diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md index 48a9a68d172..a16c2935e87 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md @@ -10,4 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190665 - [Sous-section 2 : Qualification des experts.](sous-section_2) - [Sous-section 3 : Instruction et conditions de l'autorisation.](sous-section_3) - [Sous-section 3 bis : Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée](sous-section_3_bis) +- [Sous-section 4 : Autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne](sous-section_4) - [Sous-section 5 : Prélèvements d'échantillons.](sous-section_5) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/README.md new file mode 100644 index 00000000000..d022241fd62 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2021-04-12 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000043349547 +--- + +###### Sous-section 4 : Autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne + +- [Article R5121-53](article_r5121-53.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/article_r5121-53.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/article_r5121-53.md new file mode 100644 index 00000000000..dac76caf352 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/article_r5121-53.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-04-12 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043349544 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/34/95/LEGIARTI000043349544.xml +--- + +###### Article R5121-53 + +Lorsqu'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne en +application du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du +31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la +surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage +vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, prévoit que le +médicament est soumis à prescription, le directeur général de l'Agence nationale +de sécurité du médicament et des produits de santé décide, au regard de cette +autorisation, du classement du médicament dans les catégories mentionnées aux 1° +à 3° de l'article R. 5121-36.