
article.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604-1.md
index c2169cbfd..baeb183ef 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604-1.md
@@ -1,18 +1,18 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-01-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693769
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L01AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693769.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693770
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L01AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693770.xml
---
###### Article L604-1
L'établissement pharmaceutique exploitant un médicament ou produit soumis aux
-dispositions de la présente section informe immédiatement l'Agence du médicament
-de toute action qu'il a engagée pour en suspendre la commercialisation, le
-retirer du marché ou en retirer un lot déterminé. Il doit en indiquer la raison
-si celle-ci concerne l'efficacité du médicament ou produit ou la protection de
-la santé publique.
+dispositions de la présente section informe immédiatement l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé de toute action qu'il a engagée pour en
+suspendre la commercialisation, le retirer du marché ou en retirer un lot
+déterminé. Il doit en indiquer la raison si celle-ci concerne l'efficacité du
+médicament ou produit ou la protection de la santé publique.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604.md
index 84596c4f6..cf9a558f1 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/article_l604.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-01-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693740
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L00AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693740.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693741
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L00AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693741.xml
---
###### Article L604
@@ -13,4 +13,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693740.xml
Lorsqu'un médicament ou produit soumis à l'autorisation de mise sur le marché
prévue à l'article L. 601 est commercialisé, l'établissement pharmaceutique qui
l'exploite communique, sans délai, la date de cette commercialisation à l'Agence
-du médicament.
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_1/article_l608.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_1/article_l608.md
index 67c08d980..896e0b5cc 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_1/article_l608.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_1/article_l608.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-05-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693778
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X608L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693778.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693779
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X608L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693779.xml
---
###### Article L608
@@ -16,4 +16,5 @@ fait mention de propriétés curatives ou préventives, certaines substances ou
compositions visées au même article L. 511 ; la liste de ces substances ou
compositions, leur destination, leur mode d'utilisation et leur taux maximal de
concentration sont fixés par arrêté conjoint du ministre de la santé et du
-ministre de l'agriculture.
+ministre de l'agriculture pris sur proposition de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des aliments.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_1/article_l610-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_1/article_l610-1.md
index 87f92ab5a..32a1567e7 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_1/article_l610-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_1/article_l610-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1982-12-04
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693784
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X610L01AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693784.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693785
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X610L01AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693785.xml
---
###### Article L610-1
@@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693784.xml
La préparation extemporanée des aliments médicamenteux peut être effectuée par
un pharmacien ou un docteur vétérinaire tels que désignés à l'article L. 610 au
moyen d'installations dont dispose l'utilisateur, agréées à cet effet dans des
-conditions fixées par décret.
+conditions fixées par décret pris après avis de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des aliments.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_2/article_l612.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_2/article_l612.md
index 2a1b9e569..e95fc1ba9 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_2/article_l612.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_2/paragraphe_2/article_l612.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-07-16
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693790
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X612L00AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693790.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693791
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X612L00AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693791.xml
---
###### Article L612
@@ -24,9 +24,10 @@ de l'article L. 617-6 [*organismes compétents*].
Toutefois, ces groupements peuvent également acheter en gros et détenir ceux des
médicaments contenant des substances visées à l'article L. 617-6 qui figurent
sur une liste arrêtée conjointement par le ministre de la santé et le ministre
-de l'agriculture et qui sont nécessaires à la mise en oeuvre des programmes
-sanitaires d'élevage visés au quatrième alinéa du présent article. Ces produits
-sont délivrés aux adhérents du groupement sur présentation d'une ordonnance du
+de l'agriculture sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments et qui sont nécessaires à la mise en oeuvre des programmes sanitaires
+d'élevage visés au quatrième alinéa du présent article. Ces produits sont
+délivrés aux adhérents du groupement sur présentation d'une ordonnance du
vétérinaire du groupement, qui revêt la forme d'une prescription détaillée,
adaptant aux caractéristiques propres de chaque élevage, le programme sanitaire
agréé.
@@ -44,6 +45,14 @@ commissions visées au précédent alinéa et dont l'exécution est placée sous
surveillance et la responsabilité effectives d'un docteur vétérinaire visitant
personnellement et régulièrement l'élevage.
+L'agrément est délivré pour une durée de cinq ans. Il est ensuite renouvelable
+par période quinquennale.
+
Après mise en demeure, cet agrément est suspendu ou retiré par un arrêté du
ministre de l'agriculture si les conditions ayant motivé son octroi ne sont plus
-satisfaites.
+satisfaites.
+
+Un délai de six mois à partir de la date de promulgation de la loi n° 98-535 du
+1er juillet 1998 est accordé pour la présentation d'un dossier de renouvellement
+aux groupements qui ont été agréés au titre du présent article depuis plus de
+cinq années à compter de cette même date.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616-1.md
index 414b5c509..a3be50dc2 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-07-16
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693803
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L01AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693803.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693804
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L01AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693804.xml
---
###### Article L616-1
@@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693803.xml
La fabrication, l'importation et la distribution en gros de médicaments
vétérinaires doivent être réalisées en conformité avec les bonnes pratiques dont
les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de l'agriculture et du
-ministre chargé de la santé.
+ministre chargé de la santé pris sur proposition de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des aliments.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616.md
index 43f1b35a6..6825e1a85 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_1/article_l616.md
@@ -1,18 +1,19 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-07-16
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693801
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L00AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693801.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693802
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X616L00AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693802.xml
---
###### Article L616
L'ouverture d'un établissement visé à l'article L. 615 est subordonnée à une
-autorisation administrative. Celle-ci peut être, après mise en demeure,
-suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du présent livre.
+autorisation délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
+Celle-ci peut être, après mise en demeure, suspendue ou retirée en cas
+d'infraction aux dispositions du présent livre.
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
l'objet d'une autorisation préalable.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-1.md
index c5f8255d2..d69d16fdf 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-1.md
@@ -1,30 +1,30 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1995-02-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693813
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L01AXXAF
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693813.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693814
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L01AXXAG
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693814.xml
---
###### Article L617-1
Exception faite des aliments médicamenteux, aucun médicament vétérinaire ne peut
être délivré au public s'il n'a reçu, au préalable, une autorisation de mise sur
-le marché délivrée par l'autorité administrative.
+le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
Toutefois, lorsque la situation sanitaire l'exige [*condition*], la
commercialisation ou l'utilisation d'un médicament vétérinaire autorisé par un
autre Etat membre de la Communauté européenne ou autre Etat partie à l'accord
-sur l'Espace économique européen peut être autorisée par l'autorité
-administrative.
+sur l'Espace économique européen peut être autorisée par l'Agence française de
+sécurité sanitaire des aliments.
En cas d'épizootie et sans préjudice des dispositions de l'article L. 617-4,
-l'autorité administrative peut autoriser, en l'absence de médicaments
-vétérinaires adéquats, l'utilisation, pour une durée limitée, de médicaments
-vétérinaires immunologiques n'ayant pas fait l'objet d'une autorisation de mise
-sur le marché.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut autoriser, en
+l'absence de médicaments vétérinaires adéquats, l'utilisation, pour une durée
+limitée, de médicaments vétérinaires immunologiques n'ayant pas fait l'objet
+d'une autorisation de mise sur le marché.
Aucun prémélange médicamenteux ne peut être délivré au public [*interdiction*].
Il ne peut être utilisé pour la fabrication d'aliments médicamenteux s'il n'a
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3.md
index 6a9dccd8c..10023fefa 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-02-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693819
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L03AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693819.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693820
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L03AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693820.xml
---
###### Article L617-3
@@ -17,8 +17,8 @@ contenant des substances actives figurant à l'annexe III du règlement n° 90-2
limite maximale de résidus provisoire. Au cas où cette période serait prolongée,
l'autorisation peut être reconduite pour une durée équivalente.
-Elle peut être suspendue ou supprimée par l'autorité administrative
-[*compétente*].
+Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des aliments [*compétente*].
L'accomplissement des formalités prévues au présent paragraphe n'a pas pour
effet d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-4.md
index f1ac4a8a4..a4f9b2c7e 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-4.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-4.md
@@ -1,23 +1,24 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-02-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693825
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L04AXXAD
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693825.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693826
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L04AXXAE
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693826.xml
---
###### Article L617-4
L'importation de médicaments vétérinaires est subordonnée à une autorisation de
-l'autorité administrative. Un décret en Conseil d'Etat détermine les conditions
-auxquelles est subordonnée cette autorisation.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments. Un décret en Conseil
+d'Etat pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
+détermine les conditions auxquelles est subordonnée cette autorisation.
L'autorisation de mise sur le marché prévue au premier alinéa de l'article L.
617-1 vaut autorisation d'importation au sens de l'alinéa précédent.
Lorsque l'état sanitaire l'exige, l'importation d'un médicament vétérinaire qui
n'a pas fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché peut être
-autorisée par décision de l'autorité administrative ; cette décision fixe les
-conditions d'utilisation de ce médicament.
+autorisée par décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
+; cette décision fixe les conditions d'utilisation de ce médicament.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-5.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-5.md
index dd42878ba..bff1c3624 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-5.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-5.md
@@ -1,21 +1,20 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-02-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693831
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L05AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693831.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693832
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L05AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693832.xml
---
###### Article L617-5
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché est accompagnée du versement
d'un droit [*frais*] progressif dont le montant est fixé par décret dans la
-limite maximale de 100 000 F. Ce droit est versé, à compter de la publication de
-la loi n° 94-114 du 10 février 1994 portant diverses dispositions concernant
-l'agriculture, au Centre national d'études vétérinaires et alimentaires au
-profit de l'Agence nationale du médicament vétérinaire.
+limite maximale de 100 000 F. Ce droit est versé à l'Agence française de
+sécurité sanitaire des aliments, au profit de l'Agence nationale du médicament
+vétérinaire.
Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-6.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-6.md
index 2001b1d45..26154278c 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-6.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-6.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-07-16
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693834
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L06AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693834.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693835
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L06AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693835.xml
---
###### Article L617-6
@@ -39,7 +39,8 @@ agricoles visés à l'article L. 612, ou détenues ou possédées par ces éleve
groupements, sauf si elles sont destinées à être employées pour des usages
agricoles ou phytosanitaires autorisés.
-Un décret fixera la liste et les conditions particulières de délivrance des
+Un décret pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments fixera la liste et les conditions particulières de délivrance des
substances ou des catégories de substances pouvant être utilisées pour fabriquer
des médicaments vétérinaires faisant l'objet d'un temps d'attente en application
de l'article L. 617-2 du présent code [*alinéa rajouté par la loi du 3 décembre
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-7.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-7.md
index 852259996..9012ce937 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-7.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_4/article_l617-7.md
@@ -1,14 +1,15 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-02-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693838
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L07AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693838.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693839
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L07AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693839.xml
---
###### Article L617-7
La préparation des autovaccins à usage vétérinaire doit être effectuée par une
-personne qualifiée ayant obtenu à cet effet une autorisation administrative.
+personne qualifiée ayant obtenu à cet effet une autorisation délivrée par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_5_bis/article_l617-12.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_5_bis/article_l617-12.md
index 1978570e9..856226cd3 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_5_bis/article_l617-12.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_5_bis/article_l617-12.md
@@ -1,20 +1,20 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-02-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693845
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L12AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693845.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693846
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L12AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693846.xml
---
###### Article L617-12
-Il est créé, au sein du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires,
+Il est créé, au sein de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments,
une Agence nationale du médicament vétérinaire, placée sous la tutelle conjointe
du ministre chargé de l'agriculture et du ministre chargé de la santé.
-Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire est nommé, après
-avis du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et
-alimentaires, par arrêté conjoint du ministre chargé de l'agriculture et du
-ministre chargé de la santé.
+Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire est nommé, sur
+proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments, par arrêté conjoint du ministre chargé de l'agriculture et du ministre
+chargé de la santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md
index 3d6abf38b..f9c6c2db9 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693856
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693856.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-07-10
+Identifiant: LEGIARTI000006693857
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693857.xml
---
###### Article L617-18
@@ -68,4 +68,8 @@ vétérinaires ;
d'outre-mer ;
15° Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait des autorisations
-visées aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 617-1.
+visées aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 617-1.
+
+A l'exception des cas visés aux 1°, 6° et 14° du présent article, les décrets
+mentionnés au premier alinéa sont pris après avis de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des aliments.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-19.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-19.md
index e116bd2b6..c80ec01f0 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-19.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-19.md
@@ -1,16 +1,17 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1992-07-16
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693860
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L19AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693860.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693861
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L19AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693861.xml
---
###### Article L617-19
-Des décrets fixent les autres modalités d'application du présent chapitre.
+Des décrets pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments fixent les autres modalités d'application du présent chapitre.
