diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md index 06b3ff1d2b0..1f8a4938578 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/README.md @@ -7,7 +7,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006157745 ##### Chapitre 4 : Réglementation de la publicité - [Section 1 : Dispositions générales.](section_1) -- [Section 2 : Dispositions concernant la publicité pour les médicaments.](section_2) -- [Section 3 : Dispositions concernant la publicité pour les produits présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies.](section_3) -- [Section 4 : Dispositions concernant la publicité pour les officines et les établissements de préparation et de vente en gros des produits pharmaceutiques.](section_4) -- [Section 5 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement](section_5) +- [Section 2 : Dispositions concernant la publicité ou la propagande auprès du public relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551.](section_2) +- [Section 3 : Dispositions concernant la publicité relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551, destinée aux personnes appelées à prescrire ou délivrer ces médicaments, produits et objets ou à les utiliser dans l'exercice de leur art.](section_3) +- [Section 4 : Publicité en faveur des établissements pharmaceutiques.](section_4) +- [Section 5 : Commission de contrôle de la publicité.](section_5) +- [Section 6 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement](section_6) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/README.md index 9e0d3609b3e..4e82ce5749f 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/README.md @@ -7,4 +7,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006174500 ###### Section 1 : Dispositions générales. - [Article R5045](article_r5045.md) +- [Article R5045-1](article_r5045-1.md) +- [Article R5045-2](article_r5045-2.md) +- [Article R5045-3](article_r5045-3.md) - [Article R5046](article_r5046.md) +- [Article R5046-1](article_r5046-1.md) +- [Article R5046-2](article_r5046-2.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-1.md new file mode 100644 index 00000000000..c590fe79b22 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-1.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799340 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0010XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799340.xml +--- + +###### Article R5045-1 + +La publicité ne doit pas porter atteinte à la protection de la santé publique. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-2.md new file mode 100644 index 00000000000..1b7da0022a0 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-2.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1993-08-07 +Identifiant: LEGIARTI000006799343 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0020XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799343.xml +--- + +###### Article R5045-2 + +Le contrôle de la publicité est exercé par le ministre chargé de la santé, après +avis de la commission prévue à la section V en ce qui concerne les médicaments à +usage humain, les produits et objets mentionnés à l'article L. 551 (deuxième et +troisième alinéa) et les officines et autres établissements pharmaceutiques et +après avis de la commission prévue à l'article R. 5055-1 en ce qui concerne les +objets, appareils et méthodes mentionnés à l'article L. 552. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-3.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-3.md new file mode 100644 index 00000000000..ca5507b7478 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045-3.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: PERIME +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799345 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0030XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799345.xml +--- + +###### Article R5045-3 + +Pour les spécialités pharmaceutiques, la publicité ne peut avoir lieu qu'après +l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché telle qu'elle est définie à +l'article R. 5135. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045.md index 306b477c720..ead38d7e760 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5045.md @@ -1,19 +1,23 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1976-08-26 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799336 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799336.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799337 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799337.xml --- ###### Article R5045 -Les dispositions du présent chapitre sont applicables à toute publicité faite, -sous quelque forme que ce soit, pour des médicaments.
+Les dispositions du présent chapitre sont applicables à toute publicité ou +propagande faite, sous quelque forme que ce soit, pour :
-Elles s'appliquent également à la publicité faite en faveur des établissements -pharmaceutiques et des officines, ainsi qu'à la publicité ou à la propagande -relatives aux produits prévus à l'article L. 551 (2e alinéa) du présent code et -aux objets, appareils et méthodes prévus à l'article L. 552 du même code. +1° Les médicaments à usage humain ;
+ +2° Les produits et objets mentionnés à l'article L. 551 (deuxième et troisième +alinéa) ;
+ +3° Les objets, appareils et méthodes mentionnés à l'article L. 552 ;
+ +4° Les officines et autres établissements pharmaceutiques. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046-1.md new file mode 100644 index 00000000000..4c0afedf55b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046-1.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799349 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0010XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799349.xml +--- + +###### Article R5046-1 + +Il est interdit aux officines et autres établissements pharmaceutiques de donner +des primes, objets ou produits quelconques ou des avantages matériels directs ou +indirects de quelque nature que ce soit. Sont toutefois autorisés les dons +destinés à encourager la recherche ou l'enseignement sous réserve de leur +déclaration préalable au ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046-2.md new file mode 100644 index 00000000000..4be42f1307a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046-2.md @@ -0,0 +1,30 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799351 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0020XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799351.xml +--- + +###### Article R5046-2 + +Il ne peut être délivré des échantillons de spécialités pharmaceutiques qu'aux +personnes habilitées à prescrire des médicaments et à la condition que les +bénéficiaires en aient fait la demande, dans les limites fixées par les +dispositions relatives à leur droit de prescription.
+ +Dans les établissements de soins, des échantillons de médicaments peuvent être +remis aux prescripteurs, sur leur demande, par l'intermédiaire du pharmacien de +l'établissement.
+ +Toute délivrance d'échantillon d'un médicament soumis au régime des stupéfiants +est interdite.
+ +Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques +concernées et porter la mention "échantillon médical gratuit".
