Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)
La section II du chap. I du titre I du livre V du code susvisé est remplacée par la section II (y visée) comprenant les art. R. 5007 à R. 5007-9 ; Modification des art. R. 5144-3 (art. 1 du décret 84-402) et R. 5144-21 (art. 1 du décret 95-278). Insertion d'un art. R. 5144-20-3 (y rédigé). Abrogation du décret 60-548. Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000611541 NOR: SANP0325030D Ancien identifiant: 1DE004188 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/61/15/JORFTEXT000000611541.xml
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@ -26,6 +26,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006157896
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- [Article R5015-19](article_r5015-19.md)
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- [Article R5015-20](article_r5015-20.md)
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- [Section 1 : Pharmacopée et formulaire](section_1/README.md)
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- [Section 2 : Autorisation pour la préparation et la délivrance des allergènes préparés spécialement pour un seul individu](section_2/README.md)
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- [Section 3 : Pharmaciens adjoints](section_3/README.md)
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- [Section 4 : Dispositions spéciales en cas de fermeture d'officine.](section_4/README.md)
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- [Section 5 : Dispensation à domicile des gaz à usage médical](section_5/README.md)
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Date de début: 2004-02-28
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGISCTA000006174486
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<h1>Section 2 : Autorisation pour la préparation et la délivrance des allergènes préparés spécialement pour un seul individu</h1>
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- [Article R5007](article_r5007.md)
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- [Article R5007-1](article_r5007-1.md)
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- [Article R5007-2](article_r5007-2.md)
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- [Article R5007-3](article_r5007-3.md)
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- [Article R5007-4](article_r5007-4.md)
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- [Article R5007-5](article_r5007-5.md)
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- [Article R5007-6](article_r5007-6.md)
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- [Article R5007-7](article_r5007-7.md)
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- [Article R5007-8](article_r5007-8.md)
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- [Article R5007-9](article_r5007-9.md)
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-02-28
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006799074
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0010XXAA
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<h1>Article R5007-1</h1>
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Dès la réception de la demande, le directeur général de l'Agence française de
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sécurité sanitaire des produits de santé saisit, pour avis, l'Académie nationale
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de médecine.<br />
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A défaut de réponse de l'Académie nationale de médecine dans un délai de
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soixante jours à compter de la date de réception de la demande d'avis, l'avis
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est réputé rendu.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913471?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913471?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913471?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913471?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</ul>
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</details>
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-02-28
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006799075
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0020XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799075.xml
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<h1>Article R5007-2</h1>
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Le silence gardé par le directeur général de l'Agence française de sécurité
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sanitaire des produits de santé sur une demande d'autorisation pendant plus de
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six mois à compter de la présentation d'un dossier complet et régulier, vaut
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décision de rejet.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913472?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913472?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913472?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913472?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-02-28
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006799076
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0030XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799076.xml
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<h1>Article R5007-3</h1>
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L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est renouvelable
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dans les conditions prévues par l'article R. 5007-8.<br />
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Elle mentionne les nom, prénom et qualité de la personne qui prépare et délivre
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||||
des allergènes, ainsi que l'adresse du lieu de préparation.<br />
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Elle précise les formes pharmaceutiques et les voies d'administration des
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allergènes.<br />
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Elle comporte également la liste des préparations mères telles que définies à
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||||
l'article R. 5007 (d).<br />
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Elle est accompagnée des fiches d'information destinées à être délivrées avec
|
||||
des allergènes, ainsi que du modèle de carnet de traitement susmentionné.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799073?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799081?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913474?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2005-07-26</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913474?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2005-07-26</a> CONCORDE cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913473?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913473?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799072?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1956-11-28 au 1968-01-03</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913473?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913474?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2005-07-26</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799072?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1956-11-28 au 1968-01-03</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799081?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
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</li>
|
||||
</ul>
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||||
</details>
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|||
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799077
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0040XXAA
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799077.xml
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<h1>Article R5007-4</h1>
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||||
Le titulaire de l'autorisation informe le directeur général de l'Agence
