Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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@ -7,7 +7,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006157745
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##### Chapitre 4 : Réglementation de la publicité
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- [Section 1 : Dispositions générales.](section_1)
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- [Section 2 : Dispositions concernant la publicité pour les médicaments.](section_2)
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- [Section 3 : Dispositions concernant la publicité pour les produits présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies.](section_3)
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||||
- [Section 4 : Dispositions concernant la publicité pour les officines et les établissements de préparation et de vente en gros des produits pharmaceutiques.](section_4)
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||||
- [Section 5 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement](section_5)
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||||
- [Section 2 : Dispositions concernant la publicité ou la propagande auprès du public relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551.](section_2)
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||||
- [Section 3 : Dispositions concernant la publicité relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551, destinée aux personnes appelées à prescrire ou délivrer ces médicaments, produits et objets ou à les utiliser dans l'exercice de leur art.](section_3)
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||||
- [Section 4 : Publicité en faveur des établissements pharmaceutiques.](section_4)
|
||||
- [Section 5 : Commission de contrôle de la publicité.](section_5)
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||||
- [Section 6 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement](section_6)
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@ -7,4 +7,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006174500
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###### Section 1 : Dispositions générales.
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- [Article R5045](article_r5045.md)
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- [Article R5045-1](article_r5045-1.md)
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- [Article R5045-2](article_r5045-2.md)
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||||
- [Article R5045-3](article_r5045-3.md)
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||||
- [Article R5046](article_r5046.md)
|
||||
- [Article R5046-1](article_r5046-1.md)
|
||||
- [Article R5046-2](article_r5046-2.md)
|
||||
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|
@ -0,0 +1,13 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799340
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799340.xml
|
||||
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||||
###### Article R5045-1
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||||
La publicité ne doit pas porter atteinte à la protection de la santé publique.
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@ -0,0 +1,18 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799343
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799343.xml
|
||||
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||||
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||||
###### Article R5045-2
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||||
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||||
Le contrôle de la publicité est exercé par le ministre chargé de la santé, après
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||||
avis de la commission prévue à la section V en ce qui concerne les médicaments à
|
||||
usage humain, les produits et objets mentionnés à l'article L. 551 (deuxième et
|
||||
troisième alinéa) et les officines et autres établissements pharmaceutiques et
|
||||
après avis de la commission prévue à l'article R. 5055-1 en ce qui concerne les
|
||||
objets, appareils et méthodes mentionnés à l'article L. 552.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
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|
||||
État: PERIME
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799345
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799345.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article R5045-3
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||||
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||||
Pour les spécialités pharmaceutiques, la publicité ne peut avoir lieu qu'après
|
||||
l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché telle qu'elle est définie à
|
||||
l'article R. 5135.
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|
@ -1,19 +1,23 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1976-08-26
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799336
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799336.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799337
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799337.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5045
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent chapitre sont applicables à toute publicité faite,
|
||||
sous quelque forme que ce soit, pour des médicaments.<br />
|
||||
Les dispositions du présent chapitre sont applicables à toute publicité ou
|
||||
propagande faite, sous quelque forme que ce soit, pour :<br />
|
||||
|
||||
Elles s'appliquent également à la publicité faite en faveur des établissements
|
||||
pharmaceutiques et des officines, ainsi qu'à la publicité ou à la propagande
|
||||
relatives aux produits prévus à l'article L. 551 (2e alinéa) du présent code et
|
||||
aux objets, appareils et méthodes prévus à l'article L. 552 du même code.
|
||||
1° Les médicaments à usage humain ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les produits et objets mentionnés à l'article L. 551 (deuxième et troisième
|
||||
alinéa) ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les objets, appareils et méthodes mentionnés à l'article L. 552 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les officines et autres établissements pharmaceutiques.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799349
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799349.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5046-1
|
||||
|
||||
Il est interdit aux officines et autres établissements pharmaceutiques de donner
|
||||
des primes, objets ou produits quelconques ou des avantages matériels directs ou
|
||||
indirects de quelque nature que ce soit. Sont toutefois autorisés les dons
|
||||
destinés à encourager la recherche ou l'enseignement sous réserve de leur
|
||||
déclaration préalable au ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799351
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799351.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5046-2
|
||||
|
||||
Il ne peut être délivré des échantillons de spécialités pharmaceutiques qu'aux
|
||||
personnes habilitées à prescrire des médicaments et à la condition que les
|
||||
bénéficiaires en aient fait la demande, dans les limites fixées par les
|
||||
dispositions relatives à leur droit de prescription.<br />
|
||||
|
||||
Dans les établissements de soins, des échantillons de médicaments peuvent être
|
||||
remis aux prescripteurs, sur leur demande, par l'intermédiaire du pharmacien de
|
||||
l'établissement.<br />
|
||||
|
||||
Toute délivrance d'échantillon d'un médicament soumis au régime des stupéfiants
|
||||
est interdite.<br />
|
||||
|
||||
Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques
|
||||
concernées et porter la mention "échantillon médical gratuit".<br />
|
||||
|
||||
La délivrance d'échantillons des spécialités pharmaceutiques est interdite dans
|
||||
les enceintes accessibles au public à l'occasion de congrès médicaux et
|
||||
pharmaceutiques.
|
|
@ -1,17 +1,14 @@
|
|||
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799346
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799346.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799347
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799347.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5046
|
||||
|
||||
La publicité faite à l'étranger, en langue française, pour des médicaments,
|
||||
produits, objets, appareils et méthodes vendus ou diffusés en France ou pour des
|
||||
établissements et des officines installés en France est soumise aux mêmes
|
||||
prescriptions que celle qui est faite en France, en tant que ladite publicité
|
||||
peut être reçue ou perçue en France.