+ +La délivrance d'échantillons des spécialités pharmaceutiques est interdite dans +les enceintes accessibles au public à l'occasion de congrès médicaux et +pharmaceutiques. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046.md index e58828a6b2e..0b414ab35d9 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_1/article_r5046.md @@ -1,17 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799346 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799346.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799347 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5046R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799347.xml --- ###### Article R5046 -La publicité faite à l'étranger, en langue française, pour des médicaments, -produits, objets, appareils et méthodes vendus ou diffusés en France ou pour des -établissements et des officines installés en France est soumise aux mêmes -prescriptions que celle qui est faite en France, en tant que ladite publicité -peut être reçue ou perçue en France. +Le support publicitaire ne peut en aucun cas être constitué par un article de +valeur commerciale destiné à être remis comme prime ou cadeau. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/README.md index a9cccc8e76c..ab138157121 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/README.md @@ -1,15 +1,19 @@ --- -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGISCTA000006174502 +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGISCTA000006174503 --- -###### Section 2 : Dispositions concernant la publicité pour les médicaments. +###### Section 2 : Dispositions concernant la publicité ou la propagande auprès du public relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551. - [Article R5047](article_r5047.md) - [Article R5047-1](article_r5047-1.md) +- [Article R5047-2](article_r5047-2.md) +- [Article R5047-3](article_r5047-3.md) +- [Article R5047-4](article_r5047-4.md) - [Article R5048](article_r5048.md) - [Article R5049](article_r5049.md) - [Article R5050](article_r5050.md) +- [Article R5050-1](article_r5050-1.md) +- [Article R5050-2](article_r5050-2.md) - [Article R5051](article_r5051.md) -- [Article R5052](article_r5052.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-1.md index c305d87b401..2ec58095379 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-1.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-1.md @@ -1,26 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1976-08-26 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799366 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0010XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799366.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799367 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0010XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799367.xml --- ###### Article R5047-1 -Le visa de publicité est délivré sous le numéro d'ordre se rapportant à un ou -plusieurs modes déterminés de diffusion. Toute publicité diffusée sous quelque -forme que ce soit doit faire mention du numéro sous lequel le visa a été -délivré.
- -Le visa de publicité ne comporte aucune garantie en ce qui concerne les -propriétés et les effets du produit. Il est accordé pour une durée qui ne peut -excéder cinq ans ni, pour les spécialités pharmaceutiques, la durée de -l'autorisation de mise sur le marché.
- -Il peut être retiré par décision motivée du ministre chargé de la santé, après -avis de la commission de contrôle de la publicité. Le bénéficiaire du visa doit, -avant que la commission soit saisie, être mis à même de présenter ses -observations écrites. +Le visa de publicité est délivré sous un ou plusieurs numéros d'ordre en +fonction du nombre des modes de diffusion envisagés. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-2.md new file mode 100644 index 00000000000..4d6fc4dabaa --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-2.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799390 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0020XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799390.xml +--- + +###### Article R5047-2 + +Toute publicité diffusée auprès du public doit faire mention du numéro sous +lequel le visa a été délivré. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-3.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-3.md new file mode 100644 index 00000000000..e815cffd64d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-3.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799393 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0030XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799393.xml +--- + +###### Article R5047-3 + +Le visa de publicité ne comporte aucune garantie en ce qui concerne les +propriétés et les effets des produits. Il est accordé pour une durée qui ne peut +excéder cinq ans ou, pour les spécialités pharmaceutiques, la durée de +l'autorisation de mise sur le marché. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-4.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-4.md new file mode 100644 index 00000000000..06e96615a64 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047-4.md @@ -0,0 +1,23 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGIARTI000006799397 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0040XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799397.xml +--- + +###### Article R5047-4 + +Il peut être mis fin à l'autorisation de publicité par décision motivée du +ministre chargé de la santé, après avis de la commission de contrôle de la +publicité.
+ +Le bénéficiaire du visa doit, avant que la commission ne donne son avis, être +mis à même de présenter ses observations écrites ou d'être entendu par la +commission.
+ +En cas d'urgence, le ministre chargé de la santé peut suspendre l'autorisation +sans consultation préalable de la commission pour une durée d'un mois au plus. +La commission doit être saisie dans ce délai. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047.md index b01e4209351..e5b970c62b2 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5047.md @@ -1,85 +1,25 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799361 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799361.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGIARTI000006799362 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799362.xml --- ###### Article R5047 -Sous réserve des dispositions des articles R. 5048 et R. 5050, aucune publicité -concernant des médicaments ne peut être faite sans avoir reçu préalablement le -visa de publicité délivré par le ministre chargé de la santé, après avis d'une -commission de contrôle de la publicité.
+Sous réserve des dispositions des articles R. 5049 et R. 5050-1, la publicité +auprès du public relative à des médicaments dont la délivrance n'est pas +obligatoirement soumise à prescription médicale, en application du titre III du +livre V du présent code, et qui ne sont pas remboursés par les organismes de +sécurité sociale, en application des articles R. 163-1 à R. 163-12 du code de la +sécurité sociale, ainsi que la publicité relative aux produits et objets +mentionnés aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 551 sont soumises à +une autorisation du ministre chargé de la santé dénommée visa de publicité et +délivrée après avis de la commission de contrôle de la publicité. Ce visa est +réputé acquis au terme d'un délai d'un mois après l'avis de ladite +commission.