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française de sécurité sanitaire des produits de santé de la date du début de
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l'activité de préparation et de délivrance des allergènes.<br />
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|
||||
Il l'informe également de la cessation définitive de cette activité.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913475?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913475?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
|
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913475?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913475?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-02-28
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006799078
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0050XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799078.xml
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<h1>Article R5007-5</h1>
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Après délivrance de l'autorisation prévue à l'article L. 4211-6, les méthodes de
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fabrication et de préparation et les techniques de contrôle mentionnées aux e et
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f de l'article R. 5007 doivent être modifiées en fonction des progrès
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scientifiques et techniques.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799073?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025139235?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913476?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913476?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
|
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799072?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1956-11-28 au 1968-01-03</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799080?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913476?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913476?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799072?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1956-11-28 au 1968-01-03</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799080?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
</details>
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006799079
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0060XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799079.xml
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||||
<h1>Article R5007-6</h1>
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||||
Toute modification concernant les éléments et documents mentionnés à l'article
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||||
R. 5007 doit être autorisée par le directeur général de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé. La demande d'autorisation doit être
|
||||
accompagnée des pièces justificatives correspondantes.<br />
|
||||
|
||||
Le silence gardé par le directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé sur une demande d'autorisation pendant plus de
|
||||
quatre mois à compter de la présentation d'un dossier complet et régulier vaut
|
||||
décision de rejet.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799073?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799072?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1956-11-28 au 1968-01-03</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913477?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-7 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913477?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-7 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913477?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-7 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913477?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-7 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799072?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1956-11-28 au 1968-01-03</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
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@ -0,0 +1,82 @@
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|||
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799080
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0070XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799080.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5007-7</h1>
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||||
|
||||
L'autorisation peut être modifiée d'office, suspendue ou retirée par le
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||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé lorsqu'il apparaît :<br />
|
||||
|
||||
a) Qu'une ou plusieurs préparations mères mentionnées dans l'autorisation sont
|
||||
nocives dans les conditions normales d'emploi ou sont susceptibles de présenter
|
||||
un risque pour la santé humaine ;<br />
|
||||
|
||||
b) Que les conditions de fabrication des préparations mères, ou que les
|
||||
conditions de préparation, de transport et de délivrance des allergènes, soit ne
|
||||
sont pas conformes aux conditions déclarées dans la demande ayant donné lieu à
|
||||
l'autorisation, soit ne respectent pas les prescriptions de l'article R.
|
||||
5007-5.<br />
|
||||
|
||||
Sauf en cas d'urgence, ces décisions de modification, de suspension ou de
|
||||
retrait ne peuvent intervenir qu'après que le titulaire de l'autorisation a été
|
||||
mis à même de présenter ses observations.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
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<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025788207?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-8 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799078?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913479?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913479?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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||||
</li>
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||||
</ul>
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|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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||||
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<ul>
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<li>
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2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913479?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913479?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799078?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -0,0 +1,93 @@
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-02-28
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006799081
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0080XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799081.xml
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<h1>Article R5007-8</h1>
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L'autorisation prévue à l'article L. 4211-6 est renouvelable sur demande du
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titulaire présentée au plus tard trois mois avant la date d'expiration.<br />
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Cette demande de renouvellement comporte :<br />
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a) Une analyse synthétique des données de pharmacovigilance élaborées à partir
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des rapports prévus à l'article R. 5144-20-3 établis durant la période des cinq
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ans écoulés ;<br />
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b) Un dossier actualisé et l'attestation du demandeur qu'aucune modification
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n'est intervenue dans les éléments fournis à l'appui de la demande depuis la
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dernière modification autorisée.<br />
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Si aucune décision n'est notifiée ou si aucune demande de justification
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complémentaire n'est adressée au demandeur à la date d'expiration de