|
||||
Le support publicitaire ne peut en aucun cas être constitué par un article de
|
||||
valeur commerciale destiné à être remis comme prime ou cadeau.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174502
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174503
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Dispositions concernant la publicité pour les médicaments.
|
||||
###### Section 2 : Dispositions concernant la publicité ou la propagande auprès du public relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551.
|
||||
|
||||
- [Article R5047](article_r5047.md)
|
||||
- [Article R5047-1](article_r5047-1.md)
|
||||
- [Article R5047-2](article_r5047-2.md)
|
||||
- [Article R5047-3](article_r5047-3.md)
|
||||
- [Article R5047-4](article_r5047-4.md)
|
||||
- [Article R5048](article_r5048.md)
|
||||
- [Article R5049](article_r5049.md)
|
||||
- [Article R5050](article_r5050.md)
|
||||
- [Article R5050-1](article_r5050-1.md)
|
||||
- [Article R5050-2](article_r5050-2.md)
|
||||
- [Article R5051](article_r5051.md)
|
||||
- [Article R5052](article_r5052.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,26 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1976-08-26
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799366
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799366.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799367
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799367.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5047-1
|
||||
|
||||
Le visa de publicité est délivré sous le numéro d'ordre se rapportant à un ou
|
||||
plusieurs modes déterminés de diffusion. Toute publicité diffusée sous quelque
|
||||
forme que ce soit doit faire mention du numéro sous lequel le visa a été
|
||||
délivré.<br />
|
||||
|
||||
Le visa de publicité ne comporte aucune garantie en ce qui concerne les
|
||||
propriétés et les effets du produit. Il est accordé pour une durée qui ne peut
|
||||
excéder cinq ans ni, pour les spécialités pharmaceutiques, la durée de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché.<br />
|
||||
|
||||
Il peut être retiré par décision motivée du ministre chargé de la santé, après
|
||||
avis de la commission de contrôle de la publicité. Le bénéficiaire du visa doit,
|
||||
avant que la commission soit saisie, être mis à même de présenter ses
|
||||
observations écrites.
|
||||
Le visa de publicité est délivré sous un ou plusieurs numéros d'ordre en
|
||||
fonction du nombre des modes de diffusion envisagés.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799390
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799390.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5047-2
|
||||
|
||||
Toute publicité diffusée auprès du public doit faire mention du numéro sous
|
||||
lequel le visa a été délivré.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799393
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799393.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5047-3
|
||||
|
||||
Le visa de publicité ne comporte aucune garantie en ce qui concerne les
|
||||
propriétés et les effets des produits. Il est accordé pour une durée qui ne peut
|
||||
excéder cinq ans ou, pour les spécialités pharmaceutiques, la durée de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799397
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0040XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799397.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5047-4
|
||||
|
||||
Il peut être mis fin à l'autorisation de publicité par décision motivée du
|
||||
ministre chargé de la santé, après avis de la commission de contrôle de la
|
||||
publicité.<br />
|
||||
|
||||
Le bénéficiaire du visa doit, avant que la commission ne donne son avis, être
|
||||
mis à même de présenter ses observations écrites ou d'être entendu par la
|
||||
commission.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le ministre chargé de la santé peut suspendre l'autorisation
|
||||
sans consultation préalable de la commission pour une durée d'un mois au plus.
|
||||
La commission doit être saisie dans ce délai.
|
|
@ -1,85 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799361
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799361.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799362
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799362.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5047
|
||||
|
||||
Sous réserve des dispositions des articles R. 5048 et R. 5050, aucune publicité
|
||||
concernant des médicaments ne peut être faite sans avoir reçu préalablement le
|
||||
visa de publicité délivré par le ministre chargé de la santé, après avis d'une
|
||||
commission de contrôle de la publicité.<br />
|
||||
Sous réserve des dispositions des articles R. 5049 et R. 5050-1, la publicité
|
||||
auprès du public relative à des médicaments dont la délivrance n'est pas
|
||||
obligatoirement soumise à prescription médicale, en application du titre III du
|
||||
livre V du présent code, et qui ne sont pas remboursés par les organismes de
|
||||
sécurité sociale, en application des articles R. 163-1 à R. 163-12 du code de la
|
||||
sécurité sociale, ainsi que la publicité relative aux produits et objets
|
||||
mentionnés aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 551 sont soumises à
|
||||
une autorisation du ministre chargé de la santé dénommée visa de publicité et
|
||||
délivrée après avis de la commission de contrôle de la publicité. Ce visa est
|
||||
réputé acquis au terme d'un délai d'un mois après l'avis de ladite
|
||||
commission.<br />
|
||||
|
||||
Cette commission est constituée comme suit :<br />
|
||||
|
||||
Un professeur d'unité d'enseignement et de recherche de médecine ;<br />
|
||||
|
||||
Un professeur d'unité d'enseignement et de recherche de pharmacie ;<br />
|
||||
|
||||
Un membre du conseil national de l'ordre des médecins ;<br />
|
||||
|
||||
Un membre du conseil national de l'ordre des pharmaciens ;<br />
|
||||
|
||||
Trois médecins dont au moins un omnipraticien et un médecin gynécologue ;<br />
|
||||
|
||||
Deux pharmaciens dont un pharmacien d'officine et un pharmacien appartenant à
|
||||
l'industrie pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de publicité
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
Un représentant de la presse médicale ;<br />
|
||||
|
||||
Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence en matière
|
||||
d'eaux minérales ;<br />
|
||||
|
||||
Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence en matière de
|
||||
produits diététiques ;<br />
|
||||
|
||||
Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence en matière de