-Cette commission est constituée comme suit :
- -Un professeur d'unité d'enseignement et de recherche de médecine ;
- -Un professeur d'unité d'enseignement et de recherche de pharmacie ;
- -Un membre du conseil national de l'ordre des médecins ;
- -Un membre du conseil national de l'ordre des pharmaciens ;
- -Trois médecins dont au moins un omnipraticien et un médecin gynécologue ;
- -Deux pharmaciens dont un pharmacien d'officine et un pharmacien appartenant à -l'industrie pharmaceutique ;
- -Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de publicité -;
- -Un représentant de la presse médicale ;
- -Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence en matière -d'eaux minérales ;
- -Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence en matière de -produits diététiques ;
- -Une personnalité scientifique choisie en raison de sa compétence en matière de -produits cosmétiques et d'hygiène corporelle ;
- -Un représentant du ministre de l'économie et des finances ;
- -Un représentant du ministre chargé de l'industrie ;
- -Un représentant du ministre chargé du commerce ;
- -Un représentant du ministre de l'agriculture (service de la répression des -fraudes et du contrôle de la qualité) ;
- -Un représentant des organisations de consommateurs faisant partie du comité -national de la consommation ;
- -Un représentant de l'institut national de la consommation ;
- -Deux représentants du ministre chargé de la santé.
- -Les membres de cette commission sont nommés pour une période de trois ans par -arrêté du ministre chargé de la santé. Des suppléants sont désignés en nombre -égal et dans les mêmes conditions.
- -Le président et le vice-président, désignés pour un an par le ministre chargé de -la santé sont, alternativement, le professeur de médecine et le professeur de -pharmacie membres titulaires de la commission. En cas de partage égal des voix -le président de séance a voix prépondérante.
- -La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative -et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre.
- -L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs choisis soit -parmi les membres de la commission, soit sur une liste établie par arrêté du -ministre de la santé. Les rapporteurs pris en dehors de la commission siègent -avec voix consultative.
- -Un arrêté du ministre chargé de la santé désigne les membres de groupes de -travail qui se réunissent dans l'intervalle des sessions de la commission, -notamment en vue de préparer les avis de la commission.
- -Le secrétariat de la commission et des groupes de travail est assuré par le -service central de la pharmacie et des médicaments du ministère de la santé. +Pour les autres médicaments toute publicité auprès du public est interdite. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5048.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5048.md index 20eb5cc3868..24fed69f042 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5048.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5048.md @@ -1,35 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799369 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5048R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799369.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799370 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5048R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799370.xml --- ###### Article R5048 -Les mentions qui figurent sur les conditionnements, récipients, prospectus ou -notices des spécialités pharmaceutiques sont dispensées du visa de publicité -prévu à l'article R. 5047 lorsque, outre les mentions obligatoires fixées à -l'article R. 5143 du présent code, elles ne comportent que des précisions -suivantes :
- -Les indications thérapeutiques dans les limites fixées par la décision -d'autorisation de mise sur le marché ;
- -La voie d'administration et la posologie usuelle ;
- -Les effets secondaires, les contre-indications et les précautions particulières -d'emploi, notamment en cas d'emploi prolongé ;
- -Le prix de vente au public et les autres mentions exigées par la législation sur -les prix ainsi que la situation par rapport aux législations sociales.
- -Les textes qui figurent sur les étiquettes, conditionnements, récipients, -prospectus et notices dispensés de visa de publicité doivent accompagner les -demandes d'autorisation de mise sur le marché ou, à défaut, faire l'objet d'un -dépôt en double exemplaire au ministère de la santé (service central de la -pharmacie et des médicaments) trente jours au moins avant la mise sur le marché -des spécialités pharmaceutiques. +Toute publicité destinée au public et concernant les médicaments doit comporter +la mention "Ceci est un médicament". diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5049.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5049.md index 9e703565451..9224ebd51fe 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5049.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5049.md @@ -1,14 +1,29 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799374 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5049R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799374.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1993-08-07 +Identifiant: LEGIARTI000006799375 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5049R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799375.xml --- ###### Article R5049 -Le support publicitaire ne peut, en aucun cas, être constitué par un article de -valeur commerciale destiné à être remis comme prime ou cadeau. +Sont dispensés du visa de publicité, lorsqu'ils figurent sur les +conditionnements, récipients, prospectus ou notices des spécialités +pharmaceutiques :
+ +a) Les renseignements et indications prévus aux articles R. 5128-1 et R. 5143 +(1° et 2°) ;
+ +b) L'indication de la situation de la spécialité au regard des législations +sociales ;
+ +c) L'indication du prix limite de vente au public lorsqu'un tel prix est fixé en +application des lois et règlements en vigueur.
+ +Les mentions qui figurent sur les conditionnements, récipients, prospectus et +notices et qui sont dispensées de visa de publicité doivent faire l'objet d'un +dépôt auprès du ministre chargé de la santé. Toute modification apportée à ces +mentions doit suivre la même procédure. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050-1.md new file mode 100644 index 00000000000..b0e7c73a29b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050-1.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799401 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0010XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799401.xml +--- + +###### Article R5050-1 + +Sont dispensées de visa de publicité, lorsqu'elles figurent sur les +conditionnements, récipients, prospectus ou notices relatifs aux produits +mentionnés au deuxième alinéa de l'article L. 551, les mentions suivantes :
+ +a) Le nom et la composition du produit ;
+ +b) Le mode d'emploi et les précautions d'emploi, s'il y a lieu. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050-2.md new file mode 100644 index 00000000000..5bf672bdc8a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050-2.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799403 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0020XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799403.xml +--- + +###### Article R5050-2 + +Les mentions figurant sur les conditionnements, récipients, prospectus ou +notices relatifs aux objets mentionnés au troisième alinéa de l'article L. 551 +ne sont en aucun cas dispensées du visa de publicité. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050.md index 69dcae60988..08f062af4e4 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5050.md @@ -1,113 +1,21 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799379 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799379.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799380 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5050R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799380.xml --- ###### Article R5050 -La publicité concernant les médicaments faite auprès des médecins, pharmaciens, -chirurgiens-dentistes et sages-femmes est soumise au visa de publicité prévu à -l'article R. 5047 ; le visa ne peut être accordé que sur présentation de tous -les éléments de la publicité telle qu'elle doit être diffusée.