|
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l'autorisation, l'autorisation n'est pas renouvelée.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025139235?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799076?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913480?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913480?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913480?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913480?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799076?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
</details>
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@ -0,0 +1,62 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006799082
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0090XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799082.xml
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||||
<h1>Article R5007-9</h1>
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||||
Les décisions d'autorisation, de modification de l'autorisation, de
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renouvellement, de suspension ou de retrait de l'autorisation sont publiées par
|
||||
extrait au Journal officiel de la République française.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913481?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2016-02-26</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913481?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2016-02-26</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000032106250?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-10 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2016-02-26</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
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<ul>
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<li>
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||||
2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913481?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2016-02-26</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913481?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2016-02-26</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,121 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799073
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5007R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799073.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5007</h1>
|
||||
|
||||
Toute demande d'autorisation prévue à l'article L. 4211-6 est adressée au
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé par la personne qui prépare et délivre des allergènes préparés
|
||||
spécialement pour un seul individu. Le directeur général se prononce au vu d'un
|
||||
dossier comportant :<br />
|
||||
|
||||
a) Le nom de la personne qui prépare et délivre les allergènes ;<br />
|
||||
|
||||
b) La copie d'un diplôme permettant d'exercer en France la profession de médecin
|
||||
ou de pharmacien ou d'un diplôme universitaire scientifique comprenant dans son
|
||||
cursus un enseignement en immunologie ou en allergologie, ainsi que des éléments
|
||||
attestant d'une expérience professionnelle dans le domaine des allergènes ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'adresse du lieu de préparation, ainsi qu'une description des locaux et des
|
||||
équipements ;<br />
|
||||
|
||||
d) La liste des préparations mères définies comme les préparations d'allergènes
|
||||
destinées à être utilisées par la personne qui prépare des allergènes selon la
|
||||
formule prescrite par le médecin ;<br />
|
||||
|
||||
e) Pour chaque préparation mère, un dossier technique dont les modalités de
|
||||
présentation sont définies par décision du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé, décrivant les
|
||||
spécifications, les conditions et les méthodes de fabrication, de contrôle et de
|
||||
stockage, ainsi que l'ensemble des données toxico-pharmaco-cliniques disponibles
|
||||
permettant d'évaluer la qualité et la sécurité de cette préparation mère et
|
||||
justifiant son administration à l'homme pour le diagnostic et le traitement de
|
||||
l'allergie ;<br />
|
||||
|
||||
f) Une description des procédures suivies pour l'analyse et l'exécution de la
|
||||
prescription, la préparation, le transport, la délivrance, le contrôle de
|
||||
qualité et le suivi des allergènes. Ces procédures sont classées en fonction des
|
||||
formes pharmaceutiques de ceux-ci et de leurs voies d'administration ;<br />
|
||||
|
||||
g) Les projets de fiches d'information destinées à être délivrées avec les
|
||||
allergènes aux professionnels de santé et aux patients, selon un modèle approuvé
|
||||
par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
h) Le projet de modèle de carnet de traitement destiné à être remis au
|
||||
patient.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est refusée lorsque la demande ne présente pas des garanties de
|
||||
qualité et de sécurité suffisantes.
|
||||
|
||||
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<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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||||
|
||||
<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025139235?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913470?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025788211?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
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<ul>
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<li>
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||||
2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229015?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2004-02-23 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229018?vers=git&vers=legifrance">Décret n°2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2005-12-29</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913470?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006913470?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R4211-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799076?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799078?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
|
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</li>
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<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799079?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
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</li>
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||||
</ul>
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||||
</details>
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|
@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-01-31
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Date de fin: 2004-02-28
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Identifiant: LEGIARTI000006800550
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800550.xml
|
||||
Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800551
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800551.xml
|
||||
---
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||||
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||||
<h1>Article R5144-3</h1>
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@ -26,7 +26,11 @@ l'enregistrement prévu par cet article ;<br />
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l'autorisation prévue par cet article ;<br />
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- pour les autres produits mentionnés à l'article L. 5121-1 après leur
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délivrance.
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||||
délivrance ;<br />
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||||
- pour les allergènes préparés spécialement pour un seul individu mentionnés à
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l'article L. 4211-6, après la délivrance de l'autorisation prévue par cet
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||||
article.
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<details>
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@ -36,7 +40,162 @@ délivrance.