|
||||
produits cosmétiques et d'hygiène corporelle ;<br />
|
||||
|
||||
Un représentant du ministre de l'économie et des finances ;<br />
|
||||
|
||||
Un représentant du ministre chargé de l'industrie ;<br />
|
||||
|
||||
Un représentant du ministre chargé du commerce ;<br />
|
||||
|
||||
Un représentant du ministre de l'agriculture (service de la répression des
|
||||
fraudes et du contrôle de la qualité) ;<br />
|
||||
|
||||
Un représentant des organisations de consommateurs faisant partie du comité
|
||||
national de la consommation ;<br />
|
||||
|
||||
Un représentant de l'institut national de la consommation ;<br />
|
||||
|
||||
Deux représentants du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Les membres de cette commission sont nommés pour une période de trois ans par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé. Des suppléants sont désignés en nombre
|
||||
égal et dans les mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
Le président et le vice-président, désignés pour un an par le ministre chargé de
|
||||
la santé sont, alternativement, le professeur de médecine et le professeur de
|
||||
pharmacie membres titulaires de la commission. En cas de partage égal des voix
|
||||
le président de séance a voix prépondérante.<br />
|
||||
|
||||
La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative
|
||||
et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre.<br />
|
||||
|
||||
L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs choisis soit
|
||||
parmi les membres de la commission, soit sur une liste établie par arrêté du
|
||||
ministre de la santé. Les rapporteurs pris en dehors de la commission siègent
|
||||
avec voix consultative.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé désigne les membres de groupes de
|
||||
travail qui se réunissent dans l'intervalle des sessions de la commission,
|
||||
notamment en vue de préparer les avis de la commission.<br />
|
||||
|
||||
Le secrétariat de la commission et des groupes de travail est assuré par le
|
||||
service central de la pharmacie et des médicaments du ministère de la santé.
|
||||
Pour les autres médicaments toute publicité auprès du public est interdite.
|
||||
|
|
|
@ -1,35 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799369
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5048R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799369.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799370
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5048R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799370.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5048
|
||||
|
||||
Les mentions qui figurent sur les conditionnements, récipients, prospectus ou
|
||||
notices des spécialités pharmaceutiques sont dispensées du visa de publicité
|
||||
prévu à l'article R. 5047 lorsque, outre les mentions obligatoires fixées à
|
||||
l'article R. 5143 du présent code, elles ne comportent que des précisions
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
Les indications thérapeutiques dans les limites fixées par la décision
|
||||
d'autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
La voie d'administration et la posologie usuelle ;<br />
|
||||
|
||||
Les effets secondaires, les contre-indications et les précautions particulières
|
||||
d'emploi, notamment en cas d'emploi prolongé ;<br />
|
||||
|
||||
Le prix de vente au public et les autres mentions exigées par la législation sur
|
||||
les prix ainsi que la situation par rapport aux législations sociales.<br />
|
||||
|
||||
Les textes qui figurent sur les étiquettes, conditionnements, récipients,
|
||||
prospectus et notices dispensés de visa de publicité doivent accompagner les
|
||||
demandes d'autorisation de mise sur le marché ou, à défaut, faire l'objet d'un
|
||||
dépôt en double exemplaire au ministère de la santé (service central de la
|
||||
pharmacie et des médicaments) trente jours au moins avant la mise sur le marché
|
||||
des spécialités pharmaceutiques.
|
||||
Toute publicité destinée au public et concernant les médicaments doit comporter
|
||||
la mention "Ceci est un médicament".
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799374
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5049R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799374.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799375
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5049R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799375.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5049
|
||||
|
||||
Le support publicitaire ne peut, en aucun cas, être constitué par un article de
|
||||
valeur commerciale destiné à être remis comme prime ou cadeau.
|
||||
Sont dispensés du visa de publicité, lorsqu'ils figurent sur les
|
||||
conditionnements, récipients, prospectus ou notices des spécialités
|
||||
pharmaceutiques :<br />
|
||||
|
||||
a) Les renseignements et indications prévus aux articles R. 5128-1 et R. 5143
|
||||
(1° et 2°) ;<br />
|
||||
|
||||
b) L'indication de la situation de la spécialité au regard des législations
|
||||
sociales ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'indication du prix limite de vente au public lorsqu'un tel prix est fixé en
|
||||
application des lois et règlements en vigueur.<br />
|
||||
|
||||
Les mentions qui figurent sur les conditionnements, récipients, prospectus et
|
||||
notices et qui sont dispensées de visa de publicité doivent faire l'objet d'un
|
||||
dépôt auprès du ministre chargé de la santé. Toute modification apportée à ces
|
||||
mentions doit suivre la même procédure.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799401
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799401.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5050-1
|
||||
|
||||
Sont dispensées de visa de publicité, lorsqu'elles figurent sur les
|
||||
conditionnements, récipients, prospectus ou notices relatifs aux produits
|
||||
mentionnés au deuxième alinéa de l'article L. 551, les mentions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
a) Le nom et la composition du produit ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le mode d'emploi et les précautions d'emploi, s'il y a lieu.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799403
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799403.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5050-2
|
||||
|
||||
Les mentions figurant sur les conditionnements, récipients, prospectus ou
|
||||
notices relatifs aux objets mentionnés au troisième alinéa de l'article L. 551
|
||||
ne sont en aucun cas dispensées du visa de publicité.
