Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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@ -10,4 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190665
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- [Sous-section 2 : Qualification des experts.](sous-section_2)
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- [Sous-section 3 : Instruction et conditions de l'autorisation.](sous-section_3)
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- [Sous-section 3 bis : Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée](sous-section_3_bis)
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- [Sous-section 4 : Autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne](sous-section_4)
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- [Sous-section 5 : Prélèvements d'échantillons.](sous-section_5)
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Date de début: 2021-04-12
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000043349547
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###### Sous-section 4 : Autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne
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- [Article R5121-53](article_r5121-53.md)
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-04-12
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000043349544
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/34/95/LEGIARTI000043349544.xml
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###### Article R5121-53
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Lorsqu'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne en
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application du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du
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31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la
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surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage
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vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, prévoit que le
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médicament est soumis à prescription, le directeur général de l'Agence nationale
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de sécurité du médicament et des produits de santé décide, au regard de cette
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autorisation, du classement du médicament dans les catégories mentionnées aux 1°
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à 3° de l'article R. 5121-36.
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