Des dérogations aux dispositions du présent chapitre peuvent être accordées par
arrêté conjoint du ministre chargé de l'agriculture et du ministre chargé de la
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-20.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-20.md
index 08688db75..362791fba 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-20.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-20.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-05-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693863
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L20AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693863.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693864
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L20AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693864.xml
---
###### Article L617-20
Le contrôle de l'application des dispositions du présent chapitre est assuré
-concurremment par les inspecteurs de la pharmacie, les vétérinaires inspecteurs
-et les agents du service de la répression des fraudes dans l'exercice de leurs
-fonctions [*autorités compétentes*].
+concurremment par les pharmaciens inspecteurs de santé publique, les
+vétérinaires inspecteurs et les agents du service de la répression des fraudes
+dans l'exercice de leurs fonctions [*autorités compétentes*].
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22-1.md
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--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22-1.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1991-01-20
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693869
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22BXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693869.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693870
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22BXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693870.xml
---
###### Article L617-22-1
-Les pharmaciens inspecteurs de la santé et les vétérinaires inspecteurs
+Les pharmaciens inspecteurs de santé publique et les vétérinaires inspecteurs
contrôlent la conformité aux bonnes pratiques de laboratoire, mentionnées à
l'article L. 513-1 du présent code, des essais non cliniques et des
établissements où ils sont réalisés, lorsque ces essais portent sur des
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22.md
index 1045e9aeb..2cfb2e040 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_8/article_l617-22.md
@@ -1,19 +1,19 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-05-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693867
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693867.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693868
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L22AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693868.xml
---
###### Article L617-22
Indépendamment des officiers de police judiciaire et des agents de police
-judiciaire désignés à l'article 20 du code de procédure pénale, les inspecteurs
-de la pharmacie, les vétérinaires inspecteurs et les agents du service de la
-répression des fraudes [*autorités compétentes*] ont qualité pour rechercher et
-constater les infractions aux dispositions du présent chapitre et des articles
-L. 213-1 et s. du code de la consommation en ce qu'il concerne les médicaments
-vétérinaires ainsi que des textes pris pour leur application.
+judiciaire désignés à l'article 20 du code de procédure pénale, les pharmaciens
+inspecteurs de santé publique, les vétérinaires inspecteurs et les agents du
+service de la répression des fraudes [*autorités compétentes*] ont qualité pour
+rechercher et constater les infractions aux dispositions du présent chapitre et
+des articles L. 213-1 et s. du code de la consommation en ce qu'il concerne les
+médicaments vétérinaires ainsi que des textes pris pour leur application.
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index ea47c931e..be91a7033 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/README.md
@@ -12,5 +12,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140727
- [Chapitre 5 : Abortifs](chapitre_5)
- [Chapitre 6 : Thermomètres médicaux.](chapitre_6)
- [Chapitre 7 : Biberons à tube et tétines](chapitre_7)
-- [Chapitre 8 : Produits cosmétiques et produits d'hygiène corporelle](chapitre_8)
+- [Chapitre 8 : Produits cosmétiques](chapitre_8)
- [Chapitre 9 : Autres substances et objets](chapitre_9)
+- [Chapitre 10 : Matières premières à usage pharmaceutique](chapitre_10)
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/README.md
@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006155268
+---
+
+##### Chapitre 10 : Matières premières à usage pharmaceutique
+
+- [Article L658-13](article_l658-13.md)
+- [Article L658-14](article_l658-14.md)
+- [Article L658-15](article_l658-15.md)
+- [Article L658-16](article_l658-16.md)
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-13.md
@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694014
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L13AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694014.xml
+---
+
+###### Article L658-13
+
+Toute activité de fabrication, d'importation ou de distribution de matières
+premières à usage pharmaceutique est soumise à une déclaration effectuée par
+l'établissement dans lequel s'exerce cette activité, auprès de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé. A cette déclaration doit
+être joint un dossier descriptif de cette activité, dont le contenu est fixé par
+décret en Conseil d'Etat. Toute modification des éléments constitutifs de la
+déclaration ou du dossier doit être communiquée à l'agence.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-14.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-14.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-14.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694015
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L14AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694015.xml
+---
+
+###### Article L658-14
+
+Les matières premières à usage pharmaceutique doivent répondre aux spécification
+de la pharmacopée quand elles existent et être fabriquées et distribuées en
+conformité avec des bonnes pratiques dont les principes sont définis par arrêté
+du ministre chargé de la santé, pris sur proposition de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-15.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-15.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-15.md
@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694016
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L15AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694016.xml
+---
+
+###### Article L658-15
+
+Tout établissement de fabrication, d'importation ou de distribution de matières
+premières à usage pharmaceutique peut demander à l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé de certifier que l'établissement qui produit les
+matières premières respecte les bonnes pratiques mentionnées à l'article L.
+658-14.
+
+Le contenu de ce certificat est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé,
+pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-16.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-16.md
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index 000000000..a750ebb0c
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_10/article_l658-16.md
@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694017
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L16AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694017.xml
+---
+
+###### Article L658-16
+
+Chaque demande présentée par un établissement de fabrication, d'importation ou
+de distribution de matières premières à usage pharmaceutique en vue d'obtenir le
+certificat mentionné à l'article L. 658-15 donne lieu au versement, au profit de
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, d'un droit fixe
+dont le montant est fixé par décret dans la limite de 15 000 F.
+
+Les dispositions du III de l'article L. 602-3 sont applicables à ce droit.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_2/article_l636.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_2/article_l636.md
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--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_2/article_l636.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_2/article_l636.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1953-10-07
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693955
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X636L00AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693955.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693956
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X636L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693956.xml
---
###### Article L636
L'addition de radio-éléments artificiels ou de produits en contenant aux
-aliments, aux produits hygiéniques, aux produits dits de beauté, tels qu'ils
-sont définis par un arrêté du ministre de la santé publique et de la population,
-est interdite.
+aliments, aux produits cosmétiques, aux produits dits tels qu'ils sont définis
+par un arrêté du ministre de la santé publique et de la population, est
+interdite.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/README.md
index 03259da53..732f96afa 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/README.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGISCTA000006155266
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006155372
---
-##### Chapitre 8 : Produits cosmétiques et produits d'hygiène corporelle
+##### Chapitre 8 : Produits cosmétiques
- [Article L658-1](article_l658-1.md)
- [Article L658-2](article_l658-2.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-1.md
index 6bf03a3b5..ffbd9bfe3 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-1.md
@@ -1,18 +1,19 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693985
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L01AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693985.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693986
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L01AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693986.xml
---
###### Article L658-1
-Sont comprises, pour l'application du présent chapitre, comme produits
-cosmétiques et produits d'hygiène corporelle, toutes les substances ou
-préparations autres que les médicaments destinées à être mises en contact avec
-les diverses parties superficielles du corps humain ou avec les dents et les
-muqueuses, en vue de les nettoyer, de les protéger, de les maintenir en bon
-état, d'en modifier l'aspect, de les parfumer ou d'en corriger l'odeur.
+On entend par produit cosmétique toute substance ou préparation destinée à être
+mise en contact avec les diverses parties superficielles du corps humain,
+notamment l'épiderme, les systèmes pileux et capillaire, les ongles, les lèvres
+et les organes génitaux externes, ou avec les dents et les muqueuses buccales,
+en vue, exclusivement ou principalement, de les nettoyer, de les parfumer, d'en
+modifier l'aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger
+les odeurs corporelles.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-2.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-2.md
index c5fa0c3ac..565b38bc3 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-2.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-2.md
@@ -1,26 +1,39 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693987
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L02AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693987.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693988
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L02AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693988.xml
---
###### Article L658-2
-L'ouverture et l'exploitation de tout établissement fabriquant, conditionnant ou
-important, même à titre accessoire, des produits cosmétiques ou des produits
-d'hygiène corporelle, de même que l'extension de l'activité d'un établissement à
-de tels produits sont subordonnées à une déclaration auprès de l'autorité
-administrative compétente [*condition*].
+L'ouverture et l'exploitation de tout établissement de fabrication, de
+conditionnement ou d'importation, même à titre accessoire, de produits
+cosmétiques, de même que l'extension de l'activité d'un établissement à de
+telles opérations, sont subordonnées à une déclaration auprès de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
-La déclaration désigne la ou les personnes physiques responsables de la
-fabrication, du conditionnement, de l'importation, des contrôles de qualité, de
-la détention et de la surveillance des stocks de matières premières et de
-produits finis [*mentions obligatoires*]. Ces personnes devront présenter des
-niveaux de qualification professionnelle qui seront déterminés par décret.
+Cette déclaration est effectuée par le fabricant, ou par son représentant, ou
+par la personne pour le compte de laquelle les produits cosmétiques sont
+fabriqués, ou par le responsable de la mise sur le marché des produits
+cosmétiques importés pour la première fois d'un Etat non membre de la Communauté
+européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen. Elle
+indique les personnes qualifiées responsables désignées en application du
+quatrième alinéa.
-Toute modification aux éléments constitutifs de la déclaration doit faire
-l'objet d'une nouvelle déclaration dans les mêmes formes.
+Toute modification des éléments figurant dans la déclaration initiale doit faire
+l'objet d'une nouvelle déclaration dans les mêmes formes.
+
+La personne qui dirige un établissement mentionné au premier alinéa désigne une
+ou plusieurs personnes qualifiées responsables de la fabrication, du
+conditionnement, de l'importation, des contrôles de qualité, de l'évaluation de
+la sécurité pour la santé humaine, de la détention et de la surveillance des
+stocks de matières premières et de produits finis. Ces personnes doivent
+posséder des connaissances scientifiques suffisantes attestées par des diplômes,
+titres ou certificats figurant sur une liste établie par arrêté des ministres
+chargés de la santé, de l'industrie, de l'artisanat et de l'enseignement
+supérieur ou justifier d'une expérience pratique appropriée dont la durée et le
+contenu sont déterminés dans les mêmes conditions.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-3.md
index 1de2204a2..5d1a0d8c5 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-3.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-3.md
@@ -1,41 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-09-01
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693992
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L03AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693992.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693993
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L03AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693993.xml
---
###### Article L658-3
-Tout produit cosmétique ou tout produit d'hygiène corporelle doit avant sa mise
-sur le marché à titre onéreux ou à titre gratuit, faire l'objet d'un dossier
-[*obligatoire*] rassemblant toutes informations utiles sur la nature du produit,
-sa formule intégrale, ses conditions de fabrication et de contrôle, son usage et
-son mode d'emploi, ainsi que sur les essais, notamment de toxicité transcutanée
-et de tolérance cutanée ou muqueuse, dans des conditions fixées par décret.
-
-Un exemplaire du dossier doit être tenu en permanence à la disposition des
-autorités compétentes [*information*]. La formule intégrale du produit doit être
-transmise aux centres de traitement des intoxications désignés par un arrêté
-interministériel.
-
-L'obligation d'indiquer dans le dossier et de transmettre aux centres de
-traitement des intoxications visés à l'alinéa précédent la formule intégrale du
-produit ne s'applique pas [*non*] aux parfums proprement dits et aux
-compositions parfumantes, pour lesquels doivent toutefois être indiqués et
-transmis la liste et le dosage des supports et des produits [*substances
-vénéneuses, colorants, conservateurs, bactéricides et fongicides*] prévus aux
-articles L. 658-5 et L. 658-6 du présent code entrant éventuellement dans leur
-composition.
-
-Les personnes ayant accès aux dossiers ou aux formules visées au présent article
-sont tenues au secret professionnel selon les modalités prévues aux articles
-226-13 et 226-14 du code pénal, sauf à l'égard des autorités judiciaires.
-
-Un décret fixe les conditions permettant la protection, notamment dans les
-centres de traitement des intoxications, du secret de la formule intégrale du
-produit, ainsi que de celle des composants mentionnés au dossier de fabrication
-et délivrés par des fournisseurs exclusifs et responsables.
+Les dispositions de l'article L. 658-2 ne s'appliquent pas aux établissements
+qui importent des produits cosmétiques en provenance exclusivement d'Etats
+membres de la Communauté européenne ou parties à l'accord sur l'Espace
+économique européen.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-4.md
index 1f783e1f0..dd26bd76c 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-4.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-4.md
@@ -1,22 +1,54 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693994
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L04AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693994.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693995
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L04AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693995.xml
---
###### Article L658-4
-Le ministre chargé de la santé publique [*autorité compétente*] interdit par
-arrêté la mise ou le maintien sur le marché à titre gratuit ou onéreux des
-produits cosmétiques ou des produits d'hygiène corporelle présentant un danger
-pour l'utilisateur. Il peut suspendre la mise ou le maintien sur le marché à
-titre gratuit ou onéreux de ces mêmes produits en cas de suspicion de danger.