|
|
@ -1,113 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799379
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799379.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799380
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799380.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5050
|
||||
|
||||
La publicité concernant les médicaments faite auprès des médecins, pharmaciens,
|
||||
chirurgiens-dentistes et sages-femmes est soumise au visa de publicité prévu à
|
||||
l'article R. 5047 ; le visa ne peut être accordé que sur présentation de tous
|
||||
les éléments de la publicité telle qu'elle doit être diffusée.<br />
|
||||
En cas de demande de visa de publicité relatif aux produits et objets mentionnés
|
||||
aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 551, le fabricant ou le
|
||||
distributeur joint, s'il s'agit d'un nouveau produit, un dossier justificatif
|
||||
des propriétés annoncées par le projet de publicité ainsi que l'adresse du ou
|
||||
des lieux de fabrication et un exemplaire de l'étiquetage du produit.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois sont dispensés de ce visa :<br />
|
||||
|
||||
A. - La publicité en faveur des spécialités pharmaceutiques, lorsqu'elle ne
|
||||
comporte aucune illustration et que, pour chaque spécialité, sont indiquées
|
||||
toutes les mentions ci-après :<br />
|
||||
|
||||
1. La dénomination spéciale prévue à l'article L. 601 du code de la santé
|
||||
publique ;<br />
|
||||
|
||||
2. Le nom ou la raison sociale et l'adresse du responsable de la mise sur le
|
||||
marché et, le cas échéant, du fabricant ;<br />
|
||||
|
||||
3. La ou les formes pharmaceutiques ;<br />
|
||||
|
||||
4. La formule avec les dénominations communes et les doses des principes actifs
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
5. Le classement de la spécialité au regard du régime des substances vénéneuses
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
6. Les numéros d'identification administrative de la spécialité ;<br />
|
||||
|
||||
7. La ou les propriétés pharmacologiques principales ;<br />
|
||||
|
||||
8. Les indications thérapeutiques et les contre-indications éventuelles fixées
|
||||
par décision ministérielle ;<br />
|
||||
|
||||
9. Le mode d'emploi et la posologie ;<br />
|
||||
|
||||
10. Les effets indésirables ou accessoires et les interactions éventuelles en
|
||||
cas d'utilisation avec d'autres médicaments ou avec certains aliments ;<br />
|
||||
|
||||
11. Les précautions particulières d'emploi et, s'il y a lieu, celles à prendre
|
||||
en cas d'emploi prolongé ;<br />
|
||||
|
||||
12. L'indication des phénomènes toxiques et des accidents d'intolérance
|
||||
possibles ;<br />
|
||||
|
||||
13. Les risques d'accoutumance ou de dépendance s'il y a lieu ;<br />
|
||||
|
||||
14. Le mode de surveillance du malade pour déceler les accidents éventuels ;<br />
|
||||
|
||||
15. Toutes autres mentions imposées, le cas échéant, par la décision d'octroi de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
16. Le prix de vente au public, toute formule en code étant interdite, et les
|
||||
autres mentions exigées par la législation sur les prix, ainsi que la situation
|
||||
par rapport aux législations sociales.<br />
|
||||
|
||||
B. - La publicité, illustrée ou non, diffusée par voie de presse, lorsqu'elle
|
||||
comporte, à l'exclusion de toute autre mention publicitaire, les renseignements
|
||||
figurant au paragraphe A ci-dessus, qu'elle paraît dans les journaux et revues
|
||||
bénéficiaires d'une inscription auprès de la commission paritaire des
|
||||
publications et agences de presse, instituée par le décret n° 60-829 du 2 août
|
||||
1960, qu'elle est destinée au corps médical ou pharmaceutique et qu'elle leur
|
||||
est exclusivement réservée. Elle ne peut toutefois, dans ce cas, se présenter
|
||||
sous la forme d'encarts.<br />
|
||||
|
||||
C. - Les dictionnaires et recueils de même nature destinés à l'information du
|
||||
corps médical lorsque, pour les spécialités pharmaceutiques mentionnées, sont
|
||||
énoncés tous les renseignements figurant au paragraphe A ci-dessus du présent
|
||||
article.<br />
|
||||
|
||||
D. - Les catalogues et documents similaires faisant uniquement mention des
|
||||
tarifs ou des conditions de vente des médicaments.<br />
|
||||
|
||||
Les textes et documents publicitaires ou d'information dispensés du visa de
|
||||
publicité, y compris les dictionnaires, doivent obligatoirement, en vue d'un
|
||||
contrôle, faire l'objet d'un dépôt, en double exemplaire, au ministère de la
|
||||
santé (service central de la pharmacie et des médicaments) par envoi recommandé
|
||||
préalablement à leur diffusion.<br />
|
||||
|
||||
Les publications et les éditions ultérieures doivent obligatoirement tenir
|
||||
compte des modifications imposées par décisions motivées du ministre à la suite
|
||||
de la vérification des informations diffusées.<br />
|
||||
|
||||
La publicité faite par des moyens auditifs ou audiovisuels auprès du corps
|
||||
médical et pharmaceutique est toujours subordonnée à l'octroi d'un visa
|
||||
préalable à sa diffusion. La demande doit être accompagnée de tout document
|
||||
écrit destiné à compléter cette forme de publicité.<br />
|
||||
|
||||
Toute présentation orale d'une spécialité pharmaceutique doit être accompagnée
|
||||
de la remise de la fiche signalétique agréée par le ministre chargé de la santé,
|
||||
prévue à l'article R. 5128 du présent code.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions prévues à l'alinéa précédent et sauf
|
||||
autorisation préalable accordée par le ministre chargé de la santé, il est
|
||||
interdit aux fabricants de produits pharmaceutiques d'adresser ou de faire
|
||||
adresser par voie postale ou par tout autre moyen, y compris par leurs délégués
|
||||
ou visiteurs auprès du corps médical ou pharmaceutique, toute publicité en
|
||||
faveur des médicaments aux personnes habilitées à les prescrire, à les délivrer
|
||||
ou à les appliquer. Ne sont pas soumises à cette interdiction, sous réserve de
|
||||
l'application des dispositions du présent article, les publicités incorporées
|
||||
dans la presse exclusivement réservée au corps médical et pharmaceutique
|
||||
bénéficiant d'une inscription auprès de la commission paritaire des publications
|
||||
et agences de presse.
