Décret n° 2021-1048 du 4 août 2021 relatif à la mise en œuvre de l'espace numérique de santé
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000043914270 NOR: SSAD2112391D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/91/42/JORFTEXT000043914270.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-07-06
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Date de fin: 2021-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000032843719
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/84/37/LEGIARTI000032843719.xml
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Date de début: 2021-08-08
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000043926361
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926361.xml
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###### Article R1111-26
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Le dossier médical partagé est un dossier médical numérique destiné à favoriser
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la prévention, la qualité, la continuité et la prise en charge coordonnée des
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soins des patients, dont les modalités de création, d'accès et de fonctionnement
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sont régies par la présente section.<br />
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L'espace numérique de santé est conçu et mis en œuvre sous la responsabilité
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conjointe du ministre chargé de la santé et de la Caisse nationale de
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l'assurance maladie.<br />
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Un dossier médical partagé peut être créé pour tout bénéficiaire de l'assurance
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maladie après recueil de son consentement exprès ou de celui de son représentant
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légal. Une fois son dossier créé, le bénéficiaire de l'assurance maladie en
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devient le titulaire.<br />
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Le ministre chargé de la santé assure le pilotage et l'organisation du
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référencement des services et outils numériques décrit à la sous-section 5.<br />
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||||
Lorsque le titulaire du dossier médical partagé est une personne mineure ou une
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personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique, les
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||||
droits énoncés à la présente section sont mis en œuvre conformément aux articles
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371-1 et suivants et 425 et suivants du code civil ainsi qu'aux articles L.
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||||
1110-4, L. 1111-2, L. 1111-5, L. 1111-5-1 et L. 1111-7 du présent code.<br />
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La Caisse nationale de l'assurance maladie assure le développement, le
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déploiement, l'hébergement dans les conditions prévues à l'article L. 1111-8 et
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le support aux utilisateurs de l'espace numérique de santé, ainsi que la mise en
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œuvre du portail numérique permettant le dépôt et l'instruction des demandes de
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référencement régies par les articles R. 1111-37 à R. 1111-39.<br />
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||||
Tout professionnel de santé participant à la prise en charge du patient peut
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accéder au dossier médical partagé dans les conditions définies aux articles R.
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1111-39, R. 1111-41 et R. 1111-43.
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||||
Le ministre chargé de la santé et la Caisse nationale de l'assurance maladie
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exercent ces missions selon des modalités pratiques définies par une convention
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qui, en application de l'article 26 du règlement (UE) 2016/679 relatif à la
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protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à
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caractère personnel et à la libre circulation de ces données, définit leurs
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obligations respectives.<br />
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||||
Le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24 contribue, en
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tant que de besoin, aux opérations de vérification de la conformité des services
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et outils numériques mis à disposition dans l'espace numérique de santé aux
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référentiels d'interopérabilité et de sécurité mentionnés à l'article L. 1470-5
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et aux référentiels d'engagement éthique mentionnés au deuxième alinéa de
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l'article L. 1111-13-2.
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@ -8,6 +8,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000032844186
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- [Article R1111-35](article_r1111-35.md)
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- [Article R1111-36](article_r1111-36.md)
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||||
- [Article R1111-37](article_r1111-37.md)
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||||
- [Article R1111-38](article_r1111-38.md)
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||||
- [Article R1111-39](article_r1111-39.md)
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@ -1,29 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2019-07-08
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Date de fin: 2021-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000038789647
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/96/LEGIARTI000038789647.xml
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###### Article R1111-37
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Le droit de rectification du titulaire prévu par l'article 40 de la loi n° 78-17
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du 6 janvier 1978 précitée s'exerce :<br />
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1° Auprès du professionnel de santé autorisé à accéder au dossier médical
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partagé et identifié dans le dossier médical partagé comme l'auteur de
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l'information à rectifier ;<br />
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2° Auprès de la Caisse nationale de l'assurance maladie dans les conditions
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définies par celle-ci, dans le respect des règles de confidentialité précisées
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||||
au premier alinéa de l'article L. 1110-4.<br />
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||||
Le titulaire peut rectifier lui-même les informations qu'il a consignées dans
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son dossier médical partagé en accédant à son dossier en utilisant les moyens
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d'identification et d'authentification prévus à cet effet. Le titulaire ne peut
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pas supprimer les données reportées par un professionnel de santé dans son
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dossier médical partagé. Il peut en demander la suppression, s'il existe un
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motif légitime, auprès du professionnel de santé ou de l'établissement de santé
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qui en était l'auteur.
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@ -1,17 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-07-06
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Date de fin: 2021-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000032844251
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/84/42/LEGIARTI000032844251.xml
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###### Article R1111-38
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Le titulaire peut décider que des informations le concernant contenues dans son
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dossier médical partagé ne soient pas accessibles aux professionnels de santé
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autorisés à accéder à son dossier. Ces informations restent cependant
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accessibles au professionnel de santé qui les a déposées dans le dossier médical
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partagé et aux professionnels de santé visés à l'article R. 1111-43. Cette
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décision est modifiable à tout moment par le titulaire.