+Les produits cosmétiques mis sur le marché ne doivent pas nuire à la santé
+humaine lorsqu'ils sont appliqués dans les conditions normales ou
+raisonnablement prévisibles d'utilisation compte tenu, notamment, de la
+présentation du produit, des mentions portées sur l'étiquetage ainsi que de
+toutes autres informations destinées aux consommateurs.
-Il peut suspendre ou interdire par arrêté la mise ou le maintien sur le marché à
-titre gratuit ou onéreux des produits cosmétiques ou des produits d'hygiène
-corporelle exploités en infraction aux dispositions du présent chapitre ou des
-textes pris pour leur application.
+La fabrication des produits cosmétiques doit être réalisée en conformité avec
+les bonnes pratiques de fabrication dont les principes sont définis par arrêté
+des ministres chargés de la santé, de la consommation, de l'industrie et de
+l'artisanat, pris sur proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé. L'évaluation de la sécurité pour la santé humaine de ces
+produits doit être exécutée en conformité avec les bonnes pratiques de
+laboratoire dont les principes sont définis dans les mêmes conditions.
+
+Un produit cosmétique ne peut être mis sur le marché à titre gratuit ou onéreux
+que :
+
+- si son récipient et son emballage comportent le nom ou la raison sociale et
+l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché, établi dans
+un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace
+économique européen, ainsi que les autres mentions prévues par le décret
+mentionné au 1° de l'article L. 658-7 ; en cas de pluralité d'adresses, celle
+qui est soulignée désigne le lieu de détention du dossier prévu à l'alinéa
+suivant ;
+
+- et si le fabricant, ou son représentant, ou la personne pour le compte de
+laquelle le produit cosmétique est fabriqué, ou le responsable de la mise sur le
+marché d'un produit cosmétique importé pour la première fois d'un Etat non
+membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace
+économique européen tient effectivement à la disposition des autorités de
+contrôle, à l'adresse mentionnée ci-dessus, un dossier rassemblant toutes
+informations utiles au regard des dispositions des premier et deuxième alinéas,
+notamment sur la formule qualitative et quantitative, les spécifications
+physico-chimiques et microbiologiques, les conditions de fabrication et de
+contrôle, l'évaluation de la sécurité pour la santé humaine, les effets
+indésirables de ce produit cosmétique et les preuves de ses effets revendiqués
+lorsque la nature de l'effet ou du produit le justifie.
+
+L'obligation d'indiquer dans le dossier la formule du produit ne s'applique pas
+aux parfums proprement dits ni aux compositions parfumantes pour lesquels les
+informations sont limitées au numéro de code de la composition parfumante et à
+l'identité de son fournisseur.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-5.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-5.md
index 324d49409..cbc3e4f61 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-5.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-5.md
@@ -1,17 +1,20 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693996
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L05AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693996.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693997
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L05AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693997.xml
---
###### Article L658-5
-Les substances vénéneuses ne peuvent entrer dans la composition des produits
-cosmétiques ou des produits d'hygiène corporelle qu'à la condition de figurer
-sur une liste établie par arrêté interministériel, après avis du conseil
-supérieur d'hygiène publique de France qui fixe, pour chaque substance vénéneuse
-et pour chaque type de produits, les doses et concentrations à ne pas dépasser.
+La mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux d'un produit cosmétique est
+subordonnée à la transmission aux centres antipoison mentionnés à l'article L.
+711-9, désignés par arrêté des ministres chargés de la santé, de la consommation
+et de l'industrie, d'informations adéquates et suffisantes concernant les
+substances utilisées dans ce produit.
+
+La liste de ces informations est fixée par arrêté des ministres chargés de la
+santé, de la consommation et de l'industrie.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-6.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-6.md
index 61bb8891c..617f32cec 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-6.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-6.md
@@ -1,24 +1,15 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006693998
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L06AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693998.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006693999
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L06AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693999.xml
---
###### Article L658-6
-Des arrêtés interministériels pris après avis du conseil supérieur d'hygiène
-publique de France et du comité national de la consommation fixent :
-
-1° La liste des agents conservateurs, des bactéricides et des fongicides qui
-peuvent être employés dans les produits cosmétiques ou les produits d'hygiène
-corporelle ;
-
-2° La liste des colorants que peuvent contenir les produits cosmétiques ou les
-produits d'hygiène corporelle destinés à entrer en contact avec les muqueuses
-;
-
-3° La liste des substances dont l'usage est prohibé.
+Toute personne ayant accès au dossier et aux informations mentionnés aux
+articles L. 658-4 et L. 658-5 est tenue au secret professionnel dans les
+conditions prévues aux articles 226-13 et 226-14 du code pénal.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-7.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-7.md
index 89b118a9d..3322d20ee 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-7.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-7.md
@@ -1,22 +1,43 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694000
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L07AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694000.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694001
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L07AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694001.xml
---
###### Article L658-7
-Un décret en Conseil d'Etat, pris après consultation du comité national de la
-consommation, détermine les conditions d'application du présent chapitre et
-notamment les règles concernant la dénomination, l'emballage, l'étiquetage, la
-numérotation des lots de fabrication ou l'identification, ainsi que les
-caractères de la publicité des produits cosmétiques et des produits d'hygiène
-corporelle.
+Des décrets en Conseil d'Etat précisent les conditions d'application du présent
+chapitre, et notamment :
+
+1° Après avis du Conseil national de la consommation, les règles auxquelles
+doivent satisfaire les récipients et emballages des produits cosmétiques afin
+que soient lisibles et indélébiles le nom ou la raison sociale ainsi que
+l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché, le contenu
+nominal du produit ; sa date de durabilité minimale, les précautions d'emploi,
+la numérotation des lots de fabrication ou la référence permettant
+l'identification de la fabrication ; la fonction du produit, sauf si celle-ci
+ressort de la présentation du produit, la liste des ingrédients conforme à la
+nomenclature commune arrêtée par la Commission européenne ainsi que les règles
+particulières applicables à la publicité pour ces produits lorsqu'il est fait
+référence à l'expérimentation animale ;
+
+2° Les modalités de présentation et le contenu de la déclaration prévue au
+premier alinéa de l'article L. 658-2 ;
+
+3° Le contenu du dossier mentionné à l'article L. 658-4 et les conditions de
+protection du secret des informations figurant dans ce dossier, notamment celles
+relatives à des composants ou ingrédients délivrés par des fournisseurs
+exclusifs et responsables ;
+
+4° Les règles relatives à la composition des produits cosmétiques :
+
+5° Les conditions de transmission aux centres antipoison et de protection du
+secret des informations mentionnées à l'article L. 658-5.
Des décrets fixent les conditions d'utilisation professionnelle des produits
-prévus au présent chapitre lorsque cette utilisation est susceptible de
-comporter des dangers ou des inconvénients.
+cosmétiques lorsque cette utilisation est susceptible de comporter des dangers
+ou des inconvénients.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-8.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-8.md
index 08d76f1f4..0811fc97b 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-8.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-8.md
@@ -1,19 +1,69 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1993-01-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694003
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L08AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694003.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694004
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L08AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694004.xml
---
###### Article L658-8
-L'inspection des conditions de fabrication et de conditionnement, de contrôle et
-de stockage des matières premières et des produits finis, dans les
-établissements de fabrication, de conditionnement ou d'importation de produits
-cosmétiques ou d'hygiène corporelle, est confiée aux médecins et aux pharmaciens
-inspecteurs de la santé, aux inspecteurs de l'Agence du médicament, ainsi qu'à
-toutes les personnes habilitées à constater les infractions aux articles L.
-213-1 et s. du code de la consommation [*autorités compétentes*].
+I. - Est puni de deux ans d'emprisonnement et de 200 000 F d'amende le fait :
+
+1° D'ouvrir ou d'exploiter un établissement de fabrication, de conditionnement
+ou d'importation de produits cosmétiques, à l'exception de ceux mentionnés à
+l'article L. 658-3, ou d'étendre l'activité d'un établissement à de telles
+opérations, sans qu'ait été faite au préalable la déclaration à l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé ou sans qu'aient été
+déclarées les modifications des éléments figurant dans la déclaration initiale
+;
+
+2° De diriger un établissement mentionné au 1° ci-dessus sans avoir désigné la
+ou les personnes qualifiées responsables conformément à l'article L. 658-2 ;
+
+3° Pour le responsable de la mise sur le marché national d'un produit
+cosmétique, de ne pas transmettre aux centres antipoison les informations
+prévues à l'article L. 658-5.
+
+II. - Les personnes physiques coupables des infractions définies au I du présent
+article encourent également les peines complémentaires suivantes :
+
+1° La diffusion de la décision de condamnation et celle d'un ou plusieurs
+messages informant le public de cette décision, dans les conditions prévues à
+l'article 131-35 du code pénal ;
+
+2° L'affichage de la décision prononcée, dans les conditions et sous les peines
+prévues à l'article 131-35 du même code ;
+
+3° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre
+l'infraction ou du produit de la vente de cette chose, dans les conditions
+prévues à l'article 131-21 du même code ;
+
+4° La fermeture définitive ou pour une durée de cinq ans au plus des
+établissements de l'entreprise ayant servi à commettre les faits incriminés,
+dans les conditions prévues à l'article 131-33 du même code ;
+
+5° L'interdiction de fabriquer, de conditionner, d'importer, de mettre sur le
+marché des produits cosmétiques pour une durée maximum de cinq ans.
+
+III. - Les personnes morales peuvent être déclarées responsables pénalement,
+dans les conditions prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions
+définies au I du présent article.
+
+Les peines encourues par les personnes morales sont :
+
+1° L'amende, suivant les modalités prévues à l'article 131-38 du code pénal ;
+
+2° La confiscation de la chose qui a servi ou était destinée à commettre
+l'infraction ou de la chose qui en est le produit, dans les conditions prévues
+au 8° de l'article 131-39 du même code ;
+
+3° L'affichage de la décision prononcée ou la diffusion de celle-ci soit par la
+presse écrite, soit par tout moyen de communication audiovisuelle, dans les
+conditions prévues au 9° de l'article 131-39 du même code ;
+
+4° La fermeture définitive ou pour une durée de cinq ans au plus des
+établissements de l'entreprise ayant servi à commettre les faits incriminés,
+dans les conditions prévues au 4° de l'article 131-39 du même code.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-9.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-9.md
index e4365589f..ef6296504 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-9.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_8/article_l658-9.md
@@ -1,20 +1,27 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1975-07-11
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694005
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L09AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694005.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694006
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L09AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694006.xml
---
###### Article L658-9
-Sont qualifiées pour procéder à la recherche et à la constatation des
-infractions aux dispositions du présent chapitre et des textes pris pour son
-application les personnes désignées à l'article précédent.
+I. - Ont qualité pour rechercher et constater les infractions aux dispositions
+du présent chapitre, ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour
+l'application de ces dispositions :
-Les dispositions des articles L. 213-1 et s. du code de la consommation
-concernant la recherche et la constatation des infractions sont applicables aux
-infractions aux prescriptions de la présente loi et des textes pris pour son
-application.
+- les pharmaciens inspecteurs de santé publique, dans les conditions prévues à
+l'article L. 564 ;
+
+- les médecins inspecteurs de santé publique, dans les conditions prévues à
+l'article L. 795-2 ;
+
+- les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé, dans les conditions prévues au II de l'article L. 793-10 ;
+
+- les agents mentionnés au 1° de l'article L. 215-1 du code de la consommation,
+dans les conditions prévues à l'article L. 795-4.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/README.md
index 38e10c25c..034efcaee 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/README.md
@@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155267
##### Chapitre 9 : Autres substances et objets
- [Article L658-11](article_l658-11.md)
+- [Article L658-12](article_l658-12.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/article_l658-11.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/article_l658-11.md
index 54146ac41..77fd22637 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/article_l658-11.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/article_l658-11.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1995-02-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694010
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L11AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694010.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694011
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L11AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694011.xml
---
###### Article L658-11
@@ -13,8 +13,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694010.xml
Les insecticides et les acaricides destinés à être appliqués sur l'homme et les
produits destinés à l'entretien ou l'application des lentilles de contact
doivent, avant leur mise sur le marché à titre onéreux ou à titre gratuit, faire
-l'objet d'une autorisation [*obligatoire*] par l'Agence du médicament [*autorité
-compétente*].
+l'objet d'une autorisation [*obligatoire*] par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé [*autorité compétente*].
Cette autorisation peut être assortie de conditions adéquates ; elle n'est
accordée que lorsque le fabricant justifie :
@@ -30,7 +30,8 @@ en série.
Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite
renouvelable par période quinquennale.
-Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence du médicament.
+Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé.
L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet
d'exonérer le fabricant de la responsabilité qu'il peut encourir dans les
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/article_l658-12.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/article_l658-12.md
new file mode 100644
index 000000000..711e6cb48
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_3/chapitre_9/article_l658-12.md
@@ -0,0 +1,35 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694013
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X658L12AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694013.xml
+---
+
+###### Article L658-12
+
+Les produits mentionnés au 13° de l'article L. 793-1 font l'objet, préalablement
+à leur mise sur le marché, d'une déclaration auprès de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé dont le contenu et les modalités sont
+fixés par décret en Conseil d'Etat.
+
+Ils sont soumis à prescription médicale obligatoire. Pour des motifs de santé
+publique, un décret en Conseil d'Etat peut prévoir des restrictions à la
+prescription de certaines catégories de ces produits.
+
+Ils ne peuvent être délivrés au détail que par les pharmacies à usage intérieur
+des établissements de santé, les officines de pharmacie, ainsi que par des
+personnes morales agréées par le préfet de département après avis du directeur
+régional des affaires sanitaires et sociales. En cas d'infraction, l'agrément
+peut être suspendu ou retiré. La délivrance à domicile de ces produits doit être
+effectuée en conformité avec des bonnes pratiques, dont les principes sont
+définis par arrêté du ministre chargé de la santé.
+
+Les fabricants, importateurs ou distributeurs de ces produits ainsi que toute
+personne les ayant prescrits ou délivrés transmettent à l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé toute information sur les effets
+inattendus ou indésirables susceptibles de leur être dus et dont ils ont
+connaissance. Un décret en Conseil d'Etat détermine les modalités de
+transmission de ces informations.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/README.md
index 62b6ce215..37459f8fe 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/README.md
@@ -8,6 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140730
- [Article L665-3](article_l665-3.md)
- [Article L665-4](article_l665-4.md)
+- [Article L665-4-1](article_l665-4-1.md)
- [Article L665-5](article_l665-5.md)
- [Article L665-6](article_l665-6.md)
- [Article L665-7](article_l665-7.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-4-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-4-1.md
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index 000000000..2cbd2dc49
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-4-1.md
@@ -0,0 +1,30 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694041
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L04BXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694041.xml
+---
+
+###### Article L665-4-1
+
+Les dispositifs médicaux détenteurs de la certification de conformité mentionnée
+à l'article L. 665-4 mais dont la conception ou la fabrication pourrait être à
+l'origine de risques sanitaires particuliers ne peuvent être mis en service, mis
+à disposition à titre gratuit ou onéreux, ou utilisés que s'ils ont fait l'objet
+d'une déclaration au moins trois mois avant leur mise sur le marché auprès de
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
+
+Cette déclaration devra comporter la justification par le fabricant ou son
+mandataire du fait :
+
+- qu'il a fait procéder à l'évaluation de leur intérêt médical dans les
+conditions normales d'emploi et qu'il a conduit, en tant que de besoin, les
+essais cliniques permettant de vérifier que ces produits ne présentent pas de
+risques disproportionnés par rapport aux bénéfices attendus ;
+
+- qu'il dispose effectivement d'une méthode de fabrication et de procédés de
+contrôle de nature à garantir la qualité du produit au stade de fabrication en
+série.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-4.md
index 12d7f181c..3d4c29f04 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-4.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-4.md
@@ -1,24 +1,27 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1995-02-05
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694039
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L04AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694039.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694040
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L04AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694040.xml
---
###### Article L665-4
-Les dispositifs médicaux ne peuvent [*obligation*] être importés, mis sur le
-marché, mis en service ni utilisés dans le cadre d'investigations cliniques
-s'ils n'ont reçu, au préalable, un certificat attestant leurs performances ainsi
-que leur conformité à des exigences essentielles concernant la sécurité et la
-santé des patients, des utilisateurs et des tiers.
+Les dispositifs médicaux ne peuvent être importés, mis sur le marché, mis en
+service ou utilisés, s'ils n'ont reçu, au préalable, un certificat attestant
+leurs performances ainsi que leur conformité à des exigences essentielles
+concernant la sécurité et la santé des patients, des utilisateurs et des
+tiers.
La certification de conformité est établie par le fabricant lui-même ou par des
-organismes désignés par l'autorité administrative.
+organismes désignés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé.
-Un décret en Conseil d'Etat détermine les catégories de dispositifs et les
-procédures de certification qui leur sont applicables ainsi que, le cas échéant,
-la durée pendant laquelle la certification est valable.
+Les dispositifs médicaux utilisés dans le cadre d'essais cliniques sont
+dispensés de certification de conformité pour les aspects qui doivent faire
+l'objet des essais et sous réserve de présenter, pour la sécurité et la santé
+des patients, des utilisateurs et des tiers, les garanties prévues par le livre
+II bis du présent code.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-5.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-5.md
index ff0bff85c..ae31f08c7 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-5.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-5.md
@@ -1,19 +1,34 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694042
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L05AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694042.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694043
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L05AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694043.xml
---
###### Article L665-5
-Si un dispositif risque de compromettre la santé ou la sécurité des patients,
-des utilisateurs ou des tiers, alors même qu'il est utilisé conformément à sa
-destination, correctement mis en service et entretenu, l'autorité administrative
-peut ordonner son retrait du marché, interdire ou restreindre sa mise sur le
-marché ou sa mise en service ; cette restriction peut consister notamment à
-fixer des conditions relatives à l'utilisation du dispositif ou à la
-qualification du personnel chargé de cette utilisation.
+Pour les dispositifs médicaux dont la liste est fixée par le ministre chargé de
+la santé après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé, l'exploitant est tenu de s'assurer du maintien de ces performances et de
+la maintenance du dispositif médical.
+
+Cette obligation donne lieu, le cas échéant, à un contrôle de qualité dont les
+modalités sont définies par décret et dont le coût est pris en charge par les
+exploitants des dispositifs.
+
+Pour les dispositifs médicaux dont la liste est fixée par le ministre chargé de
+la santé après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé, la personne morale ou physique responsable d'une nouvelle mise sur le
+marché fait établir préalablement une attestation technique, dont les modalités
+sont définies par décret, garantissant que le dispositif médical concerné est
+toujours conforme aux exigences essentielles prévues au premier alinéa de
+l'article L. 665-4 du présent code.
+
+Le non-respect des dispositions du présent article peut entraîner la mise hors
+service provisoire ou définitive du dispositif médical, prononcée par l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé, ainsi que, le cas
+échéant, le retrait ou la suspension de l'autorisation de l'installation dans
+les conditions prévues aux articles L. 712-17 et L. 712-18 du présent code.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-6.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-6.md
index 7f71890e8..6305e2737 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-6.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-6.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694044
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L06AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694044.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694045
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L06AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694045.xml
---
###### Article L665-6
@@ -14,8 +14,8 @@ Le fabricant, les utilisateurs d'un dispositif et les tiers ayant connaissance
d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause un dispositif ayant
entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la dégradation grave de l'état de
santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un tiers doivent le signaler sans
-délai à l'autorité administrative.
+délai à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
-Le fabricant d'un dispositif ou son mandataire est tenu d'informer l'autorité
-administrative de tout rappel de ce dispositif du marché, motivé par une raison
-technique ou médicale.
+Le fabricant d'un dispositif ou son mandataire est tenu d'informer l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé de tout rappel de ce
+dispositif du marché, motivé par une raison technique ou médicale.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-7.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-7.md
index 99f12cd4c..988025dc3 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-7.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_1/article_l665-7.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694046
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L07AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694046.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694047
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L07AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694047.xml
---
###### Article L665-7
@@ -14,9 +14,10 @@ Le fait, pour le fabricant, les utilisateurs d'un dispositif et les tiers ayant
eu connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause un
dispositif médical ayant entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la
dégradation grave de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un
-tiers, de s'abstenir de le signaler sans délai à l'autorité administrative est
-puni d'un emprisonnement de quatre ans [*durée*] et d'une amende de 500 000 F
-(1) [*montant*] ou de l'une de ces deux peines seulement.
+tiers, de s'abstenir de le signaler sans délai à l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé est puni d'un emprisonnement de quatre ans
+[*durée*] et d'une amende de 500 000 F (1) [*montant*] ou de l'une de ces deux
+peines seulement.
Les dispositions de l'article L. 658-9 du présent code sont applicables à la
recherche et à la constatation des infractions aux dispositions de l'article L.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_2/article_l665-8.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_2/article_l665-8.md
index f0de8c983..4845469fa 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_2/article_l665-8.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_2/article_l665-8.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694050
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L08AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694050.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694051
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L08AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694051.xml
---
###### Article L665-8
Sans préjudice des dispositions de l'article L. 665-4, les systèmes et éléments
destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical doivent
-satisfaire à des conditions de compatibilité technique définies par l'autorité
-administrative.
+satisfaire à des conditions de compatibilité technique définies par l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/README.md
index 3d945f983..560110681 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/README.md
@@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140732
#### Chapitre 3 : Dispositions communes
- [Article L665-9](article_l665-9.md)
+- [Article L665-9-1](article_l665-9-1.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/article_l665-9-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/article_l665-9-1.md
new file mode 100644
index 000000000..b0126c648
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/article_l665-9-1.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694054
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L09BXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694054.xml
+---
+
+###### Article L665-9-1
+
+Les dispositions autres que celles du livre II bis et du présent livre,
+relatives à l'importation, à la mise sur le marché, à la mise en service ou à
+l'utilisation dans le cadre d'essais cliniques de dispositifs médicaux, cessent
+de s'appliquer à compter du 14 juin 1998.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/article_l665-9.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/article_l665-9.md
index 5864282b7..be946c05f 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/article_l665-9.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/article_l665-9.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694052
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L09AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694052.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694053
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L09AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694053.xml
---
###### Article L665-9
@@ -16,6 +16,18 @@ d'application du présent livre et notamment :
1° Les conditions auxquelles doivent satisfaire les organismes mentionnés au
deuxième alinéa de l'article L. 665-4 ;
-2° Les conditions dans lesquelles les dispositifs destinés à des investigations
-cliniques et les dispositifs sur mesure peuvent être dispensés de la
-certification de conformité prévue par l'article L. 665-4.
+2° Les modalités de déclaration auprès de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé de tout établissement de fabrication, de
+distribution en gros ou d'importation, même à titre accessoire, de dispositifs
+médicaux ;
+
+3° Les conditions dans lesquelles les dispositifs sur mesure peuvent être
+dispensés de la certification de conformité prévue à l'article L. 665-4 ;
+
+4° Les catégories de dispositifs et les procédures de certification qui leur
+sont applicables, ainsi que, le cas échéant, la durée pendant laquelle la
+certification est valable ;
+
+5° Les catégories de dispositifs médicaux pour lesquels une déclaration expresse
+auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est
+nécessaire.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/README.md
index fe30e90b6..a29704be5 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/README.md
@@ -10,3 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125383
- [Titre 2 : Du sang humain](titre_2)
- [Titre 3 : Des organes, tissus, cellules et produits du corps humain](titre_3)
- [Titre 4 : Des produits de thérapies génique et cellulaire](titre_4)
+- [Titre 5 : Des produits thérapeutiques annexes](titre_5)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_1/article_l665-16.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_1/article_l665-16.md
index d8d56d58d..7056500f4 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_1/article_l665-16.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_1/article_l665-16.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694064
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L16AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694064.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694065
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X665L16AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694065.xml
---
###### Article L665-16
Ne sont pas soumis aux dispositions du présent titre les produits du corps
humain pour lesquels il est d'usage de ne pas appliquer l'ensemble des principes
-qu'énoncent les articles L. 665-11 à L. 665-15-1. La liste de ces produits est
+qu'énoncent les articles L. 665-11 à L. 665-15. La liste de ces produits est
fixée par décret en Conseil d'Etat.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-10.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-10.md
index 45085eb47..c7792d675 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-10.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-10.md
@@ -1,26 +1,29 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694203
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L10AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694203.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694204
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L10AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694204.xml
---
###### Article L666-10
Les produits sanguins labiles destinés à une utilisation thérapeutique directe
sont conservés dans les établissements de transfusion sanguine ou dans les
-établissements de santé autorisés à cet effet par le ministre chargé de la santé
-après avis de l'Agence française du sang. Ils restent sous la surveillance d'un
-médecin ou d'un pharmacien. Un décret précise la section de l'ordre national des
-pharmaciens dont ledit pharmacien doit relever.
+établissements de santé autorisés à cet effet par l'autorité administrative
+après avis de l'Etablissement français du sang et de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé sur les conditions de sécurité
+sanitaire de la conservation et de la distribution. Ils restent sous la
+surveillance d'un médecin ou d'un pharmacien. Un décret précise la section de
+l'ordre national des pharmaciens dont ledit pharmacien doit relever.