|
||||
Dans tous les cas, il peut être demandé au fabricant ou au distributeur de
|
||||
fournir tous les éléments d'information indispensables au contrôle de
|
||||
l'exactitude des propriétés annoncées.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799382
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5051R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799382.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799383
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5051R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799383.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5051
|
||||
|
||||
Il est interdit aux pharmaciens d'officine, aux grossistes répartiteurs, aux
|
||||
dépositaires, aux fabricants de produits pharmaceutiques de donner aux médecins,
|
||||
aux chirurgiens-dentistes, aux sages-femmes, à tous auxiliaires médicaux et,
|
||||
généralement, à toutes personnes habilitées à prescrire ou à appliquer des
|
||||
médicaments, des primes, des objets ou produits quelconques ou des avantages
|
||||
matériels directs ou indirects de quelque nature que ce soit. Sont autorisés les
|
||||
dons destinés à encourager la recherche ou l'enseignement, sous réserve de leur
|
||||
déclaration préalable au ministre chargé de la santé.
|
||||
Toute demande de visa ou de renouvellement de visa donne lieu au versement d'une
|
||||
redevance dont le montant est fixé par décret.
|
||||
|
|
|
@ -1,40 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799386
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799386.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5052
|
||||
|
||||
Les fabricants de produits pharmaceutiques ne peuvent délivrer d'échantillons
|
||||
qu'aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes à la condition que les
|
||||
bénéficiaires en aient fait, en termes exprès, la demande écrite et dans les
|
||||
limites fixées par les dispositions relatives à la prescription et à l'usage des
|
||||
médicaments par les chirurgiens-dentistes et sages-femmes.<br />
|
||||
|
||||
Ces échantillons ne peuvent être délivrés que durant les deux années qui suivent
|
||||
la première mise effective sur le marché de la spécialité pharmaceutique. Une
|
||||
modification de formule du médicament entraînant ou non la rectification de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché ou l'octroi d'une nouvelle autorisation
|
||||
n'ouvrent pas une nouvelle période pendant laquelle la délivrance d'échantillons
|
||||
est autorisée.<br />
|
||||
|
||||
Sans limitation de délai, les fabricants peuvent fournir, sur demande expresse
|
||||
des intéressés, des échantillons de médicaments aux médecins pour leurs travaux
|
||||
dans les établissements hospitaliers publics ou assurant un service public. Dans
|
||||
ce cas, les échantillons sont remis par l'intermédiaire du pharmacien de
|
||||
l'hôpital.<br />
|
||||
|
||||
La délivrance d'échantillons de spécialités pharmaceutiques est interdite dans
|
||||
les enceintes accessibles au public à l'occasion des congrès médicaux et
|
||||
pharmaceutiques.<br />
|
||||
|
||||
Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques
|
||||
concernées et porter la mention "échantillon médical gratuit".<br />
|
||||
|
||||
Toute délivrance d'échantillon d'un médicament soumis au régime des stupéfiants
|
||||
est interdite.
|
|
@ -1,9 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1976-08-26
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174506
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174507
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 3 : Dispositions concernant la publicité pour les produits présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies.
|
||||
###### Section 3 : Dispositions concernant la publicité relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551, destinée aux personnes appelées à prescrire ou délivrer ces médicaments, produits et objets ou à les utiliser dans l'exercice de leur art.
|
||||
|
||||
- [Article R5052](article_r5052.md)
|
||||
- [Article R5052-1](article_r5052-1.md)
|
||||
- [Article R5052-2](article_r5052-2.md)
|
||||
- [Article R5052-3](article_r5052-3.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,44 +1,64 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1976-08-26
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799410
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799410.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799411
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799411.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5052-1
|
||||
|
||||
Les dispositions de la section II ci-dessus sont applicables à la publicité et à
|
||||
la propagande faites en faveur des produits présentés comme favorisant le
|
||||
diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies, des affections relevant
|
||||
de la pathologie chirurgicale et du dérèglement physiologique, sous réserve des
|
||||
adaptations ci-après :<br />
|
||||
Pour les spécialités pharmaceutiques, la publicité doit être conforme au résumé
|
||||
des caractéristiques du médicament prévu à l'article R. 5128-1 ainsi qu'aux
|
||||
mentions exigées par la législation sur les prix et la législation sociale.<br />
|
||||
|
||||
1° En ce qui concerne l'ensemble des dispositions :<br />
|
||||
Elle doit faire connaître :<br />
|
||||
|
||||
Les termes "médicaments, spécialités, ou médicaments spécialisés" doivent
|
||||
s'entendre comme s'appliquant aux produits relevant de la présente section ;<br />
|
||||
1° La dénomination spéciale du médicament prévue à l'article L. 601 du code de
|
||||
la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
Les termes "fabricants, grossistes-répartiteurs, dépositaires de produits
|
||||
pharmaceutiques" doivent s'entendre comme s'appliquant aux fabricants et
|
||||
revendeurs en gros ou au détail des produits relevant de la présente section.<br />
|
||||
2° Le nom ou la raison sociale et l'adresse du responsable de la mise sur le
|
||||
marché ou, le cas échéant, du fabricant ;<br />
|
||||
|
||||
2° En ce qui concerne l'article R. 5048, les mentions figurant sur les
|
||||
conditionnements, récipients, prospectus ou notices sont dispensées du visa de
|
||||
publicité lorsqu'elles comportent exclusivement les indications suivantes :<br />
|
||||
3° La ou les formes pharmaceutiques pouvant être utilisées en thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
Le nom et la composition du produit ;<br />
|
||||
4° La formule avec les dénominations communes et les doses des principes actifs
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
Le nom et l'adresse du fabricant ;<br />
|
||||
5° Le classement de la spécialité au regard du régime des substances vénéneuses
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
Le mode d'emploi ;<br />
|
||||
6° Le ou les numéros d'identification administrative de la spécialité ;<br />
|
||||
|
||||
Le prix de vente au public.<br />
|
||||
7° La ou les propriétés pharmacologiques essentielles ;<br />
|
||||
|
||||
3° En ce qui concerne l'article R. 5050, ne sont pas exigées les mentions
|
||||
énumérées dans les n° 3, 5, 6, 7, 8, 13, 14 et 15 du paragraphe A. Les mentions
|
||||
prévues dans les n° 1 et 4 sont remplacées respectivement par le nom et la
|
||||
composition du produit, et la mention de la situation du produit par rapport aux
|
||||
législations sociales, prévue au n° 16, n'est pas nécessaire.