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|||
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020886469?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-07-23 au 2010-02-26</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689871?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2002-12-24 au 2004-08-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689873?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2004-08-17</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689874?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-17 au 2007-02-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689875?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-27 au 2007-04-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689876?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-04-27 au 2008-04-17</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914904?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-08</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018652237?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-04-17 au 2008-12-19</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000019954081?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-12-19 au 2009-07-23</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021941991?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-02-26 au 2011-12-23</a> CITATION cible
|
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</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025122674?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025139235?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026499732?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596742?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083982?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000032906295?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-07-17 au 2017-07-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033621108?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-07-01 au 2019-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037950971?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-01-01 au 2021-07-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042685768?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-07-01 au 2021-08-04</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043896320?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-08-04 au 2021-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044628485?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-12-25 au 2023-12-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689872?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-07 au 2004-08-11</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018776649?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-05-08 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025014196?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-23 au 2011-12-31</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029719721?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-08 au 2013-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694011?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031930491?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-28 au 2016-07-17</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028394169?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2013-12-25 au 2014-12-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018087905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-02-08 au 2008-05-08</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693704?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1996-05-29</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693702?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693703?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1994-01-19</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693705?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693706?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-07-02 au 1999-12-30</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693707?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-12-30 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693757?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1996-05-29</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693758?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693759?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693760?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-3 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-19 au 1998-07-02</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693761?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694008?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1978-07-07 au 1993-01-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694009?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1995-02-05</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694010?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-02-05 au 1998-07-02</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689870?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2002-12-24</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029962685?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-12-25 au 2016-01-28</a> CITATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048701765?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-28</a> CITATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229016?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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||||
</ul>
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@ -44,7 +203,16 @@ délivrance.
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<ul>
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<li>
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||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2004-02-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229016?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689870?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5121-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2002-12-24</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>
|
||||
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@ -58,6 +226,9 @@ délivrance.
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006694008?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L658-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1978-07-07 au 1993-01-05</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914904?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-08</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914904?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-152 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-08</a>
|
||||
</li>
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||||
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|
@ -10,5 +10,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187170
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|||
- [Article R5144-20](article_r5144-20.md)
|
||||
- [Article R5144-20-1](article_r5144-20-1.md)
|
||||
- [Article R5144-20-2](article_r5144-20-2.md)
|
||||
- [Article R5144-20-3](article_r5144-20-3.md)
|
||||
- [Article R5144-21](article_r5144-21.md)
|
||||
- [Article R5144-22](article_r5144-22.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,101 @@
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|
||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006800613
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XX3A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800613.xml
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---
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||||
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<h1>Article R5144-20-3</h1>
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Le titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 4211-6 doit déclarer
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immédiatement au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
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des produits de santé tout effet indésirable grave susceptible d'être dû aux
|
||||
allergènes qu'il a préparés et délivrés, et qui a été porté à sa
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||||
connaissance.<br />
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Le titulaire d'une autorisation prévue à l'article L. 4211-6 transmet au
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
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||||
santé, annuellement et immédiatement sur demande, un rapport présentant la
|
||||
synthèse des informations relatives aux effets indésirables qu'il a déclarés ou
|
||||
qui lui ont été signalés et de toutes les informations utiles à l'évaluation des
|
||||
risques et des bénéfices liés à l'emploi des produits qu'il utilise.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596790?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596790?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025139235?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787828?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787828?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914935?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914935?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799081?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229016?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
2004-02-23 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229016?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689013?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L4211-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2012-05-01</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799081?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5007-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914935?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914935?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-176 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-02-28
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800616
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0210XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800616.xml
|
||||
Date de début: 2004-02-28
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800617
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0210XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800617.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
<h1>Article R5144-21</h1>
|
||||
|
||||
Les modalités des déclarations et du rapport périodique actualisé de
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pharmacovigilance mentionné aux articles R. 5144-19 et R. 5144-20 ainsi que la
|
||||
périodicité des déclarations sont déterminées par arrêté du ministre chargé de
|
||||
la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé.
|
||||
pharmacovigilance mentionné aux articles R. 5144-19, R. 5144-20 et R. 5144-20-3
|
||||
ainsi que la périodicité des déclarations sont déterminées par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -24,7 +24,42 @@ sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841615?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914936?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787825?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596787?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229016?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
|
||||
|
@ -32,17 +67,26 @@ sécurité sanitaire des produits de santé.
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|||
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<ul>
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<li>
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||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-02-23 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006229016?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-188 du 23 février 2004 relatif aux allergènes préparés spécialement pour un seul individu et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914936?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914936?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800613?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800633?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-35 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-12-01 au 2004-08-08</a>
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