+En cas de demande de visa de publicité relatif aux produits et objets mentionnés +aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 551, le fabricant ou le +distributeur joint, s'il s'agit d'un nouveau produit, un dossier justificatif +des propriétés annoncées par le projet de publicité ainsi que l'adresse du ou +des lieux de fabrication et un exemplaire de l'étiquetage du produit.
-Toutefois sont dispensés de ce visa :
- -A. - La publicité en faveur des spécialités pharmaceutiques, lorsqu'elle ne -comporte aucune illustration et que, pour chaque spécialité, sont indiquées -toutes les mentions ci-après :
- -1. La dénomination spéciale prévue à l'article L. 601 du code de la santé -publique ;
- -2. Le nom ou la raison sociale et l'adresse du responsable de la mise sur le -marché et, le cas échéant, du fabricant ;
- -3. La ou les formes pharmaceutiques ;
- -4. La formule avec les dénominations communes et les doses des principes actifs -;
- -5. Le classement de la spécialité au regard du régime des substances vénéneuses -;
- -6. Les numéros d'identification administrative de la spécialité ;
- -7. La ou les propriétés pharmacologiques principales ;
- -8. Les indications thérapeutiques et les contre-indications éventuelles fixées -par décision ministérielle ;
- -9. Le mode d'emploi et la posologie ;
- -10. Les effets indésirables ou accessoires et les interactions éventuelles en -cas d'utilisation avec d'autres médicaments ou avec certains aliments ;
- -11. Les précautions particulières d'emploi et, s'il y a lieu, celles à prendre -en cas d'emploi prolongé ;
- -12. L'indication des phénomènes toxiques et des accidents d'intolérance -possibles ;
- -13. Les risques d'accoutumance ou de dépendance s'il y a lieu ;
- -14. Le mode de surveillance du malade pour déceler les accidents éventuels ;
- -15. Toutes autres mentions imposées, le cas échéant, par la décision d'octroi de -l'autorisation de mise sur le marché ;
- -16. Le prix de vente au public, toute formule en code étant interdite, et les -autres mentions exigées par la législation sur les prix, ainsi que la situation -par rapport aux législations sociales.
- -B. - La publicité, illustrée ou non, diffusée par voie de presse, lorsqu'elle -comporte, à l'exclusion de toute autre mention publicitaire, les renseignements -figurant au paragraphe A ci-dessus, qu'elle paraît dans les journaux et revues -bénéficiaires d'une inscription auprès de la commission paritaire des -publications et agences de presse, instituée par le décret n° 60-829 du 2 août -1960, qu'elle est destinée au corps médical ou pharmaceutique et qu'elle leur -est exclusivement réservée. Elle ne peut toutefois, dans ce cas, se présenter -sous la forme d'encarts.
- -C. - Les dictionnaires et recueils de même nature destinés à l'information du -corps médical lorsque, pour les spécialités pharmaceutiques mentionnées, sont -énoncés tous les renseignements figurant au paragraphe A ci-dessus du présent -article.
- -D. - Les catalogues et documents similaires faisant uniquement mention des -tarifs ou des conditions de vente des médicaments.
- -Les textes et documents publicitaires ou d'information dispensés du visa de -publicité, y compris les dictionnaires, doivent obligatoirement, en vue d'un -contrôle, faire l'objet d'un dépôt, en double exemplaire, au ministère de la -santé (service central de la pharmacie et des médicaments) par envoi recommandé -préalablement à leur diffusion.
- -Les publications et les éditions ultérieures doivent obligatoirement tenir -compte des modifications imposées par décisions motivées du ministre à la suite -de la vérification des informations diffusées.
- -La publicité faite par des moyens auditifs ou audiovisuels auprès du corps -médical et pharmaceutique est toujours subordonnée à l'octroi d'un visa -préalable à sa diffusion. La demande doit être accompagnée de tout document -écrit destiné à compléter cette forme de publicité.
- -Toute présentation orale d'une spécialité pharmaceutique doit être accompagnée -de la remise de la fiche signalétique agréée par le ministre chargé de la santé, -prévue à l'article R. 5128 du présent code.
