diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md
index 48a9a68d172..a16c2935e87 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md
@@ -10,4 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190665
 - [Sous-section 2 : Qualification des experts.](sous-section_2)
 - [Sous-section 3 : Instruction et conditions de l'autorisation.](sous-section_3)
 - [Sous-section 3 bis : Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée](sous-section_3_bis)
+- [Sous-section 4 : Autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne](sous-section_4)
 - [Sous-section 5 : Prélèvements d'échantillons.](sous-section_5)
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/README.md
new file mode 100644
index 00000000000..d022241fd62
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/README.md
@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 2021-04-12
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000043349547
+---
+
+###### Sous-section 4 : Autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne
+
+- [Article R5121-53](article_r5121-53.md)
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/article_r5121-53.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/article_r5121-53.md
new file mode 100644
index 00000000000..dac76caf352
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/section_5/sous-section_4/article_r5121-53.md
@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2021-04-12
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000043349544
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/34/95/LEGIARTI000043349544.xml
+---
+
+###### Article R5121-53
+
+Lorsqu'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Union européenne en
+application du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du
+31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la
+surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage
+vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, prévoit que le
+médicament est soumis à prescription, le directeur général de l'Agence nationale
+de sécurité du médicament et des produits de santé décide, au regard de cette
+autorisation, du classement du médicament dans les catégories mentionnées aux 1°
+à 3° de l'article R. 5121-36.