|
||||
8° Les indications thérapeutiques et les contre-indications éventuelles, fixées
|
||||
par l'autorisation de mise sur le marché et toute autre décision ministérielle
|
||||
ultérieure les concernant ;<br />
|
||||
|
||||
9° Le mode d'emploi et la posologie ;<br />
|
||||
|
||||
10° Les effets indésirables ou accessoires et les interactions éventuelles en
|
||||
cas d'utilisation avec d'autres médicaments ou certains aliments ;<br />
|
||||
|
||||
11° Les précautions particulières d'emploi, et, s'il y a lieu, celles à prendre
|
||||
en cas d'emploi prolongé ;<br />
|
||||
|
||||
12° Toutes autres mentions imposées, le cas échéant, par l'autorisation de mise
|
||||
sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
13° La situation de la spécialité au regard des législations sociales ;<br />
|
||||
|
||||
14° Le prix limite de vente lorsqu'un tel prix est fixé en application des lois
|
||||
et règlements en vigueur.<br />
|
||||
|
||||
La publicité doit également faire connaître, le cas échéant :<br />
|
||||
|
||||
a) L'indication des phénomènes toxiques et des accidents d'intolérance possibles
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
b) Les risques d'accoutumance ou de dépendance ;<br />
|
||||
|
||||
c) Le mode de surveillance du malade pour déceler les accidents éventuels.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799416
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799416.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5052-2
|
||||
|
||||
La publicité concernant les contraceptifs est soumise aux dispositions de la
|
||||
présente section.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799419
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799419.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5052-3
|
||||
|
||||
Toute publicité régie par la présente section doit faire l'objet, dès sa
|
||||
diffusion, d'un dépôt auprès du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Ce dépôt donne lieu au versement d'une redevance, dont le montant est fixé par
|
||||
décret.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799387
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799387.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5052
|
||||
|
||||
La publicité régie par la présente section n'est pas soumise à autorisation.<br />
|
||||
|
||||
Elle doit être adaptée à ses destinataires.
|
|
@ -1,10 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174508
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174763
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 4 : Dispositions concernant la publicité pour les officines et les établissements de préparation et de vente en gros des produits pharmaceutiques.
|
||||
###### Section 4 : Publicité en faveur des établissements pharmaceutiques.
|
||||
|
||||
- [Article R5053](article_r5053.md)
|
||||
- [Article R5054](article_r5054.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799423
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5053R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799423.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799424
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5053R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799424.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5053
|
||||
|
||||
Sans préjudice de l'application des dispositions du code de déontologie
|
||||
pharmaceutique, la publicité en faveur des officines et celle qui est faite dans
|
||||
les vitrines de pharmacie et dans les emplacements aménagés pour être visibles
|
||||
de l'extérieur ne peuvent être réalisées par des procédés ou des moyens
|
||||
contraires à la dignité de la profession.
|
||||
A l'exception des documents d'information scientifiques, techniques ou
|
||||
financiers qui n'ont pas pour objectif principal la promotion d'un médicament,
|
||||
les documents publicitaires en faveur des établissements pharmaceutiques qui
|
||||
mentionnent un médicament sont soumis aux dispositions de la section II ou de la
|
||||
section III, selon qu'ils sont destinés au public ou aux personnes appelées à
|
||||
prescrire ou délivrer ce médicament, produit ou objet ou à l'utiliser dans
|
||||
l'exercice de leur art.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799426
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799426.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054
|
||||
|
||||
Est soumise à visa préalable la publicité en faveur des établissements de
|
||||
préparation et de vente en gros de produits pharmaceutiques, à l'exception de
|
||||
celle qui a seulement pour objet les techniques de recherche, de fabrication et
|
||||
de contrôle de ces établissements ou leur activité économique, à l'exclusion de
|
||||
toute publicité propre à des médicaments particuliers.