-Le ministre chargé de la santé peut, par arrêté pris après avis de l'Agence
-française du sang, réglementer la délivrance et l'utilisation des produits
-sanguins labiles. Cette délivrance ne peut être faite que sur ordonnance
-médicale.
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut, après avis
+de l'Etablissement français du sang, réglementer la délivrance et l'utilisation
+des produits sanguins labiles. Cette délivrance ne peut être faite que sur
+ordonnance médicale.
-Il peut en suspendre ou en interdire définitivement la distribution et
-l'utilisation dans l'intérêt de la santé publique.
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé peut en suspendre
+ou en interdire définitivement la distribution et l'utilisation dans l'intérêt
+de la santé publique.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-11.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-11.md
index 2ee8e9282..f20715dd1 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-11.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-11.md
@@ -1,15 +1,16 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694206
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L11AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694206.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694207
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L11AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694207.xml
---
###### Article L666-11
Toute importation, par quelque organisme que ce soit, d'un produit sanguin
-labile est subordonnée [*obligation*] à une autorisation délivrée par le
-ministre chargé de la santé dans des conditions définies par décret.
+labile ou d'une pâte plasmatique est subordonnée à une autorisation délivrée par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans des
+conditions définies par décret.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-12.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-12.md
index 1a6100783..e50c4145f 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-12.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-12.md
@@ -1,25 +1,26 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694211
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L12AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694211.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694212
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L12AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694212.xml
---
###### Article L666-12
-Un décret en Conseil d'Etat fixe les règles d'hémo-vigilance, et notamment la
-nature des informations nécessaires à la surveillance des effets de
+Un décret en Conseil d'Etat pris après avis de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé fixe les règles d'hémo-vigilance, et notamment
+la nature des informations nécessaires à la surveillance des effets de
l'utilisation des produits sanguins labiles que les praticiens sont tenus de
fournir, ainsi que les conditions d'exercice de cette surveillance. Les
personnes qui ont à connaître de ces informations sont tenues au secret
professionnel dans les conditions et sous les peines prévues à l'article 378 du
code pénal.
-On entend par hémo-vigilance [*définition*] l'ensemble des procédures de
-surveillance organisées depuis la collecte du sang et de ses composants jusqu'au
-suivi des receveurs, en vue de recueillir et d'évaluer les informations sur les
-effets inattendus ou indésirables résultant de l'utilisation thérapeutique des
-produits sanguins labiles et d'en prévenir l'apparition.
+On entend par hémo-vigilance l'ensemble des procédures de surveillance
+organisées depuis la collecte du sang et de ses composants jusqu'au suivi des
+receveurs, en vue de recueillir et d'évaluer les informations sur les effets
+inattendus ou indésirables résultant de l'utilisation thérapeutique des produits
+sanguins labiles et d'en prévenir l'apparition.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-8.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-8.md
index 30d995b41..b8ca24419 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-8.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-8.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694196
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L08AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694196.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694197
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L08AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694197.xml
---
###### Article L666-8
@@ -14,23 +14,27 @@ Peuvent être préparés à partir du sang ou de ses composants [*dérivés*] :<
1° Des produits sanguins labiles, comprenant notamment le sang total, le plasma
et les cellules sanguines d'origine humaine, dont la liste et les
-caractéristiques sont établies par des règlements de l'Agence française du sang,
-homologués par le ministre chargé de la santé et publiés au Journal officiel de
-la République française ;
+caractéristiques sont fixées par le ministre chargé de la santé sur proposition
+de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de
+l'Etablissement français du sang et publiés au Journal officiel de la République
+française ;
2° Des produits stables préparés industriellement, qui constituent des
médicaments dérivés du sang et sont régis par les dispositions du chapitre V
ci-après ;
-3° Des réactifs de laboratoire, dont les caractéristiques et les conditions de
-préparation et d'utilisation sont définies par décret ;
+3° Des réactifs de laboratoire, dont les caractéristiques et les conditions
+particulières de mise sur le marché, de contrôle, d'évaluation et d'utilisation
+sont fixées par l'arrêté prévu au troisième alinéa de l'article L. 761-14-1. Cet
+arrêté fixe, en outre, les caractéristiques et les conditions de préparation de
+ces réactifs ;
4° Des préparations cellulaires réalisées, à partir du prélèvement de cellules
souches hématopoïétiques et de cellules somatiques mononucléées, par des
établissements ou organismes remplissant des conditions fixées par décret en
-Conseil d'Etat et autorisés par le ministre chargé de la santé, sur proposition
-de l'Agence française du sang lorsque la demande est présentée par un
-établissement de transfusion sanguine ;
+Conseil d'Etat et autorisés selon la procédure prévue à l'article L. 672-10, sur
+proposition de l'Etablissement français du sang lorsque la demande est présentée
+par un établissement de transfusion sanguine ;
5° Des produits de thérapie cellulaire mentionnés à l'article L. 665-10.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-9.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-9.md
index 5d0fbde14..7d0063afe 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-9.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_1er/article_l666-9.md
@@ -1,15 +1,14 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694199
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L09AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694199.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1998-08-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694200
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X666L09AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694200.xml
---
###### Article L666-9
Un arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la sécurité
-sociale, pris après avis de l'Agence française du sang, fixe les tarifs de
-cession des produits sanguins labiles.
+sociale fixe les tarifs de cession des produits sanguins labiles.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-11.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-11.md
index 729feb547..4200153bc 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-11.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-11.md
@@ -1,46 +1,31 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694276
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X668L11AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694276.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694277
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X668L11AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694277.xml
---
###### Article L668-11
-I. - Toute violation constatée dans un établissement de transfusion sanguine, et
-du fait de celui-ci, des prescriptions législatives et réglementaires qui lui
-sont applicables peut entraîner le retrait temporaire ou définitif des agréments
-et autorisations mentionnés aux articles L. 668-1, L. 668-4, L. 668-5 et L.
-668-8.
+Toute violation constatée dans un établissement de transfusion sanguine, et du
+fait de celui-ci, des prescriptions législatives ou réglementaires qui lui sont
+applicables ainsi que des éléments mentionnés à l'article L. 668-2 ou des termes
+de toute décision d'agrément ou d'autorisation prévue par le présent code peut
+entraîner la modification ou le retrait temporaire ou définitif des agréments ou
+autorisations dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat. Le
+retrait ne peut intervenir qu'après mise en demeure adressée au président de
+l'Etablissement français du sang de prendre toute mesure propre à remédier à la
+violation ou au manquement constaté ou de fournir toutes explications
+nécessaires.
-Le retrait de l'agrément ou de l'autorisation est également encouru en cas de
-violation des prescriptions qu'il fixe ou de non-respect des principes des
-bonnes pratiques mentionnés à l'article L. 668-3.
-
-Le retrait ne peut intervenir qu'après mise en demeure adressée à
-l'établissement de prendre toute mesure propre à remédier à la violation ou au
-manquement constaté, ou de fournir toutes les explications nécessaires. Cette
-mise en demeure est faite par écrit par le président de l'Agence française du
-sang, datée et signée, et fixe un délai d'exécution ou de réponse qui ne peut
-excéder un mois. Le retrait est prononcé après avis de la commission
-d'organisation de la transfusion sanguine mentionnée à l'article L. 669-4.
+Cette mise en demeure est faite par écrit par le directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé. Elle fixe un délai
+d'exécution ou de réponse qui ne peut excéder un mois.
En cas d'urgence tenant à la sécurité des personnes, une suspension de
l'agrément ou de l'autorisation peut être prononcée à titre conservatoire par le
-président de l'agence qui en informe dans un délai de quinze jours la commission
-d'organisation de la transfusion sanguine.
-
-Les statuts de l'association ou la convention constitutive du groupement
-d'intérêt public fixent les règles de dévolution des actifs de l'établissement
-de transfusion sanguine en cas de retrait définitif d'agrément et de
-dissolution.
-
-II. - Sans préjudice des pouvoirs conférés au ministre chargé de la santé par le
-troisième alinéa de l'article L. 666-10, le président de l'Agence française du
-sang peut, en cas d'urgence tenant à la sécurité des personnes, suspendre à
-titre conservatoire la distribution d'un produit par un établissement déterminé.
-Il en informe dans un délai de quinze jours la commission d'organisation de la
-transfusion sanguine.
+directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-3.md
index 03919d1fe..1ec4154ad 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-3.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-3.md
@@ -1,21 +1,23 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694256
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X668L03AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694256.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694257
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X668L03AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694257.xml
---
###### Article L668-3
Les établissements de transfusion sanguine doivent se doter de bonnes pratiques
dont les principes sont définis par un règlement établi par l'Agence française
-du sang, homologué par arrêté du ministre chargé de la santé et publié au
-Journal officiel de la République française.
+de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de l'Etablissement
+français du sang, homologué par arrêté du ministre chargé de la santé et publié
+au Journal officiel de la République française.
-Avant distribution d'un nouveau produit sanguin labile, l'établissement qui le
-prépare doit communiquer à l'Agence française du sang les informations relatives
-aux caractéristiques, à la préparation, au contrôle, à l'efficacité et à la
-sécurité du produit afin qu'il soit procédé à son enregistrement.
+Avant distribution d'un nouveau produit sanguin labile, l'Etablissement français
+du sang doit communiquer à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
+de santé les informations relatives aux caractéristiques, à la préparation, au
+contrôle, à l'efficacité et à la sécurité du produit afin qu'il soit procédé à
+son enregistrement.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-5.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-5.md
index 709175b54..fec25e714 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-5.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/article_l668-5.md
@@ -1,18 +1,19 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694261
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X668L05AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694261.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694262
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X668L05AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/42/LEGIARTI000006694262.xml
---
###### Article L668-5
-Les établissements de transfusion sanguine ne peuvent recourir à des produits
-sanguins labiles issus de collectes faites en dehors du territoire français
-qu'avec l'autorisation de l'Agence française du sang.
+L'Etablissement français du sang ne peut recourir à des produits sanguins
+labiles issus de collectes faites en dehors du territoire français qu'avec
+l'autorisation de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé.
Cette autorisation ne peut être accordée que si les besoins de la transfusion
sanguine l'exigent et à la condition que le sang ou les produits dérivés en
@@ -20,6 +21,7 @@ cause présentent des garanties suffisantes au regard de la sécurité de la
transfusion sanguine, notamment qu'il soit justifié de l'accomplissement des
obligations édictées à l'article L. 666-4.
-Les exportations de produits sanguins labiles ne peuvent être effectuées que par
-les établissements de transfusion sanguine et avec l'autorisation de l'Agence
-française du sang.
+Les exportations de produits sanguins labiles ne peuvent être effectuées, après
+vérification que les besoins nationaux sont satisfaits, que par l'Etablissement
+français du sang qui en informe l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_1/article_l672-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_1/article_l672-1.md
index 7cb5e41ec..641b9adad 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_1/article_l672-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_1/article_l672-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694081
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L01AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694081.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694082
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L01AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694082.xml
---
###### Article L672-1
@@ -13,5 +13,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694081.xml
Les tissus, cellules et produits humains prélevés à l'occasion d'une
intervention médicale et le placenta, lorsqu'ils sont conservés en vue d'une
utilisation ultérieure, sont soumis aux seules dispositions des articles L.
-665-12, L. 665-13, L. 665-14, L. 665-15, L. 665-15-1 et de la section 4 du
-présent chapitre.
+665-12, L. 665-13, L. 665-14, L. 665-15 et de la section 4 du présent chapitre.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/README.md
index 4781de192..cc571aebf 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/README.md
@@ -11,3 +11,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171791
- [Article L672-12](article_l672-12.md)
- [Article L672-13](article_l672-13.md)
- [Article L672-14](article_l672-14.md)
+- [Article L672-15](article_l672-15.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-10.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-10.md
index 9a53e049a..550de42f1 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-10.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-10.md
@@ -1,21 +1,22 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694093
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L10AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694093.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694094
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L10AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694094.xml
---
###### Article L672-10
Peuvent assurer la transformation, la conservation, la distribution et la
-cession des tissus et des cellules qui ne sont pas destinées à des thérapies
-génique ou cellulaire les établissements publics de santé et les organismes à
-but non lucratif autorisés à cet effet par l'autorité administrative. Cette
-autorisation est accordée pour une durée de cinq ans. Elle peut être
-renouvelée.
+cession à des fins thérapeutiques des tissus et des cellules qui ne sont pas
+destinées à des thérapies génique ou cellulaire les établissements publics de
+santé et les organismes à but non lucratif autorisés à cet effet par l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de
+l'Etablissement français des greffes. Cette autorisation est accordée pour une
+durée de cinq ans. Elle peut être renouvelée.