- -Sans préjudice des dispositions prévues à l'alinéa précédent et sauf -autorisation préalable accordée par le ministre chargé de la santé, il est -interdit aux fabricants de produits pharmaceutiques d'adresser ou de faire -adresser par voie postale ou par tout autre moyen, y compris par leurs délégués -ou visiteurs auprès du corps médical ou pharmaceutique, toute publicité en -faveur des médicaments aux personnes habilitées à les prescrire, à les délivrer -ou à les appliquer. Ne sont pas soumises à cette interdiction, sous réserve de -l'application des dispositions du présent article, les publicités incorporées -dans la presse exclusivement réservée au corps médical et pharmaceutique -bénéficiant d'une inscription auprès de la commission paritaire des publications -et agences de presse. +Dans tous les cas, il peut être demandé au fabricant ou au distributeur de +fournir tous les éléments d'information indispensables au contrôle de +l'exactitude des propriétés annoncées. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5051.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5051.md index fbb048919fb..4d841f0ad16 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5051.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5051.md @@ -1,20 +1,14 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799382 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5051R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799382.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799383 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5051R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799383.xml --- ###### Article R5051 -Il est interdit aux pharmaciens d'officine, aux grossistes répartiteurs, aux -dépositaires, aux fabricants de produits pharmaceutiques de donner aux médecins, -aux chirurgiens-dentistes, aux sages-femmes, à tous auxiliaires médicaux et, -généralement, à toutes personnes habilitées à prescrire ou à appliquer des -médicaments, des primes, des objets ou produits quelconques ou des avantages -matériels directs ou indirects de quelque nature que ce soit. Sont autorisés les -dons destinés à encourager la recherche ou l'enseignement, sous réserve de leur -déclaration préalable au ministre chargé de la santé. +Toute demande de visa ou de renouvellement de visa donne lieu au versement d'une +redevance dont le montant est fixé par décret. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5052.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5052.md deleted file mode 100644 index f801286064f..00000000000 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_2/article_r5052.md +++ /dev/null @@ -1,40 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799386 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799386.xml ---- - -###### Article R5052 - -Les fabricants de produits pharmaceutiques ne peuvent délivrer d'échantillons -qu'aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes à la condition que les -bénéficiaires en aient fait, en termes exprès, la demande écrite et dans les -limites fixées par les dispositions relatives à la prescription et à l'usage des -médicaments par les chirurgiens-dentistes et sages-femmes.
- -Ces échantillons ne peuvent être délivrés que durant les deux années qui suivent -la première mise effective sur le marché de la spécialité pharmaceutique. Une -modification de formule du médicament entraînant ou non la rectification de -l'autorisation de mise sur le marché ou l'octroi d'une nouvelle autorisation -n'ouvrent pas une nouvelle période pendant laquelle la délivrance d'échantillons -est autorisée.
- -Sans limitation de délai, les fabricants peuvent fournir, sur demande expresse -des intéressés, des échantillons de médicaments aux médecins pour leurs travaux -dans les établissements hospitaliers publics ou assurant un service public. Dans -ce cas, les échantillons sont remis par l'intermédiaire du pharmacien de -l'hôpital.
- -La délivrance d'échantillons de spécialités pharmaceutiques est interdite dans -les enceintes accessibles au public à l'occasion des congrès médicaux et -pharmaceutiques.
- -Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques -concernées et porter la mention "échantillon médical gratuit".
- -Toute délivrance d'échantillon d'un médicament soumis au régime des stupéfiants -est interdite. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/README.md index 79744cc9a6b..405a707acdc 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/README.md @@ -1,9 +1,12 @@ --- -Date de début: 1976-08-26 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGISCTA000006174506 +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGISCTA000006174507 --- -###### Section 3 : Dispositions concernant la publicité pour les produits présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies. +###### Section 3 : Dispositions concernant la publicité relative aux médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 551, destinée aux personnes appelées à prescrire ou délivrer ces médicaments, produits et objets ou à les utiliser dans l'exercice de leur art. +- [Article R5052](article_r5052.md) - [Article R5052-1](article_r5052-1.md) +- [Article R5052-2](article_r5052-2.md) +- [Article R5052-3](article_r5052-3.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-1.md index 76069aafc88..f8bbc891b90 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-1.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-1.md @@ -1,44 +1,64 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1976-08-26 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799410 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0010XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799410.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGIARTI000006799411 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0010XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799411.xml --- ###### Article R5052-1 -Les dispositions de la section II ci-dessus sont applicables à la publicité et à -la propagande faites en faveur des produits présentés comme favorisant le -diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies, des affections relevant -de la pathologie chirurgicale et du dérèglement physiologique, sous réserve des -adaptations ci-après :
+Pour les spécialités pharmaceutiques, la publicité doit être conforme au résumé +des caractéristiques du médicament prévu à l'article R. 5128-1 ainsi qu'aux +mentions exigées par la législation sur les prix et la législation sociale.
-1° En ce qui concerne l'ensemble des dispositions :
+Elle doit faire connaître :
-Les termes "médicaments, spécialités, ou médicaments spécialisés" doivent -s'entendre comme s'appliquant aux produits relevant de la présente section ;
+1° La dénomination spéciale du médicament prévue à l'article L. 601 du code de +la santé publique ;
-Les termes "fabricants, grossistes-répartiteurs, dépositaires de produits -pharmaceutiques" doivent s'entendre comme s'appliquant aux fabricants et -revendeurs en gros ou au détail des produits relevant de la présente section.
+2° Le nom ou la raison sociale et l'adresse du responsable de la mise sur le +marché ou, le cas échéant, du fabricant ;
-2° En ce qui concerne l'article R. 5048, les mentions figurant sur les -conditionnements, récipients, prospectus ou notices sont dispensées du visa de -publicité lorsqu'elles comportent exclusivement les indications suivantes :
+3° La ou les formes pharmaceutiques pouvant être utilisées en thérapeutique ;
-Le nom et la composition du produit ;
+4° La formule avec les dénominations communes et les doses des principes actifs +;
-Le nom et l'adresse du fabricant ;
+5° Le classement de la spécialité au regard du régime des substances vénéneuses +;
-Le mode d'emploi ;
+6° Le ou les numéros d'identification administrative de la spécialité ;
-Le prix de vente au public.