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@ -1,17 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-07-06
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Date de fin: 2021-08-08
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||||
Identifiant: LEGIARTI000032844270
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/84/42/LEGIARTI000032844270.xml
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###### Article R1111-39
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Le titulaire est informé de son droit d'opposition à l'accès à son dossier
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médical partagé dans les situations d'urgence prévues au I de l'article L.
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1111-17. En l'absence d'opposition du titulaire, dans de telles situations, les
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||||
professionnels de santé visés au I de l'article L. 1111-17 accèdent au dossier
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||||
médical partagé. Le titulaire et son médecin traitant sont informés de cet accès
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a posteriori et de façon dématérialisée.
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@ -6,6 +6,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000032844343
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###### Sous-section 5 : Modalités d'accès au dossier médical partagé
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- [Article R1111-37](article_r1111-37.md)
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- [Article R1111-38](article_r1111-38.md)
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||||
- [Article R1111-39](article_r1111-39.md)
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||||
- [Article R1111-40](article_r1111-40.md)
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||||
- [Article R1111-41](article_r1111-41.md)
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||||
- [Article R1111-42](article_r1111-42.md)
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@ -0,0 +1,26 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-08-08
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Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000043926355
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926355.xml
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###### Article R1111-37
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Les services et outils numériques en santé, développés par des éditeurs de
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solutions numériques publics ou privés, peuvent être référencés au catalogue de
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l'espace numérique de santé sous réserve de respecter :<br />
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1° Les référentiels d'interopérabilité et de sécurité mentionnés à l'article L.
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1470-5 ;<br />
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2° Les référentiels d'engagement éthique définis par arrêté du ministre chargé
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de la santé.<br />
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Le ministre chargé de la santé peut fixer par arrêté d'autres critères relatifs
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à la qualité des contenus numériques en santé définis par la Haute Autorité de
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santé ou aux mesures mises en œuvre par les éditeurs en faveur des personnes
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rencontrant des difficultés dans l'accès à internet et dans l'utilisation des
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||||
outils informatiques et numériques.
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@ -0,0 +1,34 @@
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État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-08-08
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Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000043926352
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926352.xml
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###### Article R1111-38
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Une commission de référencement des services et outils numériques au catalogue
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de service de l'espace numérique de santé est créée. Un arrêté du ministre de la
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santé fixe sa composition et précise ses modalités de fonctionnement.<br />
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Cette commission instruit les demandes de référencement au catalogue de services
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||||
de l'espace numérique de santé conformément aux critères prévus à l'article R.
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1111-37 et donne un avis au ministre chargé de la santé.<br />
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||||
Seuls les outils et services numériques ayant obtenu un avis favorable de la
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||||
commission peuvent être référencés au catalogue de l'espace numérique de santé
|
||||
sur décision du ministre chargé de la santé.<br />
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||||
Le référencement d'un outil ou d'un service numérique donne lieu, avant sa mise
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||||
en œuvre dans tout espace numérique de santé, à la signature d'une convention
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||||
entre l'éditeur du service ou de l'outil, le ministre chargé de la santé et la
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||||
Caisse nationale de l'assurance maladie. Cette convention définit notamment les
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||||
responsabilités respectives des parties, les catégories de données auxquelles le
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||||
service ou l'outil pourra accéder avec le consentement du titulaire, la durée du
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||||
référencement, ainsi que les modalités de son éventuel retrait.<br />
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||||
Une procédure d'audit des services et outils numériques référencés, définie par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé, garantit leur conformité dans le temps
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||||
aux éléments contenus dans la demande de référencement initiale.
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@ -0,0 +1,35 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2021-08-08
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Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000043926348
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926348.xml
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###### Article R1111-39
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La demande de référencement est effectuée en ligne au moyen d'un service mis en
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œuvre par la Caisse nationale de l'assurance maladie.<br />
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La demande de référencement comporte la réponse à un questionnaire permettant
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d'évaluer si le candidat remplit les critères prévus à l'article R. 1111-37,
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l'analyse d'impact relative à la protection des données prévue à l'article 35 du
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||||
règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des personnes physiques à
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||||
l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre
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circulation de ces données lorsqu'elle est requise, ainsi que les pièces
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justificatives dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la
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santé.<br />
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Si l'éditeur qui sollicite le référencement souhaite accéder à certaines données
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contenues dans l'espace numérique de santé, il doit en justifier la nécessité au
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regard des finalités du service ou outil qu'il propose et préciser les modalités
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d'un tel accès ainsi que la durée de conservation des données collectées et les
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conditions de sécurité mise en œuvre. Il doit en outre préciser le contenu de
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||||
l'information qu'il entend délivrer au titulaire lors du recueil de son accord
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||||
exprès préalable exigé par le III de l'article L. 1111-13-1.<br />
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||||
La commission de référencement peut demander à l'éditeur toute pièce ou
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||||
information complémentaire qu'elle juge utile à l'instruction de la demande afin
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de s'assurer de la véracité des informations déclarées dans le dossier de
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||||
candidature.
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