L'autorisation d'effectuer la transformation des prélèvements ou l'établissement
des cultures cellulaires, ainsi que leur conservation, leur distribution et leur
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-11.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-11.md
index 304eb349b..c15926449 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-11.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-11.md
@@ -1,32 +1,52 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694095
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L11AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694095.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694096
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L11AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694096.xml
---
###### Article L672-11
-Le prélèvement, le traitement, la transformation, la manipulation et la
-distribution des produits cellulaires destinés à la mise en oeuvre de greffes,
-d'immunothérapie, de thérapie cellulaire somatique ou de thérapie génique
-somatique sont régis par les dispositions du titre Ier du présent livre dans des
-conditions définies par décret en Conseil d'Etat.
+I. - Tout organisme public ou privé peut, à des fins scientifiques, pour les
+besoins de ses propres programmes de recherche, assurer la conservation et la
+transformation de tissus et de cellules issus du corps humain, sous réserve d'en
+avoir fait la déclaration préalable auprès du ministre chargé de la
+recherche.
-Lorsque ces produits cellulaires constituent des médicaments, ces activités sont
-régies par les dispositions du livre V.
+Celui-ci peut s'opposer dans un délai de trois mois à l'exercice des activités
+ainsi déclarées si les conditions d'approvisionnement, de conservation et
+d'utilisation des tissus et cellules issus du corps humain ne présentent pas les
+garanties suffisantes pour assurer le respect des dispositions du titre Ier du
+présent livre et des règles applicables en matière de sécurité des travailleurs
+et de protection de l'environnement.
-Lorsqu'ils ne constituent pas des médicaments, leur prélèvement, leur
-transformation, leur conservation et leur distribution sont réalisés par des
-établissements ou organismes remplissant des conditions fixées par décret en
-Conseil d'Etat et autorisés par l'autorité administrative compétente.
+Le ministre chargé de la recherche peut à tout moment suspendre ou interdire les
+activités qui ne répondent pas à ces exigences.
-Les décrets en Conseil d'Etat visés aux articles L. 666-8 (4°), L. 672-10 et au
-présent article garantissent l'unité du régime juridique applicable au
-prélèvement, au traitement, à la transformation, à la manipulation et à la
-distribution des produits cellulaires destinés à la mise en oeuvre de greffes,
-d'immunothérapie, de thérapie cellulaire somatique ou de thérapie génique
-somatique.
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est informée des
+activités de conservation ou de transformation à des fins scientifiques de
+tissus et cellules du corps humain réalisées sur le même site que des activités
+de même nature exercées à des fins thérapeutiques. Dans ce cas, la suspension ou
+l'interdiction de l'exercice des activités déclarées est de droit quand elle est
+demandée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour
+des raisons de sécurité sanitaire.
+
+Les organismes mentionnés au premier alinéa ne peuvent céder les tissus et
+cellules du corps humain qu'ils conservent ou transforment qu'à un autre
+établissement ou organisme qui a lui-même déclaré des activités similaires.
+
+La déclaration effectuée en application de l'article L. 145-16-1 du présent code
+se substitue pour les collections d'échantillons biologiques humains à la
+déclaration prévue au premier alinéa.
+
+II. - A titre dérogatoire, tout organisme assurant la conservation et la
+transformation de tissus et cellules du corps humain, en vue principale de leur
+cession, pour un usage scientifique à un organisme public ou privé qui développe
+des programmes de recherche, doit être titulaire d'une autorisation spécifique
+délivrée par le ministre chargé de la recherche.
+
+III. - Les conditions d'application des I et II du présent article sont fixées
+par décret en Conseil d'Etat.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-13.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-13.md
index 5d41859d2..fe4066166 100644
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+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-13.md
@@ -1,18 +1,21 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694099
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L13AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694099.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694100
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L13AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694100.xml
---
###### Article L672-13
Les greffes de tissus et de cellules qui ne correspondent pas à la définition
prévue aux articles L. 665-10 et L. 676-1 ne peuvent être effectuées que dans
-des établissements de santé.
+des établissements de santé. Toutefois, les produits figurant sur une liste
+arrêtée par le ministre chargé de la santé après avis de l'Etablissement
+français des greffes peuvent être utilisés par les chirurgiens-dentistes et les
+médecins stomatologues en dehors des établissements de santé.
Les activités requérant une haute technicité ou nécessitant des dispositions
particulières dans l'intérêt de la santé publique, déterminées par décret en
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-15.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-15.md
new file mode 100644
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2/section_4/article_l672-15.md
@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694103
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X672L15AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694103.xml
+---
+
+###### Article L672-15
+
+Les procédés de préparation, de conservation, de transformation des tissus et
+cellules qui ne sont pas destinés à des thérapies cellulaires ou génique, mis en
+oeuvre, en vue d'un usage thérapeutique de ces tissus ou cellules, par les
+établissements ou organismes autorisés en application de l'article L. 672-10,
+sont soumis à autorisation préalable de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé dans des conditions définies par décret en Conseil
+d'Etat.
+
+La liste des tissus et cellules, et le cas échéant des procédés concernés, est
+fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/README.md
index 3aa8c778d..a687a08b1 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/README.md
@@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155277
- [Article L673-8](article_l673-8.md)
- [Article L673-9](article_l673-9.md)
+- [Article L673-9-1](article_l673-9-1.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/article_l673-8.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/article_l673-8.md
index 0309ad861..7f7fb973e 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/article_l673-8.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/article_l673-8.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694113
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L08AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694113.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694114
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L08AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694114.xml
---
###### Article L673-8
@@ -33,14 +33,9 @@ santé les règles de répartition et d'attribution des greffons ; celles-ci
devront prendre en considération le caractère d'urgence que peuvent revêtir
certaines indications de greffe ;
-- de préparer les règles de bonnes pratiques qui doivent s'appliquer au
-prélèvement, à la conservation, au transport et à la transformation de
-l'ensemble des parties et produits du corps humain : ces règles sont homologuées
-par arrêté du ministre chargé de la santé ;
-
-- de donner un avis au ministre chargé de la santé en ce qui concerne les
-organismes autorisés à importer et à exporter les tissus et les cellules issus
-du corps humain ;
+- de donner un avis à l'autorité compétente en ce qui concerne les organismes
+autorisés à importer et à exporter les tissus et les cellules issus du corps
+humain ;
- de donner un avis au ministre chargé de la santé sur les autorisations prévues
aux articles L. 712-8 à L. 712-20 du code de la santé publique.
@@ -49,9 +44,18 @@ L'Etablissement français des greffes est soumis à un régime administratif,
budgétaire, financier et comptable, et à un contrôle de l'Etat, adaptés à la
nature particulière de ses missions et déterminés par voie réglementaire. Il
peut recruter des personnels contractuels, de droit public ou privé. Il peut
-conclure avec ces agents des contrats à durée indéterminée.
+conclure avec ces agents des contrats à durée indéterminée. Les dispositions de
+l'ordonnance n° 82-272 du 26 mars 1982 relative à la durée hebdomadaire du
+travail dans les établissements sanitaires et sociaux mentionnés à l'article 2
+du titre IV du statut général des fonctionnaires de l'Etat et des collectivités
+territoriales peuvent s'appliquer aux personnels de l'établissement français des
+greffes.
L'établissement est doté d'un conseil médical et scientifique. Ce conseil est
consulté par le directeur pour toutes les missions et avis de nature médicale et
-scientifique confiés à l'établissement. Sa composition et les modalités de
-nomination de ses membres sont fixées par décret en Conseil d'Etat.
+scientifique confiés à l'établissement. Les modalités d'organisation et de
+fonctionnement de l'établissement sont précisées par un décret en Conseil
+d'Etat.
+
+Les agents de l'Etablissements français des greffes sont régis par les
+dispositions des articles L. 793-7 et L. 793-8.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/article_l673-9-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/article_l673-9-1.md
new file mode 100644
index 000000000..1f6aeb58d
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_2_bis/article_l673-9-1.md
@@ -0,0 +1,25 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694116
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X673L09BXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694116.xml
+---
+
+###### Article L673-9-1
+
+Les règles de bonne pratique qui s'appliquent au prélèvement, à la conservation,
+à la transformation, au transport et à l'utilisation des organes du corps humain
+sont préparées par l'Etablissement français des greffes après avis de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
+
+Les règles de bonne pratique qui s'appliquent au prélèvement, à la conservation,
+à la transformation, au transport et à l'utilisation des tissus et cellules qui
+ne sont pas destinés à des thérapies génique ou cellulaire et des produits du
+corps humain utilisés à des fins thérapeutiques sont préparées par l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de
+l'Etablissement français des greffes.
+
+Ces règles sont homologuées par arrêté du ministre chargé de la santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/README.md
index da94fb180..358d1bbfd 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/README.md
@@ -14,6 +14,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155279
- [Article L674-6](article_l674-6.md)
- [Article L674-7](article_l674-7.md)
- [Article L674-8](article_l674-8.md)
+- [Article L674-9](article_l674-9.md)
+- [Article L674-10](article_l674-10.md)
- [Article L675-1](article_l675-1.md)
- [Article L675-2](article_l675-2.md)
- [Article L675-3](article_l675-3.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-1.md
index 8118d99c6..ffef0c20f 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-07-30
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694119
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L01AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694119.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694120
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L01AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694120.xml
---
###### Article L674-1
@@ -32,4 +32,8 @@ française.
En cas de retrait de l'autorisation prévue à l'article L. 673-5, la décision est
prise après avis motivé de la Commission nationale de médecine et de biologie de
-la reproduction et du diagnostic prénatal.
+la reproduction et du diagnostic prénatal.
+
+Le retrait temporaire ou définitif des autorisations mentionnées aux articles L.
+671-12, L. 672-7 et L. 672-13 est de droit lorsqu'il est demandé par l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-10.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-10.md
new file mode 100644
index 000000000..d5140c775
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-10.md
@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694131
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L10AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694131.xml
+---
+
+###### Article L674-10
+
+Comme il est dit à l'article 511-8-2 du code pénal, le fait de procéder à
+l'importation ou à l'exportation des organes, tissus et cellules qui ne sont pas
+destinées à des thérapies cellulaires ou géniques, en violation des dispositions
+prises pour l'application de l'article 18 de la loi n° 92-1477 du 31 décembre
+1992 relative aux produits soumis à certaines restrictions de circulation et à
+la complémentarité entre les services de police, de gendarmerie et de douane,
+est passible de deux ans d'emprisonnement et de 200 000 F d'amende.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-9.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-9.md
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index 000000000..efbd2e6df
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_3/chapitre_3/article_l674-9.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694130
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X674L09AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694130.xml
+---
+
+###### Article L674-9
+
+Comme il est dit à l'article 511-8-1 du code pénal, le fait de mettre en oeuvre,
+en vue d'un usage thérapeutique, des procédés de préparation, conservation ou
+transformation de tissus et de cellules qui ne sont pas destinés à des thérapies
+cellulaire ou génique, en violation des dispositions de l'article L. 672-15 du
+présent code, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 200 000 F d'amende.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-2.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-2.md
index d5cd4febb..6841a8e28 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-2.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-2.md
@@ -1,34 +1,36 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694151
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L02AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694151.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694152
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L02AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694152.xml
---
###### Article L676-2
La préparation, la conservation, la distribution, l'importation et l'exportation
des produits de thérapies génique et cellulaire sont réalisées par des
-établissements ou organismes autorisés par l'autorité administrative qui
-s'assure du respect des bonnes pratiques et, le cas échéant, des dispositions du
-titre Ier du présent livre et de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au
-contrôle de l'utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement
-modifiés et modifiant la loi n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux
-installations classées pour la protection de l'environnement, dans des
-conditions fixées par décret en Conseil d'Etat. Elle s'assure, le cas échéant,
-que les lieux de prélèvement disposent de l'autorisation prévue par l'article L.
-676-6.
+établissements ou organismes autorisés par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé qui s'assure du respect des bonnes pratiques et,
+le cas échéant, des dispositions du titre Ier du présent livre et de la loi n°
+92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation et de la
+dissémination des organismes génétiquement modifiés et modifiant la loi n°
+76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations classées pour la protection
+de l'environnement, dans des conditions fixées par décret en Conseil d'Etat.
+Elle s'assure, le cas échéant, que les lieux de prélèvement disposent de
+l'autorisation prévue par l'article L. 676-6.