+7° La ou les propriétés pharmacologiques essentielles ;
-3° En ce qui concerne l'article R. 5050, ne sont pas exigées les mentions -énumérées dans les n° 3, 5, 6, 7, 8, 13, 14 et 15 du paragraphe A. Les mentions -prévues dans les n° 1 et 4 sont remplacées respectivement par le nom et la -composition du produit, et la mention de la situation du produit par rapport aux -législations sociales, prévue au n° 16, n'est pas nécessaire. +8° Les indications thérapeutiques et les contre-indications éventuelles, fixées +par l'autorisation de mise sur le marché et toute autre décision ministérielle +ultérieure les concernant ;
+ +9° Le mode d'emploi et la posologie ;
+ +10° Les effets indésirables ou accessoires et les interactions éventuelles en +cas d'utilisation avec d'autres médicaments ou certains aliments ;
+ +11° Les précautions particulières d'emploi, et, s'il y a lieu, celles à prendre +en cas d'emploi prolongé ;
+ +12° Toutes autres mentions imposées, le cas échéant, par l'autorisation de mise +sur le marché ;
+ +13° La situation de la spécialité au regard des législations sociales ;
+ +14° Le prix limite de vente lorsqu'un tel prix est fixé en application des lois +et règlements en vigueur.
+ +La publicité doit également faire connaître, le cas échéant :
+ +a) L'indication des phénomènes toxiques et des accidents d'intolérance possibles +;
+ +b) Les risques d'accoutumance ou de dépendance ;
+ +c) Le mode de surveillance du malade pour déceler les accidents éventuels. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-2.md new file mode 100644 index 00000000000..c081ecacdcc --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-2.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799416 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0020XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799416.xml +--- + +###### Article R5052-2 + +La publicité concernant les contraceptifs est soumise aux dispositions de la +présente section. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-3.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-3.md new file mode 100644 index 00000000000..b36dde6d9b8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052-3.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1993-08-07 +Identifiant: LEGIARTI000006799419 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0030XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799419.xml +--- + +###### Article R5052-3 + +Toute publicité régie par la présente section doit faire l'objet, dès sa +diffusion, d'un dépôt auprès du ministre chargé de la santé.
+ +Ce dépôt donne lieu au versement d'une redevance, dont le montant est fixé par +décret. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052.md new file mode 100644 index 00000000000..71ff6fb8331 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_3/article_r5052.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799387 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799387.xml +--- + +###### Article R5052 + +La publicité régie par la présente section n'est pas soumise à autorisation.
+ +Elle doit être adaptée à ses destinataires. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/README.md index 0db463f95f1..a97a4fd9262 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/README.md @@ -1,10 +1,9 @@ --- -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGISCTA000006174508 +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGISCTA000006174763 --- -###### Section 4 : Dispositions concernant la publicité pour les officines et les établissements de préparation et de vente en gros des produits pharmaceutiques. +###### Section 4 : Publicité en faveur des établissements pharmaceutiques. - [Article R5053](article_r5053.md) -- [Article R5054](article_r5054.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/article_r5053.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/article_r5053.md index 802bf9fdede..411856bd89a 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/article_r5053.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/article_r5053.md @@ -1,17 +1,19 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799423 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5053R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799423.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799424 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5053R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799424.xml --- ###### Article R5053 -Sans préjudice de l'application des dispositions du code de déontologie -pharmaceutique, la publicité en faveur des officines et celle qui est faite dans -les vitrines de pharmacie et dans les emplacements aménagés pour être visibles -de l'extérieur ne peuvent être réalisées par des procédés ou des moyens -contraires à la dignité de la profession. +A l'exception des documents d'information scientifiques, techniques ou +financiers qui n'ont pas pour objectif principal la promotion d'un médicament, +les documents publicitaires en faveur des établissements pharmaceutiques qui +mentionnent un médicament sont soumis aux dispositions de la section II ou de la +section III, selon qu'ils sont destinés au public ou aux personnes appelées à +prescrire ou délivrer ce médicament, produit ou objet ou à l'utiliser dans +l'exercice de leur art. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/article_r5054.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/article_r5054.md deleted file mode 100644 index a977ffda519..00000000000 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_4/article_r5054.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 1956-11-28 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799426 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799426.xml ---- - -###### Article R5054 - -Est soumise à visa préalable la publicité en faveur des établissements de -préparation et de vente en gros de produits pharmaceutiques, à l'exception de -celle qui a seulement pour objet les techniques de recherche, de fabrication et -de contrôle de ces établissements ou leur activité économique, à l'exclusion de -toute publicité propre à des médicaments particuliers. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/README.md index ab132313fa3..5ee36337be5 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/README.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -Date de début: 1973-03-01 -Date de fin: 2004-08-08 -Identifiant: LEGISCTA000006174512 +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGISCTA000006174510 --- -###### Section 5 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement +###### Section 5 : Commission de contrôle de la publicité. -- [Article R5055](article_r5055.md) -- [Article R5055-1](article_r5055-1.md) -- [Article R5055-2](article_r5055-2.md) -- [Article R5055-3](article_r5055-3.md) +- [Article R5054](article_r5054.md) +- [Article R5054-1](article_r5054-1.md) +- [Article R5054-2](article_r5054-2.md) +- [Article R5054-3](article_r5054-3.md) - [Article R5055-4](article_r5055-4.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-1.md new file mode 100644 index 00000000000..46bbf884560 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-1.md @@ -0,0 +1,48 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGIARTI000006799436 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0010XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799436.xml +--- + +###### Article R5054-1 + +A l'exception des membres de droit, les membres de la commission sont nommés +pour une période de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la +santé. Des suppléants sont désignés en nombre égal et dans les mêmes +conditions.
