From 0b96603a6a308ff605549aed168dfa82b8379ac0 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sun, 8 Aug 2021 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202021-1048=20du=204=20ao?= =?UTF-8?q?=C3=BBt=202021=20relatif=20=C3=A0=20la=20mise=20en=20=C5=93uvre?= =?UTF-8?q?=20de=20l'espace=20num=C3=A9rique=20de=20sant=C3=A9?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000043914270 NOR: SSAD2112391D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/43/91/42/JORFTEXT000043914270.xml --- .../sous-section_1/article_r1111-26.md | 49 +++++++++++-------- .../section_4/sous-section_4/README.md | 3 -- .../sous-section_4/article_r1111-37.md | 29 ----------- .../sous-section_4/article_r1111-38.md | 17 ------- .../sous-section_4/article_r1111-39.md | 17 ------- .../section_4/sous-section_5/README.md | 3 ++ .../sous-section_5/article_r1111-37.md | 26 ++++++++++ .../sous-section_5/article_r1111-38.md | 34 +++++++++++++ .../sous-section_5/article_r1111-39.md | 35 +++++++++++++ 9 files changed, 126 insertions(+), 87 deletions(-) delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-37.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-38.md delete mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-39.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-37.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-38.md create mode 100644 partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-39.md diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1111-26.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1111-26.md index 10ce7a6689..5b1cc14fdd 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1111-26.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1111-26.md @@ -1,30 +1,37 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2016-07-06 -Date de fin: 2021-08-08 -Identifiant: LEGIARTI000032843719 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/84/37/LEGIARTI000032843719.xml +Date de début: 2021-08-08 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043926361 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926361.xml --- ###### Article R1111-26 -Le dossier médical partagé est un dossier médical numérique destiné à favoriser -la prévention, la qualité, la continuité et la prise en charge coordonnée des -soins des patients, dont les modalités de création, d'accès et de fonctionnement -sont régies par la présente section.
+L'espace numérique de santé est conçu et mis en œuvre sous la responsabilité +conjointe du ministre chargé de la santé et de la Caisse nationale de +l'assurance maladie.
-Un dossier médical partagé peut être créé pour tout bénéficiaire de l'assurance -maladie après recueil de son consentement exprès ou de celui de son représentant -légal. Une fois son dossier créé, le bénéficiaire de l'assurance maladie en -devient le titulaire.
+Le ministre chargé de la santé assure le pilotage et l'organisation du +référencement des services et outils numériques décrit à la sous-section 5.
-Lorsque le titulaire du dossier médical partagé est une personne mineure ou une -personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique, les -droits énoncés à la présente section sont mis en œuvre conformément aux articles -371-1 et suivants et 425 et suivants du code civil ainsi qu'aux articles L. -1110-4, L. 1111-2, L. 1111-5, L. 1111-5-1 et L. 1111-7 du présent code.
+La Caisse nationale de l'assurance maladie assure le développement, le +déploiement, l'hébergement dans les conditions prévues à l'article L. 1111-8 et +le support aux utilisateurs de l'espace numérique de santé, ainsi que la mise en +œuvre du portail numérique permettant le dépôt et l'instruction des demandes de +référencement régies par les articles R. 1111-37 à R. 1111-39.
-Tout professionnel de santé participant à la prise en charge du patient peut -accéder au dossier médical partagé dans les conditions définies aux articles R. -1111-39, R. 1111-41 et R. 1111-43. +Le ministre chargé de la santé et la Caisse nationale de l'assurance maladie +exercent ces missions selon des modalités pratiques définies par une convention +qui, en application de l'article 26 du règlement (UE) 2016/679 relatif à la +protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à +caractère personnel et à la libre circulation de ces données, définit leurs +obligations respectives.
+ +Le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24 contribue, en +tant que de besoin, aux opérations de vérification de la conformité des services +et outils numériques mis à disposition dans l'espace numérique de santé aux +référentiels d'interopérabilité et de sécurité mentionnés à l'article L. 1470-5 +et aux référentiels d'engagement éthique mentionnés au deuxième alinéa de +l'article L. 1111-13-2. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/README.md index 90910a9158..ed0b8f3165 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/README.md @@ -8,6 +8,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000032844186 - [Article R1111-35](article_r1111-35.md) - [Article R1111-36](article_r1111-36.md) -- [Article R1111-37](article_r1111-37.md) -- [Article R1111-38](article_r1111-38.md) -- [Article R1111-39](article_r1111-39.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-37.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-37.md deleted file mode 100644 index 311e16083e..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-37.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2019-07-08 -Date de fin: 2021-08-08 -Identifiant: LEGIARTI000038789647 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/78/96/LEGIARTI000038789647.xml ---- - -###### Article R1111-37 - -Le droit de rectification du titulaire prévu par l'article 40 de la loi n° 78-17 -du 6 janvier 1978 précitée s'exerce :
- -1° Auprès du professionnel de santé autorisé à accéder au dossier médical -partagé et identifié dans le dossier médical partagé comme l'auteur de -l'information à rectifier ;
- -2° Auprès de la Caisse nationale de l'assurance maladie dans les conditions -définies par celle-ci, dans le respect des règles de confidentialité précisées -au premier alinéa de l'article L. 1110-4.