Lorsque ces produits sont des spécialités pharmaceutiques ou d'autres
médicaments fabriqués industriellement, cette autorisation est accordée par
-l'Agence du médicament dans les conditions prévues au présent article et par la
-section 1 du chapitre II du titre II du livre V.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans les
+conditions prévues au présent article et par la section 1 du chapitre II du
+titre II du livre V.
-Dans les autres cas, elle est accordée par le ministre chargé de la santé après
-avis d'une commission dont la composition est fixée par arrêté ministériel.
+Dans les autres cas, elle est accordée par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé après avis d'une commission dont la composition
+est fixée par arrêté ministériel.
L'autorisation vaut agrément au sens de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992
précitée.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-3.md
index 2a85ebbcc..330817e08 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-3.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-3.md
@@ -1,26 +1,26 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694153
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L03AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694153.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694154
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L03AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694154.xml
---
###### Article L676-3
Lorsqu'ils constituent des spécialités pharmaceutiques ou d'autres médicaments
fabriqués industriellement, les produits de thérapies génique et cellulaire sont
-autorisés par l'Agence du médicament dans des conditions prévues à la section 2
-du chapitre II du titre II du livre V.
+autorisés par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
+dans des conditions prévues à la section 2 du chapitre II du titre II du livre
+V.
-Dans les autres cas, ils sont autorisés par le ministre chargé de la santé, sur
-avis conforme de l'Agence du médicament, après évaluation de leur procédé de
-préparation et d'utilisation et après avis de la commission mentionnée à
-l'article L. 676-2, dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.
-L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par le ministre dans les
-mêmes conditions.
+Dans les autres cas, ils sont autorisés par l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé, après évaluation de leur procédé de préparation
+et après avis de la commission mentionnée à l'article L. 676-2. L'autorisation
+peut être, pour des motifs de protection de la santé publique, modifiée,
+suspendue ou retirée par l'agence dans les mêmes conditions.
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
l'objet d'une nouvelle autorisation.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-5.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-5.md
index 3c5acc843..365e5f660 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-5.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_1/article_l676-5.md
@@ -1,18 +1,18 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694156
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L05AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694156.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694157
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L05AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694157.xml
---
###### Article L676-5
-Outre les inspecteurs de la pharmacie, l'inspection de l'Agence du médicament et
-celle de l'Agence française du sang, dans la limite de leurs attributions
-respectivement fixées par les articles L. 562, L. 567-9 et L. 667-9, les
-médecins inspecteurs de la santé publique ont qualité pour veiller au respect
-des dispositions des sections 1 et 2 du présent titre et des textes
+Outre les pharmaciens inspecteurs de santé publique, l'inspection de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé, dans la limite de leurs
+attributions respectivement fixées par les articles L. 562, L. 793-10 et L.
+667-9, les médecins inspecteurs de la santé publique ont qualité pour veiller au
+respect des dispositions des sections 1 et 2 du présent titre et des textes
réglementaires pris pour leur application.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/README.md
index 7dcc0f488..31240e872 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/README.md
@@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155283
##### Section 2 : Prélèvement de cellules destinées aux thérapies génique et cellulaire et administration des produits de thérapies génique et cellulaire
- [Article L676-6](article_l676-6.md)
+- [Article L676-7](article_l676-7.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/article_l676-6.md b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/article_l676-6.md
index dbac9ab70..cd981b3d9 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/article_l676-6.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/article_l676-6.md
@@ -1,32 +1,36 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694158
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L06AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694158.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694159
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L06AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694159.xml
---
###### Article L676-6
Constituent des activités de soins au sens de l'article L. 712-2 la décision
thérapeutique préparatoire à une thérapie génique ou cellulaire, le prélèvement
-de cellules y destinées et l'administration des produits de thérapies génique et
-cellulaire. Ces activités ne peuvent être réalisées que dans des établissements
-de santé ou de transfusion sanguine autorisés par le ministre chargé de la santé
-dans les conditions prévues par les sections 1 et 2 du chapitre II du titre Ier
-du livre VII. Le cas échéant, le ministre s'assure du respect des dispositions
-du titre Ier du présent livre et de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992
-précitée. Cette autorisation vaut agrément au sens de l'article 6 de ladite
-loi.
+autologue de cellules y destinées et l'administration des produits de thérapie
+génique et cellulaire. Ces activités ne peuvent être réalisées que dans des
+établissements de santé ou de transfusion sanguine autorisés par l'agence
+régionale de l'hospitalisation dans les conditions prévues par les sections 1 et
+2 du chapitre II du titre Ier du livre VII. Toutefois, certaines activités dont
+la liste est fixée par décret sont autorisées par le ministre chargé de la
+santé. Le cas échéant, l'autorité administrative qui a délivré cette
+autorisation s'assure du respect des dispositions du titre Ier du présent livre
+et de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 précitée. Cette autorisation vaut
+agrément au sens de l'article 6 et autorisation au sens de l'article 11 de
+ladite loi.
Les établissements visés au présent article doivent respecter des bonnes
pratiques dont les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la
santé.
-L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par le ministre chargé
-de la santé dans des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.
+L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'autorité
+administrative qui a délivré cette autorisation, dans des conditions fixées par
+décret en Conseil d'Etat.
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
l'objet d'une nouvelle autorisation.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_4/section_2/article_l676-7.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694160
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X676L07AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694160.xml
+---
+
+###### Article L676-7
+
+Les conditions techniques, sanitaires et médicales que doivent remplir les
+établissements de santé pour pouvoir être autorisés à effectuer des prélèvement
+en vue de don de cellules destinées à des thérapies géniques ou cellulaires sont
+fixées par décret en Conseil d'Etat.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_5/README.md
@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006140749
+---
+
+#### Titre 5 : Des produits thérapeutiques annexes
+
+- [Article L677](article_l677.md)
+- [Article L677-1](article_l677-1.md)
+- [Article L677-2](article_l677-2.md)
+- [Article L677-3](article_l677-3.md)
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_5/article_l677-1.md
@@ -0,0 +1,26 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694320
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X677L01AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/43/LEGIARTI000006694320.xml
+---
+
+###### Article L677-1
+
+Tout produit thérapeutique annexe fait l'objet, préalablement à sa mise sur le
+marché, d'une autorisation délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé.
+
+L'autorisation est refusée lorsqu'il apparaît que le produit ne présente pas les
+conditions garantissant sa qualité, son innocuité et son efficacité dans des
+conditions normales d'emploi.
+
+L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'Agence française
+de sécurité sanitaire des produits de santé. Un décret en Conseil d'Etat précise
+les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait de l'autorisation.
+
+Elle peut enfin fixer des conditions particulières ou des restrictions pour
+l'utilisation de ces produits afin de garantir leur sécurité sanitaire.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_5/article_l677-2.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694321
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X677L02AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/43/LEGIARTI000006694321.xml
+---
+
+###### Article L677-2
+
+La préparation, la transformation, le conditionnement, la conservation,
+l'importation, le transport ou la distribution des produits thérapeutiques
+annexes doivent être réalisés en conformité avec des règles de bonne pratique
+dont les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé sur
+proposition de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_5/article_l677-3.md
@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694322
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X677L03AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/43/LEGIARTI000006694322.xml
+---
+
+###### Article L677-3
+
+Les fabricants, importateurs ou distributeurs de produits thérapeutiques
+annexes, ainsi que les utilisateurs, transmettent à l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé toute information sur les effets
+inattendus ou indésirables susceptibles d'être dus à ces produits et dont ils
+ont connaissance. Un décret en Conseil d'Etat détermine les modalités de
+transmission de ces informations.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_6/titre_5/article_l677.md
@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006694179
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X677L00AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/41/LEGIARTI000006694179.xml
+---
+
+###### Article L677
+
+On entend par produit thérapeutique annexe tout produit, à l'exception des
+dispositifs médicaux mentionnés à l'article L. 665-3, entrant en contact avec
+des organes, tissus, cellules ou produits issus du corps humain ou d'origine
+animale au cours de leur conservation, de leur préparation, de leur
+transformation, de leur conditionnement ou de leur transport avant leur
+utilisation thérapeutique chez l'homme, ainsi que tout produit entrant en
+contact avec des embryons dans le cadre d'une activité d'assistance médicale à
+la procréation.
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+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_1/chapitre_1/section_1/README.md
@@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171825
- [Article L711-1](article_l711-1.md)
- [Article L711-2](article_l711-2.md)
- [Article L711-2-1](article_l711-2-1.md)
+- [Article L711-2-2](article_l711-2-2.md)
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index a02f13ff8..0d96cf87c 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_1/chapitre_1/section_1/article_l711-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_1/chapitre_1/section_1/article_l711-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1991-08-02
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694632
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X711L01AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/46/LEGIARTI000006694632.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006694633
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X711L01AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/46/LEGIARTI000006694633.xml
---
###### Article L711-1
@@ -16,4 +16,14 @@ femmes enceintes en tenant compte des aspects psychologiques du patient.
Ils participent à des actions de santé publique et notamment à toutes actions
médico-sociales coordonnées et à des actions d'éducation pour la santé et de
-prévention.
+prévention.
+
+Ils participent à la mise en oeuvre du dispositif de vigilance destiné à
+garantir la sécurité sanitaire, notamment des produits mentionnés à l'article L.
+793-1 et organisent en leur sein la lutte contre les infections nosocomiales et
+autres affections iatrogènes dans les conditions prévues par voie
+réglementaire.
+
+Les établissements de santé mettent en place un système permettant d'assurer la
+qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux répondant à des conditions
+définies par voie réglementaire.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_1/chapitre_1/section_1/article_l711-2-2.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006694641
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X711L02CXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/46/LEGIARTI000006694641.xml
+---
+
+###### Article L711-2-2
+
+La nature des infections nosocomiales et affections iatrogènes soumises à
+signalement et les conditions dans lesquelles les établissements de santé sont
+tenus de recueillir les informations les concernant et de les signaler sont
+déterminées par décret en Conseil d'Etat.
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--- a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/README.md
@@ -11,4 +11,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171860
- [Article L761-13](article_l761-13.md)
- [Article L761-14](article_l761-14.md)
- [Article L761-14-1](article_l761-14-1.md)
+- [Article L761-14-2](article_l761-14-2.md)
+- [Article L761-14-3](article_l761-14-3.md)
+- [Article L761-14-4](article_l761-14-4.md)
- [Article L761-15](article_l761-15.md)
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--- a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-13.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-13.md
@@ -1,17 +1,17 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1991-08-02
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694516
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L13AXXAB
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/45/LEGIARTI000006694516.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006694517
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L13AXXAC
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/45/LEGIARTI000006694517.xml
---
###### Article L761-13
Le contrôle des laboratoires est assuré par les médecins et pharmaciens
-inspecteurs de la santé et par l'inspection générale des affaires sociales
+inspecteurs de santé publique et par l'inspection générale des affaires sociales
[*autorités compétentes*].
Il est institué, en outre, un contrôle de la bonne exécution des analyses de
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-1.md
index 9ce0abd1f..2f41212f6 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-1.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-1.md
@@ -1,35 +1,37 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006695124
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L14BXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695124.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006695125
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L14BXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695125.xml
---
###### Article L761-14-1
Les réactifs destinés aux laboratoires d'analyses de biologie médicale et les
-réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 du présent code font l'objet,
+réactifs mentionnés au 2° de l'article L. 512 du présent code et les réactifs
+utilisés pour les examens d'anatomie et de cytologie pathologiques font l'objet,
avant leur mise sur le marché, à titre gratuit ou onéreux, d'un enregistrement
-auprès de l'Agence du médicament dans des conditions définies par décret en
-Conseil d'Etat.
+auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans
+des conditions définies par décret en Conseil d'Etat.
Ce décret précise en outre les conditions dans lesquelles des réactifs
présentant des risques pour la santé publique peuvent être retirés du marché par
-l'Agence du médicament à titre provisoire ou définitif.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé à titre
+provisoire ou définitif.
Le ministre chargé de la santé peut, sur proposition du directeur général de
-l'Agence du médicament, fixer par arrêté des conditions particulières de mise
-sur le marché, de contrôle, d'évaluation et d'utilisation pour certaines
-catégories de réactifs.
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, fixer par arrêté
+des conditions particulières de mise sur le marché, de contrôle, d'évaluation et
+d'utilisation pour certaines catégories de réactifs.
-A titre transitoire et au plus tard jusqu'au 31 décembre 1995, l'Agence du
-médicament peut, par convention, confier le contrôle de qualité prévu à
-l'article L. 761-14 à des organismes publics ou privés agréés par le ministre
-chargé de la santé après avis de la commission nationale permanente de biologie
-médicale.
+A titre transitoire et au plus tard jusqu'au 31 décembre 1995, l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé peut, par convention,
+confier le contrôle de qualité prévu à l'article L. 761-14 à des organismes
+publics ou privés agréés par le ministre chargé de la santé après avis de la
+commission nationale permanente de biologie médicale.