+ +En cas de vacance survenant au cours d'un mandat, le mandat du suppléant appelé +à remplacer un membre titulaire ou celui du membre nouveau appelé à remplacer un +suppléant prend fin à la même date que celui du membre remplacé.
+ +La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative +et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre.
+ +L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs extérieurs à la +commission, désignés par le directeur de la pharmacie et du médicament, sur +proposition du président de la commission.
+ +Ces rapporteurs peuvent être appelés à siéger à la commission avec voix +consultative.
+ +Des groupes de travail peuvent être créés par le directeur de la pharmacie et du +médicament, sur proposition du président, notamment en vue de préparer les avis +de la commission.
+ +La commission se réunit sur convocation de son président ou du ministre de la +santé.
+ +Les délibérations ne sont valables que si la moitié des membres de la commission +sont présents.
+ +Les résultats des votes sont acquis à la majorité des votes exprimés. En cas de +partage des voix, celle du président est prépondérante.
+ +Les délibérations sont secrètes.
+ +Le secrétariat de la commission et des groupes de travail est assuré par la +direction de la pharmacie et du médicament. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-2.md new file mode 100644 index 00000000000..990edcd779b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-2.md @@ -0,0 +1,40 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGIARTI000006799441 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0020XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799441.xml +--- + +###### Article R5054-2 + +I. - La commission de contrôle de la publicité est consultée sur les demandes et +les retraits de visas de publicité dans les conditions fixées à la section I.
+ +II. - Lorsque la publicité n'est pas soumise à autorisation, le ministre chargé +de la santé peut, après avis de la commission, en cas d'inobservation des +dispositions applicables :
+ +a) Mettre en garde le responsable de la mise sur le marché ;
+ +b) Le mettre en demeure de modifier une campagne publicitaire dans un délai +déterminé ;
+ +c) Interdire la poursuite de la diffusion ;
+ +d) Interdire la poursuite de la diffusion et exiger soit la diffusion par les +mêmes moyens ou des moyens équivalents d'un rectificatif approuvé par la +commission, soit l'envoi de lettres rectificatives aux destinataires de la +publicité et ce aux frais de l'établissement.
+ +Le ministre peut rendre ces mesures publiques.
+ +Les mesures prévues aux c et d ci-dessus ne peuvent être prises qu'après que +l'intéressé ait été avisé et, s'il le désire, entendu par la commission.
+ +En cas d'urgence, le ministre peut suspendre, sans consultation préalable de la +commission et pour une durée de trois mois au plus, la diffusion d'une publicité +manifestement contraire aux dispositions applicables. La commission doit être +saisie dans ce délai. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-3.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-3.md new file mode 100644 index 00000000000..02bef3bc8dd --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054-3.md @@ -0,0 +1,23 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGIARTI000006799446 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0030XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799446.xml +--- + +###### Article R5054-3 + +La commission peut, à la demande du ministre ou de sa propre initiative, +formuler des avis sur :
+ +a) Les pratiques risquant de détourner l'usage d'un médicament des indications +mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché ;
+ +b) Le déroulement de campagnes publicitaires ;
+ +c) L'utilisation promotionnelle des différents médias.
+ +Ces avis peuvent être rendus publics. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054.md new file mode 100644 index 00000000000..1a08a7c21d4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5054.md @@ -0,0 +1,52 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1991-01-23 +Identifiant: LEGIARTI000006799427 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799427.xml +--- + +###### Article R5054 + +La commission de contrôle de la publicité est composée de :
+ +1° Six membres de droit :
+ +- le directeur de la pharmacie et du médicament ou son représentant ;
+ +- le directeur général de la santé ou son représentant ;
+ +- le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la répression +des fraudes ou son représentant ;
+ +- le directeur général de l'industrie ou son représentant ;
+ +- le président du Conseil national de l'ordre des pharmaciens ou son +représentant ;
+ +- le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représentant +;
+ +2° Treize membres choisis par le ministre chargé de la santé, dont :
+ +- deux représentants des organismes représentatifs des fabricants de produits +pharmaceutiques ;
+ +- un représentant des organismes de consommateurs faisant partie du Conseil +national de la consommation ;
+ +- deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de +publicité ;
+ +- huit personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de +médicaments, dont au moins un médecin omnipraticien, un pharmacien d'officine, +un membre de l'académie nationale de médecine et un membre de l'académie +nationale de pharmacie ; ces personnalités ne peuvent ni être salariées d'un +établissement de préparation ou de vente en gros de produits pharmaceutiques ni +avoir un intérêt financier direct ou indirect dans un tel établissement.