|
|
@ -1,13 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1973-03-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174512
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174510
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 5 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement
|
||||
###### Section 5 : Commission de contrôle de la publicité.
|
||||
|
||||
- [Article R5055](article_r5055.md)
|
||||
- [Article R5055-1](article_r5055-1.md)
|
||||
- [Article R5055-2](article_r5055-2.md)
|
||||
- [Article R5055-3](article_r5055-3.md)
|
||||
- [Article R5054](article_r5054.md)
|
||||
- [Article R5054-1](article_r5054-1.md)
|
||||
- [Article R5054-2](article_r5054-2.md)
|
||||
- [Article R5054-3](article_r5054-3.md)
|
||||
- [Article R5055-4](article_r5055-4.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,48 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799436
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799436.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054-1
|
||||
|
||||
A l'exception des membres de droit, les membres de la commission sont nommés
|
||||
pour une période de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé. Des suppléants sont désignés en nombre égal et dans les mêmes
|
||||
conditions.<br />
|
||||
|
||||
En cas de vacance survenant au cours d'un mandat, le mandat du suppléant appelé
|
||||
à remplacer un membre titulaire ou celui du membre nouveau appelé à remplacer un
|
||||
suppléant prend fin à la même date que celui du membre remplacé.<br />
|
||||
|
||||
La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative
|
||||
et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre.<br />
|
||||
|
||||
L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs extérieurs à la
|
||||
commission, désignés par le directeur de la pharmacie et du médicament, sur
|
||||
proposition du président de la commission.<br />
|
||||
|
||||
Ces rapporteurs peuvent être appelés à siéger à la commission avec voix
|
||||
consultative.<br />
|
||||
|
||||
Des groupes de travail peuvent être créés par le directeur de la pharmacie et du
|
||||
médicament, sur proposition du président, notamment en vue de préparer les avis
|
||||
de la commission.<br />
|
||||
|
||||
La commission se réunit sur convocation de son président ou du ministre de la
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
Les délibérations ne sont valables que si la moitié des membres de la commission
|
||||
sont présents.<br />
|
||||
|
||||
Les résultats des votes sont acquis à la majorité des votes exprimés. En cas de
|
||||
partage des voix, celle du président est prépondérante.<br />
|
||||
|
||||
Les délibérations sont secrètes.<br />
|
||||
|
||||
Le secrétariat de la commission et des groupes de travail est assuré par la
|
||||
direction de la pharmacie et du médicament.
|
|
@ -0,0 +1,40 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799441
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799441.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054-2
|
||||
|
||||
I. - La commission de contrôle de la publicité est consultée sur les demandes et
|
||||
les retraits de visas de publicité dans les conditions fixées à la section I.<br />
|
||||
|
||||
II. - Lorsque la publicité n'est pas soumise à autorisation, le ministre chargé
|
||||
de la santé peut, après avis de la commission, en cas d'inobservation des
|
||||
dispositions applicables :<br />
|
||||
|
||||
a) Mettre en garde le responsable de la mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le mettre en demeure de modifier une campagne publicitaire dans un délai
|
||||
déterminé ;<br />
|
||||
|
||||
c) Interdire la poursuite de la diffusion ;<br />
|
||||
|
||||
d) Interdire la poursuite de la diffusion et exiger soit la diffusion par les
|
||||
mêmes moyens ou des moyens équivalents d'un rectificatif approuvé par la
|
||||
commission, soit l'envoi de lettres rectificatives aux destinataires de la
|
||||
publicité et ce aux frais de l'établissement.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre peut rendre ces mesures publiques.<br />
|
||||
|
||||
Les mesures prévues aux c et d ci-dessus ne peuvent être prises qu'après que
|
||||
l'intéressé ait été avisé et, s'il le désire, entendu par la commission.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le ministre peut suspendre, sans consultation préalable de la
|
||||
commission et pour une durée de trois mois au plus, la diffusion d'une publicité
|
||||
manifestement contraire aux dispositions applicables. La commission doit être
|
||||
saisie dans ce délai.
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799446
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799446.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054-3
|
||||
|
||||
La commission peut, à la demande du ministre ou de sa propre initiative,
|
||||
formuler des avis sur :<br />
|
||||
|
||||
a) Les pratiques risquant de détourner l'usage d'un médicament des indications
|
||||
mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le déroulement de campagnes publicitaires ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'utilisation promotionnelle des différents médias.<br />
|
||||
|
||||
Ces avis peuvent être rendus publics.
|
|
@ -0,0 +1,52 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1991-01-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799427
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799427.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054
|
||||
|
||||
La commission de contrôle de la publicité est composée de :<br />
|
||||
|
||||
1° Six membres de droit :<br />
|
||||
|
||||
- le directeur de la pharmacie et du médicament ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
- le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
- le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la répression
|
||||
des fraudes ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
- le directeur général de l'industrie ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
- le président du Conseil national de l'ordre des pharmaciens ou son
|
||||
représentant ;<br />
|
||||
|
||||
- le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représentant
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Treize membres choisis par le ministre chargé de la santé, dont :<br />
|
||||
|
||||
- deux représentants des organismes représentatifs des fabricants de produits
|
||||
pharmaceutiques ;<br />
|
||||
|
||||
- un représentant des organismes de consommateurs faisant partie du Conseil
|
||||
national de la consommation ;<br />
|
||||
|
||||
- deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de
|
||||
publicité ;<br />
|
||||
|
||||
- huit personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de
|
||||
médicaments, dont au moins un médecin omnipraticien, un pharmacien d'officine,
|
||||
un membre de l'académie nationale de médecine et un membre de l'académie
|
||||
nationale de pharmacie ; ces personnalités ne peuvent ni être salariées d'un
|
||||
établissement de préparation ou de vente en gros de produits pharmaceutiques ni
|
||||
avoir un intérêt financier direct ou indirect dans un tel établissement.<br />
|
||||
|
||||
Le président et le vice-président de la commission sont désignés parmi ses
|
||||
membres par le ministre chargé de la santé. Le vice-président supplée le
|
||||
président en cas d'absence ou d'empêchement.