- -Le titulaire peut rectifier lui-même les informations qu'il a consignées dans -son dossier médical partagé en accédant à son dossier en utilisant les moyens -d'identification et d'authentification prévus à cet effet. Le titulaire ne peut -pas supprimer les données reportées par un professionnel de santé dans son -dossier médical partagé. Il peut en demander la suppression, s'il existe un -motif légitime, auprès du professionnel de santé ou de l'établissement de santé -qui en était l'auteur. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-38.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-38.md deleted file mode 100644 index 97c0ed39ff..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-38.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2016-07-06 -Date de fin: 2021-08-08 -Identifiant: LEGIARTI000032844251 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/84/42/LEGIARTI000032844251.xml ---- - -###### Article R1111-38 - -Le titulaire peut décider que des informations le concernant contenues dans son -dossier médical partagé ne soient pas accessibles aux professionnels de santé -autorisés à accéder à son dossier. Ces informations restent cependant -accessibles au professionnel de santé qui les a déposées dans le dossier médical -partagé et aux professionnels de santé visés à l'article R. 1111-43. Cette -décision est modifiable à tout moment par le titulaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-39.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-39.md deleted file mode 100644 index 6b2bad934d..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_4/article_r1111-39.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2016-07-06 -Date de fin: 2021-08-08 -Identifiant: LEGIARTI000032844270 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/84/42/LEGIARTI000032844270.xml ---- - -###### Article R1111-39 - -Le titulaire est informé de son droit d'opposition à l'accès à son dossier -médical partagé dans les situations d'urgence prévues au I de l'article L. -1111-17. En l'absence d'opposition du titulaire, dans de telles situations, les -professionnels de santé visés au I de l'article L. 1111-17 accèdent au dossier -médical partagé. Le titulaire et son médecin traitant sont informés de cet accès -a posteriori et de façon dématérialisée. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/README.md index 2f4318239d..f437c58e5a 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/README.md @@ -6,6 +6,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000032844343 ###### Sous-section 5 : Modalités d'accès au dossier médical partagé +- [Article R1111-37](article_r1111-37.md) +- [Article R1111-38](article_r1111-38.md) +- [Article R1111-39](article_r1111-39.md) - [Article R1111-40](article_r1111-40.md) - [Article R1111-41](article_r1111-41.md) - [Article R1111-42](article_r1111-42.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-37.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-37.md new file mode 100644 index 0000000000..73c7f30151 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-37.md @@ -0,0 +1,26 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-08 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043926355 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926355.xml +--- + +###### Article R1111-37 + +Les services et outils numériques en santé, développés par des éditeurs de +solutions numériques publics ou privés, peuvent être référencés au catalogue de +l'espace numérique de santé sous réserve de respecter :
+ +1° Les référentiels d'interopérabilité et de sécurité mentionnés à l'article L. +1470-5 ;
+ +2° Les référentiels d'engagement éthique définis par arrêté du ministre chargé +de la santé.
+ +Le ministre chargé de la santé peut fixer par arrêté d'autres critères relatifs +à la qualité des contenus numériques en santé définis par la Haute Autorité de +santé ou aux mesures mises en œuvre par les éditeurs en faveur des personnes +rencontrant des difficultés dans l'accès à internet et dans l'utilisation des +outils informatiques et numériques. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-38.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-38.md new file mode 100644 index 0000000000..270bed2da3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-38.md @@ -0,0 +1,34 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-08 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043926352 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926352.xml +--- + +###### Article R1111-38 + +Une commission de référencement des services et outils numériques au catalogue +de service de l'espace numérique de santé est créée. Un arrêté du ministre de la +santé fixe sa composition et précise ses modalités de fonctionnement.
+ +Cette commission instruit les demandes de référencement au catalogue de services +de l'espace numérique de santé conformément aux critères prévus à l'article R. +1111-37 et donne un avis au ministre chargé de la santé.
+ +Seuls les outils et services numériques ayant obtenu un avis favorable de la +commission peuvent être référencés au catalogue de l'espace numérique de santé +sur décision du ministre chargé de la santé.
+ +Le référencement d'un outil ou d'un service numérique donne lieu, avant sa mise +en œuvre dans tout espace numérique de santé, à la signature d'une convention +entre l'éditeur du service ou de l'outil, le ministre chargé de la santé et la +Caisse nationale de l'assurance maladie. Cette convention définit notamment les +responsabilités respectives des parties, les catégories de données auxquelles le +service ou l'outil pourra accéder avec le consentement du titulaire, la durée du +référencement, ainsi que les modalités de son éventuel retrait.
+ +Une procédure d'audit des services et outils numériques référencés, définie par +arrêté du ministre chargé de la santé, garantit leur conformité dans le temps +aux éléments contenus dans la demande de référencement initiale. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-39.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-39.md new file mode 100644 index 0000000000..ecf5f97570 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1111-39.md @@ -0,0 +1,35 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2021-08-08 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000043926348 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/92/63/LEGIARTI000043926348.xml +--- + +###### Article R1111-39 + +La demande de référencement est effectuée en ligne au moyen d'un service mis en +œuvre par la Caisse nationale de l'assurance maladie.
+ +La demande de référencement comporte la réponse à un questionnaire permettant +d'évaluer si le candidat remplit les critères prévus à l'article R. 1111-37, +l'analyse d'impact relative à la protection des données prévue à l'article 35 du +règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des personnes physiques à +l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre +circulation de ces données lorsqu'elle est requise, ainsi que les pièces +justificatives dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la +santé.
+ +Si l'éditeur qui sollicite le référencement souhaite accéder à certaines données +contenues dans l'espace numérique de santé, il doit en justifier la nécessité au +regard des finalités du service ou outil qu'il propose et préciser les modalités +d'un tel accès ainsi que la durée de conservation des données collectées et les +conditions de sécurité mise en œuvre. Il doit en outre préciser le contenu de +l'information qu'il entend délivrer au titulaire lors du recueil de son accord +exprès préalable exigé par le III de l'article L. 1111-13-1.
+ +La commission de référencement peut demander à l'éditeur toute pièce ou +information complémentaire qu'elle juge utile à l'instruction de la demande afin +de s'assurer de la véracité des informations déclarées dans le dossier de +candidature.