+ +Le président et le vice-président de la commission sont désignés parmi ses +membres par le ministre chargé de la santé. Le vice-président supplée le +président en cas d'absence ou d'empêchement. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-1.md deleted file mode 100644 index f58fd49c229..00000000000 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-1.md +++ /dev/null @@ -1,66 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 1976-08-26 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799461 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0010XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799461.xml ---- - -###### Article R5055-1 - -La commission prévue à l'article précédent est constituée comme suit :
- -Deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de médecine ;
- -Deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de pharmacie ;
- -Un membre du conseil national de l'ordre des pharmaciens ;
- -Un membre du conseil national de l'ordre des médecins ;
- -Deux médecins omnipraticiens ;
- -Deux pharmaciens d'officine ;
- -Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de publicité -;
- -Un représentant du ministre de l'économie et des finances ;
- -Un représentant du ministre chargé de l'industrie ;
- -Un représentant du ministre chargé du commerce ;
- -Un représentant du ministre de l'agriculture (service de la répression des -fraudes et du contrôle de la qualité) ;
- -Un représentant des organisations de consommateurs faisant partie du comité -national de la consommation ;
- -Un représentant de l'institut national de la consommation ;
- -Deux représentants du ministre chargé de la santé.
- -Les membres de cette commission sont nommés pour une période de trois ans par -arrêté du ministre chargé de la santé. Des suppléants sont désignés en nombre -égal dans les mêmes conditions.
- -Le président et le vice-président, désignés pour un an par le ministre, sont -choisis alternativement parmi les professeurs de médecine et de pharmacie -membres titulaires de la commission. Lorsque le président est professeur de -médecine, le vice-président est professeur de pharmacie et inversement. En cas -de partage égal des voix, le président de séance a voix prépondérante.
- -La commission peut faire appel à des experts, qui siègent avec voix -consultative, et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en -entendre.
- -L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs choisis soit -parmi les membres de la commission, soit une liste établie par arrêté du -ministre chargé de la santé. Les rapporteurs pris en dehors de la commission -siègent avec voix consultative.
- -Le secrétariat de la commission est assuré par le service central de la -pharmacie et des médicaments au ministère de la santé. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/README.md new file mode 100644 index 00000000000..b8759ee25f8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGISCTA000006174765 +--- + +###### Section 6 : Dispositions concernant la publicité relative aux objets, appareils et méthodes présentés comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le traitement + +- [Article R5055](article_r5055.md) +- [Article R5055-1](article_r5055-1.md) +- [Article R5055-2](article_r5055-2.md) +- [Article R5055-3](article_r5055-3.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-1.md new file mode 100644 index 00000000000..95dc52262bc --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-1.md @@ -0,0 +1,72 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799462 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0010XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799462.xml +--- + +###### Article R5055-1 + +La commission prévue à l'article R. 5055 est composée de :
+ +1° Sept membres de droit :
+ +- deux représentants du ministre chargé de la santé ;
+ +- un représentant du ministre chargé de l'industrie ;
+ +- deux représentants du ministre chargé de l'économie et des finances, dont un +représentant de la direction générale de la concurrence, de la consommation et +de la répression des fraudes ;
+ +- le président du Conseil national de l'ordre des pharmaciens ou son +représentant ;
+ +- le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représentant +;
+ +2° Quatorze membres choisis en raison de leur compétence :
+ +- deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de médecine ;
+ +- deux professeurs d'unité d'enseignement et de recherche de pharmacie ;
+ +- deux médecins omnipraticiens ;
+ +- deux pharmaciens d'officine ;
+ +- deux personnalités choisies en raison de leur compétence en matière de +publicité ;
+ +- deux fabricants désignés après consultation des organismes professionnels +intéressés ;
+ +- un représentant des organisations de consommateurs faisant partie du Conseil +national de la consommation ;
+ +- un représentant de l'Institut national de la consommation.
+ +A l'exception des membres de droit, les membres de cette commission sont nommés +pour une période de trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la +santé. Des suppléants sont désignés en nombre égal dans les mêmes conditions.
+ +Le président et le vice-président de la commission sont désignés parmi ses +membres par le ministre chargé de la santé.
+ +En cas de vacance survenant au cours d'un mandat, le mandat du suppléant appelé +à remplacer un titulaire ou celui du membre nouveau appelé à remplacer un +suppléant prend fin à la même date que le mandat du membre remplacé.
+ +La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative, +et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre.
+ +L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs extérieurs à la +commission désignés par le directeur de la pharmacie et du médicament sur +proposition du président de la commission. Ces rapporteurs peuvent être appelés +à siéger à la commission avec voix consultative.
+ +Le secrétariat de la commission est assuré par la direction de la pharmacie et +du médicament. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-2.md similarity index 88% rename from partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-2.md rename to partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-2.md index af4f0b24ff2..1acbd3b8641 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-2.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-2.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1973-03-01 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799467 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0020XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799467.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799468 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0020XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799468.xml --- ###### Article R5055-2 diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-3.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-3.md similarity index 75% rename from partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-3.md rename to partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-3.md index c5bd16341bb..944fac311af 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055-3.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055-3.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1973-03-01 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799471 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0030XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799471.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799472 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0030XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799472.xml --- ###### Article R5055-3 diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055.md similarity index 79% rename from partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055.md rename to partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055.md index 350a4b57f66..a3f38efd80e 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_5/article_r5055.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_1/chapitre_4/section_6/article_r5055.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1973-03-01 -Date de fin: 1987-09-24 -Identifiant: LEGIARTI000006799457 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0000XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799457.xml +Date de début: 1987-09-24 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006799458 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5055R0000XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799458.xml --- ###### Article R5055