Le fait de mettre sur le marché des réactifs dont la commercialisation a été
suspendue en application du deuxième alinéa est puni des peines prévues aux
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-2.md b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-2.md
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+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-2.md
@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006695127
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L14CXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695127.xml
+---
+
+###### Article L761-14-2
+
+Tout établissement de fabrication, d'importation ou de distribution de réactifs
+destinés aux laboratoires d'analyses de biologie médicale doit effectuer une
+déclaration auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé. Cette déclaration est accompagnée d'un dossier descriptif de l'activité,
+dont le contenu est fixé par décret en Conseil d'Etat.
+
+Toute modification aux éléments constitutifs de la déclaration doit faire
+l'objet d'une nouvelle déclaration dans les mêmes formes.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-3.md b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-3.md
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+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-3.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006695129
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L14DXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695129.xml
+---
+
+###### Article L761-14-3
+
+L'enregistrement d'un réactif destiné aux laboratoires d'analyses de biologie
+médicale prévu à l'article L. 761-14-1 ne peut être délivré que si le fabricant,
+l'importateur ou le distributeur a effectué auprès de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé la déclaration mentionnée à l'article
+L. 761-14-2.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-4.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14-4.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006695131
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L14EXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695131.xml
+---
+
+###### Article L761-14-4
+
+La fabrication, l'importation et la distribution des réactifs destinés aux
+laboratoires d'analyses de biologie médicale doivent être réalisées en
+conformité avec les bonnes pratiques dont les principes sont définis par arrêté
+du ministre chargé de la santé, pris sur proposition de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14.md b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14.md
index 000a9eacf..1c49bd4d4 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1/section_3/article_l761-14.md
@@ -1,14 +1,14 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1994-01-19
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006694522
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L14AXXAC
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/45/LEGIARTI000006694522.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006694523
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L14AXXAD
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/45/LEGIARTI000006694523.xml
---
###### Article L761-14
Le contrôle de qualité des analyses est exécuté, selon des modalités fixées par
-décret, par l'Agence du médicament.
+décret, par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1_bis/article_l761-24.md b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1_bis/article_l761-24.md
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--- a/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1_bis/article_l761-24.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_7/titre_3/chapitre_1_bis/article_l761-24.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-05-29
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006695133
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L24AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695133.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 1999-12-30
+Identifiant: LEGIARTI000006695134
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X761L24AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695134.xml
---
###### Article L761-24
@@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/51/LEGIARTI000006695133.xml
Les analyses permettant l'identification par empreintes génétiques dans le cadre
des procédures judiciaires mentionnées à l'article 16-11 du code civil doivent
faire l'objet d'un contrôle de qualité organisé, selon des modalités fixées par
-le décret prévu par l'article 16-12 du code civil, par l'Agence du médicament.
+le décret prévu par l'article 16-12 du code civil, par l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé.
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--- a/partie_legislative_ancienne/livre_8/README.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/README.md
@@ -10,3 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125397
- [Chapitre 1 : Services administratifs locaux](chapitre_1)
- [CHAPITRE 2 : CONSEILS ET COMMISSIONS](chapitre_2)
- [Chapitre 4 : L'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé](chapitre_4)
+- [Chapitre 8 : Inspection](chapitre_8)
+- [Chapitre 9 : Comité national de la sécurité sanitaire](chapitre_9)
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index 13847c772..4a4cbf8d1 100644
--- a/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_4/article_l791-10.md
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_4/article_l791-10.md
@@ -1,14 +1,22 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 1996-04-25
-Date de fin: 1998-07-02
-Identifiant: LEGIARTI000006695227
-Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X791L10AXXAA
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695227.xml
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006695228
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X791L10AXXAB
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695228.xml
---
###### Article L791-10
-L'agence peut employer des agents contractuels recrutés, le cas échéant, par
-contrat à durée indéterminée.
+L'agence emploie des contractuels de droit public avec lesquels elle peut
+conclure des contrats à durée indéterminée.
+
+Elle peut également, pour occuper des fonctions permanentes ou occasionnelles de
+caractère scientifique et technique, employer des contractuels de droit
+privé.
+
+Ces fonctions peuvent être exercées, sans que leur soient opposables les règles
+de cumul de rémunération, par des agents exerçant par ailleurs une activité
+professionnelle privée.
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index 000000000..b2c29c8ef
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/README.md
@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006140773
+---
+
+#### Chapitre 8 : Inspection
+
+- [Article L795-1](article_l795-1.md)
+- [Article L795-2](article_l795-2.md)
+- [Article L795-3](article_l795-3.md)
+- [Article L795-4](article_l795-4.md)
+- [Article L795-5](article_l795-5.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-1.md
new file mode 100644
index 000000000..28a40c8a3
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-1.md
@@ -0,0 +1,57 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006695261
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X795L01AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695261.xml
+---
+
+###### Article L795-1
+
+I. - Les pharmaciens inspecteurs de santé publique, les médecins inspecteurs de
+santé publique, les inspecteurs des affaires sanitaires et sociales, les
+ingénieurs du génie sanitaire, les ingénieurs d'études sanitaires et les
+techniciens sanitaires contrôlent, dans le cadre de leurs compétences
+respectives, l'application des règles générales d'hygiène et des lois et
+règlements relatifs à la prévention des risques sanitaires des milieux, aux eaux
+destinées à la consommation humaine, à la protection des personnes en matière de
+recherche biomédicale et de médecine génétique, au don et à l'utilisation des
+éléments et produits du corps humain, à la santé de la famille, de la mère et de
+l'enfant, à la lutte contre les maladies ou dépendances, aux professions de
+santé, aux produits de santé, ainsi qu'aux établissements de santé, laboratoires
+d'analyses de biologie médicale et autres services de santé.
+
+Ils peuvent être assistés par des experts désignés par l'autorité compétente et
+procéder à des inspections conjointes avec des agents appartenant à d'autres
+services de l'Etat et de ses établissements publics.
+
+II. - Pour l'exercice de leurs missions, ils ont accès, lorsqu'ils sont à usage
+professionnel, aux locaux, lieux, installations, véhicules de transport, à
+l'exclusion des domiciles et de la partie des locaux servant de domicile, dans
+lesquels ont vocation à s'appliquer les dispositions qu'ils contrôlent. Ils ne
+peuvent y accéder qu'entre huit heures et vingt heures, ou en dehors de ces
+heures, lorsque l'accès au public est autorisé ou lorsqu'une activité est en
+cours.
+
+Sans préjudice des poursuites pénales qui peuvent être exercées en application
+de l'article L. 795-3, lorsque cet accès leur est refusé, ils peuvent demander
+au président du tribunal de grande instance ou au juge délégué à y être
+autorisés par lui, selon la procédure prévue aux articles 493 à 498 du nouveau
+code de procédure civile.
+
+III. - Ils peuvent demander communication de tous documents nécessaires à
+l'accomplissement de leurs missions, quel qu'en soit le support, et en prendre
+copie, prélever des échantillons, recueillir, sur place ou sur convocation, tout
+renseignement ou toute justification nécessaire. Les échantillons sont analysés
+par un laboratoire de l'Etat, de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé ou par un laboratoire désigné par l'autorité compétente. Pour
+les opérations faisant appel à l'informatique, ils ont accès aux logiciels et
+aux données ; ils peuvent en demander la transcription par tout traitement
+approprié dans des documents directement utilisables pour les besoins du
+contrôle.
+
+Les agents ayant la qualité de médecin ont accès à toutes données médicales
+individuelles nécessaires à l'accomplissement de leurs missions dans le respect
+des dispositions de l'article 226-13 du code pénal.
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index 000000000..7d07724d2
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-2.md
@@ -0,0 +1,40 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006695262
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X795L02AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695262.xml
+---
+
+###### Article L795-2
+
+I. - Dans les locaux, lieux, installations et véhicules auxquels ils ont accès
+en application du II de l'article L. 795-1, ainsi que dans les lieux publics,
+les médecins inspecteurs de santé publique habilités et assermentés dans des
+conditions fixées par décret en Conseil d'Etat ont qualité pour rechercher et
+constater les infractions aux lois et règlements relatifs aux activités et aux
+produits mentionnés à l'article L. 793-1. A cet effet, ils disposent des
+pouvoirs prévus au III de l'article L. 795-1.
+
+II. - Le procureur de la République est préalablement informé des opérations
+envisagées en vue de la recherche des infractions par les médecins inspecteurs
+de santé publique. Il peut s'opposer à ces opérations. Les procès-verbaux lui
+sont transmis dans les cinq jours suivant leur établissement. Une copie est
+également remise à l'intéressé.
+
+III. - Dans le cadre de cette mission, les médecins inspecteurs de santé
+publique peuvent procéder à la saisie de produits sur autorisation judiciaire
+prononcée par ordonnance du président du tribunal de grande instance ou du juge
+délégué par lui. La demande doit comporter tous les éléments d'information de
+nature à justifier la saisie. Celle-ci s'effectue sous l'autorité et le contrôle
+du juge qui l'a autorisée.
+
+Les produits saisis sont immédiatement inventoriés. L'inventaire est annexé au
+procès-verbal sur les lieux. Les originaux du procès-verbal et de l'inventaire
+sont transmis, dans les cinq jours suivant leur établissement, au juge qui a
+ordonné la saisie.
+
+Le président du tribunal de grande instance ou le juge délégué par lui peut, à
+tout moment, ordonner la mainlevée de la saisie.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-3.md
@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006695263
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X795L03AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695263.xml
+---
+
+###### Article L795-3
+
+Le fait de faire obstacle aux fonctions des agents mentionnés à l'article L.
+795-1 est puni de six mois d'emprisonnement et de 50 000 F d'amende.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-4.md b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-4.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-4.md
@@ -0,0 +1,26 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006695264
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X795L04AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695264.xml
+---
+
+###### Article L795-4
+
+Les agents mentionnés au 1° de l'article L. 215-1 du code de la consommation ont
+qualité pour rechercher et constater les infractions aux lois et règlements
+relatifs aux activités et aux produits mentionnés à l'article L. 793-1, à
+l'exception des médicaments et des substances stupéfiantes, psychotropes ou
+vénéneuses mentionnés au 1° ainsi que des produits mentionnés aux 5° et 7°, et,
+en ce qui concerne ceux mentionnés au 6°, uniquement pour les infractions
+définies à l'article L. 793-6. A cet effet, ils disposent des pouvoirs prévus
+aux chapitres II à VI du titre Ier du livre II du code de la consommation.
+
+Ces agents ont également qualité pour rechercher et constater, dans les mêmes
+conditions, les infractions aux dispositions des articles L. 626 et L. 626-1 en
+ce qu'elles concernent les substances et préparations dangereuses utilisées à
+des fins autres que médicales, ainsi qu'aux mesures réglementaires prises pour
+l'application de ces dispositions.
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_8/article_l795-5.md
@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006695265
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X795L05AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695265.xml
+---
+
+###### Article L795-5
+
+Les conditions d'application des dispositions du présent chapitre sont précisées
+par décret en Conseil d'Etat.
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_9/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_9/README.md
new file mode 100644
index 000000000..1157d4d61
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_9/README.md
@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGISCTA000006140774
+---
+
+#### Chapitre 9 : Comité national de la sécurité sanitaire
+
+- [Article L796-1](article_l796-1.md)
diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_9/article_l796-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_9/article_l796-1.md
new file mode 100644
index 000000000..8cff29622
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative_ancienne/livre_8/chapitre_9/article_l796-1.md
@@ -0,0 +1,28 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1998-07-02
+Date de fin: 2000-06-22
+Identifiant: LEGIARTI000006695266
+Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X796L01AXXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/52/LEGIARTI000006695266.xml
+---
+
+###### Article L796-1
+
+Il est créé un Comité national de la sécurité sanitaire chargé d'analyser les
+événements susceptibles d'affecter la santé de la population et de confronter
+les informations disponibles. Ce comité s'assure également de la coordination de
+la politique scientifique de l'Institut de veille sanitaire et des agences
+françaises de sécurité sanitaire des produits de santé et des aliments.
+
+Le Comité national de la sécurité sanitaire réunit, sous la présidence du
+ministre chargé de la santé, les directeurs généraux de l'Institut de veille
+sanitaire, de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et
+de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments ainsi que les
+présidents des conseils scientifiques de ces deux agences et de l'Institut de
+veille sanitaire, une fois par trimestre ou à la demande de l'un d'entre eux.
+
+Il associe à ses travaux les autres ministres intéressés et notamment les
+ministres assurant la tutelle d'une agence. Il peut y associer toute autre
+personnalité ou organisme compétent.