|
|
@ -1,66 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1976-08-26
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799461
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799461.xml
|
||||
---
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###### Article R5055-1
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La commission prévue à l'article précédent est constituée comme suit :<br />
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Deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de médecine ;<br />
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Deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de pharmacie ;<br />
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||||
Un membre du conseil national de l'ordre des pharmaciens ;<br />
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||||
Un membre du conseil national de l'ordre des médecins ;<br />
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Deux médecins omnipraticiens ;<br />
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Deux pharmaciens d'officine ;<br />
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Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de publicité
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;<br />
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Un représentant du ministre de l'économie et des finances ;<br />
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||||
Un représentant du ministre chargé de l'industrie ;<br />
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||||
Un représentant du ministre chargé du commerce ;<br />
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||||
Un représentant du ministre de l'agriculture (service de la répression des
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fraudes et du contrôle de la qualité) ;<br />
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||||
Un représentant des organisations de consommateurs faisant partie du comité
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national de la consommation ;<br />
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||||
Un représentant de l'institut national de la consommation ;<br />
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||||
Deux représentants du ministre chargé de la santé.<br />
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||||
Les membres de cette commission sont nommés pour une période de trois ans par
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arrêté du ministre chargé de la santé. Des suppléants sont désignés en nombre
|
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égal dans les mêmes conditions.<br />
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||||
Le président et le vice-président, désignés pour un an par le ministre, sont
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choisis alternativement parmi les professeurs de médecine et de pharmacie
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membres titulaires de la commission. Lorsque le président est professeur de
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médecine, le vice-président est professeur de pharmacie et inversement. En cas
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de partage égal des voix, le président de séance a voix prépondérante.<br />
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||||
La commission peut faire appel à des experts, qui siègent avec voix
|
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consultative, et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en
|
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entendre.<br />
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||||
L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs choisis soit
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parmi les membres de la commission, soit une liste établie par arrêté du
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ministre chargé de la santé. Les rapporteurs pris en dehors de la commission
|
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siègent avec voix consultative.<br />
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||||
Le secrétariat de la commission est assuré par le service central de la
|
||||
pharmacie et des médicaments au ministère de la santé.
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@ -0,0 +1,12 @@
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Date de début: 1987-09-24
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Date de fin: 1996-06-16
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Identifiant: LEGISCTA000006174765
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###### Section 6 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement
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- [Article R5055](article_r5055.md)
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- [Article R5055-1](article_r5055-1.md)
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||||
- [Article R5055-2](article_r5055-2.md)
|
||||
- [Article R5055-3](article_r5055-3.md)
|
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@ -0,0 +1,72 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006799462
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799462.xml
|
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###### Article R5055-1
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||||
La commission prévue à l'article R. 5055 est composée de :<br />
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1° Sept membres de droit :<br />
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- deux représentants du ministre chargé de la santé ;<br />
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||||
- un représentant du ministre chargé de l'industrie ;<br />
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|
||||
- deux représentants du ministre chargé de l'économie et des finances, dont un
|
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représentant de la direction générale de la concurrence, de la consommation et
|
||||
de la répression des fraudes ;<br />
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||||
- le président du Conseil national de l'ordre des pharmaciens ou son
|
||||
représentant ;<br />
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|
||||
- le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représentant
|
||||
;<br />
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2° Quatorze membres choisis en raison de leur compétence :<br />
|
||||
|
||||
- deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de médecine ;<br />
|
||||
|
||||
- deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de pharmacie ;<br />
|
||||
|
||||
- deux médecins omnipraticiens ;<br />
|
||||
|
||||
- deux pharmaciens d'officine ;<br />
|
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|
||||
- deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de
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publicité ;<br />
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|
||||
- deux fabricants désignés après consultation des organismes professionnels
|
||||
intéressés ;<br />
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|
||||
- un représentant des organisations de consommateurs faisant partie du Conseil
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national de la consommation ;<br />
|
||||
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||||
- un représentant de l'Institut national de la consommation.<br />
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||||
A l'exception des membres de droit, les membres de cette commission sont nommés
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pour une période de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la
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santé. Des suppléants sont désignés en nombre égal dans les mêmes conditions.<br />
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||||
Le président et le vice-président de la commission sont désignés parmi ses
|
||||
membres par le ministre chargé de la santé.<br />
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||||
En cas de vacance survenant au cours d'un mandat, le mandat du suppléant appelé
|
||||
à remplacer un titulaire ou celui du membre nouveau appelé à remplacer un
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suppléant prend fin à la même date que le mandat du membre remplacé.<br />
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||||
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||||
La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative,
|
||||
et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre.<br />
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||||
L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs extérieurs à la
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||||
commission désignés par le directeur de la pharmacie et du médicament sur
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||||
proposition du président de la commission. Ces rapporteurs peuvent être appelés
|
||||
à siéger à la commission avec voix consultative.<br />
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||||
Le secrétariat de la commission est assuré par la direction de la pharmacie et
|
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du médicament.
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@ -1,11 +1,11 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1973-03-01
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006799467
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799467.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799468
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0020XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799468.xml
|
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---
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||||
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||||
###### Article R5055-2
|
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@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1973-03-01
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799471
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799471.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799472
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0030XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799472.xml
|
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||||
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||||
###### Article R5055-3
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
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|||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1973-03-01
|
||||
Date de fin: 1987-09-24
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799457
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799457.xml
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799458
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799458.xml
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###### Article R5055
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